產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理

產(chǎn)前診療技術(shù)實(shí)施與管理衛(wèi)生廳基層衛(wèi)生與婦幼保健處產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第1頁(yè)衛(wèi)生部《產(chǎn)前診療技術(shù)管理方法》出臺(tái)背景《產(chǎn)前診療技術(shù)管理方法》說(shuō)明湖南省實(shí)施《產(chǎn)前診療技術(shù)管理方法》思緒產(chǎn)前診療中倫理與法律問(wèn)題產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第2頁(yè)

一背景和意義(一)發(fā)展中國(guó)家遺傳性疾病和出生缺陷防治和管理服務(wù)主要問(wèn)題1遺傳性疾病和先天性疾病不是醫(yī)學(xué)教授和公共衛(wèi)生官員優(yōu)先考慮重點(diǎn).2遺傳性疾病和先天性疾病發(fā)生率被低估.產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第3頁(yè)當(dāng)嬰兒死亡率小于40%.時(shí),造成嬰兒死亡疾病譜改變.傳染性疾病__出生缺點(diǎn),當(dāng)嬰兒死亡率下降到10%,出生缺點(diǎn)發(fā)生率占33%天天出生缺點(diǎn)兒數(shù)每年出生缺點(diǎn)兒數(shù)中國(guó)2739人100萬(wàn)人美國(guó)411人15萬(wàn)人當(dāng)前77%出生缺點(diǎn)是產(chǎn)后診療,只有23%是前診療發(fā)覺產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第4頁(yè)3產(chǎn)前診療技術(shù)被認(rèn)為是針對(duì)罕見疾病,非常昂貴.前6位出生缺點(diǎn):(1)總唇裂(13.6萬(wàn))(2)多指趾(3)先天性心臟病(4)神經(jīng)管畸形(5)先天性腦積水4診療功效大于治療功效.產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第5頁(yè)(二)產(chǎn)前診療工作主要意義1、《母嬰保健法》要求母嬰保健技術(shù)服務(wù)。2、產(chǎn)前診療是預(yù)防出生缺點(diǎn)二級(jí)辦法，是提升我國(guó)出生人口素質(zhì)不可缺乏技術(shù)伎倆。3、產(chǎn)前診療技術(shù)是婦幼保健高技術(shù)服務(wù)。科學(xué)規(guī)劃、依法監(jiān)管，保障這項(xiàng)技術(shù)連續(xù)、健康發(fā)展。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第6頁(yè)(三)產(chǎn)前診療技術(shù)服務(wù)特點(diǎn)及存在主要問(wèn)題：1產(chǎn)前診療特點(diǎn)產(chǎn)前診療本身先進(jìn)性與和成長(zhǎng)性并存產(chǎn)前診療風(fēng)險(xiǎn)性產(chǎn)前診療技術(shù)服務(wù)系列化產(chǎn)前診療倫理學(xué)要求產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第7頁(yè)2、產(chǎn)前診療技術(shù)服務(wù)存在主要問(wèn)題：對(duì)產(chǎn)前診療主要意義缺乏基本認(rèn)識(shí)。缺乏政策導(dǎo)向、宏觀規(guī)劃和監(jiān)督管理。后繼乏人：臨床和遺傳技能俱佳專業(yè)人員嚴(yán)重匱乏、B超權(quán)威少等。缺乏必要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第8頁(yè)技術(shù)低水平重復(fù)、設(shè)施、設(shè)備落后，篩查以經(jīng)濟(jì)利益為導(dǎo)向，試劑使用混亂；服務(wù)不成體系，未形成規(guī)模效應(yīng)；缺乏權(quán)威產(chǎn)前診療機(jī)構(gòu)；產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第9頁(yè)還未形成自下而上轉(zhuǎn)診機(jī)制，特色互補(bǔ)合作機(jī)制，“縱”、“橫”溝通信息反饋、公開機(jī)制。產(chǎn)前篩查和診療技術(shù)落后：基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用脫節(jié)，國(guó)外先進(jìn)技術(shù)未能及時(shí)引進(jìn)等。產(chǎn)前診療服務(wù)中知情同意未實(shí)現(xiàn)“規(guī)范通知”，引發(fā)糾紛，妨礙技術(shù)發(fā)展。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第10頁(yè)(四)制訂《產(chǎn)前診療技術(shù)管理方法》必要性1、依法服務(wù)客觀要求，《母嬰保健法》法律體系組成部分；2、產(chǎn)前診療技術(shù)存在問(wèn)題和健康發(fā)展客觀要求；3、群眾對(duì)產(chǎn)前診療技術(shù)服務(wù)需求增加，依法管理勢(shì)在必行。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第11頁(yè)二、《產(chǎn)前診療技術(shù)管理方法》相關(guān)問(wèn)題說(shuō)明（一）總則產(chǎn)前診療定義明確了本管理方法規(guī)范技術(shù)主體。包含：1、項(xiàng)目：遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像、生化免疫、細(xì)胞遺傳、分子遺傳等；2、過(guò)程：篩查——診療；

產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第12頁(yè)產(chǎn)前診療技術(shù)應(yīng)用雙重條件：經(jīng)認(rèn)定人員和經(jīng)許可機(jī)構(gòu)；（第15條重申）衛(wèi)生部對(duì)產(chǎn)前診療技術(shù)法定管理地位，權(quán)利與責(zé)任統(tǒng)一，主管并負(fù)擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第13頁(yè)（二）管理與審批第七條產(chǎn)前診療技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃：1、省級(jí)衛(wèi)生行政部門許可本省機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生部指定國(guó)家級(jí)中心。2、省級(jí)衛(wèi)生行政部門主要職責(zé)是規(guī)劃、審批和監(jiān)管。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第14頁(yè)規(guī)劃：“設(shè)點(diǎn)”——“筑路”——“鋪網(wǎng)”標(biāo)準(zhǔn)：親密合作、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)

產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第15頁(yè)“設(shè)點(diǎn)”：與產(chǎn)前診療服務(wù)相關(guān)機(jī)構(gòu)分為三類——“點(diǎn)”分類：1）普通孕產(chǎn)保健服務(wù)機(jī)構(gòu)，不允許或沒能力開展產(chǎn)前篩查——識(shí)別高危；2）能夠進(jìn)行產(chǎn)前篩查，但沒有能力進(jìn)行診療機(jī)構(gòu)；3）具備產(chǎn)前診療能力機(jī)構(gòu)。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第16頁(yè)“筑路”：機(jī)構(gòu)間建立有效轉(zhuǎn)診關(guān)系、質(zhì)量管理、信息管理體系。

產(chǎn)前診療機(jī)構(gòu)（經(jīng)資格認(rèn)定機(jī)構(gòu)）產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)（醫(yī)院婦產(chǎn)科、婦幼保健院所站）

普通孕產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、基層?jì)D幼保健機(jī)構(gòu))

產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第17頁(yè)“鋪網(wǎng)”：“網(wǎng)”主干是管理方法。方法建立和日常監(jiān)督、指導(dǎo)將直接關(guān)系到“網(wǎng)絡(luò)”堅(jiān)固及健康發(fā)展。

省級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)是責(zé)任主體，但能夠委托技術(shù)單位負(fù)擔(dān)組織管理工作（《方法》第十四條）。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第18頁(yè)審批：在審批產(chǎn)前診療技術(shù)機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)：1）慎重審批。對(duì)產(chǎn)前診療技術(shù)復(fù)雜性和高風(fēng)險(xiǎn)性要有充分認(rèn)識(shí)。不具備條件省、區(qū)，先人員培訓(xùn)，服務(wù)硬件設(shè)施準(zhǔn)備，暫不行審批。

產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第19頁(yè)

2）“數(shù)量”和“便民”兼顧。有一定數(shù)量診療對(duì)象才能確保技術(shù)不停成熟和連續(xù)健康發(fā)展。機(jī)構(gòu)數(shù)量確實(shí)定從實(shí)際出發(fā)，但總體上不宜過(guò)多。3）“規(guī)范”和“發(fā)展”并舉：預(yù)防盲目發(fā)展和過(guò)分保守。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第20頁(yè)

4）“軟件”和“硬件”同時(shí)——規(guī)范管理、質(zhì)量控制、合理轉(zhuǎn)診制度等是可連續(xù)發(fā)展關(guān)鍵。預(yù)防盲目“硬件”投入——購(gòu)設(shè)備、上項(xiàng)目。5）人才主動(dòng)培養(yǎng)和嚴(yán)格把關(guān)。創(chuàng)造條件培訓(xùn)人員，同時(shí)資格從嚴(yán)。

產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第21頁(yè)審批過(guò)程中關(guān)鍵步驟：

人員資格是機(jī)構(gòu)資格前提；機(jī)構(gòu)資格審查要嚴(yán)格；篩查——診療工作聯(lián)絡(luò)建立是機(jī)構(gòu)資格必備條件。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第22頁(yè)人員條件：《母嬰保健技術(shù)考評(píng)合格證書》

臨床醫(yī)師：婦產(chǎn)科和兒科執(zhí)業(yè)醫(yī)師；強(qiáng)調(diào) 掌握臨床遺傳學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能。（但當(dāng)前是微弱步驟）超聲醫(yī)師：執(zhí)業(yè)醫(yī)師、超聲產(chǎn)前診療系統(tǒng)技術(shù)。普通試驗(yàn)室人員：專門從事產(chǎn)前診療生化檢驗(yàn)試驗(yàn)室技術(shù)產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第23頁(yè)機(jī)構(gòu)條件：人員是關(guān)鍵：抓緊培訓(xùn)。組織設(shè)置是基礎(chǔ)：專設(shè)機(jī)構(gòu)、部門配合、協(xié)調(diào)。規(guī)章制度是保障：細(xì)致、完備、可操作。設(shè)備硬件是工具：適度、實(shí)用。產(chǎn)前篩查—診療工作聯(lián)絡(luò)建立是機(jī)構(gòu)資格必備條件。申請(qǐng)產(chǎn)前診療技術(shù)機(jī)構(gòu)必須要對(duì)衛(wèi)生行政部門要求技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、指定區(qū)域內(nèi)社會(huì)群體性工作等進(jìn)行落實(shí)。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第24頁(yè)不應(yīng)對(duì)單項(xiàng)產(chǎn)前診療技術(shù)進(jìn)行審批。產(chǎn)前診療機(jī)構(gòu)應(yīng)開展綜合項(xiàng)目，遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像、生化免疫、細(xì)胞遺傳；對(duì)分子遺傳技術(shù)未做硬性要求，有條件能夠開展，尚不具備條件依據(jù)實(shí)際與相關(guān)機(jī)構(gòu)建立聯(lián)絡(luò)。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第25頁(yè)產(chǎn)前篩查—診療工作聯(lián)絡(luò)建立是機(jī)構(gòu)資格必備條件對(duì)篩查管理基本標(biāo)準(zhǔn)：規(guī)范化、科學(xué)化、從嚴(yán)管理；兼顧便民；《管理方法》尤其強(qiáng)調(diào)了對(duì)篩查管理；信息公開、質(zhì)量控制、加強(qiáng)培訓(xùn)和轉(zhuǎn)診關(guān)系確實(shí)定；產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第26頁(yè)對(duì)篩查單位進(jìn)行管理，可經(jīng)過(guò)1）審批：簡(jiǎn)化程序和內(nèi)容；2）立案：省衛(wèi)生行政部門掌握篩查單位相關(guān)信息，以備檢驗(yàn)；3）納入網(wǎng)絡(luò)：經(jīng)過(guò)產(chǎn)前診療機(jī)構(gòu)對(duì)篩查機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理；詳細(xì)管理辦法由各省依據(jù)本省情況確定。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第27頁(yè)

對(duì)產(chǎn)前篩查管理關(guān)鍵步驟：設(shè)備、試劑、與產(chǎn)前診療機(jī)構(gòu)關(guān)系確實(shí)立。1）設(shè)備：應(yīng)該從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并驗(yàn)明產(chǎn)品《產(chǎn)品注冊(cè)證書》、《進(jìn)口注冊(cè)證書》等。（《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》）產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第28頁(yè)2）試劑：產(chǎn)前篩查試劑屬體外生物診療試劑；按藥品進(jìn)行管理，應(yīng)取得對(duì)應(yīng)注冊(cè)證書。（國(guó)藥監(jiān)辦[]324號(hào)“關(guān)于體外診療試劑實(shí)施分類管理公告”）產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第29頁(yè)3）對(duì)產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)基本要求：篩查機(jī)構(gòu)必須設(shè)有婦產(chǎn)科診療科目；與產(chǎn)前診療機(jī)構(gòu)建立工作聯(lián)絡(luò)：應(yīng)以書面協(xié)議、協(xié)議或共同恪守制度等形式固定下來(lái)。利益共享、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)。設(shè)備要求：與產(chǎn)前診療機(jī)構(gòu)生化免疫室同。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第30頁(yè)產(chǎn)前篩查納入產(chǎn)前診療質(zhì)量控制體系：篩查方法、篩查指標(biāo)、篩查結(jié)果定時(shí)上報(bào)；試驗(yàn)室比對(duì)、質(zhì)量評(píng)定；試劑靈敏度和特異度；逐步進(jìn)行篩查結(jié)果準(zhǔn)確率信息公布，（先網(wǎng)絡(luò)內(nèi)部、后社會(huì)人群）。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第31頁(yè)（三）產(chǎn)前診療技術(shù)實(shí)施基本標(biāo)準(zhǔn)：1、知情同意。第16條實(shí)施產(chǎn)前診療技術(shù)知情同意標(biāo)準(zhǔn)要求。第20條產(chǎn)前檢驗(yàn)時(shí)知情。第23條產(chǎn)前診療技術(shù)應(yīng)用和結(jié)果知情。第24條對(duì)妊娠結(jié)局處理知情選擇。第25條對(duì)胎兒尸檢處理知情同意。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第32頁(yè)本方法是部門規(guī)章，約束對(duì)象為醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。做到“三通知”：病情、方法、風(fēng)險(xiǎn)。擬制“知情同意”文本產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第33頁(yè)2、產(chǎn)前診療重點(diǎn)人群確實(shí)定：重申了《母嬰保健法》要求應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)前診療幾個(gè)情形。羊水過(guò)多或過(guò)少；胎兒發(fā)育異?；蛘咛河锌梢苫?；早期致畸接觸史；有家族遺傳史或曾分娩過(guò)缺點(diǎn)兒；年紀(jì)超出35歲。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第34頁(yè)3、產(chǎn)前診療結(jié)果以臨床醫(yī)師綜合結(jié)論為最終止論。第22條診療匯報(bào)由2名有資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)。4、產(chǎn)前診療重點(diǎn)疾病確實(shí)定基本上采取了WHO提議。疾病發(fā)生率高、危害嚴(yán)重、疾病負(fù)擔(dān)重、缺乏有效治療方法、診療技術(shù)成熟、可靠、安全、有效。各地在執(zhí)行中應(yīng)結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，突出重點(diǎn)。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第35頁(yè)5、產(chǎn)前診療中胎兒性別比判定：嚴(yán)格恪守《母嬰保健法》、三部委《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要胎兒性別判定和選擇性別人工終止妊娠要求》。嚴(yán)格掌握性別判定適應(yīng)證。6、建立產(chǎn)前診療病例檔案管理和追蹤觀察制度。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第36頁(yè)“網(wǎng)絡(luò)”樞紐——產(chǎn)前診療機(jī)構(gòu)主要職責(zé)1、直接提供產(chǎn)前篩查和診療技術(shù)服務(wù)；2、接收轉(zhuǎn)診；3、培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)；4、對(duì)篩查和診療機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量控制；5、產(chǎn)前診療科研；6、幫助衛(wèi)生行政部門開展其它與產(chǎn)前診療工作相關(guān)信息公布、技術(shù)把關(guān)等社會(huì)性工作。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第37頁(yè)產(chǎn)前診療技術(shù)監(jiān)督管理：1、審批權(quán)利，意味著監(jiān)管責(zé)任；2、產(chǎn)前診療技術(shù)連續(xù)健康發(fā)展，需要嚴(yán)格監(jiān)督管理；3、產(chǎn)前診療技術(shù)監(jiān)督管理需要強(qiáng)有力技術(shù)支持；4、在規(guī)劃和審批時(shí)建立有效管理制度，實(shí)施有效監(jiān)管。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第38頁(yè)

《產(chǎn)前診療技術(shù)管理方法》實(shí)施中對(duì)衛(wèi)生行政部門要求：1、以主動(dòng)主動(dòng)精神，探索進(jìn)行產(chǎn)前診療規(guī)劃、審批做法；2、以服務(wù)姿態(tài)，為培訓(xùn)人員創(chuàng)造條件；3、以開放心態(tài)，聯(lián)合相關(guān)機(jī)構(gòu)共同工作；4、以科學(xué)精神，從實(shí)際出發(fā)，進(jìn)行慎重規(guī)劃和審批；建立本省教授組；5、認(rèn)為老百姓負(fù)責(zé)為出發(fā)點(diǎn)，加強(qiáng)監(jiān)管。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第39頁(yè)湖南省產(chǎn)前診療與篩查工作布署湖南省產(chǎn)前診療工作管理湖南省產(chǎn)前篩查工作管理湖南省產(chǎn)前診療與篩查質(zhì)量管理與監(jiān)督產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第40頁(yè)湖南省產(chǎn)前診療機(jī)構(gòu)設(shè)置基本標(biāo)準(zhǔn)在取得了《母嬰保健技術(shù)服務(wù)許可證》市級(jí)以上醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開展。省、市兩級(jí)設(shè)置產(chǎn)前診療中心。標(biāo)準(zhǔn)上每市、州設(shè)置一所產(chǎn)前診療機(jī)構(gòu)產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第41頁(yè)湖南省產(chǎn)前診療技術(shù)審批標(biāo)準(zhǔn)總標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格審批、寧缺勿濫省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)對(duì)開展產(chǎn)前診療技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)資格許可和從事產(chǎn)前診療技術(shù)、篩查技術(shù)相關(guān)專業(yè)人員資格認(rèn)定。

省衛(wèi)生廳在收到醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開展產(chǎn)前診療技術(shù)申請(qǐng)匯報(bào)后，負(fù)責(zé)組織相關(guān)教授進(jìn)行論證，并在收到教授論證匯報(bào)后30個(gè)工作日內(nèi)，進(jìn)行審核。省產(chǎn)前診療中心論證工作由省衛(wèi)生廳聘請(qǐng)國(guó)家級(jí)相關(guān)教授完成。市產(chǎn)前診療中心論證工作由省衛(wèi)生廳聘請(qǐng)省級(jí)相關(guān)教授完成。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第42頁(yè)湖南省產(chǎn)前診療技術(shù)實(shí)施進(jìn)展8-9月完成《湖南省產(chǎn)前診療技術(shù)管理方法實(shí)施細(xì)則》。9-10月份完成相關(guān)管理人員培訓(xùn)工作。底前完成全省產(chǎn)前診療技術(shù)相關(guān)技術(shù)人員培訓(xùn)、考評(píng)工作；組織國(guó)家級(jí)相關(guān)教授對(duì)省產(chǎn)前診療中心進(jìn)行論證。上六個(gè)月開始對(duì)提出申請(qǐng)市級(jí)產(chǎn)前診療中心進(jìn)行論證。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第43頁(yè)申請(qǐng)開展產(chǎn)前診療技術(shù)

詳細(xì)方法和要求申請(qǐng)省產(chǎn)前診療中心醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)申報(bào)材料報(bào)省衛(wèi)生廳。申請(qǐng)市、州產(chǎn)前診療中心申報(bào)材料經(jīng)市、州衛(wèi)生局設(shè)置初審后報(bào)省衛(wèi)生廳。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第44頁(yè)申請(qǐng)開展產(chǎn)前診療技術(shù)詳細(xì)方法和要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本；（二）開展產(chǎn)前診療技術(shù)母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)文件；（三）可行性匯報(bào)；（為何做？怎樣做？由誰(shuí)來(lái)做？）（四）開展產(chǎn)前診療技術(shù)人員配置、設(shè)備和技術(shù)條件；（五）開展產(chǎn)前診療技術(shù)規(guī)章制度

產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第45頁(yè)湖南省產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)設(shè)置基本標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)前本省產(chǎn)前篩查項(xiàng)目暫定單項(xiàng)21三體綜合征和神經(jīng)管缺點(diǎn)篩查（下稱篩查）。篩查工作在縣及縣以上有條件醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中開展。標(biāo)準(zhǔn)上每個(gè)縣（市、區(qū)）只限設(shè)一所篩查機(jī)構(gòu)。設(shè)區(qū)市所在地城區(qū)篩查工作由產(chǎn)前診療機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)。

產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第46頁(yè)湖南省產(chǎn)前篩查技術(shù)審批標(biāo)準(zhǔn)省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)篩查技術(shù)相關(guān)專業(yè)人員資格認(rèn)定。市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)市級(jí)產(chǎn)前診療中心初審和對(duì)開展篩查機(jī)構(gòu)資格許可。產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第47頁(yè)湖南省產(chǎn)前篩查技術(shù)實(shí)施進(jìn)展在省、市產(chǎn)前診療中心中進(jìn)行，到達(dá)一定篩查規(guī)模和篩查數(shù)量后，再設(shè)置縣級(jí)篩查機(jī)構(gòu)。（不要給自己定死標(biāo)準(zhǔn)）產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第48頁(yè)申請(qǐng)開展產(chǎn)前篩查技術(shù)詳細(xì)方法和要求1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本；2、開展單項(xiàng)21三體綜合征和神經(jīng)管缺點(diǎn)產(chǎn)前篩查技術(shù)母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)文件。3、開展21三體綜合征和神經(jīng)管缺點(diǎn)產(chǎn)前篩查人員配置、設(shè)備條件情況；4、開展21三體綜合征和神經(jīng)管缺點(diǎn)產(chǎn)前篩查技術(shù)規(guī)章制度；5、所聯(lián)絡(luò)產(chǎn)前診療醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)意見，及市衛(wèi)生行政部門要求提交其它材料產(chǎn)前診療技術(shù)的實(shí)施和管理第