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放射防護基礎(chǔ)知識放射防護基礎(chǔ)知識版第1頁CONTENTS目錄一放射衛(wèi)生法律、法規(guī)二職業(yè)危害評價四放射性同位素與射線裝置安全和防護條例六放射診療管理要求五放射工作人員職業(yè)健康管理方法三法律責任放射防護基礎(chǔ)知識版第2頁OnePart一放射衛(wèi)生法律、法規(guī)1、執(zhí)行中放射衛(wèi)生法律、法規(guī)2、放射衛(wèi)生法律、法規(guī)性質(zhì)3、放射衛(wèi)生法律、法規(guī)意義放射防護基礎(chǔ)知識版第3頁1執(zhí)行中放射衛(wèi)生法律、法規(guī)中華人民共和國《職業(yè)病防治法》主席令第60號(),主席令第52號修訂(),主席令第48號修訂()中華人民共和國國務(wù)院令第449號《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》()中華人民共和國衛(wèi)生部令第46號《放射診療管理要求》()中華人民共和國衛(wèi)生部令第55號《放射工作人員職業(yè)健康管理方法》()放射防護基礎(chǔ)知識版第4頁2放射衛(wèi)生法規(guī)性質(zhì)規(guī)范性規(guī)范性,作為一個特殊社會規(guī)范,主要是規(guī)范放射工作單位,放射工作人員和相關(guān)機構(gòu)及其人員行為,要求他們行為模式。包含:(1)單位和人員應(yīng)該有什么行為(2)單位和人員不得有什么行為(3)單位和人員違反要求應(yīng)該受到何種處罰放射防護基礎(chǔ)知識版第5頁2放射衛(wèi)生法規(guī)性質(zhì)強制性強制性,國家依靠行政強制力確保法律、法規(guī)實施,不論相對人主觀愿望怎樣,有何種理由,都必須恪遵法律、法規(guī)要求,不得違反;不然將受到行政強有力干預(yù),違法者將受處處罰。放射防護基礎(chǔ)知識版第6頁2放射衛(wèi)生法規(guī)性質(zhì)普遍性和技術(shù)特殊性所謂適用普遍性是指法律、法規(guī)作為行為規(guī)范,在要求適用范圍和期間內(nèi)含有普遍適用效力和特征,不是針對某一地域、某一單位或個人。所謂技術(shù)特殊性是指電離輻射作為一個特殊危害方式。在管理上應(yīng)采取較為嚴格、嚴密和科學(xué)管理方式。放射防護基礎(chǔ)知識版第7頁3放射衛(wèi)生法規(guī)意義依法行政是當代化法治國家進行行政管理基本標準,也是各國行政法關(guān)鍵內(nèi)容。在我國,行政執(zhí)法是國家機關(guān)依法進行行政管理確保,是建設(shè)社會主義法治國家基本要求,也是確保社會安定,經(jīng)濟平穩(wěn)發(fā)展,提升工作效率有效辦法,放射法規(guī)是監(jiān)督部門進行放射衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)和評價基礎(chǔ),沒有對應(yīng)法規(guī)監(jiān)督工作就無法可依,無章可循。放射防護基礎(chǔ)知識版第8頁TwoPart二職業(yè)危害評價1、職業(yè)病防治法(預(yù)評價)2、職業(yè)病防治法(控制效果評價)3、職業(yè)病危害評價主要性放射防護基礎(chǔ)知識版第9頁1職業(yè)病防治法(預(yù)評價)第十七條要求:新建、擴建、改建建設(shè)項目和技術(shù)改造,技術(shù)引進項目可能產(chǎn)生職業(yè)病危害,建設(shè)單位在可行性論證階段應(yīng)該進行職業(yè)病危害預(yù)評價。醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)項目可能產(chǎn)生放射性職業(yè)病危害,建設(shè)單位應(yīng)該向衛(wèi)生行政部門提交放射性職業(yè)病危害預(yù)評價匯報。衛(wèi)生行政部門應(yīng)該自收到預(yù)評價匯報之日起三十日內(nèi),作出審核決定并書面通知建設(shè)單位。未提交預(yù)評價匯報或者預(yù)評價匯報未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意,不得開工建設(shè)。

職業(yè)病危害預(yù)評價匯報應(yīng)該對建設(shè)項目可能產(chǎn)生職業(yè)病危害原因及其對工作場所和勞動者健康影響作出評價,確定危害類別和職業(yè)病防護辦法。放射防護基礎(chǔ)知識版第10頁2職業(yè)病防治法(控制效果評價)第十八條要求:建設(shè)項目標職業(yè)病防護設(shè)施所需要費用應(yīng)該納入建設(shè)項目工程預(yù)算,并與主體工程同時設(shè)計,同時施工,同時投入生產(chǎn)和使用。

建設(shè)項目標職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計應(yīng)該符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求;其中,醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害嚴重建設(shè)項目標防護設(shè)施設(shè)計,應(yīng)該經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查同意后,方可施工。

建設(shè)項目在完工驗收前,建設(shè)單位應(yīng)該進行職業(yè)病危害控制效果評價。放射防護基礎(chǔ)知識版第11頁2職業(yè)病防治法(控制效果評價)醫(yī)療機構(gòu)可能產(chǎn)生放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目完工驗收時,其放射性職業(yè)病防護設(shè)施經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收合格后,方可投入使用;其它建設(shè)項目標職業(yè)病防護設(shè)施應(yīng)該由建設(shè)單位負責依法組織驗收,驗收合格后,方可投入生產(chǎn)和使用。安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)該加強對建設(shè)單位組織驗收活動和驗收結(jié)果監(jiān)督核查。放射防護基礎(chǔ)知識版第12頁3職業(yè)病危害評價主要性職業(yè)病危害(放射防護)預(yù)評價主要性在于,經(jīng)過對建設(shè)項目可能產(chǎn)生輻射危害原因、輻射強度,擬采取防護辦法,工作人員可能受到照射和健康影響進行預(yù)測性分析、評定,論證建設(shè)項目標可行性,為衛(wèi)生行政部門防護設(shè)施設(shè)計審查提供依據(jù),為建設(shè)單位改進防護設(shè)施設(shè)計和完善職業(yè)衛(wèi)生管理提供指導(dǎo)性意見。放射防護基礎(chǔ)知識版第13頁3職業(yè)病危害評價主要性職業(yè)病危害(放射防護)控制效果評價主要性在于,確認放射防護設(shè)施防護效果和采取防護辦法是否符正當律、法規(guī)要求與相關(guān)標準要求,確保正常運行時工作場所輻射水平、工作人員受照劑量不超出標準要求限值,降低發(fā)生潛在照射可能性,保障工作人員健康與安全。放射防護基礎(chǔ)知識版第14頁三法律責任TherePart放射防護基礎(chǔ)知識版第15頁《中華人民共和國職業(yè)病防治法》

(年修正)第六十九條建設(shè)單位違反本法要求,有以下行為之一,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門依據(jù)職責分工給予警告,責令限期更正;逾期不更正,處十萬元以上五十萬元以下罰款;情節(jié)嚴重,責令停頓產(chǎn)生職業(yè)病危害作業(yè),或者提請相關(guān)人民政府按照國務(wù)院要求權(quán)限責令停建、關(guān)閉:放射防護基礎(chǔ)知識版第16頁(一)未按照要求進行職業(yè)病危害預(yù)評價;(二)醫(yī)療機構(gòu)可能產(chǎn)生放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目未按照要求提交放射性職業(yè)病危害預(yù)評價匯報,或者放射性職業(yè)病危害預(yù)評價匯報未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意,開工建設(shè);(三)建設(shè)項目標職業(yè)病防護設(shè)施未按照要求與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用;《中華人民共和國職業(yè)病防治法》

(年修正)放射防護基礎(chǔ)知識版第17頁(四)建設(shè)項目標職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求,或者醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害嚴重建設(shè)項目標防護設(shè)施設(shè)計未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查同意私自施工;(五)未按照要求對職業(yè)病防護設(shè)施進行職業(yè)病危害控制效果評價;(六)建設(shè)項目完工投入生產(chǎn)和使用前,職業(yè)病防護設(shè)施未按照要求驗收合格。《中華人民共和國職業(yè)病防治法》

(年修正)放射防護基礎(chǔ)知識版第18頁FourPart四放射性同位素與射線裝置安全和防護條例1、分類管理2、許可和立案3、安全和防護放射防護基礎(chǔ)知識版第19頁1分類管理國家對放射源和射線裝置實施分類管理。依據(jù)放射源、放射裝置對人體健康和環(huán)境潛在危害程度,從高到低將射線源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類。將放射裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。放射防護基礎(chǔ)知識版第20頁2許可和立案第七條使用放射性同位素和射線裝置單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)該具備條件(見條例)。

第八條使用放射性同位素和射線裝置進行放射診療醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),還應(yīng)該取得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可。放射防護基礎(chǔ)知識版第21頁3安全和防護第二十九條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置單位,應(yīng)該嚴格按照國家關(guān)于個人劑量監(jiān)測和健康管理要求,對直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動工作人員進行個人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康檢驗,建立個人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案。

第三十條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置單位,應(yīng)該對本單位放射性同位素、射線裝置安全和防護情況進行年度評定。發(fā)覺安全隱患,應(yīng)該馬上進行整改。放射防護基礎(chǔ)知識版第22頁FivePart五放射工作人員職業(yè)健康管理方法1、從業(yè)條件和培訓(xùn)2、職業(yè)健康管理放射防護基礎(chǔ)知識版第23頁1從業(yè)條件與培訓(xùn)第五條放射工作人員應(yīng)該具備以下基本條件:(一)年滿18周歲;(二)經(jīng)職業(yè)健康檢驗,符合放射工作人員職業(yè)健康要求;(三)放射防護和相關(guān)法律知識培訓(xùn)考評合格;(四)恪守放射防護法規(guī)和規(guī)章制度,接收職業(yè)健康監(jiān)護和個人劑量監(jiān)測管理;(五)持有《放射工作人員證》放射防護基礎(chǔ)知識版第24頁1從業(yè)條件與培訓(xùn)第六條放射工作人員上崗前,放射工作單位負責向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門為其申請辦理《放射工作人員證》。開展放射診療工作醫(yī)療機構(gòu),向為其發(fā)放《放射診療許可證》衛(wèi)生行政部門申請辦理《放射工作人員證》。放射防護基礎(chǔ)知識版第25頁2職業(yè)健康管理

第十八條放射工作人員上崗前,應(yīng)該進行上崗前職業(yè)健康檢驗,符合放射工作人員健康標準,方可參加對應(yīng)放射工作。

放射工作單位不得安排未經(jīng)職業(yè)健康檢驗或者不符合放射工作人員職業(yè)健康標準人員從事放射工作。

第十九條放射工作單位應(yīng)該組織上崗后放射工作人員定時進行職業(yè)健康檢驗,兩次檢驗時間間隔不應(yīng)超出2年,必要時可增加暫時性檢驗。放射防護基礎(chǔ)知識版第26頁2職業(yè)健康管理

第二十條放射工作人員脫離放射工作崗位時,放射工作單位應(yīng)該對其進行離崗前職業(yè)健康檢驗。

第三十一條放射工作人員保健津貼按照國家相關(guān)要求執(zhí)行。第三十二條在國家統(tǒng)一要求休假外,放射工作人員每年能夠享受保健休假2-4周,享受寒、暑假放射工作人員不再享受保健休假。從事放射工作滿20年在崗放射工作人員,能夠由所在單位利用休假時間安排健康療養(yǎng)。放射防護基礎(chǔ)知識版第27頁SixPart六放射診療管理要求1、開展放射診療基本條件2、開展放射治療詳細條件3、開展核醫(yī)學(xué)工作詳細條件放射防護基礎(chǔ)知識版第28頁1開展放射診療基本條件醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)該具備與其開展放射診療工作相適應(yīng)條件,經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)該具備以下基本條件(一)含有經(jīng)核準登記醫(yī)學(xué)影像科診療科目;(二)含有符合國家相關(guān)標準和要求放射診療場所和配套設(shè)施;放射防護基礎(chǔ)知識版第29頁1開展放射診療基本條件(三)含有質(zhì)量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配置必要防護用具和監(jiān)測儀器;(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物,含有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達標排放處理能力或者可行處理方案;(五)含有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。放射防護基礎(chǔ)知識版第30頁1開展放射診療基本條件(對工作場所要求)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該對以下設(shè)備和場所設(shè)置醒目標警示標志:(一)裝有放射性同位素和放射性廢物設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標志;(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所:設(shè)有電離輻射警告標志及必要文字說明;(三)放射診療工作場所入口處,設(shè)有電離輻射警告標志;(四)放射診療工作場所應(yīng)該按照相關(guān)標準要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)、在控制區(qū)進出口及其它適當位置,設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈。放射防護基礎(chǔ)知識版第31頁2開展放射診療詳細條件(工作場所和設(shè)施要求)放射治療場所應(yīng)該按攝影應(yīng)標準設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置;配置放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀。放射防護基礎(chǔ)知識版第32頁3開展核醫(yī)學(xué)工作詳細條件(工作場所和設(shè)施要求)開展核醫(yī)學(xué)工作,設(shè)有專門放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所;配置活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀。放射防護基礎(chǔ)知識版第33頁衛(wèi)生部第46號令

《放射診療管理要求》介紹放射防護基礎(chǔ)知識版第34頁放射診療是指使用放射性同位素、射線裝置進行醫(yī)學(xué)診療、治療和健康檢驗活動。

放射性同位素包含固體、液體或氣體狀態(tài)單質(zhì)或化合物,也往往包含含有放射性同位素或放射源設(shè)備。

射線裝置是指X射線機、加速器、中子發(fā)生器以及含放射源裝置基本概念放射防護基礎(chǔ)知識版第35頁放射診療準入管理放射診療設(shè)備檢測許可審查與發(fā)證診療項目登記放射事件匯報與應(yīng)急處理安全防護與質(zhì)量確?;颊吖ぷ魅藛T公眾衛(wèi)生部門管理工作內(nèi)容放射防護基礎(chǔ)知識版第36頁為何制訂放射診療管理要求(背景)適應(yīng)對快速發(fā)展放射診療機構(gòu)監(jiān)管工作需要歷史悠久,作用巨大

醫(yī)療照射是放射性元素和放射線被發(fā)覺后最早取得實際應(yīng)用領(lǐng)域,也是當前人類所受到最大人工電離輻射起源。

《放射診療管理要求》放射防護基礎(chǔ)知識版第37頁應(yīng)用規(guī)模增大,新技術(shù)不停出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)購置醫(yī)用輻射設(shè)備數(shù)量急速增加CT機5000余臺(第三位);X、γ刀200多臺(第一位)醫(yī)用加速器600多臺、鈷-60治療機等800余臺ECT500多臺;X射線機約7萬余臺放射診療機構(gòu)約5萬個;每年約有2.5億人次接收診治世界上最新型放射診療設(shè)備和診療技術(shù)陸續(xù)引進PET-CT診療、立體定向、介入放射診療、調(diào)強適形治療、放射性籽粒插置治療甚至僅在少數(shù)發(fā)達國家進行臨床試驗質(zhì)子治療裝置也已開始在國內(nèi)安家落戶。放射防護基礎(chǔ)知識版第38頁存在突出問題(1)

在放射診療中,醫(yī)療照射正當化標準未受到重視,X射線檢驗陽性率低;患者防護,尤其是對嬰幼兒和育齡婦女防護未能切實執(zhí)行,濫用CT等大型設(shè)備檢驗現(xiàn)象普遍存在。(2)

在放射治療中,患者受到潛在照射危險增大;醫(yī)源性放射事故時有發(fā)生。(3)

在核醫(yī)學(xué)診治中,碘-125放射性籽粒插置治療存在著嚴重亂用現(xiàn)象;對服用放射性藥品很快患者,缺乏必要控制辦法,造成其周圍人員無辜受照。放射防護基礎(chǔ)知識版第39頁存在突出問題(4)

缺乏嚴格有效人員培訓(xùn)制度,照射質(zhì)量難以確保,多數(shù)應(yīng)用單位未使用醫(yī)療照射指導(dǎo)水平和劑量約束指導(dǎo)照射實踐。(5)

部分技術(shù)安全有效性未能嚴格驗證;醫(yī)源性照射事件或事故匯報制度未能有效實施,醫(yī)療照射中事故數(shù)據(jù)資料缺乏。(6)放射診療設(shè)備未經(jīng)過審批辦理相關(guān)手續(xù)和檢測匯報就投入使用。

放射防護基礎(chǔ)知識版第40頁施行日期:年1月24日以衛(wèi)生部令第46號公布,年3月1日起施行

適用范圍:開展放射診療醫(yī)療機構(gòu)共分7章46條,附件1、2第一章(總則)第二章(執(zhí)業(yè)條件)第三章(放射診療設(shè)置與同意)第四章(安全防護與質(zhì)量確保)第五章(監(jiān)督管理)第六章(法律責任)第七章(附則)放射診療管理要求概況放射防護基礎(chǔ)知識版第41頁重點條款說明第一章總則第一條為加強放射診療工作管理,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)要求,制訂本要求。放射防護基礎(chǔ)知識版第42頁重點條款說明第一章總則第二條(適用范圍和定義)本要求適合用于開展放射診療工作醫(yī)療機構(gòu)。本要求所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學(xué)診療、治療和健康檢驗活動。第三條(主管部門)衛(wèi)生部負責全國放射診療工作監(jiān)督管理??h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作監(jiān)督管理。放射防護基礎(chǔ)知識版第43頁重點條款說明第一章總則第四條(分類許可管理)放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理醫(yī)用電離輻射源射線裝置放射性同位素放射治療核醫(yī)學(xué)放射診療介入放射學(xué)DSA普通X射線機X射線CT機DRCR鈷-60治療機伽瑪?shù)夺t(yī)用加速器X射線治療機后裝治療機敷貼源

伽瑪攝影機SPECTPET骨密度議體內(nèi)治療源放射性藥品

放射防護基礎(chǔ)知識版第44頁設(shè)備條件放射治療核醫(yī)學(xué)介入放射學(xué)X射線診療最少有一臺遠距離放射治療裝置,并含有模確定位設(shè)備和對應(yīng)治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其它相關(guān)設(shè)備帶影像增強器醫(yī)用診療X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備醫(yī)用診療X射線機或CT機等設(shè)備注意和、及、或區(qū)分放射防護基礎(chǔ)知識版第45頁安全防護條件放射治療核醫(yī)學(xué)介入放射學(xué)X射線診療按攝影應(yīng)標準設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置;配置放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀;

設(shè)有專門放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所;配置活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;配置工作人員防護用具和受檢者個人防護用具。

配置工作人員防護用具和受檢者個人防護用具。放射防護基礎(chǔ)知識版第46頁警示標志放射治療核醫(yī)學(xué)介入放射學(xué)X射線診療電離輻射標志電離輻射警告標志文字說明工作指示燈

電離輻射標志電離輻射警告標志文字說明工作指示燈電離輻射警告標志和工作指示燈

電離輻射警告標志和工作指示燈當心電離輻射電離輻射警告標志

電離輻射標志

放射防護基礎(chǔ)知識版第47頁放射診療設(shè)置與同意

第十一條醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置放射診療項目,應(yīng)該按照其開展放射診療工作類別,分別向?qū)?yīng)衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、完工驗收和設(shè)置放射診療項目申請:放射防護基礎(chǔ)知識版第48頁分級管理(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;(二)開展介入放射學(xué)工作,向設(shè)區(qū)市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;(三)開展X射線影像診療工作,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。同時開展不一樣類別放射診療工作,向含有高類別審批權(quán)衛(wèi)生行政部門申請辦理。放射防護基礎(chǔ)知識版第49頁設(shè)置與同意(11-18條)審批階段

新建、擴建、改建放射診療建設(shè)項目從可行性論證到正式運行,其主要審批階段

1.放射診療許可申請表;2.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)同意書》(復(fù)印件);3.放射診療專業(yè)技術(shù)人員任職資格證書(復(fù)印件);4.放射診療設(shè)備清單;5.放射診療建設(shè)項目完工驗收合格證實文件。

可行性論證與審核

衛(wèi)生審查完工驗收放射診療許可診療項目登記職業(yè)病危害預(yù)評價危害控制效果評價放射防護基礎(chǔ)知識版第50頁分級審批省級衛(wèi)生行政部門

放射治療立體定向(γ刀、X刀)醫(yī)用加速器治療質(zhì)子等重粒子治療鈷-60機治療后裝治療深部X射線機治療敷貼治療其它放射治療項目核醫(yī)學(xué)PET影像診療SPECT影像診療γ相機影像診療骨密度測量籽粒插植治療放射性藥品治療其它核醫(yī)學(xué)診療項目放射防護基礎(chǔ)知識版第51頁市級衛(wèi)生行政部門

介入放射學(xué)DSA介入放射診療其它影像設(shè)備介入放射診療縣級衛(wèi)生行政部門X射線影像診療X射線CT影像診療CR、DR影像診療牙科X射線影像診療乳腺X射線影像診療普通X射線機影像診療其它X射線影像診療

放射防護基礎(chǔ)知識版第52頁幾點討論(1)

患者防護和質(zhì)量確保是當前公眾關(guān)注熱點問題。醫(yī)療機構(gòu)任務(wù)是為患者診療治療疾病,患者防護和質(zhì)量確保直接關(guān)系到診療質(zhì)量和診療安全,關(guān)系到患者切身利益。(2)

患者防護是放射衛(wèi)生防護工作微弱步驟。(3)當前部分醫(yī)療機構(gòu)和人員對放射診療安全防護和質(zhì)量確保工作主要性認識不足,重視不夠。加強對醫(yī)療機構(gòu)責任人和臨床醫(yī)師放射防護培訓(xùn),提升他們防護意識,是落實執(zhí)行《放射診療管理要求》一項主要工作。放射防護基礎(chǔ)知識版第53頁《放射工作人員職業(yè)健康管理方法》

解析放射防護基礎(chǔ)知識版第54頁引言電離輻射職業(yè)照射能夠發(fā)生在各種工業(yè)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、教育和研究機構(gòu)以及核燃料循環(huán)設(shè)施中,包括放射工作人員數(shù)量愈來愈多。放射工作人員職業(yè)健康管理是輻射防護體系一個主要組成部分,做好放射工作人員職業(yè)健康管理工作對于安全、可接收地利用核能和核技術(shù)含有非常主要意義。放射防護基礎(chǔ)知識版第55頁法規(guī)演進1985放射工作人員個人劑量監(jiān)測要求1988放射工作人員健康管理要求1989放射性同位素與射線裝置放射防護條例1997放射工作人員健康管理要求(衛(wèi)生部令第52號)1997-06-05/1997-09-01

中華人民共和國職業(yè)病防治法

放射性同位素與射線裝置安全和防護條例

放射工作人員職業(yè)健康管理方法

(衛(wèi)生部令第55號)-06-03/-11-01放射防護基礎(chǔ)知識版第56頁放射防護基礎(chǔ)知識版第57頁一、修訂原因及必要性放射防護基礎(chǔ)知識版第58頁1、依據(jù)上位法規(guī)已經(jīng)廢止,需制訂適應(yīng)落實實施《職業(yè)病防治法》新規(guī)章《要求》上位法是1989年10月24日國務(wù)院公布《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》該條例于年12月1日廢止;同時,《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》(國務(wù)院令第449號)開始實施?!兑蟆肥窃凇堵殬I(yè)病防治法》公布以前實施,部分內(nèi)容和表述與《職業(yè)病防治法》及其配套規(guī)章(包含《職業(yè)病診療與判定管理方法》、《職業(yè)健康監(jiān)護管理方法》和《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理方法》等)不相適應(yīng)。放射防護基礎(chǔ)知識版第59頁2、與當前放射衛(wèi)生監(jiān)督管理職能相適應(yīng)中央編辦發(fā)〔〕15號文件對職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門職能作出了重新界定。中央編辦發(fā)〔〕17號文件對放射源安全監(jiān)管部門職能作出了重新界定。衛(wèi)生部們責任(一)負責職業(yè)危害評價(二)負責醫(yī)用輻射機構(gòu)和放射診療技術(shù)準入(三)參加放射污染事故處理(四)負責放射事故受照人員醫(yī)學(xué)救治放射防護基礎(chǔ)知識版第60頁3、放射工作人員職業(yè)健康管理工作存在一些突出微弱步驟

放射工作單位放射工作人員職業(yè)健康管理責任有待深入落實。

職業(yè)健康監(jiān)護、教育培訓(xùn)、個人劑量監(jiān)測、檔案相關(guān)技術(shù)服務(wù)機構(gòu)服務(wù)質(zhì)量有待提升,服務(wù)行為有待深入規(guī)范。

個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢驗

沒有建立對應(yīng)《要求》要求全國統(tǒng)一個人劑量監(jiān)測數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。衛(wèi)生行政部門對放射工作單位和相關(guān)技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督檢驗和違法查處力度有待深入加強。放射防護基礎(chǔ)知識版第61頁二、法律依據(jù)放射防護基礎(chǔ)知識版第62頁1.《職業(yè)病防治法》放射衛(wèi)生中職業(yè)照射和職業(yè)性放射性疾病診療屬于《職業(yè)病防治法》調(diào)整范圍?!堵殬I(yè)病防治法》要求職業(yè)病防治方法、勞動者職業(yè)衛(wèi)生保護權(quán)利、用人單位責任、對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理、監(jiān)督檢驗和處罰條款等內(nèi)容均適合用于放射工作人員職業(yè)健康管理,是制訂《放射工作人員職業(yè)健康管理方法》最主要法律依據(jù)。放射防護基礎(chǔ)知識版第63頁放射性危害屬于較嚴重職業(yè)危害。核事故和輻射事故不但會造成人員傷亡和財產(chǎn)損失,還往往使大范圍人群產(chǎn)生嚴重心理恐慌,影響社會安定和相關(guān)產(chǎn)業(yè)可連續(xù)發(fā)展。所以,《職業(yè)病防治法》對職業(yè)性放射性疾病防治作出了特殊要求。

第十八條:國家對從事放射、高毒等作業(yè)實施特殊管理。詳細管理方法由國務(wù)院制訂。第二十三條:對放射工作場所和放射性同位素運輸、貯存,用人單位必須配置防護設(shè)備和報警裝置,確保接觸放射線工作人員佩戴個人劑量計。放射防護基礎(chǔ)知識版第64頁2.《放射性同位素與射線裝置

安全和防護條例》

第三條國務(wù)院環(huán)境保護主管部門對全國放射性同位素、射線裝置安全和防護工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。國務(wù)院公安、衛(wèi)生等部門按照職責分工和本條例要求,對相關(guān)放射性同位素、射線裝置安全和防護工作實施監(jiān)督管理。第二十八條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置單位,應(yīng)該對直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動工作人員進行安全和防護知識教育培訓(xùn),并進行考評;考評不合格,不得上崗。放射防護基礎(chǔ)知識版第65頁第二十九條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置單位,應(yīng)該嚴格按照國家關(guān)于個人劑量監(jiān)測和健康管理要求,對直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動工作人員進行個人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康檢驗,建立個人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案。第六十六條勞動者在職業(yè)活動中接觸放射性同位素和射線裝置造成職業(yè)病防治,依照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和國務(wù)院相關(guān)要求執(zhí)行。放射防護基礎(chǔ)知識版第66頁三、主要內(nèi)容及說明放射防護基礎(chǔ)知識版第67頁放射工作單位從事生產(chǎn)、使用、銷售放射性同位素與射線裝置單位和個人(國務(wù)院令第44號)本方法是指開展以下工作企業(yè)、事業(yè)單位和個體經(jīng)濟組織:放射性同位素(非密封放射性物質(zhì)和放射源)生產(chǎn)、使用、運輸、貯存和廢棄處理;(Rev!)射線裝置生產(chǎn)、使用和維修;(Rev!)核燃料循環(huán)中鈾礦開采、鈾礦水冶、鈾濃縮和轉(zhuǎn)化、燃料制造、反應(yīng)堆運行、燃料后處理和核燃料循環(huán)中研究活動;(new!)放射性同位素、射線裝置和放射工作場所輻射監(jiān)測;(new!)衛(wèi)生部要求與電離輻射相關(guān)其它工作。(new!)放射防護基礎(chǔ)知識版第68頁第三條依據(jù)《職業(yè)病防治法》相關(guān)要求,按照衛(wèi)生監(jiān)督重心下移標準,要求本方法執(zhí)法主體為縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。衛(wèi)生部主管全國放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)督管理工作縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)督管理。(52號令:省級衛(wèi)生行政部門)放射防護基礎(chǔ)知識版第69頁1.從業(yè)條件與培訓(xùn)放射防護基礎(chǔ)知識版第70頁第五條依據(jù)《職業(yè)病防治法》和GB18871,要求放射工作人員應(yīng)該具備基本從業(yè)條件。第六條要求放射工作人員上崗前,應(yīng)該由所在單位負責向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門申請領(lǐng)取《放射工作人員證》。放射工作單位及時在《放射工作人員證》中記載放射工作人員教育培訓(xùn)、個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康監(jiān)護情況(第十條第二款、第十二條第二款和第二十五條第一款)。放射防護基礎(chǔ)知識版第71頁《放射工作人員證》辦理部門

開展放射診療工作醫(yī)療機構(gòu),向為其發(fā)放《放射診療許可證》衛(wèi)生行政部門申請辦理《放射工作人員證》。開展本方法第二條第二款第(三)項所列活動以及非醫(yī)用加速器運行、輻照加工、射線探傷和油田測井等活動放射工作單位,向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請辦理《放射工作人員證》。其它放射工作單位《放射工作人員證》辦理方法,由所在地省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當?shù)赜驅(qū)嶋H情況要求。放射防護基礎(chǔ)知識版第72頁本方法依據(jù)相關(guān)法律、行政法規(guī),參考國家相關(guān)標準和IAEA提議,強調(diào):放射工作人員放射防護和相關(guān)法律知識培訓(xùn)責任主體為放射工作單位培訓(xùn)應(yīng)該由符合省級衛(wèi)生行政部門要求條件單位負擔。第七條至第十條要求了放射工作單位和放射工作人員相關(guān)培訓(xùn)義務(wù),以及培訓(xùn)時間、周期、檔案管理、培訓(xùn)單位、實施、考評與統(tǒng)計等方面要求。

放射防護基礎(chǔ)知識版第73頁2.個人劑量監(jiān)測管理放射防護基礎(chǔ)知識版第74頁(1)放射工作單位責任第十一條和第十二條要求了放射工作單位對本單位放射工作人員個人劑量監(jiān)測義務(wù)。外照射個人劑量監(jiān)測周期普通為30天,最長不應(yīng)超出90天(GBZ128)內(nèi)照射個人劑量監(jiān)測周期按照相關(guān)標準執(zhí)行(GBZ129)放射工作單位應(yīng)為本單位放射工作人員建立并保留個人劑量監(jiān)測檔案,允許放射工作人員查閱、復(fù)印本人個人劑量監(jiān)測檔案。放射防護基礎(chǔ)知識版第75頁(2)放射工作人員責任第十三條放射工作人員進入放射工作場所必須恪守三項要求:按照《職業(yè)性外照射個人監(jiān)測規(guī)范》要求正確佩戴個人劑量計;操作結(jié)束離開非密封放射性物質(zhì)工作場所時,按要求進行表面污染監(jiān)測,發(fā)覺污染要及時處理,做好統(tǒng)計并存檔;進入強輻射工作場所時,除佩戴常規(guī)個人劑量計外,還應(yīng)該攜帶報警式劑量計。放射防護基礎(chǔ)知識版第76頁3.職業(yè)健康管理放射防護基礎(chǔ)知識版第77頁第十八條至第二十一條分別對放射工作人員上崗前職業(yè)健康檢驗、在崗期間職業(yè)健康檢驗、離崗時職業(yè)健康檢驗、應(yīng)急照射或事故照射健康檢驗和醫(yī)學(xué)救治方面放射工作單位責任做出要求。第十八條:上崗前第十九條:在崗期間第二十條:離崗時第二十一條:應(yīng)急/事故放射防護基礎(chǔ)知識版第78頁放射防護基礎(chǔ)知識版第79頁檢驗周期“復(fù)查頻度通常與任何其它職業(yè)保健監(jiān)護計劃相同。頻度即使取決于健康情況和工作類型,但經(jīng)典做法是每年或每兩年復(fù)查一次。在工作特點有可能把輻照造成皮膚損傷僅限于局部場所,尤其是雙手場所,則應(yīng)定時檢驗局部皮膚?!?-IAEARS-G-1.1本方法第十九條第二款:在崗期間定時健康檢驗時間間隔不應(yīng)超出2年,必要時可增加暫時性檢驗。放射防護基礎(chǔ)知識版第80頁第二十二條要求了放射工作人員職業(yè)健康檢驗機構(gòu)應(yīng)具備條件:應(yīng)是醫(yī)療機構(gòu),持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;應(yīng)該由省級人民政府衛(wèi)生行政部門同意;應(yīng)在同意職業(yè)健康檢驗項目范圍內(nèi)開展職業(yè)健康檢驗工作。放射防護基礎(chǔ)知識版第81頁第二十七條和第二十八條是關(guān)于職業(yè)健康監(jiān)護檔案管理要求。放射工作單位應(yīng)該為放射工作人員建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案,保留期限為終生,要求了職業(yè)健康監(jiān)護檔案應(yīng)包含主要內(nèi)容,放射工作人員有權(quán)索取本人職業(yè)健康監(jiān)護檔案放射防護基礎(chǔ)知識版第82頁第二十九條依據(jù)《職業(yè)病防治法》,要求放射工作人員職業(yè)健康檢驗、職業(yè)性放射性疾病診療與判定、醫(yī)療救治和醫(yī)學(xué)隨訪觀察費用,由其所在放射工作單位負擔。放射防護基礎(chǔ)知識版第83頁4.法律責任依照《職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《職業(yè)健康監(jiān)護管理方法》、《職業(yè)病診療與判定管理方法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理方法》等相關(guān)要求,對放射工作單位、個人劑量監(jiān)測技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、負擔放射工作人員職業(yè)健康檢驗醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生行政部門及其工作人員違法行為分別要求了處罰條款。放射防護基礎(chǔ)知識版第84頁四、實施中若干問題討論放射防護基礎(chǔ)知識版第85頁1、宣貫應(yīng)尤其強調(diào),各類放射工作單位是

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