《制藥設(shè)備及工藝設(shè)計(jì)》-第2章

《制藥設(shè)備及工藝設(shè)計(jì)》-第2章第一頁，共54頁。2.1混合設(shè)備混合的基礎(chǔ)知識(shí)定義、用途、目的、類型混合設(shè)備三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)槽形混合機(jī)錐形混合機(jī)自動(dòng)提升料斗混合機(jī)第二頁，共54頁。定義和目的定義混合指兩種或兩種以上的固體粉料，在混合設(shè)備中相互分散而達(dá)到均一狀態(tài)的操作用途片劑、沖劑、散劑、膠囊劑、丸劑等固體制劑生產(chǎn)中的一個(gè)基本單元操作混合的目的消除間歇生產(chǎn)產(chǎn)品批量之間的差異滿足生產(chǎn)工藝要求改善產(chǎn)品的使用性能和綜合效能第三頁，共54頁?；旌蠙C(jī)的類型按其對(duì)粉體施加的動(dòng)能容器回轉(zhuǎn)式混合機(jī)機(jī)械攪拌式混合機(jī)氣流式混合機(jī)組合式混合機(jī)按操作方式間歇式混合機(jī)連續(xù)式混合機(jī)第四頁，共54頁。容器回轉(zhuǎn)式混合機(jī)第五頁，共54頁。容器回轉(zhuǎn)式混合機(jī)的特點(diǎn)裝料系數(shù)為30~50%結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，混合速度慢最終混合度高，混合機(jī)內(nèi)部清掃容易間歇操作機(jī)內(nèi)設(shè)置強(qiáng)制攪拌葉或擋板，或加入鋼球容器外設(shè)夾套進(jìn)行加熱或冷卻操作粉塵飛揚(yáng)、污染環(huán)境、勞動(dòng)衛(wèi)生條件差混合產(chǎn)品偏析現(xiàn)象空間利用率低、混合時(shí)間長(zhǎng)第六頁，共54頁。適用于物性差異小，流動(dòng)性好的粉體間的混合適用于有磨損性的粉粒體的混合不適合于含水分、附著性強(qiáng)的粉體混合第七頁，共54頁。機(jī)械攪拌式混合機(jī)第八頁，共54頁。機(jī)械攪拌式混合機(jī)的特點(diǎn)能處理附著性、凝集性強(qiáng)的粉體、濕潤(rùn)粉體和膏狀物料裝填率高、操作面積小、占用空間小、操作方便可用于反應(yīng)、制粒、干燥、涂層等復(fù)合操作機(jī)器的維修和清除困難攪拌機(jī)在啟動(dòng)時(shí)，功率很大第九頁，共54頁。氣流式混合機(jī)利用氣流的上升流動(dòng)或噴射作用，使粉體達(dá)到均勻混合的一種操作方式流動(dòng)性好、物性差異小的粉體間混合間歇操作的裝填率可達(dá)70%左右混合槽可兼作貯槽第十頁，共54頁。組合式混合機(jī)組合式混合機(jī)是前述幾種混合機(jī)的有機(jī)結(jié)合，容器回轉(zhuǎn)式機(jī)械攪拌式氣流式第十一頁，共54頁。常用混合設(shè)備三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)槽形混合機(jī)錐形混合機(jī)自動(dòng)提升料斗混合機(jī)第十二頁，共54頁。三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)第十三頁，共54頁。工作原理裝料的筒體在主動(dòng)軸的帶動(dòng)下，作周而復(fù)始的平移、轉(zhuǎn)動(dòng)和翻滾等復(fù)合運(yùn)動(dòng)促使物料沿著筒體作環(huán)向、徑向和軸向的三向復(fù)合運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)多種物料的相互流動(dòng)、擴(kuò)散、積聚、摻雜，以達(dá)到均勻混合的目的

第十四頁，共54頁。三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的特點(diǎn)混合均勻度高，流動(dòng)性好，容載率高對(duì)有濕度、柔軟性和相對(duì)密度不同的顆粒、粉狀物的混合效果好具有特殊的運(yùn)動(dòng)功能，產(chǎn)生轉(zhuǎn)動(dòng)、搖旋、平移、交叉、顛倒、翻滾多向混合運(yùn)動(dòng)，保證物料自我流動(dòng)和擴(kuò)散作用，物料避免密度偏析、分層、聚積及死角。第十五頁，共54頁。槽形混合機(jī)第十六頁，共54頁。槽形混合機(jī)以機(jī)械方法對(duì)混合物料產(chǎn)生剪切力而達(dá)到混合目的組成攪拌軸混合室驅(qū)動(dòng)裝置機(jī)架第十七頁，共54頁。槽形混合機(jī)分類單螺帶混合機(jī)多螺帶混合機(jī)。特點(diǎn)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作維修方便?；旌蠌?qiáng)度較小，混合時(shí)間較長(zhǎng)。比較適合于密度相近物料的混合。第十八頁，共54頁。錐形混合機(jī)第十九頁，共54頁。錐形混合機(jī)組成：錐體部分、傳動(dòng)部分工作原理螺旋的自轉(zhuǎn)和公轉(zhuǎn)自轉(zhuǎn)帶動(dòng)物料自下而上提升公轉(zhuǎn)，使螺旋柱體外的物料混入螺旋柱物料內(nèi)。整個(gè)錐體內(nèi)的物料不斷混摻錯(cuò)位，由錐體中心匯合向邊流動(dòng)，在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到均勻混合。第二十頁，共54頁。自動(dòng)提升料斗混合機(jī)第二十一頁，共54頁。組成機(jī)座回轉(zhuǎn)體驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)提升系統(tǒng)制動(dòng)系統(tǒng)控制系統(tǒng)自動(dòng)提升料斗混合機(jī)第二十二頁，共54頁。料斗的作用料斗在流程中是配料容器、周轉(zhuǎn)容器、加料容器

固體制劑的輸送-混合-輸送均在密閉的料斗中完成第二十三頁，共54頁。HZD系列自動(dòng)提升料斗混合機(jī)操作混合料斗推放在回轉(zhuǎn)體內(nèi)，按下觸摸屏上“確認(rèn)”鍵，按設(shè)定的時(shí)間、轉(zhuǎn)速進(jìn)行混合；達(dá)到設(shè)定的參數(shù)后，回轉(zhuǎn)體就能自動(dòng)垂直停止，同時(shí)制動(dòng)系統(tǒng)工作，混合結(jié)束；提升系統(tǒng)工作，回轉(zhuǎn)體內(nèi)的混合料斗下降到位，自動(dòng)停止，并且自動(dòng)打印該批混合的完整數(shù)據(jù)。將混合料斗推出轉(zhuǎn)到下一工序。第二十四頁，共54頁。自動(dòng)提升料斗混合機(jī)的特點(diǎn)回轉(zhuǎn)體（混合料斗）與回轉(zhuǎn)軸線成30°夾角；物料產(chǎn)生強(qiáng)烈的翻轉(zhuǎn)和較高的切向運(yùn)動(dòng)，達(dá)到最佳的混合效果。自動(dòng)完成夾持、提升、混合、下降、松夾等全部動(dòng)作；無塵化生產(chǎn)。第二十五頁，共54頁。視頻自動(dòng)混合機(jī)第二十六頁，共54頁。視頻混粉機(jī)第二十七頁，共54頁。2.2制粒設(shè)備制粒的基本知識(shí)定義目的方法制粒設(shè)備搖擺式顆粒機(jī)高效混合制粒機(jī)流化制粒機(jī)第二十八頁，共54頁。制粒什么是制粒制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作制粒物可能是最終產(chǎn)品(散劑、顆粒劑、膠囊劑)也可能是中間體(片劑)第二十九頁，共54頁。制粒的目的改善流動(dòng)性防止各成分的離析防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上的黏附調(diào)整堆密度，改善溶解性能改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞便于服用，攜帶方便，提高商品價(jià)值等第三十頁，共54頁。制粒的方法濕法制粒干法制粒噴霧制粒第三十一頁，共54頁。濕法制粒定義：在藥物粉末中加入黏合劑，靠黏合劑的架橋或黏結(jié)作用使粉末聚結(jié)在一起而制備顆粒的方法分類：擠壓制粒轉(zhuǎn)動(dòng)制粒流化制粒攪拌制粒優(yōu)點(diǎn)：表面改性好，外形美觀、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成型好第三十二頁，共54頁。干法制粒定義把藥物粉末直接壓縮成較大片劑或片狀物后，重新粉碎成所需大小的顆粒的方法不加入任何液體，靠壓縮力的作用使粒子間產(chǎn)生結(jié)合力分類干法制粒有壓片法和滾壓法第三十三頁，共54頁。動(dòng)畫干法制粒第三十四頁，共54頁。干法制粒的特點(diǎn)方法簡(jiǎn)單、省工省時(shí)適用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物以及容易壓縮成形的藥物的制粒不足的地方，引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等第三十五頁，共54頁。噴霧制粒定義將藥物溶液或混懸液用噴霧器噴霧于干燥室內(nèi)的熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接制成球狀干燥細(xì)顆粒的方法完成濃縮（原料液含水量可達(dá)70%~80%以上）、干燥、制粒的過程噴霧干燥，以干燥為目的的過程噴霧制粒，以制粒為目的過程PGL-B系列噴霧干燥制粒機(jī)

第三十六頁，共54頁。常用濕法制粒設(shè)備搖擺式顆粒機(jī)高效混合制粒機(jī)流化制粒機(jī)第三十七頁，共54頁。搖擺式顆粒機(jī)第三十八頁，共54頁。搖擺式顆粒機(jī)的結(jié)構(gòu)組成機(jī)座－1減速器加料斗－7顆粒制造裝置－6活塞式油泵第三十九頁，共54頁。搖擺式顆粒機(jī)的工作原理顆粒制造裝置七角滾輪4受機(jī)械作用進(jìn)行正反轉(zhuǎn)的運(yùn)動(dòng)，左右夾管3夾緊的篩網(wǎng)5緊貼于滾輪的輪緣上，輪緣將軟材從篩孔中擠出，成顆粒狀?yuàn)A管篩網(wǎng)七角滾輪第四十頁，共54頁。搖擺式顆粒機(jī)的特點(diǎn)粒徑分布均勻轉(zhuǎn)速可以調(diào)節(jié)，篩網(wǎng)裝拆容易機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)全部密封在機(jī)體內(nèi)，提高了機(jī)件的壽命物料對(duì)篩網(wǎng)的擠壓力和摩擦力均較大金屬篩網(wǎng)易產(chǎn)生金屬屑污染處方尼龍網(wǎng)由于容易破損需經(jīng)常更換第四十一頁，共54頁。高效混合制粒機(jī)濕法混合制粒機(jī)

第四十二頁，共54頁。高效混合制粒機(jī)第四十三頁，共54頁。通過攪拌器混合和高速制粒刀切割將濕物料制成顆粒的裝置，是一種集混合與制粒功能于一體的先進(jìn)設(shè)備。組成：盛料筒－1、攪拌器－2、造粒刀－4、電動(dòng)機(jī)－6、控制器－5高效混合制粒機(jī)盛料筒攪拌器造粒刀電動(dòng)機(jī)控制器第四十四頁，共54頁。工作過程原、輔料加入盛料筒開動(dòng)攪拌電機(jī)－7干粉混合1～2min混合均勻后加入黏合劑再攪拌4～5min成軟材啟動(dòng)制粒電機(jī)－6高速旋轉(zhuǎn)的制粒刀將濕物料切割成顆粒狀盛料筒攪拌器造粒刀電動(dòng)機(jī)控制器第四十五頁，共54頁。高效混合制粒機(jī)的特點(diǎn)混合制粒時(shí)間很短顆粒大小均勻，質(zhì)地結(jié)實(shí)全封閉操作，無粉塵飛揚(yáng)，符合GMP要求黏合劑用量可節(jié)約15%~25%第四十六頁，共54頁。流化制粒機(jī)第四十七頁，共54頁。流化制粒機(jī)沸騰制粒機(jī)或一步制粒機(jī)工作原理用氣流將粉末懸浮，再噴入黏合劑，使粉末凝結(jié)成顆粒。氣流的溫度可以調(diào)節(jié)，可將混合、制粒、干燥等操作在一臺(tái)設(shè)備中完成，又稱一步制粒機(jī)第四十八頁，共54頁。流化制粒機(jī)組成：空氣預(yù)熱器－6壓縮機(jī)－2鼓風(fēng)機(jī)－5流化室－4袋濾器－3第四十九頁，共54頁。工作過程經(jīng)濾凈化后的空氣由鼓風(fēng)機(jī)-5送至空氣預(yù)熱器-6，預(yù)熱至規(guī)定溫度(60)后，從下部經(jīng)氣體分布器-8和二次噴射氣流入口-7進(jìn)入流化室-4，使物料流化隨后將黏合劑-1噴入流化室，繼續(xù)流化、混合數(shù)分鐘后，即可出料濕熱空氣經(jīng)袋濾器-3除去粉末后排出鼓風(fēng)機(jī)空氣預(yù)熱器氣體分布器二次噴射氣流入口流化室黏合劑袋濾器第五十頁，共54頁。流