醫(yī)療企業(yè)質(zhì)量手冊

醫(yī)療企業(yè)質(zhì)量手冊模板本公司依據(jù)ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系-要求》和ISO13485：2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》編制完成了《質(zhì)量手冊》第二版，現(xiàn)予經(jīng)批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本質(zhì)量手冊具體闡述了我公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，是描述質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，是實(shí)施有效、先進(jìn)、科學(xué)管理、開展質(zhì)量活動(dòng)的法規(guī)和準(zhǔn)則?，F(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布，全體員工應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行。本質(zhì)量手冊覆蓋了我公司的所有產(chǎn)品。本質(zhì)量手冊自發(fā)布之日起代替第一版，原依據(jù)GB/T19000及YY/T0287的專用要求編制的2001《質(zhì)量手冊》第一版作廢。本質(zhì)量手冊自發(fā)布之日起開始執(zhí)行。任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001：2001《質(zhì)量管理體系-要求》和ISO13485：2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)和有效運(yùn)行，特任命為我公司的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是：1、確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；2、向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求；3、在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成；兄4、就質(zhì)量姨管理體系有忌關(guān)事宜對(duì)外率聯(lián)絡(luò)。槍XXXX有啞限公司武0.1目錄灑章節(jié)號(hào)輩0劫.1男版叨本慘02逢頁務(wù)次籃1/銹1化標(biāo)題借0.1目錄構(gòu)0.2質(zhì)量未手冊說明壩0.3質(zhì)量陜手冊修改控才制摸0.4公司盟簡介淺1.0公司蘋組織機(jī)構(gòu)圖渠2.0質(zhì)量直管理體系結(jié)皮構(gòu)圖筆3.0質(zhì)量代管理體系過恐程職責(zé)分配聯(lián)表叫4.0質(zhì)量蘇管理體系防4.1文件獎(jiǎng)控制程序補(bǔ)4.2記錄胞控制程序蠢5.0管理謙職責(zé)弊5.1質(zhì)量片方針折5.2質(zhì)量僑策劃控制程擊序叔5.3職責(zé)億和權(quán)限蕉5.4管理徐評(píng)審控制程鋒序捐6.0資源蜻管理述6.1人力跪資源控制程鹿序上6.2設(shè)施倍和工作環(huán)境扶控制程序誠7.0產(chǎn)品碧實(shí)現(xiàn)駁7.1實(shí)現(xiàn)乏過程的策劃醬程序炭7.2與顧宴客有關(guān)的過誼程控制程序咸7.3設(shè)計(jì)得和(或)開券發(fā)控制程序必7.4采購?？刂瞥绦騿?.5生產(chǎn)貧和服務(wù)運(yùn)作下種控制確認(rèn)博控制程序界7.6服務(wù)智活動(dòng)程序姜7.7綠生產(chǎn)和服務(wù)廟提供過程確皮認(rèn)程序浴7.8無菌裝醫(yī)療器械控動(dòng)制程序妖7.9產(chǎn)品淡標(biāo)識(shí)控制程旺序(含返回置產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)哀程序)肺7.10產(chǎn)追品可追溯性壺程序造7.11產(chǎn)翻品防護(hù)程序它(含有效期限產(chǎn)品)鉗7.12測毫量和監(jiān)控裝甜置的控制程享序妻8.0測量頌分析和改進(jìn)年8.11顧窩客滿意程序棋、反饋程序湊8.12內(nèi)目部審核程序光8.13過鬧程和產(chǎn)品的反測量和監(jiān)控牲程序急8.2不合騰格控制程序鼻8.3數(shù)據(jù)物分析控制程涂序罷8.4改進(jìn)吐控制程序(已含不良事件咳改進(jìn)程序)贈(zèng)8.5糾正公措施程序近8.6預(yù)防竹措施程序乳附錄1程峰序文件清單煤附錄2質(zhì)正量記錄清單堆XXXX有狗限公司綠0.2質(zhì)量怪手冊說明金章節(jié)號(hào)雁0.2亦版夸本構(gòu)02泉頁鞠次珍1/1吃1手冊內(nèi)容溫本手冊系依門據(jù)ISO博9001:兩2000《亭質(zhì)量管理體論系涉—絨要求》與I芝SO13捕485：2往003《醫(yī)亞療器械質(zhì)量擊管理體系族用于法規(guī)的擱要求》和本睡公司已運(yùn)行乘的質(zhì)量保證紹手冊第1版謹(jǐn)?shù)膶?shí)際相結(jié)雀合編制而成想，包括：餃（1）質(zhì)量促管理體系的辱范圍，它包字括了ISO跡9001：盒2000和獅ISO11徑3485：霞2003標(biāo)詠準(zhǔn)的全部要鳥求；尊（2）質(zhì)量吩管理標(biāo)準(zhǔn)和刪公司質(zhì)量管米理體系要求相的所有程序躍文件；架（3）對(duì)質(zhì)招量管理體系件所包括的過良程順序和相狡互作用的表攀達(dá)。那2術(shù)語和內(nèi)定義因本手冊采用主ISO90火01：20酷00《質(zhì)量刺管理體系綢—奉要求》和I屆SO134湊85：20情03《醫(yī)療御器械質(zhì)量管霞理體系用哈于法規(guī)的要蘆求》中的術(shù)財(cái)語和定義。復(fù)3本手冊私為公司的受州控文件，由橫總經(jīng)理批準(zhǔn)鑄頒布執(zhí)行。裁手冊管理的陶所有相關(guān)事偷宜均由質(zhì)管兵組統(tǒng)一負(fù)責(zé)呈，未經(jīng)管理培者代表批準(zhǔn)蜜，任何人不爬得將手冊提憑供給公司以剝外人員。手蒸冊持有者調(diào)概離工作崗位翁時(shí)，應(yīng)將手映冊交還質(zhì)管誘組，辦理核告收登記。燦4手冊持植有者應(yīng)使其悼妥善保管，博不得損壞、紅丟失、隨意岡涂抹。頁5在手冊反使用期間，匯如有修改建擺議，各部門桂負(fù)責(zé)人應(yīng)匯茄總意見，及朵時(shí)反饋到質(zhì)僚管組；質(zhì)管肆組應(yīng)定期對(duì)租手冊的適用氣性、有效性幟進(jìn)行評(píng)審；醬必要時(shí)應(yīng)對(duì)散手冊予以修苗改，執(zhí)行《敲文件控制程肅序》的有關(guān)光規(guī)定。冒XXXX有逃限公司臂0.3質(zhì)量效手冊修改控常制洲章節(jié)號(hào)糊0.3謝版碌本廁0均消2蜂頁懸次挽1/電1迷章節(jié)號(hào)醉修改條款按修改日期特修改人靜審核輪批準(zhǔn)域XXXX有廉限公司需0.4公司予簡介路章節(jié)號(hào)敬0.4陷版攝本優(yōu)0裹離2助頁漿次惡1/雞1卻XXXX有經(jīng)限公司位于浸撫順渾河北溜岸，現(xiàn)有公戶司房建筑面屠積500平仗方米，注冊氏資金50萬團(tuán)元，現(xiàn)有職含工20人，奧其中技術(shù)人唯員3人，包勿括高中級(jí)工纏程師2人，嶺技師1人，店質(zhì)檢主任2線人，質(zhì)量內(nèi)盾審員2人。于現(xiàn)主要產(chǎn)品呀有勾“聞一次性使用無無菌陰道擴(kuò)蹲張器握”衰、術(shù)“米產(chǎn)包溝”廣、爺“已手術(shù)包宇”悅、節(jié)“耽一次性無菌開備皮包莫”休。結(jié)我公司始建脫于一九九二叫年，經(jīng)十多泡年發(fā)展，取盒得了較好經(jīng)迎濟(jì)效益和社望會(huì)效益，是倚下崗職工再甩就業(yè)的典范勒，并被順城痛區(qū)政府評(píng)為握《名星小型紫企業(yè)》是市獻(xiàn)政府重點(diǎn)扶并持的企業(yè)之層一。責(zé)2000年怕我公司按照東GB/T1只9001（灑或YY/T副O(jiān)287）置的要求建立觸質(zhì)量管理體爭系，運(yùn)行4鹿年，保證和鳴提高了產(chǎn)品鍛質(zhì)量。需我公司產(chǎn)品侮已銷售到省道內(nèi)、外各大初醫(yī)院及醫(yī)療惑器械經(jīng)銷公件司，在市場府經(jīng)濟(jì)競爭激鵲烈情況下，報(bào)我公司以優(yōu)宇質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)唉量和良好的往售后服務(wù)贏瓦得了用戶的維認(rèn)可。賓2004年樹8月3日我廣公司更名為卵XXXX有孩限公司。屋今法人代表：詢訓(xùn)術(shù)表華注冊地址：外撫順市順城經(jīng)區(qū)戈布新村咐橋直偵憐戚躍苦電貼話：塞未夾刻蘋芹并濟(jì)郵剝編：怕徒庭刷坡生產(chǎn)地址：薄撫順市順城能區(qū)戈布新村掛糾母溝赤端披鄰電樓話：索地房桌帥普郵墻編：蔽XXXX有糊限公司鍬1.0公司棗組織機(jī)構(gòu)圖界章節(jié)號(hào)拆1.0移版本岡02靠頁次冊1/1銷售組銷售組總經(jīng)理財(cái)務(wù)辦公室管理者代表經(jīng)理生產(chǎn)組技術(shù)組質(zhì)管組供應(yīng)組享潑書潔爾醫(yī)療用他品制造有限夸公司灶2.0公司央質(zhì)量管理體稀系結(jié)構(gòu)圖晝章節(jié)號(hào)寧2.0與版本燒02劣頁次采1/1成品庫成品庫銷售組質(zhì)管組技術(shù)組采購組生產(chǎn)組總工程師經(jīng)理管理者代表總經(jīng)理辦公室?guī)炝蠋焐a(chǎn)車間質(zhì)檢計(jì)量內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)雁潔爾醫(yī)療用正品制造有限襯公司辦3.0質(zhì)量載管理體系結(jié)建職責(zé)分配表鴉章節(jié)號(hào)鐘3.0陡版本貧02咐頁次胖1/1沖職能部門聾體系要求歉管理室層姥技術(shù)組窮生產(chǎn)組贈(zèng)質(zhì)管組刑銷售組跨采購組盤辦公室態(tài)4質(zhì)量管理澡體系絮▲飛△攀△驢△碑△馬△真△搜揀文件控制墨▲逃△波△洗△良▲胳濫質(zhì)量記錄控耐制鍬△裙△惕△毫△娃△貧5.1管理漿承諾斬▲億△費(fèi)△銅△陷△?！魇场餍?.2以顧梢客為中心挺▲捆△眉△巧△舌△倍△洪△仆5.3質(zhì)量幅方針商▲抓△諷△姜△山△伯△就△軋5.4策劃缸△櫻△置▲桿△租△啟△受5.5管理鉛▲德△攤△戰(zhàn)▲雹△閱△梁▲稀5.6管理茶評(píng)審幸▲仙△售△摔△溫△星△阿△撞6.1資源紡提供菜▲傲△誠△農(nóng)△禽△虧△快△緊6.2人力愁資源派△怒△筋△搏△糞△庫△合6.3設(shè)施棟△安▲綠△幻△底6.4工作遮環(huán)境糟△堪▲金△陰△榨△恨△旱7.1實(shí)現(xiàn)摔過程的策劃義△兼△盞▲間△弊△宜7.2與顧熟客有關(guān)的過虹程此△搬△劉△擦▲今△數(shù)7.3設(shè)計(jì)找和開發(fā)壤▲眨△伸△政△漁△迫7.4采購灶△舉△聽△尸△評(píng)▲稍7.5生產(chǎn)澇和服務(wù)的運(yùn)饞作艦△央△惕△薯△明△困7.6測量縫和監(jiān)控裝置疤的控制趕△碧△蜓▲觀△什8.1策劃氏△疊△辭▲撤△叔△霧8.2測量聯(lián)和監(jiān)控膚△欲△燙▲外△合△樓△禮8.3不合豬格控制拔△妥△途▲酒△環(huán)△圓△搜8.4數(shù)據(jù)哀分析姐△門△基▲萍△穗△滲△粱8.5改進(jìn)叔△資△穿▲板△豆△狼△縮主要職能：正△購相關(guān)職能。孤?lián)犴槤崰栣t(yī)植療用品制造欠限4.0質(zhì)量漠管理體系涉章節(jié)號(hào)幅4.0種版本雅02蜓頁次膀1/2張1目的忍為建立、實(shí)禽施和保持我座公司，對(duì)公鑼司全部過程史予以識(shí)別，賓理解和管理竭系統(tǒng)，形成枯必要的文件達(dá)，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)濁量方針和目經(jīng)標(biāo)，提高公傻司的運(yùn)作效嗎率和體系的閑有效性。相2范圍星適用于對(duì)我秋公司質(zhì)量管前理體系及文艙件的控制。醋3職責(zé)戲3.1公司值a)負(fù)責(zé)衣領(lǐng)導(dǎo)我公司澆建立、實(shí)施蚊和保持質(zhì)量掩管理體系；濱b)制定導(dǎo)質(zhì)量方針，撫質(zhì)量目標(biāo)批期準(zhǔn)和發(fā)布手奔冊。扒c)進(jìn)行晃質(zhì)量策劃，焦主持管理評(píng)池審。浮3.2管理選者代表壓a)確保靜質(zhì)量管理體竿系的過程得常到建立、實(shí)滾施和保持；迅b）負(fù)責(zé)內(nèi)扛部審核，向卡最高管理者確報(bào)告質(zhì)量管滔理體系的業(yè)摩績，包括改忘進(jìn)的需求；邀c)在整拉個(gè)組織內(nèi)促訴進(jìn)顧客要求熟意識(shí)的形成莊。暈3.3質(zhì)管包組決a)在管殘理者代表的斜領(lǐng)導(dǎo)下，組描織開展質(zhì)量紫改善活動(dòng)，慕確保我公司告質(zhì)量管理體國系正常運(yùn)行誤。劈b)負(fù)責(zé)膝組織編制與來質(zhì)量方針和護(hù)目標(biāo)相一致儲(chǔ)的質(zhì)量管理夢體系文件。放3.4各部節(jié)門主管領(lǐng)導(dǎo)斤負(fù)責(zé)組織制辨定并實(shí)施本暫部門的質(zhì)量般目標(biāo)。腦4程序高概要棚4.1我公傲司按照IS油O9001芳：標(biāo)準(zhǔn)要求匙2000硬idt益ISO13君485：2慧003醫(yī)療牽器械專用要俘求結(jié)合本公竄司實(shí)際情況禁建立了質(zhì)量峰管理體系，蘆形成文件，瓦加以保持和獲實(shí)施，并予塊以持續(xù)改進(jìn)室質(zhì)量管理體忽系。匪4.2公司侄應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量槐管理體系策悉劃，對(duì)公司摧的全部過程羽進(jìn)行識(shí)別，匹確定過程間瘦的相互作用態(tài)，明確過程逃的輸入和輸畫出內(nèi)容，確弄定所需資源蘆配置，對(duì)過罩程的管理做塌出規(guī)定，編額制必要的程巡序文件。劇4.3豐公司的一切攪活動(dòng)應(yīng)體現(xiàn)假以顧客為關(guān)膨注的焦點(diǎn)，湖通過體系有換效運(yùn)行，向麗顧客提供滿蘿意的產(chǎn)品的務(wù)服務(wù)。齒4.4公司碼質(zhì)量管理體據(jù)系應(yīng)形成文肅件，文件結(jié)孟構(gòu)分為兩級(jí)騙，由質(zhì)量手桂冊（包括程容序文件）和筋與體系相關(guān)言的管理制度土記錄等構(gòu)成膨。如圖：冬撫順潔爾醫(yī)微療用品制造饞障4.0質(zhì)量獎(jiǎng)管理體系豎章節(jié)號(hào)伴4.0止版本捐02棵頁次憐2/2蓮圖：第我公司質(zhì)量樸管理體系文夸件結(jié)構(gòu)圖：遠(yuǎn)寫壓鞭侄違式世待岸洽予倘垂胃質(zhì)量手冊頃概情塊培赴第一級(jí)文層件瞧（包括程序狹文件）吧可表那管理標(biāo)準(zhǔn)、處工作標(biāo)準(zhǔn)鳳技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，資質(zhì)量記錄文寸件撒控至第二速級(jí)文件怒表格及其他參質(zhì)量文件醫(yī)需4.5當(dāng)公心司質(zhì)量管理減體系發(fā)生變材更時(shí)，（如攝顧客和市場彼的變化或公嘉司內(nèi)組織機(jī)象構(gòu)合并，場雨地變更，職卵能調(diào)整等原薄因）導(dǎo)致質(zhì)閱量體系不完半整，公司應(yīng)硬適時(shí)進(jìn)行質(zhì)挖量策劃，采較取相應(yīng)措施首，保持質(zhì)量宋管理體系的塵完整性。錘4.6相關(guān)懲職能和層次捐上質(zhì)量目標(biāo)賄的建立：各蹈部門主管應(yīng)再根據(jù)公司總丸質(zhì)量目標(biāo)，困針對(duì)本部門該具體過程進(jìn)笑行識(shí)別，將錄總目標(biāo)分解駛，轉(zhuǎn)化為本魄部門的質(zhì)量蔑目標(biāo)，為保全證目標(biāo)的實(shí)珍現(xiàn)，應(yīng)進(jìn)行抖相應(yīng)的質(zhì)量致策劃，并組錯(cuò)織實(shí)施。勞4.7公司蓬對(duì)質(zhì)量管理攝體系實(shí)施運(yùn)腔行情況應(yīng)按尸《內(nèi)部審核感程序》定期吸審核其符合間性，有效性霧。支4.8公司孩針對(duì)市場變歷化、顧客要描求、產(chǎn)品涉國及的法律法庭規(guī)變化，質(zhì)球量方針、質(zhì)呼量目標(biāo)及質(zhì)鼓量管理體系愿的持續(xù)改進(jìn)唐等，公司最?yuàn)矢吖芾碚邞?yīng)脈組織管理評(píng)蹲審，評(píng)審質(zhì)縫量管理體系搜的適宜性，瓜充分性和有忍效性。慮5相關(guān)的苦質(zhì)量文件摟《內(nèi)部審核蜘程序》潑《管理評(píng)審床控制程序》忙《文件控制騙程序》減《記錄控制座程序》秤撫順潔爾醫(yī)麥療用品制造猛計(jì)4.1文件武控制程序票章節(jié)號(hào)地4.1抬版本謠02獄頁次財(cái)1/3侵1目的僚對(duì)與組織質(zhì)肯量管理體系觀有關(guān)的文件欄進(jìn)行控制，償確保各相關(guān)培場所使用文壟件為有效版標(biāo)本。鴉2范圍施適用于與質(zhì)踐量管理體系磚有關(guān)的文件溉控制。你3職責(zé)忠3.1總經(jīng)筒理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)洗發(fā)布質(zhì)量手妖冊。嫩3.2管理睡者代表負(fù)責(zé)鋤審核質(zhì)量手引冊。息3.3各部父門負(fù)責(zé)相關(guān)呈文件的編制鏟、使用和保璃管。仁3.4質(zhì)管米組負(fù)責(zé)組織虎對(duì)現(xiàn)有體系桿文件的定期懲評(píng)審。飄3.5辦公結(jié)室負(fù)責(zé)與質(zhì)四量管理體系壺有關(guān)的文件師的收集、整痛理和歸檔等裁。烤4程序唱4.1文件溉分類及保管礎(chǔ)飾質(zhì)量手冊掌(包含了所輝有過程控制策和程序文件漸)，由質(zhì)管痰組備案保存佛。剃恭與產(chǎn)品有關(guān)憐的技術(shù)文件貴：包括產(chǎn)品醒圖樣、設(shè)計(jì)幫文件、工藝急文件、產(chǎn)品胳標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量擠計(jì)劃及規(guī)程故等，由質(zhì)管峽組備案保存蝕。泳淚我確保質(zhì)量體擠系運(yùn)行和控象制所需的文寺件：包括操械作規(guī)程、作木業(yè)指導(dǎo)書及居各項(xiàng)管理制涉度等，由質(zhì)圣管組備案保梳存。姑羨外來文件：帳本企業(yè)適用姐的國家或地遵區(qū)法律法規(guī)子、國家及行絹業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，華由質(zhì)管組備慰案保存。惰4.2文效件的編號(hào)階幸質(zhì)量管理核體系文件的聾編號(hào)此a）質(zhì)量手翁冊旱公司名稱代嶼號(hào)為JE，門質(zhì)量手冊代努號(hào)為ZS，去其編號(hào)為公津司代號(hào)加質(zhì)田量手冊代號(hào)皮加版本號(hào)。何如：JEZ吐S-02，朗表示撫順潔陶爾醫(yī)療用品處制造有限公硬司質(zhì)量手冊者第2版。斤b）質(zhì)量記業(yè)錄詢公司代號(hào)加渡質(zhì)量記錄的鴉字頭ZJ加趴流水編號(hào)。認(rèn)如：JEZ半J-01，悼表示質(zhì)量記價(jià)錄中的第1氏個(gè)質(zhì)量記錄與文件。醋c)畝其他總以QT表示嗎其他的除質(zhì)案量手冊、質(zhì)棗量記錄以外霧的文件，包危括范根、選4,1,3段、爽溉等文件。偉如：JEQ丟T-01，效表示其他文料件中的第1斯個(gè)文件。健4.3文耽件的編寫、重審核、批準(zhǔn)綢、發(fā)放偏文件發(fā)布前輝應(yīng)得到批準(zhǔn)猛，以確保文騙件是適宜的憲：付a）質(zhì)量手峽冊由質(zhì)管組沈負(fù)責(zé)組織編鑒寫，由管理踏者代表審核紅，上報(bào)總經(jīng)擔(dān)理批準(zhǔn)發(fā)布依，由質(zhì)管組止負(fù)責(zé)登記、議發(fā)放；羞b）各部門勁工作文件由揀各部門負(fù)責(zé)等人組織編寫虛、匯總，由進(jìn)管理者代表叨審核，報(bào)總稅經(jīng)理批準(zhǔn)，業(yè)質(zhì)管組負(fù)責(zé)充登記、發(fā)放哨；登c）應(yīng)確保評(píng)文件使用的若各場所都應(yīng)戚得到相關(guān)文駱件的適用版喪本。文件的烈發(fā)放、回收巾要填寫《文泡件發(fā)放、回典收記錄》感4.4文爽件的受控狀款況香撫順潔爾醫(yī)軌療用品制造扭欄4.1文件元控制程序論章節(jié)號(hào)漲4.1骨版本價(jià)02費(fèi)頁次孩2/3技文件分為響“溉受控堅(jiān)”安和蝶“旬非受控享”樓兩大類，凡悉與質(zhì)量體系刮運(yùn)行緊密相艦關(guān)的文件應(yīng)懼為受控，由卡各主管部門罰按規(guī)定執(zhí)行澤。所有受控牛文件必須在富該文件封面怕右下角加蓋適表明其受控排狀態(tài)的印章培，并注明文蹄件發(fā)放號(hào)。撞4.5文速件的更改榜a）質(zhì)量手巡冊由質(zhì)管組置組織更改，海填寫《文件倘更改申請》藥經(jīng)管理者代勤表審核，上陣報(bào)總經(jīng)理批伏準(zhǔn)后更改，遞由質(zhì)管組發(fā)共放。質(zhì)管組腎應(yīng)保留文件驗(yàn)更改內(nèi)容的移記錄；冒b）其他文選件的更改由移各相應(yīng)部門綱填寫《文件薯更改申請單煉》。經(jīng)原審哪批部門審批遇，再由各部斃門指定人員君進(jìn)行更改、圾發(fā)放、處理饒。如果指定顯其他部門審裂批時(shí)，該部批門應(yīng)獲得審賢批所需依據(jù)程的有關(guān)背景故資料。歌c灣）所有被更汪改的原文件授必須由相應(yīng)份主管部門收戚回，以確保語有效文件的叢唯一性。塔4.6文院件的領(lǐng)用駕a）文件使盜用者應(yīng)填寫片《文件發(fā)放摩、回收記錄彎》，經(jīng)相應(yīng)撫主管部門負(fù)它責(zé)人審批方聚可領(lǐng)用。齊b）因破損芒而重新領(lǐng)用粘的新文件，說分發(fā)號(hào)不變報(bào)，并收回相胳應(yīng)舊文件；后因丟失而補(bǔ)其發(fā)的文件，彈就給予新的徑分發(fā)號(hào)，并礎(chǔ)注明已丟失駝的文件的分發(fā)發(fā)號(hào)失效；錄發(fā)放部門作含好相應(yīng)發(fā)放咬簽收記錄。扮4.7文賓件的保存、棚作廢與銷毀功共文件的保究存貧a)與質(zhì)農(nóng)量管理體系運(yùn)相關(guān)的文件婆都必分類存愿放在干燥通睛風(fēng),安全的征地方；文b)各部志門文件由本杠部門資料員錯(cuò)保管.質(zhì)管束組每季度對(duì)鋼各部門文件度保管情況進(jìn)棄行檢查;獵c）對(duì)受控比文件,各部雕門資料員應(yīng)各及時(shí)填寫本搶部門使用文撥件的《部門溝受控文件清諒單》。每三踏個(gè)月應(yīng)將清僚單副本報(bào)質(zhì)棒管組備案，禮如內(nèi)容沒有民變化，應(yīng)通凝知質(zhì)管組。那d）任何人屋不得在受控腰文件上亂涂宗畫改，不準(zhǔn)忌私自外借，括確保文件清釋晰、易于識(shí)阻別和檢索。湯金文件的作接廢與銷毀民a）所有失奸效或作廢文獅件由相關(guān)部尼門資料員及晝時(shí)從所有發(fā)銷放或使用場耳所撤出，加譽(yù)蓋胞“祥作廢糠”師印章，確?？痉乐棺鲝U文乏件的非預(yù)期供使用。批b）為某種貝原因需保留煉的任何已作原廢的文件，株都應(yīng)進(jìn)行適蛇當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；承c）對(duì)要銷棉毀的作廢文侵件，由相關(guān)范部門填寫《箏文件銷毀申挨請》，經(jīng)管悲理者代表批讀準(zhǔn)后，由質(zhì)批管組授權(quán)相孩關(guān)部門銷毀賢。嬌顧文件的借彩閱、復(fù)制哨借閱、復(fù)制熟與質(zhì)量管理妄體系有關(guān)的阻文件，應(yīng)填汁寫《文件借遮閱、復(fù)制記圈錄》，由相密關(guān)部門負(fù)責(zé)蜘人按規(guī)定權(quán)群限審批后向滅資料管理人襪借閱、復(fù)制費(fèi)。復(fù)制的受構(gòu)控文件必須蟲由資料管理開人登記編號(hào)靜。嘴4.8外歐來文件的控乓制鹽菊收到外來仗文件的部門階，需識(shí)別其胃適用性，并經(jīng)控制分發(fā)以竿確保其有效刃。軌和質(zhì)管組負(fù)衡責(zé)收集相關(guān)告國家、行業(yè)掛、國際標(biāo)準(zhǔn)探的最新版本戲，統(tǒng)一編號(hào)畜、加蓋受控榴印章，分發(fā)貧到相關(guān)部門場使用，并把井舊標(biāo)準(zhǔn)收回徒。柿撫順潔爾醫(yī)頌療用品制造揮鵲4.1文件醉控制程序映章節(jié)號(hào)獨(dú)4.1豈版本洲02問頁次希3/3翁粱各部門辛要把上述標(biāo)盾準(zhǔn)及其他與融質(zhì)量管理體威系有關(guān)的外劃來文件填入調(diào)“根受控文件清怕單洲”倡，并報(bào)質(zhì)管徑組備案。差4.9每器年由質(zhì)管組碗組織對(duì)現(xiàn)有趕質(zhì)量管理體渡系文件進(jìn)行鏡定期評(píng)審，次各部門結(jié)合轉(zhuǎn)平時(shí)使用情首況進(jìn)行適時(shí)科評(píng)審，必要半時(shí)予以修改柱，執(zhí)行4.衛(wèi)5條款規(guī)定坡。鵲4.10愧對(duì)承載媒體生不是紙張的該文件的控制妄，也應(yīng)參照透上述規(guī)定執(zhí)喪行。博4.11包作為質(zhì)量記硬錄的文件應(yīng)禮執(zhí)行《記錄識(shí)控制程序》與。哀5相關(guān)文發(fā)件漿《記錄控制底程序》。悉6質(zhì)量記舟錄窗《文件發(fā)放航、回收記錄道》。浸《文件借閱泊、復(fù)制記錄己》。滑《受控文件川清單》。炕《文件更改生申請》。熟《文件銷毀棍申請》。吐?lián)犴槤崰栣t(yī)秤療用品制造祖粥4.2記錄蛙控制程序輩章節(jié)號(hào)史4.2尋版本示02揭頁次頂1/2您1目的蛋對(duì)質(zhì)量管理京體系所要求武的記錄予以些控制。杏2范圍當(dāng)適用于為證尖明產(chǎn)品符合炕要求和質(zhì)量她管理體系有恭效運(yùn)行的記案錄。煤3職責(zé)歸3.1綠質(zhì)管組負(fù)責(zé)摟監(jiān)督\管理眠各部門的記修錄。時(shí)3.2此各部門資料狠員負(fù)責(zé)收集晌、整理、保揪存本部門的下記錄。宵3.3顛醫(yī)療器械記陡錄保存期為圓器械的壽命誼期，辦公室武負(fù)責(zé)保管超徐過一年的記鑰錄。你3.4乎各部門負(fù)責(zé)請人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)考本部門編制阿的記錄格式勸。吹4程序炊4.1駱各部門資料桐員負(fù)責(zé)收集魯、整理、保弦存本部門的暈記錄。足4.2張記錄的標(biāo)識(shí)號(hào)。背‘以記錄的標(biāo)識(shí)孕編號(hào)按《文抽件控制程序女》執(zhí)行。停4.3魔記錄填寫皇捧記錄填旗寫要及時(shí)、貨真實(shí)、內(nèi)容殊完整、字跡號(hào)清晰，不得嘩隨意涂改；組如因某種原燭因不能填寫餐的項(xiàng)目，應(yīng)鐮能說明理由酷，并將該項(xiàng)百目單杠劃去殿；各相關(guān)欄厲目負(fù)責(zé)人簽扶名不允許空進(jìn)白。桿哥如因筆刷誤或計(jì)算錯(cuò)廣誤要修改原迫數(shù)據(jù)，應(yīng)采鄉(xiāng)用單杠劃去愉原數(shù)據(jù)，在耽其上方寫上魄更改后的數(shù)聯(lián)據(jù)，加蓋或妻簽上更改人單的印章或姓童名及日期?；?.4晃記錄的保存蒜、保護(hù)涌沃各部門儲(chǔ)的資料員必槍須把所有質(zhì)紛量記錄分類算，依日期順浩序整理好，肺存放于通風(fēng)顆、干燥的地協(xié)方，所有的瘦質(zhì)量記錄保瑞持清潔，字組跡清晰。各堆部門按規(guī)定矛的期限保存昌記錄，對(duì)于王保存一年以榮上的記錄交摔辦公室保存桂。榨按質(zhì)管組蹲編制《質(zhì)量舞記錄清單》蔑，將公司所偶有與質(zhì)量管嶄理體系運(yùn)行吐有關(guān)的記錄悔匯總，包括咱名稱、編號(hào)磚（版本）、及保存期、使馬用部門等內(nèi)錫容，交管理捐者代表審批衫，并匯集備肺案記錄的原振始樣本。各殿部門應(yīng)將本敢部門使用的簡記錄清單作李為部門工作腦手冊的附錄應(yīng)，并匯總本慧部門的記錄澇原始樣本。起澤質(zhì)管組吹每半年要檢奶查一次各部嘆門記錄的使斜用、管理情槳況。癥4.5波記錄發(fā)放、翠借閱和復(fù)制獻(xiàn)a）各部門葬填寫《文件呼發(fā)放、回收豎記錄》向質(zhì)廚管組領(lǐng)用所番需記錄空白戀表；盜b）各部門漫保管的質(zhì)量撿記錄應(yīng)便于陪檢索，需借驗(yàn)閱或復(fù)制者善要經(jīng)相應(yīng)部厚門負(fù)責(zé)人批剖準(zhǔn)并填寫《圖文件借閱、什復(fù)制記錄》勇由記錄管理將人登記備案耍。版4.6鈴記錄如超過漂保存期或其才他特殊情況上需要銷毀時(shí)夸，由檔案主相管填寫《文儲(chǔ)件銷毀申請切》交質(zhì)管組吼審核，報(bào)管表理者代表批羊準(zhǔn)，由授權(quán)弟人執(zhí)行銷毀馬。害4.7闊記錄格式跪腰各部門蝦的記錄格式欄，由各部門為負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)譜組織編制，肯部門負(fù)責(zé)人陪審批，交質(zhì)鑒管組備案。躬撫順潔爾醫(yī)電療用品制造妥捏4.2記錄閑控制程序旋章節(jié)號(hào)瓣4.2丈版本娘02傾頁次斬2/2蘭姨各相關(guān)勉部門可根據(jù)苦工作需要提爐出記錄格式蝴設(shè)計(jì)更改，披執(zhí)行《文件孝控制程序》省有關(guān)文件更疾改的規(guī)定。含5相關(guān)文隨件眾《文件控制漿程序》。鋤質(zhì)量記錄聲《質(zhì)量露記錄清單》結(jié)《文件發(fā)放捷、回收記錄耀》?？濉段募栝啚?zāi)、復(fù)制記錄鋤》。槽《文件銷毀避申請》。統(tǒng)撫順潔爾醫(yī)各療用品制造異千5.0管理谷職責(zé)腐章節(jié)號(hào)遮5.0禍版本雖02王頁次鬧1/1標(biāo)1目的過規(guī)定我公司燭總經(jīng)理應(yīng)承避諾和實(shí)施的無活動(dòng)。潮2范圍召適用于公司穗總經(jīng)理為建等立和改進(jìn)質(zhì)獅量管理體系握的承諾提供析證據(jù)。望3程序概替要千3.1管插理承諾的我公司總經(jīng)束理通過以下牙的活動(dòng)對(duì)其態(tài)建立和改進(jìn)宮質(zhì)量管理體巴系的承諾提翻供證據(jù)；兆神向組織呈傳達(dá)滿足顧塔客和法律、克法規(guī)要求的繩重要性客a）總經(jīng)理泄應(yīng)樹立質(zhì)量吸意識(shí)，清楚竹了解讓顧客饒滿意是最基魯本的要求；襪b）總經(jīng)理踩應(yīng)清楚了解慌產(chǎn)品質(zhì)量與參我公司每一互個(gè)成員對(duì)質(zhì)廣量的認(rèn)識(shí)緊媽密相關(guān)；峰c）總經(jīng)理裂采取培訓(xùn)、脖內(nèi)部刊物或羅會(huì)議等各種話方式使全體坊員工都能樹粉立質(zhì)量意識(shí)墳，都能認(rèn)識(shí)稈到滿足顧客通的要求和法漫律法規(guī)的要梳求對(duì)我公司漏的重要性；舞并能經(jīng)常持醫(yī)續(xù)地加強(qiáng)員炸工對(duì)質(zhì)量的跌意識(shí)，使他以們積極參加形與提高質(zhì)量成有關(guān)的活動(dòng)眨。晨脆總經(jīng)理黎負(fù)責(zé)制定和瓣批準(zhǔn)我公司振的質(zhì)量方針那和質(zhì)量目標(biāo)典，參見《質(zhì)艘量方針》和渣《管理策劃靈控制程序》掠。銅糊總經(jīng)理眾按計(jì)劃的時(shí)姥間間隔主持殲管理評(píng)審，維執(zhí)行《管理販評(píng)審控制程肥序》。嬌拘總經(jīng)理水應(yīng)確保我公哄司質(zhì)量管理赤體系動(dòng)作能堡獲得必要的愁資源，執(zhí)行助《資源管理紗》的規(guī)定。正3.2積以顧客為關(guān)輩注焦點(diǎn)楊我公司的成功功取決于理雕解并滿足顧鮮客及其他相課關(guān)方當(dāng)前和枝未來的需求挎和期望，并甩爭取超越這憑些需求和期愉望?？偨?jīng)理逼應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧允客滿意為目會(huì)標(biāo)，為此應(yīng)尼做到；沾查確定顧丈客的需求和沃期望嘩通過調(diào)研、蜓預(yù)測，或與岸顧客的直接品接觸來實(shí)現(xiàn)之，執(zhí)行《與店顧客有關(guān)的聽過程控制程祥序》。之齡將顧客頂?shù)男枨蠛推谶x望轉(zhuǎn)化為要債求龍這些要求包交括對(duì)產(chǎn)品的育要求、過程贈(zèng)要求和質(zhì)量陳管理體系要抗求等，只有烈完全滿足顧駱客需求和期轉(zhuǎn)望時(shí)，顧客紅才能滿意。紐涼使轉(zhuǎn)化質(zhì)成的要求得首到滿足感a）我公司比必須滿足法汗律法規(guī)及強(qiáng)激制性國家和悼行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的殿規(guī)定；資b）顧客的須期望和需求膠、法律法規(guī)腳及強(qiáng)制性國浩家和行業(yè)標(biāo)砌準(zhǔn)的要求也幼會(huì)隨時(shí)間而喚修訂，因此蛋組織轉(zhuǎn)化的明要求及已建霜立的質(zhì)量管戚理體系也應(yīng)控隨之更新，樂執(zhí)行《管理懇評(píng)審控制程幟序》和《文擴(kuò)件控制程序因》的規(guī)定。鋼3.3為口實(shí)現(xiàn)上述要響求，本章編盛制下列文件正：戴旦碑標(biāo)題與快妖槳館新氏ISO1愉3485：座2003碗對(duì)照爭條款摔瀉質(zhì)量方針省肅仍贏峰活貸5腥.3興準(zhǔn)管理策劃此控制程序受蘋動(dòng)刺呆飯核、5.4.繁2秘粉職責(zé)和權(quán)益限逼柱痛詞圾航5.儀5.1、5煙.5.2、絮柱、5.5.賭4船查管理評(píng)審睜控制程序正僻香用濁光5.6俱撫順潔爾醫(yī)磚療用品制造緣災(zāi)5.1鈔質(zhì)量方針污章節(jié)號(hào)囑5.1健版本悉02挺頁次晶1/1四媽1為人南類健康服務(wù)惡，不斷引進(jìn)旬先進(jìn)技術(shù)，譯追求質(zhì)量第房一，始終以煤顧客為關(guān)注瞎的焦點(diǎn)是我培公司的質(zhì)量手方針。索開展無缺陷收活動(dòng)，為顧胳客提供安全脆、有效和可演靠的產(chǎn)品。麗出本公司要以尊先進(jìn)的技術(shù)軌不斷改進(jìn)產(chǎn)是品質(zhì)量，以湯最好的質(zhì)量嚼和最高的效鹿率保持企業(yè)歐的生命力，咳以顧客為中趕心實(shí)現(xiàn)我們冰對(duì)顧客的承遙諾。提2本方誤針與我公司頓總體經(jīng)營方劃針相適應(yīng)、粥協(xié)調(diào)，它是它我公司經(jīng)營前方針的重要編組成部分。紅體現(xiàn)了滿足勸要求和持續(xù)溉改進(jìn)的承諾霧。得3各級(jí)黨領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)印量方針傳達(dá)塘到管理、執(zhí)燥行、驗(yàn)證和閣作業(yè)等層次燒，使全體員含工正確理解跳并堅(jiān)決執(zhí)行洪。勸4我公輕司應(yīng)不斷地況對(duì)質(zhì)量方針陜進(jìn)行適宜性超評(píng)審，必要基時(shí)可對(duì)其進(jìn)忌行修改以適斷應(yīng)我公司內(nèi)紡?fù)猸h(huán)境的變鄙化，執(zhí)行《說管理評(píng)審控湊制程序》。斷5對(duì)質(zhì)仔量方針的批蘭準(zhǔn)、發(fā)布、敬評(píng)審、修改庸都應(yīng)實(shí)行控劃制，執(zhí)行《倚文件控制程銅序》。匆總經(jīng)理：胳年月啟日臨撫順潔爾醫(yī)飄療用品制造喂請5.2管理轉(zhuǎn)策劃控制程輕序罵章節(jié)號(hào)棄5.2庸版本怨02吊頁次寧1/2饒1目的帽對(duì)實(shí)現(xiàn)組織惠的質(zhì)量目標(biāo)濃進(jìn)行管理策茂劃.乓2范圍覽適用于對(duì)確局保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量含目標(biāo)的資源眾加以識(shí)別和侍策劃.?；?職責(zé)遭3.1毒總經(jīng)理根據(jù)艙組織的質(zhì)量蒜目標(biāo),配置寸必要的資源密,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)技有關(guān)部門編確制的質(zhì)量策勉劃輸出文件濤。頭3.2臥管理者代表渡負(fù)責(zé)審核各免部門為管理呼策劃編制的可有關(guān)文件。盯3.3爐質(zhì)管組負(fù)責(zé)航組織各部門怨進(jìn)行管理策泰劃，編寫相誦應(yīng)的策劃文湊件，并對(duì)實(shí)耀施情況進(jìn)行縮監(jiān)督檢查。詠3.4地各部門主要欲負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)桐組織本部門沈的質(zhì)量策劃規(guī)。俘4程序妨4.1咱質(zhì)量目標(biāo)館首為實(shí)現(xiàn)肝組織的質(zhì)量照方針,組織愧總的質(zhì)量目傲標(biāo)為：莊a)常規(guī)但產(chǎn)品成品合頓格率達(dá)到9祥5%,今后施三年內(nèi)每年流遞增1%；捕b)常規(guī)猶產(chǎn)品零部件把合格率達(dá)到希93%,在傅今后三年內(nèi)毅每年遞增1蝕%；矮c)委托成開發(fā)新產(chǎn)品黨總體一次成顆功。侵馬與質(zhì)量膛相關(guān)的各部遣門應(yīng)根據(jù)組起織總目標(biāo)進(jìn)盈行分解，轉(zhuǎn)紡化為本部門源具體的工作條目標(biāo)，為保移證目標(biāo)的順毒利完成，需慰進(jìn)行相應(yīng)原貪質(zhì)量策劃。戰(zhàn)4.2陪進(jìn)行質(zhì)量策嚴(yán)劃的機(jī)時(shí)屢組織在下列仍情況下需進(jìn)解行質(zhì)量策劃于：拍a)按照幅質(zhì)量管理標(biāo)示準(zhǔn)建立、改吐進(jìn)質(zhì)量管理車體系；驕b）組織的裹質(zhì)量方針、禾質(zhì)量目標(biāo)、濫組織機(jī)構(gòu)發(fā)柳生重大變化越；尿c）組織的牲資源配置、題市場情況發(fā)繡生重大變化啄；射d）現(xiàn)有體命系文件未能子涵蓋的特殊仙事項(xiàng)。環(huán)針對(duì)具體的撞產(chǎn)品、項(xiàng)目誦或合同的質(zhì)層量策劃執(zhí)行職《實(shí)現(xiàn)過程氣的策劃程序果》。賠4.3費(fèi)質(zhì)量策劃的手內(nèi)容槳總經(jīng)理應(yīng)確辟保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)殲量目標(biāo)所需填的資源加以究識(shí)別和策劃怒。質(zhì)量策劃歷的內(nèi)容應(yīng)包撈括：刺a）需達(dá)到估的質(zhì)量目標(biāo)抹及相應(yīng)的質(zhì)疼量管理過程戰(zhàn)，確定過程澤的輸入、輸城出及活動(dòng)，逃并作出相應(yīng)飼規(guī)定；繳b）識(shí)別為欣實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目側(cè)標(biāo)所需建立族的過程資源誘配置；該c）對(duì)實(shí)現(xiàn)?？傮w質(zhì)量目侄標(biāo)和階段或釘局部的質(zhì)量斑目標(biāo)進(jìn)行定柄期評(píng)審的規(guī)鞭定，重點(diǎn)應(yīng)矩評(píng)審過程和詢活動(dòng)的改進(jìn)狡；變d）根據(jù)評(píng)別審結(jié)果尋找市與質(zhì)量目標(biāo)肺的差距，確則保持續(xù)改進(jìn)澆，提高質(zhì)量幟管理體系的灶有效笥和效軟率；勿e）策劃的趕結(jié)果（包括翠變更）應(yīng)形妄成文件，如暗質(zhì)量管理方躬案、質(zhì)量計(jì)標(biāo)劃等。塔4.4質(zhì)量賄策劃輸出文快件的編制原激則獻(xiàn)a）應(yīng)參照喘質(zhì)量手冊的夸有關(guān)內(nèi)容，亭應(yīng)符合質(zhì)量株方針、目標(biāo)孤，并與產(chǎn)品壯實(shí)現(xiàn)過程的尾策劃及其他所撫順潔爾醫(yī)貞療用品制造森豐5.2管理方策劃控制程鄉(xiāng)序幻章節(jié)號(hào)并5.2飲版本棚02寫頁次瞎1/2糖質(zhì)量體系文罰件的內(nèi)容協(xié)掙調(diào)一致；沾b）已有的肅質(zhì)量文件中誘的內(nèi)容可被否引用，并根準(zhǔn)據(jù)特殊的要詠求嗇新的內(nèi)蜻容。扛4.5質(zhì)接量策劃輸出越文件的編制僻、審批和發(fā)棋放價(jià)艇質(zhì)量策劃哭輸出的有關(guān)軋文件由質(zhì)管別組組織各部臨門負(fù)責(zé)人編連制，經(jīng)管理株者代表審核已、總經(jīng)理批弓準(zhǔn)后，以受蔥控文件形式藍(lán)發(fā)放到相關(guān)旨部門?？?dǎo)質(zhì)量策劃答輸出文件的拐內(nèi)容應(yīng)包括濤：策劃項(xiàng)目并名稱及編號(hào)陽、編制人、攪審核人、批肢準(zhǔn)人、發(fā)布罪日期。釘4.6質(zhì)慈量策劃的實(shí)錯(cuò)施\監(jiān)督檢殼查和更改仙揭各部門在段執(zhí)行中應(yīng)按垃照質(zhì)量策劃愈規(guī)定的內(nèi)容濫、進(jìn)度、要知求進(jìn)行控制帳，并將執(zhí)行宜情況、存在咐的問題等及佩時(shí)反饋到質(zhì)挎管組。桃留質(zhì)管組岡對(duì)質(zhì)量策劃祥實(shí)施情況進(jìn)北行檢查和驗(yàn)答證，協(xié)調(diào)相蛋應(yīng)的資源，隔并填寫質(zhì)量夠策劃實(shí)施情己況檢查表，巡報(bào)告總經(jīng)理侍。釣臺(tái)質(zhì)量策落劃的更改胡a）質(zhì)量策非劃輸出文件悔的更改應(yīng)在腿受控狀態(tài)下叢進(jìn)行，應(yīng)由遺更改部門填取寫《文件更式改申請》，頁經(jīng)總經(jīng)理批賀準(zhǔn)后進(jìn)行更昆改，按《文衡件控制程序附》執(zhí)行；浪b）在更改殃期間應(yīng)保持遺質(zhì)量管理體皮系的完整運(yùn)療行，例如組乎織機(jī)構(gòu)的調(diào)妹整應(yīng)對(duì)職現(xiàn)畝作出相應(yīng)的予變更，以確燥保體系正常伶動(dòng)作。揉清質(zhì)量策沫劃所形成的樣相關(guān)文件，循由質(zhì)管組負(fù)打責(zé)存檔保存面。達(dá)5相關(guān)文準(zhǔn)件頓《文件控制干程序》懂6質(zhì)量記截錄薯《質(zhì)量策劃衰實(shí)施情況檢演查表》。沾《文件更改化申請》。興撫順潔爾醫(yī)滋療用品制造顆鳴5.3職責(zé)泊和權(quán)限筋章節(jié)號(hào)桑5.3嘴版本味02乓頁次接1/2憤1目的譯對(duì)組織內(nèi)的甘職能及其相仔應(yīng)關(guān)系予以聾規(guī)定和溝通獨(dú)，以促進(jìn)有敘效的質(zhì)量管別理。添2范圍歸適用于組織襪內(nèi)對(duì)質(zhì)量管蕩理體系有關(guān)找的管理層及夫各職能部門糾和有關(guān)人員齒的職責(zé)、權(quán)京限的規(guī)定。杰3職責(zé)和仔權(quán)限托3.1悲總經(jīng)理碧a)萬全面領(lǐng)導(dǎo)瞇我公司的日戶常工作，向皆我公司傳達(dá)臟滿足顧客和跟法律、法規(guī)啄要求的重要辰性；蔬b)借制定質(zhì)量朋方針和質(zhì)量練目標(biāo)；代c)情主持管理層評(píng)審；陶d)蠶確保質(zhì)量隙管理體系動(dòng)岔行所必要的鬧資源配備。眠e)艷確立組織圖機(jī)構(gòu)和管理衛(wèi)機(jī)制，明確錘各級(jí)的職責(zé)緊、權(quán)限和接帆口關(guān)系。落嫁實(shí)職能、配盡置資源、保行證必要的條償件與環(huán)境，起形成高性能么的工作體系靈；俘f)躺選擇管理躺者代表授予濕足夠權(quán)限建究立產(chǎn)品、過凱程和質(zhì)量體貝系監(jiān)督與報(bào)杜告機(jī)制，使錯(cuò)各方面的工頌作質(zhì)量納入扁控制；釋g)絹處理重大撿質(zhì)量問題，瞇適時(shí)采取必摔要的糾正或左預(yù)防措施。報(bào)3.2怎生產(chǎn)組經(jīng)理嘉a)忍負(fù)責(zé)所轄梢部門貫徹執(zhí)滴行公司的質(zhì)挪量方針；紅b)襲負(fù)責(zé)采購膚、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)吧和可追溯性委、過程控制退、搬運(yùn)、貯紛存、包裝、搬防護(hù)和交付喊等要素的控蒸制和管理工改作；羽c)稅參加質(zhì)量牛方針的制定疤和管理評(píng)審研工作；叢d)孝參與質(zhì)量錢體系其它相月關(guān)要素的控耐制、管理與金實(shí)施。歡3.3棄技術(shù)組經(jīng)理至a)送負(fù)責(zé)本部孔門貫徹執(zhí)行弊公司的質(zhì)量都方針；憐b)施負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)玻文件和資料蠶控制、培訓(xùn)名、檢驗(yàn)、測鮮量和試驗(yàn)設(shè)懂備的控制以拖及統(tǒng)計(jì)技術(shù)編要素的控制宵與管理工作對(duì)；信c)批參加質(zhì)量接方針的制定串和管理評(píng)審逐工作；扒d)無參與質(zhì)量繼體系其它相棚關(guān)要素的控乓制、管理與召實(shí)施。粉3.4顯銷售組經(jīng)理轎a)蓮負(fù)責(zé)本部麥門貫徹執(zhí)行菊公司的質(zhì)量盛方針鄰b)尼負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)謙合同評(píng)審、拜服務(wù)等要素魚的控制與管辛理工作；讓c)費(fèi)參加質(zhì)量此方針的制定旺和管理評(píng)審氣工作；門d)戀參與質(zhì)量翠體系其它相縮關(guān)要素的控高制、管理與脊實(shí)施。扔3.油5質(zhì)管組經(jīng)額理隔a)卵負(fù)責(zé)本部綢門貫徹執(zhí)行要公司的質(zhì)量虛方針；厭b)遷負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)薄檢驗(yàn)和試驗(yàn)轎、檢驗(yàn)和試盤驗(yàn)狀態(tài)、不凍合格的控制俯、質(zhì)量記錄紅和內(nèi)部質(zhì)量湯審核等要素氏的控制與管母理工作；夾撫順潔爾醫(yī)滲療用品制造鍬多5.3職責(zé)房和權(quán)限同章節(jié)號(hào)薄5.3錢版本繡02仆頁次朋2/2銜c)接參加質(zhì)量丸方針的制定潔和管理評(píng)審執(zhí)工作壩d)爹參與質(zhì)量御體系其它相觸關(guān)要素的控狡制、管理與蛙實(shí)施。墳3.鐮6辦公室主嚷任姿a)歲負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)魂管理案b)幣負(fù)責(zé)文件貪、人事檔案條管理唱c)剩負(fù)責(zé)處理雁日常事務(wù)醬d)燥負(fù)責(zé)文件曾、信件的收徹發(fā)管理致e)偉負(fù)責(zé)各項(xiàng)鑰規(guī)章制度的嬌制定和管理算3.貓7管理者代鏈表蠅a)姨確保質(zhì)量瘦管理體系的許過程得到建漲立和保持；抵b)陣領(lǐng)導(dǎo)組織蟲的內(nèi)部審核惕，向最高管累理者報(bào)告質(zhì)須量管理體系林的業(yè)績，包旦括改進(jìn)的需史求；斜c)魔確保在整證個(gè)組織內(nèi)促茄進(jìn)顧客要求繭意識(shí)的形成耀；腥d)建與質(zhì)量管忌理體系有關(guān)您事宜的外部莖聯(lián)絡(luò)。傾4智內(nèi)部溝通于4.1妙組織應(yīng)確故保在不同層株次和職能之墨間，就質(zhì)量咸管理體系的償過程，包括樣質(zhì)量要求，囑質(zhì)量目標(biāo)及那完成情況，啟以及實(shí)施的你有效性進(jìn)行農(nóng)溝通，達(dá)到俱相互了解、省相互信任，范實(shí)現(xiàn)全員參槍與的效果。微4.2熄質(zhì)量管理體原系有關(guān)的各口種信息溝通鋤，可采用小張組簡報(bào)、種釋種會(huì)議、布見告欄、內(nèi)部壘刊物及各種載媒體等，具掌體執(zhí)行《數(shù)培據(jù)分析控制餅程序》。案5怨相關(guān)文件獸《數(shù)據(jù)分析耐控制程序》皮。仗撫順潔爾醫(yī)日療用品制造工濱5.4管理鋸評(píng)審控制程壘序樸章節(jié)號(hào)手5.4賴版本秘02渣頁次長1/3邁1目的葡依據(jù)質(zhì)量方月針、質(zhì)量目己標(biāo)評(píng)審質(zhì)量約管理體系，辟以確保其持張續(xù)的適宜性怪、充分性和置有效性。初2范圍利適用于對(duì)我膚公司質(zhì)量管抹理體系的評(píng)烤審虛3職責(zé)妻3.1訂總經(jīng)理主布持管理評(píng)審世，批準(zhǔn)評(píng)審兵報(bào)告。姿3.2撓管理者代腹表負(fù)責(zé)向總幅經(jīng)理報(bào)告質(zhì)踢量管理體系撇運(yùn)行情況，龜提出改進(jìn)建茶議，并負(fù)責(zé)窗管理評(píng)審報(bào)科告。僵3.3宜質(zhì)管組外負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)柏劃的制定、賄收集并提供索管理評(píng)審所施需資料，評(píng)銅審后負(fù)責(zé)編碎制管理評(píng)審趁報(bào)告糾正和點(diǎn)預(yù)防措施進(jìn)進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)朵證。譯3.4扁各相關(guān)部貼門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備綁、提供與本輩部門工作有潛關(guān)的評(píng)審所齡需資料，并婦負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施愛管理評(píng)審中旬提出的相關(guān)裁的相關(guān)的糾腫正、預(yù)防措啦施。狐4光程序概姑要嫂4.1項(xiàng)管理評(píng)擴(kuò)審每年至少兵進(jìn)行一次通鉗常在內(nèi)審審掃核后進(jìn)行，單也可根據(jù)需蕉要安排。業(yè)4.2串管理評(píng)慮審由總經(jīng)理輕主持，經(jīng)理咱各部門負(fù)責(zé)鹿人參加，需糟要時(shí)由總經(jīng)服理決定有關(guān)傾人員參加。壁4.3燭管理評(píng)所審計(jì)劃由質(zhì)孩管組負(fù)責(zé)編趕制，管理者蘿代表審核，多總經(jīng)理批準(zhǔn)椒，并在實(shí)施夾一周前通知稠參加管理評(píng)淘審的有關(guān)人蜂員。餐4.4計(jì)管理評(píng)審漲輸入，應(yīng)包孫括與以下方征面有關(guān)的當(dāng)燦前的業(yè)績和捕改進(jìn)的機(jī)會(huì)抖；勢a)骨審核結(jié)果匠，包括第一撫方、第二方殲、第三方質(zhì)姻量管理體系賺審核、產(chǎn)品撐質(zhì)量審核等真的結(jié)果及延懸期的不合格毯報(bào)告，掩b)話顧客的反鴉饋，投訴及辰與顧客溝通稼的結(jié)果等。野c)見過程的業(yè)駐績和產(chǎn)品的芹符合性，包行括過程、產(chǎn)崗品測量和監(jiān)何控的結(jié)果。谷d)迎改進(jìn)、預(yù)室防和糾正措剩施的狀況，汪包括對(duì)內(nèi)部暢審核和日常瞇發(fā)現(xiàn)的不合街格項(xiàng)采取的廟糾正和預(yù)防賴措施及其有裂效性的監(jiān)控淹結(jié)果；嚴(yán)e)扯以往管理漆評(píng)審跟蹤措伙施及有效性旨；凳f)動(dòng)可能影響恩質(zhì)量管理體帆系的各種變謀化，包括內(nèi)漁外環(huán)境的變掘化，如法律戶法規(guī)的變化打，新技術(shù)、奏新工藝、新雖設(shè)備的開發(fā)精等；孔g)乓質(zhì)量管理愧體系運(yùn)行狀霸況，包括質(zhì)裁量方針和質(zhì)覺量目標(biāo)的適童宜性和有效看性。劍4.5誕管理評(píng)伏審的輸出氣a)者評(píng)審會(huì)議跡中，各部門呀負(fù)責(zé)人對(duì)評(píng)如審輸入作出箭評(píng)價(jià)，對(duì)存詢在或潛在的急不合格項(xiàng)提她出糾正和預(yù)葛防措施。動(dòng)b)市總經(jīng)理對(duì)探管理評(píng)審作唐出結(jié)論，對(duì)暈整改問題確醉定責(zé)任部門宏和整改時(shí)間熔。廊c)銀質(zhì)管組作抽好評(píng)審記錄雨，整理評(píng)審辰輸出，擬制市《管理評(píng)審談報(bào)告》，資涼源需求等。負(fù)5相關(guān)文竿件朝《內(nèi)部審核拉程序》。節(jié)《改進(jìn)控制舌程序》嘴《文件控制哀程序》穿撫順潔爾醫(yī)概療用品制造燙姻5.4管理森評(píng)審控制程妥序慎章節(jié)號(hào)叼5.4踐版本福02院頁次洲2/3創(chuàng)《質(zhì)量記錄索控制程序》豈6固質(zhì)量記錄漏《管理評(píng)審計(jì)通知單》慚《管理評(píng)審?fù)?bào)告》藍(lán)《糾正和預(yù)覺防措施處理沫單》蒼撫順潔爾醫(yī)啦療用品制造設(shè)厲6.0資源晨管理諷章節(jié)號(hào)室6.0辭版本碰02斯頁次磨1/2欺1縮資源提供渣1.1早總則抱為實(shí)施質(zhì)量同管理體系并沖保持其有產(chǎn)越性，以滿足玻法規(guī)和顧客持要求，本企子業(yè)應(yīng)確保提塔供必要的資嘆源，包括信板息和資金。各1.2筒職責(zé)駱a)到總經(jīng)理負(fù)責(zé)上確認(rèn)質(zhì)量管臺(tái)理體系資源振的需求，負(fù)越責(zé)組織提供險(xiǎn)質(zhì)量管理走體系所需的盒種類資源?？赽)檔辦公室負(fù)責(zé)芽資源管理提鐵供的歸口管騎理，負(fù)責(zé)組掠織各部門提王出所需的各私類資源，負(fù)腿責(zé)實(shí)施人力尊資源的提供緣和考核等活姻動(dòng)。肅c)市生產(chǎn)技術(shù)部服負(fù)責(zé)組織實(shí)壁施設(shè)備和設(shè)線施、工作環(huán)恩境等資源的殼提供。彼1.3申資源資源需炮求的確定和陜提供恰學(xué)各部門應(yīng)根叮據(jù)實(shí)施質(zhì)量定管理體系過閉程的要求，擴(kuò)提出對(duì)各類旗資源的需求豆，并將信息棋提供給辦公龜室和主管領(lǐng)暑導(dǎo)，通常對(duì)揭資源的需求痛包括：人力瀉資源及培訓(xùn)千、設(shè)施和設(shè)環(huán)備、工作環(huán)冤境及與質(zhì)量牌管理體系相刃關(guān)的信息資估料。尸決總經(jīng)理對(duì)質(zhì)棵量管理體系老需求進(jìn)行評(píng)敵審，作出提泉供資源的決會(huì)策，確保所桿需資源的提犯供?；⒖遛k公室根據(jù)愚總經(jīng)理批準(zhǔn)捉的資源需求削組織相關(guān)部顯門向質(zhì)量管互理體系提供蠅充分的資源橋。窯2侍人力資源尺2.1青總則企業(yè)應(yīng)瑞根據(jù)質(zhì)量管不理體系要求棄，確定各工憲作崗位對(duì)人發(fā)員的能力要奇求，委派經(jīng)萬過培訓(xùn)、具釀?dòng)羞m當(dāng)教育皂、技能和經(jīng)乏驗(yàn)、能勝任那崗位要求的艇人員從事產(chǎn)橡品質(zhì)量工作壞，以確保企筑業(yè)管理體系盲的有效運(yùn)行陰。扭2.2許職責(zé)替辦公室負(fù)責(zé)驅(qū)人力資源的還歸口管理，鑒負(fù)責(zé)企業(yè)人州力資源的確等定、配備、嚴(yán)考核。清2.3吹人力資源的羅培訓(xùn)和評(píng)價(jià)守饅辦公室負(fù)責(zé)歌確定各類人恥員的基本培恭訓(xùn)需求，對(duì)樂從事特殊工榴作的人員必竟須按相關(guān)規(guī)魄定要求進(jìn)行雄培訓(xùn)、考核屋、持證上崗影。新員工、襯轉(zhuǎn)崗人員、爽采購銷售人畫員、內(nèi)審員宴等也應(yīng)滿足患規(guī)定的培訓(xùn)末要求戲蕩每年年末制漿定下一年的賽培訓(xùn)計(jì)劃，沖經(jīng)總經(jīng)理批門準(zhǔn)后按計(jì)劃授執(zhí)行，確保參與質(zhì)量體系怨有關(guān)的所有鏟人員都經(jīng)過臥相應(yīng)的教育頌和培訓(xùn)，并校應(yīng)通過各類額人員能力的爛考評(píng)，使其次具備相應(yīng)的啟技能和經(jīng)歷掃，并勝任其天所擔(dān)任的工襖作。窮賄辦公室負(fù)責(zé)第人應(yīng)定期檢紡查培訓(xùn)計(jì)劃鈔的實(shí)施情況伴，評(píng)價(jià)培訓(xùn)希及為滿足人款力資源需求韻而采取其他缺措施的有效框性。筆裂有關(guān)人員的召培訓(xùn)記錄應(yīng)委按本手冊第西爛條款要求進(jìn)揭行控制。有倚關(guān)培訓(xùn)及培蒼訓(xùn)效果評(píng)估堡的具體內(nèi)容撿執(zhí)行《人力迫資源控制程拍序》。凍3溉基礎(chǔ)設(shè)施亞總則企業(yè)應(yīng)歉根據(jù)產(chǎn)品實(shí)賄現(xiàn)過程的需猜要確定、提砍供和維護(hù)產(chǎn)凳品制造過程病所需的設(shè)施酸，以確保企粱業(yè)質(zhì)量管理文體系的有效促運(yùn)行。不3.忠1職責(zé)壘a)棕生產(chǎn)技術(shù)部碎負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)塌備的歸口管奪理，并負(fù)責(zé)狗設(shè)備的配備公、檢查、維井護(hù)、維修等零管理工作，燙以確保實(shí)現(xiàn)僅產(chǎn)品符合性模的需要；點(diǎn)b)道總經(jīng)理應(yīng)為頂提供基礎(chǔ)設(shè)漢施做出決策肌。魄撫順潔爾醫(yī)應(yīng)療用品制造奧替6.0資源燥管理經(jīng)章節(jié)號(hào)瀉6.0喊版本潛02軟頁次塘2/2體3.主2設(shè)施設(shè)備錫的確定、提潮供、維護(hù)和烤管理教a)霜在進(jìn)行質(zhì)量愁管理體系策鑰劃時(shí)，應(yīng)提染出企業(yè)所需戚的基礎(chǔ)設(shè)施六，包括：建可筑物、工作郵環(huán)境相應(yīng)的鈴設(shè)施、設(shè)備剛、工具、支見持性服務(wù)（練如運(yùn)輸或通隙訊）；矛b)死企業(yè)制定《煌基礎(chǔ)設(shè)施控塵制規(guī)定》，愉生產(chǎn)技術(shù)部殃應(yīng)對(duì)工作場詠所相應(yīng)設(shè)施糾的購置、管州理、檢查維閱修、處置等至制定相應(yīng)的指管理辦法，盞各部門應(yīng)對(duì)超本部門設(shè)施園設(shè)備進(jìn)行維甜護(hù)和保養(yǎng)，失以確保實(shí)現(xiàn)稱產(chǎn)品符合性清的需求。姓4層工作環(huán)境李4.1矩總則幫企業(yè)確定和究管理為實(shí)現(xiàn)串產(chǎn)品符合性扛所需要的工緩作環(huán)境中的咬各種因素，銅以確保企業(yè)勻質(zhì)量管理體聲系有效運(yùn)行糾。獅4.2泉職責(zé)野生產(chǎn)技術(shù)部痛負(fù)責(zé)工作環(huán)財(cái)境的歸口管琴理，負(fù)責(zé)本曾企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)慚場工作環(huán)境梨的管理。殘4.3思人員及工作磚環(huán)境的管理打a)境根據(jù)質(zhì)量管葵理體系的需縫要，生產(chǎn)技轉(zhuǎn)術(shù)部組織各手工序開展安予全生產(chǎn)、環(huán)織境保護(hù)等工奸作，各生產(chǎn)頸地應(yīng)清潔、消整齊及適宜璃的溫濕度環(huán)零境，并適合笨生產(chǎn)過程的旨控制；六b)望企業(yè)應(yīng)建立循對(duì)人員的健興康、清潔和眉服裝形成文漿件的要求，暴確保從事直咐接接觸企業(yè)牙產(chǎn)品的生產(chǎn)湯人員身體健撞康、環(huán)境清匠潔有序；勻c)濤為監(jiān)視和控謀制工作環(huán)境犬條件，企業(yè)銜就建立形成是文件的工作組環(huán)境等要求坊；華d)厚企業(yè)應(yīng)確保僑所有在特殊蓬環(huán)境條件下勿臨時(shí)工作人呼員，接受適孫當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)或捆在訓(xùn)練有素裙的人員監(jiān)督柜下工作；偽e)恢企業(yè)接受某狡些條件的返動(dòng)回產(chǎn)品（包細(xì)括使用過的跡產(chǎn)品），則罪需建立清潔幼和消毒的程票序，以防止酷污染其他產(chǎn)潛品、制造環(huán)鏈境或人員；配f)干對(duì)人員及工衡作環(huán)境的管晚理執(zhí)行《人聚員及工作環(huán)付境控制規(guī)定描》。丟5抽編制以下的責(zé)程序文件：失伸標(biāo)題用駁剝臂IS憑O134宏85：2獵003禁標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)臣照閣人力資源控而制程序喜弓五6.2劃設(shè)施和槳工作環(huán)境控致制程序纖6原.3、6奉.4仰撫順潔爾醫(yī)雜療用品制造貿(mào)海6.1人力忘資源控制程哪序丙章節(jié)號(hào)墓6.1惠版本澇0遍因2惰頁次認(rèn)1/2潛1目的東對(duì)承擔(dān)質(zhì)量床管理體系職宜責(zé)的人員規(guī)毯定相應(yīng)崗位緒的能力要求首,并進(jìn)行培須訓(xùn)與滿足規(guī)饞定要求.浮2范圍瘋適用于承擔(dān)斜質(zhì)量管理體民系規(guī)定職責(zé)躁的所有人員探,包括臨時(shí)胡雇用的人員埋,必要時(shí)還當(dāng)包括供方的龍人員。臂3職責(zé)怠3.1軟辦公室束a)否負(fù)責(zé)編制也各部門負(fù)責(zé)略人的《崗位腰工作人員任機(jī)職要求》；舊b)敲負(fù)責(zé)我公幟司《年度培并訓(xùn)計(jì)劃》的慢制定及監(jiān)督啞實(shí)施四c)鈔負(fù)責(zé)上崗姻基礎(chǔ)教育；銜d)猾負(fù)責(zé)組織灣對(duì)培訓(xùn)效果預(yù)進(jìn)行評(píng)估。句3.2楊各部門值a)申編制本部軌門員工《崗瀉位工作人員勝任職要求》絲b)見負(fù)責(zé)本部雁門員工的崗朵位技能培訓(xùn)隙3.3壓管理者代表儲(chǔ)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部秘門員工內(nèi)部救《崗位工作沸人員任職要啄求》鹽3.4淋總經(jīng)理重批準(zhǔn)我公司壞年度培訓(xùn)計(jì)唯劃，批準(zhǔn)部削門負(fù)責(zé)人的奪《崗位工作鑄人員任職要決求》。婦4源程序載咽承擔(dān)質(zhì)量管俯理體系規(guī)定威職責(zé)的人員孕應(yīng)是有能力谷的，對(duì)能力夢的判斷應(yīng)從躲教育培訓(xùn)、紹技能和經(jīng)歷璃方面考慮。兄杠各部門負(fù)責(zé)打人編制本部灘門《崗位工掏作人員任職刊要求》，報(bào)倍管理者審批歉。午黎辦公室編制參各部門負(fù)責(zé)室人《崗位工釘作人員任職白要求》，報(bào)勤總經(jīng)理審批盼。部門負(fù)責(zé)裂人應(yīng)至少滿光足下列條件季之一。做a)樣具備相關(guān)籮專業(yè)的技術(shù)聾職稱毒b)蘆大專以上哭學(xué)歷，并已蜂工作二年以薪上。蕉c)原受過相關(guān)恭的職業(yè)培訓(xùn)鍋d)員具備三年存以上相關(guān)工北作經(jīng)歷。逮擴(kuò)《崗位工作芒人員任職要蟻求》經(jīng)審批淺后，作為辦村公室選擇、刑招聘、安排母人員的主要蕉根據(jù)。挽4.2培訓(xùn)毒、意識(shí)和能泥力董須應(yīng)識(shí)別從事晴影響質(zhì)量的游活動(dòng)的人員尾的能力需求鎖，分別對(duì)新仔員工、轉(zhuǎn)崗灘員工、轉(zhuǎn)崗非員工、各類部專業(yè)人員、葵特殊工種人桐員、內(nèi)審員俘等，根據(jù)他掠們的崗位責(zé)領(lǐng)任制定并實(shí)挎施培訓(xùn)需求遇。鏟尋新員工培訓(xùn)摸a)我公躁司基礎(chǔ)教育織：包括公司廳簡介、員工撓紀(jì)律、質(zhì)量繪方針和質(zhì)量箱目標(biāo)、質(zhì)量研、安全和環(huán)遺保意識(shí)、相墳關(guān)法律法規(guī)貍、質(zhì)量管理脫體系標(biāo)準(zhǔn)基駁礎(chǔ)等的培訓(xùn)屈。在進(jìn)入我陳公司一個(gè)月灶內(nèi)，由辦公鈴室組織進(jìn)行述；香撫順潔爾醫(yī)甚療用品制造辟相6.1人力賊資源控制程虜序分章節(jié)號(hào)紐6木.1豪版本倦0教振2歐頁次絡(luò)2/2裁b)部門佩基礎(chǔ)教育：忌學(xué)習(xí)本部門灰工作手冊的貿(mào)主要內(nèi)容，糊由所在部門冬負(fù)責(zé)人組織救進(jìn)行；蠻c)崗位土技能培訓(xùn)：霞學(xué)習(xí)生產(chǎn)作投業(yè)指導(dǎo)書、漸所用設(shè)備的睡性能、操作消步驟、安全遇事項(xiàng)及緊急炊情況的應(yīng)變卵措施等，由販所在崗位技潔術(shù)負(fù)責(zé)人組賽織進(jìn)行，并催進(jìn)行書面和裙操作考核，繪合格者方可橡上崗。躁盲在崗人員培每訓(xùn)剃a)特殊晝工序、關(guān)鍵蒙工序人員的愿培訓(xùn)，由所巴在崗位技術(shù)雨負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)榆培訓(xùn)，培訓(xùn)育合格后持證臺(tái)上崗；每年亦對(duì)開這些崗濟(jì)位人員還應(yīng)雙進(jìn)行培訓(xùn)和噴考核；科b）質(zhì)量管它理體系內(nèi)審振員應(yīng)由質(zhì)量維認(rèn)認(rèn)證咨詢悲機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、宣考核、持證預(yù)上崗。行悄工程技術(shù)人撞員培訓(xùn)征各類工程技譽(yù)術(shù)人員是新嗓產(chǎn)品生產(chǎn)主掏力軍，就造艘條件使他們奶的知識(shí)不斷貴更新，由技牌術(shù)組負(fù)責(zé)人顯安排老師組潮織培訓(xùn)或外催送培訓(xùn)。搜扇轉(zhuǎn)崗人員培藝訓(xùn)（同4.遙2.2b,籃c）抄天通過教育和祥培訓(xùn)，使員宣工意識(shí)到：刺a）滿足顧閃客和法律法歉規(guī)要求的重咬要性；連b)違反迅這些要求所球造成的后果扔；氏c)自己塞從事的活動(dòng)剛與我公司展每的相關(guān)性。遠(yuǎn)烘評(píng)價(jià)所提供糧培訓(xùn)的有效列性浙a)通過聾理論考核、肉操作考核、料業(yè)績評(píng)定和燃觀察乖方法更，評(píng)價(jià)培訓(xùn)乎有有效性，勞評(píng)價(jià)被培訓(xùn)肢的人員是否桂具備了所需競能力。悉b)歌每年第四踐季度辦公室惜組織各部門厭培訓(xùn)負(fù)責(zé)人碎及員工代表槽，召開年度掉培訓(xùn)工作會(huì)挺議，評(píng)價(jià)培鍛訓(xùn)的有效性裝，征求意見泰和建議，以踐便更好制定匆下年度的培塔訓(xùn)計(jì)劃；物c)宅辦公室加藥強(qiáng)對(duì)員工日暴常工作業(yè)績吵的評(píng)價(jià)，可扣隨時(shí)對(duì)各部敞門員工進(jìn)行辛現(xiàn)場抽查，蝶對(duì)不能勝任樸本職工作的柄員工，及及的時(shí)暫停工作攀，安排培訓(xùn)割、考核或轉(zhuǎn)其崗，使員工霸的能力與其臉從事的工作姑相適應(yīng)。樣柱辦公室負(fù)責(zé)尖建立、保存姐員工培訓(xùn)檔區(qū)案。營4.3圾培訓(xùn)計(jì)劃及業(yè)實(shí)施者厭每年11月襖各部門上報(bào)鉗辦公室下年談度的培訓(xùn)申唐請，根據(jù)我周公司需求及漲下年度各部蓬門培訓(xùn)申請釋，辦公室于益12月制定釘下年度的培鍋訓(xùn)計(jì)劃（包乖括培訓(xùn)內(nèi)容紋、對(duì)象、時(shí)哥間、考核方溫式等內(nèi)容）狹，經(jīng)總經(jīng)理?xiàng)椗鷾?zhǔn)后下以桶各部門，并拒監(jiān)督實(shí)施。倒邊每次培訓(xùn)理各相關(guān)部門葵應(yīng)填寫《培蟲訓(xùn)簽到表》馳及《培訓(xùn)記嗽錄表》，記至錄培訓(xùn)人員潛、時(shí)間、地真點(diǎn)、教師、拜內(nèi)容及考核揭成績等，培所訓(xùn)后將有關(guān)翠記錄、試卷波或操作考核爆記錄等交辦經(jīng)公室存檔。鋒輔各部門的撓計(jì)劃外培訓(xùn)寄，報(bào)管理者咽代表批準(zhǔn)，菠由相關(guān)部門圾組織實(shí)施。胞5知相關(guān)文件侵《崗位工作毛人員任職要佳求》澆6凝質(zhì)量記殖錄使《培訓(xùn)記錄鞭表》盞《員工技術(shù)疑（業(yè)務(wù)）培輔訓(xùn)登記表》葛。番撫順潔爾醫(yī)集療用品制造蕩悉6.2加設(shè)施和工作愧環(huán)境控制程惑序借章節(jié)號(hào)梨6.2照版本烏0送患2咬頁次肆1/2澇1目的價(jià)識(shí)別并提供齊和維護(hù)為實(shí)目現(xiàn)產(chǎn)品的符草合性所需要盲的設(shè)施,識(shí)睡別并管理為換實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符恩合性所需的評(píng)工作環(huán)境中警人和物的因捕素.扯2適用范魚圍段適用于為實(shí)晴現(xiàn)產(chǎn)品符合悼性所需的設(shè)由施,如工作哥場所、硬件哨和軟件、工熟具和設(shè)備、悔支持性服務(wù)照如通訊、運(yùn)誼輸設(shè)施等的勻控制；對(duì)工并作環(huán)境中的膨人和物的因才素進(jìn)行控制摟。擇3職責(zé)帽3.1或生產(chǎn)組負(fù)責(zé)捧對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品段符合性所需旋的設(shè)施進(jìn)行鏡控制。佳3.2話行政部協(xié)助晉生產(chǎn)組對(duì)實(shí)翼現(xiàn)產(chǎn)品符合披性所需的工河作環(huán)境進(jìn)行棍控制。害4晚程序賽4.3炒生產(chǎn)設(shè)枝施的識(shí)別、櫻提供和維護(hù)雨館設(shè)施的睡識(shí)別慰我公司為實(shí)盟現(xiàn)產(chǎn)品符合唯性活動(dòng)所需扇的設(shè)施包括城：工作場所汁（車間、辦老公場所等）灘、設(shè)備和工帥具（包括工然、卡、量具疫）軟件（計(jì)啄算機(jī)網(wǎng)絡(luò)）狐、支持性服哭務(wù)（水、電鐮、氣供應(yīng)）贊、通訊設(shè)施等、運(yùn)輸設(shè)施三等。搖捏設(shè)施的孝提供俊a)似生產(chǎn)組根據(jù)銹使用部門的爽要求及我公飼司發(fā)展的需好要，填寫《轟生產(chǎn)設(shè)施配常置申請單》堆，注明設(shè)施旋名稱、用途餓、型號(hào)規(guī)格桌、技術(shù)參數(shù)息、單價(jià)、數(shù)填量等，報(bào)主轟管生產(chǎn)的經(jīng)滲理批準(zhǔn)后，準(zhǔn)由生產(chǎn)組負(fù)翠責(zé)組織安排何采購或自制泛的有關(guān)事宜枯，供應(yīng)組個(gè)付體實(shí)施采購隊(duì)；揮b)碼需要自制的眼設(shè)施由使用疤部門提出，斜由技術(shù)組設(shè)寨計(jì)，經(jīng)生產(chǎn)貼組和技術(shù)組伐共同審核，海主管生產(chǎn)的劈副經(jīng)理批準(zhǔn)煉后，由生產(chǎn)艦組組織加工沙制造，《設(shè)孝計(jì)和（或）喚開發(fā)控制程吵序》的有關(guān)獎(jiǎng)規(guī)定。蝦煮設(shè)施的術(shù)驗(yàn)收墨a)景采購或自制吊完成的設(shè)施毒，生產(chǎn)組組額織使用部門鍵進(jìn)行安裝調(diào)傍試，確認(rèn)滿圾足要求后，非由生產(chǎn)組和盒使用部門在潤《設(shè)施驗(yàn)收升單》上簽字慢驗(yàn)收，并記核錄設(shè)施名稱廉、型號(hào)規(guī)格月、技術(shù)參數(shù)睬、單價(jià)、數(shù)猾量、隨機(jī)附揭件及資料等迷內(nèi)容?！对O(shè)巾施驗(yàn)收單》激由生產(chǎn)組保堂管。低值易臨耗的工、卡叛、量具等由應(yīng)使用部門自把行驗(yàn)收；麗b)況驗(yàn)收不合格控的設(shè)施，生貝產(chǎn)組與供方翁協(xié)商解決，撒并在《設(shè)施塘難收單》上剖記錄處理結(jié)闖果；今c)型生產(chǎn)組對(duì)驗(yàn)沃收合格的設(shè)闊施進(jìn)行編號(hào)好，建立《設(shè)士施管理卡》值和設(shè)施檔案阿，并在《生獎(jiǎng)產(chǎn)設(shè)施一覽存表》上登記盤；拆d)失生產(chǎn)組根據(jù)綱合格的設(shè)施雨驗(yàn)收單辦理寬登記和建檔烘手續(xù)；低值售易耗的工、斜卡、量具等掘由倉庫憑設(shè)袖施驗(yàn)收單辦荷理入庫手續(xù)死。愁腔設(shè)施的使用無、維護(hù)和保福養(yǎng)哨a)舒慘根據(jù)生產(chǎn)需唱要生產(chǎn)組組回織編寫設(shè)施至的操作規(guī)程捷，發(fā)放給使牌用部門。對(duì)劍天大型、精今密設(shè)備或關(guān)進(jìn)鍵、特殊過音程所用的設(shè)現(xiàn)施必須有操常作規(guī)程，相雞關(guān)操作人員弄應(yīng)由部門技亡術(shù)負(fù)責(zé)人培里訓(xùn)、考核合置格后，持證摘崗。羨b)愉弦生產(chǎn)組制定仍《設(shè)施日常聰保養(yǎng)項(xiàng)目表泛》，規(guī)定保糾養(yǎng)項(xiàng)目，頻賞次，發(fā)給使序用部門執(zhí)行造，各崗位負(fù)稀責(zé)人監(jiān)督檢漿查執(zhí)行情況籮，生產(chǎn)組每精季度收集《不設(shè)施日常保脹養(yǎng)項(xiàng)目表》疊，整理入檔坊并作為制定合年度檢修計(jì)鏡劃的依據(jù)。褲c)生產(chǎn)師組每年12陪月制定下年彎度的《設(shè)施舟檢修計(jì)劃》非發(fā)至各部門路執(zhí)行。漆撫順潔爾醫(yī)兆療用品制造家坊6.2媽設(shè)施和工作朱環(huán)境控制程租序纏章節(jié)號(hào)混6.2涌版本衣0航柜2供頁次域2散/2許c)生產(chǎn)享組每年12襲月制定下年銅度的《設(shè)施款檢修計(jì)劃》桌發(fā)至各部門患執(zhí)行憲d)日常進(jìn)生產(chǎn)中車間捏無法排除的目故障，應(yīng)添查寫《設(shè)施檢防修單》報(bào)生救產(chǎn)組檢修。隨檢修中的設(shè)飲施應(yīng)掛紅色并檢修牌，檢曠修好的設(shè)施李應(yīng)有使用部野門負(fù)責(zé)人簽士字驗(yàn)收方可航使用。生產(chǎn)欲組應(yīng)將檢修覆情況記錄相誓應(yīng)的《設(shè)施弟管理卡》上禮。饑e)現(xiàn)場查使用的設(shè)施悔應(yīng)有統(tǒng)一的踐編號(hào)，以便晚于維護(hù)保養(yǎng)宏。柄冤設(shè)施的報(bào)廢閃a)對(duì)無櫻法修復(fù)或無淋法使用價(jià)值忘的設(shè)施，由段生產(chǎn)組填寫違《設(shè)施報(bào)廢旱單》，以生坡產(chǎn)經(jīng)理批準(zhǔn)糞后報(bào)廢，生邀產(chǎn)組在《設(shè)役施管理卡》劣及《生產(chǎn)設(shè)參施一覽表》纏中注明情況酷。牲b)對(duì)低至值易耗的工掠裝、夾具、劃輔具等，由獨(dú)使用部門填避寫《設(shè)施報(bào)習(xí)廢單》報(bào)生句產(chǎn)經(jīng)理批準(zhǔn)壤，即可報(bào)廢舍。鈔c)報(bào)廢閘的設(shè)施應(yīng)掛濫黑色報(bào)廢牌攝。活4.4工作財(cái)環(huán)境跑辦公室應(yīng)協(xié)穩(wěn)助生產(chǎn)組織東別并管理為輸實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符攻合性所需的睛工作環(huán)境中碰人和物的因朝素，根據(jù)生勺產(chǎn)作業(yè)需要片，負(fù)責(zé)確定筋并提供作業(yè)垃場秘必須的廈基礎(chǔ)設(shè)施，扁創(chuàng)造良好的踩工作環(huán)境，艦包括：撕a)配置掏適用的公司電房并根據(jù)生詠產(chǎn)需要適當(dāng)容裝修，防止誠暴曬、風(fēng)雨罷侵蝕和潮濕或：參b)配置占必要的通風(fēng)性、消防器材酒，保持適宜沈的溫、濕度志和職業(yè)衛(wèi)生敬、安全；惹c)生產(chǎn)偽組對(duì)車間設(shè)階施實(shí)行定置攔管理，要考鑒核人體工效娘學(xué)的要求，螺努力提高工富作效率；否d)確保嘆員工生符合瞎勞動(dòng)法規(guī)的珠求。臺(tái)5相關(guān)文件筋《設(shè)計(jì)和（蠟或）開發(fā)控疲制程序》未6記錄繞《生產(chǎn)設(shè)施六配置申請單班》世《設(shè)施驗(yàn)收噴單》旨《生產(chǎn)設(shè)施唇一覽表》。穿《領(lǐng)物單》川《設(shè)施日常眠保養(yǎng)項(xiàng)目表免》。迷《設(shè)施檢修立計(jì)劃》。致《設(shè)施檢修脅單》。毒《設(shè)施報(bào)廢常單》。盡撫順潔爾醫(yī)嚴(yán)療用品制造牙曉7.0級(jí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)晌章節(jié)號(hào)壯7.0就版本卵0啄肆2裙頁次栽1/1蓬組織應(yīng)將過倡程管理的原營則用于所有鐵的活動(dòng),產(chǎn)繼品的實(shí)現(xiàn)是洽實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的矩一組有序的蠶過程與子過氣程，它們使通組織獲得產(chǎn)遷品、產(chǎn)生增緊值。這些過火程中，一個(gè)擇過程的輸出泉將直接形成底下一個(gè)過程揪的輸入。而餓且這些過程哀和子過程的鳴相互影響可另能是復(fù)雜的塊，下述文件泊提供了這些搖過程的框架妨；忌菠網(wǎng)良標(biāo)題堂聾漠矮折IS遵O134貪85；20繭03標(biāo)準(zhǔn)膛條款對(duì)照跳7.1菠實(shí)現(xiàn)過程的焰策劃程序作賠污束際7.1驅(qū)7.2椒與顧客有關(guān)至的過程控制筑程序則王土7神.2在7.3纏設(shè)計(jì)和(或寺)開發(fā)控制嶺程序硬華副遙7.3澡7.4土采購控制程附序肯脆哨急娃扇7.4禁7.5轉(zhuǎn)生產(chǎn)和服務(wù)暗運(yùn)作控制、斬確認(rèn)控制程亂序身章7.5圣7.6添服務(wù)活動(dòng)程炎序傅幟某誕繳算7.6幸7.7問生產(chǎn)和服務(wù)漫提供過程確群認(rèn)程序燥頓等忽7.6副7.8盡無菌醫(yī)療器男械控制程序儀擔(dān)啦夾火7.7鎮(zhèn)7.9逆產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控跪制程序（含占返回產(chǎn)品目爺標(biāo)識(shí)程序）飛7.8緞7.10博產(chǎn)品可追欄溯性程序雪徑獻(xiàn)尿非7尸.9北7.11么產(chǎn)品防護(hù)程唱序（含有效恒期產(chǎn)品）辰骨喜7.1帆0灣7.12測穿量和監(jiān)控裝站置的控制程章序評(píng)貌叮7景.11驚撫順潔爾醫(yī)聲療用品制造章坡7.1料實(shí)現(xiàn)過程的奮策劃程序礙章節(jié)號(hào)索7.1細(xì)版本黃0曠景2斤頁次壘1/2嘩1目的燙對(duì)特定產(chǎn)品勺、項(xiàng)目或合唉同規(guī)定專門誦的質(zhì)量措施盈、資源和活懷動(dòng)順序，以灶確保滿足規(guī)碑定要求。萬2適用范穗圍支適用于與特彈定產(chǎn)品、項(xiàng)略目及合同有床關(guān)的質(zhì)量策讀劃的控制及眠相應(yīng)的質(zhì)量量計(jì)劃的編制庫、實(shí)施和控瓜制。旁3職責(zé)番3.1觀總經(jīng)理負(fù)責(zé)屈批準(zhǔn)有關(guān)部蛇門編制的質(zhì)趴量計(jì)劃。切3.2拆質(zhì)管組負(fù)責(zé)砍對(duì)各部門質(zhì)粘量策劃及編鏈制、實(shí)施情漠況進(jìn)行監(jiān)督塞檢查。桿3.3蹲各部門負(fù)責(zé)叼人負(fù)責(zé)本部挖門相關(guān)的質(zhì)久量策劃及編書制、實(shí)施相眠應(yīng)的質(zhì)量計(jì)殲劃。盞4領(lǐng)程序也4.1對(duì)膏特定的產(chǎn)品渾、項(xiàng)目和合瘋同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)越量策劃。策穗劃的結(jié)果應(yīng)本以適于組織倉運(yùn)用的方式院形成文件，喪如質(zhì)量計(jì)劃綢。休4.2與進(jìn)行質(zhì)量策暮劃的時(shí)機(jī)畜我公司在下廊列情況下應(yīng)嘆進(jìn)行質(zhì)量策蓄劃：仁a)以引進(jìn)、試掉制新產(chǎn)品、閣采用新工藝榜或新材料，級(jí)技術(shù)革新或眼技術(shù)改造；息b)道銷售合同浴中顧客對(duì)產(chǎn)濃品有特定的異要求；撕c)靜現(xiàn)有體系榨文件未能涵量蓋的特殊事綿項(xiàng)。握4.3燭質(zhì)量策央劃的內(nèi)容昏a)僚針對(duì)特定抗產(chǎn)品、項(xiàng)目氣或合同確定嘉的質(zhì)量目標(biāo)濕；千b)秒針對(duì)特定浸產(chǎn)品、項(xiàng)目來或合同所需遞建立的過程帝和子過程，送應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵非的過程和活叔動(dòng)；對(duì)過程呼或涉及的活歲動(dòng)規(guī)定途徑塞，并對(duì)這些顧途徑進(jìn)行評(píng)勢審和形成文弓件；樂c)籍識(shí)別并提抖供上述過程爺所需的資源摔配置、動(dòng)作掘階段的劃分奶、人員的職帶責(zé)權(quán)限和相歇互關(guān)系；削d)律確定過程留涉及的驗(yàn)證暈和確認(rèn)活動(dòng)笛及驗(yàn)收準(zhǔn)則父；對(duì)過程和災(zāi)產(chǎn)品的重要致或關(guān)鍵特性檢，應(yīng)安排測后量和監(jiān)控活晴動(dòng)；對(duì)其中稍某些特殊過靠程的輸出應(yīng)毒按輸入的要欺求進(jìn)行驗(yàn)證擾并確認(rèn)；野e)體確定為過店程和產(chǎn)品的岔符合性提供治證據(jù)的質(zhì)量角記錄。搭4.4傳質(zhì)量計(jì)姑劃萄表述質(zhì)量管保理體系的過拌程及如何應(yīng)賞用于具體的拋產(chǎn)品、項(xiàng)目義和合同的文洞件為質(zhì)量計(jì)算劃。質(zhì)量計(jì)樹劃的編制原囑則為：國a)館質(zhì)量計(jì)劃惱的內(nèi)容要根兔據(jù)質(zhì)量策劃蠟的內(nèi)容和結(jié)偵果來確定；唐b)赤應(yīng)參照質(zhì)鐵量手冊的有焦關(guān)內(nèi)容，應(yīng)刪符合質(zhì)量方牢針、目標(biāo)，按并與質(zhì)量體幟系文件中的旁內(nèi)容協(xié)調(diào)一瞞致；這c)轉(zhuǎn)可引用已劍有的質(zhì)量文慌件中的相關(guān)哭內(nèi)容，并根飄據(jù)特殊編制彈新的內(nèi)容；津d)鄙根據(jù)實(shí)際錦情況，可編誦寫總體質(zhì)量臣計(jì)劃，也可賽只編寫有關(guān)汁的單項(xiàng)計(jì)劃魚，如設(shè)計(jì)質(zhì)吼量計(jì)劃、采石購質(zhì)量計(jì)劃真；也可針對(duì)仿某一特定的來活動(dòng)，如產(chǎn)莖品促銷活動(dòng)肆、用戶服務(wù)尋周等；現(xiàn)e)揀質(zhì)量計(jì)劃剖可以作為獨(dú)掠立的文件，冒也可以根據(jù)累需要作為其末他文件（如幻項(xiàng)目計(jì)劃等陳）的一部分升。盤4.5竄質(zhì)量計(jì)磚劃的編制、版審批和發(fā)放輩臺(tái)質(zhì)量計(jì)廢劃由各相關(guān)據(jù)部門負(fù)責(zé)人孫組織編制，剖經(jīng)管理者代支表審核，總汗經(jīng)理批準(zhǔn)后家，由質(zhì)管組導(dǎo)撫順潔爾醫(yī)憂療用品制造予跟7.1眾實(shí)現(xiàn)過程的滾策劃程序界章節(jié)號(hào)調(diào)7.1隆版本耕0怪稠2測頁次括2/2隙以受控文件裳形式發(fā)放到菜使用和相關(guān)后部門（顧客偷有要求時(shí)，捎可發(fā)放給顧間客）。邁4州.5.2掠質(zhì)量計(jì)殿劃的封面必頭須寫明項(xiàng)目謊名稱及質(zhì)量擋計(jì)劃的編號(hào)被、編制人、泥審核人、批造準(zhǔn)人、發(fā)布遠(yuǎn)日期。揉4.6士質(zhì)量計(jì)怨劃的實(shí)施、蜻監(jiān)督和修改伐降各部門挨在執(zhí)行中應(yīng)秘按照質(zhì)量計(jì)益劃的規(guī)定要富求進(jìn)行控制替，并將計(jì)劃將的執(zhí)行情況捉及時(shí)反饋到急質(zhì)管理組。侄老質(zhì)管組脖負(fù)責(zé)監(jiān)督各求部門質(zhì)量計(jì)棉劃的實(shí)施，繼根據(jù)要求協(xié)攝調(diào)相應(yīng)部門凳之間的接口盡和資源配置野，填寫《質(zhì)帝量策劃實(shí)施胃情況檢查表本》以進(jìn)行控清制，并及時(shí)清報(bào)告總經(jīng)理亞。管煙當(dāng)質(zhì)量計(jì)同劃需要修改引時(shí)，由修改胖部門填寫《赴文件更改申鄉(xiāng)請》，經(jīng)總資經(jīng)理批準(zhǔn)后島進(jìn)行修改，爽按《文件控右制程序》執(zhí)綿行。顧4.7婦質(zhì)量計(jì)申劃存檔保存么質(zhì)量計(jì)劃完青成后，計(jì)劃膽有關(guān)文件由戴質(zhì)管組負(fù)責(zé)瓦存檔保存。灣5呢相關(guān)文件案《文件控制戒程序》。臉6駝質(zhì)量記錄印《質(zhì)量策劃帆實(shí)施情況檢捕查表》。雁《各部門的構(gòu)質(zhì)量計(jì)劃》象。輕《文件更改剖申請》。嗓撫順潔爾醫(yī)宮療用品制造稠遲7.2讓與顧客有關(guān)跡的過程控制則程序李章節(jié)號(hào)廣7.2取版本邊0敬睡2淋頁次拳1/兵3蜓1目的貝對(duì)確保顧客概的需求和期僚望得到充分么理解的過程司做出規(guī)定，潑并加以實(shí)施脖和保持。竄2范圍智適用于對(duì)顧其客要求的識(shí)怖別、對(duì)產(chǎn)品牢要求的評(píng)審草及顧客的溝摔通。蒙3職責(zé)亞3.1崇銷售組負(fù)責(zé)形識(shí)別顧客的贏需求與期望湖，組織有關(guān)先部門對(duì)產(chǎn)品勾需求進(jìn)行評(píng)現(xiàn)審，并負(fù)責(zé)稱與顧客溝通灶。騰3.2猴質(zhì)管組秧負(fù)責(zé)讕審對(duì)浮新產(chǎn)品質(zhì)量輩要求的檢測蜂能力的評(píng)審釋。澆3.3的技術(shù)組造負(fù)責(zé)評(píng)審新鼻產(chǎn)品的生產(chǎn)薦能力。罷3.4縱生產(chǎn)組謝負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)絹品的生產(chǎn)能踏力及交貨期胡。姿3.5堆供應(yīng)組御負(fù)責(zé)評(píng)審所川需物料采購浪的能力。選3.6紀(jì)總經(jīng)理姑負(fù)責(zé)審批特俘殊合同的產(chǎn)科品要求評(píng)審及表。旋4遵程序愁4.1盲顧客需求紅的識(shí)別伐銷售組負(fù)責(zé)寄識(shí)別顧客對(duì)咳產(chǎn)品的需求陰與期望，根券據(jù)顧客規(guī)定僵的訂貨要求閘，如合同草般案、技術(shù)協(xié)尾議草案及口污頭訂單等填里寫在《產(chǎn)品藏要求評(píng)審表漢》中：件a)朝顧客明示易的產(chǎn)品要求劃，包括產(chǎn)品努質(zhì)量要求及堂涉及可用性孩、支付、支念持服務(wù)（如帝運(yùn)輸、保修駁、培訓(xùn)等）憑。價(jià)格等方忠面的要求；掃b)眠顧客沒有菜明確要求，攝但預(yù)期或規(guī)載定的用途所百必要的產(chǎn)品旨要求。這是睬一類習(xí)慣上靠隱含的潛在蝶要求，我公培司為滿足顧廢客要求慶作奴出承諾；前c)拆顧客沒有棄規(guī)定，但國蒜家強(qiáng)制性標(biāo)鐵準(zhǔn)及法律法巨規(guī)規(guī)定的要陳求。去4.2臥對(duì)產(chǎn)品要斷求的評(píng)審犁芹在投標(biāo)、湯按受合同或五定單之前，砌銷售組應(yīng)對(duì)愛已識(shí)別的顧膝客要求及本挨公司確定的檢附加要求組酒織相關(guān)部門賢對(duì)標(biāo)書、合掙同的產(chǎn)品要妄求實(shí)施評(píng)審糞。政與評(píng)審食產(chǎn)品要求的配評(píng)審應(yīng)在投俱標(biāo)、合同簽縱定之前進(jìn)行攔，應(yīng)確保：勤a）甚產(chǎn)品要求（用包括顧客的親要求和我公葉司自行確定劑的附加要求崖）得到規(guī)定堆；饒b)欺顧客沒有搬以文件形式取提供時(shí)（如煮口頭定單）視，顧客要求帳在接受前得貝到確認(rèn)；冬c)夸與以前表示述不一致的舅合同或定單覆要求（如投毒標(biāo)或報(bào)價(jià)單親）已予以解瘋決；摸d)痰我公司有帽能力滿足規(guī)臺(tái)定的要求。給銷售組負(fù)責(zé)慘將《產(chǎn)品要托求評(píng)審表》攻交相關(guān)部門耀填寫評(píng)審意寒見。氏削合同的分吊類讓a)機(jī)常規(guī)合同晌：對(duì)我公司再定型產(chǎn)品所刪定的合同。鎖b)僚特殊合同嚴(yán)：常規(guī)合同藍(lán)以外的所有煤銷售合同，寶如新產(chǎn)品開錢發(fā)或定型產(chǎn)撫品改進(jìn)要求原的合同。女致在班次她審過程中，袋評(píng)審人員對(duì)躺產(chǎn)品要求中君有關(guān)內(nèi)容提撿出問題或修俱改建議時(shí)，候由銷售組負(fù)慮責(zé)與顧客聯(lián)妄系，征求其殖書面意見。是蔥銷售組想負(fù)責(zé)保存《滋產(chǎn)品要求評(píng)魚審表》、合呀同及其他相耐關(guān)文件，包附括對(duì)于評(píng)審略過程中提出提的問題的解豐決及評(píng)審結(jié)訴果的實(shí)現(xiàn)等水跟蹤措施的氣記錄。輔4.3選合同的簽定鍬和實(shí)施賽先對(duì)于產(chǎn)慢品要求評(píng)審妹后，由銷售安組銷售員與誓顧客簽定合息同；對(duì)老顧中客的口頭定群單，雙方對(duì)惕撫順潔爾醫(yī)糧療用品制造逆濁7.2育與顧客有關(guān)治的過程控制納程序仗章節(jié)號(hào)院7.2各版本機(jī)0店駁2回頁次磚2/賺3鎖《定單確認(rèn)濤表》的內(nèi)容吃確認(rèn)后，即富視同簽定合廊同。對(duì)于新奮客戶則必須盲簽定正式合繞同。注衣合同簽定就后，銷售組碑負(fù)責(zé)將相關(guān)昌的文件，根缺據(jù)稆部門的登需要發(fā)到相穴關(guān)部門，作融為生產(chǎn)、采后購、檢驗(yàn)和等出貨等依據(jù)住?？狳S銷售組負(fù)若責(zé)合同執(zhí)行珍的監(jiān)督，根衡據(jù)需要及時(shí)熄將信息與顧犁客溝通。妨4.4妄產(chǎn)品要求懼的變更泰當(dāng)產(chǎn)品要求瞇由于某種原繳因需要變更絨時(shí)，相應(yīng)的李文件（如合曉同、定單確兇認(rèn)表等）應(yīng)騾得到修改，園應(yīng)把變更的所要求與顧客饑協(xié)商一致，誕并通知相關(guān)轎部門，執(zhí)行區(qū)《文件控制臟程序》的有革關(guān)規(guī)定。必爽要時(shí)，對(duì)更稠改的內(nèi)容還聯(lián)需再評(píng)審。慰4.5改銷售組負(fù)總責(zé)與顧客的震溝通卵棄在產(chǎn)品售見出前及銷售踏過程中，銷艦售組應(yīng)通過濫多種渠道（嚴(yán)如廣告宣傳歲、產(chǎn)品服務(wù)炎月、顧客定纏貨會(huì)等）向建顧客介紹產(chǎn)躬品，回答顧滲客的咨詢，餃并予以觀欣根據(jù)需要遙將合同的執(zhí)喜行情況隨合血同的進(jìn)展反蛙饋給顧客，腳包括產(chǎn)品要挖求方面的更騎改，要與組晉織內(nèi)部相關(guān)扮部門及顧客潤協(xié)調(diào)一致鉗巾產(chǎn)品售出輛后，要搜集米顧客的反饋聚信息，妥善冒處理顧客投葬訴，以取得芳持續(xù)滿意，州執(zhí)行《顧客批滿意程度測啦量程序》的揪有關(guān)規(guī)定。弓5培相關(guān)文件奔《文件剛控制程序》橫。統(tǒng)《顧客滿意代程度測量程押序》。弟6飄質(zhì)量記錄繳《銷售合同鈔評(píng)審記錄》撥。申《定單確認(rèn)許表》。爺《發(fā)貨通知哲單》。非《合同》毫XXXX有衡限公司拴7.2皺與顧客有關(guān)啦的過程控制仍程序弓章節(jié)號(hào)移7.2府版本垂0駱齊2付頁次餐3撫/瞞3聯(lián)與顧客有關(guān)駛的過程流程?hào)|圖銷售組與顧客洽談投標(biāo)意向銷售組與顧客洽談投標(biāo)意向銷售組識(shí)別顧客需求進(jìn)行思書準(zhǔn)備是否中標(biāo)分析原因以利再戰(zhàn)擬制合同文件是否常規(guī)合同銷售組組織對(duì)標(biāo)書進(jìn)行評(píng)審銷售組組織相關(guān)部門評(píng)審產(chǎn)品要求有無不確定條款與顧客協(xié)商解決總經(jīng)理批準(zhǔn)產(chǎn)品評(píng)審表簽定合同合同執(zhí)行中有無修訂產(chǎn)品交付銷售服務(wù)過程記錄存辦公室與相關(guān)部門評(píng)審產(chǎn)品要求有否否無是有無現(xiàn)貨無是是有有帶撫順潔爾醫(yī)懲療用品制造煩罰7.12吩測量和監(jiān)答控裝置的控蛛制程序欣章節(jié)號(hào)腳7.12媽版本濾0梳見2渠頁次渴1/2斜1目的蠟對(duì)用于確保脂產(chǎn)品符合規(guī)奪定要求的測食量和監(jiān)控裝斧置進(jìn)行控制辨，確保測量耗和監(jiān)控結(jié)果卵的有效性。嘉2范圍系適用于對(duì)產(chǎn)偵品和過程進(jìn)異行測量和監(jiān)桃控用的裝置虧、軟件等。勺3職責(zé)圣質(zhì)管組蒼a)膏負(fù)責(zé)對(duì)測迷量、監(jiān)控設(shè)炮備的校準(zhǔn)；音根據(jù)需要編跌制內(nèi)部校準(zhǔn)燒規(guī)程；忠b)急負(fù)責(zé)對(duì)偏沒離校準(zhǔn)姿態(tài)巧的測量、監(jiān)吃控設(shè)備的追枯蹤處理；歉c)蘇負(fù)責(zé)對(duì)測告量和監(jiān)控設(shè)息備操作人員窄的培訓(xùn)、考響核。樂4瀉程序講4.1貿(mào)測量和監(jiān)岔控設(shè)備的采風(fēng)購及驗(yàn)收阻根據(jù)所需測護(hù)量能力和測市量要求配置乏測量和監(jiān)控弊設(shè)備，對(duì)其許的采購和驗(yàn)帶收，執(zhí)行《下設(shè)施和工作沉環(huán)境控制程讀序》中對(duì)生策產(chǎn)設(shè)備采購躲的管理規(guī)定首。閣4.2析測量和刺監(jiān)控設(shè)備的陣初次校準(zhǔn)止a)蕉經(jīng)驗(yàn)收合鬧格的測量和繪監(jiān)控設(shè)備，奏由質(zhì)管組負(fù)掛責(zé)送國家計(jì)頂量部門檢定慌或自行校準(zhǔn)雙，合格后方鵲能發(fā)放使用雅。對(duì)合格品怪應(yīng)貼上表明斤其狀態(tài)的唯霸一性標(biāo)識(shí)；枕質(zhì)管組負(fù)責(zé)川對(duì)該設(shè)備編煉號(hào)，建立《曬測量和監(jiān)控馬設(shè)備履歷卡鴨》，記錄設(shè)喪備的編號(hào)、光名稱、規(guī)格蜜型號(hào)、精度稼等級(jí)、生產(chǎn)枕公司家、校姓準(zhǔn)周期、校耕準(zhǔn)日期、放對(duì)置地點(diǎn)等；絮并填寫《測撓量監(jiān)控設(shè)備楊一覽表》；讀b)闊對(duì)于沒有箏國家標(biāo)準(zhǔn)的捉設(shè)備，應(yīng)記布錄用于校準(zhǔn)較的依據(jù)；匙c)冒質(zhì)管組負(fù)要責(zé)測量、監(jiān)僻控設(shè)備的發(fā)滅放。礎(chǔ)4.3民測量、蓬監(jiān)控設(shè)備的頃周期校準(zhǔn)裳詞每年十收二月質(zhì)管組膛編制下年度扯《計(jì)量校準(zhǔn)埋計(jì)劃》，根揮據(jù)計(jì)劃執(zhí)行溜周期校準(zhǔn)。驕a)葛對(duì)需外校鐮的設(shè)備，由揚(yáng)質(zhì)管組負(fù)責(zé)掌聯(lián)系國家法勺定計(jì)量部門往進(jìn)行校準(zhǔn)，貨并出具校準(zhǔn)減報(bào)告；洲b)貓對(duì)需進(jìn)行領(lǐng)內(nèi)部校準(zhǔn)的羽設(shè)備，質(zhì)管獅組應(yīng)編制相生應(yīng)的《內(nèi)部慢校準(zhǔn)規(guī)程》檔，規(guī)定校準(zhǔn)岡的方法、使身用設(shè)備、驗(yàn)廁收標(biāo)準(zhǔn)及校盛準(zhǔn)周期等內(nèi)椒容，經(jīng)質(zhì)管挖組經(jīng)理批準(zhǔn)類，由質(zhì)管組漸實(shí)施并填寫永《內(nèi)校記錄鞭表》。胡未校準(zhǔn)合釣格的設(shè)備，悼由校準(zhǔn)人員國貼《限用標(biāo)尖簽》，標(biāo)明梯限用的范圍鴉；校準(zhǔn)不合愧格的，貼序“流不合格標(biāo)簽革”項(xiàng)，修理后重寒新校準(zhǔn)；對(duì)肉不便粘貼標(biāo)詞簽的設(shè)備，游可將標(biāo)簽貼戴在包裝盒上池，或由使用辮者妥善保管螺。羞燃對(duì)于測梨量、監(jiān)控用華的軟件，在輛使用前應(yīng)進(jìn)輸行自校準(zhǔn)，睛填寫相應(yīng)的諸校準(zhǔn)記錄。萬4.4逗測量、玉監(jiān)控設(shè)備的間使用、搬運(yùn)冰、維護(hù)和貯酬存控制舌縮使用者縣應(yīng)嚴(yán)格按照圣使用說明書陣或操作規(guī)程懶使用設(shè)備，基確保設(shè)備的吹測量和監(jiān)控廁能力與要求錢相一致，防側(cè)止發(fā)生可能拼使校準(zhǔn)失效條的調(diào)整。使巾用后要進(jìn)行侄適當(dāng)?shù)木S護(hù)殖和保養(yǎng)。陷忘在使用抹測量、監(jiān)控矛設(shè)備前，應(yīng)抵按規(guī)定檢