熱敏灸療法治療骨性膝關節(jié)炎臨床研究

主要內(nèi)容研究背景臨床資料研究方法研究結果討論結論展望目前一頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點研究背景膝關節(jié)骨性關節(jié)炎（kneeosteoarthritis，KOA）是一種常見的慢性關節(jié)炎癥，近年來主要認為病理變化是關節(jié)軟骨退行性變和關節(jié)韌帶附著處骨質(zhì)增生形成骨贅。有統(tǒng)計表明，膝關節(jié)是全身各關節(jié)中發(fā)生運動創(chuàng)傷最多的關節(jié)。膝關節(jié)病變中又以慢性勞損所致的膝關節(jié)骨性關節(jié)炎最常見。目前二頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點研究背景非熱覺表面不（微）熱深部熱局部不（微）熱遠部熱擴熱傳熱透熱現(xiàn)象在施灸過程中發(fā)現(xiàn)了一些現(xiàn)代科學、現(xiàn)代醫(yī)學尚無法解釋的奇異生命現(xiàn)象。即施灸（懸灸）部位或遠離施灸部位產(chǎn)生酸、脹、壓、重、痛、麻、冷等非熱覺。這種現(xiàn)象為腧穴熱敏化現(xiàn)象，這些已熱敏化的腧穴稱為熱敏化腧穴。目前三頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點研究背景江西省中醫(yī)院經(jīng)過十幾年的臨床觀察和研究，在此方面積累了大量經(jīng)驗。并由此和安徽中醫(yī)學院等幾家單位共同承擔了國家重點基礎研究發(fā)展計劃（973計劃）之灸法作用的基本原理與應用規(guī)律研究。本研究就是其中的部分工作。

本研究通過熱敏灸療法與傳統(tǒng)灸法治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的比較研究，旨在驗證熱敏灸療法的療效，并進一步探究灸位與灸量在灸法中的作用。目前四頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點臨床資料診斷依據(jù)診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002），膝關節(jié)骨性關節(jié)炎診斷標準。病情分級：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002），按疼痛、活動與疼痛的關系、功能障礙相關的特殊檢查分項就其程度進行評分。①輕度：＜5分；②中度：5—9分；③重度：＞9分。目前五頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點臨床資料膝關節(jié)癥狀積分量表目前六頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點臨床資料納入標準1.符合前述膝關節(jié)骨性關節(jié)炎西醫(yī)診斷標準合并膝關節(jié)腫大；2.浮髕試驗陰性；3.臨床癥狀評分積分值≥5；4.年齡38-70歲，男女不限；5.患者愿意接受本課題規(guī)定的方法治療。目前七頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點臨床資料年齡在38歲以下或70歲以上的患者；妊娠或哺乳期婦女；合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重危及生命的原發(fā)性疾病以及精神病患者；一個月內(nèi)接受過與本病相關的中西醫(yī)治療者；病情危重，難以對本治療的有效性和安全性作出確切評價者；某種原因未按規(guī)定接受或完成治療無法判斷療效或資料不全者；排除膝關節(jié)急性創(chuàng)傷及局部皮膚破潰者；合并嚴重的膝內(nèi)外翻畸形和屈曲攣縮。排除標準目前八頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點臨床資料病例剔除標準已進行隨機分配，但受試者未接受治療者在觀察中自然脫落無任何可利用數(shù)據(jù)者目前九頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點臨床資料病例退出（脫落）標準試驗中發(fā)生嚴重安全性問題，應及時中止試驗；試驗中發(fā)現(xiàn)臨床試驗方案有重大缺陷或失誤，不能達到研究目的；試驗中發(fā)現(xiàn)試驗實施過程中與試驗方案有嚴重偏差，不能達到研究目的；國家有關部門因某種原因勒令中止或組織者要求中止。目前十頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點臨床資料120例膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者分別來自于安徽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、安徽中醫(yī)學院中西醫(yī)結合醫(yī)院和江西省中醫(yī)院門診或住院部，分為灸位研究和灸量研究兩個部分，每個部分60例。兩組臨床資料在性別、年齡、病程、病情等方面，經(jīng)統(tǒng)計學處理差異無顯著性（P>0.05），具有可比性。

一般資料目前十一頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點臨床資料灸位研究一般情況比較

灸量研究一般情況比較

目前十二頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點方法熱敏化腧穴的探查方法：環(huán)境：檢測室保持安靜，室內(nèi)溫度保持在20℃～30℃；體位：選擇舒適、充分暴露病位的體位；探查工具：江西省中醫(yī)院生產(chǎn)，規(guī)格為φ2.2cm×16cm特制精艾絨艾條。探查方法：選擇仰臥或側臥體位，充分暴露膝關節(jié)，用點燃的艾條在患者膝關節(jié)周圍的陰陵泉、陽陵泉、血海、梁丘穴區(qū)域，距離皮膚3cm左右施行溫和灸，當患者感受到艾熱發(fā)生透熱、擴熱、傳熱和非熱覺中的一種或一種以上感覺時，即為發(fā)生腧穴熱敏化現(xiàn)象，該探察穴點為熱敏化腧穴。重復上述步驟，直至所有的熱敏化穴被探查出。治療方法目前十三頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點方法灸位研究熱敏化腧穴懸灸組的治療方法：

在上述熱敏化強度最強的穴位上實施艾條溫和懸灸，每日2次，每次施灸時間以熱敏灸感消失為度，共治療5天，第6天開始每日一次，連續(xù)治療25次，共治療35次（共30天），治療前、治療結束后即刻進行療效評價。非熱敏化腧穴懸灸組的治療方法：

在內(nèi)外膝眼，鶴頂實施溫和懸灸，每日2次，每次每穴15分鐘，3穴共45分鐘，共治療5天，第6天開始每日一次，連續(xù)治療25次，共治療35次（共30天），治療前、治療結束后即刻進行療效評價。目前十四頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點方法灸量研究個體化消敏飽和灸量組的治療方法：

在上述熱敏化強度最強的穴位上實施艾條溫和懸灸，每日2次，每次施灸時間以熱敏灸感消失為度，共治療5天，第6天開始每日一次，連續(xù)治療25次，共治療35次（共30天），治療前、治療結束后即刻進行療效評價。傳統(tǒng)灸量組的治療方法：

在上述熱敏化強度最強的穴位上實施艾條溫和懸灸，每日2次，每次15分鐘，共治療5天，第6天開始每日一次，連續(xù)治療25次，共治療35次（共30天），治療前、治療結束后即刻進行療效評價。目前十五頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點方法病人均囑避風寒，調(diào)情志，清淡飲食。在本研究觀察期內(nèi)不允許加用其他治療本病的相關藥物及治療方法。如患者在治療期間病情加重，或發(fā)生其它病癥，或失訪，則退出觀察組，放棄本治療方法，改用相應綜合治療。由于病情需要，在治療過程中如有其他用藥情況，應如實記錄。注意事項目前十六頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點方法觀察指標總體療效評價：臨床控制：癥狀消失，功能活動正常，臨床癥狀評分減少≥95%；顯效：癥狀基本消失，關節(jié)功能基本正常，能參加正常活動和工作，臨床癥狀評分減少≥70%，＜95%；有效：疼痛基本消失，關節(jié)屈伸活動基本正常，參加活動或工作能力有改善，臨床癥狀評分減少≥30%，＜70%；無效：未達到有效標準，臨床癥狀評分減少不足30%。目前十七頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點方法癥狀積分評價：分別對每組每一位患者治療前后疼痛、活動與疼痛的關系、功能障礙相關的特殊檢查分項就其程度進行評分，進行各組治療前后以及組間治療分值的比較分析。觀察指標目前十八頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點方法可能的不良反應及處理對試驗期間出現(xiàn)的不良反應，應將其癥狀、程度、出現(xiàn)時間、持續(xù)時間、處理措施、經(jīng)過等記錄于觀察表，并且在綜合考慮合并癥的基礎上，評價其與試驗藥物的相關性，并由醫(yī)師詳細記錄。每位受試者均避免空腹接受治療，消除畏懼的緊張心理，避免暈灸的發(fā)生。一旦發(fā)生，立即中止試驗，采取相關措施處理，保證受試者安全。鑒定不良事件在基線和任何一次的觀察記錄中，研究者都要咨詢參加者任何出現(xiàn)的或者是原來就有的持續(xù)的不良事件。治療后和停止治療后出現(xiàn)的不良事件的均應記錄在案。安全性評價評價：觀察指標目前十九頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點方法統(tǒng)計學方法計量資料數(shù)據(jù)用t檢驗計數(shù)資料數(shù)據(jù)用χ2檢驗目前二十頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點灸位研究：療效評價比較結果熱敏化腧穴懸灸組總有效率為100%，非熱敏化腧穴懸灸組總有效率為80%，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。熱敏化腧穴懸灸組療效優(yōu)于非熱敏化腧穴懸灸組。灸位研究兩組療效比較

與非熱敏化腧穴懸灸組比較，*P＜0.05，**P＜0.01。目前二十一頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點結果灸位研究兩組療效比較灸位研究：療效評價比較目前二十二頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點結果灸位研究：癥狀積分比較

兩組治療前積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。兩組治療后比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。熱敏化腧穴懸灸組優(yōu)于非熱敏化腧穴懸灸組。灸位研究兩組療效比較與非熱敏化腧穴懸灸組比較，△P＜0.05，與同組治療前比較，##P＜0.01。目前二十三頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點結果灸位研究兩組治療前后癥狀積分變化灸位研究：癥狀積分比較目前二十四頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點灸量研究：療效比較

個體化消敏飽和灸量組總有效率為96.7%，傳統(tǒng)灸量組總有效率為70%，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。個體化消敏飽和灸量組療效優(yōu)于傳統(tǒng)灸量組。結果灸量研究兩組療效比較與傳統(tǒng)灸量組比較，**P＜0.01。目前二十五頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點結果灸量研究：療效比較灸量研究兩組療效比較目前二十六頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點結果灸量研究：癥狀積分比較兩組治療前積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。兩組治療結束后積分比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。個體化消敏飽和灸量組優(yōu)于傳統(tǒng)灸量組。灸量研究兩組療效比較與傳統(tǒng)灸量組比較，*P＜0.05。與同組治療前比較，#P＜0.05，##P＜0.01。目前二十七頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點結果灸量研究兩組治療前后癥狀積分變化灸量研究：癥狀積分比較目前二十八頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點結果安全性評價

灸位研究和灸量研究兩個部分120例患者均未見暈灸、燙傷等不良反應。目前二十九頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點結果熱敏化現(xiàn)象觀察無論是熱敏化腧穴組還是傳統(tǒng)灸療組均有熱敏化出現(xiàn)。各種熱敏化現(xiàn)象一般都不會單獨出現(xiàn)，往往有2-3種現(xiàn)象合并出現(xiàn)。熱敏點出現(xiàn)的位置不一，有的符合腧穴定位，有的出現(xiàn)在腧穴附近，出現(xiàn)頻率較多的熱敏點在內(nèi)膝眼、外膝眼、陰陵泉、陽陵泉、鶴頂穴位置以及這些腧穴附近，偶有出現(xiàn)在血海、梁丘、足三里位置及附近，呈現(xiàn)腧穴熱敏化出現(xiàn)部位與經(jīng)穴不完全符合的特點。目前三十頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點結果熱敏化現(xiàn)象觀察熱敏點在治療過程中并不是固定出現(xiàn)在某處的，有時隨著治療次數(shù)的增加原熱敏點不再有熱敏化，而在其他位置出現(xiàn)新的熱敏點，需要醫(yī)者耐心尋找。部分患者找不到明顯的熱敏點，只是在一處或幾處灸時有舒服的感覺，治療結束后也有一定的療效。少數(shù)患者在治療的早期灸感明顯，灸效亦明顯，但隨著治療次數(shù)的增加則很難激發(fā)熱敏化現(xiàn)象。有三例出現(xiàn)特殊的熱敏化現(xiàn)象，即灸右膝關節(jié)時左膝關節(jié)有跳動感、灸療后出現(xiàn)成簇小水泡、熱敏灸時有螞蟻爬行的感覺等。目前三十一頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點討論膝關節(jié)骨性關節(jié)炎一般歸于“痹證”、“骨痹”范疇?！端貑枴っ}要精微論》、《傷寒雜病論》、《中藏經(jīng)》中都有詳細的描述?！端貑枴け哉摗分赋觥帮L寒濕三氣雜至，合而為痹，其風氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹也”。膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的病因病機主要是肝腎虧虛，氣血不足，血不榮筋,骨失滋養(yǎng)；或風寒濕三邪乘虛侵入人體，留著骨節(jié)，以至于氣血運行不暢，經(jīng)絡阻滯不通，不通則痛。中醫(yī)學對膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的認識目前三十二頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點討論現(xiàn)代醫(yī)學對本病的認識32性別因素4氣候因素5飲食因素1

年齡因素遺傳因素體重因素6原發(fā)性骨性膝關節(jié)炎的病因目前尚未完全明了，但已明確以下許多因素可以造成關節(jié)軟骨破壞。病理變化關節(jié)軟骨的退變，引起滑膜炎癥、骨質(zhì)增生、半月板損傷、游離體形成及關節(jié)外組織炎癥等目前三十三頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點討論中醫(yī)藥治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎中醫(yī)藥治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的歷史悠久,尤其針灸治療方法較多。針灸治療,既有先輩經(jīng)驗的累積,又有大量的現(xiàn)代研究,安全、無副作用,且價格低廉、療效確切，受到廣大患者的青睞。目前中醫(yī)治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎方法主要有針刺治療、針刺加灸法、灸法治療、中藥治療、小針刀治療和綜合治療。目前三十四頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點討論西醫(yī)治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎藥物治療目前常用的西藥較多，給藥途徑主要是口服。由于副作用較多，尤其是胃腸道副反應明顯，而限制了該類藥的長期應用，只用于對癥治療。手術治療目前主要是人工全膝關節(jié)置換、膝關節(jié)鏡沖洗。膝關節(jié)鏡手術費用高，而且手術后患者需要克服懼怕疼痛的心理進行功能鍛煉，其關節(jié)功能的恢復與鍛煉有著密切關系，其遠期療效不能肯定。

目前三十五頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點討論熱敏灸療法的臨床應用研究熱敏灸療法可大幅提高臨床治療疾病的療效，可以從中尋找到一些規(guī)律：在臨床實踐中只要把握以上規(guī)律，就可以大幅提高灸療療效。掌握灸位和灸量規(guī)律是其中的重中之重。

灸材熱敏規(guī)律灸位熱敏規(guī)律灸量熱敏規(guī)律灸療適應癥熱敏規(guī)律目前三十六頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點討論熱敏灸療法灸法特點探討熱敏機體在疾病的狀態(tài)下，體表相關部位會出現(xiàn)病理反應，這種病理反應伴隨著疾病的發(fā)生而產(chǎn)生，隨病情的改善而減輕或消失，這個體表相關部位在出現(xiàn)病理反應期間，就稱為疾病反應點。腧穴的起源就是疾病反應點，疾病反應點則是動態(tài)的、個體化的、敏化態(tài)的腧穴。目前三十七頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點討論熱敏灸療法灸法特點探討灸感不同：傳統(tǒng)灸時一般只強調(diào)熱量不注重病人的灸感，而熱敏灸時必須要找到熱敏點即腧穴熱敏化現(xiàn)象，要真正做到“氣至而有效”。灸位不同：腧穴熱敏化作為疾病在體表的一種病理反應，出現(xiàn)的部位與經(jīng)穴定位不完全符合，但它可以以經(jīng)穴為參照來定位。熱敏化腧穴具有時變特性，即隨時間其部位和強度也發(fā)生變化。熱敏灸和傳統(tǒng)灸的區(qū)別：目前三十八頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點討論熱敏灸療法灸法特點探討灸量不同：掌握最佳施灸劑量，有助于提高臨床療效，防止不良反應。腧穴熱敏化的施灸劑量不同于傳統(tǒng)艾灸療法，以是否完成灸感過程為標準。這既能滿足臨床治療的需要，又體現(xiàn)中醫(yī)個體化治療的精髓。灸效不同：與傳統(tǒng)灸相比熱敏灸能大幅提高療效，真正達到古人的“氣至而有效”。目前三十九頁\總數(shù)四十四頁\編于十九點討論結果分析熱敏點灸對膝關節(jié)骨性關節(jié)炎有較滿意的臨床療效，優(yōu)于常規(guī)灸法，表明熱敏點是灸療的最佳治療點，只要出現(xiàn)熱敏點的病癥就是熱敏點灸的適應證。灸療劑量由灸療強度、灸療面積、灸療時間3個因素決定，在前兩個因素基本不變的情況下,主要由灸療時間所決定。長期的臨床觀察發(fā)現(xiàn)熱敏態(tài)穴位在灸施過程中逐漸發(fā)生著退敏過程，以熱敏灸感消失