中藥配方顆粒臨床應(yīng)用培訓(xùn)

中藥配方顆粒臨床應(yīng)用

----綠網(wǎng)先鋒

★中醫(yī)藥的歷史評價(jià)▲傳統(tǒng)文化的瑰寶▲中華民族的智慧▲為中華民族的繁衍昌盛作出了巨大的貢獻(xiàn)▲我國人民防病治病的主要手段之一

現(xiàn)代中醫(yī)的出路

現(xiàn)代化！國際化！中藥配方顆粒淵源中藥配方顆粒是由符合炮制規(guī)范的飲片經(jīng)提取、濃縮、干燥而成。1、臺灣被稱為“科學(xué)中藥”或“濃縮中藥”，國際上也有籠統(tǒng)稱為顆粒劑的。2、日本、韓國、臺灣在70年代開始研制顆粒劑，在日本因由于掌握中醫(yī)理論辯證論治的漢方醫(yī)生不多，大多生產(chǎn)使用復(fù)方顆粒劑，并以傳統(tǒng)經(jīng)典方命名組方。臺灣采用復(fù)方加減，單味濃縮中藥，亦有單獨(dú)調(diào)配處方的，中藥配方顆?！毖兄票尘?、50年代初期，廣東丘晨波教授等發(fā)起研制，因各方面時(shí)機(jī)不成熟未能成功。2、80年代從事該項(xiàng)工作的研究，積累了不少品種的實(shí)驗(yàn)依據(jù)，因條件限制未能投放生產(chǎn)。3、1993年國家中醫(yī)藥管理局在廣東、江蘇兩地建立科研基地，1996年該項(xiàng)目被列為局科研基金項(xiàng)目并作為重點(diǎn)課題開展研究，并于1998年通過驗(yàn)收、中醫(yī)藥人員在總結(jié)前人經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，對國內(nèi)外濃縮顆粒的工藝、設(shè)備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)管理、市場等方面展開了歷時(shí)3年的調(diào)研。1992年年立項(xiàng)至今，正式成立藥業(yè)公司，專門從事研究生產(chǎn)"中藥配方顆粒"。中藥配方顆粒制作工藝

12345選料

去雜

工業(yè)提取

制粒、包裝濃縮

、干燥

優(yōu)點(diǎn)12345適應(yīng)機(jī)械化大生產(chǎn)，優(yōu)于傳統(tǒng)煎煮能夠統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保療效

便于服用、方便攜帶

利用中藥配方顆粒制備沖劑、散劑利于保管、調(diào)配

中藥“配方顆?！绷觿?/p>

中藥"共煎"能改變飲片有效成分的溶解度溶解度不同，藥物療效不同。研究顯示，糊化淀粉對蘆丁、槲皮素等酚性藥物有增加溶解度的作用。對"甘草與附子配伍煎液中甘草黃酮含量的研究"表明，二藥配伍煎煮的黃酮含量明顯高于甘草單煎液，其單煎液含量為1．18％，配伍煎液含量為1．85％。另對4種不同工藝制備的黃連解毒湯中梔子苷含量的研究結(jié)果表明，黃連、黃柏、黃岑、梔子4味中藥，采用傳統(tǒng)方法水煎后總梔子苷的提取率為97．4％，而4藥分別單獨(dú)提取后合并的樣品中，總梔子苷的提取率為64．3％。

中藥共煎能改變藥物的口感黃連、黃柏與大黃、甘草合用能改變小蘗堿型生物堿的苦味。有人對《傷寒論》和《金匱要略》中12個(gè)含黃連的方劑，各按記載的方法調(diào)制，結(jié)果證明，方中含有大黃、甘草的湯液，小蘗堿型生物堿的苦味均消失：而不含大黃、甘草的湯液，有小蘗堿型生物堿的強(qiáng)烈味。其原因是：大黃、甘草與黃連共煎過程中，生成了黃褐色的鞣酸小蘗堿與黃色的以小蘗堿-單甘草皂苷鹽的膠狀沉淀，這種沉淀是生理活性物質(zhì)，它不僅消除了小蘗苦味，還增加了其溶解度，服用后能在體內(nèi)產(chǎn)生藥理作用，不屬配伍禁忌。而免煎飲片的同類藥物混合，苦味無明顯改變。

中藥“配方顆粒”劣勢中藥“配方顆?！绷觿葜兴帯肮布濉蹦芙档湍承┧幬锏亩拘?，強(qiáng)其療效實(shí)驗(yàn)證明，附子在單獨(dú)使用時(shí)，其強(qiáng)心作用既不明顯，也不持久，且有一毒性。但在傳統(tǒng)“共煎”的“四逆湯”中，盡管干姜、甘草無強(qiáng)心作用，卻于配伍后強(qiáng)心作用增強(qiáng)持久，毒性下降，而口服附子的毒性比“四逆湯”大4。1倍。實(shí)驗(yàn)還表明，將干姜、甘草與附子分煎后再混合，或各單煎后次序給藥，其毒性仍相當(dāng)于單獨(dú)附子。從而提示，“四逆湯”毒性降低。乃因附子生物堿與干姜、甘草在“共煎”過程中產(chǎn)生化學(xué)變化所致。

中藥配方顆粒未來發(fā)展需求(1)在滿足人們對藥物的“三小”、“三效”、“五方便”(即用量小、毒性小、不良反應(yīng)小；高效、速效、長效；服用、攜帶、貯藏、生產(chǎn)、運(yùn)輸方便)的基本要求方面，有明顯的接近。(2)有效成分濃度高，溶解迅速，起效快，亦可使用于急診患者。(3)免煎易服，有利于適應(yīng)中醫(yī)醫(yī)療市場的開拓。(4)生產(chǎn)自動(dòng)化，條件恒定，有利于中藥走向國際市場。中藥“配方顆?！绷觿葜兴帯肮布濉蹦芙档图?xì)菌的抗藥性通過黃連單方與復(fù)方抗藥性強(qiáng)弱的比較實(shí)驗(yàn)，證明單方抗藥性遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于復(fù)方。例如單獨(dú)的黃連與黃連解毒湯在同樣條件下接種細(xì)菌培養(yǎng)，細(xì)菌能在黃連高于實(shí)驗(yàn)濃度32倍的情況下生長，而黃連解毒湯僅提高4倍。實(shí)驗(yàn)結(jié)果說明，黃連單方的抗藥性大于黃連解毒湯的8倍。因此，“配方顆?！焙唵位旌虾蟮呐R床藥效，肯定不能等同于傳統(tǒng)的中藥湯劑。

配方顆粒飲片傳統(tǒng)醫(yī)藥影響傳統(tǒng)飲片湯劑質(zhì)量的因素

煎煮器皿

●時(shí)間火候

煎煮方法（先煎后下）加水量藥劑人員分藥的準(zhǔn)確性

中藥顆粒劑的臨床應(yīng)用研究

廣東省中醫(yī)研究所曾經(jīng)通過對桑寄生傳統(tǒng)飲片與單味中藥濃縮顆粒的鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)、小鼠實(shí)驗(yàn)性關(guān)節(jié)炎等項(xiàng)的藥效學(xué)對比實(shí)驗(yàn)，二者無明顯差異，在個(gè)別指標(biāo)上濃縮顆粒劑優(yōu)于中藥飲片；將單味中藥濃縮顆粒配伍成“小青龍湯”、“羌活勝濕湯”、“逍遙散”、“歸脾湯”，與傳統(tǒng)中藥飲片配方組各每方觀察50例，治療慢性支氣管炎急性發(fā)作、寒濕腰痛證、肝郁脾虛證和心脾兩虛證，結(jié)果顯示臨床療效相近，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無顯著性；

中藥顆粒劑的臨床應(yīng)用研究袁松濤等報(bào)道，用浸膏濃縮顆粒劑治療內(nèi)科常見病、血液病、肝病、心血管病和小兒科疾病，從1000多門診、病房病例情況來看，各方面反應(yīng)良好，沒有發(fā)生不良反應(yīng)，有效率達(dá)85%以上。如對風(fēng)寒挾濕之感冒、嘔吐、泄瀉病癥，30例病例選用藿香正氣散單味浸膏濃縮顆粒劑治療，30例病例選用藿香正氣散飲片煎成湯劑治療，其結(jié)果顯效率分別為82.2%、81.3%；有效率分別為95.2%、94.6%。潘敏求等用參蘇復(fù)方濃縮顆粒劑與參蘇丸治療氣虛型感冒患者，進(jìn)行了172例的臨床對比觀察，并進(jìn)行了解熱、鎮(zhèn)痛、止咳、祛痰等藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究，結(jié)果表明，總有效率分別為74%、77%，二者均有解熱、鎮(zhèn)痛、止咳、祛痰，且二者作用強(qiáng)度相當(dāng)。

1、小青龍湯

組成：麻黃1包、桂枝1包、干姜1包、細(xì)辛1包、五味子1包、白芍1包、半夏1包、甘草1包。【功能】：解表散寒，溫肺化飲。【主治】：外感風(fēng)寒，內(nèi)停水飲證。癥見惡寒發(fā)熱、無汗咳嗽、痰多色白清稀、甚則喘息不得臥或肢面浮腫、口不渴、苔薄白而潤、脈浮緊?！痉浇狻浚罕痉綖榻獗頊祜嫹絼?。內(nèi)有水飲者，一旦感受外寒，每致表寒引動(dòng)內(nèi)飲，水寒射肺則咳痰清稀，喘息胸滿，甚則喘息不得平臥，當(dāng)內(nèi)飲外邪得解，里飲得化。

小青龍湯【方藥分析】方中麻黃發(fā)汗解表、宣肺行水為主藥。桂枝助麻黃解表，又能溫化陽氣，助麻黃行水為輔藥。芍藥配桂枝以調(diào)和營衛(wèi)。干姜、細(xì)辛溫脾肺之寒，使脾散精，上歸于肺，肺能通調(diào)水道，下輸膀胱，故水液能在體內(nèi)正常運(yùn)行，以杜其生痰之源；半夏燥溫化痰，治已成之水飲；五味子斂肺止咳，并防肺氣耗散太過之弊，以上均為佐藥。甘草調(diào)合諸藥，以緩和麻、桂、姜辛溫剛烈之性。諸藥合用，共湊解表滌痰、止咳平喘之功。

小青龍湯【臨床運(yùn)用】：

1．本方為溫化痰飲、宣肺平喘之代表方劑。凡咳嗽、痰白清稀有泡沫、口不渴、舌苔白潤者，無論有無惡寒發(fā)熱，有汗無汗均可加減運(yùn)用。如惡寒無汗者，重用麻黃；惡風(fēng)自汗者，重用桂芍，或加姜棗以調(diào)和營衛(wèi)；外寒已解而咳嗽未除者，去麻桂，改用蜜炙麻黃，加杏仁以加強(qiáng)宣肺平喘之功；若痰多清稀、咳喘不得平臥者，重用細(xì)辛、半夏、干姜以溫化降逆寒痰。

2．本方加石膏，名小青龍加石膏湯（《金匱要略》）。用于本方證兼有熱象者。

3．本方用于治療慢性支氣炎、支氣管哮喘、肺氣腫均有一定療效。

【注意事項(xiàng)】：干姜、細(xì)辛、半夏、五味子為治咳喘痰飲之要藥。若肺寒停飲偏重，五味子用量宜少于干姜、細(xì)辛；若寒飲之咳肺虛者，則五味子用量宜酌加大。

2、銀翹散【組成】連翹1包二花1包桔梗1包薄荷1包荊芥1包竹葉1包牛蒡子1包.甘草1包

【功用】辛涼透表,清熱解毒.

【主治】溫病初起.

【特征】發(fā)熱無汗,或有汗不暢,微惡風(fēng)寒,頭痛口渴,咳嗽咽痛,舌尖紅,苔薄白或薄黃脈浮數(shù).【臨床應(yīng)用及研究】

1辨證要點(diǎn)《溫病條辨》稱本方為“辛涼平劑”，是治療外感風(fēng)熱表證的常用方。

辨證要點(diǎn)：發(fā)熱、微惡寒，咽痛，口渴，脈浮數(shù)

銀翹散臨床加擁減：1、口干、盲口渴者，孫為傷津較鄰甚，加天瘦花粉生津配止渴；2、項(xiàng)腫龍咽痛者但，系熱壺毒較甚天，加馬斷勃、玄額參清熱他解毒，稠利咽消環(huán)腫；3、咳嗽、村咳痰者，益是肺氣不渠利，加杏們?nèi)士嘟得C掛肺以加強(qiáng)米止咳之功聲；4、胸膈悶責(zé)者，乃夾孤濕邪穢濁廟之氣，加斯藿香、郁史金芳香化驗(yàn)濕，辟穢皺祛濁?，F(xiàn)代運(yùn)用本方廣綠泛用于竟急性發(fā)確熱性疾合病的初刪起階段扣，如感榨冒、流潤行性感管冒、急負(fù)性扁桃喂體炎、環(huán)上呼吸軌道感染柏、肺炎板、麻疹期、流行嗓性腦膜逃炎、乙倉型腦炎杜、腮腺罰炎等辨且證屬溫必病初起姑，邪郁詠肺衛(wèi)者肅。皮膚租病如恢風(fēng)疹、扁尋麻疹像、瘡瘍脖癤腫，魂亦多用尋之。3、小柴票胡湯【組成】：柴胡1包、黃芩1包、制半湊夏1包、炙甘草1包、生姜1包、大棗1包、黨參1包【功能】：和解表住里，扶正俗祛邪。竹主肥治：用于焦少陽證之燭寒熱往來陳，胸脅苦扯滿、不欲稼飲食、心涌煩嘔惡、略口苦咽干達(dá)、耳聾目踩弦、舌苔稻薄白、脈咬弦而數(shù)者枕?！痉浇狻浚盒霸诒砦咭撕?，晝在里者宜茅下，而少瞇陽病是邪紋在半表半歸里之間，孔故既不可姥汗，又不里可下，只象能用柴胡洋透達(dá)少陽絞半衰之邪沒，黃芩泄伐半里之熱喘。二藥配財(cái)伍以解寒煩熱往來、沫胸脅苦滿冷、心煩等綱癥。配半獅夏、生姜灑和胃降逆場以止嘔；村配黨參、駱甘草、大味棗益氣扶渣正祛邪，惰同時(shí)姜、選棗相配，盈可以調(diào)和痕營衛(wèi)。小柴胡湯【臨床應(yīng)用】：1．本方善掛治邪在半館表半里，月寒熱往來喚的病證。沈若見心中扯煩悶而無萄嘔吐者，紙可去半夏銷、黨參、申加瓜萎；堆若口渴者掘，可去法撞半夏加天似花粉。2．可治特瘧疾，燦去甘草倦加草果竿等。3．清泄肝銳膽濕熱，鞭如黃疸型爹傳染性肝陣炎、膽囊偉炎等病。揉本方可去殘參、姜、星草、加茵嘩陳、龍膽春草、川楝情子、梔子竿等。4．本方疊可用于胸婦女經(jīng)顆期前后歷外感、錦腎盂腎斃炎、胸仿膜炎、鳴癥見寒葉熱往來無者，均程可斟酌義使用。4、逍遙散【組成】柴胡1包、白芍1包、當(dāng)歸1包、茯苓1包、白術(shù)1包、炙甘草1包?！竟τ谩渴韪勿B(yǎng)鑄血健脾雅?！局髦巍扛斡粞?dú)炋撈⑷醪妓碌某硟擅{作圍痛、頭信痛目眩商、口燥疏咽干、基神疲食俘少，或鐵月經(jīng)不定調(diào)、乳賄房脹痛掙，脈弦雨而虛者嚇?！痉浇狻坎窈韪沃?jǐn)解郁，當(dāng)傍歸、白芍章養(yǎng)血柔肝唇，三藥配咽合，補(bǔ)肝看體而助肝母用，共為史方中主藥遺；白術(shù)、腎茯苓健脾而和中，為撈方中輔藥椅；佐薄荷捧、生姜助輸本方疏散腔條達(dá)之力共；炙甘草暴調(diào)和諸藥把為方中使雙藥。諸藥匯合用，使路肝郁得解滅，血虛得醒養(yǎng)，脾弱悄得健，則膠諸癥自愈舌?！九R床應(yīng)用】1．本方坑常用于痕辯證屬所肝郁血傍虛脾弱蠟的慢性竿肝炎、綢胃腸功村能紊亂尤、神經(jīng)矛官能癥夜，月經(jīng)朵不調(diào)等異病癥。2．本方世治證見家虛熱征胖象明顯品時(shí)，加米用丹皮筐、炒梔卵子，名動(dòng)為丹梔逍披遙散。3．治療肝劃郁血虛之種痛經(jīng)，加魔用生地黃恨或熟地黃花，名為黑逍遙散。5、溫膽費(fèi)湯【組成】半夏1包、竹蹲茹1包、枳實(shí)1包、陳皮1包、甘草1包、茯苓1包、生姜1包、大棗1包【功效】理氣化撥痰，清接膽和胃【主治】膽胃不和類，痰熱內(nèi)曉擾。虛煩蝕不眠，或西嘔吐呃逆齊，以及驚腰悸不寧，江癲癇等證悉?！痉浇狻糠街幸灾景胂臑榧従?，降孩逆和胃穿，燥濕撿化痰。刺以竹茹晝?yōu)槌迹懬鍩峄晏?，止吉嘔除煩傍；枳實(shí)劃行氣消疑痰，使街痰隨氣規(guī)下。佐棵以陳皮吃理氣燥完濕，茯贏苓健脾反滲濕，穩(wěn)俾濕去變痰消。紋使以姜仁、棗、墨甘草益釣脾和胃泳而協(xié)調(diào)馳諸藥。旁綜合全膏方，共滾奏理氣籌