DB65T 2203-2005海拔2000m以上地區(qū)壓力蒸汽滅菌效果評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)

海拔2000m以上地區(qū)壓力蒸汽滅菌效果評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)1照高原壓力蒸汽滅菌實(shí)地調(diào)查試驗(yàn)結(jié)果，參考GB15981—1995等國(guó)家和衛(wèi)生部的有關(guān)技術(shù)文件，保持了軍總后勤部衛(wèi)生部《醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作常規(guī)》等技術(shù)規(guī)范的一致性。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)人民解放軍蘭州軍區(qū)烏魯木齊總醫(yī)院負(fù)責(zé)起草。1海拔2000m以上地區(qū)壓力蒸汽滅菌效果評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了海拔2000m以上地區(qū)，壓力蒸汽滅菌效果評(píng)價(jià)的儀器和試劑、技術(shù)要求，滅菌效果監(jiān)測(cè)和監(jiān)測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于海拔2000m以上地區(qū)對(duì)壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。DB65/T2176—2004高原地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒滅菌工作規(guī)程3儀器和試劑3.1.1壓力蒸汽滅菌器：溫度可調(diào)范圍0℃~140℃;壓力可調(diào)范圍OMPa～0.270MPa.3.1.2恒溫細(xì)菌培養(yǎng)箱：可調(diào)溫度范圍室溫-80℃;溫度控制精度±1℃。3.1.3壓力蒸氣細(xì)菌培養(yǎng)鍋：溫度控制精度56℃±1℃。本方法所用試劑，凡未說明規(guī)格者，均為分析純(AR),水均為蒸餾水。3.2.2葡萄糖。3.2.3溴甲酚紫酒精溶液：稱取溴甲酚脂2.0g,溶于100ml95%的乙醇中。3.2.4溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基的配制：稱取蛋白胨10.0g,葡萄糖5.0g,溶于1000ml水中，調(diào)PH至7.0-7.2,然后再加2%溴甲酚紫酒精溶液0.6ml,搖勻后，按5ml/管分裝包口。置于壓力蒸汽滅菌器中，于115℃滅菌40min后備用。3.2.5生物指示菌片(管):嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953或SSIK31株)菌片(管),含菌量為5×10?~5×10cfu/片(管),在121±0.5℃的條件下，D值為1.3min-1.9min,殺滅時(shí)間(KT值)≤19min,存活時(shí)間(ST值)≥3.9min。生物指示菌片(管)須經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可，并在有效期內(nèi)使用。3.2.6化學(xué)指示卡和膠帶：衛(wèi)生部批準(zhǔn)企業(yè)生產(chǎn)，并在有效期內(nèi)使用。4技術(shù)要求技術(shù)要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。5滅菌效果監(jiān)測(cè)5.1程序監(jiān)測(cè)每次滅菌前后，均應(yīng)檢查安裝在滅菌器上的量器(壓力表、溫度表、計(jì)時(shí)表)、圖表、指示針、報(bào)警器等所指示的滅菌設(shè)備工作狀態(tài)。對(duì)預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌，每日還應(yīng)進(jìn)行一次B-D試驗(yàn)。所有檢查指標(biāo)均符合儀器說明書或相關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定要求時(shí)，方可進(jìn)行滅菌，否則，不得進(jìn)行滅菌或滅菌無(wú)效，并認(rèn)真記錄.2拔海高度壓力蒸汽滅菌器類型滅菌溫度儀表示值溫度和壓力滅菌時(shí)間下排氣預(yù)真空6下排氣預(yù)真空8下排氣預(yù)真空注：1.滅菌條件136℃20min同樣適合于5400m以下地區(qū)。2.所有計(jì)量器具均應(yīng)按計(jì)量器具檢定規(guī)程規(guī)定要求，進(jìn)行周期檢定或校驗(yàn)。包中央，按4規(guī)定的要求，經(jīng)過一個(gè)滅菌周期后，取出指示卡，根據(jù)其顏色或性狀的變化，判斷其是否將化學(xué)指示膠帶(膠帶上的變色條不得少于三條)粘貼于每一待滅菌物品包外，經(jīng)過一個(gè)滅菌周期后，觀察其顏色的改變，以指示是否經(jīng)過滅菌處理。5.3.1將兩個(gè)嗜熱脂肪桿菌芽孢指示菌片(管)分別放入小紙袋內(nèi)，置于標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包中心部位。5.3.2在滅菌柜室內(nèi)上、中層和排氣口上方各放一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包(由3件平紋長(zhǎng)袖手術(shù)衣，4塊小手術(shù)巾，2塊中手術(shù)巾，1塊大毛巾，30塊10cm×10cm、8層紗布敷料包裹成25cm×30cm×30cm大小);小型滅菌器用通氣貯物盒(22cm×13cm×6cm)代替標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包，盒內(nèi)盛滿中試管，指示菌片(管)放于中心部位的兩支試管內(nèi)(試管口用牛皮紙包封),將貯物盒平放于壓力蒸汽滅菌器底部。5.3.3按4規(guī)定的要求，經(jīng)過一個(gè)滅菌周期后，如果指示劑為菌片，則須在無(wú)菌條件下，取出標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包或通氣貯物盒中的生物指示菌片，投入溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng)56±1℃培養(yǎng)7d(或按生物鍋中擠碎玻璃小安瓿，經(jīng)56±1℃培養(yǎng)48h。觀察培養(yǎng)后的指示物顏色變化并記錄。監(jiān)測(cè)時(shí)，應(yīng)設(shè)陰性5.4.1新啟用或檢修后的壓力蒸汽滅菌器，應(yīng)經(jīng)生物指示劑監(jiān)測(cè)合格后方可用于滅菌。監(jiān)測(cè)時(shí)，化學(xué)指示卡、化學(xué)指示膠帶的顏色均變至