毒麻精神藥品管理規(guī)定

關(guān)于毒麻精神藥品管理規(guī)定第1頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第一章總則

第一條為嚴(yán)格管理麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡(jiǎn)稱麻醉、精神藥品），保證醫(yī)療的安全使用，根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條藥品監(jiān)督管理部門主管醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品購(gòu)銷、保管監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品的使用和醫(yī)師麻醉藥品處方權(quán)資格認(rèn)定工作,并負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督。第2頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第二章麻醉、精神藥品的

管理機(jī)構(gòu)和人員

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)、藥劑、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)或指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉、精神藥品的管理，日常工作由藥劑部門承擔(dān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉、精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉、精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織開(kāi)展檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。第3頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管麻醉、精神藥品的負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法規(guī)和政策，熟悉麻醉、精神藥品使用和安全管理工作。第4頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品的采購(gòu)運(yùn)輸、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)涉及麻醉、精神藥品工作的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。第5頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三章麻醉、精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要按有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉、精神藥品，保持合理庫(kù)存。購(gòu)買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。第九條麻醉、精神藥品公路運(yùn)輸必須有專人負(fù)責(zé)押運(yùn)，并應(yīng)當(dāng)縮短在途時(shí)間，防止丟失、被盜。第6頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

第十條麻醉、精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。第7頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第十一條在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。第十二條儲(chǔ)存麻醉、精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉、精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。第8頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品，應(yīng)當(dāng)在所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記?？h級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品的申請(qǐng)后，應(yīng)于5個(gè)工作日內(nèi)安排專人到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷毀行為。第9頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第四章麻醉、精神藥品的調(diào)配和使用

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)每天結(jié)算。第十五條門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉、精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。第10頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

第十六條門診藥房應(yīng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專人負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品調(diào)配。第十七條執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門考核合格，取得麻醉藥品處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品處方。第11頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第十八條開(kāi)具麻醉藥品應(yīng)使用專用處方（紙質(zhì)）。開(kāi)具處方應(yīng)書(shū)寫完整、字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名。醫(yī)師開(kāi)具麻醉、精神藥品處方時(shí)，應(yīng)在病歷中記錄。不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或?yàn)樽约洪_(kāi)處方使用麻醉、精神藥品。第12頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第十九條麻醉藥品注射劑處方一次不超過(guò)三日用量，麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次郴超過(guò)十五日用量，其它劑型的麻醉藥品處方一次不超過(guò)七日用量；第一類精神藥品注射劑處方一次不超過(guò)七日用量，其它攪型的第一類精神藥品處方一次不超過(guò)十五日用量。第二十條處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品處方，簽署姓名，并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。第13頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第二十一條醫(yī)療單位對(duì)使用的麻醉藥品專用處方應(yīng)當(dāng)專冊(cè)登記。專冊(cè)登記內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人，使用《麻醉藥品專用卡》時(shí)還需填寫卡號(hào)、取藥人姓名、身份證號(hào)。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。第14頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第二十二條為方便中、重度慢性疼痛患者使用麻醉、精神藥品，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)的《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》（國(guó)藥監(jiān)安〔2002〕199號(hào)），中、重度慢性疼痛患者可以申請(qǐng)辦理《麻醉藥品專用卡》。患者可委托其親屬或監(jiān)護(hù)人持取藥人身份證及《麻醉藥品專用卡》到指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)方取藥。第15頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第二十三條供藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)憑《麻醉藥品專用卡》使用麻醉、精神藥品注射劑的患者建立隨診制度，并建立隨診記錄。發(fā)藥部門應(yīng)在《麻醉藥品專用卡》上按要求填寫發(fā)藥記錄。門診不宜為持有《麻醉藥品專用卡》的患者開(kāi)具鹽酸哌替啶注射劑處方。憑《麻醉藥品專用卡》開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。第16頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放，按月匯總，至少保存2年。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買的麻醉、精神藥品只限于在本單位臨床使用。第17頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第二十六條應(yīng)積極推行規(guī)范化癌痛和慢性非癌痛治療指導(dǎo)原則，提倡無(wú)創(chuàng)給藥。鹽酸哌替啶注射劑不宜長(zhǎng)期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療。鹽酸二氫埃托啡片只限于二級(jí)（縣級(jí)）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，只能用于住院患者，不得發(fā)給門診患者使用；禁止憑《麻醉藥品專用卡》調(diào)配鹽酸二氫埃托啡片；在使用過(guò)程中要嚴(yán)格遵守《鹽酸二氫埃托啡片說(shuō)明書(shū)》中適應(yīng)癥和注意事項(xiàng)等規(guī)定。第18頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第五章麻醉、精神藥品的安全管理

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。二級(jí)（縣級(jí)）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有條件的一級(jí)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫(kù)應(yīng)安裝報(bào)警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）的，均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜。門診、急診、住院等藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品均應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施。麻醉、精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)有記錄。第19頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

第二十八條對(duì)麻醉、精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤。必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)查找或追回。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的麻醉藥品空白專用處方應(yīng)統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立完善的保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。第20頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三十條患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的，再次調(diào)配時(shí)須將原批號(hào)的空安瓿或用過(guò)的貼劑收回，并記錄收回的空安瓿或廢貼數(shù)量。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、精神藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉、精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。第三十二條收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。第21頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第六章其他第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂寐樽?、精神藥品時(shí)，應(yīng)將剩余麻醉、精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)或辦卡機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或辦卡機(jī)構(gòu)按規(guī)定銷毀。第三十四條具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開(kāi)展戒毒治療時(shí),可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用具有戒毒適應(yīng)癥的麻醉、精神藥品。第22頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)如下情況之一，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管