2023年5月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力提升試卷A卷附答案

2023年5月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力提升試卷A卷附答案

單選題（共50題）1、《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是A.藥品儲備制度B.藥品不良反應(yīng)報告制度C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度D.基本藥物制度【答案】D2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的法律層級屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.規(guī)范性文件D.部門規(guī)章【答案】D3、（2016年真題）獲得廣告批準(zhǔn)文號可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是A.醫(yī)療機構(gòu)制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】B4、根據(jù)《進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71號），關(guān)于中藥注射劑銷售管理要求的說法，錯誤的是A.加強中藥注射劑銷售管理，必要時應(yīng)能及時全部召回售出藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)指定專門機構(gòu)或人員負(fù)責(zé)中藥注射劑不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作C.對中藥注射劑質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告D.因質(zhì)量原因退貨和召回的中藥注射劑，應(yīng)直接銷毀，并有記錄【答案】D5、負(fù)責(zé)組織藥品注冊技術(shù)審評的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心D.國家藥品監(jiān)督管理部門評價中心【答案】C6、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識B.未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠C.使用非處方藥專有標(biāo)識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用D.紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品【答案】D7、關(guān)于藥品進口管理的說法，正確的是（）A.經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口的少量藥品，應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的B.進口藥品的檢驗樣品不易貯存的，應(yīng)當(dāng)至少保存至有效期屆滿C.從境外進入保稅倉庫、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品，按規(guī)定辦理進口審批和口岸檢驗登記備案等手續(xù)D.中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)藥品口岸檢驗機構(gòu)的指定和審核工作【答案】A8、藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】C9、2009年4月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，要求A.建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用B.完善執(zhí)業(yè)藥師制度C.零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)D.完善臨床藥師制度【答案】A10、2015年3月15日，在三亞市藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光?！拔乙郧叭ハ愀蹠r，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中。”陳小姐百思不得其解。對此，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準(zhǔn)，進行注冊，并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家，但是在內(nèi)地卻沒有進行注冊沒有得到批準(zhǔn)，消費者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權(quán)方面存在難度。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生行政部門【答案】A11、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥巴豆，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時A.應(yīng)當(dāng)給付生巴豆B.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配C.應(yīng)當(dāng)給付巴豆的炮制品D.每次處方劑量不得超過1日極量【答案】C12、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認(rèn)為這個證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機構(gòu)明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。A.行政強制措施B.行政強制執(zhí)行C.行政處罰D.行政處分【答案】A13、《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D14、甲藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片，此行為侵犯了消費者的A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.自主選擇權(quán)D.獲得賠償權(quán)【答案】A15、某省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑改批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的出來措施，錯誤的是A.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗C.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告D.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題【答案】D16、根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見》，關(guān)于改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說法，錯誤的是A.藥品集中采購機構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍B.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄，并在藥品說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用C.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)適當(dāng)高于原研藥D.落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施【答案】C17、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》“健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，保障藥品有效供應(yīng)”屬于A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策【答案】A18、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。A.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實施前，適用修訂前的藥品管理法B.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實施前，新修訂的藥品管理法不認(rèn)為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法C.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實施后，適用新修訂的藥品管理法D.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實施后，適用修訂前的藥品管理法【答案】C19、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過審查和評價，認(rèn)為召回不徹底或需要采取更為有效的措施的，應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)A.主動召回B.責(zé)令召回C.重新召回或擴大召回范圍D.銷毀【答案】C20、2016年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2014110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效，三十天痊愈”。A.“國”字開頭的文號全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請B.批準(zhǔn)文號中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位，該批準(zhǔn)文號可直接認(rèn)定為虛假文號C.批準(zhǔn)文號中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號D.批準(zhǔn)文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視【答案】C21、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說法,錯誤的是A.從國外進口血管支架的,由國家藥品監(jiān)督管理部門審査，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證B.從國外進口第二類醫(yī)療器械，實行注冊管理C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》,辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊D.由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明【答案】C22、（2016年真題）關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機體功能作用B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用【答案】D23、藥師經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用和管理知識培訓(xùn)考核合格后，取得A.調(diào)劑資格B.處方權(quán)C.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)D.麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)劑資格【答案】D24、有關(guān)處方藥與非處方藥分類管理，下列說法正確的是A.處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在廣播電臺進行廣告宣傳B.乙類非處方藥無須批準(zhǔn)即可直接在《醫(yī)藥經(jīng)濟報》上進行廣告宣傳C.非處方藥的忠告語為“請仔細(xì)閱讀藥品說明書并按照說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用！”D.根據(jù)藥品的劑型不同，非處方藥分為甲、乙兩類【答案】C25、下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是A.進行處方審核和提供用藥咨詢B.指導(dǎo)公眾合理使用藥品C.客觀告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)D.為無處方患者提供處方藥品【答案】D26、關(guān)于藥品廣告發(fā)布媒體限制的說法，錯誤的是A.處方藥廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布B.不得利用處方藥為各種活動冠名進行廣告宣傳C.不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布產(chǎn)告D.不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)為各種活動冠名進行廣告宣傳，但是使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號可以為各種活動冠名【答案】D27、境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號格式是（）A.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號C.J+4位年號+4位順序號D.國藥準(zhǔn)字HJ+4位年號+4位順序號【答案】A28、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】C29、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號：2007122721、2007121511，規(guī)格：100mL／瓶出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。2008年10月7日，衛(wèi)生部和SFDA聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標(biāo)識為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。經(jīng)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，完達(dá)山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細(xì)菌污染，后被更換包裝標(biāo)簽并銷售。該公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品管理法》的規(guī)定，依法應(yīng)按假藥論處。A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品C.擅自添加輔料的藥品D.更改有效期的藥品【答案】B30、下列不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》行為的是（）。A.中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放B.藥品儲存實行色標(biāo)管理C.藥品與地面間距5cmD.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放【答案】C31、屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的是A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更B.醫(yī)療機構(gòu)類別變更C.法定代表人變更D.配制范圍變更【答案】D32、可以向醫(yī)療機構(gòu)銷告其購進藥品的主體是A.藥品上市許可持有人B.中藥材專業(yè)市場商戶C.藥品零告連鎖企業(yè)總部D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】D33、對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為A.四級召回B.三級召回C.二級召回D.一級召回【答案】C34、中藥、天然藥物處方藥說明書中必須標(biāo)注，并印制在說明書標(biāo)題下方的是A.請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用B.請仔細(xì)閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用C.警示語D.忠告語【答案】A35、對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的依據(jù)是A.根據(jù)藥品的穩(wěn)定性B.根據(jù)藥品的有效性C.根據(jù)藥品的可靠性D.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑【答案】D36、負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰的部門是A.市場監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療保障主管部門C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】A37、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B38、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。A.在中央電視臺少兒城道發(fā)布中藥飲片黃芪的廣告B.在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥廣告的專業(yè)期刊上發(fā)布消苯地平控釋片廣告C.聘請某醫(yī)院內(nèi)科主任擔(dān)任維生素C泡騰片廣告的形象代言人D.以魚腥草注射液商品名為某電視臺老年人真人秀冠名【答案】B39、實行批簽發(fā)管理的生物制品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應(yīng)檢查至中包裝D.同一批號的藥品應(yīng)至少檢查一個最小包裝【答案】B40、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是A.向所在地省級工商管理部門辦理備案B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號D.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】D41、（2021年真題）國務(wù)院和有關(guān)部委出臺了一系列支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策性文件。關(guān)于相關(guān)政策的說法，錯誤的是A.國家鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店，支持其進入農(nóng)村市場B.允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本企業(yè)所屬門J店配送藥品，藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設(shè)立倉庫C.鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式，允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品D.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品零售連鎖企業(yè)均可以經(jīng)營第二類精神藥品【答案】D42、出具《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》的部門是A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級衛(wèi)生行政部門D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門【答案】B43、《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》適用范圍是（）。A.中華人民共和國境內(nèi)B.中華人民共和國（含港澳地區(qū)）C.有執(zhí)業(yè)許可證的所有醫(yī)院D.醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)配制的所有制劑【答案】A44、進口保健食品批準(zhǔn)文號格式是A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.國食健字G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號【答案】C45、醫(yī)療機構(gòu)需要麻醉藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向A.定點生產(chǎn)企業(yè)購買B.全國性批發(fā)企業(yè)購買C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購買D.其他醫(yī)療機構(gòu)購買【答案】C46、國家保健食品批準(zhǔn)文號格式是A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.國食健字G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號【答案】B47、按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調(diào)劑的是（）A.單味罌粟殼B.復(fù)方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑D.復(fù)方甘草片【答案】B48、根據(jù)《藥品管理法》，藥品使用單位使用劣藥的，應(yīng)該承擔(dān)的行政責(zé)任是A.按照銷售假藥的規(guī)定處罰B.按照零售劣藥的規(guī)定處罰C.按照銷售劣藥的規(guī)定處罰D.按照零售假藥的規(guī)定處罰【答案】B49、（2018年真題）屬于肽類激素,但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的興奮劑是（）A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑【答案】A50、藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復(fù)驗【答案】B多選題（共20題）1、（2016年真題）乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有A.含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品B.中西藥復(fù)方制劑C.兒童用藥（非維生素、礦物質(zhì)類）D.含毒性藥材的口服中成藥【答案】ABCD2、下列有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、處方審核和管理的說法，正確的有A.藥師應(yīng)當(dāng)審核處方是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌B.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核C.醫(yī)療機構(gòu)購進每種藥品的每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種D.具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥；藥士從事處方調(diào)配工作【答案】ABCD3、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物制度可以實施的措施有A.制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物報銷比例略高于非基本藥物報銷比例【答案】AC4、國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有（）。A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價B.國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測和評估C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D.我國疾病譜的變化【答案】ABCD5、根據(jù)我國現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定，行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證【答案】ABD6、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說法，正確的有A.中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期B.用于運輸、儲存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽D.藥品外標(biāo)簽注意事項不能全部注明的，可以只注明“詳見說明書”字樣【答案】AC7、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品郵寄管理的說法，正確的有A.郵寄證明一證一次有效B.寄件詳情單加蓋寄件單位運輸專用章，收件人必須是單位C.應(yīng)在窗口投交D.郵寄證明由省級郵政主管部門指定的符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)收寄后保存2年備查【答案】ABC8、醫(yī)療機構(gòu)合理用藥的原則有A.安全B.便利C.有效D.經(jīng)濟【答案】ACD9、法的特征A.規(guī)范性B.國家意志性C.強制性D.普遍性【答案】ABCD10、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書中有關(guān)【藥物過量】的說法正確的有A.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)B.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品的處理方法C.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品的劑量D.未進行該項實驗且無可靠參考文獻的，應(yīng)當(dāng)在該項下予以說明【答案】ABCD11、有關(guān)第二類疫苗的供應(yīng)的說法，正確的是A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗C.設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗D.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗【答案】ABD12、生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任依《藥品管理法》和《實施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是A.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的C.生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的D.生產(chǎn)、銷售、使用假、劣藥，經(jīng)處理后重犯的【答案】ABCD13、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)立藥品銷售點需同時具備的條件和要求包括A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)B.在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點C.經(jīng)設(shè)點企業(yè)所