藥石科技研究報(bào)告-分子砌塊領(lǐng)跑龍頭打通全產(chǎn)業(yè)鏈布局

藥石科技研究報(bào)告：分子砌塊領(lǐng)跑龍頭，打通全產(chǎn)業(yè)鏈布局1.投資分析盈利預(yù)測(cè)關(guān)鍵假設(shè)：

1）公斤級(jí)以上分子砌塊業(yè)務(wù)：預(yù)計(jì)2022-2024年收入增速分別為45.00%、40.00%、35.00%；毛利率隨著規(guī)?；?yīng)以及運(yùn)營(yíng)能力提升預(yù)計(jì)逐漸提升，2022-2024年毛利率預(yù)計(jì)分別為42.50%、43.00%、43.00%。2）公斤級(jí)以下分子砌塊業(yè)務(wù)：預(yù)計(jì)2022-2024年收入增速分別為46.00%、40.00%、35.00%，毛利率預(yù)計(jì)分別為60.00%、58.00%、57.00%。2.藥石科技：引領(lǐng)新型分子砌塊，打造全產(chǎn)業(yè)鏈布局2.1.聚集分子砌塊核心優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈一體化布局全球新型分子砌塊龍頭企業(yè)。南京藥石科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：藥石科技）是全球領(lǐng)先的藥物研發(fā)領(lǐng)域創(chuàng)新型化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商。公司聚焦于藥物分子砌塊的研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，憑借在藥物分子砌塊領(lǐng)域的卓越設(shè)計(jì)、合成和供應(yīng)能力，向前端藥物發(fā)現(xiàn)及后端關(guān)鍵中間體、原料藥、制劑CDMO拓展，致力于打造全產(chǎn)業(yè)鏈一體化領(lǐng)先布局。目前公司已構(gòu)建了品類(lèi)豐富、結(jié)構(gòu)新穎以及性能高效的藥物分子砌塊庫(kù)，通過(guò)使用、組合這些分子砌塊，新藥研發(fā)企業(yè)可以快速高效的篩選出合適的化合物，并通過(guò)構(gòu)效關(guān)系最終確定臨床候選化合物，從而極大地降低新藥研制周期和成本。公司已與幾乎所有全球排名前二十的制藥企業(yè)及數(shù)百家中小型生物技術(shù)公司達(dá)成合作，助力其提高新藥發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)效率，推進(jìn)新藥上市進(jìn)程。版圖逐步擴(kuò)張，發(fā)展步入快車(chē)道。公司起家于分子砌塊，于2008年開(kāi)始正式運(yùn)營(yíng)。2012年在舊金山成立美國(guó)藥石，開(kāi)啟了藥物分子砌塊的海外銷(xiāo)售及海外市場(chǎng)拓展。2016年收購(gòu)山東藥石，布局藥物分子砌塊生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、中試及合成；2018年收購(gòu)南京安納康，搭建藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)；同年參股浙江暉石（原博騰股份子公司浙江博騰），新增cGMP生產(chǎn)基地；

2021年購(gòu)買(mǎi)浙江暉石16.5%股權(quán)，開(kāi)始正式控股浙江暉石，并于21年11月發(fā)行共計(jì)11.5億元可轉(zhuǎn)債，擬利用其中4.6億元進(jìn)一步收購(gòu)浙江暉石46.07%的股份，協(xié)助母公司擴(kuò)充產(chǎn)能、提升精益化生產(chǎn)和質(zhì)量體系管理。人員擴(kuò)增，研發(fā)及生產(chǎn)基地加速擴(kuò)張。截至2022年上半年，公司共擁有員工2159人，相比2021年末增加424人，增長(zhǎng)24%，員工規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。公司目前擁有南京藥石及美國(guó)藥石兩個(gè)研發(fā)及工藝開(kāi)發(fā)中心，搭建了包括山東藥石及浙江暉石在內(nèi)的non-GMP及GMP生產(chǎn)基地，負(fù)責(zé)原料藥、中間體以及起始物料的生產(chǎn)。山東藥石已于2021年完成設(shè)備及廠房認(rèn)證，目前已具備GMP制劑生產(chǎn)項(xiàng)目承接能力。股權(quán)結(jié)構(gòu)清晰，子公司協(xié)同差異化布局。公司實(shí)際控制人為楊民民博士，其直接持有20.68%股份，并通過(guò)多個(gè)持股平臺(tái)持有股份。通過(guò)控股美國(guó)藥石、天易生物及富潤(rùn)凱德等搭建分子砌塊研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售平臺(tái)，并通過(guò)山東藥石、浙江暉石及藥建康科助力中間體、原料藥及制劑一體化CDMO布局，同時(shí)控股安納康推動(dòng)新藥研發(fā)與孵化。多個(gè)子公司差異化定位和協(xié)同布局，助力整體健康穩(wěn)定發(fā)展。2.2.卓越管理團(tuán)隊(duì)及高素質(zhì)人才助力公司騰飛核心管理團(tuán)隊(duì)履歷豐富，多具跨國(guó)藥企新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司團(tuán)隊(duì)成員在羅氏、BI、Merck以及GSK等全球頂尖跨國(guó)藥企具有豐富的藥物研發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)。近兩年持續(xù)加大高端人才引進(jìn)。2021年8月，引進(jìn)魏旭東博士擔(dān)任CDMO業(yè)務(wù)高級(jí)副總裁，其曾在BI從事一系列創(chuàng)新藥物分子工藝開(kāi)發(fā)及主導(dǎo)GMP生產(chǎn)工作，魏博士的加入有助于小分子藥物CDMO業(yè)務(wù)服務(wù)能力和質(zhì)量的持續(xù)優(yōu)化和提升。同年11月，任命苗文芳博士出任首席執(zhí)行官，其曾任康龍化成質(zhì)量和法規(guī)高級(jí)副總裁、藥明康德合全藥業(yè)副總裁，擁有二十多年分析研發(fā)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、CMC研發(fā)及法規(guī)申報(bào)的高級(jí)管理經(jīng)驗(yàn)。2022年2月任命顧震天博士出任質(zhì)量及注冊(cè)高級(jí)副總裁，全面負(fù)責(zé)藥石科技的質(zhì)量管理和注冊(cè)管理工作。卓越的管理層為未來(lái)的持續(xù)健康高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎(chǔ)。高科創(chuàng)及研發(fā)壁壘屬性下，人均營(yíng)收及人均凈利潤(rùn)居行業(yè)前列。藥物分子砌塊的研究、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)業(yè)務(wù)屬于技術(shù)密集型，具有較高的技術(shù)壁壘，對(duì)高素質(zhì)專(zhuān)業(yè)的人才需求高，需要相關(guān)人員具有專(zhuān)業(yè)且豐富的藥物化學(xué)、分子模擬及有機(jī)合成方面知識(shí)。近年來(lái)持續(xù)加大人員擴(kuò)充以及高素質(zhì)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，團(tuán)隊(duì)人員數(shù)已由2016年467人擴(kuò)充至2021年1735人，5年CAGR達(dá)30.0%。截至2021年末，員工中博士、碩士人數(shù)進(jìn)一步增加至93人、405人，同比增長(zhǎng)69.1%、77.6%，占總員工比例達(dá)5.36%、23.34%。高學(xué)歷、高素質(zhì)人才的引進(jìn)持續(xù)助力在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、藥物發(fā)現(xiàn)新技術(shù)、藥物化學(xué)、化學(xué)工藝、處方前研究、制劑研究、分析研發(fā)、工程設(shè)備、體系建設(shè)、國(guó)內(nèi)國(guó)際注冊(cè)等新藥研發(fā)、生產(chǎn)一體化服務(wù)平臺(tái)的發(fā)展。公司人均營(yíng)收及人均凈利潤(rùn)居于行業(yè)同類(lèi)型企業(yè)前列。2.3.持續(xù)研發(fā)投入助力公司業(yè)績(jī)高質(zhì)量發(fā)展研發(fā)底蘊(yùn)深厚，研發(fā)投入持續(xù)加碼。依托對(duì)國(guó)際前沿藥物研發(fā)動(dòng)態(tài)以及一級(jí)市場(chǎng)投融資事項(xiàng)的持續(xù)跟蹤和分析，公司持續(xù)加大新產(chǎn)品、新技術(shù)及新工藝的研發(fā)投入，包括在藥物發(fā)現(xiàn)核心平臺(tái)結(jié)構(gòu)多樣化碎片分子庫(kù)(FragmentLibrary)、DNA編碼化合物庫(kù)(DEL)以及超大容量特色虛擬化合物庫(kù)(VirtualLibrary)等領(lǐng)域的核心建設(shè)，持續(xù)強(qiáng)化化合物庫(kù)容量、庫(kù)所含化學(xué)分子結(jié)構(gòu)多樣性以及差異化能力。研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入比例近幾年一直維持高位，2021年研發(fā)支出達(dá)1.14億元，同比增長(zhǎng)25.4%，占全年?duì)I收比例高達(dá)9.5%，研發(fā)費(fèi)用率居于同類(lèi)可比公司前列。項(xiàng)目管線(xiàn)日趨豐富，客戶(hù)群體穩(wěn)健擴(kuò)大。通過(guò)技術(shù)和服務(wù)升級(jí)，公司持續(xù)深化客戶(hù)服務(wù)，與重點(diǎn)客戶(hù)建立了長(zhǎng)期、多項(xiàng)目以及覆蓋新藥研發(fā)早期、臨床前及臨床開(kāi)發(fā)直至商業(yè)化階段的全面合作。2021年，承接的項(xiàng)目中有1430個(gè)處在臨床前至臨床II期，45個(gè)處在臨床III期至商業(yè)化階段，其中6個(gè)API項(xiàng)目、1個(gè)DS/DP一體化項(xiàng)目、1個(gè)DP項(xiàng)目，8個(gè)項(xiàng)目服務(wù)于大型跨國(guó)藥企，形成可持續(xù)增長(zhǎng)的項(xiàng)目管線(xiàn)，公斤級(jí)以上項(xiàng)目數(shù)超過(guò)800個(gè)。此外，公司持續(xù)擴(kuò)大服務(wù)客戶(hù)群體，加大有潛力的中小biotech企業(yè)市場(chǎng)開(kāi)拓力度，強(qiáng)化客戶(hù)池積累，提高合作粘性。2021年，公斤級(jí)以上終端客戶(hù)數(shù)144家，同比增長(zhǎng)16%，銷(xiāo)售額500萬(wàn)以上客戶(hù)數(shù)達(dá)58家，同比增長(zhǎng)29%，公斤級(jí)以上及大訂單客戶(hù)數(shù)擴(kuò)增明顯。公司合作項(xiàng)目逐漸實(shí)現(xiàn)從分子砌塊向CDMO，從項(xiàng)目早期到商業(yè)化開(kāi)發(fā)的延伸布局。營(yíng)收高增長(zhǎng)，盈利質(zhì)量良好。公司營(yíng)業(yè)收入由2016年1.88億元快速增長(zhǎng)到2021年12.02億元，2016-2021年CAGR高達(dá)44.9%。扣非歸母凈利潤(rùn)由2016年0.47億元增長(zhǎng)至2021年2.33億元，2016-2021年CAGR高達(dá)37.8%。2021年，受益于分子砌塊優(yōu)勢(shì)持續(xù)鞏固，部分公斤級(jí)以上產(chǎn)品核心技術(shù)突破引起成本端降低以及向下游CDMO業(yè)務(wù)的拓展放量，營(yíng)收和扣非歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)17.6%、34.2%。就整體盈利水平而言，近幾年由于業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，前端分子砌塊由實(shí)驗(yàn)室階段（高毛利）更多走向后端臨床及商業(yè)化大規(guī)模供應(yīng)階段（低毛利），整體毛利呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。2021年，公司持續(xù)進(jìn)行技術(shù)和工藝優(yōu)化，整體毛利率提升至48.1%。其中公斤級(jí)以上產(chǎn)品毛利率39.4%（+1.3pct），公斤級(jí)以下產(chǎn)品毛利率72.0%（-2.4pct）。3.扎根分子砌塊，公司精進(jìn)不休領(lǐng)跑?chē)?guó)際3.1.分子砌塊：新藥研發(fā)的基層堅(jiān)石，國(guó)際市場(chǎng)前景明朗新藥之源，分子砌塊為高效研發(fā)奠基。藥物分子砌塊是一種用于設(shè)計(jì)和構(gòu)建藥物活性物質(zhì)的小分子化合物，分子量一般小于300g/mol。在新藥研發(fā)起始的藥物發(fā)現(xiàn)階段，新藥研發(fā)企業(yè)需要對(duì)成千上萬(wàn)個(gè)化合物進(jìn)行篩選和評(píng)估，從中探尋各方面均符合成藥要求的化合物作為臨床候選物。分子砌塊的作用，主要在于可通過(guò)化學(xué)合成相互連接，得到新化合物，以用于進(jìn)行大量的試驗(yàn)篩選和優(yōu)化，最終確定臨床候選物。分子砌塊使用量一般從毫克級(jí)到百千克級(jí)別，對(duì)結(jié)構(gòu)及性能的多樣性要求高，產(chǎn)品技術(shù)含量與附加值普遍較高。分子砌塊的核心壁壘，在于企業(yè)的化學(xué)合成及工藝優(yōu)化能力，以及對(duì)于全球新藥研發(fā)趨勢(shì)的了解程度，以便提前對(duì)砌塊進(jìn)行布局和開(kāi)發(fā)。通常來(lái)說(shuō)大體量、差異化程度高的分子砌塊庫(kù)搭建難度高企，完備的分子砌塊庫(kù)可以助力新化合物的快速合成與發(fā)現(xiàn)，提高藥物研發(fā)的效率，降低藥物研發(fā)的成本。藥物研發(fā)全球加碼，分子砌塊市場(chǎng)空間廣闊。作為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新之源，新藥研發(fā)對(duì)人類(lèi)健康和生命安全有著重大意義。近年來(lái)，新藥研發(fā)市場(chǎng)增長(zhǎng)趨勢(shì)穩(wěn)定，研發(fā)支出不斷攀升。根據(jù)EvaluatePharma數(shù)據(jù)，2014-2019全球新藥研發(fā)支出從1450億美元增長(zhǎng)至1860億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)5.1%，未來(lái)幾年研發(fā)支出有望保持持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)哈佛醫(yī)學(xué)院健康政策系RichardG.Frank在《Newestimatesofdrugdevelopmentcosts》中報(bào)道，全球醫(yī)藥研發(fā)支出中約有30%用于藥物分子砌塊的購(gòu)買(mǎi)和外包，據(jù)此估算2019年全球分子砌塊市場(chǎng)規(guī)模為558億美元。在研發(fā)支出持續(xù)上漲的拉動(dòng)下，2024年分子砌塊全球市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到633億美元。3.2.分子砌塊龍頭優(yōu)勢(shì)擴(kuò)大，助推業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)全球多家企業(yè)布局分子砌塊，藥石科技特色突出。分子砌塊領(lǐng)域海外企業(yè)創(chuàng)立時(shí)間久，如SigmaAldrich、Enamine及AstaTech等企業(yè)擁有近20-50多年歷史。這類(lèi)企業(yè)業(yè)務(wù)綜合性強(qiáng)，覆蓋性廣，品類(lèi)齊全，涵蓋基礎(chǔ)研究、醫(yī)療診斷和制藥產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)，且具有很強(qiáng)的全球分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)體系，處于主導(dǎo)地位。近些年國(guó)內(nèi)也涌現(xiàn)出一批具有代表性且具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的分子砌塊公司，增速快，呈現(xiàn)一定的規(guī)模，但大多數(shù)企業(yè)仍然存在產(chǎn)品品類(lèi)少，無(wú)特色砌塊，技術(shù)壁壘低等痛點(diǎn)。相比而言，由于多年深耕，公司在分子砌塊領(lǐng)域獨(dú)具優(yōu)勢(shì)，分子砌塊新穎性、高成藥性、高合成壁壘、高效率等核心優(yōu)勢(shì)突出，目前已成為全球最大、品類(lèi)擴(kuò)展最為豐富且為數(shù)不多能提供噸級(jí)砌塊產(chǎn)品的分子砌塊龍頭企業(yè)之一。分子砌塊實(shí)力雄厚，砌塊庫(kù)壯大開(kāi)啟加速度。依托在藥物化學(xué)、分子模擬和有機(jī)合成方面的強(qiáng)大技術(shù)優(yōu)勢(shì)，經(jīng)過(guò)多年的持續(xù)耕耘，公司已在新穎分子砌塊的設(shè)計(jì)與合成方面積累起足夠的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前分子砌塊數(shù)已由2017年3萬(wàn)+拓展到當(dāng)前16萬(wàn)+，涉及63個(gè)分子砌塊系列，其中可實(shí)現(xiàn)兩周內(nèi)快速交付的分子砌塊超過(guò)25000個(gè)，可供應(yīng)公斤級(jí)以上的分子砌塊數(shù)超過(guò)3500個(gè)。分子砌塊研發(fā)設(shè)計(jì)能力逐年攀升，每年新增設(shè)計(jì)數(shù)目逐年增加，分子砌塊庫(kù)壯大開(kāi)啟加速度。豐富且逐漸擴(kuò)大的分子砌塊庫(kù)快速滿(mǎn)足不同客戶(hù)的多樣化差異需求。通過(guò)持續(xù)的技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)積累，公司在分子砌塊領(lǐng)域龍頭地位有望進(jìn)一步鞏固。分子砌塊品類(lèi)豐富，構(gòu)筑核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。目前，公司在藥物分子砌塊領(lǐng)域的主要產(chǎn)品按化學(xué)結(jié)構(gòu)分類(lèi)主要包含芳香雜環(huán)類(lèi)、常見(jiàn)飽和脂環(huán)類(lèi)、四元環(huán)類(lèi)、特殊飽和環(huán)類(lèi)以及其他雜類(lèi)。不同化學(xué)結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品具備差異化用途。芳香雜環(huán)類(lèi)主要在藥物分子中充當(dāng)母核的作用；常見(jiàn)飽和脂環(huán)類(lèi)藥物主要用作連接基團(tuán)或調(diào)節(jié)分子理化性質(zhì)、藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)等；四元環(huán)類(lèi)、特殊飽和環(huán)類(lèi)藥物分子砌塊在藥物分子中的作用與常見(jiàn)飽和脂環(huán)類(lèi)藥物分子砌塊類(lèi)似，但因其獨(dú)特的空間構(gòu)象得到廣泛的應(yīng)用。其中，特殊飽和環(huán)類(lèi)合成難度最高，技術(shù)壁壘高企、毛利水平高，是新藥研發(fā)的熱點(diǎn)和未來(lái)公司的重點(diǎn)發(fā)展方向。分子砌塊品類(lèi)不斷豐富、完備，推動(dòng)公司分子砌塊業(yè)務(wù)持續(xù)精進(jìn)。聚焦源頭創(chuàng)新，前沿探索助力成長(zhǎng)。手性類(lèi)化合物、含氟化合物一直是藥物研發(fā)的熱門(mén)砌塊。近年來(lái)公司著力研究手性類(lèi)化合物，依托不對(duì)稱(chēng)合成技術(shù)，搭建起一個(gè)涵蓋近3萬(wàn)個(gè)手性化合物的分子砌塊庫(kù)，其中庫(kù)存手性化合物超過(guò)3500個(gè)。同時(shí)自2021年起，繼續(xù)加大對(duì)手性類(lèi)化合物研究投入，新增SFC儀器2臺(tái)，XPRD設(shè)備1臺(tái)，以滿(mǎn)足日益增長(zhǎng)的手性產(chǎn)品制備、純化和鑒定需求。并且繼續(xù)加大對(duì)氟化學(xué)的研究，目前已經(jīng)能夠?qū)⑺姆颍⊿F4）、氟化氫（HF）等應(yīng)用于小量研發(fā)、中試開(kāi)發(fā)和放大生產(chǎn)，提升在該領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。針對(duì)目前近700個(gè)臨床前、臨床I至III期及部分上市的化合物展開(kāi)系統(tǒng)研究，新增1000余個(gè)熱門(mén)分子砌塊，基本上覆蓋熱門(mén)靶點(diǎn)化合物，如KARS、SHP2、BTK、GLP-1等抑制劑的關(guān)鍵片段，助力客戶(hù)加速新藥研發(fā)。前沿領(lǐng)域不斷激活、突破，推動(dòng)公司分子砌塊全球領(lǐng)先水平。龍頭地位穩(wěn)固，助推業(yè)績(jī)騰飛。隨著全球需求持續(xù)上漲，疊加產(chǎn)品認(rèn)可度、競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)上升，各品類(lèi)分子砌塊銷(xiāo)售收入實(shí)現(xiàn)快速上漲，總收入從2013年的0.39億增長(zhǎng)至2019年的6.46億，CAGR高達(dá)60%。2021年公斤級(jí)以上藥物分子砌塊迅速起量，收入達(dá)8.94億，同比增長(zhǎng)11%，公斤級(jí)以下產(chǎn)品收入達(dá)2.46億，同比增長(zhǎng)27.2%。就產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力而言，公斤級(jí)以下產(chǎn)品偏實(shí)驗(yàn)室屬性，核心價(jià)值在于目標(biāo)分子砌塊的可及性，因此毛利率相對(duì)較高，穩(wěn)定在70%以上，2021年達(dá)72%；而公斤級(jí)以上產(chǎn)品主要用于臨床后期以及商業(yè)化放大，由于產(chǎn)品工藝較為成熟且客戶(hù)價(jià)格敏感度提升，整體毛利率相對(duì)更低，2021年達(dá)39.4%，較上年同期+1.3pct，主要系公司在大規(guī)模生產(chǎn)階段持續(xù)優(yōu)化工藝、降本增效所致。4.分子砌塊資源強(qiáng)勢(shì)導(dǎo)流，助力CDMO竿頭直上4.1.先進(jìn)化學(xué)與工程技術(shù)推動(dòng)創(chuàng)新工藝解決方案專(zhuān)業(yè)化學(xué)與工程技術(shù)平臺(tái)，護(hù)航醫(yī)藥制造升級(jí)：藥石科技始終專(zhuān)注工藝與技術(shù)的不斷提升，并于2020年成立了化學(xué)與工程技術(shù)中心，至今已擁有50多名化學(xué)家和專(zhuān)業(yè)工程師，大部分團(tuán)隊(duì)成員擁有超過(guò)10年的工作經(jīng)驗(yàn)。在該中心的支持下，公司在連續(xù)流化學(xué)技術(shù)、微填充床技術(shù)、多相催化、工藝安全評(píng)估等諸多CDMO核心工藝及技術(shù)上持續(xù)取得進(jìn)展。以?xún)纱筇厣脚_(tái)技術(shù)微填充床加氫技術(shù)及連續(xù)流技術(shù)為例：1）微填充床加氫技術(shù)：2021年公司完成了120個(gè)公斤級(jí)以上項(xiàng)目的交付，其中包括多個(gè)百公斤級(jí)至噸級(jí)的項(xiàng)目。自主開(kāi)發(fā)的高效氣-液-固三相混合固定床催化技術(shù)在業(yè)界處于領(lǐng)先地位，該技術(shù)目前已成功應(yīng)用于十多種不同的加氫反應(yīng)類(lèi)型，并實(shí)現(xiàn)十噸級(jí)以上工業(yè)化項(xiàng)目交付。此外，技術(shù)團(tuán)隊(duì)持續(xù)深化微填充床技術(shù)創(chuàng)新，通過(guò)高效混合傳質(zhì)技術(shù)以及系統(tǒng)性的工藝開(kāi)發(fā)和優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)不對(duì)稱(chēng)連續(xù)氫化工藝的高轉(zhuǎn)化率、高EE值和精準(zhǔn)雜質(zhì)控制，已完成公斤級(jí)放大生產(chǎn)交付，貴金屬催化劑用量降低50%以上，顯著提升生產(chǎn)效率和工藝競(jìng)爭(zhēng)力；通過(guò)全自動(dòng)過(guò)程檢測(cè)與控制技術(shù)集成運(yùn)用，進(jìn)一步提升微填充床自動(dòng)化水平。2）連續(xù)流技術(shù)：公司已累計(jì)實(shí)現(xiàn)超過(guò)40種不同類(lèi)型反應(yīng)的連續(xù)工藝，開(kāi)發(fā)了不同持液體積、材質(zhì)及混合機(jī)理的連續(xù)流反應(yīng)裝置，已實(shí)現(xiàn)連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)噸級(jí)生產(chǎn)應(yīng)用。除常規(guī)連續(xù)流項(xiàng)目外，在連續(xù)光催化技術(shù)和電催化技術(shù)方面也積累了大量經(jīng)驗(yàn)，于2021年上半年成功實(shí)現(xiàn)連續(xù)臭氧化氧化反應(yīng)的工藝開(kāi)發(fā)與應(yīng)用，并持續(xù)拓展了連續(xù)光催化反應(yīng)的應(yīng)用。目前連續(xù)流技術(shù)實(shí)現(xiàn)了項(xiàng)目數(shù)量的持續(xù)增長(zhǎng)，截至2021年度，累計(jì)完成57個(gè)公斤級(jí)以上項(xiàng)目的交付，其中包括多個(gè)百公斤以上項(xiàng)目。目前，公司的連續(xù)流化學(xué)技術(shù)已成功應(yīng)用于多種反應(yīng)類(lèi)型，包括但不限于低溫、重氮化反應(yīng)，高溫和/或高壓反應(yīng)等。避免了安全風(fēng)險(xiǎn)，降低了三廢，節(jié)約了能耗，且已經(jīng)實(shí)現(xiàn)研、發(fā)、產(chǎn)能力閉環(huán)；同時(shí)，借助自有團(tuán)隊(duì)自主搭建了多種材料（PFA、SiC、SS316等）和不同體積（從1mL到10L）的自組裝流動(dòng)反應(yīng)器，且擁有微填充床、光催化反應(yīng)器等專(zhuān)用設(shè)備；從成本控制角度，以某四元環(huán)中間體光催化合成為例：連續(xù)流技術(shù)將反應(yīng)時(shí)間從30小時(shí)縮短至1小時(shí)以?xún)?nèi)，收率提高至75-80%，放大生產(chǎn)簡(jiǎn)單，投產(chǎn)規(guī)模達(dá)500kg，且無(wú)三廢產(chǎn)生，溶劑也可進(jìn)行回收套用，實(shí)現(xiàn)真正的綠色環(huán)保高效工藝。2021年公司出色的完成了多個(gè)國(guó)內(nèi)外知名Biotech及BigPharma企業(yè)的項(xiàng)目案例，持續(xù)賦能客戶(hù)。新型小分子業(yè)務(wù)拓展，打開(kāi)增量空間。依托在小分子領(lǐng)域多年技術(shù)優(yōu)勢(shì)和資源積累，公司積極布局寡核苷酸、PROTAC、ADC等前沿?zé)衢T(mén)研究領(lǐng)域。截至目前，多個(gè)新興業(yè)務(wù)領(lǐng)域取得進(jìn)展：寡核苷酸業(yè)務(wù)目前已完成600種相關(guān)分子砌塊設(shè)計(jì)，成功建立非天然核苷化合物庫(kù)；PROTAC分子庫(kù)目前已覆蓋40余種E3ligands（E3泛素連接酶配體）和近1000種linker，部分產(chǎn)品規(guī)模已達(dá)百公斤以上。2022年上半年完成1個(gè)PROTACAPI項(xiàng)目工藝開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)，此外多個(gè)項(xiàng)目處于開(kāi)發(fā)階段；

ADC領(lǐng)域目前已推出100余條linker-payload目錄以及1000余條linker目錄，部分linker產(chǎn)品已完成交付。公司承接國(guó)外某大型制藥公司ADC項(xiàng)目，負(fù)責(zé)高難度payload工藝開(kāi)發(fā)，完成關(guān)鍵中間體路線(xiàn)17步的優(yōu)化，收率得到翻倍，降低ADC整體開(kāi)發(fā)成本。此外浙江暉石正加快建設(shè)高活公斤級(jí)實(shí)驗(yàn)室（OEB-5），后續(xù)ADC等高活A(yù)PI項(xiàng)目有望得到產(chǎn)能保障。新業(yè)務(wù)領(lǐng)域的拓展布局，有望打開(kāi)公司中遠(yuǎn)期業(yè)績(jī)?cè)隽靠臻g。4.2.依托分子砌塊核心資源，打造CDMO發(fā)展新引擎分子砌塊引流，助推CDMO平臺(tái)快速成長(zhǎng)。隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)容以及藥物研發(fā)成本升高、研發(fā)難度增大，CRO、CDMO公司及專(zhuān)業(yè)化產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)運(yùn)而生。為了更好地向客戶(hù)提供全面和穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，打開(kāi)遠(yuǎn)期成長(zhǎng)空間，近年來(lái)，公司組建了經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)，積極打造高水準(zhǔn)的一站式生物醫(yī)藥

CDMO服務(wù)平臺(tái)，進(jìn)一步拓展業(yè)務(wù)范圍和規(guī)模。依托分子砌塊領(lǐng)域積累的產(chǎn)品和化學(xué)技術(shù)核心能力，業(yè)務(wù)向下游延伸至中間體和原料藥、藥物制劑的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。公司深耕分子砌塊，向下游延伸具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)：1）主營(yíng)業(yè)務(wù)扎根產(chǎn)業(yè)鏈上游，掌握客戶(hù)源頭，為下游CDMO儲(chǔ)備了大量?jī)?yōu)質(zhì)客戶(hù)資源，未來(lái)一體化服務(wù)有利于節(jié)省轉(zhuǎn)移和運(yùn)輸環(huán)節(jié)的成本。2）從高壁壘的分子砌塊向下游拓展，更具技術(shù)優(yōu)勢(shì)。分子砌塊業(yè)務(wù)，講究對(duì)于分子的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)、穩(wěn)定性、雜質(zhì)等的深刻理解，公司已在此展現(xiàn)出優(yōu)異的產(chǎn)品理解和設(shè)計(jì)能力，而中間體和API的外包業(yè)務(wù)，更講求成本控制能力和對(duì)于GMP體系的理解。從開(kāi)發(fā)早期介入，可保障由分子砌塊向下延伸的路線(xiàn)優(yōu)越性，加速中間體及API路線(xiàn)設(shè)計(jì)和工藝開(kāi)發(fā)，最大程度上降低成本。3）子公司對(duì)于下游業(yè)務(wù)拓展具備一定基礎(chǔ)。公司近幾年通過(guò)兼并購(gòu)搭建了包括山東藥石和浙江暉石在內(nèi)的non-GMP及GMP生產(chǎn)基地，2019年浙江暉石更是零缺陷通過(guò)FDAGMP審計(jì)，子公司具備承擔(dān)商業(yè)化后端項(xiàng)目的研發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)能力，為后端CDMO拓展提供了基本保障。導(dǎo)流成效初顯，CDMO業(yè)務(wù)成長(zhǎng)可期。依托持續(xù)的技術(shù)驅(qū)動(dòng)、工藝創(chuàng)新以及分子砌塊業(yè)務(wù)積累的優(yōu)質(zhì)客戶(hù)資源，公司持續(xù)激活后端CMC及CDMO項(xiàng)目合作。同時(shí)著力加強(qiáng)CDMO團(tuán)隊(duì)建設(shè)，引進(jìn)多名有豐富CMC研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的高層次管理和技術(shù)人才，為創(chuàng)新藥企業(yè)提供從臨床前到CMC申報(bào)再到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)。截至目前，項(xiàng)目漏斗已初見(jiàn)雛形且不斷擴(kuò)容，僅2022年上半年，承接臨床前至臨床II期項(xiàng)目890余項(xiàng)，臨床III期至商業(yè)化項(xiàng)目達(dá)38項(xiàng)。其中API項(xiàng)目數(shù)達(dá)55余項(xiàng)，5個(gè)進(jìn)入III期臨床、注冊(cè)驗(yàn)證及商業(yè)化階段。同時(shí)加強(qiáng)制劑開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)業(yè)務(wù)開(kāi)拓，承接4個(gè)原料藥-制劑一體化項(xiàng)目，一個(gè)已進(jìn)入III期及商業(yè)化階段。項(xiàng)目管線(xiàn)逐漸擴(kuò)增下，CDMO業(yè)務(wù)迅速起量，營(yíng)收規(guī)模由2019年2.19億增加至2021年4.55億。公司持續(xù)加碼CDMO能力建設(shè)，品牌美譽(yù)度持續(xù)提升，項(xiàng)目及客戶(hù)池迅速擴(kuò)大，有望打造業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。多地開(kāi)啟CDMO產(chǎn)能建設(shè)升級(jí)，突破產(chǎn)能瓶頸。公司及子公司近幾年產(chǎn)能利用率接近飽和，整體處于滿(mǎn)負(fù)荷生產(chǎn)狀態(tài)，制約業(yè)務(wù)長(zhǎng)期穩(wěn)健發(fā)展。為打破產(chǎn)能瓶頸，并基于上游分子砌塊優(yōu)勢(shì)，向下游中間體、原料藥及制劑布局，打通CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈一體化，公司持續(xù)加碼相關(guān)產(chǎn)能建設(shè)。2021年南京新研發(fā)中心投入使用，新場(chǎng)地建筑面積6.3萬(wàn)平方米，容納通風(fēng)櫥1000個(gè)，研發(fā)條件得到顯著改善，進(jìn)一步增強(qiáng)前端研發(fā)力量。浙江暉石生產(chǎn)基地克服疫情影響，加速產(chǎn)能建設(shè)。美國(guó)藥石擴(kuò)建位于賓州的工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室及GMP公斤級(jí)實(shí)驗(yàn)室，提升臨床早期階段API開(kāi)發(fā)生產(chǎn)能力。（1）中間體和原料藥前端，浙江暉石積極進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)充，501多功能GMP自動(dòng)化車(chē)間已于2022年3月正式啟用，新增反應(yīng)釜體積165m3。502車(chē)間已于2022年8月底投產(chǎn)。503車(chē)間有望于2023年上半年投入使用。502車(chē)間設(shè)計(jì)產(chǎn)能為94.3m3，配備3條潔凈區(qū)生產(chǎn)線(xiàn)及連續(xù)流設(shè)備，503車(chē)間設(shè)計(jì)產(chǎn)能190.6m3，配備了2條潔凈區(qū)生產(chǎn)線(xiàn)。新產(chǎn)能的建成將消除公司生產(chǎn)瓶頸，為承接國(guó)內(nèi)外客戶(hù)從臨床到商業(yè)化、從原料到GMP中間體、API一體化生產(chǎn)提供產(chǎn)能保障；

（2）藥物制劑遠(yuǎn)端，山東藥石建立了符合高端制劑生產(chǎn)及質(zhì)量要求的GMP質(zhì)量體系，并大力推進(jìn)藥物制劑生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目，預(yù)計(jì)新增5號(hào)及6號(hào)共計(jì)五條生產(chǎn)線(xiàn)。截至2021年，制劑I期口服固體制劑（片劑、膠囊劑）車(chē)間、分析中心、倉(cāng)庫(kù)等已完成主體建設(shè)，新采購(gòu)的Bosch（博世）、SMA（伊馬）等國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的生產(chǎn)、分析設(shè)備全部到位，正在進(jìn)行調(diào)試和驗(yàn)證。未來(lái)投產(chǎn)后穩(wěn)態(tài)狀態(tài)下有望貢獻(xiàn)3.75億營(yíng)收；

（3）南京天易一站式高水平CDMO服務(wù)平臺(tái)，該項(xiàng)目已被納入省、市重大項(xiàng)目，將在2022年下半年進(jìn)入全面建設(shè)階段，2024年以后將釋放出新的產(chǎn)能。5.新藥發(fā)現(xiàn)穩(wěn)步啟航，打通藥物研發(fā)前端布局5.1.手握新藥篩選核心技術(shù)，引領(lǐng)新藥源頭創(chuàng)新三大核心篩選技術(shù)護(hù)航藥物發(fā)現(xiàn)?；诜肿悠鰤K核心資源，公司搭建起DEL技術(shù)、FBDD技術(shù)、特色虛擬化合物庫(kù)技術(shù)平臺(tái)。同時(shí)在不同的疾病領(lǐng)域，依托三大技術(shù)平臺(tái)針對(duì)特定的生物通路和靶點(diǎn)進(jìn)行系統(tǒng)篩選，2020年共完成了超過(guò)50個(gè)新靶點(diǎn)的篩選，截至2021年上半年，新完成30個(gè)靶點(diǎn)的篩選，涵蓋腫瘤、自身免疫、抗感染和神經(jīng)類(lèi)疾病領(lǐng)域。依托靶點(diǎn)篩選構(gòu)造全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的苗頭化合物和先導(dǎo)化合物，并以此為載體，開(kāi)展“風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享”的合作模式。碎片分子庫(kù)設(shè)計(jì)獨(dú)到，推動(dòng)苗頭、先導(dǎo)化合物快速優(yōu)化。2020年，公司構(gòu)建的碎片分子庫(kù)迅速擴(kuò)充，所含化合物數(shù)量增加至8000左右，其中包含一個(gè)構(gòu)建難度大、業(yè)界獨(dú)特的中等分子量（middlesize）化合物庫(kù)，同時(shí)借助分子砌塊技術(shù)和人才優(yōu)勢(shì)搭建起中等分子量碎片庫(kù)，數(shù)量達(dá)到了1000以上，降低了后續(xù)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和修飾的復(fù)雜度，填補(bǔ)了碎片分子和傳統(tǒng)高通量篩選化合物庫(kù)之間的化學(xué)空間。2021年公司創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)團(tuán)隊(duì)對(duì)前期已經(jīng)建設(shè)的碎片分子庫(kù)以及所包含的業(yè)界獨(dú)特中等分子量化合物庫(kù)所含化合物進(jìn)行了進(jìn)一步結(jié)構(gòu)多樣性及理化性質(zhì)優(yōu)化，提高了所獲得苗頭化合物的成藥性以及后續(xù)研發(fā)的效率和成功率，在此基礎(chǔ)上構(gòu)建了共價(jià)結(jié)合、三維結(jié)構(gòu)特色碎片化合物庫(kù)，大大增強(qiáng)了創(chuàng)新靶點(diǎn)的篩選研發(fā)能力。大