小分子CDMO行業(yè)領(lǐng)先者凱萊英專題研究報(bào)告

小分子CDMO行業(yè)領(lǐng)先者凱萊英專題研究報(bào)告1.全球

CDMO行業(yè)領(lǐng)先者，多元化布局加速產(chǎn)業(yè)拓展公司最早成立于

1998

年，后續(xù)在天津、遼寧阜新、吉林敦化等產(chǎn)能基地持續(xù)投

產(chǎn)、多次通過(guò)美國(guó)

FDA的官方審查，目前已成為全球領(lǐng)先的小分子

CDMO供應(yīng)商。

公司成立以來(lái)持續(xù)深耕技術(shù)能力建設(shè)，目前已建立

4

大技術(shù)平臺(tái)（工藝科學(xué)中心、

連續(xù)科學(xué)技術(shù)中心、生物合成技術(shù)研發(fā)中心、智能制造技術(shù)中心），以支撐核心業(yè)務(wù)

小分子

CDMO的發(fā)展及拓展新業(yè)務(wù)布局（制劑、多肽、多糖、寡聚核苷酸、生物大

分子等

CDMO業(yè)務(wù)）。公司實(shí)際控制人為

HaoHong，通過(guò)

ASYMCHEMLABORATORIES間接持有上

市公司

36.48%和直接持有

4.20%，共計(jì)合計(jì)持有

40.68%。2016-2020

年公司業(yè)績(jī)呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)：公司

2021

年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入

17.6

億元，同比增長(zhǎng)

39.0%，其

2016-2020

年復(fù)合增長(zhǎng)率為

30.0%，呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)；

2021

年上半年實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)

3.5

億元，同比增長(zhǎng)

27.3%，其

2016-2020

年復(fù)合增

長(zhǎng)率為

27.3%，呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)。2.全球小分子

CDMO行業(yè)領(lǐng)先者，資本開(kāi)支加速和戰(zhàn)略重視長(zhǎng)尾客戶驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績(jī)加速2.1.CDMO行業(yè)小分子

CDMO行業(yè)滲透率仍有較大提升空間，預(yù)期到

2025

年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到

1389

億美元：全球

2019

年小分子

CDMO市場(chǎng)規(guī)模為

725

億美元，考慮到

2019

年化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到

1.03

萬(wàn)億美元，小分子

CDMO行

業(yè)/化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模為

7.03%，相對(duì)行業(yè)完全外包水平的

20%尚有比較大的提升空間。

展望未來(lái)受益于跨國(guó)藥企剝離生產(chǎn)職能和

Biotech企業(yè)管線占比逐漸提升而帶來(lái)外包

率持續(xù)提升，即小分子

CDMO行業(yè)/化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模比例將呈現(xiàn)逐漸提升，我們判斷

到

2025

年整體比例將達(dá)到

11.95%、小分子

CDMO市場(chǎng)空間達(dá)到

1389

億美元，期

間復(fù)合增長(zhǎng)率為

11.44%。小分子

CDMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)分散，對(duì)具有成本優(yōu)勢(shì)和工程師紅利的中國(guó)

CDMO企業(yè)具有重大利好。從全球來(lái)看，全球最大的小分子

CDMO公司收入規(guī)模在

10~12

億美元，其中技術(shù)和細(xì)節(jié)領(lǐng)域布局最完善的是

Lonza、另外制劑領(lǐng)域業(yè)務(wù)比

較突出的是

Catalent。從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，市場(chǎng)參與者相對(duì)分散，國(guó)內(nèi)最大的小分

子

CDMO企業(yè)

2020

年實(shí)現(xiàn)收入

52.8

億元（8.095

億美元），占全球市場(chǎng)僅為

0.98%，

尚具有巨大的提升空間。2.2.具有核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)：持續(xù)完善升級(jí)的四大技術(shù)平臺(tái)，為公

司在研管線實(shí)現(xiàn)持續(xù)賦能相對(duì)國(guó)內(nèi)其他

CDMO同行，公司研發(fā)人員和研發(fā)費(fèi)用均處于行業(yè)前列：公司成

立以來(lái)，持續(xù)強(qiáng)化技術(shù)平臺(tái)能力建設(shè)，截止

2020

年底，公司擁有

5477

名員工，其

中碩士及博士學(xué)歷的員工有

1063

人（占比

19.4%）、研發(fā)及分析人員

2,607

人（占

比

47.6%），相對(duì)國(guó)內(nèi)其他同行均處于前列水平。另外公司持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)支出、完善

技術(shù)平臺(tái)能力，即

2021

年上半年研發(fā)支出為

1.64

億元，同比增長(zhǎng)

50.7%。四大技術(shù)平臺(tái)升級(jí)組建，為公司在研管線實(shí)現(xiàn)持續(xù)賦能。公司已深耕小分子

CDMO領(lǐng)域

20

多年，建立了擁有接近

3000

名科學(xué)家及工程師的世界頂級(jí)研發(fā)平臺(tái)，

同時(shí)公司

2020

年以來(lái)升級(jí)組建了工藝科學(xué)中心（CEPS，CenterofExcellenceforProcessScience）、連續(xù)科學(xué)技術(shù)中心（CFCT，CenterofFlow&

ContinuousTechnology）、生物合成技術(shù)研發(fā)中心（CBST，CenterofBiosynthesisTechnology）

和智能制造技術(shù)中心（CIMT，CentreforIntelligentManufactureTechnology）四大

技術(shù)平臺(tái)，用于各類(lèi)技術(shù)的研發(fā)和儲(chǔ)備，支撐凱萊英的

CDMO+服務(wù)能力的持續(xù)提升、

為公司在研管線實(shí)現(xiàn)持續(xù)賦能。2.3.BD策略轉(zhuǎn)變：持續(xù)深耕

BigPharma客戶，加速美國(guó)

Biotech長(zhǎng)尾客戶拓展從大客戶戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變?yōu)椤白錾睢贝罂蛻艉汀白鰪V”中小客戶戰(zhàn)略，增強(qiáng)未來(lái)業(yè)績(jī)

增長(zhǎng)的動(dòng)力：公司成立以來(lái)持續(xù)深耕

BigPharma客戶，形成

5

大核心大客戶（默沙

東、輝瑞、BMS、艾伯維、禮來(lái)），另外公司在

2019

年明確提出著力開(kāi)拓中小藥企

客戶的戰(zhàn)略、且在

2020

年成立美國(guó)研發(fā)中心，提升服務(wù)中小客戶的覆蓋“廣度”、

為公司儲(chǔ)備更多的在研管線、帶來(lái)未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的動(dòng)力。2020

年公司服務(wù)

273

個(gè)臨

床階段及商業(yè)化階段管線，同比增長(zhǎng)

23.5%，且

2021

年上半年服務(wù)管線數(shù)量為

179

個(gè)，同比增長(zhǎng)

44.4%，側(cè)面證實(shí)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變后的成果。大客戶戰(zhàn)略持續(xù)深耕，帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)基本盤(pán)：公司持續(xù)深耕海外大型藥企客戶，

目前已與全球前

20

大藥企中的

15

家建立了合作、并連續(xù)服務(wù)了

8

家公司超過(guò)

10

年，

2020

年累計(jì)服務(wù)的美國(guó)五大制藥公司創(chuàng)新藥項(xiàng)目數(shù)量占上述制藥公司公布的臨床中

后期研發(fā)管線的比例從

2019

年的

25%進(jìn)一步提升至

27%，其中一家客戶超過(guò)