醫(yī)藥行業(yè)之悅康藥業(yè)研究報告原料藥+制劑,全面開啟創(chuàng)新藥新征程

醫(yī)藥行業(yè)之悅康藥業(yè)研究報告-原料藥+制劑,全面開啟創(chuàng)新藥新征程1悅康藥業(yè)：原料藥+制劑一體化龍頭，全面開啟創(chuàng)新藥新征程1.1原料藥+制劑一體化高端化藥企業(yè)公司為專注研發(fā)創(chuàng)新，打造原料藥+制劑一體化的高端化藥龍頭。公司為以高端化藥為主導(dǎo)的龍頭企業(yè)，具備注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種高端劑型及部分原料藥的生產(chǎn)能力，業(yè)務(wù)涵蓋藥品研發(fā)、制造、流通和銷售全產(chǎn)業(yè)鏈。公司產(chǎn)品主要覆蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌以及抗腫瘤等12個用藥領(lǐng)域，其中銀杏葉提取物注射液、奧美拉唑腸溶膠囊、鹽酸二甲雙胍緩釋片等主要產(chǎn)品市占率處于行業(yè)優(yōu)勢地位。二十年精心布局，打造醫(yī)藥工業(yè)百強集團。公司2001年成立于北京，在創(chuàng)始人于偉仕先生的努力下，經(jīng)歷二十年發(fā)展積累雄厚研發(fā)實力，在北京組建了集團藥物研究院，在合肥成立悅康生物醫(yī)藥（合肥）創(chuàng)新中心，并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎(chǔ)，在北京、廣州、合肥建立了不同的制劑生產(chǎn)基地。2009-2020年公司連續(xù)12年入選工信部醫(yī)藥工業(yè)百強，2013-2020年連續(xù)8年入選工信部中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，并在南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強化藥企業(yè)TOP100中位居第32位。1.2股權(quán)高度集中，股權(quán)激勵方案有望助推業(yè)績騰飛公司股權(quán)集中穩(wěn)定，有利于長久發(fā)展。公司實際控制人為于偉仕、馬桂英、于飛及于鵬飛，截至2021年Q3，合計間接持有公司43.8933%股份。公司股權(quán)高度集中，利于上市后長期戰(zhàn)略的貫徹及執(zhí)行。管理體系完善、核心高管經(jīng)驗豐富。公司已經(jīng)構(gòu)建從研發(fā)、生產(chǎn)到采購、銷售的全套管理體系，針對不同環(huán)節(jié)建立了完善制度并培養(yǎng)經(jīng)驗豐富的管理人員。董事長于偉仕先生曾任職醫(yī)藥保健品出口商會副會長、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長等重要職位，具有多年的醫(yī)藥行業(yè)從事經(jīng)驗。核心管理團隊穩(wěn)定，具有豐富的研發(fā)、生產(chǎn)、市場、管理、技術(shù)經(jīng)驗，有力保障公司持續(xù)健康發(fā)展。股權(quán)激勵方案有望激發(fā)創(chuàng)新研發(fā)能力，推動公司業(yè)績穩(wěn)步增長。2021年12月底，公司公布了上市后的首次股權(quán)激勵方案，擬向激勵對象授予1,300.00萬股限制性股票，其中首次授予1,051.90萬股，激勵對象主要涵蓋董事、高級管理人員、核心技術(shù)人員，及其他公司成員，合計113人。股權(quán)激勵解鎖條件有兩部分：1）公司業(yè)績層面，以2021年凈利潤為基數(shù)，2022年-2024年增速分別不低于30%、69%、119%，即3年凈利潤增速CAGR30%；2）創(chuàng)新藥研發(fā)進度方面，2022年-2024年，新申報創(chuàng)新藥并獲得受理的IND申請分別不少于2項、2項、3項，且2022年取得藥品注冊證書不少于1項，2023年、2024年每年申報并獲得受理的新藥NDA或者擴展適應(yīng)癥（sNDA）不少于2項。限制性股票的授予價格為10.97元/股，激勵十分充分，能夠吸引和留住優(yōu)秀人才，充分調(diào)動公司核心團隊的積極性。營收凈利穩(wěn)健增長。公司2021年前三季度，營收和歸母凈利潤分別為33.45億、3.74億元，分別同比增長19.26%、47.07%。主要由銀杏葉提取物注射液、活心丸、奧美拉唑腸溶膠囊等主要產(chǎn)品銷售收入提升帶動。費用率控制得到，盈利能力穩(wěn)定。2018-2021年前三季度,公司期間費用率分別為50.60%、51.93%、54.30%、54.47%，主要由于銷售規(guī)模增加，導(dǎo)致銷售費用率上升，進而推高期間費用率。2021年前三季度，公司毛利率和凈利率分別為68.54%、11.13%，毛利率較2020年末略有提升，凈利率水平保持穩(wěn)定。2醫(yī)藥市場穩(wěn)健增長，高端制藥行業(yè)迎新機2.1全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)步入穩(wěn)定發(fā)展期，中國市場增長亮眼全球醫(yī)藥市場穩(wěn)定增長，研發(fā)投入持續(xù)上升。根據(jù)公司招股說明書引用的Frost&Sullivan研究報告，全球醫(yī)藥市場規(guī)模主要受經(jīng)濟發(fā)展和老齡化的影響，已從2014年的1.0萬億美元增長至2018年的1.3萬億美元，并將于2030年穩(wěn)定增長至約2.1萬億美元。從區(qū)域來看，成熟發(fā)達(dá)國家市場雖占據(jù)主要份額，但增速較為有限；以中國為代表的新興市場預(yù)計會在未來保持較高增速。我國經(jīng)濟快速發(fā)展，衛(wèi)生費用占GDP比重不斷提升。據(jù)國家統(tǒng)計局資料顯示，2011年至2019年期間，我國GDP延續(xù)增長勢頭，2019年突破99萬億元人民幣，同比增長6.1%。經(jīng)濟高增長趨勢下，中國的衛(wèi)生總費用也從2011年的24,346億元增長至2019年的65,196億元，CAGR13.1%，高于我國GDP同期增長速度。同時，中國衛(wèi)生總費用占GDP比重不斷提高，從2011年的5.0%增加至2019年的6.6%。根據(jù)衛(wèi)生部《“健康中國2020”

戰(zhàn)略研究報告》規(guī)劃，我們認(rèn)為我國醫(yī)療衛(wèi)生支出在國民經(jīng)濟中的重要性仍將得到繼續(xù)提升。2.2細(xì)分領(lǐng)域多，需求端高增長保障成長空間心血管疾病為我國居民健康首要威脅，死亡率不斷趨高。心腦血管疾病是威脅我國人民健康的最主要慢性疾病之一。根據(jù)國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管病報告2018》，當(dāng)前心血管病位居城鄉(xiāng)居民總死亡原因之首，農(nóng)村和城市心血管病死亡占總死因比率分別為45.5%和43.16%。從死亡率看，根據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒2020》，2019年城市居民腦血管病死亡率為129.41/10萬（其中腦出血44.45/10萬，腦梗死43.51/10萬）。農(nóng)村居民腦血管病死亡率為158.63/10萬（其中腦出血63.29/10萬，腦梗死51.21/10萬）。隨著人口老齡化進程加快及不健康生活飲食習(xí)慣，發(fā)病率或?qū)⒊掷m(xù)攀升。我國心血管藥物市場確定性強,終端銷售額超過700億元。南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2019年心血管系統(tǒng)藥物銷售額在我國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥市場份額占比9.63%，在化學(xué)藥中排名第六。2013-2019年間，我國城市公立醫(yī)院心血管系統(tǒng)藥物銷售額由538億元增長到696億元，CAGR為4.40%。2019年市場銷售額同比下降2.04%，預(yù)計隨著未來心腦血管患病人數(shù)快速增長，將帶動心腦血管疾病用藥持續(xù)提升，行業(yè)將維持小幅增長。消化系統(tǒng)疾病發(fā)病人群基數(shù)高，適應(yīng)癥廣泛。消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率高，發(fā)病人群占人口總數(shù)10%-20%，其適應(yīng)癥多主要包括急性胃炎、慢性胃炎、消化道潰瘍、功能性消化不良等，其中消化道潰瘍最為常見。目前治療消化道潰瘍的藥物主要分降低胃酸藥（消弱攻擊因子）和保護粘膜藥（增強防御因子）兩類，占據(jù)相關(guān)用藥市場的大部分份額。我國消化系統(tǒng)用藥市場規(guī)模超千億元。近年來，由于我國居民生活和工作節(jié)奏加快，飲食作息不規(guī)律等因素引起各種消化系統(tǒng)疾病，且呈現(xiàn)出年輕化跡象。此外，消化道潰瘍的復(fù)發(fā)性較高，大部分患者在一段時間內(nèi)需要連續(xù)用藥。上述原因均給消化系統(tǒng)藥物帶來了持續(xù)穩(wěn)定的市場需求。據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2013-2019年我國城市公立醫(yī)院消化系統(tǒng)及代謝藥物的銷售金額不斷上升，由2013年的717億元增長至2019年的1,002億元，CAGR為5.69%。糖尿病并發(fā)癥嚴(yán)重，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。糖尿病為一種受遺傳因素和環(huán)境因素共同影響的常見代謝疾病，以血漿葡萄糖水平升高為主要特征，主要病理生理機制是胰島素分泌缺陷及

（或）作用缺陷?；颊唛L期血糖升高可致器官組織損害，引起臟器功能障礙以致功能衰竭。在這些慢性并發(fā)癥中，視網(wǎng)膜病變可導(dǎo)致視力喪失；腎病變可導(dǎo)致腎功能衰竭；周圍神經(jīng)病變可導(dǎo)致下肢潰瘍、壞疽、截肢和關(guān)節(jié)病變的危險；自主神經(jīng)病變可引起胃腸道、泌尿生殖系及心血管等癥狀與性功能障礙；周圍血管及心腦血管合并癥明顯增加，并常合并有高血壓、脂代謝異常。酮癥酸中毒及非酮癥性高滲綜合征等急性并發(fā)癥甚至威脅患者生命健康。如不進行積極防治，患者的生活質(zhì)量將嚴(yán)重降低。根據(jù)發(fā)病特點，通?？蓪⑻悄虿》譃镮型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病及其他。其中I型糖尿病是由自身免疫反應(yīng)引起的，機體的防衛(wèi)系統(tǒng)攻擊胰腺中產(chǎn)生胰島素的β細(xì)胞，致使機體無法合成其所需的胰島素，病癥多發(fā)于兒童或年輕群體。此型糖尿病患者為控制血糖水平，每天都需注射胰島素。II型糖尿病是最常見的糖尿病類型，通常發(fā)生在成人中（但在兒童和青少年中日漸增多）。在II型糖尿病中，機體能夠產(chǎn)生胰島素，但因胰島素分泌相對不足或作用缺陷（也稱為胰島素抵抗）致血糖升高。根據(jù)作用特點，糖尿病主要用藥可分為胰島素及其類似物類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、磺脲類、雙胍類、噻唑烷二酮類、格列奈類（即非磺酰脲類）和其他類等。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟公布的數(shù)據(jù)，2019年全球20-79歲成年人中，糖尿病的患病率為8.8%，患者人數(shù)已達(dá)4.63億，預(yù)計至2030年，全球糖尿病患者共5.78億人。在2019年，糖尿病導(dǎo)致全球約420萬人死亡。中國20-79歲成年人糖尿病患者數(shù)量已從2013年的9840萬人上升到了2019年的1.16億人，增幅達(dá)17.89%，糖尿病發(fā)病率接近10%。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù)的統(tǒng)計，我國糖尿病藥物銷售規(guī)模由2013年的175億元增長至2018年的270億元，CAGR為7.19%?？垢腥舅幬镆?guī)模超千億，限抗背景下維持小幅增長?？垢腥舅幬镏赣糜跉缁蛞种聘鞣N病原微生物感染的藥物，一般通過口服、肌肉注射、靜脈注射等方式應(yīng)用。作為基礎(chǔ)性用藥，抗生素在細(xì)菌感染、真菌感染、衣原體感染、病毒感染等各類感染性病癥以及其他疾病帶來的感染性并發(fā)癥治療中均有廣泛的應(yīng)用，為臨床用藥中最主要的分支類別之一。根據(jù)