化驗(yàn)室分析記錄管理制度

PAGEPAGE1化驗(yàn)室分析記錄管理制度化驗(yàn)室分析記錄管理制度1.前言本制度是針對(duì)化驗(yàn)室分析記錄管理而制定的。為確?；?yàn)室分析記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和有效，保證測(cè)試數(shù)據(jù)符合要求，建立本制度，規(guī)范化驗(yàn)室分析記錄管理。2.適用范圍本制度適用于所有進(jìn)行化學(xué)分析、物理測(cè)試、化學(xué)試劑配制、標(biāo)準(zhǔn)溶液制備工作的實(shí)驗(yàn)室和工廠。3.管理原則1)分析記錄應(yīng)準(zhǔn)確地反映試驗(yàn)結(jié)果，嚴(yán)格根據(jù)操作規(guī)程進(jìn)行記錄。2)分析人員必須對(duì)所做實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)，如有誤差，須及時(shí)更正。3)分析結(jié)果必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)比對(duì)，整理，過(guò)期數(shù)據(jù)將被視為無(wú)效。4)分析記錄必須標(biāo)識(shí)符，用以識(shí)別分析記錄的來(lái)源，分析記錄必須具有連續(xù)性。5)分析記錄必須得到認(rèn)可并簽名，認(rèn)可人員應(yīng)具有必要的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能。6)保管記錄時(shí)，必須分類(lèi)存儲(chǔ)，文件整理規(guī)范，以便查找和使用。4.管理內(nèi)容1)化驗(yàn)室應(yīng)制定具體的管理規(guī)定，明確實(shí)驗(yàn)室的職責(zé)與權(quán)限。2)分析記錄的編寫(xiě)(1)分析記錄的編寫(xiě)是化驗(yàn)室工作的一項(xiàng)核心內(nèi)容，分析人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)程進(jìn)行操作，每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)必須做好實(shí)驗(yàn)記錄。(2)對(duì)于各種實(shí)驗(yàn)，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行記錄，要保持邏輯性和完整性，記錄的時(shí)間、日期、樣品編號(hào)必須準(zhǔn)確。(3)每個(gè)記錄應(yīng)標(biāo)記“原始記錄”字樣。如有必要改動(dòng)，完整更改記錄，并注明更改原因，初始化更改。(4)分析人員的簽名應(yīng)該在完成后在記錄中簽名并注明日期。3)分析記錄的存儲(chǔ)(1)分析記錄必須在原始記錄上進(jìn)行簽名認(rèn)證，并由一定的程序進(jìn)行審核，審核人員應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)。(2)完成后，分析記錄必須及時(shí)存儲(chǔ)。化驗(yàn)室必須有專(zhuān)門(mén)的文件和資料庫(kù)房，以確保記錄的及時(shí)和安全保存。(3)對(duì)于一些特別重要的數(shù)據(jù)，需要制定專(zhuān)項(xiàng)備份計(jì)劃，定期備份數(shù)據(jù)。4)分析記錄的查閱(1)任何經(jīng)過(guò)審核的分析記錄可以供有關(guān)人員查閱。(2)對(duì)于外部人員的申請(qǐng)，必須查實(shí)申請(qǐng)人身份后方可開(kāi)放相應(yīng)的分析記錄。涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的數(shù)據(jù)，不得隨意公開(kāi)。(3)分析記錄要考慮數(shù)據(jù)的保密性，不得外泄。5.附則1)工作人員必須遵守本制度的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行分析記錄的編寫(xiě)、存儲(chǔ)、查閱等管理要求。2)對(duì)于數(shù)據(jù)造假、篡改記錄，或者違反相關(guān)規(guī)定的行為，將嚴(yán)格處理。3)鑒于科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和修訂情況，本制度需進(jìn)行調(diào)整時(shí)，機(jī)構(gòu)必須及時(shí)進(jìn)行修改和完善。4)本制度從發(fā)布之日起執(zhí)行，如有問(wèn)題可隨時(shí)向有關(guān)人