微生物實(shí)驗室生物安全風(fēng)險評估報告的具體要求

微生物實(shí)驗室生物安全風(fēng)險評估報告的具體要求RevisedbyBETTYonDecember25,2020微生物實(shí)驗室生物安全風(fēng)險評估報告的具體要求這兩天忙于準(zhǔn)備迎接衛(wèi)生部“質(zhì)量萬里行”檢查。其中有內(nèi)容要求有：微生物實(shí)驗室生物風(fēng)險評估報告內(nèi)容，這很是讓我頭暈。好在我以前看過疾病預(yù)防控制專業(yè)人員培訓(xùn)教材相關(guān)內(nèi)容。并找到這樣一份資料－－－《中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境所生物安全評估管理規(guī)定（試行）》，具體上就明確了評估報告的框架，會有非常大的幫助哦！生物風(fēng)險評估依據(jù)1）實(shí)驗室生物安全通用要求人間傳染的病原微生物名錄WHO生物風(fēng)險評估要素1）病原微生物特征；病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動；實(shí)驗活動人員；實(shí)驗活動的設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境；生物風(fēng)險評估實(shí)施4.3.1病原微生物特征的評估1）一般生物學(xué)特性：病原微生物起源、基因組及編碼、產(chǎn)物形態(tài)特征、培養(yǎng)特性、細(xì)菌或病毒屬別和型別內(nèi)容或技術(shù)鑒定。致病性：臨床癥狀、潛伏期、病程、感染劑量、入侵部位、宿主類型、否產(chǎn)生毒素等。感染途徑：呼吸道、消化道、血液、媒介、皮膚感染等。估除考慮其在自然界中的穩(wěn)定性外，還應(yīng)考慮其對物理因素與化學(xué)消毒劑的敏感性。5）致病性和感染劑量：不同病原的致病性不同，即使同類病原不同菌（毒）物的致病性與被感染者的免疫狀態(tài)、易感性有關(guān)；暴露后果取決于病原微生物的致病性和機(jī)體的抵抗力；不同量，當(dāng)大量病原微生物侵襲人體時，潛伏期一般較短，而病情則較為嚴(yán)重；不同個體被傳染后，可產(chǎn)生各種不同的結(jié)局。6）媒介傳播等；傳播結(jié)果包括一種病原可有多種傳播途徑和多種病原可以引起相同的癥狀。7）實(shí)驗動物研究、實(shí)驗室感染。8）有效的預(yù)防和治療措施：有效的藥物、有效疫苗、疾病監(jiān)測手段、有效的預(yù)防控制措施手段。實(shí)驗活動：是指實(shí)驗室從事與人病原微生物的菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)培訓(xùn)、檢測等活動。療廢物消毒或高壓滅菌處理等。實(shí)驗活動風(fēng)險影響因素：3a.氣溶膠產(chǎn)生：離心、旋轉(zhuǎn)、勻漿、接種環(huán)等。bc.標(biāo)本的濃縮：來自臨床、現(xiàn)場、培養(yǎng)、濃縮等。de.操作指導(dǎo)書。病原微生物動物實(shí)驗風(fēng)險因素ab.化學(xué)消毒劑選擇、配置和使用。c.物理消毒設(shè)備的使用和維護(hù)。d.各種實(shí)驗材料、器具，尤其是銳器處理。e.動物實(shí)驗動物及其排泄物處理。廢棄物處理風(fēng)險影響因素:a.標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗室廢棄物處理程序。b.化學(xué)消毒劑選擇、配置和使用。c.物理消毒設(shè)備的使用和維護(hù)。d.各種實(shí)驗材料、器具，尤其是銳器處理。e.動物實(shí)驗動物及其排泄物處理。健康狀況和健康歷史、耐藥和過敏。人員資質(zhì)和心里素質(zhì)。生物安全知識。微生物學(xué)專業(yè)知識。操作設(shè)施設(shè)備技能。免疫狀況。培訓(xùn)狀況。應(yīng)急事件處理能力。生物安全實(shí)驗室相應(yīng)等級的設(shè)施。實(shí)驗室生物安全的設(shè)備。實(shí)驗室檢測相關(guān)設(shè)備。應(yīng)急設(shè)施。設(shè)施設(shè)備管理、維護(hù)、校準(zhǔn)和檢驗。病原微生物風(fēng)險分類實(shí)驗活動與相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備要求個人防護(hù)裝備要求人員生物安全和專業(yè)技術(shù)資質(zhì)要求人員健康和素質(zhì)要求預(yù)防和治療措施要求菌（毒）種和實(shí)驗活動等風(fēng)險管理要求應(yīng)急預(yù)案和措施要求生物安全委員會負(fù)責(zé)審核病原微生物風(fēng)險評估報告的適宜性與科學(xué)性，并做出評估結(jié)論。所長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)病原微生物風(fēng)險評估報告。[attach]17076[/attach]一枝梅發(fā)表于2009-10-516:22一枝梅發(fā)表于2009-10-516:22給一個簡化本的安全評估報告：陰溝腸桿菌的生物危害評估報告陰溝腸桿菌的生物危害評估報告一、細(xì)菌的傳播與致病陰溝腸桿菌廣泛分布于環(huán)境中，土壤、水、污水、腐爛蔬菜和乳制品亦可發(fā)現(xiàn)，在陰溝污水中含量可高達(dá)10７/g。它是存在于人和動物腸道內(nèi)的條件致病菌，易致泌尿道和呼吸道感染，它也可發(fā)生傷口感染、菌血癥和敗血癥，尤其易發(fā)于下列危險因素的患者：如長期住院（特別是在ICU）、患嚴(yán)重疾病、長期應(yīng)用廣譜抗生素、進(jìn)行侵襲性操作、應(yīng)用放療或化療及免疫抵制劑等患者。據(jù)報道：在重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）的革蘭陰性菌感染中，腸桿菌屬細(xì)菌的感染僅次于銅綠假單胞菌，居第二位。二、細(xì)菌的生物學(xué)特性陰溝腸桿菌屬于腸桿菌科腸桿菌屬，為革蘭氏陰性粗短桿菌，有周身鞭毛、無芽胞，兼性厭氧，營養(yǎng)要求不乳糖形成紅色菌落。三、細(xì)菌的實(shí)驗室檢查及其它檢查標(biāo)本采集采自不同感染部位的各種標(biāo)本如糞便、血液、尿液等；染色鏡檢為革蘭氏陰性粗短桿菌MAC、EMBIMViCIMViC驗同為＋＋的肺炎克雷伯菌相區(qū)別；在同屬菌種之間：陰溝腸桿菌對賴氨酸/精氨酸/鳥氨酸的反應(yīng)為＋＋。四、細(xì)菌的防治由于陰溝腸桿菌為條件致病菌，所以要加強(qiáng)院內(nèi)感染的監(jiān)測，對于久病，特別是合并致免疫功能低下的基礎(chǔ)病患者，應(yīng)規(guī)范操作，特別是侵襲性操作患者，應(yīng)重視該菌的培養(yǎng)，鑒于該菌耐藥性較高，臨床應(yīng)首選喹諾酮類和氨基糖甙類抗菌藥盡可能減少青霉素類及一、二代頭孢抗生素應(yīng)用，對重癥患者可選用亞胺培南。同時應(yīng)重視避免或縮短侵入性操作，加強(qiáng)消毒隔離，減少耐藥菌株的產(chǎn)生和擴(kuò)散。五、細(xì)菌的生物安全防護(hù)根據(jù)《病原微生物生物實(shí)