藥品不良反應(yīng)報(bào)告及檢測管理辦法課件

藥品不良反應(yīng)報(bào)告及檢測管理辦法16、人民應(yīng)該為法律而戰(zhàn)斗，就像為了城墻而戰(zhàn)斗一樣?！绽死?7、人類對于不公正的行為加以指責(zé)，并非因?yàn)樗麄冊敢庾龀鲞@種行為，而是惟恐自己會成為這種行為的犧牲者?！乩瓐D18、制定法律法令，就是為了不讓強(qiáng)者做什么事都橫行霸道?！獖W維德19、法律是社會的習(xí)慣和思想的結(jié)晶。——托·伍·威爾遜20、人們嘴上掛著的法律，其真實(shí)含義是財(cái)富?！獝郢I(xiàn)生藥品不良反應(yīng)報(bào)告及檢測管理辦法藥品不良反應(yīng)報(bào)告及檢測管理辦法16、人民應(yīng)該為法律而戰(zhàn)斗，就像為了城墻而戰(zhàn)斗一樣?！绽死?7、人類對于不公正的行為加以指責(zé)，并非因?yàn)樗麄冊敢庾龀鲞@種行為，而是惟恐自己會成為這種行為的犧牲者?！乩瓐D18、制定法律法令，就是為了不讓強(qiáng)者做什么事都橫行霸道。——奧維德19、法律是社會的習(xí)慣和思想的結(jié)晶?！小の椤ね栠d20、人們嘴上掛著的法律，其真實(shí)含義是財(cái)富?！獝郢I(xiàn)生藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法云南省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心反應(yīng)停事件導(dǎo)致約12萬的兒童崎形少KINHUA某些學(xué)生英語口語差是英語教學(xué)中經(jīng)常碰到的問題，英語專業(yè)的學(xué)生有這種問題，非英語專業(yè)的學(xué)生這種問題就更嚴(yán)重了。究其原因，主要有以下幾個方面。1學(xué)生英語口語差的原因1.1非兒童時期學(xué)英語學(xué)習(xí)語言，尤其是口語，的關(guān)鍵的時期是兒童時期，一般不能超過七歲。而其中最關(guān)鍵的時期就是兩三歲左右的時候。有經(jīng)驗(yàn)的外語老師都知道：三歲之前可以讓孩子在中國學(xué)習(xí)漢語，三歲之后把孩子送到國外住上一年半載就會輕松地學(xué)會說所在國的語言，而且絕無漢語式的語音語調(diào)。只是大多數(shù)中國家長不具備這種條件，沒有相應(yīng)的財(cái)力和時間，只能退而求其次，讓孩子到一個有外教的幼兒園去上學(xué)以學(xué)習(xí)外語。同樣，如果一個人無法在兒童時期學(xué)會說英語，那么，在將來學(xué)習(xí)起英語口語就會極端困難。中國的大多數(shù)大學(xué)生口語差就是因?yàn)閷W(xué)習(xí)英語的時間太晚。目前，大多數(shù)中國大學(xué)生是在初中開始學(xué)英語的，年齡大概在12歲左右。有一些大學(xué)生是在小學(xué)三年級開始學(xué)習(xí)英語，年齡在10歲左右。還有一些條件更好的，在小學(xué)一年級或者幼兒園階段就開始學(xué)習(xí)英語。但是，無論開始的時間早晚，師資力量都是一個較大的問題。1.2師資力量的薄弱、教學(xué)方式的落后以前，許多的外語老師都是俄語教師。改革開放之后，英語開始流行。許多俄語教師改行學(xué)習(xí)和教授英語，其英語基本功并不是相當(dāng)牢靠。在師資這一硬件方面存在著較大缺陷。近幾年，隨著英語教育投入的加大、科班出身教師的增加，以及英語教學(xué)的盛行，英語師資的力量在逐步改善和增強(qiáng)。長期以來，中國的應(yīng)試教育現(xiàn)象嚴(yán)重，甚至連大學(xué)里的英語教學(xué)也不能幸免。教學(xué)方式主要是圍繞四級考試展開，著重閱讀理解和完形填空等考試題型的教學(xué)，忽視了口語等非考試內(nèi)容的講授，導(dǎo)致學(xué)生口語水平普遍較差。1.3外籍教師的缺乏日本和韓國與美國和英國的關(guān)系較為密切，因而在師資和交流渠道上也就更多、更有優(yōu)勢。日本和韓國學(xué)生也比較容易在心理上接受英語。外籍教師也更樂于去日本和韓國等國家。雖然，中國英語教師的師資在逐步改善和加強(qiáng)，但是外籍教師仍是一個短板，外籍師資這一硬件相當(dāng)孱弱。中國籍的英語教師雖然經(jīng)過了嚴(yán)格的口語訓(xùn)練，但是英語畢竟不是本族語，有時，中國籍教師難免帶有一定的漢語口音。而外籍教師就具有天然的優(yōu)勢，其思維模式完全是英語式的，張嘴就是英語，無需經(jīng)過過多思考。用一個詞形容就是外籍英語教師教得“地道”，尤其是體現(xiàn)在英語口語方面。很多幼兒園也開始花大價錢聘用英語國家人士教授幼兒英語口語。就教授英語口語而言，這一舉措是相當(dāng)明智和成功的。在幼兒園階段跟外教學(xué)說的英語，是絕不會帶有漢語式腔調(diào)的。中國絕大多數(shù)大學(xué)生在幼兒園階段沒有跟英美等國外教學(xué)過英語。可以說在英語口語方面存在著先天不足。而在大學(xué)英語教學(xué)中，由外教開設(shè)口語課也是相當(dāng)不現(xiàn)實(shí)的。首先，難以招募到足夠多的英語外教。到中國來教授英語并不是許多英語國家人士的第一選擇。而且，難以提供相應(yīng)的工資待遇，畢竟，英美等國家的人均收入是中國人均收入的數(shù)倍。有些學(xué)校采用互派教師，互相解決對方教師工資待遇和食宿的方法來引進(jìn)外教。還有些學(xué)校與國際性英語教學(xué)組織合作，只負(fù)擔(dān)少量費(fèi)用即可引進(jìn)外教。但是這兩種方法受種種條件的制約都無法大規(guī)模采用。無論是在兒童時期，還是在大學(xué)時期，中國學(xué)生大多無法接受外教的教育。相當(dāng)多的學(xué)生甚至沒有與外國人直接對話的經(jīng)驗(yàn)。1.4學(xué)生重視程度的欠缺長期以來，在考入大學(xué)之前，從初中開始，大多數(shù)學(xué)生的英語教育始終圍繞著高考進(jìn)行，屬于典型的應(yīng)試教育。高考英語主要是閱讀理解、完形填空、聽力等書面考試，沒有口語考試。部分省市在高考英語中加試口語，但也流于形式，英語口語分只是個參考。因此，在考入大學(xué)以前，學(xué)生并沒有練習(xí)口語的動力。高考的沉重壓力已經(jīng)使學(xué)生應(yīng)接不暇。學(xué)生就更不愿意去應(yīng)付高考之外的英語口語了。應(yīng)該說這是無可厚非的。但是要在高考英語中加入口語考試也面臨著一些操作困?y。各地的師資力量存在較大差異，大多數(shù)學(xué)生沒有接受良好口語教育的機(jī)會，優(yōu)秀的英語師資大多集中在大中城市，小城市和邊遠(yuǎn)地區(qū)難以延攬或留住優(yōu)秀人才?？谡Z考試評分主觀性太強(qiáng)，難以在全省或全市范圍內(nèi)展開。許多大學(xué)生還延續(xù)了以往輕視英語口語的傳統(tǒng)。認(rèn)為口語訓(xùn)練投入大，見效慢，不愿進(jìn)行口語訓(xùn)練。老師布置課下完成的書面作業(yè)。學(xué)生基本能夠按時完成。但是，老師布置課下完成的口語練習(xí)作業(yè)，比如模仿課文，大多數(shù)學(xué)生都沒有完成。畢竟口語作業(yè)不像筆頭作業(yè)那樣需要用筆墨落實(shí)在紙張上?？谡Z作業(yè)是否完成是個看不見，摸不著的事情。2解決方法2.1提高重視程度鑒于大多數(shù)學(xué)生不能充分認(rèn)識到提高口語水平的重要性，教師應(yīng)該在教學(xué)中充分強(qiáng)調(diào)口語的重要性。作為一門語言，英語也有著聽、說、讀、寫等幾個要素。對于一門語言而言，如果不會說，就是太滑稽了。英語口語是英語的門面。如果一張嘴就是一口漢語腔調(diào)的英語，就會給人留下不好的印象：此人英語差。這樣，就算筆頭水平再高，也往往無法得到施展的機(jī)會?，F(xiàn)在，相當(dāng)多的研究生面試，都引入了英語口語測試。進(jìn)行面試的研究生需要用英語和導(dǎo)師、專家們進(jìn)行面對面的交流。如果沒有扎實(shí)的英語口語功底，恐怕接受考試的學(xué)生就會張口結(jié)舌、說不出話來。許多涉外單位在招聘員工的時候，也會用英語與前來應(yīng)聘的大學(xué)生交流?？谡Z較差，難以流利表達(dá)的應(yīng)聘者大多無法得到進(jìn)一步面試的機(jī)遇。2.2規(guī)范語音、語調(diào)許多學(xué)生沒養(yǎng)成正確發(fā)音的習(xí)慣。對于單詞的發(fā)音只記個大概，憑著感覺和印象去讀，結(jié)果經(jīng)常出錯。許多學(xué)生的語調(diào)更成問題，漢語怎么讀，英語還是怎么讀。雖然自己經(jīng)常大聲朗讀，但只是在重復(fù)錯誤的語調(diào)。念得越多，錯誤的語調(diào)越根深蒂固。如果是念得不準(zhǔn)確的音標(biāo)，可以由老師進(jìn)行糾正。對于不把握的單詞讀音，應(yīng)該要求學(xué)生查詞典確認(rèn)讀音，老師碰到了也可以予以指出。而語調(diào)是比較復(fù)雜的。如果進(jìn)行過多的講解，反而是顯得過于復(fù)雜。學(xué)習(xí)語調(diào)的根本方法還在于模仿。2.3模仿對于語音、語調(diào)欠佳的大多數(shù)中國學(xué)生而言，提高口語最根本的方法就是模仿。尤其對于糾正錯誤語調(diào)而言，模仿是最為有效的途徑。像鸚鵡學(xué)舌一樣，英語國家的人說什么就模仿什么。而且，不需要做太多的思考，不需要考慮哪兒該是升調(diào)，哪兒該是降調(diào)。只需要人云亦云即可。把語言真正當(dāng)成一門語言來學(xué)習(xí)，不要考慮過多的語言理論，比如升降調(diào)、音標(biāo)、音位等等。但是，在選擇模仿的有聲材料時要注意，英語國家也存在著方言之分，雖然不像中國的方言那樣千差萬別。一般來說，最好模仿電視播音員等語音、語調(diào)比較標(biāo)準(zhǔn)的人士。2.4提高聽力水平應(yīng)當(dāng)說，就英語學(xué)習(xí)而言，詞匯、語法、口語和聽力四者之間都是相互聯(lián)系的，可以相互促進(jìn)。尤其是聽力和口語之間的關(guān)系最為密切。只有多聽，才能讓正確的語音、語調(diào)縈繞在耳邊，才能受到地道的英語口語的熏陶，自己在說話時才能做到有章可依，就根據(jù)正確的語音語調(diào)照貓畫虎即可。否則只是同學(xué)之間交流，聽到的大多數(shù)是不太地道的英語。2.5擴(kuò)大詞匯量與提高語法水平有一部分同學(xué)英語口語是比較地道的，說出來的英語頗有英語味道。但就是經(jīng)?？目慕O絆，經(jīng)常念錯、讀錯或者說錯單詞。其原因就在于詞匯量太少，難以掌握足夠的詞匯進(jìn)行流利的英語表達(dá)。而在其掌握的為數(shù)不多的詞匯當(dāng)中，又有一些讀音不太把握，經(jīng)常念錯發(fā)音。這個問題歸根結(jié)底是個詞匯量的問題。需要盡可能多地掌握詞匯，搞準(zhǔn)每個單詞的發(fā)音。一般來說，要達(dá)到基本流利交流的水平詞匯量需要達(dá)到8，000左右。還有一部分同學(xué)，語法功底不扎實(shí)。一說稍微復(fù)雜一些的句子，就要想半天，用英語表達(dá)時經(jīng)常出語法錯誤。出了錯誤后，有時自己意識到犯了錯誤，又要再去糾正，重說一遍，導(dǎo)致表達(dá)不太流利。詞匯和語法可以說都是英語學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)，尤其是筆頭英語的基礎(chǔ)。中國學(xué)生從一開始學(xué)英語就開始學(xué)習(xí)詞匯和語法?？梢哉f，詞匯和語法不光是筆頭英語的基礎(chǔ)，也是英語口語的基礎(chǔ)。只有各方面綜合提高，才能在英語學(xué)習(xí)中收到事半功倍的效果。不能把詞匯、語法、聽力、口語四者分裂開。2.6課上討論與提問雖然課時是有限的，但是也要在有限的課時中安排學(xué)生討論時間。給出一個話題，讓學(xué)生就該話題自由發(fā)揮，隨機(jī)討論。老師只需加以巡視，提醒學(xué)生“InEnglish”，不要說漢語。如果需要，老師也可加入討論，啟發(fā)學(xué)生進(jìn)行思考。多提問也是提高學(xué)生英語口語水平的重要方法。讓學(xué)生在回答教師提問中鍛煉自己的語音、語調(diào)和表達(dá)能力。但是，由于現(xiàn)在學(xué)生較多，師資缺乏，大學(xué)英語多采用大班授課。學(xué)生回答問題的機(jī)會也相對較少。應(yīng)當(dāng)教育學(xué)生珍惜每一次回答問題的機(jī)會，把這次機(jī)會當(dāng)成展示自己英語水平的一個舞臺。3結(jié)語英語口語教學(xué)是英語教學(xué)的重要組成部分，也可以說是英語教學(xué)的前提。英語是一門語言，語言首先是用來說的。如果英語口語無法提高，英語教學(xué)的效果就會大打折扣。通過模仿、課上討論和提問等措施可以有效地促進(jìn)英語口語教學(xué)的開展，切實(shí)提高學(xué)生的英語口語水平?！皠?chuàng)新是一個民族的靈魂！”，在素質(zhì)教育日益發(fā)展的今天，創(chuàng)新更是成了學(xué)生騰飛的翅膀，尤其是作文，如果不創(chuàng)新，只能是“陳詞濫調(diào)”、“千篇一律”，作文就失去了它本身的意義和存在價值，如何能做到讓“文章合為時而著，詩歌合為事而作”呢？通過這些年自身的寫作與學(xué)生的習(xí)作，我認(rèn)為要想作文創(chuàng)新應(yīng)從以下幾個方面入手：一、紙上得上終覺淺，絕知此事要躬行記得有這樣一個故事，一個人問一位化妝師，什么是化妝？化妝師答道，化妝分為三個層次：（1）表面的化妝，即不加選擇的將脂粉堆積在五官上，如畫上柳葉眉，櫻桃嘴等，這類的化妝是最低層次的化妝，完全掩蓋了個性，抹殺了自我；（2）形體的化妝。也就是在化妝的過程中，突出自己的主要的、最能彰顯個性的地方，然后將與本身不和諧的部位掩蓋，這類化妝看似高明，給人塑造了個性，彰顯了美，其實(shí)這還不是最高層次的化妝；（3）最高層次的化妝是無妝，也即心靈的化妝！這個故事讓我猛然一驚，創(chuàng)新作文不正如化妝嗎？有很多人在初寫創(chuàng)新作文時，往往依照一些權(quán)威的指導(dǎo)去為自己的文章“化妝”，標(biāo)“新”立“異”，夸張?zhí)摳?，一些美麗的詞藻任意堆砌，給人的感覺不正是最低層次的化妝嗎？這樣的文章新在哪里，又有何生命力可言？由此可見，作文要想創(chuàng)新，不能夠單去套公式，依葫蘆畫瓢，因?yàn)橹挥小肮小辈拍苤湮?，懂其理，悟其真。二、問渠那得清如許，為有源頭活水來既然創(chuàng)新作文不能依條條柜柜而判斷，又應(yīng)該如何“推陳出新”呢？首先，注重感情生活與廣泛閱讀。應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)學(xué)生觀察生活，體驗(yàn)生活，用日記來記錄生活，表達(dá)生活的感受，為創(chuàng)新作文積累素材。此外，還應(yīng)當(dāng)組織學(xué)生走出學(xué)校，積極參加一些有益的社會實(shí)踐活動，如春游，野炊，掃墓，送溫暖，獻(xiàn)愛心，參觀訪問，社會調(diào)查等，以開闊他們的眼界，豐富他們的生活經(jīng)驗(yàn)。這樣一來，學(xué)生的作文就可以有話可說，有感而發(fā)，寫出真情實(shí)感?！白x萬卷書，行萬里路”。廣泛的閱讀豐富的積累是創(chuàng)新作文的基礎(chǔ)，在平時就應(yīng)該指導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行包括文學(xué)作品，社會科學(xué)，自然科學(xué)，報(bào)刊雜志等多種讀物的廣泛閱讀，以提高學(xué)生的人文素養(yǎng)。要求學(xué)生在閱讀過程中要做好讀書筆記，寫出讀后心得，學(xué)習(xí)名著的寫作技巧。其次，身體力行，激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新潛能。學(xué)生的創(chuàng)新意識在一定程度上來源于教師的創(chuàng)新意識。這就要求教師必須有創(chuàng)新意識，教師要能在教學(xué)過程中大膽的設(shè)計(jì)，采用多樣化的教學(xué)手段，從而用自己的創(chuàng)新去激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新，用自己的智慧點(diǎn)燃學(xué)生的智慧。每一個教師都有責(zé)任和義務(wù)把學(xué)生引向創(chuàng)新之路。1.師生品“新”析“異”，共同欣賞創(chuàng)新。奇文共欣賞，疑義相與析。好文章能接代相傳，必然有其“新”“異”之處。教師要學(xué)會發(fā)現(xiàn)并與學(xué)生共同欣賞。如《背影》中的背影是父愛的濃縮，它既是文章的主線，又是人物的素描、既是精神的寫照，又是作者感情的凝結(jié)點(diǎn)。父親老境頹唐、心情憂郁，對父親的熱愛也通過背影真切的表現(xiàn)出來。對于“背影”的描寫是文章的出彩之處，應(yīng)細(xì)細(xì)體會。2.營造良好氛圍，激發(fā)創(chuàng)新興趣。德國教育家第斯多惠曾說過：“教學(xué)的藝術(shù)不在于傳授本領(lǐng)，而在于激勵、喚醒、鼓勵。”教師要能創(chuàng)設(shè)寬松、民主、和諧的課堂氣氛，激發(fā)學(xué)生的寫作興趣。使學(xué)生真正解放思維敢想、敢思，真正解放束縛敢問、敢做，為學(xué)生創(chuàng)新打下良好的基礎(chǔ)。三、采得百花方成蜜有了活水，如何把它釀成甘甜的美酒，這就需要從以下方面入手：1．立意的創(chuàng)新。立意就是確定文章的中心思想，而中心思想是文章的靈魂和核心，因此立意的創(chuàng)新是作文創(chuàng)新的主要標(biāo)志。法國藝術(shù)家羅丹曾說：“所謂的大師，就是這樣的人：他們用自己的眼睛去看別人見過的東西，在別人司見慣的東西上能夠發(fā)現(xiàn)了美來”。因此立意的創(chuàng)新就是要敢于打破舊觀念，提倡新觀點(diǎn)。例如“異想天開”原是一個貶義詞，用來諷刺人的，有人卻認(rèn)為應(yīng)該提倡“異想天開”。理由是：古人的“飛天”“奔月”神話，都屬于“異想天開”，而現(xiàn)在飛機(jī)上天，宇航員登月已成為事實(shí)。由此可見，對傳統(tǒng)觀念的逆向反思，是立意創(chuàng)新的有效途徑，此其一。其二、立意的創(chuàng)新，還可以在某種正確的觀點(diǎn)的基礎(chǔ)上加以補(bǔ)充或有所突破，例如《驛路犁花》表現(xiàn)的是傳統(tǒng)觀念“學(xué)雷鋒、做好事”，但作者展現(xiàn)了雷鋒精神經(jīng)久不衰的生機(jī)和發(fā)揚(yáng)光大，不斷傳遞的過程，寫出了新意。2．選材的創(chuàng)新。如果說中心思想是文章的靈魂，那么材料則是文章的血肉，因此選材的創(chuàng)新也至關(guān)重要。那么，怎樣實(shí)現(xiàn)選材上的創(chuàng)新呢？“文章合為時而著，詩歌合為事而作？”首先要引導(dǎo)學(xué)生去關(guān)注當(dāng)今社會的新事物和新變化。當(dāng)今社會正處于飛速發(fā)展的時代，科技發(fā)展日新月異，新事物層出不窮，新問題了不斷涌現(xiàn)。要引導(dǎo)學(xué)生注意去觀察和描述這些新事物和新變化，才能寫出新鮮的富有時代色彩的作文來。其次，還要引導(dǎo)學(xué)生去關(guān)注各種熱門的話題，如環(huán)境保護(hù)、申奧、奧運(yùn)圣火的傳遞等等，經(jīng)常組織學(xué)生討論這些話題，并引導(dǎo)他們?nèi)ニ伎既懽鳌?．寫法的創(chuàng)新?！拔臒o定法”寫文章靈活多變，應(yīng)指導(dǎo)學(xué)生在常規(guī)寫法的基礎(chǔ)上去求異、求變。例如初中語文第一冊中有舒婷寫的《我兒子的一家》，寫的是普通的家庭生活，但作者從兒子的視角來寫一家人的生活，使文章別有一番情趣。此外應(yīng)指導(dǎo)學(xué)生勇于在作文中展示個性、表現(xiàn)自我。“不輕易地為他人意見所左右、善于用自己的眼睛去觀察，用自己的頭腦去思考，用自己的心靈去感悟”。不要被一些人為的機(jī)械化的作文模式牽著鼻子走，而全神貫注于你所要表達(dá)的思想內(nèi)容，用筆去宣泄你發(fā)自內(nèi)心的情感，用文字去貯藏你不忍忘卻的瞬間，例如田曉菲《十三歲的際遇》一文就任憑自己的思緒流淌，展現(xiàn)作者豐富而獨(dú)特的內(nèi)心世界，從煥發(fā)出一種獨(dú)特的精神魅力。4．文體的創(chuàng)新。上文說“文無定法”其實(shí)如果要完全實(shí)現(xiàn)“精神自由”和“筆墨的自由”，還應(yīng)該指導(dǎo)學(xué)生突破文體的局限，實(shí)現(xiàn)文體的創(chuàng)新。即指導(dǎo)學(xué)生拋開常見的記敘文、說明文、議論文不用，而選用書信體、日記體、故事新編、童話、寓言的形式來表現(xiàn)主題。如寫“申奧”為話題的作文，可以選用書信體，如讓一個孩子向父母寫一封信，懇求父母準(zhǔn)許他去北京看奧運(yùn)會；也可以寫成故事新編，即讓歷史人物“復(fù)活”起來，走進(jìn)奧運(yùn)會；還可以寫成散文詩，抒發(fā)一下由“申奧”成功所觸發(fā)的民族自豪感和自信心。綜上所述，一篇好的創(chuàng)新作文就是要作者有足夠生活養(yǎng)料，有敏銳的觀察力、豐富的創(chuàng)新能力，做到這些，你會驀然發(fā)現(xiàn)，那個讓你“衣帶漸寬”的創(chuàng)新作文已在“燈火闌珊”處。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法云南省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心反應(yīng)停事件導(dǎo)致約12萬的兒童崎形少KINHUA基本藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中末載明的不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)原因研究時間短(Tooshort病例少(Toofew)試驗(yàn)對象年齡范上市前、。(c容(Tomedium-aged)研局限性D用藥條件控制較目的單純(Too(Toohomogeneousrestricted黃品不良反應(yīng)的特殊性約三分毒中藥西藥概莫例外警慟有人字游戲提出“保健食品”不是藥故無毒性;8特異性:因藥而異;因人而異;滯后性:上市前臨床試驗(yàn)硏究受限(人數(shù)、年齡、病種、病情時間等)有一個量變過程短則數(shù)月長則數(shù)十年,重在積累長期性:罕見反應(yīng)需幾年、十幾年才能發(fā)現(xiàn)1例,認(rèn)識四環(huán)素影響骨骼生長10年,非那西丁腎毒性75年;3可塑性壞事可以變?yōu)楹檬?老藥新用;創(chuàng)制新藥可控性:國家、社會有關(guān)單位包括輿論界和新聞媒體有組織有計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)管和宣傳教育,可將ADR減少到最低限度;球主要源性事件回方198年西沙必例(普瑞博思)事件2000年苯丙醇胺(PPA)事件2001年西伐他汀(拜斯亭)事件2001年馬兜鈴酸(關(guān)木通)事件2004年羅非昔布(萬絡(luò))事件賠償485億美金2005年米非司酮事件2005年雌激素口服避孕藥)事件2005年奧司他韋(達(dá)菲)事件近年來全球主要藥事件回2006年加替沙星(天坤)事