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WORD格式整理WORD格式整理專業(yè)知識分享專業(yè)知識分享一級生物安全實驗室驗收標準一、單位基本信息1、單位名稱:法人:電話:2、實驗室名稱:負責人:電話:EMAIL:3、實驗室生物安全負責人:電話:EMAIL:4、實驗室性質:5、實驗活動涉及的微生物種類:種,屬級病原微生物;6、實驗室生物安全防護申請驗收級別: 級二、一級生物實驗室安全防護內容1、生物安全手冊)2、一級防護屏障A安全設備:超靜工作臺、排風裝置、離心機要有安全密封的專用離心杯等。B個人防護:防護服、口罩、手套、消毒劑等防護用品.3、二級防護屏障①在出口處設洗手池;②門口處要有掛衣處,個人便裝與實驗室內工作服要分開;③墻壁、開花板、地面要平整、易清潔、不滲水、耐化學品、消毒劑腐蝕,地面防滑、不鋪地毯;④臺面要防水、耐腐蝕、耐熱;⑤廚柜和實驗臺應牢固、兩者之間要有一定距離便于清潔;工作照明的電力、避免強光、反射光;⑨有適當的消毒設施。4、安全操作規(guī)程放食品等非工作用具;④禁止口吸滴定管;⑤按尖銳器安全操作規(guī)范25、管理制度A實驗室布置和準入:①實驗室主工作區(qū)要合理設置清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū);②非實驗人員不得進入,外來實驗者、進修、學習人員要經負責人批準;③禁止在主工作區(qū)飲食及其他非業(yè)務活動。B醫(yī)學或生物學教育經歷,具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術資格,②經過生物安全技術專業(yè)培訓,考核合格方可工作。C工作人員健康管理:①上崗前應被告知有潛在危險,并接受安全教育、自愿從事實驗室工作;②建立健康檔案、接受可能接觸微生物免疫、并有記錄.D實驗室各項制度、規(guī)定、操作規(guī)程(A)實驗室涉及病原微生物實驗活動的危害評估報告制度(B)實驗室人員準入制度實驗室人員生物安全培訓制度實驗室生物安全保衛(wèi)制度實驗室人員個人防護制度實驗室生物安全防護管理制度(G)實驗室標本接收、登記、保存與使用制度(H)實驗室技術操作責任制度(I)實驗室標準操作技術常規(guī)(J)實驗室消毒與實驗廢物處理管理制度(K)實驗室突發(fā)事件處理預案和程序實驗室設施、設備的使用常規(guī)與維護制度實驗室菌(毒)種運輸、保存、使用與銷毀管理制度6、致病微生物運輸要求①應為所有向實驗室提交樣本的人員,提供適當的指南和指示,樣本應以防止污染人員或環(huán)境的方式運送到實驗室;②樣本應置于被承認的、本質安全、防漏的容器中運輸;③由2人以上專人,并按運輸危險材料的要求,做好包裝、標記、提供資料等。7、實驗室需存檔的法律、法規(guī)、標準等材料《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《遼寧省病原微生物實驗室生物安全管理規(guī)定(試行)》《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則(WS233-2002)《關病原微生物實驗室生物安全操作規(guī)程》《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2004)《人間傳染的病原微生物名錄》《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》《實驗室生物安全手冊》8、專家驗收意見:9、結論:依據《遼寧省病原微生物實驗室生物安全管理規(guī)定(試行,審核申報材料、現(xiàn)場驗收,該實驗室 (符合、基本符合、不符合)生物安全Ⅰ級防護水平要求.建議市衛(wèi)生局(予以、不予)備案管理。驗收人簽字:驗收日期:二級生物安全實驗室驗收標準一、單位基本信息1、單位名稱:法人:電話:2、實驗室名稱:負責人:電話:EMAIL:3、實驗室生物安全負責人:電話:EMAIL:4、實驗室性質:5、實驗活動涉及的微生物種類:種,屬級病原微生物;6、實驗室生物安全防護申請驗收級別: 級二、二級生物實驗室安全防護內容1、生物安全手冊含實驗活動危險度評估報告)2、一級防護屏障A消毒紫外或臭氧發(fā)生器或甲醛、換氣裝置、離心機有安全密封的專用離心杯等、保存標本或菌種的冰箱配雙鎖.B消毒劑(表面消毒75%乙醇、浸泡消毒05%次氯酸、個人呼吸防護等防護用品。①實驗室必須是獨立的實驗區(qū)域、與生活區(qū)、辦公區(qū)分開,并在閉、門上有可視窗;⒀出口處有在黑暗中可辨認的發(fā)光指示標志;⒁3-4①禁止非工作人員進入;②接觸微生物后、脫手套后、離開實驗室前要洗手;③禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝、存放食品等非工作用具;④禁止口吸滴定管;⑤按尖銳器安全操作規(guī)范盡可能少的使用尖銳器;⑥按安全操作規(guī)程、盡可能降低病原微生物2,必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底,并根據需要定期收集血清樣本,定期檢測,留存檢測報告;⒀蔣生物安全程序納入標準操玻璃器,裝污染針、利器、碎玻璃的容器在丟棄前必須消毒;⒄培養(yǎng)5、管理制度A實驗室布置和準入:①實驗室主工作區(qū)要合理設置清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū);②非實驗人員不得進入,非實驗物品不得帶入,外來實驗者、進修、學習人員要經負責人批準;③禁止在主工作區(qū)飲、食及其他非業(yè)務活動。BC工作人員健康管理:①上崗前應被告知有潛在危險,并接受安全教育、自愿從事實驗室工作;②建立健康檔案、接受可能接觸微生物免疫、并有記錄。D特殊管理:①針對可能的危險因素,設計保證安全的工作程序或預案;②提供緊急救助設備、事前進行培訓和模擬訓練;③事故處理:當操作發(fā)生意外如針刺、切傷、皮質污染、感染性標本濺及體表和口、鼻、眼、耳內,污染衣服、臺面等均視為安全事故,應視不同情況立即進行處理,具體措施必須按文件形式的書面預案嚴格執(zhí)行,同時向專家、領導匯報,并記錄事故經過、損傷部位、程度,由專家評估是否進行預防性治療。E實驗室各項制度、規(guī)定、操作規(guī)程(A)實驗室涉及病原微生物實驗活動的危害評估報告制度實驗室人員準入制度實驗室人員生物安全培訓制度(D)實驗室生物安全保衛(wèi)制度(E)實驗室人員個人防護制度(F)實驗室生物安全防護管理制度(G)實驗室標本接收、登記、保存與使用制度(H)實驗室技術操作責任制度(I)實驗室標準操作技術常規(guī)(J)實驗室消毒與實驗廢物處理管理制度(K)實驗室突發(fā)事件處理預案和程序實驗室設施、設備的使用常規(guī)與維護制度實驗室菌毒)種運輸、保存、使用與銷毀管理制度F實驗室各項管理制度落實的記錄(A)實驗標本的接收記錄(B)陽性標本保存和菌(毒)種保存、使用與銷毀記錄實驗操作原始記錄生物安全柜使用、運轉狀態(tài)與維護記錄(E)高壓滅菌器使用、運轉狀態(tài)與維護記錄實驗標本和實驗廢物(的消毒處理記錄實驗室生物安全突發(fā)事件處理記錄6、致病微生物運輸要求①應為所有向實驗室提交樣本的人員,提供適當的指南和指示,2按運輸危險材料的要求,做好包裝、標記、提供資料等。7、Ⅱ級生物安全柜的現(xiàn)場檢測A當生物安全柜被初次放置時、被移動后、檢修后、更換高效過濾器后以及每年一次的常規(guī)檢測時需要現(xiàn)場檢測。B現(xiàn)場檢測的必測項目:垂直氣流速度斷面測定;速測定;;高效空氣過濾器檢漏試驗。8、實驗室應存檔的法律、法規(guī)、標準等材料《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《遼寧省病原微生物實驗室生物安全管理規(guī)定(試行》《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則(WS233-2002)《關病原微生物實驗室生物安全操作規(guī)程》《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2004)《人間傳染的病原微生物名錄》《可感染人類的高致病性病原

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