印刷有限公司品質(zhì)手冊(cè)實(shí)用

2007.5.28修訂CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次1第一部份概述印刷有限公司﹐依據(jù)ISO9001品質(zhì)系統(tǒng)制度制定品質(zhì)手冊(cè),以整合內(nèi)部資源奠定經(jīng)營(yíng)管理的基礎(chǔ)。藉執(zhí)行內(nèi)部稽核作業(yè)﹐客戶滿意度調(diào)查和流程績(jī)效評(píng)估為手段﹐合理化推動(dòng)品質(zhì)管理﹐落實(shí)品質(zhì)系統(tǒng)有效實(shí)施。并不斷透過(guò)教育訓(xùn)練強(qiáng)化員工品質(zhì)觀念及意識(shí)﹐達(dá)到持續(xù)改善公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境﹐強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)體制以滿足客戶需求﹐獲得客戶的信賴而努力。1.公司簡(jiǎn)介1.1公司簡(jiǎn)介:印刷有限公司成立于2000年﹐是專業(yè)的包材標(biāo)籤印刷廠，擁有一批充滿活力且富有經(jīng)驗(yàn)的工程師及專業(yè)經(jīng)理人組成的經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì)致力于產(chǎn)品之制造及行銷，是正美集團(tuán)在華東地區(qū)的專業(yè)標(biāo)籤印刷代言人。公司採(cǎi)用先進(jìn)的印前處理設(shè)備、制版設(shè)備、生產(chǎn)及可靠的檢驗(yàn)設(shè)備，配合成熟的技術(shù)﹐在廠內(nèi)完成制稿、分色、底片輸出、制版、製刀、印刷及印刷後加工的全部生產(chǎn)流程，通過(guò)高績(jī)效工作團(tuán)隊(duì)的不懈努力，以可靠的品質(zhì)、有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格及多項(xiàng)獲得UL、CSA認(rèn)証的產(chǎn)品﹐為顧客提供熱忱的服務(wù)。1.2主要產(chǎn)品:自粘標(biāo)籤、條碼標(biāo)籤、銘版、吊牌、說(shuō)明書(shū)1.3公司電話及傳真:1.4公司地址:CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次22.品質(zhì)理念2.1經(jīng)營(yíng)理念﹕品質(zhì)取勝﹑熱誠(chéng)服務(wù)以「品質(zhì)取勝﹑熱誠(chéng)服務(wù)」的理念，切望與客戶密切合作，通過(guò)提供優(yōu)越及可靠的品質(zhì)、準(zhǔn)時(shí)的交貨，從而成為顧客的最佳選擇，達(dá)到永續(xù)經(jīng)營(yíng)的目的。並為全體員工建立一個(gè)優(yōu)良的工作環(huán)境，實(shí)現(xiàn)美化商品、美化生活，成為世界一流的專業(yè)標(biāo)籤印刷廠之願(yuàn)景。2.2品質(zhì)政策:在秉持「品質(zhì)取勝﹑熱誠(chéng)服務(wù)」的理念下，全面推動(dòng)品質(zhì)管理活動(dòng)并追求持續(xù)改善及問(wèn)題預(yù)防，以達(dá)成持續(xù)改善流程，降低不良，減少浪費(fèi)，同時(shí)提升品質(zhì)和生產(chǎn)力及顧客的滿意度。2.3品質(zhì)承諾:2.3.1致力建立﹑執(zhí)行及維護(hù)完善的品質(zhì)管理體系，以確保為顧客提供可靠的品質(zhì)、準(zhǔn)時(shí)而滿意的服務(wù)；2.3.2以顧客為重﹐持續(xù)了解顧客的需求，以便更好為客戶服務(wù)；2.3.3透過(guò)全員不懈的努力和集體的智慧，持續(xù)改善各部門(mén)績(jī)效；2.3.4持續(xù)不斷提升顧客滿意度，使公司成為顧客之最佳選擇；CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次33.組織3.1組織圖:CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次43.2品質(zhì)保証體系圖:CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次53.3.權(quán)責(zé)﹕本公司各部門(mén)在品質(zhì)制度方面職掌如下﹔3.3.1董事長(zhǎng)﹕訂定公司品質(zhì)政策。3.3.2總經(jīng)理:3.3.2.1核準(zhǔn)品質(zhì)目標(biāo)。3.3.2.2核準(zhǔn)品質(zhì)手冊(cè)。3.3.2.3核準(zhǔn)公司組織架構(gòu)。3.3.2.4負(fù)責(zé)公司日常營(yíng)運(yùn)。3.3.2.5核準(zhǔn)教育訓(xùn)練的申請(qǐng)。3.3.2.6核準(zhǔn)各項(xiàng)教育訓(xùn)練計(jì)劃。3.3.2.7核準(zhǔn)年度品質(zhì)稽核計(jì)劃3.3.2.8核準(zhǔn)品質(zhì)制度之程序文件。3.3.3總經(jīng)理室:3.3.3.1負(fù)責(zé)內(nèi)部品質(zhì)稽核之規(guī)劃與推動(dòng)事宜。3.3.3.2負(fù)責(zé)教育訓(xùn)練計(jì)劃之?dāng)M訂﹑課程安排及資料歸檔。3.3.3.3負(fù)責(zé)文件及資料管制。3.3.3.4擬定公司組織架構(gòu)。3.3.3.5公司電腦設(shè)備使用規(guī)劃及採(cǎi)買(mǎi)。3.3.3.6公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)之建立及維護(hù)。3.3.3.7實(shí)施部門(mén)教育訓(xùn)練。3.3.3.8人事管理規(guī)章的宣導(dǎo)、執(zhí)行。3.3.4品保部3.3.4.1負(fù)責(zé)量測(cè)儀器校驗(yàn)制度之建立與落實(shí)執(zhí)行。3.3.4.2新種原物料試制之測(cè)試判定。3.3.4.3不良品之裁奪與不良原因判定﹐提出預(yù)防措施并追蹤其改善成效。3.3.4.4進(jìn)料驗(yàn)收及原物料或國(guó)外進(jìn)口原料之檢驗(yàn)測(cè)試﹐必要時(shí)委外測(cè)試。3.3.4.5執(zhí)行制程巡檢﹑制程抽檢﹑成品抽驗(yàn)。3.3.4.6參與協(xié)力廠商評(píng)鑑。3.3.4.7協(xié)助處理客訴事件﹐并以書(shū)面報(bào)告回復(fù)客戶。CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次63.3.4.8召集品質(zhì)專案會(huì)議及會(huì)議記錄建檔。3.3.4.9品質(zhì)手冊(cè)的訂定與修訂。3.3.4.10統(tǒng)籌品質(zhì)記錄的管理。3.3.4.11統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用。3.3.4.12擬訂公司的品質(zhì)目標(biāo)。3.3.4.13擬訂公司品質(zhì)計(jì)劃。3.3.4.14不合格原物料之處理。3.3.4.15不良品報(bào)廢處理。3.3.4.16成品檢驗(yàn)﹑包裝。3.3.4.17實(shí)施部門(mén)教育訓(xùn)練。3.3.5管理部3.3.5.1公司管理規(guī)章的宣導(dǎo)﹑執(zhí)行。3.3.5.2公共衛(wèi)生區(qū)域的管理。3.3.5.3實(shí)施部門(mén)教育訓(xùn)練。3.3.6營(yíng)業(yè)部3.3.6.1客戶接洽﹑訂單處理﹑合約審查﹑稿件確認(rèn)。3.3.6.2生產(chǎn)通知單的開(kāi)立﹑追蹤及出貨。3.3.6.3客戶服務(wù)﹑客戶滿意度調(diào)查、市場(chǎng)資訊與產(chǎn)品問(wèn)題回饋與客訴處理。3.3.6.4產(chǎn)品制樣卡的確認(rèn)。3.3.6.5制作樣品承認(rèn)卡。3.3.6.6客戶資料的建檔。3.3.6.7負(fù)責(zé)生產(chǎn)企劃。3.3.6.8負(fù)責(zé)成品庫(kù)存管理。3.3.6.9實(shí)施部門(mén)教育訓(xùn)練。3.3.6.10工程管制。3.3.7生產(chǎn)部3.3.7.1執(zhí)行生產(chǎn)﹑制程檢驗(yàn)﹑生產(chǎn)記錄。CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次73.3.7.2生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)。3.3.7.3不良品管制與不良原因研討及改善對(duì)策執(zhí)行。3.3.7.4生產(chǎn)部使用之物料管理。3.3.7.5實(shí)施部門(mén)教育訓(xùn)練。3.3.8生管部3.3.8.1負(fù)責(zé)完稿﹑制作菲林、印版并確認(rèn)刀﹑版﹑料。3.3.8.2進(jìn)行生產(chǎn)排程﹐生產(chǎn)進(jìn)度掌控。3.3.8.3原物料請(qǐng)購(gòu)及採(cǎi)購(gòu)。3.3.8.4原物料倉(cāng)儲(chǔ)管理。3.3.8.5協(xié)力廠商資料建檔。3.3.8.6協(xié)力廠商評(píng)鑑。3.3.8.7實(shí)施部門(mén)教育訓(xùn)練。3.3.8.8新種原物料試制之追蹤及記錄建檔。3.3.9技術(shù)小組3.3.9.1公司設(shè)備之改善﹑更新。3.3.9.2印刷技術(shù)的研討及提升。3.3.9.3新技術(shù)的開(kāi)發(fā)及承接。3.3.9.4新材料的試制﹑追蹤。3.3.9.5特殊印件或指定印件各制程參數(shù)研討與建立。3.3.10廠務(wù)處3.3.10.1營(yíng)業(yè)開(kāi)單后到生產(chǎn)成品之流程管控。3.3.10.2設(shè)備保養(yǎng)程序文件制訂及保養(yǎng)計(jì)劃擬定。3.3.10.3負(fù)責(zé)公司供電系統(tǒng)的維護(hù)輿管理。3.3.10.4機(jī)電設(shè)備的維護(hù)輿管理。3.3.10.5實(shí)施部門(mén)教育訓(xùn)練。3.3.10.6負(fù)責(zé)油墨的調(diào)配及管理。3.3.10.7負(fù)責(zé)網(wǎng)版的制作及管理3.3.11精工部CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次83.3.11.1執(zhí)行生產(chǎn)、制程檢驗(yàn)、生產(chǎn)記錄。3.3.11.2薄板成品的檢驗(yàn)、包裝。3.3.11.3生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)。3.3.11.4不良品管制輿不良原因研討及改善對(duì)策執(zhí)行。3.3.11.5精工部使用之物料管理。3.3.11.6實(shí)施部門(mén)教育訓(xùn)練。3.3.12品質(zhì)制度運(yùn)作中,若職掌之權(quán)責(zé)人員不在時(shí),由其職務(wù)代理人或依公司行政公告之代理人代理執(zhí)行工作。3.3.12詳細(xì)職掌請(qǐng)參考本公司各級(jí)人員職務(wù)說(shuō)明書(shū)。4.應(yīng)用范圍與領(lǐng)域本手冊(cè)應(yīng)用於本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)﹐涵蓋本公司所提供產(chǎn)品之品質(zhì)目標(biāo)管理運(yùn)作﹑日常運(yùn)作﹑持續(xù)改善活動(dòng)等。5.品質(zhì)手冊(cè)管制﹑分發(fā)及使用規(guī)定5.1品質(zhì)手冊(cè)由品保部會(huì)同相關(guān)部門(mén)根據(jù)ISO9001(2000年版)之要求制定與修訂﹐經(jīng)各部門(mén)主管會(huì)簽後交管理代表審核。5.2完成審核后﹐經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)公布實(shí)施。5.3品質(zhì)手冊(cè)之發(fā)行﹑分發(fā)、修訂等作業(yè)依照《文件及資料管理辦法》辦理。CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次9第二部份參考資料ISO9001(2000年版)條文第三部份定義1.顧客財(cái)產(chǎn)1.1客戶提供之稿件、色樣、底片、合刀品、磁片等生產(chǎn)用品。1.2顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)亦屬顧客財(cái)產(chǎn)。CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次10第四部分品質(zhì)管理系統(tǒng)要求第一章:品質(zhì)管理系統(tǒng)1目的: 法﹐以確保產(chǎn)品及服務(wù)滿足客戶的需求。2范圍:本公司實(shí)施品質(zhì)管理體系所涵蓋之活動(dòng)及責(zé)任單位之相互作用。3管理重點(diǎn)3.1一般要求:本公司應(yīng)建立﹑文書(shū)化﹑實(shí)施﹑維持和持續(xù)地改善品質(zhì)管理體系，並使其要求與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求一致。本公司應(yīng):3.1.1鑑別本公司品質(zhì)管理體系所需要的流程及其在全公司之應(yīng)用﹔3.1.2決定這些流程的先後順序及相關(guān)責(zé)任單位間之相互作用﹔3.1.3決定所需標(biāo)準(zhǔn)和方法，以確保對(duì)這些流程之有效作業(yè)及管制﹔3.1.4確保資源和資訊的適用性﹐足以用來(lái)支援這些流程的作業(yè)和監(jiān)督之所需﹔3.1.5量測(cè)﹑監(jiān)督和分析這些流程﹔3.1.6實(shí)施必要之措施﹐以達(dá)成所規(guī)劃之結(jié)果和持續(xù)性改善這些流程。3.1.7按照ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)管理這些流程。3.1.8當(dāng)本公司選擇用任何外部資源而影響產(chǎn)品符合要求之流程時(shí)﹐本公司應(yīng)確保能夠完全管制這些流程。外部資源流程的管制應(yīng)在品質(zhì)管理體系內(nèi)加以鑑別。注﹕品質(zhì)管理系統(tǒng)所需要的流程參照上述﹐包含管理活動(dòng)﹑資源提供﹑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和量測(cè)等過(guò)程。3.2文件要求:3.2.1概述:品質(zhì)管理系統(tǒng)文件應(yīng)包含:3.2.1.1品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)﹔CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次113.2.1.2品質(zhì)手冊(cè)；(一階文件)3.2.1.3ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序性文件；（二階文件，如管理辦法類）3.2.1.4本公司用以確保其流程有效的規(guī)劃﹐作業(yè)和管制所要求的文件；（三階文件﹐如作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)）3.2.1.5ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的品質(zhì)記錄。（四階文件）3.2.2品質(zhì)手冊(cè):本公司應(yīng)建立和維持品質(zhì)手冊(cè)。品質(zhì)手冊(cè)包括以下內(nèi)容﹕3.2.2.1品質(zhì)管理體系的范圍,包含任何刪除條款的細(xì)節(jié)及理由;3.2.2.2為品質(zhì)管理體系而建立的書(shū)面化程序或其參考引用;3.2.2.3敘述品質(zhì)管理體系內(nèi)流程間的相互關(guān)系。3.2.3文件及資料管理:3.2.3.1品質(zhì)管理系統(tǒng)所要求的文件應(yīng)予以管理，以確保制定、發(fā)行、修訂、廢止皆於管制狀態(tài)，品質(zhì)記錄是一種特殊形態(tài)的文件﹐應(yīng)依據(jù)《記錄管理辦法》之要求加以管制。須建立一程序文件﹐並確保﹕A文件發(fā)放前，由權(quán)責(zé)人員審核其適切性﹔B必要時(shí)，評(píng)審及修改文件，并須重新審核文件﹔且修訂時(shí)需以表單提出申請(qǐng)，填寫(xiě)修訂對(duì)照表，註明修改項(xiàng)目。C確保文件修訂狀況及最新版本狀況已被鑑別﹔D確保使用場(chǎng)所可取用相關(guān)版本的適用文件﹔E確保文件保持易讀及容易辨識(shí)﹔F確保外來(lái)原始文件已被鑑別﹐和對(duì)其分發(fā)管制﹔G3.2.4記錄管制應(yīng)建立和維持品質(zhì)管理體系所要求的記錄﹐以提供品質(zhì)管理體系符合要求及有效作業(yè)之証據(jù)。品質(zhì)記錄應(yīng)維持易讀﹑容易辨識(shí)和調(diào)閱。建立并依記錄管制程序以鑑別﹑儲(chǔ)存﹑保護(hù)﹑調(diào)閱﹑保存期限及處置品質(zhì)記錄。CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次124程序文件與部門(mén)職能對(duì)照表:本公司程序文件文件編號(hào)部門(mén)總經(jīng)理室營(yíng)業(yè)本部生管部生產(chǎn)部品保部財(cái)會(huì)部總務(wù)課精工部廠務(wù)處對(duì)應(yīng)ISO條文品質(zhì)手冊(cè)CHK1-0014.1、4.2.1、4.2.25.1、5.3、5.4、5.5.1、5.5.2、6.1、8.1文件及資料管理辦法CHK2-0014.2.3教育訓(xùn)練辦法CHK2-0026.2採(cǎi)購(gòu)辦法CHK2-0037.4檢驗(yàn)輿測(cè)試辦法CHK2-0047.4.3、7.5.2、8.2.3、8.2.4量測(cè)儀器管理辦法CHK2-0057.6不合格品管制辦法CHK2-0068.3矯正輿預(yù)防管理辦法CHK2-0078.5.2、8.5.3生產(chǎn)管理辦法CHK2-0086.4、7.1、7.5.1設(shè)備保養(yǎng)辦法CHK2-0096.3運(yùn)搬、儲(chǔ)存、包裝、保存輿交貨辦法CHK2-0107.5.5印前作業(yè)管理辦法CHK2-0117.1、7.5訂單管理辦法CHK2-0127.2客戶服務(wù)辦法CHK2-0137.2稽核管理辦法CHK2-0145.6、8.2.2統(tǒng)計(jì)技朮運(yùn)用辦法CHK2-0158.4記錄管理辦法CHK2-0164.2.4產(chǎn)品鑑別輿追溯辦法CHK2-0177.5.3工程管制辦法CHK2-0187.2.2顧客財(cái)產(chǎn)管理辦法CHK2-0197.5.4法規(guī)鑒定管理辦法CHK2-0207.2客戶滿意度管理辦法CHK2-0215.2、8.2.1溝通管理辦法CHK2-0225.5.3資料分析輿持續(xù)改善管理辦法CHK2-0238.5.1註:表示主辦部門(mén)表示協(xié)辦部門(mén)5.參考資料:品質(zhì)手冊(cè)CHK1-001文件及資料管理辦法CHK2-001記錄管理辦法CHK2-016外來(lái)文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)CHK3-V03CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次13第二章:管理責(zé)任1目的:建立﹑實(shí)施﹑維持品質(zhì)管理體系有效運(yùn)作，符合ISO9001要求且持續(xù)改善。2范圍:本公司實(shí)施品質(zhì)管理系統(tǒng)所涵蓋之活動(dòng)及權(quán)責(zé)單位。3管理重點(diǎn):3.1管理階層承諾:高階管理階層應(yīng)藉由下述﹐提供其發(fā)展和改善品質(zhì)管理系統(tǒng)及持續(xù)改善其有效性之承諾的証據(jù)﹕3.1.1對(duì)本公司全體員工溝通符合顧客要求和法規(guī)及法令要求之重要性﹔3.1.2建立品質(zhì)政策；3.1.3確保已建立品質(zhì)目標(biāo)﹔3.1.4實(shí)施管理審查﹔3.1.5確保資源的適用性。3.2顧客焦點(diǎn):3.3品質(zhì)政策:本公司品質(zhì)政策由董事長(zhǎng)制定，高階管理階層應(yīng)確保品質(zhì)政策﹕3.3.1適合于本公司經(jīng)營(yíng)目的﹐并保持適度彈性﹐以因應(yīng)未來(lái)發(fā)展之需要﹔3.3.2包含符合要求和持續(xù)地改善品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性的承諾﹔3.3.3提供一個(gè)建立和審查品質(zhì)目標(biāo)之架構(gòu)﹔3.3.4在本公司內(nèi)被溝通和瞭解﹔3.3.5透過(guò)管理審查活動(dòng)審查其持續(xù)適用性。3.4規(guī)劃:3.4.1品質(zhì)目標(biāo):3.4.1.1高階管理階層應(yīng)確保在本公司內(nèi)相關(guān)功能部門(mén)及階層已建立包含產(chǎn)品CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次14必須符合要求在內(nèi)之品質(zhì)目標(biāo)。3.4.1.2品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)可量測(cè)并與品質(zhì)政策一致。3.4.1.3透過(guò)管理審查活動(dòng)﹐審查其持續(xù)通用性及有效性。3.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃:3.4.2.1公司高階管理階層應(yīng)確保﹕A)已執(zhí)行品質(zhì)管理系統(tǒng)的規(guī)劃﹐以符合品質(zhì)目標(biāo)和品質(zhì)系統(tǒng)建立要求。B)當(dāng)規(guī)劃和執(zhí)行品質(zhì)管理系統(tǒng)而有所變更時(shí)﹐品質(zhì)管理系統(tǒng)完整性仍加以維持。C)需擬定內(nèi)部品質(zhì)稽核計(jì)劃﹐定期對(duì)品質(zhì)系統(tǒng)進(jìn)行稽核﹐以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效運(yùn)作及持續(xù)改善。3.5責(zé)任﹑權(quán)限與溝通3.5.1責(zé)任與權(quán)限:高階管理階層應(yīng)確保公司內(nèi)對(duì)責(zé)任﹑權(quán)限及相互關(guān)系應(yīng)已加以界定和溝通。3.5.2管理代表3.5.2.1管理代表:由公司高階主管在管理階層中指派一名做為管理代表﹐并授與職權(quán)。3.5.2.2管理代表權(quán)責(zé)﹕督導(dǎo)公司品質(zhì)管理系統(tǒng)之流程建立和品質(zhì)制度的有效執(zhí)行。審查品質(zhì)手冊(cè)之適切性。審查年度稽核計(jì)劃表﹑核準(zhǔn)稽核通知單。召集管理審查會(huì)議。向高階管理層報(bào)告品質(zhì)管理體系執(zhí)行的績(jī)效及有關(guān)改善的任何要求。在公司內(nèi)提升對(duì)客戶需求的認(rèn)知。負(fù)責(zé)與品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。3.5.3內(nèi)部溝通:高階管理階層應(yīng)確保在本公司已建立適當(dāng)?shù)臏贤鞒泰o并對(duì)各部門(mén)和不同階層間有關(guān)于品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性加以溝通，以確保對(duì)品質(zhì)管理制度達(dá)成共識(shí)。CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次153.6管理審查3.6.1概述:存此記錄，保存的期限參考《記錄管理辦法》。3.6.2管理審查之內(nèi)容管理審查的輸入應(yīng)包括的資訊﹕3.6.2.1品質(zhì)政策及品質(zhì)目標(biāo)﹔3.6.2.2稽核結(jié)果(內(nèi)部稽核、客戶稽核及第三方稽核)﹔3.6.2.3客戶滿意度回饋﹔3.6.2.4流程績(jī)效與產(chǎn)品符合性﹔3.6.2.5矯正和預(yù)防措施的有效性﹔3.6.2.6上一次管理審查的決議及待改善事項(xiàng)之改善實(shí)施跟催﹔3.6.2.7可能影響品質(zhì)管理體系的所規(guī)劃的變更﹔3.6.2.8持續(xù)改善的相關(guān)建議事項(xiàng)﹔3.6.3審查之決議管理審查的輸出應(yīng)包括下列相關(guān)的決策和措施﹕3.6.3.1品質(zhì)管理系統(tǒng)和其流程的有效性之改善﹔3.6.3.2與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品之改善﹔3.6.3.3所需求的資源。4.參考資料:法規(guī)鑑定管理辦法CHK2-020內(nèi)部稽核管理辦法CHK2-014溝通管理辦法CHK2-022職務(wù)說(shuō)明書(shū)V003CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次16第三章:資源管理1目的:為確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的建立并維持﹐本公司應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞酱_定和提供所需之資源。2范圍:本公司提供產(chǎn)品及服務(wù)所需的人力﹑設(shè)施及工作環(huán)境…等資源。3管理重點(diǎn):3.1資源的提供:本公司應(yīng)決定和提供所需要的資源，以確保實(shí)施和維持品質(zhì)管理體系正常運(yùn)作和持續(xù)地改善其有效性﹔通過(guò)符合顧客要求來(lái)提高顧客滿意度。3.2人力資源:3.2.1能力﹑認(rèn)知和訓(xùn)練:對(duì)影響產(chǎn)品品質(zhì)的本公司工作人員﹐應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)，並考核其技術(shù)和能力，本公司應(yīng)﹕3.2.1.1鑑別執(zhí)行會(huì)影響品質(zhì)活動(dòng)之人員的能力需求﹔3.2.1.2提供訓(xùn)練或採(cǎi)取其它措施以滿足這些需求﹔3.2.1.3評(píng)估所採(cǎi)取措施的有效性﹔3.2.1.4確保本公司的人員認(rèn)知他們活動(dòng)的關(guān)聯(lián)及重要性和他們?nèi)绾螌?duì)于品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成有所貢獻(xiàn)﹔3.2.1.5維持教育﹑訓(xùn)練﹑技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，記錄之保存參考《記錄管理辦法》。3.3基礎(chǔ)設(shè)施:3.3.1本公司應(yīng)鑑別﹑提供和維持所需的基礎(chǔ)設(shè)施﹐以達(dá)成產(chǎn)品的符合性?；A(chǔ)設(shè)施可包括﹕3.3.2建筑物﹑工作空間和相關(guān)的公用設(shè)施﹔3.3.3流程設(shè)備﹐包括硬體和軟體﹔3.3.4支援性服務(wù)設(shè)備（如運(yùn)輸工具﹑通信系統(tǒng)、資訊系統(tǒng)）。CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次173.4工作環(huán)境:本公司應(yīng)鑑別和管理達(dá)成產(chǎn)品的符合所需的工作環(huán)境。4參考資料:教育訓(xùn)練辦法CHK2-002生產(chǎn)管理辦法CHK2-008記錄管理辦法CHK2-016CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次18第四章:產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)1目的:定義﹑規(guī)劃并實(shí)施滿足要求的產(chǎn)品及服務(wù)所需的流程﹑先后次序及其相互作業(yè)。2范圍:本公司提供產(chǎn)品及服務(wù)之流程。管理重點(diǎn):3.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃:3.1.1本公司應(yīng)規(guī)劃和發(fā)展為了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的流程。且產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的規(guī)劃應(yīng)和本公司的品質(zhì)管理系統(tǒng)的其它要求一致。3.1.2在規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)時(shí)﹐本公司應(yīng)適當(dāng)?shù)貨Q定﹕3.1.2.1產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)和要求﹔3.1.2.2建立流程和文件的需要﹐和產(chǎn)品所規(guī)定的資源﹔3.1.2.3對(duì)規(guī)定產(chǎn)品所需的驗(yàn)証﹑確認(rèn)﹑監(jiān)控﹑檢驗(yàn)和測(cè)試活動(dòng)﹐及產(chǎn)品允收標(biāo)準(zhǔn)﹔3.1.2.4對(duì)于實(shí)現(xiàn)流程和符合規(guī)則的最終產(chǎn)品之要求所必須的品質(zhì)記錄。3.1.3規(guī)劃的輸出應(yīng)是適用於本公司作業(yè)方法之型式。注:用以敘述品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程）和資源﹐而被應(yīng)用于特定產(chǎn)品﹑專案或合約的文件﹐可被視為品質(zhì)計(jì)劃。3.2.與顧客相關(guān)的流程3.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求的決定﹕3.2.1.1顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求﹐包含交貨和售后活動(dòng)的要求。3.2.1.2雖非顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求﹐但為原訂或特定使用之所必須。3.2.1.3與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)和法令要求(如:符合條碼印刷相關(guān)法規(guī)、UL、CSA相關(guān)規(guī)定)。3.2.1.4任何由本公司決定的額外要求。3.2.2產(chǎn)品有關(guān)之要求的審查:CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次193.2.2.1本公司應(yīng)審查與產(chǎn)品有關(guān)的要求。這審查應(yīng)在決定或承諾向顧客供應(yīng)產(chǎn)品前（亦即投標(biāo)﹐合約或訂單的接收﹐合約或訂單的變更接收）進(jìn)行﹐本公司應(yīng)確保﹕客戶對(duì)產(chǎn)品要求已加以清楚的定義﹔與先前陳述如報(bào)價(jià)﹐規(guī)格等不一致的合約或訂單要求已得到解決﹔本公司具有滿足所定義產(chǎn)品要求的能力。3.2.2.2審查結(jié)果和措施如審查的歸結(jié)應(yīng)加以記錄。3.2.2.3當(dāng)顧客以非書(shū)面陳述提出要求時(shí)﹐顧客要求應(yīng)在本公司接受之前加以確認(rèn)。3.2.2.4當(dāng)產(chǎn)品要求被改變﹐本公司應(yīng)確保相關(guān)文件已被修訂﹐且相關(guān)人員已知會(huì)變更的要求。3.2.3顧客溝通:本公司應(yīng)建立對(duì)外溝通之管道﹑窗口﹑報(bào)告方式及回饋?zhàn)粉欀行О才拧贤ǖ膬?nèi)容包括:3.2.3.1產(chǎn)品資訊﹔3.2.3.2包括變更時(shí)的詢價(jià)﹑合約或訂單處理﹔3.2.3.3包括顧客抱怨在內(nèi)的顧客回饋。3.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā):因本公司的產(chǎn)品均按客戶規(guī)格要求生產(chǎn)，故本公司無(wú)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)之機(jī)能，此條文要求對(duì)本公司產(chǎn)品不適用，予以排除。3.4採(cǎi)購(gòu):3.4.1採(cǎi)購(gòu)流程:3.4.1.1本公司應(yīng)確保採(cǎi)購(gòu)作業(yè)能符合要求。應(yīng)用于供應(yīng)商和採(cǎi)購(gòu)管制的方式和程度應(yīng)依採(cǎi)購(gòu)的項(xiàng)目對(duì)后續(xù)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)造成的影響而定。3.4.1.2本公司應(yīng)基于提供與本公司要求一致的能力來(lái)評(píng)估和選擇供應(yīng)商。應(yīng)建立選擇、評(píng)估和重新評(píng)估供應(yīng)商的準(zhǔn)則。3.4.1.3評(píng)估的結(jié)果和因評(píng)估所採(cǎi)取的措施應(yīng)予以記錄，記錄的保存依相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次203.4.2採(cǎi)購(gòu)資料:3.4.2.1採(cǎi)購(gòu)文件應(yīng)清楚描述所採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的資訊，並按核準(zhǔn)權(quán)限之權(quán)責(zé)簽核辦理，採(cǎi)購(gòu)的資料可包括:A)能達(dá)到產(chǎn)品﹑程序﹑流程﹑設(shè)施和設(shè)備核準(zhǔn)的要求；B)人員資格之要求﹔C)品質(zhì)管理系統(tǒng)要求﹔3.4.2.2採(cǎi)購(gòu)訂單發(fā)出之前，應(yīng)先審核後發(fā)給合格協(xié)力廠商或選擇最適合之合格協(xié)力廠商，以確保協(xié)力廠商有能力達(dá)成合約之要求。3.4.3採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)証:3.4.3.1本公司應(yīng)建立和實(shí)施為了確保採(cǎi)購(gòu)符合所訂要求所必須的檢驗(yàn)或其它活動(dòng)，採(cǎi)購(gòu)品驗(yàn)証方式參考「檢驗(yàn)與測(cè)試辦法」。3.4.3.2當(dāng)本公司或客戶要求在供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)証時(shí)﹐本公司應(yīng)在採(cǎi)購(gòu)文件或合約中規(guī)定所訂的查証安排和放行的標(biāo)準(zhǔn)。3.4.3.3新種原物料皆需經(jīng)測(cè)試合格後方可採(cǎi)買(mǎi)。3.4.4採(cǎi)購(gòu)作業(yè)之詳細(xì)方式參考「採(cǎi)購(gòu)辦法」。3.5產(chǎn)品和服務(wù)提供3.5.1產(chǎn)品和服務(wù)提供管制:本公司在既定規(guī)劃和管制的條件下，執(zhí)行產(chǎn)品和服務(wù)的提供，適當(dāng)時(shí),管制條件必須包括:3.5.1.1規(guī)定產(chǎn)品特性資訊的可用性﹔3.5.1.2當(dāng)需要時(shí)﹐作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之可用性﹔3.5.1.3為了產(chǎn)品和服務(wù)的提供而使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備﹔3.5.1.4監(jiān)督和量測(cè)裝置的可用性和使用﹔3.5.1.5監(jiān)督和量測(cè)活動(dòng)的實(shí)施﹔3.5.1.6產(chǎn)品放行﹑交貨和售后活動(dòng)的實(shí)施﹔3.5.2生產(chǎn)服務(wù)提供流程確認(rèn)3.5.2.1本公司應(yīng)確認(rèn)其最終輸出不能由隨后監(jiān)督和量測(cè)來(lái)查証的任何生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)流程。包括可能因產(chǎn)品使用后或服務(wù)已經(jīng)提供后才顯現(xiàn)出失效的任何流程，確認(rèn)應(yīng)展現(xiàn)流程達(dá)到規(guī)劃結(jié)果的能力。CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次213.5.2.2本公司應(yīng)對(duì)確認(rèn)的安排加以界定﹐適當(dāng)時(shí)應(yīng)考慮以下要求:訂定審查和流程核準(zhǔn)的程序準(zhǔn)則﹔設(shè)備和人員的資格﹔已界定的方法和程序的使用﹔記錄的要求﹔重新確認(rèn)﹔3.5.3鑑別與追溯性:3.5.3.1適當(dāng)時(shí)，本公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品藉由適當(dāng)?shù)姆椒īo於原物料﹑半成品實(shí)現(xiàn)各階段予以鑑別。3.5.3.2本公司應(yīng)鑑別有關(guān)于監(jiān)督和量測(cè)要求的產(chǎn)品狀況。3.5.3.3當(dāng)有可追溯要求時(shí)，本公司應(yīng)管制和記錄產(chǎn)品的唯一的鑑別，產(chǎn)品鑑別與追溯方法參照《產(chǎn)品鑑別與追溯辦法》。A)所有原物料皆可追蹤其進(jìn)料資料及進(jìn)料檢驗(yàn)記錄及原物料供應(yīng)商出廠記錄。B)當(dāng)有需要時(shí)，產(chǎn)品可依品質(zhì)記錄，追溯到產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、出貨全過(guò)程。3.5.4顧客財(cái)產(chǎn)3.5.4.1包含客戶提供之稿件、色樣、底片、合刀品、磁片或相關(guān)技術(shù)資料﹐本公司需小心保管并加以鑑別﹑查証﹑保護(hù)和維護(hù)。3.5.4.2完工後需歸還之顧客財(cái)產(chǎn)，若有損壞或遺失，應(yīng)向顧客報(bào)告並記錄。3.5.5產(chǎn)品的保存:本公司應(yīng)在產(chǎn)品的內(nèi)部處理過(guò)程和最終產(chǎn)品交付到既定目的地期間﹐保存顧客要求之產(chǎn)品的符合性。這應(yīng)包含鑑別﹑運(yùn)搬﹑包裝﹑儲(chǔ)存和保護(hù)。3.6監(jiān)督和量測(cè)裝置的管制 3.6.1本公司應(yīng)決定所需使用之監(jiān)督、量測(cè)設(shè)施，并建立流程進(jìn)行管制﹑維護(hù)，以確保監(jiān)督、量測(cè)有能力展現(xiàn)產(chǎn)品對(duì)規(guī)定要求之符合性。CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次223.6.2為確保有效量測(cè)結(jié)果，量測(cè)儀器應(yīng):3.6.2.1依規(guī)定的周期在使用前校正和調(diào)整﹐此項(xiàng)作業(yè)應(yīng)可追溯至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。3.6.2.2必要時(shí)加以調(diào)整。3.6.2.3加以鑑別﹐使能決定校正狀況。3.6.2.4加以防護(hù)﹐避免因調(diào)整而使校正失效。3.6.2.5在搬運(yùn)﹑維護(hù)時(shí)加以保護(hù)﹐避免損傷和變質(zhì)。3.6.3當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備已偏離校準(zhǔn)范圍時(shí)﹐儀校管理人員必須評(píng)估和記載先前檢驗(yàn)結(jié)果之有效性﹐并對(duì)儀器和受影響之檢驗(yàn)產(chǎn)品採(cǎi)取適當(dāng)行動(dòng)，必須保存校正及驗(yàn)証結(jié)果之記錄。3.6.4對(duì)于監(jiān)控與影響生產(chǎn)流程的電腦軟體能力﹐必須確認(rèn)滿足預(yù)期之應(yīng)用﹐并在初次使用前執(zhí)行﹐且若有需要時(shí)須再確認(rèn)。4參考資料法規(guī)鑑定管理辦法CHK2-020訂單管理辦法CHK2-012溝通管理辦法CHK2-022採(cǎi)購(gòu)辦法CHK2-003設(shè)備保養(yǎng)辦法CHK2-009生產(chǎn)管理辦法CHK2-008顧客財(cái)產(chǎn)管理辦法CHK2-019檢驗(yàn)與測(cè)試辦法CHK2-004產(chǎn)品鑑別與追溯辦法CHK2-017量測(cè)儀器管理辦法CHK2-005CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次23第五章:量測(cè)、分析和改善1目的:定義﹑規(guī)劃并實(shí)施滿足要求的產(chǎn)品及服務(wù)所需的流程﹑先后次序及其相互作業(yè)。2.范圍:本公司提供產(chǎn)品及服務(wù)之流程。3管理重點(diǎn):3.1概述:本公司應(yīng)規(guī)劃和實(shí)施所需的監(jiān)督﹑量測(cè)﹑分析和持續(xù)性改善流程，以﹕3.1.1展現(xiàn)產(chǎn)品的符合性﹔3.1.2確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性﹔3.1.3達(dá)成品質(zhì)管理體系有效性的改善﹔3.1.4對(duì)包含統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)之適當(dāng)方法的程度及使用予以決定。3.2監(jiān)督和量測(cè):3.2.1顧客滿意度:本公司應(yīng)監(jiān)督有關(guān)于本公司是否已滿足顧客要求的資訊，成為品質(zhì)管理體系績(jī)效量測(cè)方法之一。應(yīng)加以決定取得和利用此資訊的方法。3.2.2內(nèi)部稽核:3.2.2.1本公司每半年應(yīng)執(zhí)行內(nèi)部品質(zhì)稽核﹐以驗(yàn)証品質(zhì)管理體系是否﹕A)符合既定規(guī)劃安排和本公司設(shè)置的品質(zhì)管理體系要求和本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求﹔B)已被有效地實(shí)施和維持。3.2.2.2稽核計(jì)劃應(yīng)加以規(guī)劃﹐規(guī)劃時(shí)依流程的狀況和重要性﹑被稽核的區(qū)域和先前稽核結(jié)果考慮。稽核目標(biāo)﹑范圍﹑頻率和方法應(yīng)加以界定。稽核人員的選擇和稽核的執(zhí)行應(yīng)確保客觀和稽核流程的完整性。稽核人員不應(yīng)CHK文件名稱品質(zhì)手冊(cè)編號(hào)CHK1－001頁(yè)次243.2.2.3書(shū)面程序應(yīng)界定為規(guī)劃和執(zhí)行稽核之責(zé)任與要求﹐并應(yīng)記錄和報(bào)告結(jié)果，稽核結(jié)果及稽核相關(guān)記錄的保存參考《記錄管理辦法》。3.2.2.4負(fù)責(zé)被稽核區(qū)域的管理階層應(yīng)確保已採(cǎi)取適時(shí)的矯正措施﹐以消除被偵測(cè)出的不符合和其造成原因。3.2.2.5后續(xù)跟催活動(dòng)應(yīng)包含已採(cǎi)取矯正措施的驗(yàn)証和驗(yàn)証結(jié)果的報(bào)告,稽核報(bào)告須報(bào)告管理代表及總經(jīng)理,并在管理審查會(huì)議中檢討。3.2.3流程的監(jiān)督和量測(cè):3.2.3.1本公司實(shí)現(xiàn)部門(mén)品質(zhì)目標(biāo)管理對(duì)品質(zhì)管理體系流程加以監(jiān)督和可行時(shí)并加以量測(cè)﹐每月定期進(jìn)行評(píng)核品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成狀況，以展現(xiàn)流程規(guī)劃結(jié)果能力。3.2.3.2當(dāng)流程被發(fā)現(xiàn)不符合，有所要求時(shí)，責(zé)任單位應(yīng)採(cǎi)取矯正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。3.2.4產(chǎn)品的監(jiān)督和量測(cè):3.2.4.1本公司應(yīng)監(jiān)控和量測(cè)產(chǎn)品的特性﹐以驗(yàn)証產(chǎn)品的符合要求。應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程包括原物料﹑半成品﹑成品的適當(dāng)階段加以執(zhí)行﹐使之與既定規(guī)劃安排相一致。3.2.4.2檢驗(yàn)測(cè)試人員須依照相關(guān)程序之檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗(yàn)程序﹐檢驗(yàn)及制定結(jié)果記錄于相關(guān)表單并簽名押日期。3.2.4.3直到所有規(guī)定的活動(dòng)已經(jīng)完全滿足，產(chǎn)品放行和服務(wù)提供才可進(jìn)行﹐否則應(yīng)由相關(guān)授權(quán)之批準(zhǔn)，並在