醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度

醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度前言醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度是指為了保障醫(yī)療設(shè)備使用過程中的安全性、有效性、合理性而建立的一套完整的管理制度，以規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療質(zhì)量和服務(wù)水平，促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)管理和運(yùn)用。法律依據(jù)和監(jiān)管要求我國設(shè)備管理制度主要由《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊證管理辦法》等監(jiān)管法規(guī)進(jìn)行規(guī)范。此外，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）和省級藥監(jiān)局屬地監(jiān)管是醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度的主要監(jiān)管部門。醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度，首先必須嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，建立起一整套安全管理體系。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定出具體醫(yī)療設(shè)備使用安全管理的內(nèi)部管理制度和流程，開展安全培訓(xùn)、檢查和評估等活動，保障醫(yī)療設(shè)備的安全使用。醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度主體結(jié)構(gòu)1.領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度的最高決策機(jī)構(gòu)，必須具備一定規(guī)模和人員配備，建立制度規(guī)章和責(zé)任分工。領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)對醫(yī)療設(shè)備使用過程中的安全質(zhì)量負(fù)有最終的責(zé)任，必須高度重視和管理醫(yī)療設(shè)備的使用安全。2.設(shè)備保養(yǎng)和維護(hù)機(jī)構(gòu)設(shè)備保養(yǎng)和維護(hù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)和日常維修，保障醫(yī)療設(shè)備呈現(xiàn)良好的運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。該機(jī)構(gòu)需按時(shí)完成維修記錄、維修工作、保養(yǎng)管理及維修設(shè)施等各項(xiàng)工作。3.管理和操作人員管理和操作人員是醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度的主要承受者，必須熟知醫(yī)療設(shè)備操作方法，并按照相關(guān)規(guī)范和要求履行工作職責(zé)。每位管理和操作人員都應(yīng)當(dāng)具備必要的技能和知識，同時(shí)還要經(jīng)過醫(yī)療設(shè)備安全操作培訓(xùn)，在必要時(shí)采取措施減少設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度核心內(nèi)容1.質(zhì)量管理制度質(zhì)量管理制度是指針對醫(yī)療設(shè)備使用過程中的安全、合理、有效問題，制定一系列管理措施，著重強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理的實(shí)施。如制定相關(guān)安全檢查流程及質(zhì)量安全下線等，建立醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急處置制度等等。2.工作流程規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定一系列醫(yī)療設(shè)備使用的工作流程規(guī)范和管理制度，要結(jié)合自身工作實(shí)際情況和經(jīng)驗(yàn)，利用各類具備專業(yè)知識的人員。同時(shí)規(guī)范醫(yī)療設(shè)備使用程序、定期檢測設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、保持安全等。3.值班制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全的醫(yī)療設(shè)備使用和維護(hù)管理制度，制定一定的值班制度，鋪設(shè)設(shè)備監(jiān)管責(zé)任制，并形成一切人員都有責(zé)任的氛圍。4.設(shè)備維護(hù)管理制度制定適合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)制度，要在設(shè)備使用周期內(nèi)定期檢測設(shè)備狀況，確保醫(yī)療設(shè)備始終保持良好的運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。5.設(shè)備安全教育和培訓(xùn)制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)要針對醫(yī)療設(shè)備使用過程中可能存在的高風(fēng)險(xiǎn)操作、用藥，等重點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)行培訓(xùn)。規(guī)定醫(yī)護(hù)人員必須經(jīng)過專業(yè)人員的崗前培訓(xùn)和技能培訓(xùn)，逐步提高崗位技能和安全意識。6.設(shè)備監(jiān)控制度建立完整的醫(yī)療設(shè)備監(jiān)控制度，通過設(shè)備損壞的預(yù)測及警示輔助手段，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備實(shí)時(shí)監(jiān)控，避免漏檢，降低事故風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)束語醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度是一項(xiàng)長期且系統(tǒng)化的工作，對醫(yī)院設(shè)備管理水平的提升及安全治理存在巨大的幫助。本