醫(yī)藥公司內(nèi)部管理制度范本（二篇）

第20頁(yè)共20頁(yè)醫(yī)藥公司內(nèi)部管理制度范本一、每月跟蹤管理重點(diǎn)客戶(hù)和新開(kāi)發(fā)客戶(hù)的銷(xiāo)售進(jìn)展及售后服務(wù)的維護(hù)。二、每月____、參與專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品知識(shí)及銷(xiāo)售技巧培訓(xùn)。三、簽回聯(lián)。銷(xiāo)售人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)將簽回聯(lián)交給部門(mén)內(nèi)勤，由內(nèi)勤在每月月底進(jìn)行整理，于次月____-____日交到財(cái)務(wù)部，由財(cái)務(wù)部統(tǒng)一進(jìn)行保管。四、各銷(xiāo)售員應(yīng)按公司規(guī)定的格式建立自己的銷(xiāo)售臺(tái)賬，每月____號(hào)前與財(cái)務(wù)部相應(yīng)分管人員對(duì)賬。五、銷(xiāo)售員對(duì)客戶(hù)與公司間的往來(lái)帳要做到每月對(duì)帳，醫(yī)院部，快批部每半年收回經(jīng)雙方確認(rèn)的對(duì)賬函，器械部每一年收回經(jīng)雙方確認(rèn)的對(duì)賬函，賬賬不符時(shí)配合財(cái)務(wù)人員和客戶(hù)直接對(duì)帳。六、分析銷(xiāo)售員的月報(bào)表并做出指導(dǎo)性批示，在月銷(xiāo)售分析會(huì)的兩天前做出部門(mén)分析表上報(bào)主管上級(jí)。七、每月跟蹤分析轄區(qū)銷(xiāo)售員和自己的任務(wù)完成進(jìn)展并討論制定下一步措施方案。八、每天填寫(xiě)銷(xiāo)售日志，明確年、季度、月、周的工作計(jì)劃、銷(xiāo)售任務(wù)、銷(xiāo)售回款任務(wù)等。九、內(nèi)勤建立客戶(hù)檔案，并報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人。十、分析銷(xiāo)售員的月報(bào)表并做出指導(dǎo)性批示，在月銷(xiāo)售分析會(huì)的兩天前做出部門(mén)分析表上報(bào)主管上級(jí)。十一、每月跟蹤分析轄區(qū)銷(xiāo)售員和自己的任務(wù)完成進(jìn)展并討論制定下一步措施方案。采購(gòu)部流程文件一、對(duì)實(shí)行庫(kù)存上下限管理的品種，品種負(fù)責(zé)人不僅保證所負(fù)責(zé)的品種上下限滿(mǎn)足需要，還要考核在庫(kù)時(shí)間。采購(gòu)部必須與銷(xiāo)售部門(mén)密切配合，按《滯銷(xiāo)商品管理辦法》控制品種在庫(kù)庫(kù)存。二、對(duì)系統(tǒng)內(nèi)無(wú)資料的新品按《新品采購(gòu)申請(qǐng)表》報(bào)送，必須按表上要求注明標(biāo)準(zhǔn)通用名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量等；缺項(xiàng)的，采購(gòu)負(fù)責(zé)人可退回。申請(qǐng)通過(guò)后質(zhì)管部留檔，并將基礎(chǔ)資料錄入到業(yè)務(wù)軟件中。三、除常用品種日常備貨范圍內(nèi)，銷(xiāo)售部門(mén)一次性大宗采購(gòu)計(jì)劃，即大輸液在____件以上、小針劑（含水針及粉針）與外用口服制劑在____件以上、或一次性采購(gòu)貨物價(jià)值在____萬(wàn)元以上，必須填寫(xiě)《大宗商品采購(gòu)計(jì)劃》，經(jīng)需貨部門(mén)經(jīng)理在采購(gòu)計(jì)劃上簽字確認(rèn)并承諾銷(xiāo)售時(shí)間，由運(yùn)營(yíng)管理部、常務(wù)副總或總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可辦理后續(xù)手續(xù)。四、對(duì)常用品種需要采購(gòu)的，由銷(xiāo)售內(nèi)勤在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)通過(guò)業(yè)務(wù)系統(tǒng)將采購(gòu)計(jì)劃登記報(bào)送給品種負(fù)責(zé)人，品種負(fù)責(zé)人在四個(gè)小時(shí)內(nèi)提取采購(gòu)計(jì)劃登記并下采購(gòu)訂單。五、虧損采購(gòu)及未能采購(gòu)到的品種，品種負(fù)責(zé)人必須事先向需貨部門(mén)內(nèi)勤說(shuō)明，由需貨部門(mén)決定是否采購(gòu)，上述工作完成以一個(gè)工作日為限。六、采購(gòu)數(shù)量超過(guò)上月銷(xiāo)售數(shù)量的及現(xiàn)金采購(gòu)的計(jì)劃，需銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)人、運(yùn)營(yíng)部負(fù)責(zé)人通過(guò)業(yè)務(wù)軟件審核后，品種負(fù)責(zé)人方可下采購(gòu)訂單。七、采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)確認(rèn)后，在本地采購(gòu)的，必須在____小時(shí)內(nèi)到位，需要省外采購(gòu)的，要求____天內(nèi)到貨，采購(gòu)部全程負(fù)責(zé)，需要預(yù)付款的，從付款之日起計(jì)算。預(yù)付款采購(gòu)，如果到貨數(shù)量不足付款數(shù)量的，視為采購(gòu)不到位。八、急需商品請(qǐng)計(jì)劃報(bào)送人特別說(shuō)明，在本地有貨情況下，在____小時(shí)內(nèi)完成采購(gòu)和配送。九、與供應(yīng)商交易達(dá)成后，品種負(fù)責(zé)人在業(yè)務(wù)軟件中做采購(gòu)訂單。到貨后一個(gè)月內(nèi)增zhíshuì專(zhuān)用____必須到位。十、各品種負(fù)責(zé)人應(yīng)按公司規(guī)定的格式建立自己的采購(gòu)臺(tái)賬。十一、供應(yīng)商提出對(duì)賬時(shí)，由品種負(fù)責(zé)人向財(cái)務(wù)人員預(yù)約，除每月前后五天，三天內(nèi)財(cái)務(wù)人員應(yīng)安排對(duì)賬，對(duì)賬周期不得超過(guò)三天，對(duì)賬后雙方確認(rèn)對(duì)賬函。十二、庫(kù)存商品中同品種不能超過(guò)三個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，特殊情況必須由需貨部門(mén)按新品采購(gòu)流程執(zhí)行。十三、配合質(zhì)量管理部門(mén)，按照gsp要求索取合格的供貨商資料。十四、向供應(yīng)商辦理付款時(shí)需符合《合同管理制度》之規(guī)定。十五、簽訂采購(gòu)合同，包括以下最有利的條件（質(zhì)量、包裝、品牌、折扣、價(jià)格、進(jìn)貨獎(jiǎng)勵(lì)、廣告贊助、促銷(xiāo)辦法、訂貨辦法、訂貨數(shù)量、交貨期限、付款方式及送貨地點(diǎn)等）。經(jīng)運(yùn)營(yíng)部審核后方可簽訂。開(kāi)票組一般程序文件一、開(kāi)票員開(kāi)票后，出票員復(fù)核并打印出庫(kù)單，開(kāi)票員開(kāi)票的最小單位可以為最小包裝的1/2，除近效期催銷(xiāo)產(chǎn)品，按先產(chǎn)先出原則開(kāi)單，否則倉(cāng)管員有權(quán)不發(fā)貨，并在半小時(shí)內(nèi)通知開(kāi)票員。出庫(kù)單開(kāi)出后次日前必須提貨，系統(tǒng)以開(kāi)票為準(zhǔn)掛應(yīng)收賬。二、關(guān)于零貨的開(kāi)票規(guī)定。不足一件的拼箱允許兩個(gè)批號(hào)開(kāi)單。三、商品資料內(nèi)的銷(xiāo)售價(jià)由銷(xiāo)售內(nèi)勤及時(shí)維護(hù)，維護(hù)時(shí)在價(jià)格調(diào)整單內(nèi)調(diào)整。開(kāi)票價(jià)格不能低于含稅進(jìn)價(jià)，如遇特殊情況，銷(xiāo)售部門(mén)可與采購(gòu)部、運(yùn)營(yíng)部溝通解決。四、開(kāi)票員惡意拆單與銷(xiāo)售員惡意開(kāi)整件貨后拆零退回的，視為情節(jié)惡劣的三級(jí)錯(cuò)誤，按三級(jí)錯(cuò)誤規(guī)定處理。倉(cāng)儲(chǔ)操作處理程序一、對(duì)于本地采購(gòu)，貨物采購(gòu)?fù)戤吅?，由司機(jī)配合采購(gòu)員安排送到倉(cāng)庫(kù)，驗(yàn)收員在半個(gè)工作日內(nèi)按gsp規(guī)范完成驗(yàn)收。對(duì)于外地采購(gòu)，貨物到達(dá)本地后，由采購(gòu)內(nèi)勤電話(huà)通知司機(jī)在半個(gè)工作日內(nèi)提貨并檢查包裝是否完整，送至倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù)，驗(yàn)收員在接到貨物后半個(gè)工作日內(nèi)按gsp規(guī)范完成驗(yàn)收。五十個(gè)品規(guī)以上的復(fù)雜來(lái)貨按上述流程，但驗(yàn)收入庫(kù)與系統(tǒng)錄入工作時(shí)間可以視品規(guī)數(shù)計(jì)算延長(zhǎng)。二、驗(yàn)收員根據(jù)預(yù)到貨日期從業(yè)務(wù)軟件中提取采購(gòu)到貨通知單，照單驗(yàn)收實(shí)物，驗(yàn)收完畢后做系統(tǒng)入庫(kù)。出現(xiàn)以下情況驗(yàn)收員必須在到貨后一個(gè)小時(shí)內(nèi)通知采購(gòu)品種負(fù)責(zé)人，驗(yàn)收員根據(jù)采購(gòu)品種負(fù)責(zé)人反饋的信息決定是否繼續(xù)驗(yàn)收：1、到貨數(shù)量超出采購(gòu)到貨通知單的數(shù)量；2、缺少隨貨同行、質(zhì)檢報(bào)告等其它資料；3、業(yè)務(wù)軟件中沒(méi)有相應(yīng)的采購(gòu)到貨通知單。三、質(zhì)量管理員在一個(gè)工作日內(nèi)打印入庫(kù)單，所有入庫(kù)相關(guān)單據(jù)交予財(cái)務(wù)部記賬，不能跨月。四、倉(cāng)管員憑出庫(kù)單按商品品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、數(shù)量準(zhǔn)確發(fā)出貨物，倉(cāng)管員發(fā)出貨物的同時(shí)由復(fù)核員照單復(fù)核，按銷(xiāo)售單位或區(qū)域分類(lèi)打包封箱，按復(fù)核員。備貨庫(kù)庫(kù)管。儲(chǔ)運(yùn)員的順序點(diǎn)清交接。所有的發(fā)貨手續(xù)必須清楚，倉(cāng)管、復(fù)核員、儲(chǔ)運(yùn)員與收貨人必須在相關(guān)單據(jù)上簽字確認(rèn)。五、17：00以前開(kāi)的出庫(kù)單，倉(cāng)庫(kù)必須在當(dāng)天下班前將貨物備好，放在發(fā)貨區(qū)。17：00以后開(kāi)的出庫(kù)單，在次日12：00以前備好發(fā)貨。備貨時(shí)新開(kāi)的單據(jù)放在下一輪備貨，不得____。六、客戶(hù)或業(yè)務(wù)員收到貨后，如有疑問(wèn)須在三個(gè)工作日內(nèi)向部門(mén)反饋。七、新增供應(yīng)商信息、產(chǎn)品信息和客戶(hù)信息必須由質(zhì)量管理員處理。八、質(zhì)管倉(cāng)儲(chǔ)部必須每周實(shí)行動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)，每個(gè)月進(jìn)行一次盲盤(pán)，必須做到賬實(shí)相符，賬賬相符。發(fā)生貨物短少的，庫(kù)管員承擔(dān)相應(yīng)損失，必要時(shí)承擔(dān)法律責(zé)任。退貨處理規(guī)定一、因商品質(zhì)量問(wèn)題及其它政策性原因銷(xiāo)售退貨，由公司承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用，其中因破損退貨不得超過(guò)總銷(xiāo)售額的0、____‰，超出部分參照失效商品管理規(guī)定。二、因銷(xiāo)售部門(mén)轉(zhuǎn)銷(xiāo)售、采購(gòu)錯(cuò)誤、客戶(hù)報(bào)錯(cuò)計(jì)劃（無(wú)證據(jù)證明的）等情況下退貨。第____篇：醫(yī)藥公司賬戶(hù)管理制度為了規(guī)范我院藥品購(gòu)進(jìn)渠道，建立我院醫(yī)藥公司賬戶(hù)管理制度。1、開(kāi)戶(hù)。申請(qǐng)新開(kāi)戶(hù)的醫(yī)藥公司，請(qǐng)依據(jù)我院《醫(yī)藥公司新開(kāi)戶(hù)制度》辦理。2、銷(xiāo)戶(hù)。申請(qǐng)銷(xiāo)戶(hù)的公司，請(qǐng)依據(jù)我院《醫(yī)藥公司賬戶(hù)銷(xiāo)戶(hù)制度》辦理。3、每個(gè)公司只允許有一個(gè)賬戶(hù)，若有多個(gè)賬戶(hù)的，請(qǐng)辦理銷(xiāo)戶(hù)手續(xù)。4、年度對(duì)賬。各醫(yī)藥公司每年請(qǐng)與我院對(duì)賬一次。醫(yī)藥公司出具加蓋公司公章和財(cái)務(wù)專(zhuān)用章的年度對(duì)賬函，經(jīng)藥學(xué)部同意，由財(cái)經(jīng)處作年度對(duì)賬。藥學(xué)部應(yīng)在年度對(duì)賬函上注明"該公司與我院有正常業(yè)務(wù)往來(lái)，請(qǐng)予對(duì)賬"。對(duì)賬的結(jié)果，經(jīng)雙方財(cái)務(wù)人員核對(duì)無(wú)誤后，簽字，加蓋財(cái)務(wù)專(zhuān)用公章。（年度對(duì)賬函的式樣見(jiàn)附件）5、公司更名。我院僅受理由工商部門(mén)注冊(cè)變更引起的公司更名。6、業(yè)務(wù)變更的更名。我院不受理業(yè)務(wù)變更的更名。若確需業(yè)務(wù)變更而更名，可將原賬戶(hù)依照我院《醫(yī)藥公司賬戶(hù)銷(xiāo)戶(hù)制度》辦理；新賬戶(hù)符合條件的，依據(jù)我院《醫(yī)藥公司新開(kāi)戶(hù)制度》辦理。新舊賬戶(hù)各自獨(dú)立，不存在任何聯(lián)系，舊賬戶(hù)所經(jīng)營(yíng)的藥品品種，由我院指定配送，不得以任何形式轉(zhuǎn)入新賬戶(hù)。7、停用賬戶(hù)。若某賬戶(hù)在連續(xù)____月內(nèi)累積業(yè)務(wù)量不足一萬(wàn)元的，由藥品采購(gòu)組提出停用賬戶(hù)建議，經(jīng)藥學(xué)部主任、分管院長(zhǎng)簽字后，交財(cái)經(jīng)處存檔。藥學(xué)部通知該公司賬戶(hù)已停用，請(qǐng)?jiān)摴巨k理銷(xiāo)戶(hù)手續(xù)，未及時(shí)辦理銷(xiāo)戶(hù)手續(xù)的，該公司的賬目將做為呆賬處理，未銷(xiāo)售完的貨物因?yàn)槿狈υ摴咎峁┑乃幤焚|(zhì)量保障，也將不能銷(xiāo)售，只能做為報(bào)廢藥品待銷(xiāo)毀處理，即將列為銷(xiāo)毀藥品的貨款金額將不再列入應(yīng)付貨款之中。若該公司滿(mǎn)三個(gè)月不予答復(fù)，可視為對(duì)我院做呆賬及銷(xiāo)毀藥品處理無(wú)異議。（藥學(xué)部通知樣式見(jiàn)附件）8、重新開(kāi)戶(hù)。已停用的賬戶(hù)，或連續(xù)____月未使用的賬戶(hù)，不得以任何理由啟用。若確因業(yè)務(wù)需要而使用時(shí)，可先將原賬戶(hù)依照我院《醫(yī)藥公司賬戶(hù)銷(xiāo)戶(hù)制度》辦理。符合條件的，依據(jù)我院《醫(yī)藥公司新開(kāi)戶(hù)制度》辦理，重新辦理開(kāi)戶(hù)手續(xù)。第____篇：國(guó)家及____省醫(yī)藥流通行業(yè)主要管理制度（1）藥品經(jīng)營(yíng)許可證制度現(xiàn)行的《藥品管理法》規(guī)定。開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新____發(fā)證。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。（2）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）認(rèn)證制度藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須通過(guò)認(rèn)證，取得gsp證書(shū)。新修訂的gsp按照完善質(zhì)量管理體系的要求，從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員、機(jī)構(gòu)、設(shè)施、設(shè)備、體系文件等質(zhì)量管理要素的各個(gè)方面對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸以及售后服務(wù)、售后管理等各個(gè)環(huán)節(jié)作出了更為嚴(yán)格的規(guī)定，主要包括：第一、全面提升軟件和硬件要求，在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)，也提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻，有助于抑制低水平重復(fù)，促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高市場(chǎng)集中度；第二、針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范、購(gòu)銷(xiāo)渠道不清、票據(jù)管理混亂等問(wèn)題，新修訂的gsp明確要求藥品購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程必須開(kāi)具_(dá)___，出庫(kù)運(yùn)輸藥品必須有隨貨同行單（票）并在收貨環(huán)節(jié)查驗(yàn)，物流活動(dòng)要做到票、賬、貨相符，以達(dá)到規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序的目的；第三、新修訂的gsp規(guī)定了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)制定執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的制度，并對(duì)藥品驗(yàn)收入庫(kù)、出庫(kù)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的掃碼和數(shù)據(jù)上傳等操作提出了具體要求，以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品全品種全過(guò)程實(shí)施電子監(jiān)管，保證藥品可追溯。（3）國(guó)家基本藥物制度為改善藥品供應(yīng)保障體系，國(guó)家發(fā)改委、____部等____部委于____年____月____日發(fā)布了《____建立國(guó)家基本藥物制度____》，這標(biāo)志著我國(guó)建立國(guó)家基本藥物制度工作正式實(shí)施。《____建立國(guó)家基本藥物制度____》明確了：政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物，由省級(jí)人民政府指定以政府為主導(dǎo)的藥品集中采購(gòu)相關(guān)機(jī)構(gòu)按《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購(gòu)法》的有關(guān)規(guī)定，實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，并由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。（4）藥品價(jià)格管理制度國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格采取政府管理和市場(chǎng)調(diào)節(jié)相結(jié)合的方式。政府管理藥品價(jià)格的重點(diǎn)是國(guó)家基本藥物、國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的特殊藥品，其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。納入政府價(jià)格管理范圍的藥品，除國(guó)家免疫規(guī)劃和計(jì)劃生育藥具實(shí)行政府定價(jià)外，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。（5）處方藥與非處方藥的分類(lèi)制度我國(guó)實(shí)行處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度，主要包括。對(duì)上市藥品進(jìn)行處方藥與非處方藥的分類(lèi)；規(guī)范處方藥廣告的管理；對(duì)處方藥實(shí)行憑處方銷(xiāo)售；完善執(zhí)業(yè)藥師制度。國(guó)家通過(guò)加強(qiáng)對(duì)處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，引導(dǎo)公眾科學(xué)合理用藥，減少藥物濫用和藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，保護(hù)公眾用藥安全。（6）藥品招標(biāo)采購(gòu)與配送管理為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作，____年____月____日，____部等七部委聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》明確規(guī)定：實(shí)行以政府主導(dǎo)、以?。▍^(qū)、市）為單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品必須通過(guò)各?。▍^(qū)、市）政府建立的非營(yíng)利____品集中采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展采購(gòu)，實(shí)行統(tǒng)一____、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。藥品集中采購(gòu)周期原則上不少于____年?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》要求減少藥品流通環(huán)節(jié)：藥品集中采購(gòu)實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)或委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，原則上每種藥品只允許委托配送一次。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》同時(shí)要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)要認(rèn)真履行藥品購(gòu)銷(xiāo)合同，合同周期一般至少____年，回款時(shí)間從貨到之日起最長(zhǎng)不超過(guò)____天。____省藥監(jiān)局____年____月出臺(tái)的《藥品集中采購(gòu)生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)資質(zhì)認(rèn)定及管理辦法》、《藥品集中采購(gòu)藥品配送企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定及管理辦法》和《藥品集中采購(gòu)藥品配送監(jiān)督管理辦法》，對(duì)藥品集中采購(gòu)生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)資質(zhì)、配送企業(yè)資質(zhì)、配送監(jiān)督管理等進(jìn)行制度規(guī)范，明確了中標(biāo)藥品可直接由生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)委托醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在行政區(qū)域內(nèi)有資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送；接受中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)委托配送的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須承擔(dān)所委托中標(biāo)品種在本行政區(qū)域內(nèi)（九個(gè)設(shè)區(qū)市分別為一個(gè)行政區(qū)域，____市區(qū)內(nèi)的省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)視同一個(gè)行政區(qū)域，各設(shè)區(qū)市所在地的省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)劃歸所在地行政區(qū)域）所有實(shí)行藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送任務(wù)，不得跨行政區(qū)域配送。根據(jù)____年____月____省藥監(jiān)局公布的《____省醫(yī)療機(jī)構(gòu)第八批藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》，明確了藥品采購(gòu)與配送實(shí)行"兩票制"，在藥品配送過(guò)程中，最多只能開(kāi)具兩次稅票，即中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須向接受委托配送的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具稅票（第一票），接受委托配送的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須向醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具稅票（第二票）。藥品生產(chǎn)企業(yè)所有中標(biāo)品種在____各行政區(qū)域內(nèi)只能委托____家配送企業(yè)配送。"兩票制"的實(shí)施將當(dāng)前藥品生產(chǎn)企業(yè)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的多個(gè)流通環(huán)節(jié)壓縮為配送企業(yè)一個(gè)環(huán)節(jié)，從而削減中間費(fèi)用，這也對(duì)配送企業(yè)終端分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)及配送能力提出了更高的要求。為了解決中標(biāo)藥品安全及時(shí)配送問(wèn)題，保證臨床用藥質(zhì)量，____省藥監(jiān)局____年____月出臺(tái)了《____完善藥品集中采購(gòu)中標(biāo)藥品配送規(guī)定____》，規(guī)定承擔(dān)配送委托任務(wù)的配送企業(yè)，可以設(shè)立送貨中轉(zhuǎn)站，但在一個(gè)縣（市）行政區(qū)域范圍內(nèi)只能選擇一家符合條件的藥品批發(fā)企業(yè)作為中轉(zhuǎn)站，且中轉(zhuǎn)站不得對(duì)委托送貨的藥品實(shí)施購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)，這有利于完善對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配送。（7）疫苗經(jīng)營(yíng)管理制度根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)必須為已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的批發(fā)企業(yè)。藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具有從事疫苗管理的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具以及具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。取得疫苗經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合規(guī)定要求。（8）疫苗流通管理由于疫苗關(guān)系到人民的身體健康，疫苗的銷(xiāo)售受到zhèngfǔ部門(mén)的嚴(yán)格管制。____頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》對(duì)疫苗的銷(xiāo)售對(duì)象做出了特殊規(guī)定：對(duì)一類(lèi)疫苗（指公民必須依照政府規(guī)定免費(fèi)受種的疫苗），由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)做好分發(fā)____工作，并按照使用計(jì)劃將一類(lèi)疫苗____分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)；對(duì)二類(lèi)疫苗（指公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗），疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售其生產(chǎn)的二類(lèi)疫苗產(chǎn)品，疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售二類(lèi)疫苗。（9）____品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度根據(jù)《____品和精神藥品管理制度》規(guī)定，國(guó)家對(duì)____品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度，其經(jīng)營(yíng)資格由省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批。____品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備《藥品管理法》規(guī)定的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具有符合規(guī)定的____品和精神藥品儲(chǔ)存條件，保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需____品和精神藥品的能力，并具有保證____品和精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。（10）醫(yī)療器械管理制度____年____月____正式發(fā)布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，對(duì)醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)管等環(huán)節(jié)都做出了原則性的規(guī)定。為全面推進(jìn)依法行政，完善食品藥品監(jiān)管法律體系，保證醫(yī)療器械安全、有效，____于____年____月____日審議通過(guò)了新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)高低進(jìn)一步完善分類(lèi)管理，提高了高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的準(zhǔn)入門(mén)檻，對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品簡(jiǎn)化準(zhǔn)入手續(xù)。此外，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》還新增了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控的措施；新增了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、追溯、召回等制度；進(jìn)一步強(qiáng)化銷(xiāo)售環(huán)節(jié)臺(tái)賬、檢查驗(yàn)收制度和索證義務(wù)；新增了在用醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)規(guī)定；加大了懲處違法行為的力度等。（11）蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)制度根據(jù)現(xiàn)行的《反興奮劑條例》規(guī)定，取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，具備專(zhuān)門(mén)的管理人員、專(zhuān)儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)或者專(zhuān)儲(chǔ)藥柜以及具有專(zhuān)門(mén)的驗(yàn)收、檢查、保管、銷(xiāo)售和出入庫(kù)登記制度等條件方可經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素。（12）高值醫(yī)用耗材采購(gòu)制度____年____月，____部等六部門(mén)下發(fā)了《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》，要求縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）舉辦的有資質(zhì)的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)高值醫(yī)用耗材，必須全部參加以省為單位的集中采購(gòu)。第____篇：醫(yī)藥公司管理制度大全第一章總則1、本制度是公司全體員工在實(shí)施公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)過(guò)程中的指導(dǎo)規(guī)范和行為準(zhǔn)則。2、公司全體員工應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行，維護(hù)公司利益和形象。3、公司員工應(yīng)發(fā)揚(yáng)"嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、進(jìn)取"的企業(yè)精神，為公司的發(fā)展而努力。4、公司員工應(yīng)倡導(dǎo)"品質(zhì)、高效、誠(chéng)實(shí)"的企業(yè)文化。5、本制度解釋權(quán)屬公司行政人事部。一、公司管理制度大綱（一）、公司全體員工必須遵守公司章程，遵守公司的各項(xiàng)管理規(guī)章制度及決議；（二）、公司倡導(dǎo)樹(shù)立"一盤(pán)棋"思想，禁止任何部門(mén)、任何個(gè)人做無(wú)損公司形象、利益、聲譽(yù)和破壞公司發(fā)展的事情；（三）、公司通過(guò)發(fā)揮全體員工的積極性、創(chuàng)造性和提高全體員工作的思想素質(zhì)，不斷完善公司的經(jīng)營(yíng)、管理體系，實(shí)行多種形式的責(zé)任制，不斷壯大公司的實(shí)力和經(jīng)濟(jì)效益；（四）、公司提倡員工刻苦學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)，努力提高其自身的思想素質(zhì)和水平，造就一支思想新、作風(fēng)硬、業(yè)務(wù)強(qiáng)、技術(shù)精的員工隊(duì)伍；（五）、公司鼓勵(lì)員工發(fā)揮聰明才智，為公司的發(fā)展提出合理化的建議；（六）、公司實(shí)行"崗薪制"的分配制度，為員工提供收入和福利保證，并隨著經(jīng)濟(jì)效益的提高，逐步提高員工的福利待遇；公司為員工提供平等的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境和晉升機(jī)會(huì)；公司實(shí)行崗位責(zé)任制，實(shí)行考勤、績(jī)效考核制度、評(píng)優(yōu)樹(shù)先，對(duì)做出貢獻(xiàn)者予以表彰、獎(jiǎng)勵(lì)；（七）、公司倡導(dǎo)求真務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)，提高工作效率；提倡厲行節(jié)約，____鋪張浪費(fèi)；倡導(dǎo)員工團(tuán)結(jié)互助，同舟共濟(jì)，發(fā)揚(yáng)____合作和____創(chuàng)造精神，增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)的凝聚力和向心力；（八）、公司全體員工必須維護(hù)公司紀(jì)律，對(duì)任何違反公司章程和公司各項(xiàng)規(guī)章管理制度的行為，都要予是追究。二、員工守則（一）、遵守國(guó)家法律、法規(guī)，遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度；（二）、熱愛(ài)公司，熱愛(ài)本職工作，關(guān)心并積極參與公司的各項(xiàng)管理；（三）、樹(shù)立全局觀念，服從指揮，主動(dòng)配合，不推諉，不扯皮，共同搞好相關(guān)工作；（四）、遵守社會(huì)公德，團(tuán)結(jié)友愛(ài)，相互尊重，禮貌待人，樹(shù)立公司良好形象；（五）、保守公司商業(yè)____，愛(ài)惜公司財(cái)物，自覺(jué)維護(hù)公司信譽(yù)及利益；（六）、不營(yíng)私舞弊，不濫用職權(quán)，不拉幫結(jié)派，自覺(jué)維護(hù)公司的團(tuán)結(jié)穩(wěn)定及良性運(yùn)作；（七）、恪守職責(zé)，不越權(quán)行事，如遇緊急情況，妥善處理后要及時(shí)向上級(jí)報(bào)告；（八）、實(shí)事求是，不搞____；堅(jiān)持原則，不利用工作之便謀私利；（九）、不得將公司物品擅自帶出公司，不得將公司資料據(jù)為己有，對(duì)內(nèi)封鎖，對(duì)外泄露；（十）、不任意翻閱、復(fù)制不屬于本職范圍的文件、函電；（十一）、工作時(shí)間要精神飽滿(mǎn)，穿著得體，談吐文明，舉止莊重；（十二）、嚴(yán)格要求自己，積極進(jìn)取，努力鉆研業(yè)務(wù)，與公司共同成長(zhǎng)。第二章部門(mén)設(shè)置及崗位職責(zé)一、行政人事部（一）、辦公室主任崗位職責(zé)1、在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下全面主持行政人事部工作；2、負(fù)責(zé)本部門(mén)的日常工作；協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)做好與公司有關(guān)職能部門(mén)、兄弟單位的溝通與協(xié)調(diào)，安排或代表領(lǐng)導(dǎo)參加有____務(wù)接待；3、負(fù)責(zé)上級(jí)部門(mén)來(lái)文的接收、登記、傳閱、整理歸檔工作；4、協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)做好對(duì)各類(lèi)人員的考核、制定公司工資分配方案；5、協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)制定各類(lèi)規(guī)章制度，起草年度工作計(jì)劃、工作總結(jié)以及各類(lèi)公文；6、____安排工作例會(huì)、行政性會(huì)議及其它專(zhuān)門(mén)會(huì)議，做好會(huì)議的記錄、整理、存檔工作；7、根據(jù)上級(jí)指示精神和具體情況，向公司領(lǐng)導(dǎo)提出各時(shí)期工作建議；8、負(fù)責(zé)傳達(dá)總經(jīng)理對(duì)公司各部門(mén)的指示、通知，傳遞各部門(mén)給總經(jīng)理的報(bào)告、請(qǐng)示；9、按公司領(lǐng)導(dǎo)的部署，檢查各部門(mén)對(duì)公司行政決議、決定、工作計(jì)劃的完成情況，并負(fù)責(zé)督辦落實(shí)；10、負(fù)責(zé)辦理行政介紹信、證明信和其它函件等；11、完成總經(jīng)理交辦的其它工作任務(wù)。（二）、行政助理崗位職責(zé)1、協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)完成公司各種證照的申報(bào)、變更、年檢、注銷(xiāo)等工作；2、協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人做好公司的人事管理工作。即新員工的招聘、培訓(xùn)、入職手續(xù)、員工信息檔案/人事檔案的建立及管理工作；3、協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人搞好公司各部門(mén)之間的綜合協(xié)調(diào)，督查并落實(shí)第____篇：醫(yī)藥公司管理制度安徽省醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司保衛(wèi)人員崗位責(zé)任制暫行規(guī)定一、警衛(wèi)人員必須加強(qiáng)政治學(xué)習(xí)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，提高警惕，堅(jiān)守崗位，不得擅離職守，不遲到，不早退，在班期間不睡覺(jué)，要做到勤走動(dòng)、勤檢查，確保國(guó)家財(cái)產(chǎn)安全；二、嚴(yán)格加強(qiáng)火源、電源、水源的管理工作，切實(shí)做好防火、防盜、防破壞，消除一切隱患；三、經(jīng)常深入庫(kù)區(qū)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，立即匯報(bào)；四、嚴(yán)格遵守傳達(dá)制度。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不會(huì)客，不留客住宿，非工作人員及外單位工作人員進(jìn)庫(kù)時(shí)必須經(jīng)門(mén)衛(wèi)人員同意后，憑提貨單據(jù)方可進(jìn)庫(kù)，并做登記手續(xù)，未經(jīng)同意不得隨便入庫(kù)；五、嚴(yán)格執(zhí)行交接班手續(xù)，交班人應(yīng)在接班人檢查完畢、辦好手續(xù)才能離開(kāi)。庫(kù)區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，進(jìn)庫(kù)不準(zhǔn)攜帶易燃品，不準(zhǔn)無(wú)事的非工作人員進(jìn)庫(kù)。機(jī)動(dòng)車(chē)輛進(jìn)庫(kù)一定要保證安全，不聽(tīng)勸阻者，輕者批評(píng)教育，重者罰款；六、外單位人員進(jìn)庫(kù)參觀，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意一律謝絕。庫(kù)內(nèi)一切物品沒(méi)有出庫(kù)手續(xù)，一律不得出庫(kù)。如門(mén)衛(wèi)人員不負(fù)責(zé)任，不堅(jiān)持原則，輕者批評(píng)，造成損失者就給予紀(jì)律處分。2.范圍。適用于公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核。3.定義：3.1質(zhì)量管理體系。實(shí)施質(zhì)量管理的部門(mén)、職能、過(guò)程和資源。3.2質(zhì)量管理體系的審核。對(duì)質(zhì)量體系要素進(jìn)行審核和評(píng)價(jià)，確定質(zhì)量管理體系的有效性，對(duì)運(yùn)行中存在的問(wèn)題采取糾正措施。4.內(nèi)容：4.1審核____與人員（1審核人員的確定：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任審核組長(zhǎng);審核員由質(zhì)量部長(zhǎng)及人資行政經(jīng)理組成;（2要求：每次內(nèi)部審核的具體____工作由審核組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)，根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃，合理安排適當(dāng)分工。審核組成員應(yīng)掌握相應(yīng)的業(yè)務(wù)知識(shí)，熟悉業(yè)務(wù)工作流程及其規(guī)范。4.2審核時(shí)間（____公司____機(jī)構(gòu)、管理體系、內(nèi)部流程發(fā)生重大變化時(shí);（2國(guó)家法律、法規(guī)及外部要求的變更，公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備發(fā)生較大變化后：（____公司發(fā)生重大事故、嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題或客戶(hù)有嚴(yán)重投訴時(shí)：（4即將申請(qǐng)或重新進(jìn)行外部評(píng)審或認(rèn)證、換證檢驗(yàn)之前。4.3審核依據(jù)4.4審核內(nèi)容4.5審核方法當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)有與審核準(zhǔn)則比較不相符的并確定為不符合事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)開(kāi)具《不符合項(xiàng)報(bào)告》。4.6審核跟蹤4.7資料保管5.相關(guān)記錄：5.1《審核日程安排表》5.2《審核項(xiàng)目考核表》5.3《不符合項(xiàng)報(bào)告》5.4《評(píng)審日程安排表》5.5《評(píng)審會(huì)議記錄》5.6《質(zhì)量體系改進(jìn)措施追蹤記錄表》5.7《質(zhì)量體系整改意見(jiàn)通知書(shū)》6.相關(guān)文件：無(wú)。醫(yī)藥公司內(nèi)部管理制度范本（二）第五條本公司應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。第六條本公司制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確本公司總的質(zhì)量目標(biāo)和要求，并貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。第七條本公司質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括____機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。第八條本公司應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，____開(kāi)展內(nèi)審。第九條本公司應(yīng)當(dāng)對(duì)內(nèi)審的情況進(jìn)行分析，依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。第十條本公司應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。第十一條本公司應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。第十二條本公司應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理。各部門(mén)、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。第二節(jié)____機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)第十三條本公司應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和質(zhì)量管理相適應(yīng)的____機(jī)構(gòu)或者崗位，明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。第十四條本公司負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)本公司日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保本公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。第十五條本公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在本公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。第十六條本公司應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門(mén)，有效開(kāi)展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)不得由其他部門(mén)及人員履行。第十七條質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：（一）督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；（二）____制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；（三）負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；（四）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；（五）負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；（六）負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；（七）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；（八）負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；（九）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)；（十）負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；（十一）負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；（十二）____驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；（十三）負(fù)責(zé)藥品召回的管理；（十四）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；（十五）____質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；（十六）____對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；（十七）____對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的____；（十八）協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；（十九）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)履行的職責(zé)。第三節(jié)人員與培訓(xùn)第十八條本公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。第十九條本公司負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。第二十條本公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和____年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。第二十一條本公司質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和____年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。第二十二條本公司應(yīng)當(dāng)配備符合以下資格要求的質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)等崗位人員：（一）從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；（二）從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；（三）從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。從事疫苗配送的，還應(yīng)當(dāng)配備____名以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作。專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并有____年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。第二十三條從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。第二十四條從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷，從事銷(xiāo)售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。第二十五條本公司應(yīng)當(dāng)對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。第二十六條培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。第二十七條本公司應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。第二十八條從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。第二十九條本公司應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。第三十條質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。第十一節(jié)銷(xiāo)售第八十九條本公司應(yīng)當(dāng)將藥品銷(xiāo)售給合法的購(gòu)貨單位，并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員及提貨人員的____明進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷(xiāo)售流向真實(shí)、合法。第九十條本公司應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷(xiāo)售藥品。第九十一條本公司銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具_(dá)___，做到票、賬、貨、款一致。第九十二條本公司應(yīng)當(dāng)做好藥品銷(xiāo)售記錄。銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容。按照本規(guī)范第六十九條規(guī)定進(jìn)行藥品直調(diào)的，應(yīng)當(dāng)建立專(zhuān)門(mén)的銷(xiāo)售記錄。中藥材銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容；中藥飲片銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容。第九十三條銷(xiāo)售特殊管理的藥品以及國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十二節(jié)出庫(kù)第九十四條出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷(xiāo)售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)處理：（一）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題；（二）包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏；（三）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符；（四）藥品已超過(guò)有效期；（五）其他異常情況的藥品。第九十五條藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄，包括購(gòu)貨單位、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫(kù)日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。第九十六條特殊管理的藥品出庫(kù)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)核。第九十七條藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。第九十八條藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋本公司藥品出庫(kù)專(zhuān)用章原印章的隨貨同行單（票）。本公司按照本規(guī)范第六十九條規(guī)定直調(diào)藥品的，直調(diào)藥品出庫(kù)時(shí)，由供貨單位開(kāi)具兩份隨貨同行單（票），分別發(fā)往直調(diào)本公司和購(gòu)貨單位。隨貨同行單（票）的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范第七十三條第二款的要求，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明直調(diào)本公司名稱(chēng)。第九十九條冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車(chē)等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)并符合以下要求：（一）車(chē)載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；（二）應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；（三）裝車(chē)前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車(chē)輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車(chē)；（四）啟運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括