浙江省醫(yī)療技術臨床應用能力-申報-外周血管介入(樣本)

PAGEPAGE1項目編號浙江省醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請書醫(yī)療機構名稱：人民醫(yī)院申請技術：外周血管介入診療技術申請日期：2013-12-01浙江省醫(yī)學會

填寫說明申請書各項內容，必須實事求是，表達要明確、嚴謹，字跡要清晰易辨。本申請書一式5份，用A4紙打印，并于左側裝訂成冊。本申請書應附如下資料：醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證（復印件）開展該項醫(yī)療技術的主要技術人員資質證明（包括《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《衛(wèi)生專業(yè)技術資格證》、相關崗位資格證書和最高學歷證書的復印件）本機構對本項技術的醫(yī)學倫理審查報告本機構醫(yī)學倫理委員會成員名單（包括成員姓名、工作單位、專業(yè)、職稱等情況）與本技術項目相關的管理制度和質量保障措施開展本技術項目的風險評估與應急預案PAGE12.項目負責人簡況姓名性別男出生年月1970.03學歷、學位本科職稱副主任醫(yī)師職務副主任專業(yè)臨床醫(yī)學專長血管外科、普外科G聯(lián)系電話1359328電子郵箱shjiang@163.com何時何地開始從事本項目的專業(yè)工作2001.10復旦大學附屬中山醫(yī)院開始從事血管外科專業(yè)進修一年本項目專業(yè)培訓（進修）情況時間：2001.10地點：復旦大學附屬中山醫(yī)院指導醫(yī)師：符偉國操作例數(shù)：20例參與例數(shù)：80例其他需說明情況：無專業(yè)工作簡述（含臨床實踐、教學和主要科研情況）：1994年7月參加外科工作，2001年得外科醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格，2001.10赴復旦大學附屬中山醫(yī)院進修血管外科。

3.主要工作人員簡況A姓名性別男出生年月2.12學歷、學位大專職稱主治醫(yī)師職務科副主任專業(yè)放射專長放射學19983311021102001聯(lián)系電話1350655電子郵箱何時何地開始從事本項目的專業(yè)工作1986年開始從事介入放射工作。本項目專業(yè)培訓（進修）情況時間：1989地點：上海胸科醫(yī)院指導醫(yī)師：凌美玲，葉建定操作例數(shù)：200例參與例數(shù)：300例其他需說明情況：專業(yè)工作簡述（含臨床實踐、教學和主要科研情況）：1982年8月參加放射科工作，1996年得放射醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格，1997年浙醫(yī)二院赴醫(yī)院進修介入治療。

4.主要工作人員簡況B姓名男出生年月1976.03學歷、學位本科職稱主治醫(yī)師職務無專業(yè)影像診斷專長腹部介入治療2002760317053聯(lián)系電話817266電子郵箱何時何地開始從事本項目的專業(yè)工作2009開始從事諸暨人民醫(yī)院放射科,主持DSA工作。本項目專業(yè)培訓（進修）情況時間：2010年地點：中山醫(yī)院指導醫(yī)師：王建華、顏志平操作例數(shù)：200例參與例數(shù)：700例其他需說明情況：專業(yè)工作簡述（含臨床實踐、教學和主要科研情況）：1998年8月參加放射科工作，1996年得放射醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格，2011赴上海中山醫(yī)院進修介入治療。

5.主要工作人員簡況C姓名性別男出生年月1977.11學歷、學位本科職稱副主任醫(yī)師職務無專業(yè)臨床醫(yī)學專長普外科2002331聯(lián)系電話13558836電子郵箱Xg1@163.com何時何地開始從事本項目的專業(yè)工作2006年12月中山醫(yī)院進修后開始從事血管外科工作本項目專業(yè)培訓（進修）情況時間：2006.12地點：中山醫(yī)院指導醫(yī)師：符偉國操作例數(shù)：2例參與例數(shù)：50例其他需說明情況：專業(yè)工作簡述（含臨床實踐、教學和主要科研情況）：2001年7月參加工作，2006年取得主治醫(yī)師資格后赴中山醫(yī)院進修血管外科一年.

三、項目所在科室的專用設備、設施及工作基礎場所情況獨立病區(qū)1個獨立病床20張其它場所情況（包括專用實驗室等）①名稱介入手術室；300平方米②名稱住院病房；1000平方米③名稱；平方米。④名稱；平方米?？偯娣e300設備情況名稱型號及產地臺數(shù)必備設備DSA；1、門子Artiszeeceiling2、GEINNOVA300011應有設備16排CT64排CT0.5TMR1.5TMR2111相關診療項目上、下腔靜脈濾器植入術四肢動脈血管成形術腔靜脈、四肢靜脈經導管溶栓術下肢靜脈腔內激光閉合術、硬化術主動脈瘤腔內修復術主動脈夾層腔內修復術綜合技術情況已開展項目開展時間工作量（例/年）手術成功率（％）備注（存活情況）上、下腔靜脈濾器植入術199915例/年100%腔靜脈、四肢靜脈經導管溶栓術201015例/年98%下肢靜脈腔內激光閉合術、硬化術200930例/年98%主動脈瘤腔內修復術20103例/年100%主動脈夾層腔內修復術2093例/年100%四肢動脈血管成形術200820例/年98%四、相關輔助設施情況手術室工作用房面積300衛(wèi)生標準Ⅲ類主要相關設備數(shù)字減影血管造影機1臺麻醉機1臺除顫器2臺中心吸引中心供氧血氧多參數(shù)監(jiān)護儀2臺參與項目相關人員（１—３人）姓名出生年月學歷學位職務職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)王鵬宇戴平郭偉利重癥監(jiān)護科工作用房面積500病床22張衛(wèi)生標準Ⅲ類設備條件（主要相關設備）多功能監(jiān)護儀*2呼吸機*轉運呼吸機*1參與項目相關人員（１—３人）姓名出生年月學歷學位職務職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)朱寅南男1963本科主任重癥醫(yī)學15年毛沁娜女1976本科護士長護理10年張育苗男1965本科副主任重癥醫(yī)學15年相關實驗室工作用房面積平方米衛(wèi)生標準類設備條件（主要相關設備）西門子ArtiszeeceilingDSA平板GEINNOVA3000DSA機參與項目相關人員（１—３人）姓名出生年月學歷學位職務職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)男1962大專副主任影像診斷313000男1976本科無影像診斷171000男1976本科副主任影像診斷20100010影像檢查科名稱工作用房面積平方米衛(wèi)生標準類設備條件（主要相關設備）參與項目相關人員（１—３人）姓名出生年月學歷學位職務職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)其它相關主要科室①名稱工作用房面積平方米衛(wèi)生標準類設備條件（主要相關設備）參與項目相關人員（１—３人）姓名出生年月學歷學位職務職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)它相關主要科室②名稱工作用房面積平方米衛(wèi)生標準類設備條件（主要相關設備）參與項目相關人員（１—３人）姓名出生年月學歷學位職務職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)五、開展本項目的目的、意義和實施方案1.目的和意義血管性疾病（心腦血管、周圍血管）及惡性腫瘤是危害我國人民生命健康的二大最主要疾病，發(fā)病率及死亡率很高。除了傳統(tǒng)的內科藥物和外科手術治療外，介入診療技術的出現(xiàn)和迅速發(fā)展，對以往認為不能治療或很難治療地疾病，提供了新的治療途徑，具有創(chuàng)傷小、定位準確、療效高、見效快、并發(fā)癥低、恢復快等諸多優(yōu)點，已經在先代醫(yī)學診療領域確立了其重要地位，被列為繼內、外科后的第三大臨床學科。2.實施方案（1）血管性介入：完善術前常規(guī)檢查：術前化驗感染四項（乙肝、丙肝、HIV、梅毒），凝血功能，血常規(guī)等；必要的影像學資料。術前禁食、穿刺部位備皮，需要全麻的患者術前插導尿管，需要放支架的患者術前3～5天口服波利維、阿司匹林。穿刺部位消毒、鋪巾，根據(jù)術前治療方案，選擇不同的導管鞘、介入器械，需要置入支架的術中需要以100U/Kg全身肝素化。術后穿刺部位加壓包扎、肢體制動24小時；使用鉑類化療藥物的患者術后需水化治療；置入支架的患者術后需使用肝素72小時。（2）非血管介入：完善術前常規(guī)檢查：術前化驗感染四項（乙肝、丙肝、HIV、梅毒），凝血功能，血常規(guī)等；必要的影像學資料術前禁食、穿刺部位備皮，需要全麻的患者術前插導尿管，根據(jù)病變的部位選擇不同的影像學引導設備（CT、B超、DSA）；椎間盤介入手術術前操作間要求紫外線消毒半小時以上；穿刺部位消毒、鋪巾，根據(jù)術前治療方案，選擇不同的穿刺針、介入器械；需要取病理的患者需要準備好組織固定液；對于需要無水酒精硬化或栓塞的患者要在全麻或強力鎮(zhèn)痛下進行；=4\*GB3④術后24小時內需要復查血常規(guī)排除出血性并發(fā)癥；穿刺經過胸腔患者術后短期內需要復查胸部CT，穿刺經過腹腔的患者術后短期需要復查B超；一次性消融范圍較大的腫瘤患者術后需要注意水化。

六、本項目的基本情況1.國內外應用情況綜合介入診療技術是一類涵蓋廣泛，主要以治療腫瘤、血管病、骨關節(jié)疾病、出血性疾病為主要內容的技術，包括腫瘤的動脈灌注化療和栓塞術、血管狹窄和閉塞球囊擴張和支架置入術、各類靜脈曲張的血管內硬化術、急性出血性疾病的介入栓塞術、消化系統(tǒng)梗阻的腔內支架植入術、經皮椎間盤摘除術和椎體成形術等、經皮穿刺活檢術、經皮射頻消融術和放射性粒子置入術。在肝臟腫瘤治療領域，動脈灌注化療栓塞術已經成為不能手術肝癌的主要治療手段；在急性出血性疾?。┭?、鼻出血、消化道出血、產后出血等）領域，介入栓塞治療是公認的首選治療方法；在血管性疾病領域，介入血管成形術和支架置入術已經逐步取代手術治療；在大部分實體性腫瘤領域，經皮射頻消融和粒子置入術成為重要治療方法。目前以上技術在國內外已將被廣泛接受并推廣，部分技術如肝癌的介入治療、血管狹窄的治療、急性出血的治療已經成為首選治療方法。2.適應證無法手術切除的實體性腫瘤；（2）各種急性出血性疾?。罕浅鲅?、大咯血、消化道出血、產后出血、創(chuàng)傷性出血、手術后出血等；（3）慢性血管狹窄或閉塞性疾?。侯i動脈、鎖骨下動脈、腎動脈、髂動脈、下肢動脈；（4）靜脈性疾?。何傅嘴o脈曲張、精索靜脈曲張、盆腔淤滯綜合征、下肢靜脈曲張、下肢深靜脈血栓形成、COCKET綜合征、胡桃夾綜合征；（5）血管瘤和血管畸形；（6）消化道狹窄的姑息治療：膽道狹窄、食道狹窄、幽門及小腸狹窄、直腸狹窄；（7）椎體骨質疏松壓縮骨折、椎體轉移瘤、腰椎間盤突出癥；（8）子宮肌瘤及子宮腺肌?。?）囊腫的經皮硬化治療；（10）各種腫瘤的經皮活檢穿刺技術；3.禁忌證對造影劑、麻醉藥品過敏；（2）嚴重的全身性疾?。ㄐ摹⒎?、肝、腎功能衰竭）；嚴重的凝血功能障礙；除以上三項外無絕對禁忌證，不同疾病有一定的相對禁忌證：實體性腫瘤位于重要部位，考慮動脈栓塞或射頻消融風險較大者；無癥狀的慢性血管閉塞；臨近絕經期的子宮肌瘤患者；估計保守治療能夠止血的急性出血患者等；4.不良反應穿刺部位出血、血腫、動靜脈瘺形成；（2）導管、導絲折斷，無法取出；（3）栓塞劑誤栓，導致正常組織壞死；（4）動脈灌注化療藥物的毒理反應；（5）栓塞后綜合癥：發(fā)熱、疼痛、嘔吐等；（6）血管內膜損傷、血栓形成、斑塊脫落導致正常組織壞死；（7）介入器械導致的正常血管破裂、出血；（8）球囊擴張或支架置入后再狹窄；（9）靜脈栓子脫落、骨水泥外溢等導致的肺栓塞；（10）經皮穿刺射頻消融導致的出血、氣胸，腹腔出血，膽道損傷，腸道損傷等；5.技術路線選擇外周血管介入診斷治療技術的適應證嚴格遵守外周血管介入診斷治療技術操作規(guī)程和診療指南根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經濟承受能力等因素采取綜合判斷，因病施治，合理治療術后制定合理的治療與護理、康復計劃實施外周血管介入診斷治療前，應當向患者和其家屬告知手術目的、手術風險、植入材料價格、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書建立健全外周血管介入診斷治療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。6.質量控制措施導管室管理：導管室建立嚴格規(guī)范的管理制度。人員要求：設立專門的導管室護士和技師，并對其進行嚴格培訓，取得相應任職資格；導管室負責人應具有副主任醫(yī)師以上的專業(yè)技術職務，護理負責人應有主管護師以上技術職務，技師負責人應有主管技術以上技術職務。設備管理：導管室除DSA設備外，還要有急救設備、術中監(jiān)護設備、集中供養(yǎng)設備、消毒設備，嚴格導管室消毒制度和藥品管理制度。介入器械管理：使用經審批合格的介入器械，一次性器械術后按規(guī)定銷毀，建立診療器械登記制度，嚴格執(zhí)行國家物價標準，按標準收費。（2）技術管理：嚴格遵守國家關于疾病介入診療技術操作規(guī)范和診療指南；建立疑難病例和重大手術術前討論制度；嚴格執(zhí)行介入手術術前知情同意和簽字制度；建立健全介入治療患者術后隨訪制度；對于其他科室需要介入治療患者，建立術前會診制度。（3）醫(yī)院感染管理：介入診療手術患者術前常規(guī)進行術前4項檢查；介入手術室嚴格執(zhí)行消毒、細菌檢查制度；術者嚴格遵守術前和術中無菌操作；所有工作人員進入導管室要更換衣帽、拖鞋等；（4）?？撇》抗芾砗筒v管理：建立介入?？撇》浚瑢π枰槿胫委煹幕颊哌M行專業(yè)化的集中診治；嚴格要求介入病例書寫制度和三級7.療效判定標準和評估方法臨床癥狀好轉：如疼痛減輕、嘔吐消失、出血停止、腫脹消退、飲食增加、精神睡眠好轉等；（2）實驗室檢查的改善：腫瘤指標下降、肝腎功能好轉、血紅蛋白升高、黃疸減退、營養(yǎng)指標改善、血氣指標好轉等；（3）影像學檢查的改善：腫瘤縮小、閉塞血管再通、異常血管消失、擴張膽管恢復、植入的支架通暢等；（4）生存時間延長和/或生活質量改善。8.與其他醫(yī)療技術治療同種疾病的比較（風險、療效、費用、療程等方面）與傳統(tǒng)的開放式手術和近年興起的腔鏡技術相比較，介入治療技術是更為微創(chuàng)的技術，因此與前者相比風險更小。介入診療技術在某些領域已經取得良好的療效；原發(fā)性肝癌的介入治療已經被國際公認的巴塞羅那分期肝癌治療方案和我國最新的肝癌治療指南列為不能手術的肝癌的首選治療方法；急性大出血的介入治療由于其卓越的療效成為內科治療無效患者的一線治療方案；慢性血管狹窄的介入治療由于其簡單、微創(chuàng)并且不亞于手術治療的療效逐漸替代外科搭橋成為主要治療方法；膽道支架置入術成為緩解惡性梗阻性黃疸的重要方法；子宮肌瘤的栓塞治療由于其良好的臨床療效已經得到美國歐洲國家的廣泛接受并且成為重要的治療手段。在手術費用上，大部分介入治療的費用和開放式手術相當，但由于其恢復快、住院