試驗(yàn)室質(zhì)量管理制度

試驗(yàn)室質(zhì)量管理制度一、前言試驗(yàn)室是企業(yè)科技研發(fā)和產(chǎn)品質(zhì)量保障的重要場(chǎng)所。為了保證試驗(yàn)室的工作質(zhì)量，提升試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性，制定一套完善的試驗(yàn)室質(zhì)量管理制度是非常必要的。本制度的頒布和實(shí)施將有效提升試驗(yàn)室工作的質(zhì)量，為企業(yè)向科技創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提供支持。二、適用范圍本制度適用于企業(yè)內(nèi)所有測(cè)試試驗(yàn)室的運(yùn)行和管理。對(duì)于新試驗(yàn)室的開發(fā)和規(guī)劃，也應(yīng)當(dāng)遵守此制度。三、試驗(yàn)室日常管理1.試驗(yàn)室管理機(jī)構(gòu)的設(shè)立1.1試驗(yàn)室管理機(jī)構(gòu)應(yīng)具；備以下職責(zé)：-確定試驗(yàn)室的質(zhì)量管理政策、目標(biāo)和計(jì)劃。-確定試驗(yàn)室的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。-確定試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和試驗(yàn)室管理人員的資格要求。-確定試驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程和質(zhì)量保證方針。-報(bào)告試驗(yàn)室的質(zhì)量狀況和試驗(yàn)室質(zhì)量管理體系狀況。1.2試驗(yàn)室管理機(jī)構(gòu)由試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)，成員包括試驗(yàn)室主管、質(zhì)量管理人員等。2.試驗(yàn)室質(zhì)量文件管理2.1試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)擁有完整的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和記錄文件，手冊(cè)文本應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明、明確、規(guī)范。2.2手冊(cè)中應(yīng)包括質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量手段、質(zhì)量保證體系、試驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)程序、操作規(guī)程等內(nèi)容，文件應(yīng)當(dāng)制定、審核、批準(zhǔn)并發(fā)布。3.試驗(yàn)設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)3.1試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)按照國家和行業(yè)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)設(shè)有唯一的標(biāo)識(shí)，并在每次使用前進(jìn)行檢查和確認(rèn)。3.2試驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，具備相關(guān)資質(zhì)和技能。4.試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理4.1試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、可靠、完整、及時(shí)、保密。數(shù)據(jù)的來源和處理過程應(yīng)當(dāng)記錄，數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)應(yīng)當(dāng)規(guī)范。4.2為保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，試驗(yàn)過程中的環(huán)境因素應(yīng)當(dāng)被控制在合理范圍內(nèi)。試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的偏差和問題應(yīng)當(dāng)正確記錄下來并得到處理。4.3試驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量手冊(cè)列明的規(guī)定，并且符合試驗(yàn)設(shè)計(jì)要求。四、試驗(yàn)室質(zhì)量管理評(píng)價(jià)1.試驗(yàn)室質(zhì)量管理內(nèi)審1.1為了保持試驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效性，試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照一定的周期設(shè)立內(nèi)審計(jì)劃。1.2內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)的試驗(yàn)知識(shí)和質(zhì)量管理體系的專業(yè)知識(shí)。內(nèi)審過程中，重點(diǎn)關(guān)注試驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系是否符合質(zhì)量手冊(cè)的要求。2.試驗(yàn)室質(zhì)量管理外審2.1對(duì)于試驗(yàn)室大型的外源性客戶需求或稱為需求，應(yīng)當(dāng)接受外部機(jī)構(gòu)的審計(jì)和評(píng)審。2.2外審是指第三方機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)評(píng)審員，對(duì)試驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查、評(píng)估和認(rèn)證，以確定其是否符合采用的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)積極配合審查。五、試驗(yàn)室質(zhì)量管理的連續(xù)改進(jìn)為了不斷提高試驗(yàn)室的工作質(zhì)量，保證質(zhì)量管理體系的有效性和可持續(xù)性，試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量管理改進(jìn)，包括：-識(shí)別和調(diào)查問題。-分析原因。-采取有效措施解決問題。-防止問題再次出現(xiàn)。六、制度執(zhí)行試驗(yàn)室的管理者和工作人員必須遵守本制度和相關(guān)質(zhì)量管理體系的要求，確保試驗(yàn)室工作質(zhì)量和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，做到對(duì)所有試驗(yàn)工作的記錄和處理可追查。如果有發(fā)現(xiàn)問題和缺陷，應(yīng)當(dāng)及時(shí)匯報(bào)，不得隱瞞或撒謊。七、正式文件的修訂和控制本制度應(yīng)當(dāng)定期檢查和更新，以保證其與試驗(yàn)室實(shí)際情況的相符，并根據(jù)國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新需求進(jìn)行相應(yīng)的修訂。所有制度的修訂應(yīng)當(dāng)經(jīng)過內(nèi)審和外審程序的認(rèn)證，發(fā)布后應(yīng)當(dāng)及時(shí)宣傳并貫徹執(zhí)行。八