2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考試歷年真題集錦附帶答案

2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考試歷年真題集錦加答案（圖片大小可自由調(diào)整）題型一二三四五六七總分得分第1卷一.參考題庫(共30題)1.2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報(bào)，武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在某現(xiàn)場聆聽了都江堰市某生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)該企業(yè)夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。本案違法主體是A、該企業(yè)B、“泰元膠囊”的宣傳人員C、“泰元膠囊”的聽眾D、該企業(yè)的辦事機(jī)構(gòu)2.藥品監(jiān)督管理部門因某藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售假藥而責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，屬于A、刑事責(zé)任B、行政處分C、民事責(zé)任D、行政處罰3.關(guān)于藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時(shí)的說法，正確的是A、電視臺只能在晚上黃金時(shí)間以外的時(shí)間發(fā)布B、不得含有“毒副作用小”的內(nèi)容，但允許含有“家庭必備”的內(nèi)容C、少兒頻道發(fā)布只能在午夜時(shí)間進(jìn)行D、其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)證或功能主治完全一致4.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向A、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買B、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買C、第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購買D、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買5.香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證格式為A、×械注備×××××××××××B、×械注進(jìn)×××××××××××C、×械注許×××××××××××D、×械注準(zhǔn)×××××××××××6.符合生物制品批準(zhǔn)文號格式要求的是A、國藥準(zhǔn)字H20090026B、國藥準(zhǔn)字220090022C、國藥準(zhǔn)字S20090014D、國藥準(zhǔn)字J200900057.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，正確的是A、藥品與非藥品分開存放B、外用藥與其他藥品分開存放C、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放D、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放8.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)包括A、經(jīng)營者收集，使用消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意B、經(jīng)營者不得采用格式條款提請消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示C、經(jīng)營者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求9.復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是A、對行政機(jī)關(guān)做出的有關(guān)證書變更、中止、撤銷的決定不服的B、對行政機(jī)關(guān)做出的警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰決定不服的C、對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為不服的D、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的10.我國對藥品的有效性按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為A、痊愈B、顯效C、有效D、完全緩解11.下列屬于低價(jià)傾銷行為的是A、因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品B、處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品C、以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品D、季節(jié)性降價(jià)12.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括A、國外政府部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)B、省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范C、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)D、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)13.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是A、對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任B、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C、保證安全生產(chǎn)D、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范14.生產(chǎn)已由國家藥品監(jiān)督管理部門頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請是A、新藥申請B、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請C、進(jìn)口藥品申請D、補(bǔ)充申請15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過A、2種，3種B、2種，2種C、3種，3種D、3種，2種16.國家基本藥物目錄中中成藥分類的主要依據(jù)是A、安全性評估結(jié)果B、功能C、臨床藥理學(xué)D、藥品通用名稱17.《處方管理辦法》適用于A、處方開具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員B、處方開具、審核、調(diào)劑、檢驗(yàn)、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員C、處方開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員D、處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員18.申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門提供的資料包括A、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件B、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件C、藥監(jiān)部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明D、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明19.執(zhí)業(yè)藥師的概念包括的內(nèi)容有A、經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B、經(jīng)全國統(tǒng)一考試及格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)繼續(xù)教育C、憑《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》注冊登記后D、在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員20.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供廣告等宣傳的A、依法從重處罰B、由工商部門處罰C、依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰D、以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處21.國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是A、既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種B、既在國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種C、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊標(biāo)準(zhǔn)的品種D、《中華人民共和國藥典》收載的，國家食品藥品監(jiān)管部門、原衛(wèi)生部公布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種22.國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式有效期是A、1年B、2年C、3年D、5年23.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后A、永久保存B、2年C、3年D、5年24.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以A、從鄰近戒毒所緊急調(diào)用B、請求上級衛(wèi)生主管部門緊急調(diào)用C、從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用D、請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用25.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的說法，錯(cuò)誤的是A、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定B、特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理C、特定全營養(yǎng)配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理D、特定全營養(yǎng)配方食品廣告不得發(fā)布廣告26.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》適用于A、原料藥生產(chǎn)的全過程B、制劑輔料生產(chǎn)的全過程C、制劑生產(chǎn)的全過程D、制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序27.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是A、2倍以上5倍以下B、3倍以上5倍以下C、1倍以上3倍以下D、1倍以上5倍以下28.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)A、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)B、辦理變更注冊手續(xù)C、辦理注銷注冊手續(xù)D、辦理再注冊手續(xù)29.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，可以向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是A、定點(diǎn)藥品零售企業(yè)B、疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D、設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)30.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥，具體職責(zé)包括A、臨床藥學(xué)工作B、開展治療藥物的監(jiān)測C、提供用藥信息D、處方審核第1卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:A該企業(yè)的違法行為有A、只有銷售假藥行為B、只有虛假廣告行為C、非法現(xiàn)場銷售藥品行為D、銷售假藥和虛假廣告行為正確答案:D該企業(yè)現(xiàn)場銷售“泰元膠囊”，沒有違反A、《中華人民共和國藥品管理法》B、《中華人民共和國廣告法》C、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》D、《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》正確答案:C對該企業(yè)的違法行為的處理，不正確的是A、沒收銷售假藥的違法所得4000元B、處以8000元的罰款C、處以5000元的罰款D、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任正確答案:C根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)驗(yàn)企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種，應(yīng)分別審核A、合法資格和藥品價(jià)格B、合法資格和藥品質(zhì)量C、合法資格和藥品包裝D、合法票據(jù)和藥品價(jià)格正確答案:B2.正確答案:D藥品零售連鎖企業(yè)銷售過期藥品，造成某患者心臟病發(fā)作住院，賠償患者住院費(fèi)用、誤工費(fèi)，屬于A、刑事責(zé)任B、行政處分C、民事責(zé)任D、行政處罰正確答案:C醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果，被醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消調(diào)劑資格，屬于A、刑事責(zé)任B、行政處分C、民事責(zé)任D、行政處罰正確答案:B藥品批發(fā)企業(yè)的采購人員，未審核供應(yīng)商資質(zhì)和藥品證明文件而導(dǎo)致采購假藥，被企業(yè)開除的，屬于A、刑事責(zé)任B、行政處分C、民事責(zé)任D、行政處罰正確答案:B3.正確答案:D4.正確答案:A藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向A、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買B、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買C、第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購買D、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買正確答案:D科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)向A、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買B、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買C、第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購買D、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買正確答案:D食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)向A、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買B、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買C、第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購買D、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買正確答案:D5.正確答案:C6.正確答案:C7.正確答案:A,B,C8.正確答案:A,C,D9.正確答案:C10.正確答案:A,B,C11.正確答案:C12.正確答案:A,B13.正確答案:D14.正確答案:B境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是A、新藥申請B、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請C、進(jìn)口藥品申請D、補(bǔ)充申請正確答案:C新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于A、新藥申請B、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請C、進(jìn)口藥品申請D、補(bǔ)充申請正確答案:D未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是A、新藥申請B、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請C、進(jìn)口藥品申請D、補(bǔ)充申請正確答案:A15.正確答案:B16.正確答案:B17.正確答案:D18.正確答案:A,B,C,D19.正確答案:A,C,D20.正確答案:D21.正確答案:D22.正確答案:D進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式有效期是A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:D23.正確答案:B無有效期的醫(yī)療器械，查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存不得少于A、永久保存B、2年C、3年D、5年正確答案:D植入類醫(yī)療器械，查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存A、永久保存B、2年C、3年D、5年正確答案:A24.正確答案:C25.正確答案:C,D26.正確答案:C27.正確答案:C生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是A、2倍以上5倍以下B、3倍以上5倍以下C、1倍以上3倍以下D、1倍以上5倍以下正確答案:A28.正確答案:B29.正確答案:B根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是A、定點(diǎn)藥品零售企業(yè)B、疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D、設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)正確答案:B根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，不得從事疫苗經(jīng)營活動的是A、定點(diǎn)藥品零售企業(yè)B、疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D、設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)正確答案:A30.正確答案:A,B,C,D第2卷一.參考題庫(共30題)1.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合A、工業(yè)要求B、藥用要求C、醫(yī)用要求D、食品要求2.藥品經(jīng)營企業(yè)開具的藥品銷售憑證的內(nèi)容可不包括A、藥品名稱B、價(jià)格C、生產(chǎn)廠商D、藥品批準(zhǔn)文號3.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》A、全國范圍內(nèi)有效B、只在注冊地區(qū)有效C、接受繼續(xù)教育D、根據(jù)注冊的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動4.處方藥不得A、在零售藥店銷售B、發(fā)布廣告C、在大眾傳播媒介發(fā)布廣告D、在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹5.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo)，包括A、藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件B、藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范C、常見病癥的診療指南D、藥物治療管理與公眾健康管理6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品的處方進(jìn)行專冊登記，其內(nèi)容包括A、患者身份證號B、臨床診斷C、患者姓名D、發(fā)藥日期7.組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針A、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能C、質(zhì)量驗(yàn)收組的職能D、質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能8.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的A、新的藥品不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C、所有的藥品不良反應(yīng)D、境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)9.有關(guān)保健食品標(biāo)簽、說明書和廣告的說法，錯(cuò)誤的是A、保健食品的標(biāo)簽、說明書、廣告詞中應(yīng)聲明“本品不能代替藥物”B、廣告經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)C、保健食品的標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能D、保健食品的標(biāo)簽、說明書載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等10.關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的說法正確的是A、因技術(shù)改造暫不具備生產(chǎn)條件和能力B、因產(chǎn)能不足暫不能保障市場供應(yīng)C、可以委托部分工序加工D、需要經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)11.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為A、×食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號B、×食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號C、××食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號D、××食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號12.關(guān)于利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方正確的說法是A、同時(shí)打印紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致B、紙質(zhì)處方經(jīng)醫(yī)師簽名或者加蓋簽章后有效C、藥師發(fā)藥時(shí)應(yīng)核對紙質(zhì)處方D、紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?3.國家基本藥物的遴選原則是A、安全、有效、質(zhì)量可控B、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C、保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備14.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品包括A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品15.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品調(diào)配的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循的藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括A、將患者的健康、安全放在首位B、為患者提供質(zhì)量合格、安全有效的藥品C、為患者提供真實(shí)、準(zhǔn)確的新藥信息D、為患者提供科學(xué)、準(zhǔn)確的用藥咨詢和指導(dǎo)16.應(yīng)當(dāng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說明書時(shí)及時(shí)提出申請A、藥品說明書B、注射劑和非處方藥C、藥品處方D、藥品生產(chǎn)企業(yè)17.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須A、將處方留存2年備查B、配備執(zhí)業(yè)藥師C、配備質(zhì)量受權(quán)人D、將口服和外用藥分柜擺放18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向哪個(gè)部門備案A、所在地市級以上藥品監(jiān)管部門B、所在地市級以上衛(wèi)生主管部門C、所在地縣級以上藥品監(jiān)管部門D、所在地縣級以上衛(wèi)生主管部門19.對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項(xiàng)是A、工藝B、處方C、配制地點(diǎn)D、配制人員20.急（搶）救藥品的遴選原則A、急（搶）救必需B、安全有效C、中西藥并重D、個(gè)人和醫(yī)?？沙惺?1.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品。下列屬于非特殊用途化妝品的是A、染發(fā)類B、祛斑類C、香水類D、防曬類22.藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、法定代表人C、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人23.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)必須A、具有《許可證》B、按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向合法的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥C、按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查D、不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥24.藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是A、指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存B、配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理C、對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查D、對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)25.不需要辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的項(xiàng)目是A、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人的變更B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址的變更C、具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師的變更D、麻醉藥品采購人員的變更26.抗菌藥物分級管理的依據(jù)不包括A、安全性B、療效C、穩(wěn)定性D、細(xì)菌耐藥性27.下列屬于商業(yè)賄賂的行為是A、經(jīng)營者為銷售商品借勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義，給對方單位或者個(gè)人現(xiàn)金B(yǎng)、經(jīng)營者為購買商品以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給對方單位或者個(gè)人財(cái)物C、經(jīng)營者為購買商品借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、科研費(fèi)、贊助費(fèi)等名義，給對方單位或者個(gè)人現(xiàn)金D、經(jīng)營者為銷售商品給對方單位或者個(gè)人提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察28.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿后，申請換發(fā)新證時(shí)，原發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為其不符合條件的，限期整改的期限為A、1個(gè)月B、2個(gè)月C、3個(gè)月D、6個(gè)月29.包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的是A、抽查檢驗(yàn)B、注冊檢驗(yàn)C、指定檢驗(yàn)D、復(fù)驗(yàn)30.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料A、研究人員可以作為學(xué)術(shù)論文發(fā)表B、有關(guān)單位專門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)工作的人員可以撰寫論文公開發(fā)表C、任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得提供和引用D、對擅自提供或引用者給予通報(bào)批評，并責(zé)成所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分第2卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:B2.正確答案:D3.正確答案:A國家實(shí)行繼續(xù)教育登記制度，執(zhí)業(yè)藥師必須A、全國范圍內(nèi)有效B、只在注冊地區(qū)有效C、接受繼續(xù)教育D、根據(jù)注冊的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動正確答案:C4.正確答案:C未取得廣告批準(zhǔn)文號的藥品不得A、在零售藥店銷售B、發(fā)布廣告C、在大眾傳播媒介發(fā)布廣告D、在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹正確答案:B5.正確答案:A,B,C,D6.正確答案:C,D7.正確答案:A起草企業(yè)質(zhì)量管理制度A、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能C、質(zhì)量驗(yàn)收組的職能D、質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能正確答案:B負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門及其管理職能的設(shè)置A、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能C、質(zhì)量驗(yàn)收組的職能D、質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能正確答案:A負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量審核A、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能C、質(zhì)量驗(yàn)收組的職能D、質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能正確答案:B8.正確答案:C9.正確答案:C10.正確答案:A,B,D11.正確答案:C12.正確答案:A,B,C,D13.正確答案:D14.正確答案:A,B,C,D15.正確答案:A,B,C,D16.正確答案:D含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的，說明書中應(yīng)當(dāng)予以說明A、藥品說明書B、注射劑和非處方藥C、藥品處方D、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案:C應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味A、藥品說明書B、注射劑和非處方藥C、藥品處方D、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案:A除列出全部活性成分外，還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱A、藥品說明書B、注射劑和非處方藥C、藥品處方D、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案:B應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息A、藥品說明書B、注射劑和非處方藥C、藥品處方D、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案:A17.正確答案:A,B18.正確答案:A19.正確答案:D20.正確答案:A,B,C,D21.正確答案:C22.正確答案:A,C,D23.正確答案:A,B,C,D24.正確答案:A,B,C,D25.正確答案:C26.正確答案:C27.正確答案:A,B,C,D28.正確答案:C29.正確答案:B分為評價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)是A、抽查檢驗(yàn)B、注冊檢驗(yàn)C、指定檢驗(yàn)D、復(fù)驗(yàn)正確答案:A國家對進(jìn)口藥品注冊審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于A、抽查檢驗(yàn)B、注冊檢驗(yàn)C、指定檢驗(yàn)D、復(fù)驗(yàn)正確答案:B30.正確答案:C,D第3卷一.參考題庫(共30題)1.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法，正確的是A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B、不得銷售近效期藥品C、對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D、對處方所列藥品不得擅自更改或者代用2.下列情形為不予行政處罰的是A、不滿十四周歲的人有違法行為的，不予行政處罰B、違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外，不再給予行政處罰C、精神病人在意識正常時(shí)有違法行為的，不予行政處罰D、如果違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰3.有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是A、藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、所有藥品經(jīng)營企業(yè)均可購進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑D、具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑4.有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理，下列說法正確的是A、采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒藥標(biāo)志B、生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時(shí)，須在本單位藥品檢驗(yàn)員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料C、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門購買D、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過3日極量5.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員哪些資料A、加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件B、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書C、供貨單位及供貨品種相關(guān)資料D、授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限6.國家基本藥物目錄實(shí)行動態(tài)管理，調(diào)整周期原則上不超過A、1年B、2年C、3年D、5年7.有關(guān)中藥材專業(yè)市場的禁止性規(guī)定，說法正確的有A、嚴(yán)禁中藥材專業(yè)市場銷售假劣中藥材B、嚴(yán)禁中藥材專業(yè)市場從事飲片分包裝C、嚴(yán)禁中藥材專業(yè)市場從事飲片改換標(biāo)簽D、嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥飲片8.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購，采購了一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進(jìn)口疫苗，導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的A、縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)B、市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)C、縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門D、市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門9.有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有A、藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證B、通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑C、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請變更登記D、藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷10.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年11.《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍不包括A、中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種B、申請專利的中成藥C、天然藥物的提取物及其制劑的提取物D、中藥人工制品12.可以從事調(diào)劑工作的人員包括A、醫(yī)師B、藥師C、主管藥師D、副主任藥師13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的第一類精神藥品有A、丁丙諾非B、司可巴比妥C、氯胺酮D、哌甲酯14.按麻醉藥品管理的是A、司可巴比妥B、異戊巴比妥C、麻黃浸膏D、可卡因15.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定的目的是A、加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理B、保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用C、防止醫(yī)務(wù)人員為自己開處方使用麻醉藥品D、防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道16.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說法，錯(cuò)誤的是A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放B、儲存藥品相對濕度為35%~75%C、藥品按批號堆碼，鄰近批號的藥品可以混垛D、儲存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色17.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報(bào)電話是A、120B、12315C、12320D、1233118.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為A、國藥證字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號B、H(Z、S)+4位年號+4位順序號C、H(Z、S)C+4位年號+4位順序號D、藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號19.《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的C、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的D、行政機(jī)關(guān)工作人員對行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的20.批發(fā)企業(yè)采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取資料不包括A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B、藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件D、營業(yè)執(zhí)照及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況21.關(guān)于非處方藥的有關(guān)說法正確的是A、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用B、必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)C、必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》才能經(jīng)營甲類非處方藥D、必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》才能經(jīng)營乙類非處方藥的批發(fā)業(yè)務(wù)，但普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)可以零售乙類非處方藥22.屬于麻醉藥品的是A、曲馬多B、美沙酮C、司可巴比妥D、麥角新堿23.完善仿制藥供應(yīng)保障及使用的支持措施包括A、藥品集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍B、將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄C、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付D、通過醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥24.負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)的受理和技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心D、中國食品藥品檢定研究院25.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，下列關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是A、零售藥店可以不配備基本藥物B、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物C、私人舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物D、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄26.國家基本藥物使用相關(guān)規(guī)定包括A、建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度B、衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強(qiáng)合理用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物D、促進(jìn)基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥27.原料藥的標(biāo)簽可以不標(biāo)注A、藥品名稱B、規(guī)格C、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D、運(yùn)輸注意事項(xiàng)28.對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品A、公立醫(yī)院實(shí)行國家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價(jià)采購B、公立醫(yī)院實(shí)行談判采購C、公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購D、公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購29.對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部門是A、所在地衛(wèi)生主管部門B、上級衛(wèi)生主管部門C、所在地藥品監(jiān)督管理部門D、上級藥品監(jiān)督管理部門30.《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括A、對行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的B、對行政機(jī)關(guān)做出的對財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的C、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)的D、對行政機(jī)關(guān)做出的行政處分或其他人事處理不服的第3卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:A,C,D2.正確答案:A,B,D3.正確答案:A,B,D4.正確答案:B5.正確答案:A,B,C,D6.正確答案:C7.正確答案:A,B,C,D8.正確答案:A該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取的處置措施不包括A、積極救治患者B、立即采取暫停藥品的使用等緊急措施C、每一病例通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告D、迅速開展臨床調(diào)查，7日內(nèi)完