新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用培訓(xùn)課件

01-處方藥調(diào)配銷售記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清每日填寫#【審方藥師】、【復(fù)核人】為藥師簽名，表格內(nèi)容必須填寫完整（包括處方開據(jù)單位、處方醫(yī)師、購(gòu)藥人電話），【處方內(nèi)容】可填寫組方內(nèi)容。#大店每天寫1-2張，小店盡量寫1張（不要求整張）。藥師簽名要求固定1個(gè)人填寫筆跡1新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202302-中藥銷售記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清【審方藥師】、【復(fù)核人】為藥師簽名，表格內(nèi)容必須填寫完整（包括處方開據(jù)單位、處方醫(yī)師、購(gòu)藥人電話），【處方內(nèi)容】可填寫組方內(nèi)容。藥師簽名要求固定1個(gè)人填寫筆跡2新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202303-藥品拆零登記表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清#【拆零數(shù)量】均為“1”；#拆零藥品陳列擺放要求：保留拆零藥品中包裝并另附說明書。【拆零經(jīng)辦人】要求指定1-2個(gè)人或?yàn)樗帋熯M(jìn)行簽名拆零藥品：

零售藥店在銷售中，藥品需要拆開包裝出售，而且拆開的包裝已不能完整反映藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部?jī)?nèi)容。3新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202304-門店陳列藥品質(zhì)量檢查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清1#制作該記錄用表時(shí)請(qǐng)注意：【生產(chǎn)批號(hào)】、【有效期至】、【數(shù)量】、【質(zhì)量情況】、【處理結(jié)果】等項(xiàng)目要求手工填寫，其余項(xiàng)可打印。2#【質(zhì)量情況】寫合格，【處理結(jié)果】寫繼續(xù)銷售。3#一個(gè)月完成5張左右，最后一頁(yè)要求寫上“對(duì)其它***種品種進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，未發(fā)現(xiàn)異常，質(zhì)量情況均合格，繼續(xù)銷售”。4#單季度3個(gè)月內(nèi)養(yǎng)護(hù)品種數(shù)按購(gòu)進(jìn)后一個(gè)月內(nèi)未售完庫(kù)存品種數(shù)依3：3：4比例確定?！竞灻块T店驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員4新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202305-拆零藥品質(zhì)量檢查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清【數(shù)量】按檢查日期實(shí)際剩余數(shù)量填寫，【外觀包裝】寫正常，【其它質(zhì)量問題】寫無，【處理結(jié)果】寫繼續(xù)銷售?！竞灻框?yàn)收養(yǎng)護(hù)員5新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202306-門店重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)陳列藥品質(zhì)量檢查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清1、【生產(chǎn)批號(hào)】、【有效期至】、【數(shù)量】、【質(zhì)量情況】、【處理結(jié)果】要手工填寫，其余可以打印?！举|(zhì)量情況】寫合格，【處理結(jié)果】寫繼續(xù)銷售2、品種：包括近效期、冷藏、生物制劑、針劑（選避光、陰涼處等有特殊儲(chǔ)存要求的品種）【簽名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員6新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202307-藥品陳列情況巡查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清#日期與陳列檢查日期相同#按規(guī)范要求填寫（參考左圖）【簽名】門店質(zhì)管員7新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202308-中藥飲片裝斗復(fù)核記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清【裝斗數(shù)量】按實(shí)際裝斗量來核定填寫（參考門店藥斗容量），填整數(shù)（如200克、300克、500克…），特別要注意花草類、葉類質(zhì)地較輕又占體積的中藥品種。【復(fù)核人】藥師簽名8新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202309-中藥飲片（中藥材）養(yǎng)護(hù)檢查記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清【生產(chǎn)批號(hào)】、【檢查數(shù)量】、【質(zhì)量狀況】、【檢查結(jié)論】、【處理意見】要手工填寫，【質(zhì)量狀況】寫正常，【檢查結(jié)論】寫合格，【處理意見】寫繼續(xù)銷售。每月做6-7張【簽名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員9新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202310-門店近效期藥品匯總表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清1、每月5號(hào)前統(tǒng)計(jì)6個(gè)月效期內(nèi)的藥品2、盡量避開處方藥【簽名】質(zhì)管員10新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202311-培訓(xùn)教育簽到記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清#【部門】寫崗位如營(yíng)業(yè)員、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員等#培訓(xùn)實(shí)施人（講師）為質(zhì)量負(fù)責(zé)人或店長(zhǎng)#其他相關(guān)內(nèi)容依照《培訓(xùn)實(shí)施記錄表》和《培訓(xùn)計(jì)劃》相對(duì)應(yīng)【簽到】要不同筆跡的人員簽名11新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202312-培訓(xùn)實(shí)施記錄表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清【考核方式】寫口試、現(xiàn)場(chǎng)提問、考試?！究己私Y(jié)果】寫優(yōu)、良、合格?！九嘤?xùn)中表現(xiàn)】良好《記錄表》后需附培訓(xùn)資料12新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202313-員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清【出生年月】、【職稱】等需填寫完整。無職稱也需標(biāo)注無。藥師等特殊崗位人員的外部培訓(xùn)或繼續(xù)再教育培訓(xùn)也要記錄。門店確認(rèn)花名冊(cè)及監(jiān)督臺(tái)上人員13新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202314-門店衛(wèi)生檢查記錄

填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清衛(wèi)生檢查時(shí)間可與藥品陳列檢查時(shí)間同步，依表中所列項(xiàng)目打“√”?！緳z查人】店長(zhǎng)14新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202315-員工個(gè)人健康檔案填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清表頭項(xiàng)目需填寫完整，檔案表中具體檢查記錄項(xiàng)目，由員工入職當(dāng)年起做記錄，【建檔時(shí)間】公司成立時(shí)間或門店任職時(shí)間，門店若為公司成立后開辦的，即取開辦時(shí)間做建檔時(shí)間，首先要確認(rèn)為任職后。【檢查結(jié)果】健康；【采取措施】繼續(xù)上崗參照花名冊(cè)人員，人員有異動(dòng)，要求即時(shí)更新。15新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202316-企業(yè)員工健康檢查匯總表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求年底現(xiàn)需先行匯總一份，將花名冊(cè)上人員健康檢查做匯總，依據(jù)《個(gè)人健康檔案》內(nèi)容，填至該表中，一年一份參照花名冊(cè)人員，人員有異動(dòng)，要求即時(shí)更新。16新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202318-養(yǎng)護(hù)設(shè)備管理臺(tái)帳填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求只需一份，如有更新需添加記錄#【確定養(yǎng)護(hù)設(shè)備包括：冷藏柜、空調(diào)、溫濕度計(jì)、防蚊燈、排氣扇、電風(fēng)扇、鼠籠、滅火器等】；#其他項(xiàng)目需參考“設(shè)備”上標(biāo)簽或發(fā)票所示信息進(jìn)行填寫【使用與維護(hù)人】門店養(yǎng)護(hù)員17新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202319-藥品陳列儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度記錄表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清雨季如3月份濕度較高，要做幾次濕度過高的調(diào)控措施，（開空調(diào)抽濕）另溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備要寫明使用時(shí)間【簽名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員，在正常排班中不在崗時(shí)，可另行指定1-2人進(jìn)行記錄（簽名）18新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202321-溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求與表格19對(duì)應(yīng)，有進(jìn)行調(diào)控措施時(shí)記錄【簽名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員，不在崗時(shí)另指定1-2人19新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202320-冷藏柜溫濕度記錄表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清#操作范圍：溫度5-8℃，濕度55%-65%；#【調(diào)控措施】濕度太低可放置水，濕度太高放置變色硅膠?！竞灻框?yàn)收養(yǎng)護(hù)員，不在崗時(shí)另指定1-2人20新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202322-冰箱使用記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求日清【簽名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員，不在崗時(shí)另指定1-2人21新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202323-計(jì)量器具管理臺(tái)帳

填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求#【計(jì)量器具包括：電子秤、電子天平、戥稱（只登記有檢測(cè)過的）】#【使用地點(diǎn)】統(tǒng)一填寫營(yíng)業(yè)場(chǎng)所#其他項(xiàng)目需參考“設(shè)備”上標(biāo)簽或發(fā)票所示信息進(jìn)行填寫【簽名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員22新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202324-設(shè)備檢修維護(hù)記錄填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求月清項(xiàng)目填寫標(biāo)準(zhǔn)參照左圖【簽名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員23新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202325-強(qiáng)制檢定計(jì)量器具檢定記錄卡填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求有檢測(cè)時(shí)記錄項(xiàng)目填寫內(nèi)容應(yīng)依據(jù)檢定證書上上所示信息進(jìn)行填寫【簽名】驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員24新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202341-門店客戶滿意度征詢表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求年底征詢對(duì)象為顧客25新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202342-門店顧客意見及投訴受理卡填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求只填寫意見性內(nèi)容#要求制作1-3份（年）#意見性內(nèi)容：基礎(chǔ)建設(shè)項(xiàng)、服務(wù)項(xiàng)、提議改善項(xiàng)等26新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202343-緊急避孕藥銷售登記表填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求普通口服避孕藥#只能填寫外賬中有購(gòu)進(jìn)（配送的）的品種；#無需每日填寫，不設(shè)定要求數(shù)量27新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/202326-門店商品調(diào)劑申請(qǐng)單

27-門店商品調(diào)劑通知單

28-門店商品互調(diào)單

29-藥品銷售退（換）貨單

30-藥品退貨記錄

31-藥品質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單

32-質(zhì)量異常報(bào)告單

33-不合格藥品臺(tái)帳

34-不合格藥品報(bào)告單

35-不合格藥品匯總分析

36-藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表

37-藥品追回記錄

38-藥品質(zhì)量查詢記錄表

39-藥品質(zhì)量信息反饋單

40-信息傳遞反饋單

填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求門店保留空白表格28新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/2023門店GSP表格填寫時(shí)間要求：月初：近效期藥品匯總表，每月5號(hào)前月末：門店藥品陳列質(zhì)量檢查記錄、藥品陳列情況巡查記錄、門店衛(wèi)生檢查記錄同一時(shí)間中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查記錄與門店藥品陳列質(zhì)量檢查記錄間隔1-2天設(shè)施設(shè)備檢修維護(hù)記錄與養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)間錯(cuò)開。月中：人員培訓(xùn)29新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/2023門店六個(gè)盒子內(nèi)容：購(gòu)進(jìn)資料：總部證照進(jìn)貨驗(yàn)收：配送單、進(jìn)口藥品證照、門店商品互調(diào)單銷售服務(wù)：陳列藥品質(zhì)量檢查記錄、中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量檢查記錄、拆零藥品質(zhì)量檢查記錄、中藥飲片裝斗質(zhì)量復(fù)核記錄、近效期藥品催銷表、處方銷售記錄、中藥處方調(diào)配記錄、拆零藥品銷售記錄、緊急避孕藥銷售記錄、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表人員培訓(xùn)：人員花名冊(cè)、培訓(xùn)計(jì)劃一覽表、培訓(xùn)實(shí)施記錄、個(gè)人培訓(xùn)教育檔案、個(gè)人健康檔案、企業(yè)員工健康檢查匯總表設(shè)備設(shè)施：養(yǎng)護(hù)設(shè)備管理臺(tái)帳、設(shè)備檢修維護(hù)記錄、計(jì)量器具管理臺(tái)帳、強(qiáng)制檢定計(jì)量器具檢定記錄卡、陳列環(huán)境溫濕度記錄、冰箱溫濕度記錄、冷藏柜使用記錄、溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄藥監(jiān)監(jiān)管記錄：藥監(jiān)綠本、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)常識(shí)及法規(guī)、藥監(jiān)局發(fā)的文件等。保健食品：保健食品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、日常監(jiān)管記錄本、保健食品法規(guī)30新藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求門店專用7/21/2023門店現(xiàn)場(chǎng)陳列要求：一、五分開：藥品與非藥品分開\處方藥與非處方藥分開

（沒OTC標(biāo)識(shí)統(tǒng)一放處方柜）\內(nèi)服藥與外用藥分開\易串味藥獨(dú)立存放\保健食品專柜存放（藍(lán)帽與非藍(lán)帽分開）二、各分區(qū)是否有符合規(guī)定的大中小標(biāo)識(shí)牌三、檢查拆零工具是否齊全\是否專柜存放拆零藥品\有無拆零