新藥人體耐受性試驗(yàn)須的注意事項(xiàng)課件_第1頁
新藥人體耐受性試驗(yàn)須的注意事項(xiàng)課件_第2頁
新藥人體耐受性試驗(yàn)須的注意事項(xiàng)課件_第3頁
新藥人體耐受性試驗(yàn)須的注意事項(xiàng)課件_第4頁
新藥人體耐受性試驗(yàn)須的注意事項(xiàng)課件_第5頁
已閱讀5頁，還剩35頁未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

oe榮泰華淺談新藥人體耐受性試驗(yàn)須關(guān)注的事項(xiàng)BioTellConsultingCo.Ltdoe榮泰華新藥臨床試驗(yàn)的分期②新藥臨床試驗(yàn)是一個(gè)邏輯性強(qiáng)、試驗(yàn)步驟明確的過程;④早期小規(guī)模研究的信息,用于支持規(guī)模更大、目的性更強(qiáng)的后續(xù)研究①新藥臨床試驗(yàn)分為4個(gè)階段,即I、ⅡlⅢ、Ⅳ期臨床試驗(yàn);各期臨床試驗(yàn)的目的和試驗(yàn)設(shè)計(jì)是不相同的。BioTellConsultingCo.Ltdoe榮泰華I期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施研究的內(nèi)容但人體耐受性謎驗(yàn)(tolerancetrial)口人體薊代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)(pharmacokineticstrial)BioTellConsultingCo.Ltdoe榮泰華人體耐受性試驗(yàn)研究目的麥?zhǔn)状斡^察人體對(duì)新藥的耐受程度;●不良反應(yīng)的生情況●劑量與不良反應(yīng)發(fā)生的關(guān)系●實(shí)驗(yàn)室指祿異常與劑量間的關(guān)系得到人體能夠耐受新藥的劑量范圍;豪為人體藥代動(dòng)力學(xué)和Ⅱ期臨床試驗(yàn)提供參考的給藥劑量范圍。BioTellConsultingCo.Ltdoe佰榮泰華關(guān)注人體耐受性試驗(yàn)研究的意義注寵!擁臨床謎驗(yàn)是新早期研的量要階段。而人體耐受性謎驗(yàn)是箭薊I期臨床謎鹼在人下內(nèi)的初試,因此容切關(guān)注人體耐受性謎驗(yàn)中各環(huán)節(jié)的設(shè)計(jì)與實(shí)施,可以懇早的發(fā)現(xiàn)藥物的特點(diǎn),盡可能降低受試者的風(fēng)險(xiǎn),族取新茹風(fēng)險(xiǎn)和受益比的信和

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論