生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及國內(nèi)藥企的機遇和挑戰(zhàn)教學(xué)課件

citiChinahealthcare中國醫(yī)藥行業(yè)一穩(wěn)定增長的新興市場生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及國內(nèi)藥企的機遇和挑戰(zhàn)2019年第67屆全國藥品交易會葉霖花旗集團亞洲投資研究部中國醫(yī)藥行業(yè)分析師Directorheadofchinahealthcareresearch852-2501-2789richard.I.yehcitiAnalystCertification,ImportantDisclosuresandnon-USresearchanalystdisclosuresaresut,imesorsshouldbeawarethattheFirmmayhaveaconldtofinterestthatcouldaffecttheobjectivityofthisreportInvestorsshouldconsiderthisreportasfactorinmakingtheirinvestmentdecision.CitigroupGlobalMarketscitiChinahealthcare2019美國醫(yī)療改革影響回顧■大多數(shù)公司表示受到如下政策的影響■Medicaid返利比例從15%上升到23%■Medicaid返利覆蓋面擴展到管理保險組織(ManagedCareOrganization)■304B藥品定價目錄(為門診病人提供的藥物)擴容■MedicareD組受益人繳納的50%甜甜圈缺口(Donuthole)資金■醫(yī)藥行業(yè)年■但未來將要實行的政策可能造成的影響卻很少被提及,包括注射劑的IMedicare報銷價從平均售價+6%降到+3%■符合兩個保險標(biāo)準(zhǔn)的病人將被統(tǒng)一移回Medicaid,享受品牌藥物強制性23.1%價格的返利聯(lián)邦34B項目(接收比Medicaid折扣更大的藥物價格)可能會拓展以覆蓋更多的醫(yī)療機構(gòu)■加速生物仿制藥臨床途徑制定,FDA正在制定當(dāng)中,如有議會的推動,進程會更快■最少費用替代(LeastCostlyAlternativeLCA)提案可能不會被通過CitigroupGlobalMarketscitiChinahealthcare2019:美國生物藥行業(yè)■2019年由于FDA出人意料的決策和對價格的嚴(yán)格控制導(dǎo)致市場動蕩■醫(yī)療改革基本符合預(yù)期■中小市值公司表現(xiàn)多變■大市值生物制藥公司表現(xiàn)良好,歸功于新產(chǎn)品和候選產(chǎn)品■對沖基金受到?jīng)_擊,資金流向為負(fù)■大多數(shù)投資者對生物制藥行業(yè)保持中立,并不期望在2019年出現(xiàn)大的波生物制藥公司vs.指數(shù)表現(xiàn)大市值生物制藥公司股價表現(xiàn)YTDChange1//2019TodayYTD%ChangeLargeCapBiotech6421s67.81BTKDRGBiogenIdec$11005512623Celgene$67.60s78.0415%s&P500verageSourceCtImvestmentResearcnandAnalysisSource:PhRMACitigroupGlobalMarketsciti20192019美國醫(yī)療改革對公司影響■吉利德影響最大,由于被Medicaid和ADAP返利項目覆蓋較高■Celgene受影響最小,由于高比例的銷售來自孤兒藥,不屬于340B拓展的范疇-2.5%5-6%5%6%Impactonrevs(201(s80s90M222M5266MDonuthole$30-535MHCR5400Ms500M590MS80M-S90MwhS80-S90Mimpact5223MSourceCIRAandCompanyReports■2019大市值生物制藥公司每股盈利受到影響2019ImpactAMGN035-90.43s0.29s0.23$0.12-50.14ImpactasofEPSin20196.5%-8.0%4933%-3.9%CELGtoEPs$0.17-$0.21$0.21$0$004-$0.0mpactasofEPS3.3%4.1%Source:CIRAandCompanyReportsCitigroupGlobalMarketscitiChinahealthcare全球二十大生物藥2019全球鑰售總額通用名適應(yīng)崖美元)廴節(jié),強直性脊柱炎銀屑adalimumab是Abbo風(fēng)涅性關(guān)節(jié)炎,強直性脊柱炎,銀屑病,克朗氏病是Johnson&Johnson風(fēng)涅性關(guān)節(jié)炎,強直性脊柱炎,銀屑病,克朗氏病,渣瘍性結(jié)腸炎6.52Genentech結(jié)腸癌.乳腺癌腦癌.腎細(xì)胞癌非小細(xì)胞肺癌6214rituximab非霍奇金淋巴魑,風(fēng)濕性芙節(jié)炎,慢性淋巴細(xì)胞白血病trastuzumab是乳限癌5221insulinglargine香Sanoff-aventisimatinib是Novartis慢性粒細(xì)重白直病中性粒細(xì)重減少白細(xì)胞減少3,558多發(fā)性硬化病Lucentis混性老年黃斑變性2,935tenofovir艾滋病anok-aventis非小細(xì)胞肺癌艾滋病慢性腎功能衰竭引發(fā)的貧血interferonbeta-laifBiogendec復(fù)發(fā)性多發(fā)硬化癥試血癥erferonbeta1a否多發(fā)性使化病insulinlispro糖尿病2.054Procrit/Eprexepoetinalfa告h黃血癥單克隆抗體藥物(MonoclonalAntibody-mab)是生物藥中的主要類別■生物藥獲得市場反響的原因:1)創(chuàng)新藥物:2)未被滿足的醫(yī)療需求;3)沒有價格限制CitigroupGlobalMarketscitiChinahealthcare生物制藥公司挑戰(zhàn):專利藥到期適應(yīng)癥美國專利到期05年首仿制藥專利到期生產(chǎn)的可能性Amgn(安進抒功能衰竭或癌柱引起的貧血2019.2019.20192019發(fā)熱性中性粒細(xì)重減少ovoNordisk(諾和諾德)生長障得生長障礙風(fēng)濕性關(guān)節(jié)灸罔病009.2019二型糖尿病多發(fā)性硬化癥2019(谷口維紹專利)專利囊腫性纖維化enzyme(健贊龐貝氏(酸性麥穿糖綜合癥)高雪氏病(糖腦苷胎沉積病)enzyme(健健贊)法布里病(酰基氨醇己三糖苷塊乏癥)2019發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減于功能障礙引發(fā)的代謝纛亂多發(fā)性硬癥02020192019低因泰克老年退化性黃斑癥(AMD)因豪克卡霍奇金淋巴風(fēng)濕性關(guān)節(jié)灸20192019ecnh(基因泰克)轉(zhuǎn)移性大腸直腸癌genentech(基因秦克)HER2陽性的轉(zhuǎn)移乳怒genentech(基因秦克)中度至重度持續(xù)性哮喘h(huán)yrogen甲狀腺檢測2019-2019Genomesclences丙肝systems大腸癌,頭部頸部癌已經(jīng)過期已經(jīng)過期synagIs呼吸道合胞病毒炎(Rsv)available低CitigroupGlobalMarketsCItIChinahealthcare生物制藥公司剖析成熟生物制藥公司檔案成功生物制藥公司的演變歷史上很多成功的生物制藥公司都是從單生物制藥公司商業(yè)模式產(chǎn)品起步發(fā)明enzymeRituxan成熟生物制藥公司/藥公司的主要特征包括:品有很高的毛利品屬于壟斷或者寡頭壟斷品有很長的生命周期深受消費者喜愛在新產(chǎn)品問世前通常有一個間隔期股票升值通常有一個五年的周期·成功的生物醫(yī)藥公司擁有令人羨慕的財務(wù)報產(chǎn)品問世前2-3年表(高毛利、高現(xiàn)金流和高股東回報率產(chǎn)品問世后2-3年新產(chǎn)品通常需要在問世前的2-3年被確定,否則由第一個產(chǎn)品帶來的高市盈率會被壓縮Source:CitiInvestmentResearchandAnalysis股票會下跌CitigroupGlobalMarketscitiChinahealthcare向新市場擴張■制藥公司正通過跳出傳統(tǒng)制藥模式并以此實現(xiàn)多樣化跳出傳統(tǒng)制藥的戰(zhàn)略仿制藥新興市場生物仿制藥重大事件·賽諾菲收購ZentivaDaichi收購Ranbaxy默克(首次進行生物仿制藥諾華收購山德士·葛蘭素史克收購BMs(埃生產(chǎn))及/巴基斯坦)資產(chǎn)DrReddy,Biocon,輝瑞(宣布新新興市場計Reliance,Ranbaxy等印度指劃,與印度仿制藥企業(yè)名藥企都在開發(fā)和生產(chǎn)多種aurobindo簽訂市場協(xié)議)生物仿制藥基本原理·仿制藥能力將有助于提高·通過利用在高增長市場現(xiàn)·潛在的生物傷制藥的立法保業(yè)應(yīng)對專利過期新產(chǎn)品有的產(chǎn)品線的延伸對研發(fā)進護會使擁有生物仿制藥生產(chǎn)能上線等風(fēng)險行資金支持力的企業(yè)享受銷售額的高速增仿制藥生產(chǎn)企業(yè)被視為更·新興市場的新設(shè)施將使其長穩(wěn)定的現(xiàn)金來源,并可成為額外服務(wù)的發(fā)起平臺·考慮到生物仿制藥制造工藝以為高速增長地區(qū)的研發(fā)的復(fù)雜程度,早期進入者將擁提供更多地資金支持有非常大的優(yōu)勢Source:CitiInwestmentResearchandAnalysisCitigroupGlobalMarketsCItIChinahealthcare生物藥銷售生命周期713713676上市年份Source:CitiInveslmentResearchandNatureCitigroup