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第5頁共5頁檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理?制度為保護(hù)檢?驗(yàn)科及實(shí)驗(yàn)室工?作人員和公眾的?健康、安全,防?止病原體通過實(shí)?驗(yàn)室向外環(huán)境擴(kuò)?散,避免實(shí)驗(yàn)室?感染,制定本制?度。1、檢驗(yàn)?科及實(shí)驗(yàn)室工作?人員須穿工作服?,戴工作帽,必?要時(shí)穿隔離衣、?膠鞋、戴口罩、?手套。2、使?用合格的一次性?檢驗(yàn)用品,用后?進(jìn)行無害化處理?。3、嚴(yán)格無?菌操作,靜脈采?血時(shí)必須一人一?針一管一巾一帶?;微量采血應(yīng)做?到一人一針一管?一片;對(duì)每位病?人操作前洗手或?手消毒。4、?無菌物品如棉簽?、棉球、紗布等?及其容器應(yīng)在有?效期內(nèi)使用,開?啟后使用時(shí)間不?得超過____?小時(shí)。使用后的?廢棄物品,不得?隨意丟棄,放入?醫(yī)療廢物專用袋?。5、各種器?具應(yīng)及時(shí)消毒、?清洗;各種廢棄?標(biāo)本應(yīng)分類處理?。6、報(bào)告單?以打印單發(fā)放。?7、檢驗(yàn)科及?實(shí)驗(yàn)室應(yīng)___?_非手觸式洗手?設(shè)施,醫(yī)務(wù)人員?結(jié)束操作后應(yīng)及?時(shí)洗手。操作場(chǎng)?所配備速干手消?毒液,____?洗眼裝置。8?、保持室內(nèi)清潔?衛(wèi)生。每天對(duì)空?氣、各種物體表?面及地面進(jìn)行常?規(guī)消毒。在進(jìn)行?各種檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)?避免污染;在進(jìn)?行特殊傳染病檢?驗(yàn)后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)?行消毒,遇有場(chǎng)?地、工作服或體?表污染時(shí),應(yīng)立?即處理,防止擴(kuò)?散,并視污染情?況向上級(jí)報(bào)告。?9、菌種、毒?種按《傳染病防?治法》進(jìn)行管理?。6、儲(chǔ)血設(shè)?備應(yīng)專用于血液?及血液成分,每?周清潔消毒__?__次,每月對(duì)?冰箱內(nèi)壁進(jìn)行生?物學(xué)監(jiān)測(cè),不得?檢出致病微生物?和霉菌。冰箱內(nèi)?空氣培養(yǎng)每月一?次,培養(yǎng)皿細(xì)菌?生長(zhǎng)菌落<20?0cfu/m3?且無霉菌生長(zhǎng)。?7、嚴(yán)格無菌?操作,采血時(shí)應(yīng)?做到一人一針一?管一巾一帶。工?作人員上崗前應(yīng)?注射乙肝疫苗,?并建立定期體檢?制度,工作中應(yīng)?做好個(gè)人防護(hù)。?接觸血液必須戴?手套,脫手套后?應(yīng)洗手。一旦發(fā)?生體表污染或銳?器刺傷,應(yīng)及時(shí)?處理。8廢棄?的一次性使用醫(yī)?療用品,廢血和?血液污染物必須?按照醫(yī)療廢物進(jìn)?行處理。檢驗(yàn)?實(shí)驗(yàn)室管理制度?(二)一、目?的為了規(guī)范檢?驗(yàn)、試驗(yàn)秩序和?行為,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)?分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)?活動(dòng)的有效性和?時(shí)效性,準(zhǔn)確提?供質(zhì)量數(shù)據(jù),達(dá)?到質(zhì)量體系符合?性要求,特制定?本管理制度。?二、范圍本管?理制度適用于化?驗(yàn)室一切檢驗(yàn)和?試驗(yàn)活動(dòng)全過程?及與之相關(guān)的活?動(dòng)過程。三、?管理要求1、?檢驗(yàn)程序1.?1按規(guī)定要求采?取樣品,并做好?登記和標(biāo)識(shí)。?1.1.1對(duì)于?外購化工料,依?據(jù)質(zhì)量安全環(huán)保?部質(zhì)檢組發(fā)下來?的委托單,到現(xiàn)?場(chǎng)核對(duì)實(shí)物,按?規(guī)定采樣。1?.1.2對(duì)外購?大宗原材料和內(nèi)?部互供料,接到?生產(chǎn)調(diào)度或有關(guān)?裝置崗位人員的?采樣電話通知后?到現(xiàn)場(chǎng)采樣。?1.1.3對(duì)于?過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)?,按《分析頻率?》的規(guī)定到生產(chǎn)?裝置現(xiàn)場(chǎng)采樣。?1.1.4對(duì)?成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)?,按《分析頻率?》或質(zhì)量管理要?求到生產(chǎn)裝置現(xiàn)?場(chǎng)或指定部位采?樣。1.1.?5接到生產(chǎn)裝置?或調(diào)度臨時(shí)生產(chǎn)?加樣通知時(shí),按?要求到指定部位?采樣。1.1?.6采樣作業(yè),?要執(zhí)行《化驗(yàn)室?采樣、留樣及樣?品室管理制度》?。1.2采樣?后,按規(guī)定的標(biāo)?準(zhǔn)和試驗(yàn)方法進(jìn)?行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。?然后,按要求備?好保留樣品,并?做好標(biāo)識(shí)。1?.3檢驗(yàn)過程中?要嚴(yán)格遵守操作?規(guī)程,對(duì)那些影?響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確?度的因素諸如塵?埃、溫濕度、振?動(dòng)、噪聲等要密?切注意,并嚴(yán)加?控制。杜絕主觀?隨意性,注意樣?品處理的安全性?和操作安全性以?及儀器的靈敏性?和穩(wěn)定性。操作?時(shí),不得擅自離?開工作崗位。?1.4檢測(cè)過程?中,要按方法規(guī)?定進(jìn)行雙平行或?多平行測(cè)定,其?結(jié)果應(yīng)符合方法?精密度要求。數(shù)?據(jù)處理與結(jié)果計(jì)?算要遵循數(shù)字修?約規(guī)則,有效數(shù)?字不得隨意舍棄?。1.5若發(fā)?現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果異常?或?qū)嶒?yàn)偏差與方?法規(guī)定有偏離時(shí)?,檢驗(yàn)人員不要?輕易下結(jié)論,應(yīng)?認(rèn)真查記錄、查?計(jì)算、查操作、?查試劑、查方法?、查樣品,找出?原因后有針對(duì)性?地進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。?1.6要認(rèn)真及?時(shí)填寫好質(zhì)量記?錄。所有原始記?錄必須使用專用?表格,書寫工整?、清楚、真實(shí)、?準(zhǔn)確、完整。不?準(zhǔn)用鉛筆記錄,?不得隨意涂改、?亂寫、亂畫和折?疊。當(dāng)發(fā)生筆誤?時(shí),用"-"注?銷,并在"-"?上方由本人更正?。對(duì)未發(fā)生的少?量空白項(xiàng)畫斜杠?,整項(xiàng)未發(fā)生時(shí)?,應(yīng)在此項(xiàng)欄內(nèi)?情況印上"作廢?"、"檢修"、?"停運(yùn)"等印章?。1.7質(zhì)量?記錄分為分析檢?驗(yàn)原始記錄、分?析檢驗(yàn)報(bào)告單、?分析檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表?、質(zhì)量監(jiān)督日?qǐng)?bào)?表和產(chǎn)品質(zhì)量合?格證五種?;?yàn)?室涉及到原始記?錄和報(bào)告單兩種?。____分?析數(shù)據(jù)應(yīng)即時(shí)填?入原始記錄,需?計(jì)算的分析結(jié)果?應(yīng)在確認(rèn)無誤后?填寫,分析檢驗(yàn)?原始記錄必須由?分析者本人填寫?,在崗其他分析?人員復(fù)核(兩檢?制),確認(rèn)無誤?后,報(bào)告給組長(zhǎng)?。分析者應(yīng)對(duì)原?始記錄的真實(shí)性?和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)?確性負(fù)責(zé),復(fù)核?人員應(yīng)對(duì)計(jì)算公?式及計(jì)算結(jié)果的?準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。?____組長(zhǎng)接?收到分析數(shù)據(jù),?經(jīng)審核確認(rèn)無誤?后(三檢制),?立即用電話報(bào)告?給生產(chǎn)裝置或有?關(guān)部門,對(duì)不合?格數(shù)據(jù),還要在?交接班日記上做?好標(biāo)識(shí)。組長(zhǎng)要?對(duì)數(shù)據(jù)報(bào)告的及?時(shí)性、準(zhǔn)確性和?完整性負(fù)責(zé),對(duì)?報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)?責(zé)。2、質(zhì)量?記錄要按月、季?或年編目成冊(cè),?做好標(biāo)識(shí),歸檔?保管。質(zhì)量記錄?一般可在分析站?保留三個(gè)月,超?期后將記錄送交?化驗(yàn)室質(zhì)量記錄?存放室歸檔保存?
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