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執(zhí)業(yè)藥師考試試題及答案

執(zhí)業(yè)藥師考試題藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案一、單選題1.以下不屬于國(guó)家藥物政策目標(biāo)的是什么?A、基本藥物的可獲得性B、保證向公眾提供安全、有效的藥品C、加強(qiáng)對(duì)藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的科學(xué)監(jiān)管D、保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥品E、保證合理用藥答案:C2.國(guó)家藥物政策的遴選原則包括以下哪些方面?A、基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用方便、質(zhì)量保證B、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中、西藥并重C、臨床必需、安全有效、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、中、西藥并重D、基本藥物、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、合理用藥E、安全有效、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用方便、中、西藥并重答案:B3.中國(guó)藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括什么?A、承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)檢工作B、制定和修訂《中國(guó)藥典》及各類藥品C、為藥品注冊(cè)提供技術(shù)審評(píng)支持D、承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作E、進(jìn)行藥品注冊(cè)答案:A4.農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于什么?A、非處方藥、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、預(yù)防性疫苗E、非處方藥答案:E5.以下哪項(xiàng)是非臨床研究必須遵守的?A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP答案:A6.以下哪項(xiàng)是關(guān)于藥品廣告的正確說(shuō)法?A、處方藥可以在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹B、未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,可以發(fā)布C、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D、處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹E、處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳答案:D7.以下哪些情形中,被認(rèn)為是劣藥?A、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的B、變質(zhì)的C、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品的D、依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的E、使用未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的答案:C8.以下哪些藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)?A、處方藥B、非處方藥C、沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材D、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材E、特殊管理藥品答案:CD、干燥庫(kù)≤25℃,相對(duì)濕度≤60%E、常溫庫(kù)≤30℃,相對(duì)濕度≤80%答案:a改寫(xiě):正確的藥品儲(chǔ)存溫度和濕度是冷庫(kù)2-10℃,相對(duì)濕度在45%-75%之間。27、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過(guò)程中建立A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制體系B、藥品生產(chǎn)安全管理體系C、藥品生產(chǎn)環(huán)境管理體系D、藥品生產(chǎn)流程管理體系E、藥品生產(chǎn)人員管理體系答案:a改寫(xiě):藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制體系,以確保生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量和安全。28、藥品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在提交注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)提供藥品的A、化學(xué)成分和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B、藥理學(xué)和毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告C、臨床試驗(yàn)報(bào)告D、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制規(guī)范E、以上全部資料答案:e改寫(xiě):藥品注冊(cè)申請(qǐng)人必須提交藥品的化學(xué)成分和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理學(xué)和毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制規(guī)范等全部資料。6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為多長(zhǎng)時(shí)間?答案:C,3年。7、負(fù)責(zé)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)審批的是哪個(gè)級(jí)別的藥品監(jiān)督管理部門?答案:D,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。8、特殊管理藥品包括哪些類型的藥品?答案:C,麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品。9、藥品不良反應(yīng)的定義是什么?答案:C,合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。10、下列哪個(gè)說(shuō)法關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織是錯(cuò)誤的?答案:A,三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)可以根據(jù)情況由具有中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。11、藥品臨床使用單位必須配備哪種資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員?答案:D,依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。12、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要,對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)是否收費(fèi)?答案:B,對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均不收費(fèi)。13、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指什么?答案:B,列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱。14、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中給予或收受回扣或其他利益,藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員財(cái)物或其他利益的行為,將被工商行政管理部門處以罰款。罰款數(shù)額為一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下。15、新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或新增劑型需要向藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)GMP認(rèn)證。申請(qǐng)時(shí)間應(yīng)在自取得藥品生產(chǎn)證明文件或批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)。16、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥,不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。17、新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。18、當(dāng)潔凈廠房沒(méi)有特殊要求時(shí),溫度應(yīng)為18-26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%-65%。19、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)。20、非法收購(gòu)藥品的企業(yè)將被沒(méi)收違法所得,并處以罰款,罰款數(shù)額為二倍以上五倍以下的貨值金額。21、利用廣告對(duì)商品或服務(wù)進(jìn)行虛假宣傳,情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,屬于虛假?gòu)V告罪,廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者將受到相應(yīng)處罰。標(biāo)準(zhǔn)答案:c22、根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》(局令第24號(hào)),藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸有限,必須標(biāo)注的內(nèi)容包括藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)和有效期。23、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量應(yīng)不少于企業(yè)職工總數(shù)的2%,最少不低于3人。24、根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》,藥品廣告中使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員名義,情節(jié)不嚴(yán)重的應(yīng)該給予責(zé)令停止廣告發(fā)布、沒(méi)收廣告費(fèi)用并處罰款的處罰。25、根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》,經(jīng)營(yíng)者不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的,應(yīng)該責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得并可以處以違法所得五倍以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的還應(yīng)該責(zé)令停業(yè)整頓。26、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)。27、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)房?jī)?nèi)溫濕度的監(jiān)測(cè)要求是每日上午下午定時(shí)各記錄一次。28、國(guó)家藥物政策的目標(biāo)是保證基本藥物的可獲得性,向公眾提供安全、有效、質(zhì)量可靠的藥品,并促進(jìn)合理用藥。29、以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是:B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。正確答案為C。30、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)規(guī)定,有關(guān)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)至少保存二年。正確答案為B。31、最終滅菌大容量注射劑的罐封應(yīng)在100級(jí)。正確答案為A。32、批號(hào)的定義為用于識(shí)別批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字,可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。正確答案為C。33、經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。正確答案為C。34、藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是先產(chǎn)先出、近期先出,按批號(hào)發(fā)貨。正確答案為D。35、藥品標(biāo)簽中的有效期的合法表示為有效期至06年04月12日。正確答案為A。36、藥品購(gòu)進(jìn)記錄的保存期限是超過(guò)藥品有效期3年,但不得少于5年。正確答案為A。A.治療癌癥的藥品B.鎮(zhèn)痛藥C.感冒藥D.抗生素E.降壓藥標(biāo)準(zhǔn)答案:b,c,e46、藥品不良反應(yīng)是指A.藥品的不良反應(yīng)B.藥品的不良反應(yīng)和副作用C.藥品的不良反應(yīng)、副作用和毒副作用D.藥品的不良反應(yīng)、副作用、毒副作用和過(guò)敏反應(yīng)E.藥品的不良反應(yīng)、副作用、毒副作用、過(guò)敏反應(yīng)和藥物誤用標(biāo)準(zhǔn)答案:d,e47、以下關(guān)于藥品儲(chǔ)存的說(shuō)法正確的是A.應(yīng)將藥品儲(chǔ)存在通風(fēng)、干燥、陰涼、無(wú)異味的地方B.應(yīng)將藥品儲(chǔ)存在易燃、易爆、有毒、有放射性的物品附近C.應(yīng)將藥品儲(chǔ)存在陽(yáng)光直射的地方D.應(yīng)將藥品儲(chǔ)存在潮濕、有異味的地方E.應(yīng)將藥品儲(chǔ)存在易受污染的地方標(biāo)準(zhǔn)答案:a48、藥品的不良反應(yīng)分為A.藥物過(guò)量反應(yīng)B.藥物濫用反應(yīng)C.藥物副作用D.藥物毒副作用E.藥物過(guò)敏反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)答案:a,c,d,e49、以下關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法正確的是A.藥品廣告必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審批后才能發(fā)布B.藥品廣告可以夸大功效,但不能含糊其安全性C.藥品廣告可以使用醫(yī)生、患者的形象作為代言人D.藥品廣告必須標(biāo)明藥品的通用名稱E.藥品廣告可以直接向消費(fèi)者推銷處方藥標(biāo)準(zhǔn)答案:a,d50、以下關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的說(shuō)法正確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實(shí)行GMP認(rèn)證B.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立質(zhì)量管理體系并實(shí)行ISO9001認(rèn)證C.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立藥品生產(chǎn)記錄并保存3年以上D.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立藥品質(zhì)量跟蹤體系并實(shí)行ISO14001認(rèn)證E.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立藥品生產(chǎn)記錄并保存5年以上標(biāo)準(zhǔn)答案:a,c,e國(guó)際管制的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和毒性藥品的單方制劑。這些藥品需要嚴(yán)格管制和監(jiān)管。藥品的給藥途徑一般包括口服、腔道和皮膚外用。不同的藥品需要選擇適當(dāng)?shù)慕o藥途徑。輕微病癥可自我診斷和治療的情況下,可以使用自我藥物。但需要注意,這些藥品必須安全無(wú)害,不能存在潛在的濫用和誤用風(fēng)險(xiǎn)。需要經(jīng)常調(diào)整用藥劑量的藥品需要醫(yī)生的指導(dǎo)和監(jiān)督,不能自行調(diào)整劑量。非處方藥的專有標(biāo)識(shí)可以單色印刷在說(shuō)明書(shū)和大包裝上。生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求,包括原料、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器。藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須注明有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、通用名稱、規(guī)格、不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品或以其他藥品冒充這些藥品的違法行為會(huì)被從重處罰。孕婦、嬰幼兒和兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥,生物制品和血液制品屬于假藥、劣藥也會(huì)被從重處罰。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況,按照品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記。登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、用藥數(shù)量和患者姓名等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果使用未取得處方權(quán)的人員或被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方,需要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,包括責(zé)令限期改正和處以罰款等。53、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,生產(chǎn)藥品所需的輔料和原料,以及直接接觸藥品的包裝材料和容器,都必須符合藥用要求。54、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》,行政訴訟的受理范圍包括認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)、對(duì)罰款、吊銷許可證等行政處罰不服、對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收財(cái)物等行政處罰不服、認(rèn)為符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照而被拒絕的情況。55、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易時(shí),應(yīng)遵循公平、自愿、平等、誠(chéng)實(shí)信用的原則。56、根據(jù)《行政訴訟法》,提起行政訴訟應(yīng)符合以下條件:原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織;有明確的被告;有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù);屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄。57、醫(yī)師出現(xiàn)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)、被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)、按照規(guī)定開(kāi)具處方造成嚴(yán)重后果、因開(kāi)具處方牟取私利、考核不合格離崗培訓(xùn)期間等情況時(shí),其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)取消其處方權(quán)。58、行政復(fù)議的范圍包括對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒(méi)收違法所得等行政處罰決定不服、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押等行政強(qiáng)制措施決定不服、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出有關(guān)許可證、執(zhí)照等證書(shū)變更、中止、撤消決定不服、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的情況,以及認(rèn)為符合法定條件而行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資格證的情況。59、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為表現(xiàn)在采用行賄、受賄手段銷售或購(gòu)買商品、使用不合格計(jì)量器具給消費(fèi)者造成損失、以低于成本的價(jià)格銷售積壓商品、假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)和偽造產(chǎn)地等方面。60、根據(jù)《廣告法》,未經(jīng)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)審批的廣告發(fā)布的,廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)有權(quán)責(zé)令廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布,并可以沒(méi)收廣告費(fèi)用。A.必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施,分裝室保持相對(duì)負(fù)壓,以避免交叉污染B.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi),以確保藥品質(zhì)量和安全性C.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi),并裝有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),以防止交叉污染和藥品混淆D.生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循環(huán)使用,以避免藥品污染和交叉感染E.與其他藥品生產(chǎn)可以共用生產(chǎn)線的情況應(yīng)謹(jǐn)慎考慮,必須確保藥品質(zhì)量和安全性不受影響1.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品時(shí),需要嚴(yán)格控制生產(chǎn)環(huán)境,避免交叉污染和藥品混淆,以確保藥品質(zhì)量和安全性。2.生產(chǎn)青霉素類高致敏性藥品時(shí),必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi),以避免交叉感染和藥品混淆。3.放射性藥品生產(chǎn)時(shí),需要使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施,裝有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),以避免輻射泄漏和交叉污染。同時(shí),需要嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程,確保藥品質(zhì)量和安全性。標(biāo)準(zhǔn)答案:B,B,C,D,E1.制定藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)的部門是質(zhì)量管理部門,這有助于確保生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.直接領(lǐng)導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門的人是企業(yè)負(fù)責(zé)人,他們應(yīng)該對(duì)質(zhì)量管理部門的工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。3.監(jiān)督下銷毀因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑的部門是質(zhì)量檢驗(yàn)部門,他們應(yīng)該對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行全面檢測(cè),確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨,同時(shí)應(yīng)明確質(zhì)量條款,進(jìn)行資格和質(zhì)量保證能力的審核,進(jìn)行質(zhì)量審核,審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行審核,以確保首營(yíng)企業(yè)具備生產(chǎn)藥品的資格和質(zhì)量保證能力。6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款,包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量保證體系、質(zhì)量檢驗(yàn)要求等。7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí),應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。8.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操

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