2018年藥劑師考試藥事管理和法規(guī)第二套模擬考試題

./第二套測試題一、最佳選擇題1.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》A.在取得者的工作所在地有效B.在全國范圍內有效C.在取得者的居住地有效D.在頒發(fā)地區(qū)有2.《藥品管理法》所規(guī)定的藥品不包括A.中藥材、中藥飲片、中成藥B.醫(yī)療器械、藥包材C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品D.化學原料藥及其制劑3.臨床試驗用藥物的使用應當A.由研究者負責B.由實驗申辦者負責C由試驗操作者負責D:由試驗受試者貨責4.根據(jù)對基本藥物的界定,基本藥物是指A.適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格低廉,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品B.適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型安全,價格低廉,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品C.適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品D.適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型合造,價格合理,能夠保障安全,公眾可公平獲得的藥品5.下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責的是A.負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作B.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構藥品采購,合理規(guī)定藥品采購價格理部門、海關、公安部門等與藥品管理相關的職責D.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作6.GMP規(guī)定,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間壓差應不低于A.3PaB.5PaC.10PaD.15Pa7.下列關于撒銷行政許可的情形說法錯誤的是A.行政機關工作人員濫用職權,玩忽職守作出準予行政許可決定的可以撒銷行政許可B.超越法定職權作出準予行政許可的可以撤銷行政許可C.違反規(guī)定程序作出準予行政許可決定的可以撒銷行政許可D.達到撤銷行政許可行為,并對公共利益造成重大損害的,必須予以撒銷8.下列不屬于行政強制執(zhí)行方式的是A.加處罰款或者滯納金B(yǎng).劃撥存款、匯款C.拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設施或者財物D.凍結存款、匯款9.主管全國藥品注冊工作的部門是A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.國家工商行政管理部門D.國家安全監(jiān)督管理部門10.下列關于藥品電子監(jiān)管的說法錯誤的是A.藥品電子監(jiān)管有助于建立藥品可追溯制度,防止假劣藥品流入正規(guī)渠道B.每件藥品的電子監(jiān)管碼唯一,即"一件一碼"C.目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟用的電子監(jiān)管碼為20位D.藥品電子監(jiān)管生產企業(yè)可以根據(jù)藥品包裝大小在規(guī)定的四種樣式中任選一種11.藥品召回包括A.主動召回和被動召回B.一般召回和責令召回C.一般召回和被動召回D.主動召回和責令召回12.下列關于法律淵源的說法錯誤的是A.憲法是由全國人民代表大會依據(jù)特別程序制定的根本大法,具有最高效力,由全國人大及其常委會監(jiān)督實施,并由全國人大常委會負責解釋B.法律系指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件,由國家主席簽署主席令公布C.行政法規(guī)是指作為國家最高行政機關的國務院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件D.自治區(qū)自治條例和單行條例經(jīng)本自治區(qū)人民代表大會常務委員會批準后生效13.制藥用水至少應當采用A.注射用水B.純化水C.無菌水D.飲用水14.下列不屬于醫(yī)療器械使用單位的是A.取得計劃生育技術服務機構執(zhí)業(yè)許可證的計劃生育技術服務機構B.一切醫(yī)療機構C.依法不需要取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的血站D.依法不需要取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的康復輔助器具適配機構15.下列不屬于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品批準證明文件的法律責任是A.沒收違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款B.沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款C.情節(jié)嚴重的。撤銷賣方、出租方、出借方的藥品批準證明文件,五年內不受理其申請D.構成犯罪的,依法追究刑事責任16.醫(yī)療機構購進抗菌藥物時應按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準公布的A.藥品通用名稱B.商品名C.規(guī)格D.品種17.屬于我國生產的麻醉藥品品種的是A.右丙氧芬B.戊巴比妥C.地西泮D.甲丙氨酯18.同一通用名稱的抗菌藥物品種啟動臨時采購程序時,原則上每年不得超過A.2例次B.3例次C.4例次D.5例次19.下列關于藥品說明書的編寫要點表述正確的是A.目前藥品批準文號為"國藥準字"+"字母"+"十位數(shù)字"B.對于復方制劑,藥品說明書需要標明制劑全部成分C.藥品說明書[用法用量]如果沒有特別說明,一般標明的劑量為常用劑量,小兒或老人也可以按照標明的劑量使用D.藥品說明書[適應證或功能主治]是藥品生產企業(yè)在充分的動物藥效學實驗及臨床人體試驗基礎上確定的20.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只能選用的抗菌藥物品種是A.《國家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種B.基本藥物<僅含本省區(qū)市增補品種>中的抗菌藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.基本藥物<包括各省區(qū)市增補品種>中的抗菌藥物品種21.經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥監(jiān)部門批準的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事A.第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務B.第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務C.第一類精神藥品零售業(yè)務D.第二類精神藥品零售業(yè)務22.因破損、變質、過期而不能銷售的麻醉藥品品種應當A.清點登記造冊,單獨妥當保管并及時向所在地省藥監(jiān)部門申請銷毀B.清點登記造冊,單獨妥善保管并及時向所在地省以上衛(wèi)生部門申請銷毀C.清點登記造冊,單獨妥善保管并及時向所在地市以上藥監(jiān)部門申請銷毀D.清點登記造冊,單獨妥善保管并及時向所在地縣以上藥監(jiān)部門申請銷毀23.毒性藥品分為A.第一類毒性藥品和第二類毒性藥品兩大類B.甲類毒性藥品和乙類毒性藥品兩大類C.一級毒性藥品和二級毒性藥品兩大類D.毒性西藥和毒性中藥兩大類24.醫(yī)療機構供應和調配毒性藥品時必須A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名并蓋有醫(yī)院公章的正式處方B.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名并蓋有醫(yī)務科公章的正式處方C.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)藥師共同簽名的正式處方25.《藥品類易制毒化學品購用證明》的有效期為A:1個月B.3個月C.6個月D.1年26.藥品生產企業(yè)和批發(fā)企業(yè)禁止A.使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復方制劑的交易B使用儲蓄卡進行含特殊藥品復方制劑的交易C.使用信用卡進行含特殊藥品復方制劑的交易D.使用銀行卡進行含特殊藥品復方制劑的交易27.蛋白同化劑處方的保存時間為A.半年B.1年C.2年D.3年28.疾病預防控制機構購進疫苗時向對方單位索取的證明文件應保存至A.超過疫苗有效期1年B.超過疫苗有效期2年C.超過疫苗有效期3年D.超過疫苗有效期4年29.關于中藥飲片的生產經(jīng)營的規(guī)定,說法錯誤的A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》B.經(jīng)營中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品GSP證書》C.運輸中藥飲片過程中必須有包裝,并附有質量合格的標志D.持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)可以從事飲片分包裝活動30.國家對野生藥材資源實行A.保護與人工養(yǎng)殖相結合原則B.保護與采獵相結合原則C.保護與嚴格管理相結合原則D.限量保護原則31.驗收合格的藥品應當及時入庫登記,并建立A.入庫記錄B.驗收記錄C.庫存記錄D.采購記錄32.儲存藥品相對濕度應為A.35%~75%B.35%~65%C.30%~75%D.45%~75%33.庫房儲存藥品按質量狀態(tài)實行色標管理,其中待確定藥品為A.綠色B.紅色C.黃色D.白色34.藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,為防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染,應當迅速A.采取隔離措施B.通風C.覆蓋泄漏藥品D.采取安全處理措施35.中藥材銷售記錄應當包括A.通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內容B.品名、規(guī)格、產地、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內容C.品名、規(guī)格、產地、購貨單位、生產廠商、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內容D.品名、規(guī)格、批號、產地、生產廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內容36.為藥品生產、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)的審批機構是A.國家工商管理部門B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D.省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門37.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書B.電信業(yè)務經(jīng)營許可證號碼C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構名稱D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼38.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構A.可以買賣藥品B.可以上網(wǎng)銷售藥品C.不能購買藥品,只能上網(wǎng)銷售藥品D.只能購買藥品,不能上網(wǎng)銷售藥品39.下列不允許申請GSP認證的單位是A.具有企業(yè)法人資格的藥品零售企業(yè)B.非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營企業(yè)C.具有企業(yè)法人資格的藥品批發(fā)企業(yè)D.無上級主管單位承擔質量管理責任的藥品經(jīng)營企業(yè)40.預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.一般使用級抗菌藥物二、配伍選擇題[41~43]A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心41.組織開展藥品標準化戰(zhàn)略、藥品標準管理政策和技術法規(guī)研究,承擔藥品醫(yī)學臨床信息的分析評估工作的部門是42.承擔嚴重藥品不良反應或事件以及醫(yī)療器械不良反應事件原因的實驗研究的部門是43.參與起草藥品注冊管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件的部門是[44~46]A.總體目標B.規(guī)劃目標C.主要任務D.保障措施44.經(jīng)過5年努力,藥品標準和藥品質量大幅提高,藥品安全保障能力整體接近國際先進水平屬于45.全部化學藥品、生物制品標準達到或者接近國際標準,中藥標準主導國際標準制定,醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到90%以上屬于46.全面提高國家藥品標準、強化藥品全過程質量監(jiān)督、健全藥品檢驗檢測體系屬于[47~49]A.專題負責人B.機構負責人C.質量保證部門負責人D.倫理委員會47.研究工作結束后應將實驗方案、原始資料、記錄及總結報告按要求整理交資料檔案室的人員是48.臨床前研究工作結束后撰寫總結報告的人員是49.臨床前研究工作結束后總結報告的批準人員是[50~52]A.5學分B.10學分C.15學分D.45學分50.具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加的繼續(xù)教育學分不少于51.具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員注冊期3年內累計學分不少于52.具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必修和選修的內容不少于[53~54]A質量優(yōu)先、價格合理B.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備C.遴選、生產、流通、使用.定價、報銷、監(jiān)測、評價等環(huán)節(jié)實施有效管理D.適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得53.藥品招標采購的原則54.制定和發(fā)布國家基本藥物目錄的原則[55~56]A.口服或外用的固體制劑B.原料藥C.化學制劑D.口服的液體制劑55.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產的均質產品為一批是指56.以灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產的均質產品為一批是指[57~60]A.鹿茸<梅花鹿>B.熊膽C.龍膽D.蛇膽57.禁止采獵的野生藥材物種58.分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種59.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種60.屬于自然淘汰的,其藥用部分禁止出口的野生藥材物種[61~63]A.苯巴比妥B.丁丙諾啡C.士的寧D.福爾可定61.屬于麻醉藥品的是62.屬于第一類精神藥品的是63.屬于第二類精神藥品的是[64~65]A.違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款B.5萬元以上10萬元以下的罰款C.5000元以上2萬元以下的罰款D.5000元以上1萬元以下的罰款64.定點生產企業(yè)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,逾期不改正的,可處以65.定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,逾期不改正的,可處以[66~69]A.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關的藥品檢驗機構提出的復核檢驗B.藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗C.國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構檢驗,檢驗合格的,才準予銷售的強制性藥品檢驗D.藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內藥品質量總體水平與狀態(tài)而進行的抽查檢驗工作66.指定檢驗67.復驗68.評價抽驗69.監(jiān)督抽驗[70~71]A.處三年以上十年以下有期徒刑,并根據(jù)具體情形處罰金B(yǎng).處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產C.處三年以上十年以下有期徒刑并處銷售金額50%以上2倍以下罰款D.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產70.生產、銷售劣藥造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的71.生產、銷售劣藥造成十人以上輕傷的[72~73]A.依照刑法第三百四十七條規(guī)定,以制造毒品罪定罪處罰B.依照刑法第三百五十條規(guī)定,以走私制毒物品罪定罪處罰C.依照刑法第三百四十七條、第三百五十條規(guī)定,分別以制造毒品罪、走私制毒物品罪定罪處罰D.依照刑法第三百五十條第一款、第三款的規(guī)定,分別以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪處罰72.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行走私或者非法買賣73.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復方制劑[74-76]A.質量管理人員B.采購人員C.中藥材、中藥飲片驗收人另D.疫苗質量管理和驗收人員74.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術職稱75.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷76.具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱[77~79]A.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱B.具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格C.具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱D.具備執(zhí)業(yè)藥師資格77.藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人78.藥品零售企業(yè)驗收、采購人員79.藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質量管理人員[80~83]A.特殊使用級抗菌藥物B.非限制使用級抗菌藥物C.限制使用級抗菌藥物D.無菌級抗菌藥物80.經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物81.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物82.經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,或者價格相對較低的抗菌藥物83.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物[84~87]A.使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用B.使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用D.使用果味制劑所發(fā)生的費用根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》84.先由參保人員自付一定比例,再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是85.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是86.基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外,均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是87.基本醫(yī)療保險不予支付的是[88~90]A.所有的不良反應B.新的和嚴重的不良反應C.一般藥品不良反應D.群體不良反應88.新藥監(jiān)測期內的國產藥品應當報告該藥品89.新藥監(jiān)測期已滿的國產藥品應當報告該藥品90.自首次獲準進口之日起滿5年的進口藥品應當報告三、綜合分析選擇題[91~93]近年來,制售假冒偽劣食品藥品的活動十分猖獗,諸如"毒奶粉""毒大米""毒膠囊"等食品藥品安全事件不斷發(fā)生,制售有毒有害食品和假藥劣藥的"黑工廠""黑作坊""黑窩點"屢禁不止,虛假食品、藥品廣告也十分常見。這些行為不僅給消費者的人身和財產安全帶來嚴重危害,也擾亂破壞了正常的市場秩序,并嚴重損害我國的國際形象。因此要盡快建立完善的藥品安全性監(jiān)測體系和藥品安全應急事件處置體系,盡最大可能地及早發(fā)現(xiàn)藥品安全風險,在最短的時間內采取有效措施,有效保障人民群眾生命安全。91.下列關于藥品安全的重要性說法正確的是A.廣義的藥品安全問題是指按照規(guī)定的適應證和用法、用量使用藥品后,人體產生不良反應的程度B.狹義的藥品安全問題是指藥品質量問題、不合理用藥和藥品不良反應等C.安全的藥品是一種"可接受"的有臨床療效的藥品D.在藥品研發(fā)過程中,必須保證"零風險"92.下列不屬于藥品安全風險特點的是A.復雜性B.兩重性C.不可預見性D.不可避免性93.藥品安全風險管理的目的是A.使藥品風險最小化,從而保障公眾用藥安全B.健全藥品安全管理的各項法律法規(guī)C.完善藥品安全監(jiān)管體系建設D.加強藥品研發(fā)經(jīng)營的環(huán)節(jié)[94~96]國家食藥總局發(fā)布公告,XX某藥業(yè)股份有限公司生產的胞磷膽堿鈉注射液最近連續(xù)多次發(fā)生不良反應,該企業(yè)未落實藥品安全主體責任,嚴重違反了《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》。食藥總局稱,XX省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督企業(yè)召回的責任落實不到位,未能盡到查清產品質量問題原因和對企業(yè)違法違規(guī)行為依法查處的責任。食藥總局甚至還指出,該公司的問題批次胞磷膽堿鈉注射液再次出現(xiàn)藥品不良反應,表明產品并未全部召回。94.承擔全國藥品不良反應監(jiān)測與評價的工作部門是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心D.中國食品藥品檢定研究院95.承擔藥品安全相關的監(jiān)督檢驗工作的部門是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心D.中國食品藥品檢定研究院96.受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托,對有關取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的部門為A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心D.中國食品藥品檢定研究院[97~100]最近,某局對通過GSP認證的藥店進行了重點規(guī)范,加強了對藥師資格證的審核。在審核過程中,某局會同當?shù)厝耸虏块T,要求藥店所聘藥師在送審其資格證時須同時提交專業(yè)技術職務呈報表和人事部門公布職稱的文件。但有些藥店的藥師遲遲不能提供某局要求提交的材料<據(jù)了解可能有的存在造假現(xiàn)象>,還有個別藥店的藥師提供的資格證經(jīng)人事部門確認屬于假證。經(jīng)確認屬于假證的,執(zhí)法人員責令藥店更換人員,聘請有藥師資格證的人員上崗；但藥店遲遲未能聘請到新的藥師。97.根據(jù)材料內容,開辦藥店必須具有A.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員B.保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度C.與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理人員D.與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所98.若查實藥店知道或者應當知道其從業(yè)人員的藥師資格證是假的,那么應對藥店進行的處罰不包括A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.處一萬元以上三萬元以下的罰款C.五年內不受理其申請D.沒收違法所得99.若藥店在限期內未能聘請到新的藥師,則A.繼續(xù)經(jīng)營,直到藥師配備到位B.變更了藥品經(jīng)營范圍C.銷售處方藥和甲類非處方藥D.《藥品經(jīng)營許可證》繼續(xù)有效100.藥師不在崗時,應停止銷售A.非處方藥B.乙類處方藥C.處方藥和非處方藥D.處方藥和甲類處方藥[101~102]隨著經(jīng)濟社會的快速發(fā)展以及"注重提高生活質量"生活觀念的形成,中藥材的藥用價值也越來越受到關注。像鹿茸、羚羊角等一些野生藥材已遠遠不能滿足人們的需求。為了降低我國野生動植物資源無序減少的威脅,國家藥品管理部門頒布《野生動植物保護條例》的同時,也鼓勵野生藥材物種人工制成品的發(fā)展,進一步加大了對國家重點保護野生動植物的保護力度。101.以下列入國家二級保護野生藥材物種的是A.羚羊角B.鹿茸<馬鹿>C.鹿茸<梅花鹿>D.石斛102.鹿茸<梅花鹿>的人工制成品屬于A.國家一級保護野生藥材物種B.中藥一級保護品種C.國家二、三級保護野生藥材物種D.中藥二級保護品種[103~105]2014年5月,多名消費者反映某電視臺利用專家名義作虛假廣告。藥品廣告詞是"xx益智健腦藥品,智慧成就未來,無效可以退款",廣告批準文號為"x藥廣審<視>第2014110983號"。許多消費者打了電視屏幕下方與藥品生產企業(yè)名稱一起出現(xiàn)的"咨詢熱線"為孩子咨詢購買。經(jīng)調查,該藥品廣告未經(jīng)同意使用了該專家的名義,而且藥品廣告批準文號是提供虛假材料申請取得。103.對該廣告違法內容的主要表現(xiàn),說法錯誤的是A.明示服用該藥品能益智B.利用專家的名義和形象作證明C.出現(xiàn)了"咨詢熱線"D.含有"無效退款"內容104.下列關于該藥品批涼文號的表述,說法錯誤的是A.批準文號中"x"為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱B.前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準序號C.括號中"視"代表用于廣告媒介形式的分類代號D.文號應該由8位數(shù)字組成,該文號可直接認定為虛假文號105.對該藥品廣告批準文號有效期的認定,正確的是A.藥品廣告批準文號有效期為6個月,該文號已作廢B.藥品廣告批準文號有效期為1年,該文號仍在有效期內C.藥品廣告批準文號有效期為2年,該文號仍在有效期內D.藥品廣告批準文號有效期為3年,該文號仍在有效期內[106~108]提高免疫力、減肥、輔助降血糖和改善睡眠等功能的保健食品是違法添加的"重災區(qū)"。減肥產品常被檢出添加西布曲明；緩解疲勞類、宣稱壯陽的產品中,常被檢出褪黑素、西地那非。市面上很多保健品存在假冒批準文號、超過保健食品批準證書有效期后仍然銷售的現(xiàn)象。例如,批準文號為國食健字G20080288的保健品,批準文號已經(jīng)過期,卻仍在非法銷售。106.下列關于保健品的說法正確的是A.保健品區(qū)別于食品的重要特征是可以用于疾病的預防和診斷B.保健品的使用可能對人體產生不良反應C.保健品不需要標明是否有規(guī)定用量D.保健品既可以使用普通食品的形態(tài),也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型107.下列不屬于保健品特征的是A.保健品的原料應該富含活性成分,包裝應該標明功能主治B.保健品不是藥品,不能治療疾病C.保健品能針對某一種特定人群調節(jié)某種功能D.保健品是食品的一個種類,具有食品的共性108.根據(jù)有關規(guī)定,批準文號"國食健字G20080288"的有效期應該至A.2011年B.2012年C.2013年D.2014年[109~110]某個體診所擅自用淀粉生產乙降壓藥600盒,每盒售價50元,5名患者購買服用乙降壓藥后,血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調查,查獲剩余乙降壓藥320盒。109.該降壓藥A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處110.市藥品監(jiān)督管理部門對該個體診所可以作出的處罰不包括A.沒收剩余的降壓藥320盒B.沒收280盒降壓藥的違法所得C.處罰70000元D.吊銷該個體診所《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》四、多項選擇題111.不得委托生產的藥品品種有A.麻醉藥品和精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.中藥注射劑和原料藥C.藥品類易制毒化學品及其復方制劑D.生物制品和多組分生化藥品112.下列有關藥品召回的說法正確的是A.已經(jīng)確認為假劣藥的不可召回B.由于銷售或運輸原因使藥品具有危及人體健康的危險可進行藥品召回C.藥品生產企業(yè)是藥品召回的責任主體D.根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回可分三級113.完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉的體制機制的基本內容包括A.建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度；建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制B.建立協(xié)調統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制；建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構運行機制C.建立政府主導的多元衛(wèi)生投入機制；建立科學合理的醫(yī)藥價格形成機制D.建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機制和人才保障機制114.直接接觸藥品崗位的人員應當A.建立健康檔案B.身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作C.患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作D.進行崗前及年度健康檢查115.藥品零售企業(yè)定期重點檢查的藥品包括A.近效期藥品B.拆零藥品C.中藥飲片D.擺放時間較長的藥品116.下列關于醫(yī)