2023年度質(zhì)保部工作總結(jié)3篇

2023年度質(zhì)保部工作總結(jié)3篇質(zhì)保部工作總結(jié)1光陰似箭，歲月如梭，又是一年春來到。辛勤奮斗的20xx年已經(jīng)過去，充滿希望、承載新達(dá)泵業(yè)轉(zhuǎn)折的20xx年已來臨。過去的20xx年，質(zhì)保部全體同仁在公司領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷和領(lǐng)導(dǎo)下，在各下面是我為大家整理的2023年度質(zhì)保部工作總結(jié)3篇,供大家參考。

質(zhì)保部工作總結(jié)1

光陰似箭，歲月如梭，又是一年春來到。辛勤奮斗的20xx年已經(jīng)過去，充滿希望、承載新達(dá)泵業(yè)轉(zhuǎn)折的20xx年已來臨。過去的20xx年，質(zhì)保部全體同仁在公司領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷和領(lǐng)導(dǎo)下，在各部門的支持下，基本上完成了公司下達(dá)的各項(xiàng)工作，在此我就質(zhì)保部20xx年工作作如下匯報(bào)，懇請公司領(lǐng)導(dǎo)指正。

20xx年3月，在艾總的關(guān)懷下，在呂副總的直接領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)保部全體同仁協(xié)助行政部順利完成了公司三體系20xx年度監(jiān)督審查工作，并一次性通過。公司質(zhì)量管理體系、環(huán)境質(zhì)量管理體系、職業(yè)健康與安全管理體系運(yùn)行基本正常有效。

20xx年4月，在達(dá)縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的指導(dǎo)下，公司順利通過了“四川省質(zhì)量信用等級AAA”檢查組的驗(yàn)收，獲得了“四川省質(zhì)量信用等用AAA”榮譽(yù)稱號。

20xx年10月，公司S型單級雙吸離心泵順利通過了“第十屆四川省名牌產(chǎn)品”現(xiàn)場檢查組的驗(yàn)收，公司質(zhì)量管理工作得到了檢查組的好評。

20xx年12月，公司XDS200-150-240泵順利通過了四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局20xx年度產(chǎn)品質(zhì)量定期監(jiān)督檢查，評定為合格品，其技術(shù)指標(biāo)全部達(dá)到一等品及國家節(jié)能產(chǎn)品指標(biāo)。

計(jì)量理化工作是機(jī)械工業(yè)的基礎(chǔ)及保障，公司計(jì)量器具按周期進(jìn)行自檢或送檢，在用計(jì)量器具周檢率達(dá)100%，周檢合格率達(dá)99%，周檢正確率達(dá)100%，有力地保證了生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。

20xx年度三包服務(wù)工作在各部門及車間的大力協(xié)助和支持下，取得了一定的成績，三包人員（含總裝車間臨時(shí)借調(diào)的人員）的辛勤付出，得到了用戶滿意的微笑。20xx年度接到售后服務(wù)（含三包服務(wù)）信息單112張，基本都給予了處理，用戶投訴率為0，并且泵產(chǎn)品質(zhì)量在公司全體員工的努力下，有了一定的提高，反映在20xx年度三包售后服務(wù)費(fèi)用大幅度降低，按三包售后服務(wù)人員差旅費(fèi)算，20xx年度近10萬元，20xx年度為5.5萬元。從全年三包售后服務(wù)的情況看，問題主要集中在：

1、外購泵質(zhì)量不過硬，服務(wù)次數(shù)多，時(shí)間長；

2、自制產(chǎn)品中泵機(jī)封運(yùn)行一段時(shí)后出現(xiàn)漏水，有數(shù)起，十多臺泵；

3、發(fā)貨時(shí)出現(xiàn)多起錯(cuò)漏檢及標(biāo)識錯(cuò)誤，如泵底座發(fā)錯(cuò)、泵發(fā)錯(cuò)、聯(lián)軸器發(fā)錯(cuò)；

4、產(chǎn)品鑄造質(zhì)量、金加工質(zhì)量不過關(guān)，造成電泵聯(lián)、泵軸退換貨。

在新的一年里，應(yīng)從以下幾個(gè)方面加強(qiáng)工作：一要加強(qiáng)外購泵產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管，如IS泵、ISG泵、QW潛污泵等，應(yīng)選擇一些質(zhì)量過硬，三包售后服務(wù)及時(shí)的廠家作為我們的合格供方；

二是提高自制產(chǎn)品質(zhì)量要從泵的鑄造抓起，減少氣孔、砂眼、逗水、裂紋、澆不足、錯(cuò)箱等鑄造缺陷，提高鑄件的表面粗糙度，金加工及總裝要精益求精，嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律，檢驗(yàn)人員要嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，作好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識和質(zhì)量記錄，做到不合格品不許進(jìn)入下道工序，不合格零件不許裝配，不合格產(chǎn)品不許出廠；

三是要加強(qiáng)外購泵產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作，外購泵發(fā)貨前一定要組合下，檢查其附件是否齊全；

四是要加強(qiáng)自制泵的配件檢查工作，要求做到未經(jīng)檢驗(yàn)員檢查簽字不發(fā)貨；

五是要加強(qiáng)員工素質(zhì)教育，提高質(zhì)量意識，樹立用戶至上、質(zhì)量第一的.思想，并制定和完善質(zhì)量責(zé)任制考核，獎懲逗硬。

質(zhì)保部工作總結(jié)2

20xx年度質(zhì)保部工作總結(jié)

加強(qiáng)質(zhì)量管理，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保出廠的質(zhì)量是質(zhì)保部的主要職能，在過去的1年中，質(zhì)保部認(rèn)真履行基本職責(zé)，對公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)起到了質(zhì)量保證和促進(jìn)作用。本年度公司出現(xiàn)了一些質(zhì)量事故，為質(zhì)量工作造成了很大影響。經(jīng)過質(zhì)量教育和藥品管理法制教育，公司全體職工質(zhì)量意識明顯提高，特別是丹參注射液工藝研究工作的順利開展，穩(wěn)定了質(zhì)量隊(duì)伍，工人積極性調(diào)動起來，質(zhì)量責(zé)任心提高，對公司質(zhì)量穩(wěn)定提高具有積極作用。

一、按標(biāo)準(zhǔn)把關(guān)，努力完成各項(xiàng)檢驗(yàn)工作

今年，1月～12月23日，質(zhì)保部共檢驗(yàn)原輔料504批次(1月1日～12月23日)；直接接觸藥品的包裝材料(容器)750批；外包裝材料543批；內(nèi)貿(mào)成品1305批次。其中，小容量注射劑7品種9規(guī)格117批次；大容量注射劑二車間6品種，9規(guī)格933批次；塑料瓶輸液車間

4品種5規(guī)格237批次；固體制劑車間1品種，18批次。

外貿(mào)產(chǎn)品24個(gè)品種，461批。

按規(guī)定每周檢測一次純化水和注射用水(數(shù)十個(gè)取樣點(diǎn)/次)，對車間潔凈區(qū)進(jìn)行定期監(jiān)測(按規(guī)定100級，每周一次；10000級每月一次；100000級，每季一次。

二、認(rèn)真履行質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量把關(guān)職能，發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。在履行質(zhì)量管理過程中，巡檢人員按公司規(guī)定，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行全面監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量隱患。在質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，避免產(chǎn)生嚴(yán)重后果。塑料瓶輸液車間生產(chǎn)的聚丙烯輸液瓶外觀不合格，及時(shí)通知車間及有關(guān)部門，并向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，車間認(rèn)真排查原因，聯(lián)系設(shè)備廠家對設(shè)備進(jìn)行檢修，排查主要原因，對不合格品進(jìn)行有將控制。

三、做好gmp認(rèn)證改造，確保通過新版gmp認(rèn)證

根據(jù)國家有關(guān)政策，注射劑在20xx年12月31日沒有通過新版gmp認(rèn)證的，20xx年1月1日必須停產(chǎn)。由于各種原因，我公司認(rèn)證改造工作起步太晚，20xx年8月才正式啟動，我們在指揮部統(tǒng)一指揮下，努力工作，目前已經(jīng)完成管理文件的編制工作，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程也修訂多遍，正在逐步完善、工藝規(guī)程完成基本架構(gòu)，待設(shè)備安裝驗(yàn)證后即可完成，設(shè)備和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在設(shè)備廠房完成經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)后即可完成。硬件中第一期主生產(chǎn)線即將進(jìn)廠，第二期設(shè)備完成首次付款，各項(xiàng)工作都在進(jìn)行中，只要各部門盡職，一定能順利通過認(rèn)證。

四、做好藥品委托生產(chǎn)和藥品標(biāo)簽說明書備案工作。

20xx年度，完成氨基酸類輸液委托生產(chǎn)報(bào)批工作，目前，陜西必康制藥有限公司，根據(jù)委托合同，已經(jīng)生產(chǎn)出部分藥品，可以保證停產(chǎn)后的市場供應(yīng)。完成或即將他汀類說明書、標(biāo)簽和包裝的備案的補(bǔ)充申請，復(fù)方氨基酸注射液(18aa-ii)等藥品執(zhí)行新的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)按時(shí)完成藥品標(biāo)簽、說明書修訂備案工作。

*藥典20xx年版第二增補(bǔ)本已經(jīng)實(shí)施，質(zhì)保部及時(shí)向省食品藥品監(jiān)督管理局辦理補(bǔ)充申請資料和說明書標(biāo)簽備案工作。五、做好聚丙烯輸液瓶的再注冊和動物房換證工作

由于各種原因，我公司聚丙烯輸液瓶沒有按要求時(shí)間申請?jiān)僮?，?jīng)多方努力，省局才給予受理，目前已經(jīng)按要求送樣品到上海藥包材檢測中心進(jìn)行遷移性試驗(yàn)等研究，樣品抽驗(yàn)和潔凈度檢測均已經(jīng)完成，申報(bào)資料已經(jīng)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。組合蓋正在樣品檢驗(yàn)，完成后即可送審。

五、積極迎接省市的藥品飛行檢查和藥品現(xiàn)場核查，并做了很多工作。

20xx年，國家藥監(jiān)部門加大監(jiān)管力度，多次來公司進(jìn)行各種檢查，質(zhì)保部積極配合，做好工作。由于國家加大了產(chǎn)品抽驗(yàn)力度，在20xx年國家藥品質(zhì)量評價(jià)抽驗(yàn)中，由于我們認(rèn)真做好質(zhì)量管理工作，從原料采購到入庫銷售，全過程嚴(yán)格把關(guān)，收到明顯成效，國家藥品抽驗(yàn)合格率百分之百，生產(chǎn)產(chǎn)品批批合格，未出現(xiàn)整批返工現(xiàn)象，實(shí)現(xiàn)了年初定的質(zhì)量目標(biāo)，產(chǎn)品質(zhì)量得到很大提高，從根本保證了每批出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。

六、加強(qiáng)各車間的質(zhì)量巡查，加大自檢力度。

公司領(lǐng)導(dǎo)修訂了gmp自檢管理制度，加大對生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查力度并把部分檢查結(jié)果按新修訂的檢查表記錄，對嚴(yán)重的違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行了質(zhì)量處理。對提高質(zhì)量有顯著作用，各個(gè)車間現(xiàn)場衛(wèi)生現(xiàn)場管理都有提高，干部員工的質(zhì)量意識普遍增強(qiáng)。

七、20xx年的工作打算：

1、在認(rèn)真有效開展公司質(zhì)量管理工作的同時(shí)，積極配合做好公司有關(guān)部門，做好gmp改造項(xiàng)目的各項(xiàng)工作，力爭按時(shí)通過國家認(rèn)證。

2、根據(jù)20xx年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，結(jié)合公司劑型特點(diǎn)以及公司新廠gmp廠房設(shè)備的實(shí)際情況，總結(jié)過去十余年gmp實(shí)施過程中經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，重新對公司的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行深入細(xì)致地修訂完善，包括質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程、崗位sop等。20xx年一季度，在完成各項(xiàng)驗(yàn)證后，完成軟件編制工作。

3、根據(jù)未來檢驗(yàn)工作需要，包括中心化驗(yàn)室和各車間化驗(yàn)室的檢驗(yàn)需要，新增儀器設(shè)備、對照品、檢定菌的咨詢考察，制定初步采購計(jì)劃報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審定。為明年正式采購做好前期準(zhǔn)備。

4、根據(jù)公司安排，做好f0值小于8的藥品補(bǔ)充申請工作，要求提供的相關(guān)資料準(zhǔn)備工作，及時(shí)上報(bào)省局注冊處。及時(shí)做好組合蓋(藥包材)再注冊資料工作，目前現(xiàn)場檢查和潔凈度檢查已經(jīng)通過，抽樣檢驗(yàn)結(jié)束后，將資料上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局即可。繼續(xù)關(guān)注塑瓶審批進(jìn)度，目前塑瓶瑞注冊資料全部在國家食品藥品監(jiān)督管理局，目前正在審評階段，做好藥品包裝和標(biāo)簽、說明書備案工作。

5、做好新老員工培訓(xùn)訓(xùn)，包括新版20xx年版gmp培訓(xùn)和藥品檢驗(yàn)新技術(shù)新知識培訓(xùn)，以適應(yīng)未來檢驗(yàn)工作的新要求，培養(yǎng)和儲備質(zhì)量隊(duì)伍的人才。

6、做好公司原輔料包裝材料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作，淘汰一批不能適應(yīng)公司產(chǎn)品質(zhì)量要求的供應(yīng)商，吸收一批質(zhì)量信譽(yù)好供應(yīng)能力強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)價(jià)廉的供應(yīng)商，確保不合格原輔料包裝材料不采購不進(jìn)廠不檢驗(yàn)不入庫不使用。

7、做好質(zhì)量巡檢巡查工作，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督力度和頻次。提高質(zhì)量巡查效果，提高質(zhì)量巡查效率。這樣車間始終處于質(zhì)量受控狀態(tài)。

9、做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理工作，20xx年版gmp已經(jīng)提高此項(xiàng)要求的力度，此項(xiàng)工作做不好直接影響gmp的認(rèn)證通過。

10、時(shí)刻準(zhǔn)備著，隨時(shí)迎接各種檢查，絕不掉以輕心。明年估計(jì)還應(yīng)該有多次國家和省市檢查，這就是當(dāng)前形勢。

質(zhì)保部工作總結(jié)3

光陰似箭，歲月如梭，又是一年春來到。辛勤奮斗的20xx年已經(jīng)過去，充滿希望、承載新達(dá)泵業(yè)轉(zhuǎn)折的20xx年已來臨。過去的20xx年，質(zhì)保部全體同仁在公司領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷和領(lǐng)導(dǎo)下，在各部門的支持下，基本上完成了公司下達(dá)的各項(xiàng)工作，在此我就質(zhì)保部20xx年工作作如下匯報(bào)，懇請公司領(lǐng)導(dǎo)指正。

20xx年3月，在艾總的關(guān)懷下，在呂副總的直接領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)保部全體同仁協(xié)助行政部順利完成了公司三體系20xx年度監(jiān)督審查工作，并一次性通過。公司質(zhì)量管理體系、環(huán)境質(zhì)量管理體系、職業(yè)健康與安全管理體系運(yùn)行基本正常有效。

20xx年4月，在達(dá)縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的指導(dǎo)下，公司順利通過了“四川省質(zhì)量信用等級AAA”檢查組的驗(yàn)收，獲得了“四川省質(zhì)量信用等用AAA”榮譽(yù)稱號。

20xx年10月，公司S型單級雙吸離心泵順利通過了“第十屆四川省名牌產(chǎn)品”現(xiàn)場檢查組的驗(yàn)收，公司質(zhì)量管理工作得到了檢查組的好評。

20xx年12月，公司XDS200-150-240泵順利通過了四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局20xx年度產(chǎn)品質(zhì)量定期監(jiān)督檢查，評定為合格品，其技術(shù)指標(biāo)全部達(dá)到一等品及國家節(jié)能產(chǎn)品指標(biāo)。

計(jì)量理化工作是機(jī)械工業(yè)的基礎(chǔ)及保障，公司計(jì)量器具按周期進(jìn)行自檢或送檢，在用計(jì)量器具周檢率達(dá)100%，周檢合格率達(dá)99%，周檢正確率達(dá)100%，有力地保證了生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。

20xx年度三包服務(wù)工作在各部門及車間的大力協(xié)助和支持下，取得了一定的成績，三包人員（含總裝車間臨時(shí)借調(diào)的人員）的辛勤付出，得到了用戶滿意的微笑。20xx年度接到售后服務(wù)（含三包服務(wù)）信息單112張，基本都給予了處理，用戶投訴率為0，并且泵產(chǎn)品質(zhì)量在公司全體員工的努力下，有了一定的提高，反映在20xx年度三包售后服務(wù)費(fèi)用大幅度降低，按三包售后服務(wù)人員差旅費(fèi)算，20xx年度近10萬元，20xx年度為5.5萬元。從全年三包售后服務(wù)的情況看，問題主要集中在：

1、外購泵質(zhì)量不過硬，服務(wù)次數(shù)多，時(shí)間長；

2、自制產(chǎn)品中泵機(jī)封運(yùn)行一段時(shí)后出現(xiàn)漏水，有數(shù)起，十多臺泵；

3、發(fā)貨時(shí)出現(xiàn)多起錯(cuò)漏檢及標(biāo)識錯(cuò)誤，如泵底座發(fā)錯(cuò)、泵發(fā)錯(cuò)、聯(lián)軸器發(fā)錯(cuò)；

4、產(chǎn)品鑄造質(zhì)量、金加工質(zhì)量不過關(guān)，造成電泵聯(lián)、泵軸退換貨。

在新的一年里，應(yīng)從以下幾個(gè)方面加強(qiáng)工作：一要加強(qiáng)外購泵產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管，如IS泵、ISG泵、QW潛污泵等，應(yīng)選擇一些質(zhì)量過硬，三包售后服務(wù)及時(shí)的廠家作為我們的合格供方；

二是提高自制產(chǎn)品質(zhì)量要從泵的鑄造抓起，減少氣孔、砂眼、逗水、裂