中藥管理-中藥與中藥傳承創(chuàng)新（藥事管理與法規(guī)課件）

項目七中藥管理

中藥與中藥傳承創(chuàng)新中藥管理知識要點——中藥與中藥傳承創(chuàng)新中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新中藥的分類符合中醫(yī)藥特點的管理制度與發(fā)展方針中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃和專門管理制度《中醫(yī)藥法》對中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定中醫(yī)藥是我國獨特的衛(wèi)生資源潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源優(yōu)秀的文化資源重要的生態(tài)資源國家藥品監(jiān)督管理局----國家中醫(yī)藥管理局在中藥材種植、中藥材質(zhì)量管理、中藥全鏈條追溯體系建設(shè)等方面協(xié)作配合。（本次抗擊新冠疫情，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用）中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(2019年10月20日)2019年10月25日，全國中醫(yī)藥大會在北京召開。大力推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

①加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制

②促進(jìn)中藥飲片和中成藥質(zhì)量提升

③改革完善中藥注冊管理

④加強(qiáng)中藥質(zhì)量安全監(jiān)管大力發(fā)展中醫(yī)藥

中華人民共和國主席令第五十九號

《中華人民共和國中醫(yī)藥法》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十五次會議于2016年12月25日通過，現(xiàn)予公布，自2017年7月1日起施行。中華人民共和國主席習(xí)近平

2016年12月25日中華人民共和國中醫(yī)藥法第一章

總

則第二章

中醫(yī)藥服務(wù)第三章

中藥保護(hù)與發(fā)展第四章

中醫(yī)藥人才培養(yǎng)第五章

中醫(yī)藥科學(xué)研究第六章

中醫(yī)藥傳承與文化傳播第七章

保障措施第八章

法律責(zé)任第九章

附

則重要意義從法律上確定長期以來我國中醫(yī)藥行之有效的法規(guī)政策根據(jù)中醫(yī)藥的特點制訂符合我國國情的法律規(guī)范針對當(dāng)前存在的突出問題提出規(guī)范要求從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了法律保障。例如：國家鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖（GAP）嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥。

道地中藥材，是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。國家保護(hù)中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片，鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開展中藥飲片炮制技術(shù)研究。允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，憑處方炮制市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片（市局備案），或者憑處方對中藥飲片進(jìn)行再加工。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現(xiàn)行的許可管理改為（省局）備案管理。生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請藥品批準(zhǔn)文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。中藥創(chuàng)新和發(fā)展體系建設(shè)

中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要（2006—2020年）中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015—2020年）中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015—2020年）中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）

（加強(qiáng)中藥資源保護(hù)利用、推進(jìn)中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖、促進(jìn)中藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級、構(gòu)建現(xiàn)代中藥材流通體系）（2020年，抗擊新冠疫情，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用）中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(2019年10月20日)20