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遼寧樂金建設(shè)有限公司為您提供長春gmp十萬級凈化車間,遼寧樂金建設(shè)公司介紹說,作為醫(yī)藥制造、電子光學(xué)和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域的一個重要組成部分,凈化車間對產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)環(huán)境有著至關(guān)重要的影響。為保證工作區(qū)域的空氣品質(zhì)符合標(biāo)準(zhǔn),必須在車間裝修時考慮凈化設(shè)計(jì)。在全球制藥行業(yè)中,GMP(GoodManufacturingPractice)是普遍適用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)之一。GMP十萬級凈化車間裝修需要考慮的要素非常多且非常繁瑣,下面我們將對幾個重要的方面進(jìn)行講解。場地選擇在選擇場地時,應(yīng)考慮以下因素其一是地理位置。選擇位于城市交通樞紐附近的場地,方便物流運(yùn)輸、人員進(jìn)出和工廠的管理維護(hù);其二是建筑結(jié)構(gòu)。選定低層建筑能更好地保持車間的施工質(zhì)量和后期維護(hù),另一方面可在建筑外部設(shè)置風(fēng)口,和設(shè)備進(jìn)出口,便于凈化車間的施用和作業(yè)管理;其三是地面情況,應(yīng)保證地基穩(wěn)定、建筑物結(jié)實(shí)耐用,并制定預(yù)防采取的防震措施,確保車間安全。設(shè)計(jì)方案車間凈化裝修工程要提前制定詳細(xì)的設(shè)計(jì)方案。在確保綠色環(huán)保的前提下,應(yīng)根據(jù)公司的生產(chǎn)特點(diǎn)、工藝流程、產(chǎn)品性質(zhì),參考GMP標(biāo)準(zhǔn),綜合考慮多種因素,確定裝修方案,其中關(guān)鍵的項(xiàng)目包括地面、墻面、潔凈度要求、通風(fēng)系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)等。設(shè)計(jì)要點(diǎn)1.墻面選擇:模塊化的墻面設(shè)計(jì)可以更快的安裝凈化車間中凈化倉、壓力平衡間的內(nèi)部墻壁,減少污染源,不用考慮建筑物周圍的污染狀況。2.地面選擇:需要選擇光滑、耐摩擦、不積水,不起塵,易于清潔的材料,如環(huán)氧樹脂、PVC和防靜電地板。3.潔凈度要求:最小粒徑從0.5um到5um不等,應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)流程,針對不同潔凈度要求層次,嚴(yán)格控制空氣中的有害物質(zhì)的濃度及粒徑分布,確保車間達(dá)到所需潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。4.通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì):在車間裝修中,應(yīng)重點(diǎn)考慮通風(fēng)設(shè)備及其系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案,確保一次過濾器和二次過濾器的過濾精度符合要求,持續(xù)保持車間內(nèi)部正壓狀態(tài)。5.空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì):為確保車間空調(diào)系統(tǒng)的效率和舒適度,應(yīng)采用大容量、高活性的空調(diào)系統(tǒng),并且注重各空調(diào)單元之間的協(xié)調(diào)配合。施工步驟1.工藝方法或成本方法:根據(jù)場地面積及質(zhì)量實(shí)際情況,確定工藝方法和成本預(yù)算,確定科學(xué)高效且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的施工方案。2.零部件的安裝和調(diào)試:按照施工圖紙和工程設(shè)計(jì)方案,進(jìn)行零部件的準(zhǔn)確安裝和調(diào)試,通過檢測,確保不會出現(xiàn)質(zhì)量問題。3.設(shè)備和管道安裝:根據(jù)管道的大小和應(yīng)用,設(shè)置統(tǒng)一的空氣輸送系統(tǒng),并將出水口安裝在正常泄壓的地方。4.水電安裝和能源保障:包括水、進(jìn)口電源和配電箱的安裝,手動和自動切換插座和電線架的設(shè)置、網(wǎng)絡(luò)線路的連接、空氣壓縮機(jī)的設(shè)備和能源管道建設(shè)等。5.凈化控制系統(tǒng)安裝和調(diào)試:按照潔凈度要求、通風(fēng)清洗要求等進(jìn)行調(diào)試,并檢查通風(fēng)管道的密封是否緊固。施工注意事項(xiàng)1.注意甲醛、空氣污染物的含量,無風(fēng)但不要敞壓屏障。封閉與過濾可以有效減少風(fēng)塵、有毒有害空氣的沖擊,但會使車間內(nèi)的空氣變得呆滯,可能導(dǎo)致石化和溫度過高的問題。2.避免安裝完成后空調(diào)和通風(fēng)系統(tǒng)的協(xié)調(diào)失效,可采取先通風(fēng)再接通空調(diào)的方案,或采取對空調(diào)、通風(fēng)等系統(tǒng)進(jìn)行聯(lián)調(diào)的方案。3.滿足聲學(xué)要求,避免機(jī)械設(shè)備和維修磨損噪聲給車間帶來不必要的干擾。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收車間凈化工程一般按照國家標(biāo)準(zhǔn)凈化車間潔凈度劃分及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。潔凈度標(biāo)準(zhǔn)主要包括GMP十萬級、百萬級、千萬級和億萬級等級。后期維護(hù)1.定期進(jìn)行商檢、清理和更換各生產(chǎn)、凈化設(shè)備(主要管道、空氣過濾器、除塵器等外部零部件)。2.快速修復(fù)污染或壞轉(zhuǎn)后的產(chǎn)地和水源。3.定期清理地面,定期發(fā)動機(jī)和空氣過濾,定期將生產(chǎn)產(chǎn)品物流、間隔、標(biāo)簽和檢驗(yàn)報告信息上傳至大數(shù)據(jù)平臺上進(jìn)行處理和驗(yàn)證??偨Y(jié)GMP十萬級凈化車間裝修是企業(yè)生產(chǎn)安全和產(chǎn)品質(zhì)量保證的重要條件之一,各項(xiàng)工作必須以質(zhì)量和安全為前提,堅(jiān)決杜絕不合格設(shè)備和材料的申領(lǐng)和使用。準(zhǔn)確把握所有不同需求和工藝過程的工作量和細(xì)節(jié),嚴(yán)格遵守相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),才能使凈化車間的安全高效產(chǎn)出和管理變得更加容易。常見問題解答1.如何保持凈化車間的潔凈度?答:凈化車間的潔凈度可以通過一系列衛(wèi)生措施來維護(hù),包括日常清潔工作、定期檢查和維護(hù)設(shè)備
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