浸出制劑生產(chǎn)-煎膏劑制備（中藥制劑技術(shù)課件）

煎膏劑認(rèn)知●定義●分類●優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn)

煎膏劑，古老的傳統(tǒng)半固體劑型之一。在中國最早的醫(yī)藥典籍《黃帝內(nèi)經(jīng)》中已有膏劑的記載。東漢張仲景《金匱要略》記載的大烏頭膏，是內(nèi)服膏劑的最早記載，唐時(shí)稱煎，明清廣為各類方書記載。煎膏劑認(rèn)知煎膏劑認(rèn)知

一、煎膏劑的概念煎膏劑系指飲片用水煎煮，取煎煮液濃縮，加煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）制成的半流體制劑。

煎膏劑分類糖膏蜜膏煎膏劑認(rèn)知煎膏劑認(rèn)知穩(wěn)定性好服用方便用于某些慢性疾病優(yōu)點(diǎn)二、煎膏劑的優(yōu)缺點(diǎn)缺點(diǎn)12不易制成煎膏劑的藥物煎膏劑認(rèn)知受熱易變質(zhì)的中藥易揮發(fā)性成分為主的中藥煎膏劑生產(chǎn)工藝●工藝流程●生產(chǎn)操作

工藝流程2～3次每次2～3h澄清35h濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度加入煉糖或煉蜜不超3倍量返砂加飲片細(xì)粉小火加熱攪拌、撈泡沫相對(duì)密度1.40左右冷卻潔凈干燥無菌大口容器封口相對(duì)密度不溶物裝量微生物限度煎膏劑生產(chǎn)工藝煎煮濃縮配制濃縮收膏灌裝質(zhì)檢包裝煎膏劑生產(chǎn)操作●生產(chǎn)操作●生產(chǎn)前準(zhǔn)備●清場(chǎng)

方名益母草膏功能與主治：活血調(diào)經(jīng)。用于血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后惡露不絕，癥見月經(jīng)量少、淋漓不凈、產(chǎn)后出血時(shí)間過長;產(chǎn)后子宮復(fù)舊不全見上述證候者。

益母草

100g

紅糖適量純化水適量g取益母草，切碎，煎煮兩次，第一次加水10倍量，第二次加水8倍量，每次2h，合并煎液過濾、濃縮至相對(duì)密度1.21～1.25，加紅糖2倍量，加熱溶化，混勻，濃縮至相對(duì)密度1.10～1.12，分裝即得。

煎膏劑生產(chǎn)操作處方制法益母草益母草功能與主治活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫，清熱解毒。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少，瘡瘍腫毒。紅糖功能與主治益氣補(bǔ)血、健脾暖胃、緩中止痛、活血化淤純化水溶劑煎膏劑生產(chǎn)操作膏適用崗位煎膏劑生產(chǎn)崗位煎膏劑生產(chǎn)操作生產(chǎn)工藝流程煎膏劑生產(chǎn)操作原料配制煎煮、濃縮質(zhì)量檢查外包裝分裝濃縮收膏D級(jí)緩沖間內(nèi)包材料外包材料圖例12生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)操作煎膏劑生產(chǎn)操作4生產(chǎn)結(jié)束后（清場(chǎng)）3

人員經(jīng)更衣后進(jìn)入煎膏劑生產(chǎn)車間，煎煮濃縮崗位操作人員按生產(chǎn)任務(wù)的要求將待煎煮的原輔材料領(lǐng)入煎煮間;檢查盛裝物料的容、器具是否清潔；核對(duì)所領(lǐng)用物料的品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量，確保無誤；按規(guī)定分別填寫生產(chǎn)場(chǎng)所狀態(tài)標(biāo)志牌和設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志卡；檢查設(shè)備各緊固件是否松動(dòng)，予以擰緊，整機(jī)是否清潔、消毒；根據(jù)工藝要求調(diào)整通入加熱蒸汽的流量;及時(shí)填寫生產(chǎn)記錄。生產(chǎn)結(jié)束后（清場(chǎng)）生產(chǎn)前準(zhǔn)備22生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)操作煎膏劑生產(chǎn)操作生產(chǎn)結(jié)束后（清場(chǎng)）3

向煎煮鍋內(nèi)加入10倍益母草的純化水，開通蒸汽管道，檢查機(jī)器是否正常工作；把切碎的物料從加料口倒入煎煮鍋內(nèi)，開始煎煮，煎煮兩次，第二次加水8倍量，每次煎煮2h，合并煎液，過濾，濃縮罐濃縮至相對(duì)1.21～1.25（80℃）。將清膏在紫銅鍋內(nèi)加入煉蜜或煉糖，濃縮至相對(duì)密度1.1～1.12，分裝。在操作過程中，隨著藥液濃度的增加，逐漸降低加熱蒸汽量；濃縮收膏完畢，關(guān)閉加熱蒸汽。生產(chǎn)結(jié)束后（清場(chǎng)）生產(chǎn)操作32生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)操作煎膏劑生產(chǎn)操作生產(chǎn)結(jié)束后（清場(chǎng)）3

各崗位生產(chǎn)完畢，關(guān)閉蒸汽，用純化水清洗設(shè)備，關(guān)閉相應(yīng)機(jī)器電源；

格設(shè)備按照設(shè)備的清潔規(guī)