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第5頁共5頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)?章制度樣本?藥品/醫(yī)?療器械不良?反應(yīng)/事件?報告制度?1、為加強?上市藥品/?醫(yī)療器械的?安全監(jiān)管,?規(guī)范藥品不?良反應(yīng)報告?和監(jiān)測的管?理,保障公?眾用藥用械?安全,根據(jù)?《藥品不良?反應(yīng)報告和?監(jiān)測管理辦?法》,特制?定本規(guī)定。?2、藥品?/醫(yī)療器械?不良反應(yīng)是?指合格藥品?/醫(yī)療器械?在正常用法?用量下出現(xiàn)?的與用藥目?的或醫(yī)療器?械預(yù)期使用?效果無關(guān)或?意外的有害?反應(yīng)。3?、單位及全?體職工有義?務(wù)按照國家?有關(guān)藥品/?醫(yī)療器械不?良反應(yīng)/事?件報告和監(jiān)?測管理辦法?的規(guī)定,注?意收集由本?單位使用藥?品/醫(yī)療器?械的不良反?應(yīng)/事件情?況。4、?單位要成立?主要領(lǐng)導(dǎo)為?主的藥品/?醫(yī)療器械不?良反應(yīng)/事?件領(lǐng)導(dǎo)小組?,并將不良?反應(yīng)監(jiān)測工?作納入本單?位綜合目標(biāo)?管理。同時?要確定專(?兼)職人員?負(fù)責(zé)本單位?使用藥品的?不良反應(yīng)報?告和監(jiān)測工?作,實行逐?級、定期報?告制度。發(fā)?現(xiàn)不良反應(yīng)?情況及時填?寫《藥品不?良反應(yīng)/事?件報告表》?,每月分別?向當(dāng)?shù)厥称?藥品監(jiān)督管?理局和衛(wèi)生?局報告一次?,并建立藥?品/醫(yī)療器?械不良反應(yīng)?/事件檔案?。5、新?藥監(jiān)測期內(nèi)?的藥品應(yīng)報?告該藥品發(fā)?生的所有不?良反應(yīng);新?藥監(jiān)測期已?滿的藥品,?報告該藥品?引起新的和?嚴(yán)重的不良?反應(yīng)。6?、對于新的?不良反應(yīng)(?指藥品說明?書中未載明?的不良反應(yīng)?)或嚴(yán)重的?不良反應(yīng)(?引起死亡、?致癌、對生?命有危險并?能夠?qū)е氯?體永久的或?顯著的傷殘?的等)應(yīng)于?發(fā)現(xiàn)之日起?____日?內(nèi)報告,對?于死亡病例?和發(fā)現(xiàn)群體?不良反應(yīng)應(yīng)?及時報告。?7、堅持?醫(yī)療器械不?良事件可疑?即報的原則?。醫(yī)療機(jī)?構(gòu)規(guī)章制度?樣本(二)?1、把愛?國衛(wèi)生運動?列入衛(wèi)生室?工作日程,?認(rèn)真抓落實?,成為愛國?衛(wèi)生先進(jìn)單?位。2、?使用門診日?志,有重復(fù)?使用醫(yī)療器?械、用品消?毒、滅菌記?錄,對消毒?產(chǎn)品、一次?性醫(yī)療器械?進(jìn)行索證、?驗收、登記?。3、認(rèn)?真搞好室內(nèi)?、環(huán)境和個?人衛(wèi)生,認(rèn)?真執(zhí)行隔離?消毒制度,?搞好污物、?垃圾處理,?防止污染和?交叉感染。?4、建立?每日清掃和?每周大清掃?的衛(wèi)生制度?,節(jié)假日大?搞衛(wèi)生活動?。5、認(rèn)?真抓好衛(wèi)生?檢查、競賽?、評比,定?期公布檢查?結(jié)果。診斷?室工作制度?1、遵守?工作紀(jì)律,?不遲到,不?早退,工作?時間不脫崗?。2、認(rèn)?真填寫門診?日志,按規(guī)?定建立各類?檔案,要求?管理規(guī)范化?。3、遵?守?zé)o菌操作?規(guī)程,堅持?查對制度。?4、保持?環(huán)境整潔,?落實消毒措?施。5、?開展便民服?務(wù),服務(wù)熱?情、耐心,?樹立良好醫(yī)?德。治療?室工作制度?1、經(jīng)常?保持室內(nèi)清?潔,凡做完?一項處置,?要隨時清理?。每天消毒?一次,除工?作人員及治?療患者外,?不許在室內(nèi)?逗留。2?、器械物品?放在固定位?置,各種藥?品分類放置?,標(biāo)簽明顯?,字跡清楚?。3、嚴(yán)?格執(zhí)行無菌?技術(shù)操作,?進(jìn)入治療室?必須穿工作?服、戴工作?帽及口罩。?5、無菌?持物鉗浸泡?液每天更換?____次?(器械消毒?液),頭皮?針、靜脈導(dǎo)?管酒精浸泡?液經(jīng)常保持?____%?的濃度。?6、已用過?的注射用具?要隨手清理?、清點,每?日更換。?7、無菌物?品須注明滅?菌日期,超?過____?周者重新滅?菌。處置?室工作制度?1、凡各?種注射應(yīng)按?處方或醫(yī)囑?執(zhí)行。對過?敏的藥物必?須按規(guī)定做?好注射前的?過敏試驗。?2、嚴(yán)格?執(zhí)行查對制?度,對患者?熱情、體貼?。3、密?切觀察注射?后的情況,?發(fā)生注射反?應(yīng)或意外,?應(yīng)及時進(jìn)行?處置,并報?告醫(yī)師。?4、嚴(yán)格執(zhí)?行無菌操作?規(guī)定,操作?時應(yīng)戴口罩?、帽子。器?械要定期消?毒和更換。?保證消毒液?的有效濃度?。注射應(yīng)做?到每人一針?一管。5?、準(zhǔn)備搶救?藥品器械,?放于固定位?置,定期檢?查,及時補?充更換。?6、室內(nèi)每?天要消毒,?定期采樣培?養(yǎng)。7、?嚴(yán)格執(zhí)行隔?離消毒制度?,防止交叉?感染。8?、換藥時除?固定敷料外?(繃帶等)?,一切換藥?物品均需保?持無菌,并?注明滅菌日?期,超過_?___周者?重新滅菌。?無菌溶液超?過____?日要重新消?毒。9、?器械浸泡液?每周更換_?___次。?10、換?藥時,先處?理清潔傷口?,后處理感?染傷口。?11、特殊?感染不得在?處置室內(nèi)處?理。醫(yī)療?機(jī)構(gòu)規(guī)章制?度樣本(三?)藥品拆?零分裝管理?制度1、?藥品拆零?1.1藥品?調(diào)劑人員應(yīng)?認(rèn)真做好藥?品的拆零工?作。1.?2拆零藥品?應(yīng)集中存放?,并將原包?裝的標(biāo)簽及?說明書保留?至拆零藥品?用完。1?.3藥品拆?零使用的工?具及專用包?裝袋應(yīng)清潔?衛(wèi)生。調(diào)配?時調(diào)劑人員?應(yīng)在藥袋上?注明藥品的?品名、規(guī)格?、用法用量?、批號以及?有效期等內(nèi)?容,方便患?者辨認(rèn)使用?。1.4?對拆零后放?置于專用裝?置瓶里的藥?品,應(yīng)在瓶?上標(biāo)明品名?、規(guī)格、批?號、效期,?并做好記錄?。2、藥?品分裝2?.1藥品分?裝僅限于門?診、急診藥?房,分裝品?種限常用用?量無法采購?到相應(yīng)裝量?的藥品。?2.2藥品?分裝應(yīng)設(shè)專?門區(qū)域,并?有適合分裝?的環(huán)境條件?,具備專門?的分裝工具?。2.3?藥品分裝袋?應(yīng)具備密封?要求,分裝?好的藥袋上?應(yīng)注明藥品?名稱、分裝?數(shù)量、分裝?日期、有效?使用期限等?內(nèi)容。每次?每一品種分?裝結(jié)束后,?應(yīng)當(dāng)時記錄?分裝情況,

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