CCC認(rèn)證程序文件整套(精簡(jiǎn)版)

CCC認(rèn)證程序文件整套(精簡(jiǎn)版)作業(yè)指導(dǎo)文件流水號(hào)作業(yè)指導(dǎo)文件代號(hào)企業(yè)代號(hào)4.3.4檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào)Q/JY-QC-檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件流水號(hào)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件代號(hào)企業(yè)代號(hào)4.4文件和資料的修改4.4.1文件和資料的修改應(yīng)按照修訂程序進(jìn)行，修改后應(yīng)注明修訂版本號(hào)和日期，并重新發(fā)布。4.4.2修改后的文件和資料應(yīng)當(dāng)廢置原有的文件和資料。4.5文件和資料的保密4.5.1公司的技術(shù)文件和資料應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密，未經(jīng)授權(quán)不得向外泄露。4.5.2公司的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等文件和資料可以向客戶(hù)和供應(yīng)商提供，但需經(jīng)過(guò)授權(quán)和確認(rèn)。4.6文件和資料的保存4.6.1公司的文件和資料應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的期限和要求進(jìn)行保存。4.6.2保存的文件和資料應(yīng)當(dāng)有明確的標(biāo)識(shí)和分類(lèi)，方便查找和使用。4.6.3保存的文件和資料應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其完整性和可用性。XXXXXXX有限公司質(zhì)量記錄控制程序1.目的對(duì)與質(zhì)量保證能力要求相關(guān)的質(zhì)量記錄進(jìn)行有效控制，使其處于受控狀態(tài)，確保質(zhì)量保證體系運(yùn)行各場(chǎng)合均使用真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的質(zhì)量記錄。2.使用范圍本程序適用于質(zhì)量保證能力要求相關(guān)的質(zhì)量記錄的控制。3.職責(zé)3.1質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的控制工作。3.2生產(chǎn)部門(mén)、檢驗(yàn)部門(mén)等相關(guān)部門(mén)配合做好質(zhì)量記錄的控制工作。4.控制程序4.1質(zhì)量記錄控制流程：記錄編制記錄審核記錄批準(zhǔn)記錄分發(fā)記錄使用記錄歸檔4.2質(zhì)量記錄分類(lèi)4.2.1生產(chǎn)過(guò)程記錄：包括生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)記錄等。4.2.2檢驗(yàn)記錄：包括進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、過(guò)程檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄等。4.2.3質(zhì)量問(wèn)題記錄：包括不合格品記錄、糾正和預(yù)防措施記錄等。4.2.4其他質(zhì)量記錄：包括質(zhì)量體系內(nèi)部審核記錄、客戶(hù)投訴記錄等。4.3質(zhì)量記錄的編號(hào)原則4.3.1生產(chǎn)過(guò)程記錄編號(hào)Q/JY-QR-生產(chǎn)過(guò)程記錄流水號(hào)生產(chǎn)過(guò)程記錄代號(hào)企業(yè)代號(hào)4.3.2檢驗(yàn)記錄編號(hào)Q/JY-QI-檢驗(yàn)記錄流水號(hào)檢驗(yàn)記錄代號(hào)企業(yè)代號(hào)4.3.3質(zhì)量問(wèn)題記錄編號(hào)Q/JY-QN-質(zhì)量問(wèn)題記錄流水號(hào)質(zhì)量問(wèn)題記錄代號(hào)企業(yè)代號(hào)4.4質(zhì)量記錄的修改4.4.1質(zhì)量記錄的修改應(yīng)按照修訂程序進(jìn)行，修改后應(yīng)注明修訂版本號(hào)和日期，并重新發(fā)布。4.4.2修改后的質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)廢置原有的質(zhì)量記錄。4.5質(zhì)量記錄的保密4.5.1公司的質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密，未經(jīng)授權(quán)不得向外泄露。4.5.2公司的質(zhì)量記錄可以向客戶(hù)和供應(yīng)商提供，但需經(jīng)過(guò)授權(quán)和確認(rèn)。4.6質(zhì)量記錄的保存4.6.1公司的質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的期限和要求進(jìn)行保存。4.6.2保存的質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)有明確的標(biāo)識(shí)和分類(lèi)，方便查找和使用。4.6.3保存的質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其完整性和可用性。企業(yè)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，制定符合要求的質(zhì)量記錄表單。質(zhì)量記錄表單應(yīng)包含必要的信息，如記錄時(shí)間、記錄人員、記錄內(nèi)容等，以保證記錄的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。4.2質(zhì)量記錄的編制各崗位根據(jù)職責(zé)分工負(fù)責(zé)所轄范圍內(nèi)相關(guān)文件的編制，文件的編制應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和規(guī)范的要求。其中，質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)為XXXXXXX的有限公司。4.3文件的審批和發(fā)放所有文件發(fā)布前均需經(jīng)總經(jīng)理審批，且正本由文件管理員妥善保管。文件發(fā)放時(shí)，文件管理員需對(duì)資料進(jìn)行編號(hào)、標(biāo)識(shí)，并準(zhǔn)確、及時(shí)地發(fā)放給對(duì)質(zhì)量有影響的場(chǎng)合和個(gè)人，同時(shí)收回失效或作廢文件，并做好登記記錄。4.4文件的更改使用人員對(duì)文件的不適宜應(yīng)提出更改建議，經(jīng)文件管理員書(shū)面匯報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可對(duì)文件實(shí)施更改，并在文件更改審批表上寫(xiě)明修訂內(nèi)容，重新經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可發(fā)放使用。其他人員不能私自更改文件。4.5文件的使用管理所有場(chǎng)所都必須使用相應(yīng)文件的有效版本，文件使用人員應(yīng)保管好文件，保持文件的清晰、易于識(shí)別。作廢或失效文件需有明顯標(biāo)識(shí)，并標(biāo)上“作廢保留”字樣，以防誤用。4.6外來(lái)文件的控制各類(lèi)外來(lái)文件應(yīng)由文件管理員收集，由總經(jīng)理識(shí)別，需要納入文件控制的應(yīng)按規(guī)定要求控制。5相關(guān)文件Q/JY-QP-001《質(zhì)量記錄控制程序》、Q/JY-QR-001《文件控制清單》、Q/JY-QR-002《文件發(fā)放回收登記表》、Q/JY-QR-003《文件更改審批表》。6質(zhì)量記錄Q/JY-QR-XXX為質(zhì)量記錄表單代號(hào)，適用于對(duì)質(zhì)量形成過(guò)程和質(zhì)量體系運(yùn)行中產(chǎn)生的所有質(zhì)量記錄。文件管理員負(fù)責(zé)總體控制和管理，其它崗位人員負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的管理工作。4.1.1質(zhì)量記錄通常采用書(shū)面形式。4.1.2按照質(zhì)量體系文件和技術(shù)文件的規(guī)定要求，各職能崗位應(yīng)做好各種質(zhì)量記錄。4.1.3質(zhì)量記錄的填寫(xiě)應(yīng)由程序文件規(guī)定的責(zé)任人按要求進(jìn)行，確保記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并采用黑色或藍(lán)色的鋼筆或圓珠筆。其他人員不得隨意填寫(xiě)。4.1.4質(zhì)量記錄應(yīng)按照文件編號(hào)方法進(jìn)行編號(hào)標(biāo)識(shí)。4.1.5文件管理員應(yīng)編制《質(zhì)量記錄一覽表》，規(guī)定質(zhì)量記錄保存期限，以便進(jìn)行控制。4.2質(zhì)量記錄的保管、歸檔和處理4.2.1在質(zhì)量體系運(yùn)行中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄由各職能崗位負(fù)責(zé)收集、分類(lèi)、整理、裝訂、編目和保管。4.2.2質(zhì)量記錄應(yīng)儲(chǔ)存在適宜的環(huán)境中，以防止損壞、變質(zhì)和丟失，并便于存取和查閱。4.2.3工廠應(yīng)至少保存以下質(zhì)量記錄：-采購(gòu)物資檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄-例行和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄-選定型式試驗(yàn)記錄-檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)記錄-檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備功能檢查記錄-顧客投訴及糾正措施記錄-對(duì)不合格品采取措施的記錄-內(nèi)部質(zhì)量審核記錄-標(biāo)志使用情況的記錄這些質(zhì)量記錄的保存時(shí)間應(yīng)不少于兩年。4.2.4處理根據(jù)質(zhì)量記錄的性質(zhì)，可以適當(dāng)延長(zhǎng)或縮短保存期限。保存期限見(jiàn)《質(zhì)量記錄一覽表》。超過(guò)期限的記錄，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷(xiāo)毀，并填寫(xiě)《質(zhì)量記錄銷(xiāo)毀清單》。5.相關(guān)文件5.1Q/JY-QP-001《文件資料控制程序》6.質(zhì)量記錄6.1Q/JY-QR-004《質(zhì)量記錄一覽表》6.2Q/JY-QR-005《質(zhì)量記錄銷(xiāo)毀清單》供應(yīng)商評(píng)審管理控制程序1.目的通過(guò)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)定選擇和日常管理，確保供應(yīng)商能夠持續(xù)穩(wěn)定提供合格的產(chǎn)品，以滿(mǎn)足規(guī)定的要求。2.適用范圍適用于為本公司提供生產(chǎn)所需的各種關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商評(píng)定和選擇。3.職責(zé)3.1供銷(xiāo)主管負(fù)責(zé)控制供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理工作。3.2總經(jīng)理、生產(chǎn)主管、質(zhì)檢主管參與供應(yīng)商的評(píng)定工作。4.工作程序4.1供應(yīng)商分類(lèi)根據(jù)本廠所采購(gòu)的元器件和材料性質(zhì)不同，應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分類(lèi)：-A類(lèi)供應(yīng)商：所提供的關(guān)鍵元器件和材料對(duì)本廠的最終產(chǎn)品起重要的作用并能直接影響成品質(zhì)量性能的產(chǎn)品供應(yīng)商；-B類(lèi)供應(yīng)商：所提供的材料對(duì)構(gòu)成本廠最終產(chǎn)品的質(zhì)量性能影響不大的產(chǎn)品供應(yīng)商；3.4其他相關(guān)人員應(yīng)配合完成上述控制措施。4.工作程序4.1在接受合同或訂單后，綜合管理部經(jīng)理應(yīng)向生產(chǎn)主管下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃。生產(chǎn)計(jì)劃必須明確質(zhì)量要求、技術(shù)要求、包裝要求、生產(chǎn)數(shù)量、完成日期以及合同中規(guī)定的其他特殊要求。如有必要，還需附上技術(shù)圖紙或樣品。4.2裝配車(chē)間操作人員應(yīng)經(jīng)常學(xué)習(xí)產(chǎn)品裝配工藝卡片的內(nèi)容，并嚴(yán)格按照規(guī)定的工藝參數(shù)和工藝條件進(jìn)行生產(chǎn)。4.3所有車(chē)間操作人員必須接受培訓(xùn)后才能上崗，關(guān)鍵工序和特殊工序人員還需通過(guò)資格鑒定。4.4操作人員應(yīng)正確使用生產(chǎn)設(shè)備和工具，并做好維護(hù)保養(yǎng)工作，以確保生產(chǎn)能夠正常進(jìn)行。一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備或工具異常，應(yīng)立即向生產(chǎn)主管報(bào)告。設(shè)備和工具的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)按照《生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序》的要求執(zhí)行。4.5檢驗(yàn)員應(yīng)管理好車(chē)間所使用的耐壓儀、插拔力試驗(yàn)臺(tái)、通斷測(cè)試臺(tái)等檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，保證其檢定和校準(zhǔn)的有效性，以防止失準(zhǔn)。檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的控制應(yīng)符合《檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序》規(guī)定的要求。4.6在生產(chǎn)前，操作人員領(lǐng)取的零部件或半成品必須確認(rèn)已經(jīng)檢驗(yàn)合格或驗(yàn)證合格。在生產(chǎn)過(guò)程中，操作人員應(yīng)隨時(shí)檢查零部件和半成品，并在發(fā)現(xiàn)異常時(shí)立即停止生產(chǎn)并向生產(chǎn)主管報(bào)告。過(guò)程檢驗(yàn)應(yīng)符合《過(guò)程檢驗(yàn)控制程序》的要求。4.7生產(chǎn)過(guò)程中，操作工人應(yīng)做好半成品的自檢，質(zhì)檢主管應(yīng)做好抽檢和巡檢工作。4.8特殊工序控制4.8.1生產(chǎn)主管應(yīng)確定特殊工序。在本公司的生產(chǎn)過(guò)程中，不存在特殊工序。4.8.2特殊工序指的是：a)工序的結(jié)果不能通過(guò)其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證，或者加工后無(wú)法測(cè)量或需實(shí)施破壞性測(cè)量才能得出結(jié)果；b)工序?qū)ψ罱K產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響。4.8.3對(duì)于特殊工序，必須按照以下步驟進(jìn)行控制：①人員必須經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)并通過(guò)資格鑒定后才能上崗；②生產(chǎn)設(shè)備必須進(jìn)行鑒定并合格；③生產(chǎn)工藝過(guò)程必須進(jìn)行鑒定并合格；④在①—③鑒定合格后，應(yīng)進(jìn)行條件試產(chǎn)，并對(duì)試產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，以確保合格；⑤鑒定結(jié)果經(jīng)過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，由總經(jīng)理審批；⑥當(dāng)品種變更、工藝參改變或設(shè)備更新時(shí)，該工序需重新鑒定。4.9生產(chǎn)環(huán)境控制4.9.1文件管理員應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)主管對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行檢查控制。4.9.2生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)建立并保持良好的生產(chǎn)環(huán)境。具體要求如下：a)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)要標(biāo)明通道位置線，通道應(yīng)保持暢通；b)工位器具（工具箱、工作臺(tái)、在制品周轉(zhuǎn)筐等）均需按規(guī)定擺放；c)每班生產(chǎn)結(jié)束后，操作工應(yīng)關(guān)機(jī)并對(duì)工作臺(tái)進(jìn)行清掃整理，以保持整潔。在工作場(chǎng)所內(nèi)，墻上的圖表和標(biāo)語(yǔ)應(yīng)排列整齊、內(nèi)容適時(shí)，不得亂貼、亂涂、亂掛。在作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，不得穿著拖鞋，不得隨地吐痰，不得亂倒垃圾。零部件、工序產(chǎn)品和備品備料應(yīng)擺放整齊有序，不得亂堆、亂放。易燃、易爆和有毒物品應(yīng)隔離存放，并應(yīng)有必要的標(biāo)識(shí)，消防設(shè)備也應(yīng)齊全。車(chē)間工作場(chǎng)所內(nèi)不得私自拉設(shè)電線。本公司執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》，按照程序要求記錄生產(chǎn)過(guò)程控制所形成的記錄。相關(guān)文件包括：Q/JY-QP-001《文件和資料控制程序》、Q/JY-QP-006《進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》、Q/JY-QP-008《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序》、Q/JY-QP-009《檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序》、Q/JY-QP-007《生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序》、Q/JY-QP-010《不合品控制程序》、Q/JY-QP-011《糾正和預(yù)防措施控制程序》、Q/JY-QP-014《產(chǎn)品變更控制程序》、Q/JY-QP-016《包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存控制程序》、Q/JY-QP-002《質(zhì)量記錄控制程序》、Q/JY-QS-001《家用墻壁式開(kāi)關(guān)生產(chǎn)工藝卡片》和Q/JY-QS-002《家用墻壁式插座生產(chǎn)工藝卡片》。過(guò)程檢驗(yàn)控制程序的目的在于在生產(chǎn)適當(dāng)階段設(shè)置質(zhì)量檢驗(yàn)控制點(diǎn)，對(duì)零部件進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品及零部件符合規(guī)定的要求。適用范圍為產(chǎn)品的過(guò)程檢驗(yàn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品形成的過(guò)程進(jìn)行檢驗(yàn)的總體控制和管理，質(zhì)檢主管對(duì)過(guò)程檢驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行抽檢和巡檢，并做好記錄，裝配車(chē)間員工做好自檢工作。工作程序包括質(zhì)檢主管根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品的特點(diǎn)，在產(chǎn)品形成的適當(dāng)階段設(shè)立檢驗(yàn)點(diǎn)，編制工序產(chǎn)品的工藝卡片。工序間檢驗(yàn)測(cè)量可劃分為自檢、互檢、最終檢驗(yàn)，根據(jù)不同的控制要求，可采用上述幾種檢驗(yàn)方法。各工序之間的檢驗(yàn)都必須進(jìn)行操作者的自檢，專(zhuān)職檢驗(yàn)員進(jìn)行抽驗(yàn)，合格后才可放行轉(zhuǎn)序，且將抽檢情況登記在《生產(chǎn)過(guò)程檢巡檢原始記錄》上。工序中發(fā)現(xiàn)的不合格，由質(zhì)檢主管按《不合格品控制程序》執(zhí)行。和檢定應(yīng)按照國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。4.2.2質(zhì)檢主管應(yīng)制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的檢定計(jì)劃，并委托有資質(zhì)的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定。4.2.3檢定合格后，應(yīng)填寫(xiě)《檢定證書(shū)》并進(jìn)行登記，同時(shí)對(duì)檢定周期進(jìn)行管理。4.3運(yùn)行檢查和日常管理4.3.1質(zhì)檢主管應(yīng)制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的日常管理工作控制程序，包括設(shè)備的保養(yǎng)、維護(hù)、清潔和存放等。4.3.2相關(guān)人員應(yīng)按照程序要求進(jìn)行設(shè)備的正確使用和維護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理設(shè)備故障。4.4退役處理4.4.1檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備達(dá)到使用壽命或不能滿(mǎn)足測(cè)量能力要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行退役處理。4.4.2退役處理應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定進(jìn)行，包括設(shè)備的報(bào)廢、拍賣(mài)或捐贈(zèng)等。5．相關(guān)文件5.1Q/JY-QP-015《檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序》5.2Q/JY-QP-011《檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備校準(zhǔn)程序》5.3Q/JY-QP-012《檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備檢定程序》5.4Q/JY-QP-013《檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備日常管理程序》Uponthearrivalofexternallypurchasedinspectionandtestingequipment,thequalityinspectionsupervisorshallconductaunifiedacceptanceinspection,whichshouldincludecheckingthenationalstandardmarkings,productionpermits,certificatesofconformity,countingaccessoriesandspareparts,andtechnicalmanuals.Afterpassingtheacceptanceinspection,theequipmentcanbestored,andthetechnicaldocumentswillbekeptbythequalityinspector.Theinspectionandtestingequipmentthathasbeenreceivedandstoredmustbecalibratedorverifiedimmediately.Iftherearemandatoryverificationrequirementsbythestate,itshouldbesenttothelegalmetrologydepartmentforverification.Iftherearenomandatoryrequirementsorthelegalunitcannotverifyortheproductionprocessmonitoringdatadoesnotrequirehighprecision,itcanbeself-calibrated.Afterverificationorcalibration,theequipmentshouldbelabeledwithacertificateofconformityandrecordedinthe"InspectionandTestingEquipmentLedger."Inspectionandtestingequipmentusesfourtypesofmarkings:acertificateofconformityforwhenitpassesinspection,acertificateofapprovalforself-calibratedequipment,acertificateoflimitationforequipmentthatdoesnotmeetcertainprecisionrequirements,andacertificateofprohibitionforequipmentthathasfailedinspectionorcalibration.Touseinspectionandtestingequipment,theusermustapplytothequalityinspectionsupervisorandensurethattheequipmenthasaqualifiedlabel.Theusermustusetheequipmentcorrectlyandconductregularinspectionsandcalibrationsaccordingtothe"InspectionandTestingEquipmentOperationCheckRegulations,"fillingoutthe"InspectionandTestingEquipmentOperationCheckRecord."Iftheequipmentmalfunctionsduringoperation,theinspectorshouldre-inspecttheproductsfromthepreviousbatchandtakenecessarycorrectivemeasures,includingstoppingtheuseoftheequipmentandusingcalibratedequipment,adjustingtheequipmenttomeettherequirements,andadjustingthefrequencyofoperationchecksifnecessary.Thequalityinspectionsupervisorshouldkeeprecordsoftheoperationcheck,evaluationresults,andmeasurestaken.Thequalityinspectionsupervisorshoulddevelopa"WeeklyInspectionPlanforInspectionandTestingEquipment"andcalibrateorverifyallin-useinspectionandtestingequipmentaccordingtotheplan.Afterpassingtheperiodicinspection,thequalityinspectorshouldapplyaqualifiedlabel.Forinspectionandtestingequipmentthatfailsinspectionorcalibration,itshouldbelabeledandrepairedpromptly.Afterpassingre-verificationorcalibration,itcanbeusedagain.Forequipmentthathasnorepairvalueoriseliminatedbynationalregulations,thequalityinspectionsupervisorshouldreporttothegeneralmanagerforapprovalbeforescrappingtheequipmentandremovingitfromthesiteorisolatingitwithavalidlabel.Usersmustbefamiliarwiththeperformanceandmaintenanceknowledgeofinspectionandtestingequipmentandensurethattheequipmenthasasuitableworkingenvironment.Basedontheneedsofmeasurement,thedocumentadministratorshouldrequestmeasurementtraining,whichwillbeorganizedbythegeneralmanager.品的符合性。2.適用范圍本程序適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核的控制，包括對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、管理過(guò)程、質(zhì)量保證體系的審核。3.職責(zé)3.1質(zhì)檢主管負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的組織和實(shí)施。3.2內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的具體實(shí)施。3.3各部門(mén)負(fù)責(zé)配合內(nèi)部質(zhì)量審核的進(jìn)行。4.工作程序4.1內(nèi)部質(zhì)量審核的計(jì)劃制定4.1.1質(zhì)檢主管應(yīng)根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量保證體系的要求，制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃。4.1.2內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃應(yīng)包括審核的時(shí)間、地點(diǎn)、審核的范圍和審核的目的等內(nèi)容。4.1.3內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃應(yīng)在每年的質(zhì)量管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行審查和確認(rèn)。4.2內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施4.2.1內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，對(duì)審核對(duì)象進(jìn)行審核。4.2.2內(nèi)審員應(yīng)在審核前，準(zhǔn)備好審核計(jì)劃、審核記錄表、審核問(wèn)題清單等審核文件。4.2.3內(nèi)審員應(yīng)按照審核程序，對(duì)審核對(duì)象進(jìn)行審核，并記錄審核結(jié)果。4.2.4內(nèi)審員應(yīng)在審核結(jié)束后，向?qū)徍藢?duì)象反饋審核結(jié)果，并填寫(xiě)《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》。4.3內(nèi)部質(zhì)量審核的跟蹤和評(píng)價(jià)4.3.1質(zhì)檢主管應(yīng)對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果進(jìn)行跟蹤和評(píng)價(jià)。4.3.2質(zhì)檢主管應(yīng)及時(shí)處理審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并采取有效的糾正和預(yù)防措施。4.3.3質(zhì)檢主管應(yīng)定期對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核的執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。5.相關(guān)文件5.1Q/JY-QP-001《文件和資料控制程序》5.2Q/JY-QR-023《返工檢驗(yàn)記錄單》5.3Q/JY-QR-024《糾正預(yù)防措施反饋意見(jiàn)表》6.質(zhì)量記錄6.1Q/JY-QR-025《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》公司內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序1.目的本程序旨在明確內(nèi)部質(zhì)量審核的控制要求和職責(zé)分工，以確保質(zhì)量保證體系運(yùn)行的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的符合性。2.適用范圍本程序適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核的控制，包括對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、管理過(guò)程、質(zhì)量保證體系的審核。3.職責(zé)3.1質(zhì)檢主管負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的組織和實(shí)施。3.2內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的具體實(shí)施。3.3各部門(mén)負(fù)責(zé)配合內(nèi)部質(zhì)量審核的進(jìn)行。4.工作程序4.1內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃制定4.1.1質(zhì)檢主管應(yīng)根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量保證體系的要求，制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃。4.1.2內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃應(yīng)包括審核的時(shí)間、地點(diǎn)、審核的范圍和審核的目的等內(nèi)容。4.1.3內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃應(yīng)在每年的質(zhì)量管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行審查和確認(rèn)。4.2內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施4.2.1內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，對(duì)審核對(duì)象進(jìn)行審核。4.2.2內(nèi)審員應(yīng)在審核前，準(zhǔn)備好審核計(jì)劃、審核記錄表、審核問(wèn)題清單等審核文件。4.2.3內(nèi)審員應(yīng)按照審核程序，對(duì)審核對(duì)象進(jìn)行審核，并記錄審核結(jié)果。4.2.4內(nèi)審員應(yīng)在審核結(jié)束后，向?qū)徍藢?duì)象反饋審核結(jié)果，并填寫(xiě)《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》。4.3內(nèi)部質(zhì)量審核的跟蹤和評(píng)價(jià)4.3.1質(zhì)檢主管應(yīng)對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果進(jìn)行跟蹤和評(píng)價(jià)。4.3.2質(zhì)檢主管應(yīng)及時(shí)處理審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并采取有效的糾正和預(yù)防措施。4.3.3質(zhì)檢主管應(yīng)定期對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核的執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。5.相關(guān)文件5.1Q/JY-QP-001《文件和資料控制程序》5.2Q/JY-QR-023《返工檢驗(yàn)記錄單》5.3Q/JY-QR-024《糾正預(yù)防措施反饋意見(jiàn)表》6.質(zhì)量記錄6.1Q/JY-QR-025《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》公司糾正和預(yù)防措施控制程序1.目的本程序旨在采取糾正和預(yù)防措施，消除明確的或潛在的不合格的發(fā)生或再發(fā)生的原因。2.適用范圍本程序適用于生產(chǎn)過(guò)程、管理過(guò)程、質(zhì)量保證體系的不合格的糾正和預(yù)防措施的控制。3.職責(zé)3.1質(zhì)檢主管負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的控制。3.2各崗位人員負(fù)責(zé)各自職能范圍內(nèi)糾正和預(yù)防措施的制訂和實(shí)施。4.工作程序4.1糾正措施控制4.1.1對(duì)已出現(xiàn)的不合格，公司應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?，消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生。采取的措施應(yīng)有針對(duì)性，應(yīng)與不合格產(chǎn)生的影響相適應(yīng)，不將大事化小，也不小題大作。4.1.2糾正措施的實(shí)施步驟如下：a)發(fā)現(xiàn)成品不合格、半成品批量不合格、工序不合格、質(zhì)量體系不合格和顧客關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量的投訴時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告進(jìn)行處置，并填寫(xiě)《糾正預(yù)防措施反饋意見(jiàn)表》。b)質(zhì)檢主管主持通過(guò)調(diào)查分析，尋找不合格產(chǎn)生的主要原因；c)分析發(fā)生問(wèn)題的嚴(yán)重程度，針對(duì)不合格的主要原因采取適當(dāng)有效的糾正措施；d)由責(zé)任人員實(shí)施這些措施；e)有質(zhì)檢主管跟蹤、記錄糾正措施的結(jié)果并評(píng)價(jià)所采取糾正措施的有效性。4.2預(yù)防措施控制4.2.1為消除潛在不合格的原因，預(yù)防不合格的發(fā)生，公司須采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。4.2.2預(yù)防措施的實(shí)施類(lèi)似于糾正措施，只是信息來(lái)源不同，步驟相同，具體如下：a)質(zhì)檢主管應(yīng)有效利用各種數(shù)據(jù)信息，識(shí)別潛在的不合格并尋找其原因，填寫(xiě)《糾正預(yù)防措施反饋意見(jiàn)表》；b）權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，研究確定預(yù)防措施；c)指定專(zhuān)人予以實(shí)施；d)指定專(zhuān)人跟蹤并記錄預(yù)防措施的實(shí)施效果并評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性。4.3糾正預(yù)防措施引起文件更改時(shí)應(yīng)按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。4.4糾正預(yù)防措施的實(shí)施情況應(yīng)提交內(nèi)部質(zhì)量審核。4.5糾正預(yù)防措施控制過(guò)程中形成的質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，按《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。5.相關(guān)文件5.1Q/JY-QP-001《文件和資料控制程序》5.2Q/JY-QP-002《質(zhì)量記錄控制程序》6.質(zhì)量記錄6.1Q/JY-QR-024《糾正預(yù)防措施反饋意見(jiàn)表》應(yīng)提交給綜合管理部門(mén)，由綜合管理部門(mén)進(jìn)行識(shí)別確認(rèn)，確定是否需要進(jìn)行變更控制。4.2若需要進(jìn)行變更控制，綜合管理部門(mén)應(yīng)組織編制變更申請(qǐng)單，并提交給質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批通過(guò)后，變更申請(qǐng)單應(yīng)提交給裝配車(chē)間，由裝配車(chē)間負(fù)責(zé)實(shí)施變更控制。4.4裝配車(chē)間應(yīng)編制變更實(shí)施計(jì)劃，并對(duì)變更進(jìn)行實(shí)施。4.5變更實(shí)施完成后，裝配車(chē)間應(yīng)進(jìn)行變更驗(yàn)證，并提交給綜合管理部門(mén)進(jìn)行確認(rèn)。4.6綜合管理部門(mén)確認(rèn)變更實(shí)施符合要求后，應(yīng)將變更記錄歸檔，并通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行備案。5.相關(guān)文件5.1Q/JY-QP-013《產(chǎn)品變更控制程序》5.2變更申請(qǐng)單5.3變更實(shí)施計(jì)劃5.4變更驗(yàn)證記錄5.5變更記錄歸檔XXXXXXX有限公司4.1.1綜合管理部經(jīng)理應(yīng)及時(shí)向總經(jīng)理或質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)產(chǎn)品變更類(lèi)型，該類(lèi)型可能涉及以下任何一項(xiàng)內(nèi)容：a.產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào)的更改；b.產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料的更改；c.涉及安全的設(shè)計(jì)電氣結(jié)構(gòu)發(fā)生的變更；d.生產(chǎn)廠發(fā)生變化；e.其他。4.1.2綜合管理部確認(rèn)產(chǎn)品更改內(nèi)容后，填寫(xiě)《產(chǎn)品認(rèn)證變更申請(qǐng)書(shū)》并遞交質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。4.1.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證變更確認(rèn)情況，正式向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，必要時(shí)附交以下材料：a.原證書(shū)復(fù)印件和必要的技術(shù)資料；b.提交申請(qǐng)更改后的產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)與原獲產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)間差異性聲明；c.產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料更改說(shuō)明；d.涉及安全的設(shè)計(jì)、電氣結(jié)構(gòu)發(fā)生變更的技術(shù)資料；e.其他需證明的材料。4.2變更評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定是否可以變更或需送樣品進(jìn)行測(cè)試，如需送樣測(cè)試，合格后方可進(jìn)行變更。4.3生產(chǎn)主管應(yīng)督促車(chē)間員工對(duì)變更后的產(chǎn)品未經(jīng)批準(zhǔn)不得加貼認(rèn)證標(biāo)志。4.4本程序形成的有關(guān)記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。5相關(guān)文件5.1Q/JY-QP-002《質(zhì)量記錄控制程序》6質(zhì)量記錄6.1Q/JY-QR-029《產(chǎn)品認(rèn)證變更申請(qǐng)書(shū)》認(rèn)證標(biāo)志使用管理控制程序1.目的確保認(rèn)證標(biāo)志的有效使用和妥善保管。2.范圍適用于