特殊管理的藥品

評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審要點(diǎn)【查閱資料】【現(xiàn)場(chǎng)核查】【跟蹤核實(shí)】其它考評(píng)方法4.15.2.4執(zhí)行“特殊管理藥品”管理的有關(guān)規(guī)定?！荆谩?.查看醫(yī)院依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)制訂的“毒、麻、精”藥品管理制度、出入庫(kù)程序及相關(guān)應(yīng)急預(yù)案。2.醫(yī)院制訂的“特殊管理藥品”使用規(guī)定及應(yīng)急預(yù)案。3.職能部門(mén)的定期檢查記錄。4.整改意見(jiàn)落實(shí)反饋報(bào)告。1.查藥庫(kù)的安全設(shè)施、專用庫(kù)(柜)。2.查藥庫(kù)、藥房安全監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施。3.查調(diào)劑室和各病房(區(qū))、麻醉科、手術(shù)室等專用保險(xiǎn)柜與防盜設(shè)施。4.查ICU、腫瘤科的特殊藥品的專用柜與防盜設(shè)施。5.查對(duì)藥庫(kù)、藥房的特殊藥品的基數(shù)、賬物相符情況以及“五?！甭鋵?shí)情況。6.查對(duì)藥庫(kù)、藥房的專用賬冊(cè)、進(jìn)出登記冊(cè)，抽查5個(gè)品種各批號(hào)是否賬物相符。7.藥房發(fā)出藥品是否有患者姓名、藥品批號(hào)等詳細(xì)信息登記。1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品等“特殊管理藥品”按照法律法規(guī)、規(guī)章制定相應(yīng)的管理制度。2.“特殊管理藥品”有安全設(shè)施，藥庫(kù)設(shè)置有“毒、麻、精”藥品專用庫(kù)(柜)，配有安全監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施；調(diào)劑室和各病房(區(qū))、手術(shù)室等有專用保險(xiǎn)柜，有防盜設(shè)施；放射性藥品按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3.有“麻、精”藥品實(shí)行三級(jí)管理和“五?！惫芾淼闹贫扰c程序。4.有“麻、精”藥品實(shí)行批號(hào)管理的制度與程序，開(kāi)具的藥品可溯源到患者。5.有“特殊管理藥品”的應(yīng)急預(yù)案?！荆隆糠稀埃谩?，并1.查科室提供的每月檢查記錄。2.查看麻醉科、ICU、腫瘤科、外科病房(抽查2個(gè))的“特殊管理藥品”管理制度及檢查記錄?，F(xiàn)場(chǎng)核對(duì)以上相關(guān)科室特殊藥品的基數(shù)、賬物相符情況，以及“五?！甭鋵?shí)情況。1.藥學(xué)部門(mén)定期對(duì)“特殊管理藥品”進(jìn)行檢查，至少每月1次。2.各相關(guān)科室有相應(yīng)的“特殊管理藥品”管理制度，并嚴(yán)格實(shí)行?！荆痢糠稀埃隆?，并1.抽取2種特殊藥品，追蹤各管理環(huán)節(jié)，了解各環(huán)節(jié)管理是否符合有關(guān)規(guī)定。2.從評(píng)審前1年科室月度檢查記錄中抽取發(fā)現(xiàn)的1個(gè)問(wèn)題作為案例，追蹤到半年檢查報(bào)告中，是否對(duì)此問(wèn)題的整改效果進(jìn)行了評(píng)價(jià)?！疤厥夤芾硭幤贰惫芾砀鳝h(huán)節(jié)措施得當(dāng)，有持續(xù)改進(jìn)措施，原始記錄完整。三級(jí)醫(yī)院評(píng)審細(xì)則中對(duì)特殊管理藥品的有關(guān)管理要求特殊藥品的管理目錄123特殊管理藥品概述麻醉、精神藥品管理制度易制毒藥品管理制度1特殊管理藥品概述?特殊管理的藥品及其特殊性?為保證其合法、合理使用，正確發(fā)揮防治疾病的作用，嚴(yán)防濫用和流入非法渠道，構(gòu)成對(duì)人們健康、公共衛(wèi)生和社會(huì)的危害。?《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第35條規(guī)定，國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品實(shí)行特殊管理。?此外，國(guó)家對(duì)易制毒化學(xué)品、興奮劑和部分有特殊要求的生物制品也采取了一系列嚴(yán)格的管制措施，在監(jiān)督管理方面也具有明確的特殊性。??麻醉藥品概述?指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。麻醉藥品?一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品。?另一方面不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴(yán)重社會(huì)危害，所以必須采取嚴(yán)格管制措施。??麻醉藥品概述

麻醉藥是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能可逆的引起意識(shí)和感覺(jué)反射的藥物;是具有麻醉作用的麻醉劑，有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。如：利多卡因，丁卡因，普魯卡因。??麻醉藥品概述《麻醉藥品品種目錄（2013版）》共有121個(gè)品種,其中我國(guó)生產(chǎn)及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取物粉共有27個(gè)品種，我院目前配置的有13種

注射劑

片劑

外用(基)枸櫞酸芬太尼注射劑0.1mg

(基)注射用鹽酸瑞芬太尼2mg

(基)鹽酸嗎啡注射劑10mg

(基)注射用鹽酸瑞芬太尼1mg

(基)鹽酸哌替啶注射劑50mg鹽酸氫嗎啡酮注射液2mg枸櫞酸舒芬太尼注射劑50ug(基)磷酸可待因片15mg*20(基)鹽酸嗎啡緩釋片30mg*10(基)鹽酸嗎啡片10mg*20鹽酸羥考酮緩釋片40mg*10鹽酸羥考酮緩釋片/奧施康定10mg*10芬太尼透皮貼

4.125mg*1貼???精神藥品概述精神藥品

精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。分為第一類精神藥品和第二類精神藥品.《精神藥品品種目錄（2013版）》共有149個(gè)品種第一類68種同麻醉藥品管理???精神藥品概述第二類81種（16種）注射劑8種：(基)注射用苯巴比妥鈉、(基)地西泮注射劑、(基)咪達(dá)唑侖注射液、酒石酸布托啡諾注射液、噴他佐辛注射劑、鹽酸曲馬多注射劑、咪達(dá)唑侖注射液、地佐辛注射液片劑8種：(基)艾司唑侖片、(基)苯巴比妥片、(基)地西泮片、(基)氯硝西泮片、(基)酒石酸唑吡坦片、(基)佐匹克隆片、馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖片、右佐匹克隆片2麻醉、精神藥品管理制度醫(yī)務(wù)科:專人負(fù)責(zé)麻醉、精一藥品處方權(quán)管理醫(yī)師、藥師簽名留樣護(hù)理部:負(fù)責(zé)病區(qū)麻醉、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、存放、保管、使用和登記等

藥劑科:負(fù)責(zé)全院麻醉、第一類精神藥品的采購(gòu)、領(lǐng)用、存放、保管、發(fā)放、核查、銷毀、返還等管理環(huán)節(jié)，同時(shí)對(duì)使用和存放麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床科室定期進(jìn)行督導(dǎo)檢查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)保衛(wèi)科:負(fù)責(zé)麻醉、第一類精神藥品的安全保衛(wèi)等工作◆制定管理組織◆◆使用管理制度1.開(kāi)具麻醉、第一類精神藥品使用專用處方，處方保存3年。2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》開(kāi)具麻醉、第一類精神藥品處方。3.

對(duì)于要求長(zhǎng)期使用麻醉、第一類精神藥品的門(mén)（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，首診用藥應(yīng)要求其簽署《知情同意書(shū)》建立相應(yīng)的除痛病歷，在除痛病歷中應(yīng)當(dāng)留存《診斷證明、患者及代辦人員有效身份證明復(fù)印件》并應(yīng)每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次?！簟羰褂霉芾碇贫嚷樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏绞谟枇鞒碳肮芾斫M織培訓(xùn)↓考核合格者授予處方權(quán)醫(yī)院機(jī)構(gòu)下發(fā)紅頭文件醫(yī)生開(kāi)具處方定期報(bào)送衛(wèi)生行政部門(mén)藥劑科（發(fā)藥窗口）留存醫(yī)生名單及簽字留樣門(mén)（急）診普通患者門(mén)（急）診癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者麻醉、第一類精神藥品注射劑控緩釋制劑其他劑型哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥第二類精神藥品一次常用量不得超過(guò)7日常用量不得超過(guò)3日常用量不得超過(guò)15日常用量不得超過(guò)7日常用量不得超過(guò)3日常用量不得超過(guò)15日常用量不得超過(guò)7日常用量?住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方——逐日開(kāi)具——1日常用量?鹽酸二氫埃托啡處方——1次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用?鹽酸哌替啶處方——1次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)（急）診癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次?除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用◆◆使用管理制度4.因搶救病人急需麻醉藥品，應(yīng)立即迅速辦理，但只限于該病人一次性使用劑量，手續(xù)不完備的，可事后補(bǔ)辦。5．麻醉、第一類精神藥品處方由專窗調(diào)配發(fā)藥，做到值班人員及時(shí)登記、即用即鎖、班班交接。6．調(diào)配使用麻醉、第一類精神藥品注射劑/貼劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿/廢貼，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。對(duì)不符合規(guī)定的麻醉、第一類精神藥品處方，應(yīng)拒絕發(fā)藥；發(fā)出的藥品調(diào)配和核對(duì)人員簽名確認(rèn)后，及時(shí)上冊(cè)登記。7．加強(qiáng)麻醉、第一類精神藥品管理，禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或者借用麻醉、第一類精神藥品，做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。切實(shí)遵守交接班制度，做到每班核查藥品消耗數(shù)量和配備數(shù)量與賬冊(cè)相符?！簟羰褂霉芾碇贫取簟簟袈樽?、第一類精神藥品空安瓿、廢貼管理制度1.門(mén)診病人或病區(qū)護(hù)士向藥房領(lǐng)取麻醉、第一類精神藥品時(shí)，必須持麻醉、第一類精神品處方和上次用藥后的空安瓿(廢貼)。處方與空安瓿(廢貼)的數(shù)量應(yīng)相符，藥房調(diào)劑人員必須仔細(xì)查對(duì)安瓿(廢貼)的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，復(fù)核無(wú)誤后方能發(fā)藥。2.藥房向藥庫(kù)領(lǐng)取麻醉、第一類精神藥品時(shí)，需同時(shí)提交麻醉、第一類精神藥品的處方、空安瓿(廢貼)。藥庫(kù)管理員仔細(xì)查對(duì)處方數(shù)量和空安瓿(廢貼)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，復(fù)核無(wú)誤方可發(fā)藥。3.患者使用麻醉、第一類精神藥品注射劑或貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者使用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量?；颊卟辉偈褂寐樽?、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理，做好相應(yīng)登記工作?！簟簟簟袈樽?、第一類精神藥品批號(hào)追溯管理制度1.麻醉、第一類精神藥品在購(gòu)入驗(yàn)收時(shí)必須認(rèn)真仔細(xì)逐一查驗(yàn)核對(duì)至最小包裝。2.麻醉、第一類精神藥品入庫(kù)時(shí)必須嚴(yán)格按照批號(hào)入庫(kù)，并有專人復(fù)核、記錄。3.麻醉、第一類精神藥品出庫(kù)時(shí)必須嚴(yán)格按照批號(hào)出庫(kù)，并有專人復(fù)核、記錄。4.麻醉、第一類精神藥品領(lǐng)用時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、生產(chǎn)廠家等。5.麻醉、第一類精神藥品領(lǐng)用后時(shí)，要及時(shí)、如實(shí)進(jìn)行入庫(kù)登記。6.發(fā)出麻醉、第一類精神藥品，須詳細(xì)如實(shí)填寫(xiě)麻醉、第一類精神藥品使用、殘余液、空安瓿回收專冊(cè)登記本（包括藥品名稱、規(guī)格、單位、日期、編號(hào)、患者姓名、病人及取藥人身份證號(hào)、臨床診斷、住址/住院號(hào)、藥品數(shù)量、用藥劑量、殘余液、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、處方醫(yī)生、醫(yī)生/護(hù)士簽字等），并將收回的安瓿或廢貼妥善保管。專冊(cè)保存3年。7.手術(shù)室對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉、第一類精神藥品建立專用賬冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：年度、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、日期、憑證號(hào)（處方編號(hào)）、入庫(kù)數(shù)、出庫(kù)數(shù)、結(jié)存數(shù)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、領(lǐng)藥人、復(fù)核人和備注等，做到帳、物、批號(hào)相符?！簟簟簟簟魞?chǔ)存管理儲(chǔ)存安全管理具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置。必須配備保險(xiǎn)柜、實(shí)行雙人雙鎖管理。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。具有相應(yīng)的防火設(shè)施。儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖、雙人雙鎖?！簟簟簟簟魞?chǔ)存管理對(duì)進(jìn)出庫(kù)及使用的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，做到帳、物、批號(hào)相符?！簟簟簟簟魞?chǔ)存管理◆◆◆◆◆◆醫(yī)師、藥師培訓(xùn)

醫(yī)師培訓(xùn)---醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。

藥師培訓(xùn)--醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品?！簟簟簟簟簟袈樽?、第一類精神藥品三級(jí)管理制度藥庫(kù)管理門(mén)診藥房管理病區(qū)使用管理

病區(qū)使用管理1.臨床科室麻醉、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、第一類精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉、第一類精神藥品使用和安全管理。2.臨床科室應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉、第一類神藥品的領(lǐng)用、儲(chǔ)存保管及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定。3.手術(shù)室、腫瘤科、介入室等存放麻醉、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。4.手術(shù)室、腫瘤科、介入室等設(shè)置麻醉、第一類精神藥品專用周轉(zhuǎn)柜、領(lǐng)用基數(shù)不得超過(guò)本科使用的數(shù)量。5.手術(shù)室、腫瘤科、介入室等領(lǐng)用麻醉、第一類精神藥品必須開(kāi)具專用處方，在門(mén)診藥房領(lǐng)取，并登記入冊(cè)，周轉(zhuǎn)柜應(yīng)當(dāng)每天盤(pán)點(diǎn)結(jié)算記錄。6.儲(chǔ)存麻醉、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：年度、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、日期、憑證號(hào)（處方編號(hào)）、入庫(kù)數(shù)、出庫(kù)數(shù)、結(jié)存數(shù)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、領(lǐng)藥人、復(fù)核人和備注等，做到帳、物、批號(hào)相符。7.臨床科室對(duì)麻醉、第一類精神藥品的領(lǐng)用、儲(chǔ)存、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。8.手術(shù)室、腫瘤科、介入室等憑醫(yī)師開(kāi)具的麻醉、第一類精神藥品處方從本科室周轉(zhuǎn)柜領(lǐng)取使用，并按照麻醉和第一類精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、住址/住院號(hào)、臨床診斷、取藥人姓名、取藥人身份證號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、處方醫(yī)生、備注。專冊(cè)保存期限為3年。9.為住院患者開(kāi)具的麻醉、第一類精神藥品處方應(yīng)使用專用處方，當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。10.使用麻醉、第一類精神藥品注射劑、再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)將原批號(hào)的空安瓿交回，并記錄收回的空安瓿數(shù)量。11.各臨床科室發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向藥劑科報(bào)告：1）在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；2）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉、第一類精神藥品。

病區(qū)使用管理專人負(fù)責(zé)：成立質(zhì)量管理小組，主管以上級(jí)別藥師負(fù)責(zé)。專柜加鎖：藥品存放專用密碼保險(xiǎn)柜中，實(shí)行雙人雙鎖。專用帳冊(cè)：記錄每日消耗、每月“麻醉藥品月盤(pán)點(diǎn)表”。專冊(cè)登記：患者信息及“麻醉藥品日/月耗量統(tǒng)計(jì)表”。專用處方：專用麻精藥品處方，保存于專柜中加鎖保管?！尽拔鍖！惫芾怼浚憾惥袼幤饭芾?、第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量，處方留存2年備查。2、第二類精神藥品應(yīng)嚴(yán)加管理，單獨(dú)保管，專柜存放，制定標(biāo)識(shí)。3、醫(yī)務(wù)人員利用職權(quán)之便，違反《精神藥品管理辦法》規(guī)定，為自己或他人開(kāi)具處方，濫用精神藥品者，對(duì)其直接責(zé)任人員，由醫(yī)院給予行政處分。3易制毒藥品管理藥品類易