加強醫(yī)院管理普及醫(yī)療法律法規(guī)知識培訓課件

加強醫(yī)院管理普及醫(yī)療

法律法規(guī)知識的學習

1加強醫(yī)院管理普及醫(yī)療

法律法規(guī)知識的學習

1前言大部分醫(yī)護工作者都認為，我學習好專業(yè)知識就行了，醫(yī)療法律法規(guī)與我給患者診療有什么關系？其實不然，隨著科學的發(fā)展、社會的進步以及人民法律觀念的日益增強，運用法律武器保護自己的正當權(quán)益已逐漸成為人們的共識，這就要求醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)護工作者必須增強法律意識，用法律法規(guī)規(guī)范診療行為，同時也要學會用法律維護自已的合法權(quán)益，確保診療安全。2前言大部分醫(yī)護工作者都認為，我學習好專業(yè)知識就行了，醫(yī)療法律需要掌握、了解的法律法規(guī)《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》《傳染病防治法》、《母嬰保健法》《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》、《病歷書寫基本規(guī)范》《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》《醫(yī)療廢物管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》《醫(yī)療衛(wèi)生行風建設“九不準”》3需要掌握、了解的法律法規(guī)《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療糾紛預防《醫(yī)療事故處理條例》什么是醫(yī)療事故？

是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

4《醫(yī)療事故處理條例》什么是醫(yī)療事故？4醫(yī)療事故是如何分級的？

《條例》第四條規(guī)定，根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：

一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；

二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；

三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；

四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。

5醫(yī)療事故是如何分級的？《條例》第四條規(guī)定，根據(jù)對患者人身造哪些情形不屬于醫(yī)療事故

①在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學措施造成不良后果的；②在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蚧颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；③在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術(shù)條件下，發(fā)生無法預料或不能防范的不良后果的；④無過錯輸血感染造成不良后果的；⑤因患方原因延誤診療導致不良后果的；⑥因不可抗力造成不良后果的。

6哪些情形不屬于醫(yī)療事故①在緊急情況下為搶救垂?；颊呱舍t(yī)療機構(gòu)如何加強對醫(yī)療事故的防范？一是增強守法意識，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。二是要開展培訓和教育，讓所有的醫(yī)務人員都能掌握、運用好上述法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和常規(guī)以及職業(yè)道德的有關規(guī)定。三、是設置醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控機構(gòu)和人員，對醫(yī)務人員的醫(yī)療服務工作開展經(jīng)常性的監(jiān)督、檢查工作，接受患者的設訴，為患者提供咨詢服務。四、是制定防范、處理醫(yī)療事故的預案，預防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故損害等。

7醫(yī)療機構(gòu)如何加強對醫(yī)療事故的防范？一是增強守法意識，醫(yī)療機《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》“如何預防和處理醫(yī)療糾紛，營造和諧的醫(yī)患關系”，成為社會各界人士的熱議話題。及時依法化解醫(yī)療糾紛，對于維護醫(yī)患雙方合法權(quán)益、構(gòu)建和諧醫(yī)患關系有著重要意義。2018年6月20日國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，通過了《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》，在構(gòu)建和諧醫(yī)患關系工作中具有里程碑的意義，為醫(yī)患雙方特別是醫(yī)患糾紛的解決確立了基本規(guī)則。新《條例》確立了以人民調(diào)解為主體，院內(nèi)調(diào)解和司法調(diào)解相結(jié)合，輔以醫(yī)療責任保險分擔風險的機制，強調(diào)醫(yī)療糾紛預防的重要作用，同時與《民法通則》、《侵權(quán)責任法》和《人民調(diào)解法》有效銜接，醫(yī)療糾紛處理與行業(yè)分開，行政處理與民事賠償分立。8《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》“如何預防和處理醫(yī)療糾紛，營造和諧《條例》亮點解讀黨中央、國務院高度重視醫(yī)療糾紛預防和處理工作。為了將醫(yī)療糾紛預防和處理工作全面納入法治化軌道，保護醫(yī)患雙方合法權(quán)益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，國務院制定本條例，從制度層面推進醫(yī)療糾紛的依法預防和妥善處理，著力構(gòu)建和諧醫(yī)患關系，促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。《條例》明確提出開展診療活動應當以患者為中心，加強人文關懷，嚴格遵守相關法律、規(guī)范，恪守職業(yè)道德。通過加強醫(yī)療質(zhì)量安全的日常管理，強化醫(yī)療服務關鍵環(huán)節(jié)和領域的風險防控，突出醫(yī)療服務中醫(yī)患溝通的重要性，從源頭預防醫(yī)療糾紛。9《條例》亮點解讀黨中央、國務院高度重視醫(yī)療糾紛預防和處理工作《條例》亮點解讀《條例》明確了醫(yī)療糾紛處理的原則、途徑和程序，重點強調(diào)發(fā)揮人民調(diào)解途徑在化解醫(yī)療糾紛上的作用，并從鑒定標準、程序和專家?guī)斓确矫娼y(tǒng)一規(guī)范了訴訟前的醫(yī)療損害鑒定活動?！稐l例》對不遵守醫(yī)療質(zhì)量安全管理要求、出具虛假鑒定結(jié)論和尸檢報告、編造散布虛假醫(yī)療糾紛信息等違法行為，設定了嚴格的法律責任。10《條例》亮點解讀《條例》明確了醫(yī)療糾紛處理的原則、途徑和程序《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

醫(yī)師注冊后，可在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、職業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健、業(yè)務。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得職業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。醫(yī)師實施醫(yī)療、預防、保健措施，簽署有關醫(yī)學證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學文書及有關資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。11《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》醫(yī)師注冊后，可在醫(yī)療、預

醫(yī)師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。醫(yī)師不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益。遇有自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應當服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。12醫(yī)師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應當按照有關規(guī)定及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關規(guī)定向有關部門報告。國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應當?shù)綔视枳缘男l(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。13醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應當按照有關規(guī)定及時向醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有哪些權(quán)利？（1）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學處置、出具相應的醫(yī)學證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預防、保健方案；（2）按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當?shù)尼t(yī)療設備基本條件；（3）從事醫(yī)學研究、學術(shù)交流，參加專業(yè)學術(shù)團體；（4）參加專業(yè)培訓，接受繼續(xù)醫(yī)學教育；（5）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；（6）獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；（7）對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構(gòu)的民主管理。14醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有哪些權(quán)利？（1）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行哪些義務？（1）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；（2）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務；（3）關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；（4）努力鉆研業(yè)務，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；（5）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。15醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行哪些義務？（1）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，被警告、停止執(zhí)業(yè)甚至追究刑事責任違法行為？（1）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的；（2）由于不負責任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴重后果的；（3）造成醫(yī)療責任事故的；（4）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的；（5）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關資料的；（6）使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；16醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，被警告、停止執(zhí)業(yè)甚至追究刑事責任違法行為？（7）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；（8）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的；（9）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；（10）利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的；（11）發(fā)生自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；（12）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。17（7）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射護士條例本條例的立法宗旨是，既要維護護士的合法權(quán)益，又要規(guī)范護理行為；根本宗旨在于促進護理事業(yè)發(fā)展，保障醫(yī)療安全和人體健康。護士應當通過國家統(tǒng)一的護士執(zhí)業(yè)資格考試后，經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得《護士執(zhí)業(yè)證書》方可從事護理活動，未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得《護士執(zhí)業(yè)證書》者不得從事護理活動。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得聘用未進行護士執(zhí)業(yè)注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人從事護士工作。護士執(zhí)業(yè)注冊制度是《護士條例》確定的一項重要法律制度。18護士條例本條例的立法宗旨是，既要維護護士的合法權(quán)益，又要規(guī)范護士的義務條例明確規(guī)定護士應當承擔五方面的義務：一、應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。（第16條）二、在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應當立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂?；颊呱?，應當先行實施必要的緊急救護。（第17條）三、發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應當及時向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時，應當向該醫(yī)師所在科室的負責人或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負責醫(yī)療服務管理的人員報告。（第17條）四、護士應當尊重、關心、愛護患者，保護患者的隱私。（第18條）五、護士有義務參與公共衛(wèi)生和疾病預防控制工作。發(fā)生自然災害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，護士應當服從縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者所在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的安排，參加醫(yī)療救護。（第19條）19護士的義務條例明確規(guī)定護士應當承擔五方面的義務：19加強護理隊伍建設部分醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)重醫(yī)療、輕護理，隨意減少護士職數(shù)，醫(yī)護比例嚴重失調(diào)。特別是有些醫(yī)院認為護士不能為醫(yī)院帶來較大的經(jīng)濟效益，因此對護士隊伍建設和護理工作發(fā)展沒有納入醫(yī)院整體發(fā)展規(guī)劃中。給醫(yī)療安全帶來很多隱患。因此醫(yī)療機構(gòu)要高度重視護理隊伍的建設。20加強護理隊伍建設部分醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)重醫(yī)療、輕護理，隨意減少護士《中華人民共和國母嬰保健法》

違反規(guī)定進行胎兒性別鑒定的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責令停止違法行為；對醫(yī)療、保健機構(gòu)直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。進行胎兒性別鑒定兩次以上的或者以營利為目的進行胎兒性別鑒定的，并由原發(fā)證機關撤銷相應的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。21《中華人民共和國母嬰保健法》違反規(guī)定進行胎兒性別鑒定的，由《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》外出會診或手術(shù)的醫(yī)師應當做到些什么？1）嚴格執(zhí)行診療規(guī)范和技術(shù)操作規(guī)程，親自診察患者，詳細了解會診或手術(shù)病人2）充分尊重病人的知情選擇權(quán)3）會診病人如需手術(shù)，應詳細了解邀請醫(yī)院所能提供的手術(shù)室和麻醉條件，并對對方助手的水平和圍手術(shù)期處理病人的水平有一個總體的了解4）在病程記錄中或申請單上詳細記錄會診意見或手術(shù)經(jīng)過，并在記錄處簽字22《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》外出會診或手術(shù)的醫(yī)師應當做到些病案書寫規(guī)范1、病歷書寫應當客觀、真實、準確、及時、完整。2、病歷書寫應當使用中文，通用的外文縮寫和無正式中文譯名的癥狀、體征、疾病名稱等可以使用外文。3、特殊檢查治療須向病人講明情況及簽署知情同意書，并在病程記錄上記錄特殊檢查治療情況。4、病歷書寫過程中出現(xiàn)錯字時，應當用雙線劃在錯字上，保留原記錄清楚、可辨，并注明修改時間，修改人簽名。不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來的字跡。5、實習醫(yī)務人員、試用期醫(yī)務人員書寫的病歷，應當經(jīng)過本醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)務人員審閱、修改并簽名。6、進修醫(yī)務人員由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)其勝任本專業(yè)工作實際情況認定后書寫病歷。7、病歷書寫一律使用阿拉伯數(shù)字書寫日期和時間，采用24小時制記錄。23病案書寫規(guī)范1、病歷書寫應當客觀、真實、準確、及時、完整。2《處方管理辦法》處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。

24《處方管理辦法》處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以《處方書寫應當符合下列規(guī)則》處方書寫應當符合下列規(guī)則：（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。（四）藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。（五）患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。（六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方。25《處方書寫應當符合下列規(guī)則》處方書寫應當符合下列規(guī)則：25《處方書寫應當符合下列規(guī)則》（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。（八）中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。（九）藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。（十）除特殊情況外，應當注明臨床診斷。（十一）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。26《處方書寫應當符合下列規(guī)則》（七）開具西藥、中成藥處方，每一《處方書權(quán)的獲得》經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。27《處方書權(quán)的獲得》經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員基本行為規(guī)范第四條以人為本，踐行宗旨。堅持救死扶傷、防病治病的宗旨，發(fā)揚大醫(yī)精誠理念和人道主義精神，以病人為中心，全心全意為人民健康服務。第五條遵紀守法，依法執(zhí)業(yè)。自覺遵守國家法律法規(guī)，遵守醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)章和紀律，嚴格執(zhí)行所在醫(yī)療機構(gòu)各項制度規(guī)定。第六條尊重患者，關愛生命。遵守醫(yī)學倫理道德，尊重患者的知情同意權(quán)和隱私權(quán)，為患者保守醫(yī)療秘密和健康隱私，維護患者合法權(quán)益；尊重患者被救治的權(quán)利，不因種族、宗教、地域、貧富、地位、殘疾、疾病等歧視患者。

第七條優(yōu)質(zhì)服務，醫(yī)患和諧。言語文明，舉止端莊，認真踐行醫(yī)療服務承諾，加強與患者的交流與溝通，積極帶頭控煙，自覺維護行業(yè)形象。28醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員基本行為規(guī)范28第八條廉潔自律，恪守醫(yī)德。第九條嚴謹求實，精益求精。第十條愛崗敬業(yè)，團結(jié)協(xié)作。第十一條樂于奉獻，熱心公益。29第八條廉潔自律，恪守醫(yī)德。29麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。這類藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強的鎮(zhèn)痛等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴重社會危害。國家對麻醉藥品和精神藥品施行嚴格管制措施，只限于醫(yī)療和科研應用。30麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體麻醉藥品和第一類精神藥品的使用醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機構(gòu)應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。。執(zhí)業(yè)醫(yī)師通過進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。31麻醉藥品和第一類精神藥品的使用醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品。醫(yī)生應當根據(jù)醫(yī)療需要合理使用麻醉藥品和精神藥品，嚴禁濫用。除特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不超過三日常用量，第二類精神藥品的處方，每次不超過七日常用量。處方應當留存兩年備查。麻醉藥品和精神藥品的處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等。32具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任33具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：（一）涉及重大倫理問題；（二）高風險；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。34醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當遵循科學、安全、醫(yī)院感染管理辦法醫(yī)療機構(gòu)應當按照《消毒管理辦法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范，并達到以下要求：（一）進入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平；（二）接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平；（三）各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應當符合國家有關規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復使用。35醫(yī)院感染管理辦法醫(yī)療機構(gòu)應當按照《消毒管理辦法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)《抗菌藥物臨床應用指導原則》抗菌藥物治療性應用的基本原則一、診斷為細菌性感染者，方有指征應用抗菌藥物二、盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物三、按照藥物的抗菌作用特點及其體內(nèi)過程特點選擇用藥四、抗菌藥物治療方案應綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂。36《抗菌藥物臨床應用指導原則》抗菌藥物治療性應用的基本原則36《抗菌藥物臨床應用指導原則》抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下：（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。37《抗菌藥物臨床應用指導原則》抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根《抗菌藥物臨床應用指導原則》醫(yī)療機構(gòu)應當設立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專（兼）職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構(gòu)（以下簡稱二級以上醫(yī)院）應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組。抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關專業(yè)高級技術(shù)職務任職資格的人員組成，醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專（兼）職人員的主要職責是：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實施；（二）審議本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄，制定抗菌藥物臨床應用相關技術(shù)性文件，并組織實施；（三）對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息，提出干預和改進措施；（四）對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。38《抗菌藥物臨床應用指導原則》醫(yī)療機構(gòu)應當設立抗菌藥物管理工作《抗菌藥物臨床應用指導原則》醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理。按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購。醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種，應當由臨