口服液制劑車間設計示例

制劑車間設計示例

以10mL玻璃瓶口服液為例制藥131李曉雨口服液制劑車間設計示例一、設計任務二、生產(chǎn)工藝選擇和工藝流程設計三、物料衡算和能量衡算四、設備選型五、車間平面布置口服液制劑車間設計示例一、設計任務10mL玻璃瓶中藥口服液：6000萬支/年.口服液制劑車間設計示例合劑（mist），方劑學名詞，指由兩種或兩種以上可溶性或不溶性藥物制成的液體制劑，一般以水作溶劑，供內服用?？诜褐苿┸囬g設計示例合劑生產(chǎn)的一般流程口服液制劑車間設計示例二、生產(chǎn)工藝選擇

蔗糖經(jīng)化糖、過濾后去濃配罐，再加入合格原輔料、中藥提取液、經(jīng)濃配、冷藏、離心、稀配后去灌裝?？诜浩拷?jīng)洗滌、烘干滅菌后去灌裝、軋蓋，免洗鋁蓋經(jīng)傳遞窗進入，灌裝軋蓋后口服液瓶去滅菌、撿漏、燈檢、貼簽、裝盒、入庫待檢?？诜褐苿┸囬g設計示例所謂濃配就是針對質量較差或者溶解雜質較多的原料藥，先用少量溶劑將藥物溶解，然后濾除雜質，再加入溶劑所得到的溶液。稀配就是質量較好的原料藥物，一次性加入所需量的溶劑配得的溶液，這稱之為稀配。口服液制劑車間設計示例三、物料衡算和能量衡算1、基礎數(shù)據(jù)年工作日：250天生產(chǎn)班別：2班生產(chǎn)，每班8h，班有效工時6~7h,生產(chǎn)方式：間歇式生產(chǎn)2、物料衡算根據(jù)原始數(shù)據(jù)計算年原輔料總耗量3、能量衡算計算純蒸汽用量等口服液制劑車間設計示例四、根據(jù)產(chǎn)量選擇生產(chǎn)線和設備1、洗灌封生產(chǎn)線需新建產(chǎn)量為6000萬支/年的2條玻璃瓶口服液生產(chǎn)線，年工作日250天，每日2班，每條線班產(chǎn)量為6萬支，班有效工作時間為6h，需要的小時產(chǎn)量為1萬支。擬選用產(chǎn)量為1.8萬支/h的洗灌封生產(chǎn)線，可滿足生產(chǎn)需要?？诜褐苿┸囬g設計示例2、配料罐班配料量為1.8x6x104x10x10-3x1.2=1296L(1.2是安全系數(shù)），每班配料2批，批配料量為648L，裝料系數(shù)取0.85，配料罐溶劑為648/0.85約為762L故選用800L的配料罐可滿足生產(chǎn)，考慮到配料需要濃配稀配，選用配料罐兩臺?？诜褐苿┸囬g設計示例常用設備配液罐要求：1、不銹鋼制成2、有夾層（加熱或冷卻）3、有攪拌器口服液制劑車間設計示例配液罐口服液制劑車間設計示例口服溶液劑灌裝軋蓋機送瓶灌藥送蓋封口口服液制劑車間設計示例洗瓶機

滅菌干燥設備

灌裝軋蓋機

貼標簽機

口服液生產(chǎn)聯(lián)動線

口服液制劑車間設計示例口服液洗烘灌軋聯(lián)動機組由超聲波清洗機、殺菌干燥機、口服液灌軋機組成，可完成超聲波清洗、沖水、沖氣、烘干消毒、灌裝、軋蓋、計數(shù)等工序，主要用于口服液及其它小劑量溶液的聯(lián)動生產(chǎn)。并可配以貼標機組成理想的生產(chǎn)線。

一般生產(chǎn)區(qū)C或D級潔凈區(qū)口服液制劑車間設計示例車間走廊口服液制劑車間設計示例口服液流水線口服液制劑車間設計示例口服液制劑車間設計示例五、在綜合制劑車間中的平面布置10mL玻璃瓶口服液的生產(chǎn)布置在綜合制劑車間廠房的一層，而將運輸量較小的中藥外洗劑、普通固體制劑及預留車間的生產(chǎn)布置在廠房的二層