實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況總結(jié)

10XX一、質(zhì)量方針及目標(biāo)的完成狀況綜合試驗(yàn)室在《質(zhì)量治理手冊》中提出的質(zhì)量治理方針是：公正、準(zhǔn)確、優(yōu)質(zhì)、高效。在貫徹這一方針的具體活動(dòng)中，全體工作人員均以《質(zhì)量治理手冊》做為檢測活動(dòng)的依據(jù)，確保質(zhì)量治理體系的運(yùn)行有效，質(zhì)量治理方針、目標(biāo)完成見下表：工程規(guī)定內(nèi)容規(guī)定指標(biāo)完成狀況評價(jià)方針公正檢測工作不受來自商業(yè)、財(cái)務(wù)、金融和其它方面的影響，也沒有這方面的投訴公正準(zhǔn)確參與力氣驗(yàn)證X個(gè)工程，X個(gè)工程為首次檢測結(jié)果為滿足，其中一項(xiàng)首次不滿足的經(jīng)整改后重參與力氣驗(yàn)證結(jié)果為滿足，試驗(yàn)室內(nèi)部的比對試驗(yàn)結(jié)果均在允許范圍內(nèi)，沒有客戶對檢測結(jié)果表示異議準(zhǔn)確優(yōu)質(zhì)經(jīng)調(diào)查顧客對效勞質(zhì)量的滿足度為100過程優(yōu)質(zhì)高效全部檢驗(yàn)批次均能在規(guī)定期限內(nèi)出具檢驗(yàn)結(jié)100%.高效工程規(guī)定內(nèi)容規(guī)定指標(biāo)指標(biāo)計(jì)算分子數(shù)值分母數(shù)值實(shí)際結(jié)果目標(biāo)質(zhì)XX098XX%規(guī)定檢測方法執(zhí)行率XX%不符合項(xiàng)按時(shí)完成整改率XXX投訴處理客戶滿足率X符合規(guī)定技術(shù)精理解檢測方法、把握操作技能、檢測結(jié)果的偏差在允許范圍內(nèi)，力氣驗(yàn)證結(jié)果評價(jià)為滿足。參與力氣驗(yàn)證X個(gè)工程，X個(gè)工程為首次檢測結(jié)果為滿足，其中一項(xiàng)首次不滿足的經(jīng)整改后重參與力氣驗(yàn)證，檢測結(jié)果為滿足比較精湛會(huì)治理體系運(yùn)行持續(xù)有效，內(nèi)審和外部審核沒有覺察嚴(yán)峻不符合項(xiàng)，通過外部審核。四分室內(nèi)審沒有覺察嚴(yán)峻不符合項(xiàng)，XX12XXX11定時(shí)限內(nèi)完成整改，沒有嚴(yán)峻不符合項(xiàng)，通過了評審。二、質(zhì)量治理體系運(yùn)行狀況1各分室即按要求設(shè)立分室主任、分室質(zhì)量負(fù)責(zé)人、分室技術(shù)負(fù)責(zé)人各一名，依據(jù)工作需要，分室還設(shè)置了資料治理員、設(shè)備治理員、試劑治理員、計(jì)量治理員、質(zhì)量監(jiān)視員、安全衛(wèi)生治理員、電腦治理員、樣品治理員負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作，各分試驗(yàn)室在各自的三級文件中對各類人員的職責(zé)及治理權(quán)限作出了明確的規(guī)定。治理方針和目標(biāo)在室內(nèi)公開公布，分室全部人員都生疏和理解治理方針和目標(biāo)，并貫穿于日常檢測工作中，試驗(yàn)室質(zhì)量治理體系的目標(biāo)執(zhí)行狀況還被列入內(nèi)部審核內(nèi)容。分室全體人員均能依法獨(dú)立開展檢測業(yè)務(wù)活動(dòng)，不受任何行政干預(yù)，更不受任何財(cái)政和其他方面的影響，以維護(hù)客戶的合法權(quán)益。但個(gè)別分室因有人員變動(dòng)較頻繁，沒能準(zhǔn)時(shí)對人進(jìn)展培訓(xùn)和安排工作。2、文件把握一分室的文件資料把握在XX年修改體系文件后資料治理員按程序文件規(guī)定進(jìn)展替換，但沒有按程序文件規(guī)定進(jìn)展記錄。二、三分室的文件資料把握是分室制定的《預(yù)防措施實(shí)施打算》來把握的，四分室的局部作業(yè)指導(dǎo)書依據(jù)的要求進(jìn)展了修改，但修改后的內(nèi)容與QPX.3-2的規(guī)定不全都，建議修改QPX.3-2使之與作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定保持全都。當(dāng)質(zhì)量體系文件進(jìn)展修訂或更時(shí)，準(zhǔn)時(shí)催促資料治理員按相關(guān)程序進(jìn)展替換。本年度雖然未接到修改文件的通知，但分室的各類文件照舊得到有效的把握，分室工作人員在工作中使用的文件均是有效的。對于計(jì)算機(jī)文件，則定期檢3、要求和合同評審一、二、三分室與局檢務(wù)科保持良好的溝通與合作，工作人員對檢務(wù)科受理的由申請人供給的每份檢測合同及資料都進(jìn)展認(rèn)真的評審，確保檢測合同被分室和客戶雙方承受。四分室不涉及合同評審。4、檢測的分包。XX計(jì)量認(rèn)證的檢測內(nèi)容及工程均能自行獨(dú)立完成，未進(jìn)展分包檢測。5、選購效勞和供給為確保分室所選購的對檢測有影響的試劑和易耗品的質(zhì)量符合檢測要求，各分室在選購過程中，均依據(jù)質(zhì)量體系文件的相關(guān)要求進(jìn)展，以“質(zhì)量第一”作為選擇選購效勞和供給的指導(dǎo)方針。選購人員依據(jù)《合格供給機(jī)關(guān)效勞中心進(jìn)展選購。有關(guān)人員在試劑和易耗品接收時(shí)，對常常使用、質(zhì)量穩(wěn)定的試劑和易耗品依據(jù)選購文件進(jìn)展符合性查收，其中二分室，在對供給商供給的一批滴定管進(jìn)展檢定時(shí)，覺察其標(biāo)稱的級別不符合檢定標(biāo)準(zhǔn)要求，計(jì)量治理員即對其實(shí)施了退貨處理。每批試劑和易耗品接收后，有關(guān)人員均按要求進(jìn)展儲(chǔ)存，不定期地對儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)展監(jiān)測和把握。劇毒試劑、貴重物品置于專用柜中并上鎖保管，領(lǐng)用時(shí)需經(jīng)分室技術(shù)負(fù)責(zé)人審核并批準(zhǔn)，嚴(yán)格辦理進(jìn)出庫登記手續(xù)，劇毒試劑進(jìn)、出貨交接有兩個(gè)工作人員在場，領(lǐng)用人具體填供給質(zhì)量、效勞質(zhì)量、供給時(shí)效等因素，分室技術(shù)負(fù)責(zé)人本年度對供給商進(jìn)展了客觀的評價(jià)并準(zhǔn)時(shí)向綜合室報(bào)告評價(jià)狀況，由綜合試驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人準(zhǔn)時(shí)修改了《合格供給商一6、對客戶的效勞各分室在留意檢測工作質(zhì)量的同時(shí)，樂觀、主動(dòng)地與客戶保持良好的溝通與合作，確保客戶對檢測過程和檢測結(jié)果滿足。其中二分室的局部客戶，在經(jīng)過分室主任同意后，觀看了工作人員對樣品的抽取、制備、包裝過程；該分室還利用現(xiàn)有的設(shè)備，數(shù)次為客戶校對松香標(biāo)準(zhǔn)色塊。X7、投訴XX11表》統(tǒng)計(jì)覺察，客戶滿足率達(dá)100％〔具體狀況見附件1此外，全年未消滅客戶對試驗(yàn)室檢測結(jié)果的質(zhì)量、效勞態(tài)度有異議或意見而提出的投訴。我們認(rèn)為已經(jīng)到達(dá)了客戶投訴100％的質(zhì)量治理目標(biāo)。8、不合格檢測的把握四個(gè)分試驗(yàn)室在日常工作中，各分室分負(fù)責(zé)人留意收集有關(guān)的不合格信息如客戶投訴、質(zhì)量把握、測量設(shè)備校準(zhǔn)、易耗品檢查、人員監(jiān)視治理、檢測報(bào)告檢查、內(nèi)部審核等，并進(jìn)展了具體調(diào)查核實(shí)，在日常檢測XX11XXXXXXXXX報(bào)告中評價(jià)為不滿足，隨后該分室實(shí)行了訂正措施，于XXX9、改進(jìn)、訂正對內(nèi)審中覺察的不符合項(xiàng)，X9.2%能夠在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，其它不符合項(xiàng)也能夠盡快完成整改，XX室實(shí)行了訂正措施，經(jīng)整改后重參與力氣驗(yàn)證結(jié)果為滿足。10、預(yù)防措施為了準(zhǔn)時(shí)覺察和消退潛在的不合格，盡可能削減不合格的發(fā)生，年初各分室就制定并實(shí)施了以下預(yù)防措施：名稱預(yù)防措施打算實(shí)施狀況效果驗(yàn)證一分室本分室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集學(xué)習(xí)資料，對本分室全體人員進(jìn)展一次化學(xué)安全和防護(hù)、搶救學(xué)問培訓(xùn)講座，加強(qiáng)全體人員的安全防范意識，并進(jìn)展考試。已實(shí)施，全體人員參與學(xué)習(xí)并經(jīng)考試合格相關(guān)人員把握安全、防護(hù)和搶救學(xué)問，對日常工作中的處理潛危害有指導(dǎo)作用本分室主任文負(fù)責(zé)整理本分室的XX儀器設(shè)備檔案；因設(shè)備治理員工作變動(dòng)，局部實(shí)施二分室當(dāng)質(zhì)量體系文件進(jìn)展修訂或更時(shí)，準(zhǔn)時(shí)催促資料治理員按相關(guān)程序進(jìn)展替換。本年度體系文件沒有修改。每個(gè)年度對有關(guān)測量設(shè)備進(jìn)展檢定或校準(zhǔn)，準(zhǔn)時(shí)對投入使用的玻璃測量儀器進(jìn)展校準(zhǔn)。已經(jīng)實(shí)施，對購進(jìn)的玻璃測量儀器進(jìn)展校準(zhǔn)后才投稿使用，保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確針對有關(guān)商品的檢測工程已經(jīng)實(shí)施，對3個(gè)工程進(jìn)展比對結(jié)果誤差在允許范圍內(nèi)，對提高技術(shù)水平有樂觀作用要求本室人員在擬稿、簽發(fā)證書過程中，認(rèn)真核實(shí)檢測數(shù)據(jù)。已經(jīng)實(shí)施，貫空于日常檢驗(yàn)工作中對準(zhǔn)時(shí)覺察過失、提高工作質(zhì)量有樂觀作用參與XXS力氣驗(yàn)證技術(shù)委員會(huì)組織的力氣驗(yàn)證活動(dòng)。已經(jīng)實(shí)施，參與了鋅精Cu,Pb,Fe,Zn,As，對削減不合格的產(chǎn)生有樂觀作用三分室針對有關(guān)商品〔電池、紙箱〕的檢測工程，組織人員參與比對試驗(yàn)，比照對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)展分析評價(jià)。未實(shí)施要求本室人員在擬稿、簽發(fā)證書過程中，認(rèn)真核實(shí)檢測數(shù)據(jù)，并抽查測試記錄是否規(guī)范已經(jīng)實(shí)施，在日常工作中提高證書質(zhì)量四分室針對有關(guān)檢測工程，組織人員參與室內(nèi)比對試驗(yàn)，比照對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)展分析評價(jià)。已經(jīng)實(shí)施，進(jìn)展4個(gè)工程的比對結(jié)果誤差在允許范圍內(nèi)，對提高技術(shù)水平有樂觀作用要求本室人員在簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告單過程中，認(rèn)真核實(shí)檢測數(shù)據(jù)。已經(jīng)實(shí)施增加報(bào)告單證審核人員簽名參與XXS力氣驗(yàn)證技術(shù)委員會(huì)組織的力氣驗(yàn)XX〔2次HCV抗體、HIV提高技術(shù)水平、準(zhǔn)時(shí)覺察不合格和消退不合格有樂觀作用總體而言，實(shí)行以上預(yù)防措施，對保持并提高檢測人員的技術(shù)水平，準(zhǔn)時(shí)覺察和消退潛在的不合格，盡可能削減檢測過程中不合格的消滅均起到了樂觀的作用。11、記錄的把握為了確保檢測過程的可追溯性，驗(yàn)證體系運(yùn)行的符合性和有效性，各分室人員在各種質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄方面做到了內(nèi)容真實(shí)、填寫標(biāo)準(zhǔn)、保存完整。在記錄格式的設(shè)計(jì)、記錄用筆要求、記錄的原始性要求、記錄的清晰正確、筆誤的處置、記錄空白欄目的填寫、記錄簽署要求等方面均依據(jù)《記錄和檔案把握程序》的要求進(jìn)展。在記錄的貯存和保管方面，保管環(huán)境牢靠，枯燥、通風(fēng)，并配備必要的架、箱，做到了防潮、防火、防盜、防蛀、防止損壞、變質(zhì)和喪失。對于以電子形式存儲(chǔ)的記錄,依據(jù)《文件和資料把握程序》要求進(jìn)展存儲(chǔ)。12XX核打算，均完成了體系全部要素的內(nèi)部審核，覺察的不符合項(xiàng)〔19、觀看項(xiàng)〔X〕及其分布、責(zé)任人等具體狀況見附件2/相應(yīng)的整改措施。審核員對不符合項(xiàng)的整改狀況進(jìn)展跟蹤檢2項(xiàng)不符合項(xiàng)沒有按時(shí)完成整改，三分室有2項(xiàng)不符合項(xiàng)沒有按時(shí)完成整改，四分室有113、治理評審依據(jù)質(zhì)量體系文件的要求，治理評審由綜合試驗(yàn)室統(tǒng)一進(jìn)展，各分室不進(jìn)展治理評審。14、人員質(zhì)量體系運(yùn)行以來，各分室分室的人員配備均能滿足質(zhì)量方針、目標(biāo)和本室檢測工作任務(wù)的需求。一分室的技術(shù)負(fù)責(zé)人沒能針對進(jìn)人員準(zhǔn)時(shí)制定人員培訓(xùn)打算，也沒有培訓(xùn)記錄和考核記錄。二分室技術(shù)負(fù)責(zé)人制定并實(shí)施了年度人員培訓(xùn)打算，先后有4人次到外地參與業(yè)務(wù)培訓(xùn)，如原子吸取操作技術(shù)培訓(xùn)XX質(zhì)量體系文件，進(jìn)展上崗前培訓(xùn)，但沒有培訓(xùn)記錄和考核記錄。三分室術(shù)負(fù)責(zé)人制定并實(shí)施了年度人員培訓(xùn)打算，先后有4XX業(yè)務(wù)學(xué)問講座等。對進(jìn)人員則要求其先閱讀并生疏質(zhì)量體系文件，進(jìn)展上崗前培訓(xùn)，有培訓(xùn)記錄和考核記錄。但有些培訓(xùn)沒能按打算按時(shí)實(shí)施，如內(nèi)審人員、進(jìn)口廢物上崗培訓(xùn)、測量不確定度培訓(xùn)等，此現(xiàn)象被列入不符合項(xiàng)。四分室術(shù)負(fù)責(zé)人制定并實(shí)施了年度人員培訓(xùn)打算，先后有1人次到外地參與業(yè)務(wù)培訓(xùn)，此21X、設(shè)施和環(huán)境各分室的檢測場所未覺察存放與檢測無關(guān)的物品，未進(jìn)展與檢測無關(guān)的活動(dòng)。各分室設(shè)置有安全衛(wèi)生責(zé)任人員至少一人，負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的電源、照明、空調(diào)、儀器設(shè)備等的日常檢查和維護(hù)，保持試驗(yàn)室的良好檢測環(huán)境。一分室對超凈工作臺及無菌室均進(jìn)展了4次空氣帶菌狀況的檢測，確保特別環(huán)境符合規(guī)定要求。二分室、三分室在12月進(jìn)展的內(nèi)部審核活動(dòng)中，審核人員覺察，分室雖然每月組織人員進(jìn)展環(huán)境安全衛(wèi)生檢查，但未按要求填寫《環(huán)境安全內(nèi)審說明：分室的環(huán)境條件配置能滿足檢測方法及檢測儀器、設(shè)備的要求。四分室針對去年“二合一”認(rèn)證工作中醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)試驗(yàn)室存在的不符合項(xiàng)及評審員提出的問題要點(diǎn)進(jìn)展整改，完成了常規(guī)免疫生化室室間布局的改造，以符合試驗(yàn)室生物安全要求。該分室由試驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)組織人員進(jìn)展環(huán)境安全衛(wèi)生檢查，按要求填寫《環(huán)境安全衛(wèi)生檢查記錄表》。內(nèi)審說明：分室的環(huán)境條件配置能滿足檢測方法及檢測儀器、設(shè)備的要求，但購洗板機(jī)及酶標(biāo)儀操作臺上方、生化上方未設(shè)紫外燈，不符合生物安全要求，此項(xiàng)己在內(nèi)審報(bào)告中指出并提出整改措施，但由于機(jī)關(guān)效勞中心電工工作忙，目前尚未完成。1X、檢測方法和方法驗(yàn)證一、二、三分室均地XX上半年及下半年，分室技術(shù)負(fù)責(zé)人對檢測標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)展了查，結(jié)果說明分室全部檢測都承受現(xiàn)行有效的檢測標(biāo)準(zhǔn)方法。XX法進(jìn)展了查，該室準(zhǔn)時(shí)更相關(guān)的操作規(guī)程，現(xiàn)該分室所有檢測都承受現(xiàn)行有效的檢測標(biāo)準(zhǔn)方法。1X、設(shè)備各分室所使用的儀器設(shè)備，均處于“合格”狀態(tài)。相關(guān)的測量設(shè)備，均制定有操作規(guī)程。技術(shù)負(fù)責(zé)人年初覺察兩項(xiàng)不符合項(xiàng)：一是校準(zhǔn)的玻璃儀器臨時(shí)標(biāo)簽未準(zhǔn)時(shí)更換，二是購的儀器設(shè)備未準(zhǔn)時(shí)粘貼狀態(tài)標(biāo)志，有的測量設(shè)備上的合格證有效期過期，緣由是設(shè)備計(jì)量治理員空缺，未能準(zhǔn)時(shí)安排人員進(jìn)展該項(xiàng)工作，該不符合項(xiàng)已得到有效整粘貼在各臺、套測量設(shè)備上的合格證有效期過期，緣由是計(jì)量治理員在年度檢定活動(dòng)完畢后，未準(zhǔn)時(shí)將檢定結(jié)果通知設(shè)備治理員，該不符合項(xiàng)已得到有效整改。本年度，分室未消滅設(shè)備報(bào)廢狀況。三分室在設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識方面，內(nèi)審中覺察一項(xiàng)不符合項(xiàng)：包裝試驗(yàn)室恒溫恒濕設(shè)備未填寫設(shè)備使用記錄，該不符合項(xiàng)已得到有效整改。四分室設(shè)備報(bào)廢狀況為打印機(jī)一臺。18、測量的可追溯性年初，一、二分室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員擬定了《測量設(shè)備校準(zhǔn)周期表》和《測量設(shè)備校準(zhǔn)打算投入使用的和使用中的用于周密測量的玻璃測量儀器JJG19X-90《常用玻璃儀器檢定規(guī)程》進(jìn)展了校準(zhǔn)。一分室對在上、下半年，對測量設(shè)備如周密電子天平進(jìn)展了一次量值中間檢查。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)治理方面，購置時(shí)均填寫《物編號登記，并填入《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表》中，并按規(guī)定條件單11要求填寫完整，該不符合項(xiàng)已得到整改。二分室依據(jù)校準(zhǔn)狀況按《玻璃測量儀器校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽》加貼了標(biāo)簽在上、下半年，對測量設(shè)備如周密電子天平，氣相色譜儀各進(jìn)展了一次量值中間檢查。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)治理方面，購置時(shí)均填寫《物資號登記，并填入《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表》中，并按規(guī)定條件單獨(dú)1項(xiàng)不符合項(xiàng)：電池自動(dòng)放電屏因萬用表送修未按期進(jìn)展自檢，該不符合項(xiàng)已得到有效整改。四分室在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)治理方面，購置時(shí)均填員進(jìn)展編號登記，并填入《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表》中，并按規(guī)定保存。19、取樣、檢測樣品的處置一、二、三分室檢測人員均生疏所分管商品的取樣方法和程序，抽取的樣品準(zhǔn)時(shí)加施樣11覺察，局部留樣樣品在《留存樣品登記表》上記錄的內(nèi)容不全，在跟蹤檢查中，該不符合項(xiàng)已得到了整改。分室設(shè)有樣品治理員負(fù)責(zé)樣品的治理，配備有專用的樣品間用于檢測樣12進(jìn)展的內(nèi)部審核活動(dòng)中，審核人員覺察，局部留樣樣品未在《留存樣品登記表》上進(jìn)展記錄，在跟蹤檢查中，該不符合項(xiàng)已得到了整改。分室設(shè)有樣品治理員負(fù)責(zé)樣品的治理，配備有專用的樣品間用于檢測樣品的存放，其保存環(huán)境能確保樣品不變質(zhì)。三分室設(shè)有樣品治理員負(fù)責(zé)樣品的治理，配備有專用的樣品間用于檢測樣品的存放，其保存環(huán)境能確保樣品不變