質(zhì)量管理體系運行的基礎(chǔ)知識

質(zhì)量管理體系運行的基礎(chǔ)知識一、 召開質(zhì)量管理體系（QMS）文件發(fā)布大會的目的向全體員工宣布公司的QMS開始試運行動員全公司掀起新一輪的貫標(biāo)熱潮讓大家知道下一步如何運行管理體系二、 如何理解管理體系試運行管理體系試運行就是：各級管理人員按照管理體系文件的規(guī)定去實施各項管理和業(yè)務(wù)工作，操作人員按照發(fā)布的各種操作規(guī)程要求去執(zhí)行操作和作業(yè)，發(fā)現(xiàn)文件有問題及時反饋修改，目的是確保體系運行的有效性?！霸囘\行”意味著試試看這樣運作行不行？不行就改，還不行再改，不斷完善、持續(xù)改進(jìn)。三、管理體系運行有效性主要體現(xiàn)在哪幾方面產(chǎn)品實物質(zhì)量穩(wěn)定滿足顧客要求完成預(yù)期的績效指標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)企業(yè)取得良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益顧客、員工、股東等相關(guān)方滿意四、 什么是關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI）關(guān)鍵績效指標(biāo)，又稱KPI（KeyPerformanceIndicator），是通過對組織內(nèi)部流程的輸入端、輸出端的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行設(shè)置、取樣、計算、分析，衡量流程績效的一種目標(biāo)式量化管理指標(biāo)，是把企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)分解為可操作的工作目標(biāo)的工具，是企業(yè)績效管理的基礎(chǔ)，是現(xiàn)代企業(yè)中受到普遍重視的業(yè)績考評方法。建立明確的切實可行的KPI體系，是做好績效管理的關(guān)鍵，KPI可以使部門主管明確部門的主要責(zé)任，并以此為基礎(chǔ)，明確部門人員的業(yè)績衡量指標(biāo)，使業(yè)績考評建立在量化的基礎(chǔ)之上。五、 質(zhì)量管理體系通常設(shè)定的關(guān)鍵績效指標(biāo)有（但不限于）：合同評審奉（評審合同數(shù)/合同總數(shù)）X100%銷售合同履約率（當(dāng)月實際交付數(shù)當(dāng)月應(yīng)交付總數(shù)）刈00%顧客滿意度：（按實際調(diào)查統(tǒng)計計算）新產(chǎn)品研發(fā)合格率新產(chǎn)品合格最新產(chǎn)品檢驗量X100%內(nèi)部質(zhì)量損失率（當(dāng)月內(nèi)部質(zhì)量損失量當(dāng)月鋼材總產(chǎn)量）刈00%質(zhì)量異議萬元損失率（外部質(zhì)量異議損失額當(dāng)月銷售收入額）刈00%大宗原料采購合格率（合格批次到貨批次）X100%各產(chǎn)線生產(chǎn)計劃執(zhí)行率（完成計劃生產(chǎn)量計劃生產(chǎn)總量）X100%主要生產(chǎn)設(shè)備可開動率（計劃工作時「臥設(shè)備事故故障時間設(shè)備檢修時間）/計劃工作時間X100%檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率（抽查檢驗準(zhǔn)確數(shù)抽查檢驗總數(shù)）X100%產(chǎn)品一次檢驗合格率（一次檢驗合格量檢驗總量）X100%入庫產(chǎn)品抽檢合格率（抽檢合格數(shù)抽檢總數(shù)）X100%測量設(shè)備按期送檢率（實際按期送檢數(shù)計劃應(yīng)按期送檢總數(shù)）X00%在用監(jiān)視和測量設(shè)備合格蓊）={1-在用不合格臺數(shù)在用總臺數(shù)}X100%培訓(xùn)計劃完成率（實際完成培訓(xùn)數(shù)計劃培訓(xùn)總數(shù)）XL00%特種作業(yè)人員持證上崗率（實際持證上崗數(shù)應(yīng)持證上崗總數(shù)）刈00%關(guān)鍵崗位人員資格具備率（實際確認(rèn)資格人數(shù)應(yīng)確認(rèn)資格總?cè)藬?shù)）刈00%文件受控率=（發(fā)放到位文件數(shù)文件發(fā)放總數(shù)）X100%糾正措施完成率（實際完成數(shù)計劃完成總數(shù)）X100%六、管理體系運行的重點工作首先深入學(xué)習(xí)培訓(xùn)公司發(fā)布的質(zhì)量管理體系文件（手冊、程序文件、作業(yè)文件及相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)）狠抓體系運行的有效性，嚴(yán)格執(zhí)行體系文件規(guī)定，重點抓產(chǎn)品實物質(zhì)量和風(fēng)險控制，減少損失，防止事故發(fā)生加強(qiáng)體系運行檢查，各專業(yè)口負(fù)責(zé)本專業(yè)管理范圍的檢查，監(jiān)督問題的整改開展內(nèi)審（專業(yè)內(nèi)審、專項審核）對不合格采取糾正措施要舉一反三持續(xù)改進(jìn)。七、學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件的側(cè)重點管理人員主要學(xué)習(xí)管理手冊、程序文件及管理類的作業(yè)文件：1） 熟悉管理手冊的“方針、目標(biāo)、職能分配、各過程的管理要求”2） 熟悉管理需要執(zhí)行的程序文件和作業(yè)文件；3） 了解執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和適用法律法規(guī)要求。操作人員主要學(xué)習(xí)相關(guān)的作業(yè)文件，重點是本崗位職責(zé)需要執(zhí)行的操作規(guī)程（例如：工藝技術(shù)操作規(guī)程、設(shè)備三大規(guī)程、安全操作規(guī)程、檢化驗操作規(guī)程等等）16個程序文件名稱：應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施管理程序目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案管理程序人力資源管理程序基礎(chǔ)設(shè)施及過程運行環(huán)境管理程序監(jiān)視和測量資源管理程序文件控制程序產(chǎn)品和服務(wù)要求控制程序設(shè)計開發(fā)控制程序外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制程序生產(chǎn)過程控制程序產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序不合格輸出控制程序13.顧客滿意測量管理程序內(nèi)部審核管理程序管理評審程序改進(jìn)管理程序八、 如何確保體系運行的有效性各級領(lǐng)導(dǎo)親自指揮管理體系運行（帶頭、重視、指明方向、激發(fā)員工的工作積極性）各單位編制歸口管理過程的績效指標(biāo)，作為下一步體系運行努力的方向；控制風(fēng)險、減少失誤差錯、降低內(nèi)外部質(zhì)量損失、杜絕事故發(fā)生、提高工作效率、確保過程受控增值、滿足顧客要求；將管理體系要求融入本公司的管理過程，避免“貫標(biāo)兩層皮”。管理職能部門管理人員每月監(jiān)控指標(biāo)的完成情況和檢查管理體系運行情況（包括工藝紀(jì)律和操作規(guī)程的執(zhí)行情況），針對存在問題采取整改措施；按照PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險的思維“舉一反三”整改，實施持續(xù)改進(jìn)。九、 關(guān)于基于風(fēng)險的思維這是新版ISO9001-2015標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容之一，必須了解和深入理解什么是風(fēng)險。風(fēng)險定義：“不確定性的影響”影響是指偏離預(yù)期，可以是正面的或負(fù)面的，風(fēng)險的正面影響可能提供機(jī)遇。風(fēng)險有3個的特征，即：潛在“事件”。有可能發(fā)生，就構(gòu)成一個事件?！昂蠊?。一個事件的發(fā)生總會產(chǎn)生影響，如果影響到預(yù)期結(jié)果的達(dá)成，那就是需要關(guān)注的后果。事件及其后果的“組合”。同時考慮事件發(fā)生的可能性、及其對預(yù)期結(jié)果的影響。十、如何在體系運行中應(yīng)用基于風(fēng)險的思維例如：人們過馬路時，通常總會下意識的“左顧右盼”，沒有危險才會穿過馬路。我們可以簡單的將其理解為風(fēng)險意識，這實際上就是基于風(fēng)險的思維的具體表現(xiàn)。在質(zhì)量管理體系的策劃和質(zhì)量管理體系的運行過程中，各管理部門應(yīng)該主動應(yīng)用基于風(fēng)險的思維識別和控制風(fēng)險，例如：銷售：無法收回貨款的風(fēng)險設(shè)計開發(fā)：開發(fā)的新產(chǎn)品不能滿足顧客要求的風(fēng)險生產(chǎn)管理：無法按期完成生產(chǎn)計劃造成逾期交付的風(fēng)險設(shè)備管理：設(shè)備