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第第1頁(yè)共24頁(yè)#頁(yè)共24頁(yè)四川科倫藥業(yè)股份有限公司SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系統(tǒng)用戶(hù)需求URS描述項(xiàng)目編號(hào):日期:2007年12月20日版本:00修改:1據(jù)GMP要求,房間氣流分布必須均勻無(wú)死區(qū),房間級(jí)別恢復(fù)時(shí)間要求如下:PAO或DOP測(cè)試(由萬(wàn)級(jí)至百級(jí))必須保證:?jiǎn)蜗驅(qū)恿骰謴?fù)時(shí)間小于等于30秒百級(jí)房間的任何地方恢復(fù)時(shí)間小于等于20分鐘萬(wàn)級(jí)房間的任何地方恢復(fù)時(shí)間小于等于25分鐘在設(shè)計(jì)階段,承包方應(yīng)考慮房間內(nèi)設(shè)備的布置及人員的位置以保證通過(guò)最終的運(yùn)行操作測(cè)試;在運(yùn)行過(guò)程中風(fēng)口和風(fēng)閥必須設(shè)置好合理的開(kāi)度并有刻度顯示。所有的壓力傳感器必須設(shè)置于技術(shù)區(qū)??刂苾x器必須根據(jù)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、執(zhí)行和測(cè)試。所有儀器必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,并在有效期內(nèi)使用。供方提供的文件必須齊全并包括必要的證明書(shū)等。必須闡明:供貨商負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)的安裝驗(yàn)證(包括設(shè)備校驗(yàn)和過(guò)濾器測(cè)試),系統(tǒng)的校驗(yàn)、啟動(dòng)以及無(wú)菌區(qū)域的驗(yàn)證,也包括設(shè)備安裝完成后對(duì)房間和層流的流型發(fā)煙測(cè)試,房間潔凈級(jí)別的恢復(fù)測(cè)試等,并提供相關(guān)的證明。系統(tǒng)的驗(yàn)證必須有車(chē)間人員和生產(chǎn)商在場(chǎng)。工藝流程必須由供方進(jìn)行設(shè)計(jì)并由甲方確定,圖紙為AutoCAD形式,其中的圖例必須經(jīng)甲方確定;特別的,所有儀表的表示圖例必須按照現(xiàn)行通用標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。7備注所有機(jī)組的過(guò)濾器配置壓差計(jì)用來(lái)顯示過(guò)濾器的壓差。在重要房間的高效過(guò)濾器(房間有多個(gè)過(guò)濾器的只需在一個(gè)上安裝)上安裝壓差傳感器,可將高效過(guò)濾器的壓差值連接至PLC中,并在微機(jī)中顯示,若壓差出現(xiàn)異常(過(guò)高或過(guò)低),可產(chǎn)生報(bào)警信號(hào)。(數(shù)量待定)含有粉塵排風(fēng)需經(jīng)過(guò)EU14的高效過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾,然后進(jìn)入“洗氣塔”進(jìn)行處理后排放,排放氣體中粉塵濃度不得大于0.1mg/Nm3.供方應(yīng)明確指出其提供的所有過(guò)濾器的初、終阻力。在風(fēng)管穿越防火分區(qū)處設(shè)置防火閥,防火閥與消防系統(tǒng)連鎖并受消防控制,且當(dāng)溫度達(dá)到72°C時(shí),防火閥自動(dòng)關(guān)閉且相應(yīng)的空調(diào)系統(tǒng)停止冷卻盤(pán)管設(shè)計(jì)時(shí)要考慮15%的余量所有
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