【ch02】生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的倫理問題

生物醫(yī)學(xué)工程倫理生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的倫理問題第二章教育部生物醫(yī)學(xué)工程類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會“十三五”規(guī)劃教材01生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的行動相關(guān)方生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的行動相關(guān)方01生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的行動相關(guān)方主要包括以下幾類：(1)醫(yī)師，在疾病治療、器官替代或整容等方面發(fā)現(xiàn)需求；(2)科研工作者和生物醫(yī)學(xué)工程師，對需求做出可行性分析，并對產(chǎn)品或技術(shù)進行設(shè)計、研發(fā)和測試；(3)國家級職能部門，其中最為重要的是國家藥品監(jiān)督管理局，其主要職責包括對臨床試驗的批準，以及對產(chǎn)品的注冊審批和后續(xù)的安全監(jiān)督管理；生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的行動相關(guān)方01生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的行動相關(guān)方主要包括以下幾類：(4)生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)，兩類企業(yè)分別對產(chǎn)品進行轉(zhuǎn)換生產(chǎn)和分銷；(5)倫理委員會，對涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究進行倫理審查；(6)使用單位，包括醫(yī)療機構(gòu)、美容機構(gòu)等，負責對產(chǎn)品進行采購、安裝和調(diào)試等；(7)個體消費者是產(chǎn)品的直接使用者，是產(chǎn)品質(zhì)量最終的檢驗者。除此之外，教育機構(gòu)、科學(xué)研究所等也參與其中，共同構(gòu)成生物醫(yī)學(xué)工程實踐的行動者網(wǎng)絡(luò)。02生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02與其他工程實踐一致，生物醫(yī)學(xué)工程實踐是應(yīng)用科學(xué)和技術(shù)改造物質(zhì)世界的自然實踐。但其特殊之處在于，技術(shù)的結(jié)果是作用于人的。這就意味著生物醫(yī)學(xué)工程實踐必須考慮在多種技術(shù)集成后，應(yīng)用于醫(yī)用材料和醫(yī)療器械時的安全風險，特別是直接作用于人的生物技術(shù)的安全風險。因此，研究人員不僅要考慮技術(shù)的可能性，更要考慮手段和后果的正當性。一、工程的技術(shù)倫理問題生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02技術(shù)的合理應(yīng)用關(guān)鍵在于使技術(shù)在倫理規(guī)范或法律規(guī)范的框架內(nèi)運行和發(fā)展。通過倫理和法律的監(jiān)管，把可能產(chǎn)生的倫理風險控制在人類認知及能力可及的范圍內(nèi)。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的技術(shù)倫理問題主要體現(xiàn)在相關(guān)科研工作者和生物醫(yī)學(xué)工程師的身上。技術(shù)的發(fā)展要求他們在不斷創(chuàng)新的同時，更要具備“正當行事”的倫理意識，具備規(guī)避技術(shù)風險、社會風險以及協(xié)調(diào)利益沖突的能力。一、工程的技術(shù)倫理問題生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02具體來說，生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的技術(shù)倫理問題包含兩個方面：

一是對技術(shù)不斷創(chuàng)新的迫切需求，即如何解決當下亟待解決的問題，提高疾病的檢測率和治療效率，增加治療的舒適度，減輕患者痛苦；二是關(guān)于技術(shù)行為的倫理風險，即技術(shù)安全性和連帶的其他效應(yīng)。一、工程的技術(shù)倫理問題生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02二、工程的利益?zhèn)惱韱栴}生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的利益分為整體利益和個人利益。整體利益是衡量工程行為合理與否的重要標準。其次，除了應(yīng)用科學(xué)和技術(shù)改造物質(zhì)世界，生物醫(yī)學(xué)工程實踐更是調(diào)整利益關(guān)系的社會實踐。生物醫(yī)學(xué)工程倫理學(xué)旨在解決實踐活動中的利益和道德間的沖突，降低由實踐活動導(dǎo)致的部分群體利益受損的風險。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02二、工程的利益?zhèn)惱韱栴}生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的利益?zhèn)惱韱栴}集中體現(xiàn)在企業(yè)和個人身上。其中，企業(yè)包括生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)；個人包括科研工作者、工程技術(shù)人員和銷售人員等。在工程活動中，企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品進行成本效益評估，考慮成本與其帶來的預(yù)；期健康效益以及使用者的經(jīng)濟負擔，在利益和患者健康之間找到平衡點。在個人方面，工程技術(shù)人員和銷售人員應(yīng)當具備良好的倫理意識，當個人利益與受試者利益發(fā)生沖突時，要把受試者的權(quán)益放在首位。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02三、工程的責任倫理問題責任問題始終是根本，任何其他問題歸根到底都是責任問題。有責任意識表現(xiàn)為主體對責任的自覺認識和行為上的自愿選擇。責任包括法律責任和道德責任。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的道德責任是指責任主體以道德情感和評價為基礎(chǔ)，依據(jù)一定的道德規(guī)范和準則及精神.上的自制力，對實踐活動的過程和結(jié)果做善惡評判，并且主動對自己所犯的過錯或自己的過失行為承擔不利后果的行為方式。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02三、工程的責任倫理問題責任倫理著眼于人類生命的可持續(xù)性，尊重和保護人類未來的尊嚴和權(quán)利，要求責任主體具有一種“預(yù)防性責任意識”或“前瞻性責任意識”，強調(diào)個體面對自己的行為應(yīng)當積極承擔責任，以理性、審慎的方式行動，關(guān)注行為結(jié)果的價值和意義。生物醫(yī)學(xué)工程實踐過程包括設(shè)計、實施和運營等諸多環(huán)節(jié)，每一個環(huán)節(jié)都與責任緊密相關(guān)。企業(yè)、機構(gòu)和個人在追逐利益時，更要勇于承擔責任。這里的責任包括對受試者的責任、對社會健康發(fā)展的責任，以及對人類未來的責任等。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02三、工程的責任倫理問題首先，傳統(tǒng)觀點認為，科研技術(shù)人員的社會責任是做好本職工作。但實際上，這種看法是非常片面的。其次，行政執(zhí)法人員作為生物醫(yī)學(xué)工程實踐的又一主體，應(yīng)當嚴格執(zhí)法、秉公執(zhí)法，不徇私情、不以權(quán)謀私。對有違道德倫理或違法的行為，群眾應(yīng)當維護正義，積極向有關(guān)部門舉報。生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)作為工程實踐的載體，應(yīng)當充分發(fā)揮自身在技術(shù)創(chuàng)新中的主體作用，加大研發(fā)投入。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02四、工程的環(huán)境倫理問題人類社會生存和發(fā)展的基礎(chǔ)是自然界，人類的發(fā)展要和生態(tài)環(huán)境保護相結(jié)合，要謀求人和自然的共同發(fā)展，達到生態(tài)文明。人應(yīng)該尊重自然的完整性，保持生態(tài)平衡，保護生態(tài)系統(tǒng)的多樣性，保持相互關(guān)聯(lián)的子系統(tǒng)間的動態(tài)平衡，把對自然界的干預(yù)控制在能夠維持生態(tài)平衡的范圍內(nèi)。在此基礎(chǔ)之上，再去追求經(jīng)濟利益，達到在生態(tài)原則下的經(jīng)濟效益最大化。生態(tài)原則是人類生存和發(fā)展下去的倫理需要，也是現(xiàn)代生物技術(shù)應(yīng)用的基本原則。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02四、工程的環(huán)境倫理問題生物醫(yī)學(xué)工程實踐涉及的環(huán)境問題包括物理環(huán)境和社會環(huán)境兩個方面。好的實踐過程應(yīng)當是造福人類、環(huán)境友好的。同時，環(huán)境也會對實踐活動產(chǎn)生影響。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的環(huán)境問題包括實踐活動對環(huán)境的影響和環(huán)境對實踐活動的影響。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中的環(huán)境倫理問題除了要遵循工程環(huán)境倫理規(guī)范外，還應(yīng)考慮對自然生態(tài)平衡的破壞問題，比如基因污染。生物醫(yī)學(xué)工程實踐中主要的倫理問題02四、工程的環(huán)境倫理問題社會環(huán)境包括社會風氣、社會認知度、醫(yī)患關(guān)系和社會輿論等。嚴重不良事件常常會誘發(fā)不良的社會問題。不良的社會風氣和社會認知度也可能助長不良的實踐活動。除此之外，利用保健品和醫(yī)療器械詐騙老年人也是一個典型的社會環(huán)境問題。一些商家為了經(jīng)濟利益，利用健康講座、免費體檢等手段，誘導(dǎo)老年人購買高價醫(yī)療器械和保健品，致使眾多老年人上當受騙。03工程實踐中倫理問題的應(yīng)對策略工程實踐中倫理問題的應(yīng)對策略03生物醫(yī)學(xué)工程實踐中可能出現(xiàn)的倫理問題包括：工程設(shè)計中不可接受的“風險/受益”比、招募受試者時做不到知情同意、工程實踐中的資源分配不公平和學(xué)術(shù)不端行為、遺傳基因信息等個人隱私的泄露、藥物和疫苗在臨床試驗中的風險和受益不公平分配、企業(yè)沒有履行社會責任以及政府監(jiān)管不力等。這些倫理問題最終都會導(dǎo)致使用者的利益受到損害。一、工程實踐中倫理問題的辨識工程實踐中倫理問題的應(yīng)對策略03在具體的生物醫(yī)學(xué)工程實踐中，工程倫理問題的辨識可以從三個方面入手。第一，從倫理，問題的來源對象入手。面臨倫理問題的群體包括生物醫(yī)學(xué)工程師、各領(lǐng)域研究者和科學(xué)家，以及投資者和使用者等工程實踐主體。第二，從倫理問題出現(xiàn)的時間入手。當組織或個人缺乏倫理意識或者沒有充分考慮行為后果時，容易出現(xiàn)倫理問題；當各方利益發(fā)生沖突時，如企業(yè)追求的高額利潤和使用者的經(jīng)濟負擔及身體健康之間發(fā)生矛盾時，容易產(chǎn)生倫理問題；當工程共同體之間的倫理準則與規(guī)范不一致時，可能導(dǎo)致倫理問題。第三，從倫理問題出現(xiàn)的原因入手。利益通常是引發(fā)倫理問題的重要原因，人們?yōu)榱双@取利益往往會忽視實踐背后的負面效應(yīng)。一、工程實踐中倫理問題的辨識工程實踐中倫理問題的應(yīng)對策略03二、應(yīng)對工程倫理問題的基本思路應(yīng)對工程倫理問題的基本思路包括以下幾點。(1)加強倫理道德建設(shè)，提高行動者的責任意識道德責任意識是社會穩(wěn)定的第一道防線，因此應(yīng)當強化相關(guān)行動者的道德責任意識。這里的行動者主要包括科研工作者、企業(yè)、教育機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)。首先，科研工作者掌握了有別于一般人的專業(yè)知識和技能，他們的行為往往會給他人和社會帶來深遠的影響。其次，企業(yè)作為產(chǎn)品的生產(chǎn)者和銷售方，又帶著強烈的功利目的，對受試者和使用者的權(quán)利保障具有直接影響。第三，從教育機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)的角度出發(fā)，倫理道德觀念的形成是一個長期的過程，并需要在實踐中不斷強化。工程實踐中倫理問題的應(yīng)對策略03二、應(yīng)對工程倫理問題的基本思路應(yīng)對工程倫理問題的基本思路包括以下幾點。(2)加強法律法規(guī)建設(shè)和制度建設(shè)要保持一個社會的繁榮穩(wěn)定，在加強倫理道德建設(shè)的同時，必須加強法制建設(shè)，使倫理道德建設(shè)與法制建設(shè)相互補充、相互促進。要解決科技發(fā)展帶來的倫理難題，單純依靠道德的約束力是不可能做到的。國際社會和各個國家都針對生物醫(yī)學(xué)工程實踐出臺了相關(guān)的法律法規(guī)，確保生物醫(yī)學(xué)工程實踐活動朝著正確的方向可持續(xù)地穩(wěn)步發(fā)展。工程實踐中倫理問題的應(yīng)對策略03二、應(yīng)對工程倫理問題的基本思路應(yīng)對工程倫理問題的基本思路包括以下幾點。(3)加強國際合作，建立統(tǒng)一的國際規(guī)則科技的發(fā)展在帶來巨大效益的同時，也存在巨大的危險性。生物醫(yī)學(xué)工程是一門新興的交叉學(xué)科，世界各國在該領(lǐng)域的科技實力參差不齊。某些國家走在科技的前沿，對技術(shù)的認識更加透徹，了解其可能存在的倫理問題。工程實踐中倫理