GB/T 15000.8-2023標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則第8部分：標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用

ICS01120

CCSA.00

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T150008—2023/ISOGuide332015

.:

代替GB/T150008—2003GB/T150009—2004

.,.

標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則

第8部分標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用

:

Directivesfortheworkofreferencematerials—

Part8Goodracticeinusinreferencematerials

:pg

ISOGuide332015Referencematerials—

(:,

GoodracticeinusinreferencematerialsIDT

pg,)

2023-09-07發(fā)布2024-01-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T150008—2023/ISOGuide332015

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅴ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

符號(hào)

4………………………2

約定

5………………………3

及其在測(cè)量中的作用

6RM………………3

的一般應(yīng)用

6.1RM……………………3

特性值

6.2………………4

不確定度陳述

6.3………………………5

溯源性陳述

6.4…………………………6

和的處置

7RMCRM……………………6

精密度的評(píng)估

8……………7

概述

8.1…………………7

重復(fù)測(cè)量次數(shù)

8.2………………………7

對(duì)的要求

8.3RM………………………8

測(cè)量

8.4…………………8

數(shù)據(jù)處理

8.5……………8

精密度的計(jì)算和評(píng)估

8.6………………8

偏倚的評(píng)估

9………………9

概述

9.1…………………9

偏倚核查方法

9.2………………………9

偏倚數(shù)據(jù)應(yīng)用

9.3………………………10

校準(zhǔn)

10……………………10

概述

10.1………………10

建立計(jì)量溯源性

10.2…………………10

校準(zhǔn)模型

10.3…………………………11

為其他材料賦值

11………………………11

概述

11.1………………11

純物質(zhì)

11.2……………12

稱(chēng)量法和容量法

11.3…………………12

約定標(biāo)尺

12………………13

Ⅰ

GB/T150008—2023/ISOGuide332015

.:

概述

12.1………………13

標(biāo)尺

12.2pH……………13

辛烷值

12.3……………13

和的選擇

13CRMRM…………………14

概述

13.1………………14

的選擇

13.2CRM………………………14

的選擇

13.3RM………………………16

與測(cè)量系統(tǒng)的相關(guān)性

13.4……………16

附錄資料性標(biāo)準(zhǔn)樣品常規(guī)應(yīng)用中的關(guān)鍵特性

A()……………………17

附錄資料性校準(zhǔn)模型和相關(guān)聯(lián)不確定度模型

B()……………………18

附錄資料性決策錯(cuò)誤

C()………………20

參考文獻(xiàn)

……………………21

Ⅱ

GB/T150008—2023/ISOGuide332015

.:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下部分

GB/T15000《》8。GB/T15000:

第部分在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中陳述標(biāo)準(zhǔn)樣品的一般規(guī)定

———1:;

第部分常用術(shù)語(yǔ)及定義

———2:;

第部分標(biāo)準(zhǔn)樣品定值和均勻性與穩(wěn)定性評(píng)估

———3:;

第部分證書(shū)標(biāo)簽和附帶文件的內(nèi)容

———4:、;

第部分質(zhì)量控制樣品的內(nèi)部研制

———5:;

第部分標(biāo)準(zhǔn)樣品包裝通則

———6:;

第部分標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求

———7:;

第部分標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用

———8:。

本文件代替標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用和

GB/T15000.8—2003《(8)》GB/T15000.9—

標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則分析化學(xué)中的校準(zhǔn)和有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用與和

2004《(9)》,GB/T15000.8—2003

相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

GB/T15000.9—2004,,:

更改了標(biāo)準(zhǔn)的范圍見(jiàn)第章第章第章

———(1,GB/T15000.8—20031,GB/T15000.9—20041);

增加了術(shù)語(yǔ)及定義特性值標(biāo)準(zhǔn)值信息值校準(zhǔn)樣品和質(zhì)量控制樣品見(jiàn)

———“”“”“”“”“”(3.3~3.7);

刪除了術(shù)語(yǔ)及定義測(cè)量過(guò)程影響量精密度重復(fù)性重復(fù)性條件重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差重

———“”“”“”“”“”“”“

復(fù)性限r(nóng)再現(xiàn)性復(fù)現(xiàn)性再現(xiàn)性條件再現(xiàn)性限R偏倚準(zhǔn)確度正確度不確定

”“()”“”“”“”“”“”“

度估計(jì)估計(jì)值估計(jì)量和原假設(shè)見(jiàn)的

”“”“”“”“”(GB/T15000.8—20032.1、2.2、2.5~2.20);

將統(tǒng)計(jì)原理更改為約定見(jiàn)第章第章

———“”“”(5,GB/T15000.8—20034);

將及其在測(cè)量中的作用更改為標(biāo)準(zhǔn)樣品及其在測(cè)量中的作用見(jiàn)第章

———“RM”“”(6,

第章

GB/T15000.8—20035);

增加了和的處置見(jiàn)第章

———“RMCRM”(7);

將測(cè)量過(guò)程的評(píng)定更改為精密度的評(píng)估和偏倚的評(píng)估見(jiàn)第章第章

———“”“”“”(8、9,

第章

GB/T15000.8—20036);

增加了校準(zhǔn)為其他材料賦值和約定標(biāo)尺見(jiàn)第章第章第章

———“”“”“”(10、11、12)。

本文件等同采用標(biāo)準(zhǔn)樣品標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南文件類(lèi)型由的指南

ISOGuide33:2015《》。ISO

文件調(diào)整為我國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

。

本文件做了下列最小限度的編輯性改動(dòng)

:

為與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)保持一致將標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)修改為標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)樣品的使

———,《8:

用

》;

結(jié)合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的情況及國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)情況增加了譯者注

———。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC118)。

本文件起草單位中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)廣東美的廚房電器制造有限公司天津東方綠色科技發(fā)展有限

:、、

責(zé)任公司建筑材料工業(yè)技術(shù)監(jiān)督研究中心山東省分析測(cè)試中心中標(biāo)能效科技青島有限公司北京

、、、()、

華塑晨光科技有限責(zé)任公司

。

本文件主要起草人徐大軍吳忠祥鄭江胡曉燕邢小茹唐本玲何平王向紅安子怡陳志永

:、、、、、、、、、、

Ⅲ

GB/T150008—2023/ISOGuide332015

.:

王桓曹際娟石雨婷王曉陳劍陳宏愿

、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布

———GB/T15000.8,2003;

年首次發(fā)布

———GB/T15000.9,2004;

本次為第一次修訂

———。

Ⅳ

GB/T150008—2023/ISOGuide332015

.:

引言

標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則是指導(dǎo)我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品工作的基礎(chǔ)性和通用性標(biāo)準(zhǔn)

GB/T15000《》。GB/T15000

旨在確立普遍適用于標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者制備定值包裝儲(chǔ)存分發(fā)和應(yīng)用工作的準(zhǔn)則由個(gè)部分構(gòu)成

、、、,8。

第部分在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中陳述標(biāo)準(zhǔn)樣品的一般規(guī)定目的在于規(guī)定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定中陳述標(biāo)準(zhǔn)

———1:。

樣品的一般要求標(biāo)準(zhǔn)樣品與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系選擇標(biāo)準(zhǔn)樣品的技術(shù)準(zhǔn)則等

、、。

第部分常用術(shù)語(yǔ)及定義目的在于規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)樣品有關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義特別是用于標(biāo)準(zhǔn)樣

———2:。,

品產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)證書(shū)和相應(yīng)的研制報(bào)告中的術(shù)語(yǔ)

、。

第部分標(biāo)準(zhǔn)樣品定值和均勻性與穩(wěn)定性評(píng)估目的在于就技術(shù)問(wèn)題提供更具體的指

———3:。

導(dǎo)并提供標(biāo)準(zhǔn)樣品均勻性穩(wěn)定性評(píng)估和定值過(guò)程的基本模型

,、。

第部分證書(shū)標(biāo)簽和附帶文件的內(nèi)容目的在于確立適用于編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)標(biāo)簽和附

———4:、。、

帶文件內(nèi)容時(shí)需要遵守的相關(guān)要求

。

第部分質(zhì)量控制樣品的內(nèi)部研制目的在于規(guī)范和指導(dǎo)質(zhì)量控制樣品的研制和使用

———5:。。

第部分標(biāo)準(zhǔn)樣品包裝通則目的在于確立適用于標(biāo)準(zhǔn)樣品包裝和儲(chǔ)存運(yùn)輸方面的基本規(guī)則

———6:。。

第部分標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求目的在于規(guī)定有關(guān)組織管理和運(yùn)行要求以確保

———7:。,

標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能夠生產(chǎn)出符合要求的標(biāo)準(zhǔn)樣品

。

第部分標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用目的在于為標(biāo)準(zhǔn)樣品的正確使用提供指導(dǎo)

———8:。。

本文件以實(shí)例形式給出使用建議在某種意義上也反映了有關(guān)的復(fù)雜程度其詳細(xì)程度有助

,RM。

于任何在實(shí)驗(yàn)室中對(duì)質(zhì)量管理負(fù)有責(zé)任的人員如規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序及類(lèi)似文件的起草

(、、

者審核者管理者和評(píng)審者等對(duì)本文件的理解和標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用

、、)。

Ⅴ

GB/T150008—2023/ISOGuide332015

.:

標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則

第8部分標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用

:

1范圍

11本文件描述了在測(cè)量過(guò)程中標(biāo)準(zhǔn)樣品特別是有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的規(guī)范使用主要包括

.(RM),(CRM),

測(cè)量方法精密度和正確度評(píng)估質(zhì)量控制給其他材料賦值校準(zhǔn)和建立約定標(biāo)尺本文件也涉及不同

、、、。

類(lèi)型關(guān)鍵特性的各種應(yīng)用

RM。

12的特性值具有計(jì)量溯源性可溯源至國(guó)際標(biāo)尺或其他測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)之外的特性值雖

.CRM,。CRMRM

然通常未建立這種溯源性但此類(lèi)仍可用于測(cè)量程序的部分評(píng)估包括評(píng)估不同水平的精密度

,RM,。

13的主要應(yīng)用包括精密度控制第章偏倚評(píng)估第章校準(zhǔn)第章校準(zhǔn)制備第

.RM(8)、(9)、(10)、RM(

章和維持約定標(biāo)尺第章

11)(12)。

注不是所有類(lèi)型的都能夠用于上述所有應(yīng)用

:RM。

141)[1]和[2]也涉及校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)樣品的制備本文件僅適用于諸如實(shí)驗(yàn)室設(shè)

.ISOGuide34ISOGuide35。

備校準(zhǔn)用少量的制備和賦值不適用于以分發(fā)為目的的規(guī)?；纳a(chǎn)后者已包含在

RM,RM,

和中

ISOGuide34ISOGuide35。

15本文件未涉及諸如天然氣分析臨床化學(xué)和制藥行業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)的研制此類(lèi)活動(dòng)已包含在

.、。

和中

ISOGuide34ISOGuide35。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款