中藥飲片各崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

第八部分生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程XXXXXX有限公司SOP-08T01SOP-08T01SOP-08T02SOP-08T03SOP-08T04SOP-08T05SOP-08T06SOP-08T07SOP-08-108SOP-08-109SOP-08T10SOP-08T11SOP—08T12凈選崗位操作規(guī)程洗潤(rùn)崗位操作規(guī)程蒸制崗位操作規(guī)程切制崗位操作規(guī)程干燥崗位操作規(guī)程炒制崗位操作規(guī)程炙制崗位操作規(guī)程篩選崗位操作規(guī)程煅制崗位操作規(guī)程破碎崗位操作規(guī)程內(nèi)包裝崗位操作規(guī)程外包裝崗位操作規(guī)程Xxxxxsx文件Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目：凈選崗位操作規(guī)程編號(hào)：SOP-08-101制定人：制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：1/2審核人：審核日期：2017年月日頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2017年月日生效日期：2017年月日目的：建立凈選崗位操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：凈選崗位責(zé)任：凈選員工，班長(zhǎng)及監(jiān)控員。標(biāo)題正文1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備1.1凈選工序班長(zhǎng)到車(chē)間主任辦公室領(lǐng)取批生產(chǎn)記錄(含指令)和空白狀態(tài)標(biāo)識(shí)。1.2凈選崗位操作工執(zhí)行《生產(chǎn)區(qū)人員更衣更鞋規(guī)程》(S0P-08-312)提前10分鐘進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。1.3進(jìn)入生產(chǎn)崗位1.3.1檢查是否有前次清場(chǎng)合格證副本。1.3.2檢查凈選間是否有已清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)，且在有效期內(nèi)。1.3.3檢查容器具、工器具是否有已清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)，且在有效期內(nèi)。1.3.4檢查是否有與本次生產(chǎn)無(wú)關(guān)的文件，確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物。1.4檢查合格后，經(jīng)QA檢查確認(rèn)，班長(zhǎng)根據(jù)批生產(chǎn)指令的要求，取下現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌，換上生產(chǎn)運(yùn)行中狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)明本崗位需要生產(chǎn)的藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)批量、生產(chǎn)崗位、生產(chǎn)日期、操作人、復(fù)核人。1.5領(lǐng)料，執(zhí)行《車(chē)間領(lǐng)發(fā)料管理規(guī)程》(SMP-08-023)領(lǐng)取物料。2.生產(chǎn)操作規(guī)程2.1凈選崗位操作工在物料緩沖間內(nèi)，脫去中藥材外包裝，倒入潔凈的周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，再轉(zhuǎn)至凈選間后，用手或撮子取出一些倒于凈選臺(tái)上,按照大小規(guī)格進(jìn)行凈選，除去雜質(zhì)或非藥用部位。2.2對(duì)有大小規(guī)格要求的中藥材分筐放置，無(wú)要求的直接除去雜質(zhì)或非藥用部位。2.3反復(fù)操作至凈選結(jié)束，凈選崗位操作工分別將兩種規(guī)格或一種規(guī)格的中編號(hào)：編號(hào)：S0P-08-101題目：凈選崗位操作規(guī)程頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：2/2間產(chǎn)品放于秤上，在凈選工序班長(zhǎng)復(fù)核下進(jìn)行稱量，同時(shí)由凈選工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“物料卡”，標(biāo)明：品名、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期等，放于中間產(chǎn)品上。QA對(duì)中間產(chǎn)品審核無(wú)誤后，簽發(fā)“中間產(chǎn)品遞交許可證”。2.4凈選工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“中間產(chǎn)品遞交單”，和凈選崗位操作工一起將中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下一道工序或中間站，由下一道工序班長(zhǎng)或中間站管理員復(fù)核，確認(rèn)無(wú)誤后，在“中間產(chǎn)品遞交單”上簽字，凈選崗位操作工將中間產(chǎn)品放于指定位置。2.53.3.13.23.33.43.53.63.7凈選工序班長(zhǎng)將“中間產(chǎn)品遞交單”附于凈選崗位批生產(chǎn)記錄上。生產(chǎn)結(jié)束后的操作由凈選工序班長(zhǎng)換上“待清潔”標(biāo)識(shí)。執(zhí)行《生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-301）、《操作臺(tái)清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-04-320）、《生產(chǎn)器具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-302）、《生產(chǎn)區(qū)潔具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-303）、《生產(chǎn)稱量器具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-304）、《生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-305）等進(jìn)行各項(xiàng)清潔。凈選工序班長(zhǎng)檢查合格后請(qǐng)QA檢查，合格后，取下“待清潔”標(biāo)識(shí)，換上“已清潔”標(biāo)識(shí)，注明有效期。凈選崗位操作工認(rèn)真填寫(xiě)“清潔記錄”，并上交給凈選工序班長(zhǎng)。按《清場(chǎng)管理規(guī)程》（編號(hào)：SMP-08-024）進(jìn)行清場(chǎng)，凈選工序班長(zhǎng)檢查合格后，請(qǐng)QA檢查清場(chǎng)情況，確認(rèn)合格后，簽發(fā)“清場(chǎng)合格證”正、副本并在清場(chǎng)記錄上簽字。取下“待清場(chǎng)”標(biāo)志，掛上“已清場(chǎng)”標(biāo)志，并注明有效期,由操作人員填寫(xiě)“清場(chǎng)記錄”（編號(hào)：SMP-08-024-a）。將清場(chǎng)記錄及清場(chǎng)合格證（正本）納入本次批生產(chǎn)記錄。清場(chǎng)合格證（副本）插入操作間“已清場(chǎng)”標(biāo)志牌上，留在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，做為下次生產(chǎn)前檢查憑證，并納入下次批生產(chǎn)記錄。凈選工序班長(zhǎng)將填寫(xiě)好的“批生產(chǎn)記錄”整理后交給車(chē)間主任復(fù)核。題目：洗潤(rùn)崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-102制定人：制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：1/3審核人：審核日期：2017年月日頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2017年月日生效日期：2017年月日目的：建立洗潤(rùn)崗位操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：洗潤(rùn)崗位責(zé)任：洗潤(rùn)員工，班長(zhǎng)及監(jiān)控員。標(biāo)題正文1.人員管理：1.1生產(chǎn)人員、QA,按要求更換鞋、帽、工作服之后，方可進(jìn)入工作崗位。2.生產(chǎn)能力：按生產(chǎn)部計(jì)劃而定。3.生產(chǎn)前準(zhǔn)備：3.1檢查設(shè)備性能是否良好，且有綠色“完好”狀態(tài)標(biāo)志；是否有“已清場(chǎng)”狀態(tài)標(biāo)志，且在有效期內(nèi)。3.2對(duì)本班生產(chǎn)中所利用的運(yùn)料車(chē)、工具、容器等，準(zhǔn)備齊全。3.3由班長(zhǎng)檢查合格后，更換狀態(tài)標(biāo)志為“運(yùn)行中”。3.4班長(zhǎng)對(duì)中間品的品名、規(guī)格、批號(hào)等認(rèn)真審核，并作好記錄。4.具體操作：4.1及時(shí)領(lǐng)取空白批生產(chǎn)記錄。4.2崗位操作人員根據(jù)生產(chǎn)指令到暫存間領(lǐng)取生產(chǎn)所需中間品核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量。4.3在洗潤(rùn)中藥材生產(chǎn)中，操作工嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。4.4中藥材品種不同，大小不同，洗滌、浸潤(rùn)方法不同。4.5藥材清洗的目的，主要把藥物洗凈，去泥沙、雜質(zhì)等。4.6洗藥崗位操作工對(duì)有大小規(guī)格要求的中間產(chǎn)品分開(kāi)洗滌,沒(méi)有要求的可按照批量洗滌，在洗藥工序班長(zhǎng)復(fù)核、QA監(jiān)控下，先將大的中間產(chǎn)品放于洗

題目：洗潤(rùn)崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-102頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部|制定日期：2017年月曰|版本：1|頁(yè)數(shù)：2/3藥池內(nèi)進(jìn)行清洗。打開(kāi)飲用水閥門(mén)，向池內(nèi)注入水，同時(shí)用笊籬鐘攪動(dòng)，對(duì)其進(jìn)行初洗10分鐘，洗滌后的水不得洗滌其它品種和批次的中藥材。清洗合格后將藥材轉(zhuǎn)入浸泡池內(nèi)進(jìn)行洗潤(rùn)。常用的洗滌方法有：噴淋、搶水洗、浸泡、潤(rùn)、漂、蒸。4.7洗潤(rùn)崗位操作工，對(duì)有大小規(guī)格要求的中間產(chǎn)品分開(kāi)洗潤(rùn)，沒(méi)有要求的按照批量洗潤(rùn)。4.84.94.84.94.10藥材浸潤(rùn)：加水量不得超過(guò)容量的70%，每日應(yīng)換水，并上下翻動(dòng)均勻，待配制定量的輔料水滲入組織內(nèi)部。應(yīng)少泡多潤(rùn)，藥透水盡。反復(fù)操作至洗潤(rùn)操作結(jié)束后，洗潤(rùn)崗位操作工分別將兩種規(guī)格的中間產(chǎn)品或無(wú)大小規(guī)格要求的中間產(chǎn)品存放于潔凈容器內(nèi)，統(tǒng)計(jì)容器數(shù)量，同時(shí)由洗潤(rùn)工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“物料卡”，標(biāo)明：品名、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期等，放于中間產(chǎn)品上。QA對(duì)中間產(chǎn)品審核無(wú)誤后，簽發(fā)“中間產(chǎn)品遞交許可證”。4.11洗潤(rùn)工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“中間產(chǎn)品遞交單”，和洗潤(rùn)崗位操作工一起將中間產(chǎn)4.124.134.124.135.5.1洗潤(rùn)工序班長(zhǎng)將“中間產(chǎn)品遞交單”附于洗潤(rùn)崗位批生產(chǎn)記錄上。洗潤(rùn)水應(yīng)為飲用水。洗潤(rùn)過(guò)的水，不得重復(fù)使用。生產(chǎn)結(jié)束后的操作由洗潤(rùn)工序班長(zhǎng)取下生產(chǎn)運(yùn)行中和設(shè)備運(yùn)行中標(biāo)識(shí)，換上“待清潔”標(biāo)識(shí)。執(zhí)行《生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程》（編號(hào)：SOP-08-301）、《洗藥槽操作規(guī)程》（SOP-04-322）、《潤(rùn)藥槽清潔規(guī)程》（SOP-04-323）、《生產(chǎn)器具清潔規(guī)程》（編號(hào)：SOP-08-302）、《生產(chǎn)區(qū)潔具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-303）、《生產(chǎn)稱量器具清潔規(guī)程》（編號(hào)：SOP-08-304）《生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程》（編號(hào):SOP-08-305）等進(jìn)行各項(xiàng)清潔。

題目：洗潤(rùn)崗位操作規(guī)程編號(hào)：SOP-08-102頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：3/35.35.45.55.65.7洗潤(rùn)工序班長(zhǎng)檢查合格后請(qǐng)QA檢查，合格后，取下“待清潔”標(biāo)識(shí)，換上“已清潔”標(biāo)識(shí)，注明有效期。洗潤(rùn)崗位操作工認(rèn)真填寫(xiě)“清潔記錄”，并上交給洗潤(rùn)工序班長(zhǎng)。按《清場(chǎng)管理規(guī)程》（編號(hào)：SMP08024）進(jìn)行清場(chǎng)，洗潤(rùn)工序班長(zhǎng)檢查合格后，請(qǐng)QA檢查清場(chǎng)情況，確認(rèn)合格后，簽發(fā)“清場(chǎng)合格證”正、副本并在清場(chǎng)記錄上簽字。取下“待清場(chǎng)”標(biāo)志，掛上“已清場(chǎng)”標(biāo)志，并注明有效期，由操作人員填寫(xiě)“清場(chǎng)記錄”（編號(hào)：SMP08024a）。將清場(chǎng)記錄及清場(chǎng)合格證（正本）納入本次批生產(chǎn)記錄。清場(chǎng)合格證（副本）插入操作間“已清場(chǎng)”標(biāo)志牌上，留在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，做為下次生產(chǎn)前檢杳憑證，并納入下次批生產(chǎn)記錄。洗潤(rùn)工序班長(zhǎng)將填寫(xiě)好的批生產(chǎn)記錄整理后交給車(chē)間主任復(fù)核。

題目：蒸制崗位操作規(guī)程編號(hào)：SOP-08-103制定人：制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：1/3審核人：審核日期：2017年月日頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2017年月日生效日期：2017年月日目的：建立蒸制崗位操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：蒸制崗位責(zé)任：蒸制員工，班長(zhǎng)及監(jiān)控員。標(biāo)題正文1.人員管理：1.1生產(chǎn)人員、QA,按要求更換鞋、帽、工作服之后，方可進(jìn)入工作崗位。2.生產(chǎn)能力：按生產(chǎn)部計(jì)劃而定。3.生產(chǎn)前準(zhǔn)備：3.1檢查設(shè)備性能是否良好，且有綠色“完好”狀態(tài)標(biāo)志；是否有“已清場(chǎng)”狀態(tài)標(biāo)志，且在有效期內(nèi)。3.2對(duì)本班生產(chǎn)中所利用的運(yùn)料車(chē)、工具、容器等，準(zhǔn)備齊全。3.3由班長(zhǎng)檢查合格后，更換狀態(tài)標(biāo)識(shí)，取下“完好”、“已清潔”標(biāo)識(shí)，更換為“運(yùn)行中”。3.4檢查合格后，經(jīng)QA確認(rèn)，班長(zhǎng)根據(jù)批生產(chǎn)指令的要求，標(biāo)明本崗位需要生產(chǎn)的藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)批量、生產(chǎn)崗位、生產(chǎn)日期、操作人、復(fù)核人。3.5接收中間產(chǎn)品：接收上一道工序或中間站遞父的中間產(chǎn)品，檢杳質(zhì)量并核對(duì)數(shù)量后,放于蒸煮鍋旁邊。4.生產(chǎn)操作規(guī)程4.1按照《ZXD500型蒸煮箱操作規(guī)程》（編號(hào):SOP04101）、紅Z0.034-0.4-D型電蒸汽發(fā)生器操作規(guī)程》（編號(hào)：S0P-04-102）和“生產(chǎn)工藝規(guī)程”進(jìn)行生產(chǎn)。4.2蒸煮崗位操作工打開(kāi)箱門(mén)，將裝有藥材的不銹鋼料框?qū)⒀b進(jìn)箱體內(nèi)并蓋好料框蓋，裝好后鎖閉門(mén)，并確認(rèn)進(jìn)水管路已打開(kāi)，關(guān)閉排污閥和球閥。Xxxxxsx文件Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目：蒸制崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-103頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月曰版本：1頁(yè)數(shù)：2/3將電源設(shè)置于“蒸”位后，打開(kāi)蒸汽閥，向內(nèi)通蒸汽，蒸制至規(guī)定。蒸制結(jié)束后，均應(yīng)先把箱體內(nèi)的熱水通過(guò)排氣閥排出后，再等待一段時(shí)間后再緩慢打開(kāi)機(jī)門(mén)，拉出裝有藥材的不銹鋼料框后，收集回蒸液，取出放晾，拌回蒸液。將蒸過(guò)的中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入周轉(zhuǎn)筐中，再向鍋內(nèi)放入中間產(chǎn)品進(jìn)行蒸制。由蒸制工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“物料卡”，標(biāo)明：品名、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期等,放于中間產(chǎn)品上。QA對(duì)中間產(chǎn)品審核無(wú)誤后，簽發(fā)“中間產(chǎn)品遞交許可證”。蒸制工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“中間產(chǎn)品遞交單”，和蒸制工序崗位操作工一起將中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下一道工序或中間站，由下一道工序班長(zhǎng)或中間站管理員復(fù)核，確認(rèn)無(wú)誤后，在“中間產(chǎn)品遞交單”上簽字，蒸制崗位操作工將中間產(chǎn)品放于指定位置。4.7蒸制工序班長(zhǎng)將“中間產(chǎn)品遞交單”附于蒸制崗位批生產(chǎn)記錄上。5.5.15.5.15.2由蒸制工序班長(zhǎng)取下生產(chǎn)運(yùn)行中和設(shè)備運(yùn)行中標(biāo)識(shí)，換上“待清潔”標(biāo)識(shí)。執(zhí)行《生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-301）、《XXXXXX0型蒸煮箱清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-04-301）、《XXXXX型電蒸汽發(fā)生器清潔規(guī)程》（編號(hào)：SOP-04-302）《生產(chǎn)器具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-302）、《生產(chǎn)區(qū)潔具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-303）、《生產(chǎn)稱量器具清潔規(guī)程》（編號(hào)：SOP-08-304）《生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-305）等進(jìn)行各項(xiàng)清潔。設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)執(zhí)行《XXXXXX型蒸煮箱維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》（編號(hào)：SOP-04-201）、《XXXX型電蒸汽發(fā)生器維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》（編號(hào)：SOP-04-202）。蒸制工序班長(zhǎng)檢查合格后請(qǐng)QA檢查，合格后，取下“待清潔”標(biāo)識(shí)，換上“已清潔”標(biāo)識(shí)，注明有效期。

題目：蒸制崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-103頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：3/35.55.65.75.8蒸制崗位操作工認(rèn)真填寫(xiě)“清潔記錄”，并上交給蒸煮工序班長(zhǎng)。按《清場(chǎng)管理規(guī)程》（編號(hào)：SMP08024）進(jìn)行清場(chǎng)，蒸煮工序班長(zhǎng)檢查合格后，請(qǐng)QA檢查清場(chǎng)情況，確認(rèn)合格后，簽發(fā)“清場(chǎng)合格證”正、副本并在清場(chǎng)記錄上簽字。取下“待清場(chǎng)”標(biāo)志，掛上“已清場(chǎng)”標(biāo)志，并注明有效期，由操作人員填寫(xiě)“清場(chǎng)記錄”（編號(hào)：SMP08024a）。將清場(chǎng)記錄及清場(chǎng)合格證（正本）納入本次批生產(chǎn)記錄。清場(chǎng)合格證（副本）插入操作間“已清場(chǎng)”標(biāo)志牌上，留在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，做為下次生產(chǎn)前檢杳憑證，并納入下次批生產(chǎn)記錄。蒸制工序班長(zhǎng)將填寫(xiě)好的“批生產(chǎn)記錄”整理后交給車(chē)間主任復(fù)核。

題目：切制崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-104制定人：制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：1/3審核人：審核日期：2017年月日頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2017年月日生效日期：2017年月日目的：建立切制崗位操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：切制崗位。責(zé)任：切制員工，班長(zhǎng)及監(jiān)控員。標(biāo)題正文1.人員管理：1.1生產(chǎn)人員、QA，按要求更換鞋、帽、工作服之后，方可進(jìn)入工作崗位。2.生產(chǎn)能力：按生產(chǎn)部計(jì)劃而定。3.生產(chǎn)前準(zhǔn)備：3.1檢查設(shè)備性能是否良好，且有綠色“完好”狀態(tài)標(biāo)志；是否有“已清場(chǎng)”狀態(tài)標(biāo)志，且在有效期內(nèi)。3.2對(duì)本班生產(chǎn)中所利用的運(yùn)料車(chē)、工具、容器等，準(zhǔn)備齊全。3.3由班長(zhǎng)檢查合格后，更換狀態(tài)標(biāo)志為“運(yùn)行中”。3.4班長(zhǎng)對(duì)中間品的品名、規(guī)格、批號(hào)等認(rèn)真審核，并作詳細(xì)紀(jì)錄。4.生產(chǎn)操作規(guī)程4.1按照《XXXXXXXXX切藥機(jī)操作規(guī)程》（編號(hào)：S0P-04-103）或《XXXX轉(zhuǎn)盤(pán)式切藥機(jī)操作規(guī)程》（編號(hào)：S0P-04-104）和“生產(chǎn)工藝規(guī)程”進(jìn)行生產(chǎn)。檢查刀刃是否鋒利，及時(shí)磨刀，安裝在刀架上，按照批生產(chǎn)記錄上規(guī)定4.2的切片厚度,初步調(diào)整切刀位置。將有大小規(guī)格要求的同批中間產(chǎn)品分開(kāi)切制，沒(méi)有要求的同批中間產(chǎn)品4.3可直接切制，用撮子或夾子先將大的中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)到切藥機(jī)的進(jìn)料斗上整理好，

題目：切制崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-104頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部|制定日期：2017年月日|版本：1|頁(yè)數(shù)：2/3后將小的中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)到切藥機(jī)的進(jìn)料斗上整理好分別切片。調(diào)整切刀的位置，使切片厚度在工藝要求的范圍處，試運(yùn)行二次檢查合格，質(zhì)量部QA復(fù)查合格后，開(kāi)始切制。將切好的飲片分別放于潔凈的周轉(zhuǎn)容器中，反復(fù)操作至生產(chǎn)結(jié)束。由切制工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“物料卡”，標(biāo)明：品名、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期等，放于中間產(chǎn)品上。QA對(duì)中間產(chǎn)品審核無(wú)誤后，簽發(fā)“中間產(chǎn)品遞交許可證”。4.74.84.74.85.5.15.25.3切制工序班長(zhǎng)將“中間品遞交單”附于切制崗位批生產(chǎn)記錄上。生產(chǎn)結(jié)束后的操作由切制工序班長(zhǎng)取下生產(chǎn)運(yùn)行中和設(shè)備運(yùn)行中標(biāo)識(shí)，換上“待清潔”標(biāo)識(shí)。執(zhí)行《生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程》（編號(hào)：SOP-08-301）、《XXXXXXXX切藥機(jī)清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-04-303）或《XXXXXXXXXX切藥機(jī)清潔規(guī)程》（編號(hào)：SOP-04-304）、《生產(chǎn)器具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-302）、《生產(chǎn)區(qū)潔具清潔規(guī)程》（編號(hào)：SOP-08-303）、《生產(chǎn)稱量器具清潔規(guī)程》（編號(hào):SOP-08-304）、《生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程》（編號(hào)：SOP-08-305）等進(jìn)行各項(xiàng)清潔。設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)執(zhí)行《XXXXXXXXX切藥機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》（編號(hào):SOP-04-203）或《XXXXXXXXXX轉(zhuǎn)盤(pán)式切藥機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》（編號(hào)：S0P-04-204）。

題目：切制崗位操作規(guī)程編號(hào)：SOP-08-104頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：3/35.45.55.65.75.86.6.16.26.36.4切制工序班長(zhǎng)檢查合格后請(qǐng)QA檢查，合格后，取下“待清潔”標(biāo)識(shí)，換上“已清潔”標(biāo)識(shí)，注明有效期。切制崗位操作工認(rèn)真填寫(xiě)“清潔記錄”，并上交給切制工序班長(zhǎng)。按《清場(chǎng)管理規(guī)程》（編號(hào)：SMP08024）進(jìn)行清場(chǎng)，切制工序班長(zhǎng)檢查合格，由QA檢查清場(chǎng)情況，確認(rèn)合格后簽發(fā)“清場(chǎng)合格證”正、副本并在清場(chǎng)記錄上簽字。取下“待清場(chǎng)”標(biāo)志，掛上“已清場(chǎng)”標(biāo)志，并注明有效期，由操作人員填寫(xiě)“清場(chǎng)記錄”（編號(hào)：SMP08024a）。將清場(chǎng)記錄及清場(chǎng)合格證（正本）納入本次批生產(chǎn)記錄。清場(chǎng)合格證（副本）插入操作間“已清場(chǎng)”標(biāo)志牌上，留在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，做為下次生產(chǎn)前檢杳憑證，并納入下次批生產(chǎn)記錄。切制工序班長(zhǎng)將填寫(xiě)好的“批生產(chǎn)記錄”整理后交給車(chē)間主任復(fù)核。安全防護(hù)：操作工在切制過(guò)程中不要用手去摸運(yùn)動(dòng)部位。停機(jī)時(shí)注意刀片必須洛在架下死點(diǎn)位置。操作女工不準(zhǔn)留長(zhǎng)發(fā)。嚴(yán)禁濕手觸摸電器開(kāi)關(guān)。

題目：干燥崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-105制定人：制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：1/3審核人：審核日期：2017年月日頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2017年月日生效日期：2017年月日目的：建立干燥崗位操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：干燥崗位。責(zé)任：干燥崗位員工，班長(zhǎng)及監(jiān)控員。標(biāo)題正文1.1.12.3.3.13.23.33.44.4.14.24.34.44.5人員管理：生產(chǎn)、QA,按要求更換鞋、帽、工作服之后，方可進(jìn)入工作崗位。生產(chǎn)能力：按生產(chǎn)部計(jì)劃而定。生產(chǎn)前準(zhǔn)備：檢查設(shè)備性能是否良好，且有綠色“完好”狀態(tài)標(biāo)志；是否有“已清場(chǎng)”狀態(tài)標(biāo)志，且在有效期內(nèi)。對(duì)本班生產(chǎn)中所利用的運(yùn)料車(chē)、工具、容器等，準(zhǔn)備齊全。由班長(zhǎng)檢查合格后，更換狀態(tài)標(biāo)志為“運(yùn)行中”。班長(zhǎng)對(duì)中間品的品名、規(guī)格、批號(hào)認(rèn)真審核，并作詳細(xì)紀(jì)錄。生產(chǎn)操作規(guī)程按照《XXXXXXXX烘干箱操作規(guī)程》（編號(hào)：S0P-04-105）和“生產(chǎn)工藝規(guī)程”進(jìn)行生產(chǎn)。電源開(kāi)關(guān)開(kāi)啟，把風(fēng)機(jī)、引煙機(jī)、燃燒器開(kāi)關(guān)置于工作位置，設(shè)置好溫控儀烘干溫度后，開(kāi)始加熱，對(duì)中間產(chǎn)品進(jìn)行干燥，嚴(yán)格按照工藝要求的干燥溫度進(jìn)行干燥。對(duì)有需要低溫干燥的中間產(chǎn)品，溫度在工藝規(guī)定下干燥。至規(guī)定時(shí)間后，檢杳烘干效果，如果水分超出，可增加烘干時(shí)間，直至達(dá)到規(guī)定要求。干燥后的中間品分別裝入周轉(zhuǎn)筐中（有要求的及時(shí)過(guò)篩處理）。對(duì)有大小規(guī)格要求的中間產(chǎn)品，干燥崗位操作工分別將兩種規(guī)格的中間稱量。Xxxxxsx文件Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目：干燥崗位操作規(guī)程頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月日編號(hào)：S0P-08-105版本：1頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月日4.64.74.84.95.5.15.25.34.64.74.84.95.5.15.25.35.45.55.65.7工序班長(zhǎng)填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單，請(qǐng)化驗(yàn)室及時(shí)取樣檢測(cè)水分。由干燥工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“物料卡”，標(biāo)明：品名、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期等放于中間產(chǎn)品上。QA依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果審核無(wú)誤后簽發(fā)“中間產(chǎn)品遞交許可證”。干燥工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“中間產(chǎn)品遞交單”，和干燥崗位操作工一起將中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下一道工序或中間站，由下一道工序班長(zhǎng)或中間站管理員復(fù)核，確認(rèn)無(wú)誤后，在“中間產(chǎn)品遞交單”上簽字，干燥崗位操作工將中間產(chǎn)品放于指定位置。干燥工序班長(zhǎng)將“中間產(chǎn)品遞交單”附于干燥崗位批生產(chǎn)記錄上。生產(chǎn)結(jié)束后的操作由干燥工序班長(zhǎng)取下生產(chǎn)運(yùn)行中和設(shè)備運(yùn)行中標(biāo)識(shí)，換上“待清潔”標(biāo)識(shí)。執(zhí)行《生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-301）、《XXXXXXXX藥材烘干箱清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-04-305）、《生產(chǎn)器具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-302）、《生產(chǎn)區(qū)潔具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-303）、《生產(chǎn)稱量器具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-304）、《生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程》（編號(hào)：SOP-08-305）等進(jìn)行各項(xiàng)清潔。設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)執(zhí)行《HCY/Q-4（B）型燃油（氣）藥材烘干箱維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》（編號(hào)：SOP-04-205）。干燥工序班長(zhǎng)檢查合格后請(qǐng)QA檢查，合格后，取下“待清潔”標(biāo)識(shí)，換上“已清潔”標(biāo)識(shí)，注明有效期。干燥崗位操作工認(rèn)真填寫(xiě)“清潔記錄”，并上交給干燥工序班長(zhǎng)。按《清場(chǎng)管理規(guī)程》（編號(hào)：SMP-08-024）進(jìn)行清場(chǎng)，干燥工序班長(zhǎng)檢查合格后，由QA檢查清場(chǎng)情況，確認(rèn)合格后簽發(fā)“清場(chǎng)合格證”正、副本并在清場(chǎng)記錄上簽字。取下“待清場(chǎng)”標(biāo)志，掛上“已清場(chǎng)”標(biāo)志，并注明有效期由操作人員填寫(xiě)“清場(chǎng)記錄”（編號(hào)：SMP-08-024-a）。將清場(chǎng)記錄及清場(chǎng)合格證（正本）納入本次批生產(chǎn)記錄。清場(chǎng)合格證（副本）插入操作間“已清場(chǎng)”標(biāo)志牌上，留在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，做為下次生產(chǎn)前檢查憑

題目：干燥崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-105頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：3/35.8證，并納入下次批生產(chǎn)記錄。干燥工序班長(zhǎng)將填寫(xiě)好的批生產(chǎn)記錄整理后交給車(chē)間主任復(fù)核。

題目：炒制崗位操作規(guī)程編號(hào)：SOP-08-106制定人：制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：1/3審核人：審核日期：2017年月日頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2017年月日生效日期：2017年月日目的：建立中藥材生產(chǎn)炒制崗位操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：中藥材生產(chǎn)炒制制制崗位。責(zé)任：中藥材生產(chǎn)炒制員工，班長(zhǎng)及監(jiān)控員。標(biāo)題正文1.1.12.3.3.13.23.33.44.4.14.24.3人員管理：生產(chǎn)人員、QA,按要求更換鞋、帽、工作服之后，方可進(jìn)入工作崗位。生產(chǎn)能力：按生產(chǎn)部計(jì)劃而定。生產(chǎn)前準(zhǔn)備：檢查設(shè)備性能是否良好，且有綠色“完好”狀態(tài)標(biāo)志；是否有“已清場(chǎng)”狀態(tài)標(biāo)志，且在有效期內(nèi)。對(duì)本班生產(chǎn)中所利用的運(yùn)料車(chē)、工具、容器等，準(zhǔn)備齊全。由班長(zhǎng)檢查合格后，更換狀態(tài)標(biāo)志為“運(yùn)行中”。班長(zhǎng)對(duì)中間品的品名、規(guī)格、批號(hào)、檢查報(bào)告書(shū)等認(rèn)真審核，并作詳細(xì)紀(jì)錄。具體操作：操作工嚴(yán)格按《XXXXXXXX燃油炒藥機(jī)操作規(guī)程》（編號(hào)：SOP04106）和“生產(chǎn)工藝規(guī)程”進(jìn)行生產(chǎn)。將倉(cāng)壁加熱，調(diào)至工藝要求溫度，取直接炒制（清炒）的中間產(chǎn)品約占鍋倉(cāng)容積的三分之一，倒入鍋倉(cāng)內(nèi)，并不斷加熱，炒至表面變色即可（及時(shí)打開(kāi)排風(fēng)，使產(chǎn)生的煙迅速排到室外。）；對(duì)需麩炒的中間產(chǎn)品，取麩皮撒在熱鍋上，待冒煙時(shí)，投入中間產(chǎn)品炒制。需加液體輔料的嚴(yán)格按工藝配比和要求添加輔料。達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)后，取出炒制后中間產(chǎn)品（有要求的立即過(guò)篩），裝入盤(pán)中，再向炒藥機(jī)鍋倉(cāng)內(nèi)填入中間產(chǎn)品進(jìn)行炒制。Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目：炒制崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-106頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：2/34.44.54.64.74.84.94.104.114.124.135.5.15.2清炒：取凈藥材置熱炒藥機(jī)中，用文火炒至規(guī)定程度時(shí)，取出，放涼。需炒焦者，用中火炒至表面焦黃色，斷面色加深為度，取出，放涼。炒焦后易燃藥材，可噴淋清水少許，再炒干或曬干。麩炒：取麩皮，撒在熱炒藥機(jī)中，加熱至冒煙時(shí)，放入凈藥材，迅速翻動(dòng)，炒至藥材表面呈黃色或色變深時(shí)，取出，篩去麩皮，放涼。除另有規(guī)定外，每100kg待炮制品，用麩皮10-15kg。砂炒：取潔凈河砂（或蛤粉、滑石粉）置炒藥機(jī)內(nèi)，用武火炒熱后，加入凈藥材，不斷翻動(dòng)，燙至泡酥或規(guī)定的程度時(shí)，取出，篩去河砂（蛤粉、滑石粉），放涼。除另有規(guī)定外，河沙以掩埋待炮制品為度。如須醋淬時(shí)，篩去輔料后，趁熱投入醋液中淬酥。反復(fù)操作至炒制結(jié)束，待中間產(chǎn)品晾至常溫后，逐盤(pán)到入周轉(zhuǎn)筐中，炒制崗位操作工，在炒制工序班長(zhǎng)復(fù)核、QA監(jiān)控下，準(zhǔn)確進(jìn)行稱量。工序班長(zhǎng)及時(shí)填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單，請(qǐng)化驗(yàn)室取樣檢測(cè)中間品質(zhì)量。由炒制工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“物料卡”，標(biāo)明：品名、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期等,放于中間產(chǎn)品上。QA依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果審核無(wú)誤后簽發(fā)“中間產(chǎn)品遞交許可證”。由炒制工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“中間品遞交單”，和炒制崗位操作工一起將中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下一道工序或中間站，由下一道工序班長(zhǎng)或中間站管理員復(fù)核，確認(rèn)無(wú)誤后，在“物料遞交單”上簽字，炒制崗位操作工將中間產(chǎn)品放于指定位置。炒制工序班長(zhǎng)將“中間品遞交單”附于炒制崗位批生產(chǎn)記錄上。生產(chǎn)結(jié)束后的操作由炒制工序班長(zhǎng)取下生產(chǎn)運(yùn)行中和設(shè)備運(yùn)行中標(biāo)識(shí)，換上“待清潔”標(biāo)識(shí)。執(zhí)行《生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-301）、《CGY-600自控溫鼓式燃油炒藥機(jī)清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-04-306）、《生產(chǎn)器具清潔規(guī)程》（編號(hào)：SOP-08-302）、《生產(chǎn)區(qū)潔具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-303）、《生產(chǎn)稱量器具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-304）、《生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程》（編號(hào)：SOP-08-305）等進(jìn)行各項(xiàng)清潔。頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：3/35.35.45.55.35.45.55.65.75.86.6.16.26.36.4設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)執(zhí)行《XXXXXXXXXXX炒藥機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》（編號(hào)：S0P-04-206）。炒制工序班長(zhǎng)檢查合格后請(qǐng)QA檢查，合格后，取下“待清潔”標(biāo)識(shí)，換上“已清潔”標(biāo)識(shí)，注明有效期。炒制崗位操作工認(rèn)真填寫(xiě)“清潔記錄”，并上交給炒制工序班長(zhǎng)。按《清場(chǎng)管理規(guī)程》（編號(hào)：SMP-08-024）進(jìn)行清場(chǎng)，炒制工序班長(zhǎng)檢查合格后，由QA檢查清場(chǎng)情況，確認(rèn)合格后簽發(fā)“清場(chǎng)合格證”正、副本并在清場(chǎng)記錄上簽字。取下“待清場(chǎng)”標(biāo)志，掛上“已清場(chǎng)”標(biāo)志，并注明有效期,由操作人員填寫(xiě)“清場(chǎng)記錄”（編號(hào)：SMP-08-024-a）。將清場(chǎng)記錄及清場(chǎng)合格證（正本）納入本次批生產(chǎn)記錄。清場(chǎng)合格證（副本）插入操作間“已清場(chǎng)”標(biāo)志牌上，留在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，做為下次生產(chǎn)前檢查憑證，并納入下次批生產(chǎn)記錄。炒制工序班長(zhǎng)將填寫(xiě)好的批生產(chǎn)記錄整理后交給車(chē)間主任復(fù)核。安全防護(hù)：在炒藥機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，防上使用工具掉進(jìn)鍋體內(nèi)。不要用手摸轉(zhuǎn)動(dòng)或過(guò)熱的鍋體部位。鍋體在加熱時(shí)，注意鍋體不能停留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)（10秒鐘以內(nèi)）。操作結(jié)束后，停止加熱，空轉(zhuǎn)0.5個(gè)小時(shí)左右，使鍋體自然冷卻，關(guān)閉電源。Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目：炙制崗位操作規(guī)程Xxxxxsx文件Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目：炙制崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-107制定人：制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：1/3審核人：審核日期：2017年月日頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2017年月日生效日期：2017年月日目的：建立炙制崗位操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：炙制崗位。責(zé)任：炙制崗位員工,班長(zhǎng)及監(jiān)控員。標(biāo)題正文1.人員管理：1.1生產(chǎn)人員、QA,按要求更換鞋、帽、工作服之后，方可進(jìn)入工作崗位。2.生產(chǎn)能力：按生產(chǎn)I部計(jì)劃而定。3.生產(chǎn)前準(zhǔn)備：3.1檢查設(shè)備性能是否良好，且有綠色“完好”狀態(tài)標(biāo)志；是否有“已清場(chǎng)”狀態(tài)標(biāo)志，且在有效期內(nèi)。3.2對(duì)本班生產(chǎn)中所利用的運(yùn)料車(chē)、工具、容器等，準(zhǔn)備齊全。3.3由班長(zhǎng)檢查合格后，更換狀態(tài)標(biāo)志為“運(yùn)行中”。3.4班長(zhǎng)對(duì)中間品的品名、規(guī)格、批號(hào)等認(rèn)真審核，并作詳細(xì)紀(jì)錄。4.具體操作：4.1操作工嚴(yán)格按《XXXXXXX燃油炒藥機(jī)操作規(guī)程》（編號(hào)：SOP04106）和“生產(chǎn)工藝規(guī)程”進(jìn)行生產(chǎn)。4.2取炙制的中間產(chǎn)品與需加液體輔料共冋拌勻，悶30-60分鐘至透。倒入鍋倉(cāng)內(nèi)，約占鍋倉(cāng)容積的三分之一，加熱升至工藝要求溫度,炒至規(guī)定程度即可。4.3達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)后，取出炙制后的中間產(chǎn)品，裝入盤(pán)中，晾涼。4.3.1酒炙：取待炮炙品，加黃酒拌勻，悶透，置炒制容器內(nèi),用文火炒至規(guī)定的程度時(shí),取出，放涼。酒炙時(shí),除另有規(guī)定外，一般用黃酒。除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品用黃酒10?20kg。

4.3.2醋炙：取待炮炙品，加醋拌勻，悶透，置炒制容器內(nèi)，炒至規(guī)定的程度時(shí)，取出，放涼。醋炙時(shí)，用米醋。除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品，用米醋20kgo4.3.3鹽炙：取待炮炙品，加鹽水拌勻，悶透，置炒制容器內(nèi)，以文火加熱，炒至規(guī)定的程度時(shí)，取出，放涼。鹽炙時(shí)，用食鹽，應(yīng)先加適量水溶解后，濾過(guò)，備用，除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品用食鹽2kg。4.3.4姜炙：姜炙時(shí)，應(yīng)先將生姜洗凈，搗爛，加水適里，壓榨取汁，姜渣再加水適量重復(fù)壓榨一次，合并汁液，即為“姜汁”。姜汁與生姜的比例為1:1。取待炮炙品，加姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至姜汁被吸盡，或至規(guī)定的程度時(shí)，取出，晾干。除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品用生姜10kg。4.3.5蜜炙：蜜炙時(shí)，應(yīng)先將煉蜜加適量沸水稀釋后，加入待炮炙品中拌勻，悶透，置炒制容器內(nèi)，用文火炒至規(guī)定程度時(shí)，取出，放涼。蜜炙時(shí)，用煉蜜。除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品用煉蜜25kg。4.3.6油炙羊脂油炙時(shí)，先將羊脂油置鍋內(nèi)加熱溶化后去渣，加入待炮炙品拌勻，用文火炒至油被吸盡，表面光亮?xí)r，攤開(kāi)，放涼。4.3.7反復(fù)操作至炙制結(jié)束，待中間產(chǎn)品晾至常溫后，逐盤(pán)到入周轉(zhuǎn)筐中，炙制崗位操作工稱量，炙制工序班長(zhǎng)復(fù)核，準(zhǔn)確進(jìn)行稱量。4.4工序班長(zhǎng)及時(shí)填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單，請(qǐng)化驗(yàn)室取樣檢測(cè)。4.5炒制工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“物料卡”，標(biāo)明：品名、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期等，放于中間產(chǎn)品上。QA依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果審核無(wú)誤后簽發(fā)“中間產(chǎn)品遞交許可證”。由炙制工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“中間品遞交單”，和炙制崗位操作工起將中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下一道工序或中間站，由下一道工序班長(zhǎng)或中間站管理員復(fù)核，確認(rèn)無(wú)4.6誤后，在“中間品遞交單”上簽字，炙制崗位操作工將中間產(chǎn)品放于指定位置。5.炙制工序班長(zhǎng)將“中間品遞交單”附于炙制崗位批生產(chǎn)記錄上。5.1生產(chǎn)結(jié)束后的操作頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月日由炙制工序班長(zhǎng)取下生產(chǎn)運(yùn)行中和設(shè)備運(yùn)行中標(biāo)識(shí)，換上“待清潔”標(biāo)識(shí)。編號(hào)：編號(hào)：S0P-08-107版本：1頁(yè)數(shù)：2/3Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目：炙制崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-107頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：3/35.25.35.45.55.65.75.86.6.16.26.36.4執(zhí)行《生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-301）、《XXXXXXXXX頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：3/35.25.35.45.55.65.75.86.6.16.26.36.4設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)執(zhí)行《XXXXXXXXX炒藥機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》（編號(hào):SOP-04-206）。炙制工序班長(zhǎng)檢查合格后請(qǐng)QA檢查，合格后，取下待清潔標(biāo)識(shí)，換上“已清潔”標(biāo)識(shí)，注明有效期。炙制崗位操作工認(rèn)真填寫(xiě)“清潔記錄”，并上交給炙制工序班長(zhǎng)。按《清場(chǎng)管理規(guī)程》（編號(hào)：SMP-08-024）進(jìn)行清場(chǎng)，炙制工序班長(zhǎng)檢查合格后，由QA檢查清場(chǎng)情況，確認(rèn)合格后簽發(fā)“清場(chǎng)合格證”正、副本并在清場(chǎng)記錄上簽字。取下“待清場(chǎng)”標(biāo)志，掛上“已清場(chǎng)”標(biāo)志，并注明有效期,由操作人員填寫(xiě)“清場(chǎng)記錄”（編號(hào)：SMP-08-024-a）。將清場(chǎng)記錄及清場(chǎng)合格證（正本）納入本次批生產(chǎn)記錄。清場(chǎng)合格證（副本）插入操作間“已清場(chǎng)”標(biāo)志牌上，留在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，做為下次生產(chǎn)前檢查憑證，并納入下次批生產(chǎn)記錄。炙制工序班長(zhǎng)將填寫(xiě)好的批生產(chǎn)記錄整理后交給車(chē)間主任復(fù)核。安全防護(hù)：在炒藥機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，防上使用工具掉進(jìn)鍋體內(nèi)。不要用手摸轉(zhuǎn)動(dòng)或過(guò)熱的鍋體部位。鍋體在加熱時(shí)，注意鍋體不能停留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)（10秒鐘以內(nèi)）。操作結(jié)束后，停止加熱，空轉(zhuǎn)0.5個(gè)小時(shí)左右，使鍋體自然冷卻，關(guān)閉電源。Xxxxxsx文件Xxxxxsx文件Xxxxxsx文件Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目：篩選崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-108制定人：制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：1/3審核人：審核日期：2017年月日頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2017年月日生效日期：2017年月日目的：建立篩選崗位操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：篩選崗位責(zé)任：篩選員工，班長(zhǎng)及監(jiān)控員。標(biāo)題1.標(biāo)題1.正文人員管理:1.12.1.12.3.3.13.23.33.43.53.63.74.4.1生產(chǎn)人員、QA,按要求更換鞋、帽、工作服之后，方可進(jìn)入工作崗位。生產(chǎn)能力：按生產(chǎn)部計(jì)劃而定。生產(chǎn)前準(zhǔn)備：檢查是否有前次清場(chǎng)合格證副本。檢查篩藥間是否有已清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)，且在有效期內(nèi)。檢查篩選機(jī)是否有已清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)，且在有效期內(nèi)。檢查容器具、工器具是否有已清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)，且在有效期內(nèi)。檢查是否有與本次生產(chǎn)無(wú)關(guān)的文件，確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物。檢查合格后，經(jīng)質(zhì)量部QA確認(rèn)，班長(zhǎng)根據(jù)批生產(chǎn)指令的要求，取下現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌，換上生產(chǎn)運(yùn)行中和設(shè)備運(yùn)行中狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)明本崗位需要生產(chǎn)的藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)批量、生產(chǎn)崗位、生產(chǎn)日期、操作人、復(fù)核人。接收中間產(chǎn)品：接收干燥或炒制崗位送交的中間產(chǎn)品，檢查質(zhì)量并核對(duì)數(shù)量后，放于篩藥間內(nèi)指定位置。具體操作：及時(shí)領(lǐng)取空白批生產(chǎn)記錄。在篩選生產(chǎn)中，操作工嚴(yán)格按《XXXXXXXXX篩選機(jī)操作規(guī)程》（編號(hào)：S0P-04-109）和“生產(chǎn)工藝規(guī)程”進(jìn)行生產(chǎn)。崗位操作人員根據(jù)生產(chǎn)指令到暫存間領(lǐng)?。ɑ蚪邮眨┥a(chǎn)所需中間產(chǎn)品

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目：篩選崗位操作規(guī)程頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月日核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量。編號(hào)：S0P-08-108版本：1頁(yè)數(shù)：2/3編號(hào)：S0P-08-108版本：1頁(yè)數(shù)：2/34.44.54.64.75.5.15.25.35.45.55.6篩選崗位操作工將中間產(chǎn)品放于磅秤上，由篩藥工序班長(zhǎng)復(fù)核進(jìn)行準(zhǔn)確稱量，由篩選工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“物料卡”，標(biāo)明：品名、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期等,放于中間產(chǎn)品上。QA對(duì)中間產(chǎn)品審核無(wú)誤后，簽發(fā)“中間產(chǎn)品遞交許可證”。篩選工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“中間產(chǎn)品遞交單”，和篩選崗位操作工一起將中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下一道工序或中間站，由下一道工序班長(zhǎng)或中間站管理員復(fù)核，確認(rèn)無(wú)誤后，在“中間產(chǎn)品遞交單”上簽字，篩選崗位操作工將中間產(chǎn)品放于指定位置。篩選工序班長(zhǎng)將“中間產(chǎn)品遞交單”附于篩選崗位批生產(chǎn)記錄上。生產(chǎn)結(jié)束后的操作由篩選工序班長(zhǎng)取下生產(chǎn)運(yùn)行中和設(shè)備運(yùn)行中標(biāo)識(shí)，換上“待清潔”標(biāo)識(shí)。執(zhí)行《生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-301）、《XXXXXXXXX篩選機(jī)清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-04-309）、《生產(chǎn)器具清潔規(guī)程》（編號(hào)：SOP-08-302）、《生產(chǎn)區(qū)潔具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-303）、《生產(chǎn)稱量器具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-304）、《生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-305）等進(jìn)行各項(xiàng)清潔。設(shè)備保養(yǎng)執(zhí)行《XSR-3B柔性支承斜面篩選機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》（編號(hào)：S0P-04-209）。篩分工序班長(zhǎng)檢查合格后請(qǐng)QA檢查，合格后，取下“待清潔”標(biāo)識(shí)，換上“已清潔”標(biāo)識(shí)，注明有效期。篩選崗位操作工認(rèn)真填寫(xiě)“清潔記錄”，并上交給篩選工序班長(zhǎng)。按《清場(chǎng)管理規(guī)程》（編號(hào)：SMP-08-024）進(jìn)行清場(chǎng)，篩選工序班長(zhǎng)檢查合格后，由QA檢查清場(chǎng)情況，確認(rèn)合格后簽發(fā)“清場(chǎng)合格證”正、副本并在清場(chǎng)記錄上簽字。取下“待清場(chǎng)”標(biāo)志，掛上“已清場(chǎng)”標(biāo)志，并注明有效期，由操作人員填寫(xiě)“清場(chǎng)記錄”（編號(hào)：SMP-08-024-a）。

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目：篩選崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-108頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：3/35.75.8將清場(chǎng)記錄及清場(chǎng)合格證（正本）納入本次批生產(chǎn)記錄。清場(chǎng)合格證（副本）插入操作間“已清場(chǎng)”標(biāo)志牌上，留在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，做為下次生產(chǎn)前檢杳憑證，并納入下次批生產(chǎn)記錄。篩選工序班長(zhǎng)將填寫(xiě)好的批生產(chǎn)記錄整理后交給車(chē)間主任復(fù)核。Xxxxxsx文件Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目：煅制崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-109制定人：制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：1/3審核人：審核日期：2017年月日頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2017年月日生效日期：2017年月日目的：建立煅制崗位操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：煅制崗位責(zé)任：煅制員工，班長(zhǎng)及監(jiān)控員。標(biāo)題正文1.人員管理：1.1生產(chǎn)、質(zhì)檢人員，按要求更換鞋、帽、工作服之后，方可進(jìn)入工作崗位。2.生產(chǎn)能力：按生產(chǎn)部計(jì)劃而定。3.生產(chǎn)前準(zhǔn)備：3.1檢查設(shè)備性能是否良好，且有綠色“完好”狀態(tài)標(biāo)志；是否有“已清場(chǎng)”狀態(tài)標(biāo)志，且在有效期內(nèi)。3.2對(duì)本班生產(chǎn)中所利用的運(yùn)料車(chē)、工具、容器等，準(zhǔn)備齊全。3.3由班長(zhǎng)檢查合格后，更換狀態(tài)標(biāo)志為“運(yùn)行中”。3.4班長(zhǎng)對(duì)中間品的品名、規(guī)格、批號(hào)等認(rèn)真審核，并作好記錄。4.具體操作：4.1及時(shí)領(lǐng)取空白批生產(chǎn)記錄。4.2崗位操作人員根據(jù)生產(chǎn)指令到暫存間領(lǐng)?。ɑ蚪邮眨┥a(chǎn)所需中間品，核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量。4.3在煅制生產(chǎn)中，操作工嚴(yán)格按《XXXXXXXXX操作規(guī)程》（編」號(hào):SOP-04-107)和“生產(chǎn)工藝規(guī)程”進(jìn)行生產(chǎn)。4.4中藥材品種不同，大小不同煅制方法不同。4.5藥材煅制的目的，主要把藥物煅透至酥脆等。4.6煅制崗位操作工對(duì)有大小規(guī)格要求的中間產(chǎn)品分開(kāi)煅制,沒(méi)有要求的可按照批量煅制。煅制后轉(zhuǎn)入晾藥區(qū)晾涼。

題目：煅制崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-109頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：2/34.7反復(fù)操作至煅制操作結(jié)束后，煅制崗位操作工將中間產(chǎn)品存放于潔凈容器內(nèi),準(zhǔn)確稱重，由煅制工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“物料卡”，標(biāo)明：品名、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期等，放于中間產(chǎn)品上。QA對(duì)中間產(chǎn)品審核無(wú)誤后，簽發(fā)“中間產(chǎn)品遞交許可證”。煅制工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“中間產(chǎn)品遞交單”，和煅制崗位操作工一起將中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下一道工序或中間站，由下一道工序班長(zhǎng)或中間站管理員復(fù)核，確認(rèn)無(wú)誤后，在“中間產(chǎn)品遞交單”上簽字，煅制崗位操作工將中間產(chǎn)品放于指定位置。煅制工序班長(zhǎng)將“中間產(chǎn)品遞交單”附于煅制崗位批生產(chǎn)記錄上。5.5.15.25.35.5.15.25.35.45.55.65.7由煅制工序班長(zhǎng)取下生產(chǎn)運(yùn)行中和設(shè)備運(yùn)行中標(biāo)識(shí)，換上“待清潔”標(biāo)識(shí)。執(zhí)行《生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-301）、《XXXXXXXX清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-04-307）、《生產(chǎn)器具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-302）、《生產(chǎn)區(qū)潔具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-303）、《生產(chǎn)稱量器具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-304）、《生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程》（編號(hào)：SOP-08-305）等進(jìn)行各項(xiàng)清潔。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)執(zhí)行《DGD-40S煅藥鍋維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》（編號(hào)：SOP-04-207）。煅制工序班長(zhǎng)檢查合格后請(qǐng)QA檢查，合格后，取下“待清潔”標(biāo)識(shí)，換上“已清潔”標(biāo)識(shí)，注明有效期。煅制崗位操作工認(rèn)真填寫(xiě)“清潔記錄”，并上交給煅制工序班長(zhǎng)。按《清場(chǎng)管理規(guī)程》（編號(hào)：SMP-08-024）進(jìn)行清場(chǎng)，煅制工序班長(zhǎng)檢查合格后，由QA檢查清場(chǎng)情況，確認(rèn)合格后簽發(fā)“清場(chǎng)合格證”正、副本并在清場(chǎng)記錄上簽字。取下“待清場(chǎng)”標(biāo)志，掛上“已清場(chǎng)”標(biāo)志，并注明有效期，由操作人員填寫(xiě)“清場(chǎng)記錄”（編號(hào)：SMP-08-024-a）。將清場(chǎng)記錄及清場(chǎng)合格證（正本）納入本次批生產(chǎn)記錄。清場(chǎng)合格證（副本）插入操作間“已清場(chǎng)”標(biāo)志牌上，留在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，做為下次生產(chǎn)前檢查憑證，并納入下次批生產(chǎn)記錄。

題目：煅制崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-109頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：3/35.86.6.1煅制工序班長(zhǎng)將填寫(xiě)好的批生產(chǎn)記錄整理后交給車(chē)間主任復(fù)核安全防護(hù)：做好安全防護(hù)，防止?fàn)C傷。

題目：破碎崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-110制定人：制定日期：2017年月日版本：2頁(yè)數(shù)：1/3審核人：審核日期：2017年月日頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2017年月日生效日期：2017年月日目的：建立破碎崗位操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：破碎崗位責(zé)任：破碎員工，班長(zhǎng)及監(jiān)控員。標(biāo)題正文1.人員管理：1.1生產(chǎn)人員、QA,按要求更換鞋、帽、工作服之后，方可進(jìn)入工作崗位。2.生產(chǎn)能力：按生產(chǎn)部計(jì)劃而定。3.生產(chǎn)前準(zhǔn)備：3.1檢查設(shè)備性能是否良好，且有綠色“完好”狀態(tài)標(biāo)志；是否有“已清場(chǎng)”狀態(tài)標(biāo)志，且在有效期內(nèi)。3.2對(duì)本班生產(chǎn)中所利用的運(yùn)料車(chē)、工具、容器等，準(zhǔn)備齊全。3.3由班長(zhǎng)檢查合格后，更換狀態(tài)標(biāo)志為“運(yùn)行中”。3.4班長(zhǎng)對(duì)中間品的品名、規(guī)格、批號(hào)等認(rèn)真審核,并作好記錄.4.具體操作：4.1及時(shí)領(lǐng)取空白批生產(chǎn)記錄。4.2崗位操作人員根據(jù)生產(chǎn)指令到物料暫存間領(lǐng)?。ɑ蚪邮眨┥a(chǎn)所需中間品核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量。4.3在破碎生產(chǎn)中，操作工嚴(yán)格按《PE（B）-125型鄂式破碎機(jī)操作規(guī)程》（編4.4號(hào)：S0P-04-108）和“生產(chǎn)工藝規(guī)程”進(jìn)行生產(chǎn)。4.5將藥材轉(zhuǎn)入破碎區(qū)，調(diào)整好粉碎目數(shù)，進(jìn)行破碎。將破碎的中間品過(guò)篩，破碎目數(shù)達(dá)不到要求，對(duì)機(jī)器進(jìn)行調(diào)整，直至調(diào)整到規(guī)定的目數(shù)后，方可大批量進(jìn)行破碎操作。4.6反復(fù)操作至破碎操作結(jié)束后，破碎崗位操作工將中間產(chǎn)品存放于潔凈容器內(nèi)，準(zhǔn)確稱重；由破碎工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“物料卡”，標(biāo)明：品名、批號(hào)、數(shù)Xxxxxsx文件Xxxxxsx文件Xxxxxsx文件題目：破碎崗位操作規(guī)程Xxxxxsx文件題目：破碎崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-110標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月曰|版本：1|頁(yè)數(shù)：2/3生產(chǎn)日期等，放于中間產(chǎn)品上。工序班長(zhǎng)及時(shí)填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單，請(qǐng)化驗(yàn)室取樣檢驗(yàn)。QA依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果審核無(wú)誤后簽發(fā)“中間產(chǎn)品遞交許可證”。破碎工序班長(zhǎng)填寫(xiě)“中間產(chǎn)品遞交單”，和破碎崗位操作工一起將中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下一道工序或中間站，由下一道工序班長(zhǎng)或中間站管理員復(fù)核，確認(rèn)無(wú)誤后，在“中間產(chǎn)品遞交單”上簽字，破碎崗位操作工將中間產(chǎn)品放于指定位置。破碎工序班長(zhǎng)將“中間產(chǎn)品遞交單”附于破碎崗位批生產(chǎn)記錄上。5.生產(chǎn)結(jié)束后的操作5.15.25.35.15.25.35.45.55.65.7執(zhí)行《生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-301）、《PE（B）-125型鄂式破碎機(jī)清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-04-308）、《生產(chǎn)器具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-302）、《生產(chǎn)區(qū)潔具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-303）、《生產(chǎn)稱量器具清潔規(guī)程》（編號(hào)：S0P-08-304）、《生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程》（編號(hào)：SOP-08-305）等進(jìn)行各項(xiàng)清潔。設(shè)備保養(yǎng)執(zhí)行《PE（B）-125型鄂式破碎機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》（編號(hào)：S0P-04-208）。破碎工序班長(zhǎng)檢查合格后請(qǐng)QA檢查，合格后，取下“待清潔”標(biāo)識(shí)，換上“已清潔”標(biāo)識(shí)，注明有效期。破碎崗位操作工認(rèn)真填寫(xiě)“清潔記錄”，并上交給破碎工序班長(zhǎng)。按《清場(chǎng)管理規(guī)程》（編號(hào)：SMP-08-024）進(jìn)行清場(chǎng)，破碎工序班長(zhǎng)檢查合格后，由QA檢查清場(chǎng)情況，確認(rèn)合格后簽發(fā)“清場(chǎng)合格證”正、副本并在清場(chǎng)記錄上簽字。取下“待清場(chǎng)”標(biāo)志，掛上“已清場(chǎng)”標(biāo)志，并注明有效期，由操作人員填寫(xiě)“清場(chǎng)記錄”（編號(hào)：SMP-08-024-a）。將清場(chǎng)記錄及清場(chǎng)合格證（正本）納入本次批生產(chǎn)記錄。清場(chǎng)合格證（副本）插入操作間“已清場(chǎng)”標(biāo)志牌上，留在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，做為下次生產(chǎn)前檢查憑證，并納入下次批生產(chǎn)記錄。

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目：破碎崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-110頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：3/36.6.16.26.3安全防護(hù)及注意事項(xiàng)：在破碎機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，防上使用工具掉進(jìn)破碎腔內(nèi)。不要用手摸運(yùn)行中的粉碎腔體部位。操作結(jié)束后，關(guān)閉電源。Xxxxxsx文件Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目：內(nèi)V包裝崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-111制定人：制定日期：2017年月日版本:1頁(yè)數(shù)：1/3審核人：審核日期：2017年月日頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：2017年月日生效日期:2017年月日目的：建立內(nèi)包崗位操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量范圍：內(nèi)包裝區(qū)。責(zé)任：內(nèi)包裝員工，班長(zhǎng)及監(jiān)控員。標(biāo)題正文1.人員管理：1.1生產(chǎn)人員、QA,按要求更換鞋、帽、工作服之后，方可進(jìn)入工作崗位。2.生產(chǎn)能力：按生產(chǎn)部計(jì)劃而定。3.生產(chǎn)前準(zhǔn)備：3.1檢查設(shè)備性能是否良好，且有綠色“完好”狀態(tài)標(biāo)志；是否有“已清場(chǎng)”狀態(tài)標(biāo)志，且在有效期內(nèi)。3.2對(duì)本班生產(chǎn)中所利用的運(yùn)料車(chē)、工具、容器等，準(zhǔn)備齊全。3.3檢查計(jì)量器具已校驗(yàn)并在有效期內(nèi)。3.4檢查合格后，經(jīng)QA確認(rèn)，班長(zhǎng)根據(jù)批生產(chǎn)指令的要求，取下現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌，換上生產(chǎn)運(yùn)行中和設(shè)備運(yùn)行中狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)明本崗位需要生產(chǎn)的藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)批量、生產(chǎn)崗位、生產(chǎn)日期、操作人、復(fù)核人。3.5領(lǐng)料：執(zhí)行“生產(chǎn)車(chē)間領(lǐng)料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行領(lǐng)料，放于指定位置。接收中間產(chǎn)品：接收上一工序送交的中間產(chǎn)品，檢查質(zhì)量并核對(duì)數(shù)量后，3.6放于包裝室內(nèi)指定位置。4.生產(chǎn)操作規(guī)程4.1QA憑批包裝指令發(fā)放標(biāo)簽合格證。4.2包裝工序憑批包裝指令領(lǐng)取包裝材料。5.包裝5.1將塑料袋放于秤上，用撮子反復(fù)取中間產(chǎn)品倒入袋中，嚴(yán)格按工藝要求規(guī)格進(jìn)行包裝，準(zhǔn)確稱出其重量。Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Xxxxxsx文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目：內(nèi)包裝崗位操作規(guī)程編號(hào)：S0P-08-111頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部制定日期：2017年月日版本：1頁(yè)數(shù)：2/35.25.2用封口機(jī)封上口，檢查封口效果是否完好，無(wú)漏藥現(xiàn)象等。5.3取一枚標(biāo)簽，校對(duì)合格后，貼在袋的上面。5.4最后剩余的零散成品單獨(dú)裝入一個(gè)袋中，不和下批成品合袋，做好標(biāo)志,5.55.65.75.8隨成品入庫(kù)。包裝結(jié)束