毒麻藥品質(zhì)控檢查細(xì)則

沈河區(qū)毒麻藥品質(zhì)控檢查細(xì)則一、麻精藥品規(guī)章制度與否健全（6分）1.檢查辦法：現(xiàn)場查看有關(guān)材料2.檢查內(nèi)容：①有關(guān)制度：——麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡》管理制度——麻醉藥品、精神藥品采購制度——麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度——麻醉藥品、第一類精神藥品儲存、保管制度——麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放、調(diào)配制度——麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度——麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度——麻醉藥品、第一類精神藥品報損、銷毀、丟失、被盜案件報告制度——麻醉藥品、第一類精神藥品處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀制度——麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡邏管理制度——麻醉藥品、第一類精神藥品病區(qū)儲存管理制度——麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查制度——麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作——麻醉藥品、第一類精神藥品病歷管理制度②醫(yī)療機構(gòu)含有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)醫(yī)師和含有處方調(diào)劑資格藥師的正式授權(quán)文獻(xiàn)③醫(yī)師、藥師簽名留樣備案與否及時④醫(yī)師、藥師人員有關(guān)資料備案與否完善二、有無管理機構(gòu)及人員職責(zé)（2分）1.檢查辦法：查看有關(guān)材料2.檢查內(nèi)容：①醫(yī)療機構(gòu)與否設(shè)立麻精藥品管理機構(gòu)以及人員職責(zé)②各崗位人員職責(zé)——臨床科室（護理部門）負(fù)責(zé)人職責(zé)——麻醉藥品、第一類精神藥品保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)人職責(zé)——保衛(wèi)值班巡邏人員崗位職責(zé)——藥劑科主任職責(zé)——藥品采購人員職責(zé)——藥庫保管人員職責(zé)——調(diào)劑部門負(fù)責(zé)人員職責(zé)——調(diào)劑人員職責(zé)——處方醫(yī)師職責(zé)三、有無專職人員（2分）1.檢查辦法:查看有關(guān)文獻(xiàn)及現(xiàn)場查看2.檢查內(nèi)容：醫(yī)療機構(gòu)配備麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作專職人員最少2人四、有無定時自查（規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)控部門協(xié)同藥局負(fù)責(zé)人共同完畢）（10分）1.檢查辦法：查看有關(guān)材料2.檢查內(nèi)容：每月最少一次全方面檢查，并規(guī)定有統(tǒng)計五、定時自查統(tǒng)計與否完整（10分）1.檢查辦法：查看有關(guān)材料2.檢查內(nèi)容：①統(tǒng)計規(guī)定裝訂成冊②質(zhì)控檢查內(nèi)容與否具體（涉及病房、藥局備藥等科室），規(guī)定根據(jù)此考核細(xì)則十四項進行逐個檢查，不得漏項③統(tǒng)計與否具體、全方面，有無整治意見、及時糾正存在的問題和隱患，有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審視簽字與否及時等六、入庫驗收與否規(guī)范（10分）1.檢查辦法：查看入庫統(tǒng)計本，現(xiàn)場考核有關(guān)人員2.檢查內(nèi)容：①入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿統(tǒng)計，涉及：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、使用期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字等內(nèi)容。統(tǒng)計規(guī)定完整，不得漏項，不得有涂改。②麻醉藥品和第一類精神藥品入庫實施雙人驗收③麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收，必須貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收統(tǒng)計雙人簽字④在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記，上報科主任和分管院長同意，并加蓋公章后再由藥品采購向供貨單位查詢、解決⑤入庫驗收專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品使用期期滿之日起不少于5年。七、儲存、保管與否規(guī)范（10分）1.檢查辦法：現(xiàn)場查看有關(guān)設(shè)施和材料2.檢查內(nèi)容：①“三鐵一器”與否含有，設(shè)施與否完好；設(shè)有周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險柜；藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室寄存麻精藥品應(yīng)當(dāng)配備保險柜②麻精藥品與否有專人負(fù)責(zé)管理，專庫和專柜與否實施雙人雙鎖管理③建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊（入庫統(tǒng)計本），進出逐筆登記，藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，與否做到帳物相符。④藥房、病區(qū)儲存麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)根據(jù)用量規(guī)定固定基數(shù)（備藥），建立交接班制度，交接班有統(tǒng)計。八、調(diào)配、使用與否規(guī)范（10分）1.檢查辦法：現(xiàn)場查看有關(guān)設(shè)施和材料2.檢查內(nèi)容：①醫(yī)療機構(gòu)主管部門應(yīng)對各藥房、各病區(qū)、手術(shù)室等有備藥部門的麻醉藥品、第一類精神藥品的固定基數(shù)做出規(guī)定，在藥劑科備案，加蓋主管部門公章。當(dāng)固定基數(shù)（備藥）需變化時應(yīng)經(jīng)主管部門同意。②開具麻醉藥品、精神藥品與否使用專用處方。處方格式及處方用量按照《處方管理方法》的規(guī)定③麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用④藥局、病房、手術(shù)室等部門使用登記本、逐日消耗登記本、注射劑登記本、交接班統(tǒng)計本等與否統(tǒng)計及時、規(guī)范、完整⑤住院手術(shù)病人術(shù)中使用麻醉藥品，麻醉醫(yī)囑單等與否有統(tǒng)計，有余量的與否對的解決，與否見證人、患者或家眷雙方簽字⑥醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，具體填寫空安瓿回收統(tǒng)計，剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。收回的麻精藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、定時監(jiān)督銷毀，具體填寫空安瓿銷毀統(tǒng)計。下列為經(jīng)同意授予門診癌痛患者處方權(quán)單位考核細(xì)則⑦門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長久使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，與否建立對應(yīng)的病歷，與否訂立《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:二級以上醫(yī)院開具的診療證明;患者戶籍簿、身份證或者其它有關(guān)有效身份證明文獻(xiàn);為患者代辦人員身份證明文獻(xiàn);《知情同意書》（原件）⑧門診長久使用麻精藥品的患者，為其建立的病歷與否按照《沈陽市病歷書寫規(guī)范》進行書寫，注：治療解決意見中為患者開具的藥品應(yīng)寫清藥品的名稱、數(shù)量、劑型、使用方法、用量等；與否按照此病歷有關(guān)規(guī)定進行復(fù)診統(tǒng)計（規(guī)定每3個月復(fù)診或者隨診一次，超出3個月以上，此病歷自動作廢）⑨患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構(gòu)與否規(guī)定患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品免費交回醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)與否按照規(guī)定銷毀解決；各病區(qū)剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)九、銷毀與否有登記，登記與否規(guī)范（5分）1.檢查辦法：現(xiàn)場查看有關(guān)材料2.檢查內(nèi)容：①麻醉藥品、第一類精神藥品過期或損壞的，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請（上交報損申請表，詳見附件三），在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并具體登記報損統(tǒng)計本、銷毀統(tǒng)計本，規(guī)定筆跡工整，規(guī)范，完整。②門診患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定患者將剩余的麻精藥品免費交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀解決。③回收的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑空安瓿（廢貼），應(yīng)定時（原則上當(dāng)月使用當(dāng)月銷毀，并在每月上交統(tǒng)計表上填寫銷毀數(shù)量）經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主管部門審批后由藥庫負(fù)責(zé)銷毀。銷毀時，應(yīng)有醫(yī)療機構(gòu)主管部門派人監(jiān)督，并具體填寫空安瓿回收、銷毀統(tǒng)計，規(guī)定筆跡工整，規(guī)范，完整。十、處方書寫、使用與否規(guī)范（10分）1.檢查辦法：現(xiàn)場抽查處方2.檢查內(nèi)容：嚴(yán)格按照《處方管理方法》執(zhí)行注：①處方按年月日逐日編制次序號②患者普通狀況、診療等填寫清晰、完整，并與病歷統(tǒng)計相一致③筆跡清晰，不得涂改④使用規(guī)范的中文名稱，使用方法用量一律使用中文規(guī)范書寫，單位、劑型不得省略⑤為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮螒T用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮螒T用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。哌醋甲酯用于治療小朋友多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸?5日慣用量。⑥為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?5慣用量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。⑦為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日慣用量。⑧對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次慣用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次慣用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。⑨麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年十一、有關(guān)人員有無培訓(xùn)，培訓(xùn)與否有統(tǒng)計（5分）檢查辦法:現(xiàn)場查看有關(guān)材料2.檢查內(nèi)容：備案人員規(guī)定有培訓(xùn)，有講義、有考核、有試卷，執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，獲得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格培訓(xùn)和考核內(nèi)容涉及：《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理方法》、《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（知情同意書）和《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定;;麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則;癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療;醫(yī)源性藥品依賴的防備與報告;麻醉藥品和第一類精神藥品不良反映的防治培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師藥、學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進行考核，考核方式為考試。成績合格者方可分別授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格及調(diào)配資格。醫(yī)療機構(gòu)或者地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定時組織麻醉藥品和精神藥品有關(guān)知識培訓(xùn)、考核工作十二、帳物與否相符（10分）檢查辦法：現(xiàn)場抽查藥品與登記本檢查內(nèi)容：核對麻精藥品與專用賬冊與否相符十三、統(tǒng)計本與否齊全，統(tǒng)計與否及時、規(guī)范10分檢查辦法：現(xiàn)場檢查有關(guān)統(tǒng)計本檢查內(nèi)容：①統(tǒng)計本與否齊全——使用登記本——逐日消耗登記本——報損登記本——銷毀登記本——入庫驗收登記本——出庫驗收登記本——空白處方登記本——空安瓿回收統(tǒng)計本——空安瓿銷毀統(tǒng)計本——交接班統(tǒng)計本——注射劑登記本②統(tǒng)計本登記與否及時、精確、完整、不得有隨意涂改，若需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期③病房、手術(shù)室等有備藥的科室，應(yīng)建立對應(yīng)的統(tǒng)計本（使用登記本或注射劑登記本、交接班登記等）十四、發(fā)生麻精藥品流弊案件不得分附件一：規(guī)章制度1.管理機構(gòu)和人員的管理2.麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡》管理制度3.麻醉藥品、精神藥品采購制度4.麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度5.麻醉藥品、第一類精神藥品儲存、保管制度6.麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放、調(diào)配制度7.麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度8.麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度9.麻醉藥品、第一類精神藥品報損、銷毀、丟失、被盜案件報告制度10.麻醉藥品、第一類精神藥品處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀制度11.麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡邏管理制度12.麻醉藥品、第一類精神藥品病區(qū)儲存管理制度13.麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查制度14.麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作15.麻醉藥品、第一類精神藥品病歷管理制度16.麻醉藥品、第一類精神藥品管理機構(gòu)的職責(zé)17.臨床科室（護理部門）負(fù)責(zé)人職責(zé)18.麻醉藥品、第一類精神藥品保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)人職責(zé)19.保衛(wèi)值班巡邏人員崗位職責(zé)20.藥劑科主任職責(zé)21.藥品采購人員職責(zé)22.藥庫保管人員職責(zé)23.調(diào)劑部門負(fù)責(zé)人員職責(zé)24.調(diào)劑人員職責(zé)25.處方醫(yī)師職責(zé)附件二：麻精藥品質(zhì)量檢查統(tǒng)計單位名稱麻精藥品質(zhì)量檢查統(tǒng)計檢查時間質(zhì)控人員受檢科室檢查情況負(fù)責(zé)人簽字：改善意見領(lǐng)導(dǎo)閱簽：附件三：麻醉藥品、第一類精神藥品報損審批申請表報損機構(gòu)名稱報損因素麻醉藥品、第一類精神藥品報損品種藥品名稱劑型規(guī)格單位批號使用期生產(chǎn)單位供藥單位報損數(shù)量藥劑科負(fù)責(zé)人簽字部門負(fù)責(zé)人簽字報損醫(yī)療機構(gòu)意見