第13章 醫(yī)院制劑管理

第十三章

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理

概念醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是以醫(yī)療機構(gòu)為活動范圍，以藥學(xué)部（科）為職能機構(gòu)，運用現(xiàn)代管理理論、方法、技術(shù)，對醫(yī)院藥事各個組成部分的活動進行組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督的管理過程，是藥事管理的重要內(nèi)容。組織,協(xié)調(diào),監(jiān)督護理專業(yè)委員會生產(chǎn)廠家本科室政府,招標院領(lǐng)導(dǎo)臨床醫(yī)生病人醫(yī)院藥師的廣闊視野醫(yī)藥物流藥物制作臨床藥物治療和服務(wù)

醫(yī)院藥房的功能及其三大支柱物人藥品管理保證藥品供應(yīng)（充足）藥學(xué)服務(wù)促進合理用藥（安全、有效、經(jīng)濟）觀念轉(zhuǎn)變行動觀念轉(zhuǎn)變

安全有效經(jīng)濟健康觀念轉(zhuǎn)變

沒有安全的藥物，只有安全的醫(yī)師、藥師。第一節(jié)

醫(yī)療機構(gòu)與藥事管理一、醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)（一）醫(yī)療機構(gòu)的概念及類別1、概念——以救死扶傷、防病治病、保護人們健康為宗旨，從事診斷、預(yù)防、治療的的社會組織。2、類別（1）各類型醫(yī)院（2）婦幼保健院（3）急救中心（4）個人診所（5）療養(yǎng)院（6）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（7）醫(yī)務(wù)室等等級醫(yī)院管理

醫(yī)院分成一、二、三、特級,共四級

一、二、三級中有甲、乙、丙三等，共十等一百張以下，也就是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為一級醫(yī)院；五百張以上，定為三級，原則上省級及每個市一至兩所；五百張以下，一百張以上評為二級。除這三個等級以外還有特等，這專指那些規(guī)模特大的醫(yī)院，如北京的中日友好醫(yī)院、首都醫(yī)院等。甲、乙、丙三等的劃分是按技術(shù)水平、醫(yī)療條件、管理水平等的差別而定(二)醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)從最初——調(diào)劑、保管藥品60年代——調(diào)劑、制劑、質(zhì)量檢驗和藥品供應(yīng)與管理簡言之“以藥品為中心”70年代——我國臨床藥學(xué)開始起步，成立臨床藥學(xué)室開展TDM和ADR監(jiān)測，推動臨床合理用藥80年代——美國提出“以病人為中心”的“藥學(xué)保健”藥師直接對病人負責。二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理（一）醫(yī)療機構(gòu)藥事的概念醫(yī)療機構(gòu)中一切與藥品和藥學(xué)服務(wù)有關(guān)的事物如藥品采購供應(yīng)、臨床應(yīng)用、組織機構(gòu)等（二）醫(yī)院機構(gòu)藥事管理——專業(yè)性、實踐性和服務(wù)性三、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織和藥學(xué)部門（一）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會1、設(shè)立：二級以上醫(yī)院2、職責：監(jiān)督、指導(dǎo)科學(xué)管理藥品和合理用藥3、作用：宏觀調(diào)控、監(jiān)督指導(dǎo)、信息反饋、咨詢教育（二）醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門——統(tǒng)稱“藥劑科”1、負責本機構(gòu)藥事管理工作2、要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式3、應(yīng)配備一定數(shù)量的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員我國綜合性醫(yī)院藥學(xué)部（藥劑科）組織機構(gòu)圖

我國綜合性醫(yī)院藥學(xué)部（藥劑科）組織機構(gòu)圖二級醫(yī)院藥學(xué)管理模式第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)、

組織和人員配備一、醫(yī)療機構(gòu)藥劑科（一）醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的性質(zhì)事業(yè)、專業(yè)技術(shù)性、綜合性及與臨床藥物治療密切相關(guān)性（二）醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)1、藥品供應(yīng)管理2、調(diào)劑與制劑3、藥品質(zhì)量管理4、臨床藥學(xué)工作5、科研與教學(xué)

1、分級管理2、目標管理3、量化管理4、標準化管理5、責任制管理（三）醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的管理模式及管理方法二、藥劑科的組織機構(gòu)（一）管理層次的劃分P308圖13-1（二）部門的劃分1、基本職能部門：調(diào)劑、臨床藥學(xué)、藥學(xué)情報2、派生職能部門：保管、制劑、檢驗、藥學(xué)研究等（三）職權(quán)的劃分如采購人員——確定合格藥品三、藥劑科的人員配備（一）人員配備的基本原則功能需要、能級對應(yīng)、比例合適、動態(tài)發(fā)展（二）醫(yī)院藥劑科的人員編制及要求1、人數(shù)：二級、三級醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占醫(yī)院衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8％以上。2、學(xué)歷：三級（本科學(xué)歷≥30％），二級≥20％。3、職稱：三級（副教授≥13％），二級≥6％。4、負責人：三級（本科，副教授）二級（?？?，中級）。（三）醫(yī)院藥劑科人員的職責分工1、行政人員——正副主任、各專業(yè)科室主管等全面負責藥劑科的行政和業(yè)務(wù)技術(shù)管理2、專業(yè)技術(shù)人員——藥劑士、藥師、主任藥師等承擔藥劑科各項關(guān)鍵性專業(yè)技術(shù)工作3、輔助人員——財會人員、制劑生產(chǎn)工人等在專業(yè)技術(shù)人員指導(dǎo)下完成各項具體操作第三節(jié)

調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理一、調(diào)劑工作概述（一）調(diào)劑概念又稱處方調(diào)配，包括收方、審查處方、調(diào)配藥劑或取出藥品、核對處方與藥劑、將藥劑發(fā)給病人（或病區(qū)醫(yī)護人員）、交代和答復(fù)詢問的全過程。（二）調(diào)劑流程和步驟二、調(diào)劑工作的組織（一）門（急）診調(diào)劑工作的組織1、獨立配方法2、流水作業(yè)配方法3、結(jié)合法（二）住院部調(diào)劑工作的組織1、憑方發(fā)藥2、病區(qū)小藥柜制3、集中擺藥制對象：特殊管理藥品及新藥、貴重藥品、出院帶藥等。優(yōu)點：藥師直接了解用藥情況。缺點：增加工作量，效率低。

憑方發(fā)藥

病區(qū)小藥柜制方法：臨床科室憑醫(yī)生處方或病區(qū)憑病區(qū)藥品請領(lǐng)單領(lǐng)藥。優(yōu)點：手續(xù)簡便，便于病人及時用藥，減輕工作量，提高效率；缺點：藥師無法履行咨詢指導(dǎo)職責，容易積壓或保管不當造成浪費。集中擺藥制方法：根據(jù)醫(yī)囑由護士在藥房將藥品擺入病人的服藥杯內(nèi)，經(jīng)病區(qū)治療護士核對后發(fā)給病人服用。優(yōu)點:有利于藥品管理、調(diào)度和周轉(zhuǎn)，保證藥品調(diào)配質(zhì)量，有利于密切醫(yī)、藥、護關(guān)系。三、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)是一種醫(yī)療機構(gòu)藥房協(xié)調(diào)調(diào)配和控制藥品的方法，是一種基于單位劑量包裝的發(fā)藥制度。藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)（一）簡介（二）藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)的內(nèi)容

1、藥物按單位劑量包裝；2、用已包裝好的現(xiàn)成包裝進行分發(fā)；3、大部分藥物不超過病人1日（24小時）的劑量，可在任何時候分配或使用于病房。可分集中式和分散式兩種方式。四、處方管理（一）處方的概念及組成1、概念——由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。2、性質(zhì)——法律性、技術(shù)性、經(jīng)濟性3、組成處方前記處方正文后記（簽名）

（二）處方管理制度處方權(quán)限

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師有處方權(quán)。進修醫(yī)師需經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)批準后方有處方權(quán)。無處方權(quán)的醫(yī)師應(yīng)在帶教的有處方權(quán)醫(yī)師指導(dǎo)下開寫處方，由帶教醫(yī)師審查簽名后生效。經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)考核合格的醫(yī)師具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)。

處方書寫

填寫完整準確中文、藍黑或黑墨水、涂改需蓋章。

專業(yè)術(shù)語規(guī)范使用現(xiàn)行《中國藥典》等規(guī)定的標準名稱用法用量準確寫明給藥途徑與方法，外用藥寫明用藥部位每張?zhí)幏絻H限一人，不得超過5種藥品。用法用量準確有效期1-3天3、處方限量規(guī)定（1）一般藥品：急癥—3天；門診—7天（2）特殊管理藥品（復(fù)習(xí)）毒：2日極量、一精：3日常量、二精：7日常量麻注：2日常量、麻口：3日常量，連用≯7日4、處方保管規(guī)定（1）普通藥品——保存1年（2）毒、精藥品——保存2年（3）麻醉藥品——保存3年（4）處方簽保存到期后，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準后登記銷毀（三）處方審查藥名、劑量、方法、藥物的配方、相互作用和不良發(fā)應(yīng)等（四）準確無誤調(diào)配處方和發(fā)藥1、配方一對——患者姓名、年齡、藥名、含量等二查——配伍禁忌、書寫及合理用藥等三配——正確調(diào)配2、發(fā)藥呼叫患者姓名、交待服用方法及注意事項藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理一、加強醫(yī)療機構(gòu)制劑法制化管理（一）醫(yī)療機構(gòu)制劑的定義及發(fā)展1、定義：指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過批準而配制、自用的固定處方制劑。2、發(fā)展藥劑室→小藥廠→取消藥廠→限制品種二、《藥品管理法》及其相關(guān)法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)制劑的主要規(guī)定（一）實行《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》制度省級衛(wèi)生行政部門審核同意+省級藥品監(jiān)督部門批準→發(fā)《許可證》→有效期5年，期滿前6個月申請重審（二）醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理制度本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，（三）醫(yī)療機構(gòu)制劑檢驗、使用規(guī)定檢驗→合格→使用，不得在市場銷售和打廣告

不得申請注冊的醫(yī)療機構(gòu)制劑

①市場上已有供應(yīng)的品種②含有未經(jīng)CFDA批準的活性成份的品種③除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品④中藥注射劑⑤中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑⑥毒、麻、精、放⑦其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑XXXXXX第五節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)管理

藥品管理主要是指對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療