藥廠實習(xí)報告

藥廠實習(xí)報告藥廠實習(xí)報告篇一：藥廠實習(xí)報告目錄一、實習(xí)概況..4三、實習(xí)目的7六、實習(xí)感悟......9一、實習(xí)概況我是xxxxxxxxxxxx的學(xué)生。古詩有云“紙上得來終覺淺,絕知此事要親躬”，為了鞏固和掌握在這三年中所學(xué)到的知識，在學(xué)校的組織下到浙江濟民制藥有限公司進行為期7個月的實習(xí)。二、實習(xí)背景和崗位1、實習(xí)背景浙江濟民制藥有限公司是中國雙鴿集團有限公司投資興建的當(dāng)代化制藥公司，系浙江省醫(yī)藥行業(yè)重點骨干公司。公司以生產(chǎn)一次性聚丙烯塑料瓶、非PVC軟袋大輸液為主，年生產(chǎn)能力達3億瓶（袋），是全國最大的軟包裝輸液生產(chǎn)基地之一。公司坐落于浙江黃巖北城高新技術(shù)開發(fā)園區(qū)，占地面積342畝，公司斥資1000多萬美元，引進國際先進技術(shù)，與韓國FAC合作，成功研發(fā)了在國際上含有領(lǐng)先水平的非PVC軟袋全自動生產(chǎn)線。制袋、印字、罐裝和封口均在一條生產(chǎn)線上完畢，最大程度減少污染，只需一種操作人員，每條生產(chǎn)線每小時可生產(chǎn)3600袋大輸液。公司現(xiàn)擁有4條塑料瓶自動生產(chǎn)線和8條非PVC軟袋全自動生產(chǎn)線，生產(chǎn)規(guī)模居全國同行前列。公司擁有專業(yè)的科研隊伍，與國內(nèi)多所高校及科研機構(gòu)建立了長久穩(wěn)定的科技開發(fā)合作關(guān)系，研發(fā)實力雄厚。公司牢固樹立“質(zhì)量就是生命”的觀念，按照當(dāng)代公司藥品管理規(guī)定，建立了一套科學(xué)有效的藥品質(zhì)量管理體系，擁有一整套完善的公司內(nèi)控原則。重視質(zhì)量檢查，配有微粒檢測儀、紫外分光儀、液相色譜儀、原子吸取光譜儀等國內(nèi)外先進的檢測儀器。堅持質(zhì)量一票否決制，嚴把原料采購關(guān)、生產(chǎn)過程控制關(guān)和最后產(chǎn)品放行關(guān)，確保不合格原料不投入，不合格成品不轉(zhuǎn)序，不合格產(chǎn)品不出廠。產(chǎn)品歷年來在國家藥品監(jiān)督管理部門及技術(shù)監(jiān)督部門的質(zhì)量抽檢中合格率達100%，始終以優(yōu)質(zhì)的品牌形象，暢銷國內(nèi)外，深受廣大醫(yī)護工作者的好評。公司生產(chǎn)的大輸液已被確認為“浙江名牌”，并被列為浙江省“100個拳頭產(chǎn)品”之一。公司以“制藥濟民”為永恒的追求，堅持以市場為導(dǎo)向，服務(wù)于市場，適應(yīng)于市場的發(fā)展。在全國各大中都市設(shè)有20多個營銷機構(gòu)，并采用集裝箱運輸、海運及212公司貨車專送相結(jié)合的方法建立了一種能快速反映且含有較強運輸能力的運輸網(wǎng)絡(luò)。每年投入近千萬元資金用于輸液產(chǎn)品的開發(fā)，現(xiàn)已形成塑瓶、軟袋近80個品種規(guī)格，以滿足臨床患者的需求。2工藝流程介紹<1、流程簡述將飲用水經(jīng)石英砂過濾和活性碳過濾去除水中有機質(zhì)及微粒，經(jīng)電滲析初步脫鹽后，再通過離子交換柱去離子化制得去離子水，再經(jīng)超濾系統(tǒng)過濾后制得純化水，再經(jīng)五效蒸餾水機制造蒸餾水，經(jīng)微孔濾膜過濾后制得注射用水。按規(guī)定領(lǐng)取原輔料后，逐個稱量，投料進行配制，藥液配好后，經(jīng)鈦棒過濾送入貯藥罐，再經(jīng)微孔濾膜過濾，澄明度檢查合格后送至灌裝間灌裝。輸送至灌裝機后，開機灌裝入瓶（袋）中，逐級裝入滅菌車內(nèi)，采用熱壓滅菌，已滅菌的半成品推至燈檢理瓶機，開機，逐瓶上于轉(zhuǎn)盤上，經(jīng)傳送帶送入燈檢室檢查。<2、重要工藝流程<3、塑瓶和軟袋具體流程312塑瓶：配制制瓶灌裝滅菌燈檢中轉(zhuǎn)燈檢包裝軟袋：配制制袋灌裝滅菌烘干燈檢中轉(zhuǎn)燈檢包裝通過上述，能夠看到在塑瓶和軟袋的生產(chǎn)過程中，就是燈檢前的那部分有差別，再有差別的地方呢就是它本質(zhì)的差別，由于生產(chǎn)材料的不同它們的設(shè)備的構(gòu)造也有所不同。3實習(xí)崗位及規(guī)定1.燈檢基本概念燈檢是控制透明瓶裝藥品或飲品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口，如果解決不好，將造成嚴重后果。工作時瓶子在背光照射下，通過放大鏡能清晰地看出運動后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物，從而能避免不合格產(chǎn)品的漏檢。重要合用于制藥、食品、化工、農(nóng)藥等行業(yè)的透明瓶的檢測，剔除不合格產(chǎn)品。內(nèi)容1.燈檢前應(yīng)檢查輸送帶與否正常，若有異常及時排除。保持燈檢室的環(huán)境，按直、橫、倒三步法認真、細心觀察，若有疑問者應(yīng)加倍時間檢查。3.經(jīng)燈檢合格品放入輸送帶流入貼簽工序，不合格品應(yīng)分類寄存。4.燈檢結(jié)束后將不合格品置于托盤上，并注明品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、不合格項目、燈檢人等，移交到指定地點，單獨寄存。5.按普通生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程清理作業(yè)現(xiàn)場，認真填寫燈檢統(tǒng)計。3.檢測辦法<1燈檢法412檢測原理：肉眼鑒別。檢查辦法：視力符合藥典原則規(guī)定的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內(nèi)容物進行逐個檢查。<2光散射法檢測原理：當(dāng)一束單色激光照射溶液時，溶液中存在的不溶性物質(zhì)使入射光發(fā)生散射，散射的能量與不溶性物質(zhì)的大小有關(guān)。本辦法通過對溶液中不溶性物質(zhì)引發(fā)的光散射能量的測量，并與規(guī)定的閾值比較，以檢查可見異物。檢查辦法：供試品通過上瓶裝置被送至旋瓶裝置，供試品在旋瓶裝置上沿垂直中軸線高速旋轉(zhuǎn)一定時間后快速停止，同時激光光源發(fā)出的均勻激光束照射在供試品上；當(dāng)藥液渦流基本消失，瓶內(nèi)藥液因慣性繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，圖像采集器在特定角度對旋轉(zhuǎn)藥液中懸浮的不溶性物質(zhì)引發(fā)的散射光能量進行持續(xù)攝像；數(shù)據(jù)解決系統(tǒng)對采集的序列圖像進行解決，然后根據(jù)預(yù)先設(shè)定的閾值自動鑒定超出一定大小的不溶性物質(zhì)的有無，同時統(tǒng)計檢測成果，指令下瓶裝置自動分檢合格與不合格供試品。<3全自動燈檢機全自動燈檢機最早開發(fā)于歐洲，并于20世紀60年代投入制藥公司應(yīng)用。由于其是集光源發(fā)生系統(tǒng)、視覺識別系統(tǒng)、圖像解決系統(tǒng)、計算分析系統(tǒng)、高精密機械制造于一體的高端設(shè)備，價格比較昂貴，現(xiàn)在全世界用量約201X余臺。但由于人工燈檢存在諸多無法解決的難題，越來越多的公司傾向于用全自動燈檢機來替代人工燈檢。4.崗位規(guī)定1.無特殊規(guī)定時，燈檢崗位溫度為18~26攝氏度，相對濕度為不大于等于65%，燈檢相對壓蓋負壓，壓差不大于等于-15Pa。每班統(tǒng)計2次濕溫度，統(tǒng)計的間隔不不大于2小時。2.GMP規(guī)定的燈檢崗位的光線強度為1000~1500勒克斯。3.在30W日光燈下，燈檢工的眼睛與檢查的半成品的距離為10~20m。512篇二：藥廠實習(xí)報告實習(xí)報告一、實習(xí)概況生產(chǎn)實習(xí)是制藥工程專業(yè)學(xué)生的一門重要實踐性課程，是學(xué)生將理論知識同生產(chǎn)實踐相結(jié)合的有效途徑。首先能夠我們更加好的接觸社會，理解社會，達成學(xué)校組織暑期社會實踐的目的。另首先由于和我們學(xué)習(xí)的專業(yè)有關(guān)，能夠借此機會加強專業(yè)意識，提高專業(yè)素質(zhì)，理解專業(yè)內(nèi)涵，學(xué)習(xí)專業(yè)在實踐中的運用，以及擬定此后的工作方向。但由于時間的關(guān)系我們從201X年6月7日到201X年7月9日在武漢諾安進行了一種月的實習(xí)。在實習(xí)中，我們本著以多想、多問、多觀察、多思考的方式以達成加深我們對藥劑學(xué)等學(xué)科的基礎(chǔ)理論、基本原理的理解，提高我們的實際應(yīng)用能力，對此后實際工作有一種全方面的認識的目的，認真的對藥廠的設(shè)備構(gòu)成、構(gòu)造、特點、操作、檢修與車間布置、安全與環(huán)保方法以及生產(chǎn)工藝、制劑的生產(chǎn)組織和管理進行了熟悉和理解，并且實習(xí)期間我們嚴格恪守實習(xí)紀律和多個規(guī)章制度并認真及時的做好了實習(xí)日志和實習(xí)統(tǒng)計。二、實習(xí)目的：1、加深對所學(xué)基礎(chǔ)理論、基本原理的理解，獲得實際生產(chǎn)知識和技能，把理論與相結(jié)合；提實踐高實際應(yīng)2、用能力，培養(yǎng)獨立工作和組織管理能力；3、理解各部門日常工作，親自體驗，并自我總結(jié)，找到本身局限性之處，早日彌補，增強自己適應(yīng)社會能力。4、理解和熟悉制藥工程專業(yè)各方向的的生產(chǎn)技術(shù)和特點，為此后專業(yè)課的課程學(xué)習(xí)打下良好基礎(chǔ)5、體驗上班族生活，豐富專業(yè)知識，積累工作經(jīng)驗，為后來走上工作崗位打基礎(chǔ)；三、廠況介紹1、公司介紹武漢諾安藥業(yè)有限公司系由武漢亞欣醫(yī)藥技術(shù)有限公司和業(yè)內(nèi)資深的制藥專家自然人共同組創(chuàng)立建而成。于201X年，是一家以生產(chǎn)、銷售滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、乳膏劑（含激素類）、凝膠劑、栓劑、原料藥為主的民營高科技公司，座落在武漢東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)廟山社區(qū)武漢醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)園二期內(nèi)，瀕臨風(fēng)景秀麗的湯遜湖畔。公司占地面積20567平方米，現(xiàn)有員工62人，其中藥學(xué)工程技術(shù)人員占40%，80%的員工含有大專以上文化程度。碩士、博士數(shù)名。公司現(xiàn)在擁有滴眼劑、乳膏劑、栓劑三大劑型及20多個國藥準字號產(chǎn)品。為確保產(chǎn)品品質(zhì)，公司充足運用國內(nèi)外的技術(shù)和智力資源，進一步研究制藥的工藝技術(shù)和設(shè)備，配備60多臺套生產(chǎn)和檢測設(shè)備，形成以當(dāng)代化設(shè)備為基礎(chǔ)的藥品規(guī)模生產(chǎn)基地，并按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證中心的規(guī)定投資1000余萬元，采用新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料實施GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）改造過程，同時還編撰了100余萬字的GMP管理軟件計一千余冊，201X年6月公司乳膏劑（含激素類）通過了GMP認證驗收并發(fā)證。公司現(xiàn)已有5個品種在全國銷售，并得到消費者一致認同。公司在生產(chǎn)的過程中嚴格按GMP原則生產(chǎn)每一粒藥，確保質(zhì)量，確保療效，并能做出謹慎承諾。2、公司文化公司將以科技創(chuàng)新的理念貫穿公司發(fā)展的全過程，以科技促發(fā)展，加強科研隊伍建設(shè)，加大科研投入，內(nèi)引外聯(lián)，以外用制劑特色為根本，以品種系列化為思路，爭取在5年內(nèi)建成初具規(guī)模的當(dāng)代化綜合性公司。公司將與時俱進，開拓發(fā)展，同心同德致力于醫(yī)藥高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化，在創(chuàng)新和穩(wěn)定中不停發(fā)展壯大公司。公司運用其本身的研發(fā)優(yōu)勢，本著勤快、開拓、創(chuàng)新的精神，實施品種系列化戰(zhàn)略。堅持以市場為導(dǎo)向，全方位的展開生產(chǎn)銷售工作，以做大市場的營銷理念，將公司的多個產(chǎn)品，以專業(yè)招商代理模式營銷，發(fā)揮公司產(chǎn)品優(yōu)勢和代理商網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，強強聯(lián)合，完善客戶管理系統(tǒng)，加強市場管理，為眾多客戶提供資源共享平臺；推動整合營銷傳輸、穩(wěn)健、成熟地實現(xiàn)從區(qū)域品牌向全國乃至國際名牌的轉(zhuǎn)變。實現(xiàn)公司的騰飛。歡迎各界有識之士攜手共創(chuàng)美妙將來。3、產(chǎn)品介紹阿昔洛韋乳膏復(fù)方醋酸地塞米松乳膏復(fù)方酮康唑乳膏硝酸咪康唑乳膏鹽酸洛美沙星滴眼液氧氟沙星滴眼液鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液鹽酸洛美沙星滴耳液氟康唑滴眼液氧氟沙星滴耳液四、實習(xí)內(nèi)容1、生產(chǎn)設(shè)備（1）燈檢機：合用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢查，能夠直觀地檢查出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量，直接協(xié)助檢查員初步檢查產(chǎn)品質(zhì)量。本機由進瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分構(gòu)成。重要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱，在背景燈光的照射下，運用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常?？勺兯伲僮骱啒?，當(dāng)藥瓶通過黑色背景燈光箱時，藥瓶異常狀況很容易被發(fā)現(xiàn)。（2）半自動貼標簽機：實現(xiàn)在產(chǎn)品圓周面、圓錐面，自動貼附不干膠標簽、不干膠膜，從而提高產(chǎn)品貼標、貼膜的貼附效率，貼附位置精確、質(zhì)量好、穩(wěn)定性高；避免人工貼標、貼膜效率低下，貼附歪斜，起泡和褶皺，貼附位置不規(guī)則等一系列問題且有效減少產(chǎn)品成本，提高產(chǎn)品標記美觀度，提高產(chǎn)品競爭力。工作過程：傳感器檢測到產(chǎn)品到位或腳踩發(fā)出產(chǎn)品到位信號，在適宜位置送出一張標簽貼在產(chǎn)品預(yù)訂的位置上，產(chǎn)品轉(zhuǎn)動中貼標或覆標，標簽貼完并符號在產(chǎn)品上，一張表且的貼附動作完畢。（2）過濾器：1、機械過濾器：機械過濾器是運用一種或幾個過濾介質(zhì)，在一定的壓力下，使原液通過該介質(zhì)，去除雜質(zhì)，從而達成過濾的目的。其內(nèi)裝的填料普通為：石英砂、無煙煤、顆粒多孔陶瓷、錳砂等。是運用填料來減少水中濁度，截留除區(qū)水中懸浮物、有機物、膠質(zhì)顆粒、微生物、氯嗅味及部分重金屬離子，使給水得到凈化的水解決傳統(tǒng)辦法之一。2、活性炭過濾器：活性炭制造工藝涉及兩個過程：一是脫水和炭化，二是活化。由此形成了特有的多孔隙構(gòu)造，而產(chǎn)生巨大的表面積，含有強大的物理吸附能力。另外，在活化過程中，活性炭表面的非構(gòu)造部位上形成某些含氧官能團，如，羧基、羥基、羰基，這些基團使活性炭含有化學(xué)吸附和催化氧化、還原的性能?；钚蕴窟^濾器運用活性炭本身的吸附和脫色能力，去除液體中的雜質(zhì)（如有機物、細菌、膠體微粒、微生物，氧、氨、溴、碘等非金屬物質(zhì)，金屬離子，如：銀、砷、六價鉻、汞、銻、錫等）以及色度和氣味，使液體得到凈化。精密過濾器：又稱作保安過濾器，筒體外殼普通采用不銹鋼材質(zhì)制造，內(nèi)部采用PP熔噴、線燒、折疊、鈦濾芯、活性炭濾芯等管狀濾芯作為過濾元件，根據(jù)不同的過濾介質(zhì)及設(shè)計工藝選擇不同的過濾元件，以達成出水水質(zhì)的規(guī)定。精密過濾器含有納污能力高、耐腐蝕性強、耐溫好、流量大、操作方便、使用壽命長、沒有纖維脫落等諸多特點。用于除去水中的極細懸浮物、膠體等微粒。3、微孔過濾器：為反滲入裝置（除鹽設(shè)備）的保安過濾器。除去經(jīng)述解決后在純化水中殘留的微小顆粒，使出水最后達成使用條件中對供水水質(zhì)的全部規(guī)定。（3）反滲入裝置：反滲入技術(shù)原理是在高于溶液滲入壓的作用下，根據(jù)其它物質(zhì)不能透過半透膜而將這些物質(zhì)和水分離開來。由于反滲入膜的膜孔徑非常?。▋H為10A左右），因此能夠有效地去除水中的溶解鹽類、膠體、微生物、有機物等（去除率高達97%-98%）。反滲入是現(xiàn)在高純水設(shè)備中應(yīng)用最廣泛的一種脫鹽技術(shù)，它的分離對象是溶液中的離子范疇和分子量幾百的有機物；工作原理：用一種只有水分子才干透過的薄膜將一種水池隔斷成兩部分,在隔閡兩邊分別注入純水和鹽水到同一高度。過一段時間就能夠發(fā)現(xiàn)純水液面減少了，而鹽水的液面升高了。鹽水液面升高不是無止境的，到了一定高度就會達成一種平衡點。以上裝置達成平衡后,在鹽水端液面上施加一定壓力，此時，水分子就會由鹽水端向純水端遷移。這就是反滲入凈水的原理。（4）紫外線滅菌器：工作原理：在紫外光下，核酸的功效團發(fā)生變化，出現(xiàn)紫外損傷，當(dāng)核酸吸取的能量達成細菌致死量而紫外光照射仍保持時，細菌便大量死亡。（5）列管式六效蒸餾水器：管式多效蒸餾水機是以去離子水為原料水，用蒸汽加熱的蒸餾水生產(chǎn)設(shè)備。工作原理是經(jīng)充足予熱的原料水通過多效蒸發(fā)和冷凝，排除不凝性氣體和雜質(zhì)，從而獲得高純度的蒸餾水。要確保蒸餾水的水質(zhì)，原料水必須通過予解決，由于通過多效蒸發(fā)，熱量得到了充足運用，減少了鍋爐蒸汽和冷卻水的耗量。（6）真空乳化機：工作原理：真空乳化是指物料在真空的狀態(tài)下，真空乳化機運用高剪切乳化器快速均勻地將一種相或多個相分布致另一種持續(xù)相中，其運用機械帶來的強勁動能，使物料在定轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中，每分鐘承受幾十萬次的液力剪切的設(shè)備。通過真空乳化機高頻的循環(huán)往復(fù)作用，離心擠壓撞擊撕裂等綜合作用，瞬間均勻地分散乳化，最后得到無氣泡細膩及穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。真空乳化機重要由預(yù)解決鍋、主鍋、真空泵、液壓、電器控制系統(tǒng)等構(gòu)成。水鍋與油鍋的物料經(jīng)充足溶解后被真空吸入主鍋進行混合、均質(zhì)乳化。（7）乳膏灌裝機：工作原理：通過氣缸帶動一種活塞來抽取和打出物料用單向閥控制物料流向，用磁簧開關(guān)控制氣缸的行程，即可調(diào)節(jié)灌裝量。2、生產(chǎn)工藝流程外包工藝流程：燈檢--貼標簽--裝盒--分裝--裝箱制水工藝流程：飲用水--機械過濾器--活性炭過濾器--精密過濾器--原水箱--一級高壓泵--一級反滲入裝置--一級純化水箱--二級高壓泵--二級反滲入裝置--純化水箱--純化泵--紫外線殺菌器--微孔過濾器--純化水--六效蒸餾水器--半透膜過濾器--注射用水注射用水的生產(chǎn)工藝流程由前后兩部分構(gòu)成。第一部分采用多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器及保安過濾器作為前級解決，有效除去原水中的懸浮物、泥砂、微粒、有機硅膠體、有機物、異味、余氯等雜質(zhì)，使通過解決后的原水符合反滲入的進水規(guī)定，然后進入程控二級反滲入裝置除去水中的溶解性鹽類物質(zhì)、細菌、熱源等，其產(chǎn)水電導(dǎo)率≤2μsm，符合《中國藥典》201X版純化水各項指標及GMP規(guī)定規(guī)定。第二部分則是以純化水作為原水，經(jīng)特殊蒸餾器蒸餾、膜過濾并根據(jù)注射劑生產(chǎn)工藝制備，最后得到滅菌注射用水。乳膏劑生產(chǎn)工藝流程：原輔料脫外包裝--消毒--原輔料的貯存--稱量配料--乳化合成--均化---灌封--質(zhì)檢--外包裝--待檢--成品入庫乳膏劑的制備采用乳化法。乳化法是將油性物質(zhì)（如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高級脂肪醇、單硬脂酸甘油酯等）加熱至80℃左右使熔化，用細布濾過；另將水溶性成分（如硼砂、氫氧化鈉、三乙醇胺、月桂醇硫酸鈉及保濕劑、防腐劑等）溶于水，加熱至較油相溫度略高時（避免兩相混合時油相中的組分過早析出或凝結(jié)），將水溶液慢慢加入油相中，邊加邊攪，制成乳劑基質(zhì)。加入藥品并攪拌至冷凝。3、藥廠的管理及安全保護：眾所周知，GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，合用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的核心工序。大力推行藥品GMP，能夠最大程度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，減少多個差錯的發(fā)生，提高藥品質(zhì)量。它是一種特別重視在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度，是一套強制性原則，規(guī)定公司從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達成衛(wèi)生質(zhì)量規(guī)定，形成一套可操作篇三：藥廠實習(xí)報告畢業(yè)實習(xí)報告實習(xí)201X.020—201X.03.16實習(xí)地點：南京先聲東元制藥有限公司實習(xí)目的：把學(xué)校中學(xué)到的理論知識付諸實踐，理解后來可能碰到的工作環(huán)境，找到比較適合自己的位置，增強自己自立自強的能力。理解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應(yīng)用的，同時對此后自己走入社會如何運用自己所學(xué)的專業(yè)知識進行工作，如何與人相到解決好人際關(guān)系等方面進行鍛煉和提高。通過認識實習(xí)讓我們更清晰地理解制藥工程的內(nèi)涵，對本專業(yè)的各個方面的知識有一種感性的認識，對專業(yè)設(shè)備從外觀上有所理解，使我們明確自己的專業(yè)范疇，理解藥廠廠區(qū)布局，車間布局及某些先進設(shè)備，熟悉有關(guān)原則；熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程，學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí)，把理論與實踐相結(jié)合；通過認知實習(xí)，使我們在后來的學(xué)習(xí)以至此后的就業(yè)對專業(yè)的范疇有所明確，通過現(xiàn)場管理體系和與工人、技術(shù)人員的接觸，更進一步的理解自己的專業(yè)；同時我們在現(xiàn)場認真認真的參觀學(xué)習(xí)，在參觀中碰到不懂的問題，及時統(tǒng)計下來，在此后的專業(yè)基礎(chǔ)課和專業(yè)課的學(xué)習(xí)中帶著這些問題學(xué)習(xí)，是學(xué)習(xí)的目的和目的更加含有明確性，更加好地把理論與實際相聯(lián)系，讓我們后來理論更加好的運用到實際當(dāng)中。公司介紹：先聲藥業(yè)（Simere）：尊重生命，尊重人南京先聲東元制藥有限公司位于南京江浦經(jīng)濟開發(fā)區(qū)的南京先聲東元制藥有限公司的前身為南京東元制藥有限公司。99年11月，東元制藥有限公司通過國家GMP認證驗收；201X年11月，出名的先聲藥業(yè)集團并購東元制藥有限公司，并將其改名為“南京先聲東元制藥有限公司”；201X年7月，南京先聲東元制藥有限公司與南京先聲制藥有限公司合并而為新先聲東元制藥?，F(xiàn)在南京先聲東元制藥有限公司已成為先聲集團兩個支柱型生產(chǎn)公司之一。南京先聲東元制藥有限公司制藥工藝先進、生產(chǎn)管理嚴格、是江蘇省最早通過國家藥品GMP認證的制藥公司之一。公司現(xiàn)有員工近300人，職工隊伍全部接受過全方面的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，總體素質(zhì)較高，管理人員都含有大專及大專以上學(xué)歷并含有一定的管理經(jīng)驗。公司占地面積350余畝（其中老廠區(qū)占地38畝，新廠區(qū)占地312畝），總投入1.5億元。公司建有6個車間：中藥提取車間、口服液體制劑車間、小容量注射劑車間、青霉素類口服固體制劑車間、青霉素類粉針車間、普通固體制劑車間；生產(chǎn)劑型多樣化：擁有合劑、口服液（含中藥提?。?，小容量注射劑，片劑、顆粒劑、干混懸劑（均為青霉素類），粉針劑（青霉素類），片劑、膠囊劑、顆粒劑等。現(xiàn)在，全部劑型都已全部通過國家GMP認證。公司出名藥品有：（1）恩度，重組人血管內(nèi)皮克制素注射液，首個血管內(nèi)皮克制素肺癌新藥，國家一類新藥，榮獲山東省科技發(fā)明狀?？酥颇[瘤新生血管形成，阻斷腫瘤細胞營養(yǎng)供應(yīng)，餓死癌細胞。明顯延長患者生存期，明顯提高療效。無耐藥性，毒副作用少，潛在的抗腫瘤轉(zhuǎn)移優(yōu)勢。（2）安信，合用于治療由敏感細菌所引發(fā)的敗血癥、肺炎、肺部膿腫、慢性呼吸道疾病引發(fā)的二次感染、難治性膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、婦科附件炎等。（3）必存（依達拉奉注射液），依達拉奉是一種腦保護劑（自由基去除劑）。腦梗塞急性期患者予以依達拉奉，可克制梗塞周邊局部腦血流量的減少，使發(fā)病后第28天腦中NAA含量較甘油對照組明顯升高。臨床前研究提示，大鼠在缺血缺血再灌注后靜脈予以依達拉奉，可制止腦水腫和腦梗塞的進展，并緩和所隨著的神經(jīng)癥狀，克制遲發(fā)性神經(jīng)元死亡。機理研究提示，依達拉奉可去除自由基，克制脂質(zhì)過氧化，從而克制腦細胞、血管內(nèi)皮細胞、神經(jīng)細胞的氧化損傷。（4）再林，廣譜半合成青霉素，對于溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黃色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血桿菌、腸球菌、沙門氏菌、傷寒桿菌及變形桿菌等都有抗菌作用。（5）英太青，能緩和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎；多個軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷疼痛等；急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；英太青的雙重作用機制重要是通過克制花生四烯酸代謝途徑中的環(huán)氧化酶活性來實現(xiàn)的。公司先后獲得“建設(shè)新南京有功單位”、“重疊同守信用公司”、“文明單位”等榮譽稱號，并被科技部擬定為火炬計劃重點高科技公司、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點公司。實習(xí)內(nèi)容：1.公司介紹介紹了公司的發(fā)展歷史，南京先聲東元制藥有限公司的前身為南京東元制藥有限公司。1999年11月，東元制藥有限公司通過國家GMP認證驗收；201X年11月，出名的先聲藥業(yè)集團并購東元制藥有限公司，并將其改名為“南京先聲東元制藥有限公司”；201X年7月，南京先聲東元制藥有限公司與南京先聲制藥有限公司合并而為新先聲東元制藥。現(xiàn)在南京先聲東元制藥有限公司已成為先聲集團兩個支柱型生產(chǎn)公司之一。理解公司的公司文化，先聲倡導(dǎo)“尊重生命，尊重人”。在確保藥品質(zhì)量，確保對消費者及員工負責(zé)的前提下，不停回饋社會。理解公司產(chǎn)品，抗腫瘤藥品—恩度、抗菌藥—再林、急救藥—必存、消炎藥—安信等、肌肉骨骼藥品—英太青等。GMP基礎(chǔ)知識一、什么是GMP“GMP”是英文GoodManufaturingPratie的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造原則”，是一種特別重視在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。二、GMP的由來GMP是從藥品生產(chǎn)經(jīng)驗中獲取經(jīng)驗教訓(xùn)的總結(jié)。人類社會在經(jīng)歷了12次較大的藥品災(zāi)難，特別是20世紀出現(xiàn)了最大的藥品災(zāi)難“反映?！笔录螅娨?guī)定對藥品制劑嚴格監(jiān)督的法律。再此背景下，美國于1962年修訂了《聯(lián)邦食品藥品化妝品法》（FederalFoodDrugCosmetiAt）.美國FDA于1963年首先頒布了GMP，這是世界上最早的一部GMP，在實施過程中，通過多次修訂，能夠說是至今較為完善、內(nèi)容較具體、原則最高的GMP?，F(xiàn)在美國規(guī)定，但凡向美國出口藥品的制藥公司以及在美國境內(nèi)生產(chǎn)藥品的制藥公司，都要符合美國GMP規(guī)定。三、我國GMP推行過程82年，中國醫(yī)藥工業(yè)公司參考某些先進國家的GMP制訂了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（試行稿），并開始在某些制藥公司試行。84，中國醫(yī)藥工業(yè)公司又對1982年的《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（試行稿）進行修改，變成《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（修訂稿），經(jīng)原國家醫(yī)藥管理局審查后，正式頒布在全國推行。88年，根據(jù)《藥品管理法》，國家衛(wèi)生部頒布了我國第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1988年版），作為正式法規(guī)執(zhí)行。98年，國家藥品監(jiān)督管理局總結(jié)近幾年來實施GMP的狀況，對1992年修訂訂的GMP進行修訂，于1999年6月18日頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂），1999年8月1日起施行，使我國的GMP更加完善，更加切合國情、更加嚴謹，便于藥品生產(chǎn)公司執(zhí)行。201X年國家藥監(jiān)局對國內(nèi)外GMP原則做了對比調(diào)研，回想了我國實施GMP的狀況。以加強對弄虛作假行為的制約，加強與藥品注冊、上市后監(jiān)管的聯(lián)系，加強軟件管理為指導(dǎo)思想，擬對GMP作修訂。201X年頒布了征求意見稿。修訂后的GMP較98版有很大提高，更加與國際接軌，可操作性增強?，F(xiàn)該版GMP已經(jīng)最后送審，即將頒布實施。四、實施GMP的意義GMP規(guī)定在機構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗證、文獻、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反映報告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程，GMP通過執(zhí)行這一系列的規(guī)程轉(zhuǎn)以達成一種共同的目的:1.避免不同藥品或其成分之間發(fā)生混雜;避免由其它藥品或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;3.避免差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;4.避免遺漏任何生和檢查環(huán)節(jié)的事故發(fā)生;5.避免任意操作及不執(zhí)行原則與低限投料等違章違法事故發(fā)生;GMP的推行不僅是藥品生產(chǎn)公司對人民用藥安全有效高度負責(zé)精神的具體體現(xiàn)，是公司的重要象征，也是公司和產(chǎn)品競爭力的重要確保是與國際原則接軌，使醫(yī)藥產(chǎn)品進入國際市場的先決條件。因此能夠說實施GMP原則是藥品生產(chǎn)公司生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，通過GMP認證是產(chǎn)品通向世界的“準入證。五、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡樸介紹第一章總則、第二章質(zhì)量管理、第三章機構(gòu)與人員、第四章廠房與設(shè)施、第五章設(shè)備、第六章物料與產(chǎn)品、第七章確認與驗證、第八章文獻管理、第九章生產(chǎn)管理、第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量確保、第十一章委托生產(chǎn)與委托檢查、第十二章產(chǎn)品發(fā)運與召回、第十三章自檢、第十四章術(shù)語3.微生物知識干凈分辨級消毒與滅菌微生物種類微生物分為細菌、酵母、放線菌、霉菌等。盡管微生物的形態(tài)構(gòu)造十分簡樸，大多是單細胞或簡樸的多細胞構(gòu)成，甚至還無細胞構(gòu)造，僅有DNA或RNA；形態(tài)上也僅是球狀、桿狀、螺旋狀或分枝絲狀等，細菌和古菌形態(tài)上除了那些典型形狀外尚有許多如方形、阿拉伯?dāng)?shù)字狀、英文字母形等等特殊形狀。放線菌和霉菌的形態(tài)有多個多樣的分枝絲狀。微生物細胞的顯微構(gòu)造更是含有明顯的多樣性，如細菌經(jīng)革蘭氏染色后可分為革蘭氏陽性細菌和陰性細菌，其因素在于細胞壁的化學(xué)構(gòu)成和構(gòu)造不同，古菌的細胞壁構(gòu)成更是與細菌有著明顯的區(qū)別，沒有肽聚糖而由蛋白質(zhì)等構(gòu)成，真菌細胞壁構(gòu)造又與古菌、細菌又很大的差別。干凈區(qū)等級劃分由舊版的100級、10000級、100000級，300000級變?yōu)楝F(xiàn)在的a、b、、d四級。消毒與滅菌消毒與滅菌是微生物實驗技術(shù)中最基本的操作，從事藥品生產(chǎn)和檢查的人員都應(yīng)當(dāng)理解消毒與滅菌的辦法及其意義，嚴格恪守操作規(guī)程，否則會影響產(chǎn)品質(zhì)量，危害患者安全。概念無菌——不存在活的生物?！盁o菌”從定義上來說是一種絕對的概念，但遺憾的是，在科學(xué)和技術(shù)高度發(fā)展的今天，藥品的絕對無菌即做不到，也無法加以證明。然而，無菌制劑的安全性規(guī)定人們設(shè)定無菌的相對原則。FDA、歐洲制藥工業(yè)界曾將百萬分之一微生物污染率作為滅菌產(chǎn)品“無菌”的相對原則，它和蒸汽滅菌后產(chǎn)品中微生物存活的概率為10-6（即產(chǎn)品的無菌確保值為6），系同一原則的不同表達法。滅菌——使達成無菌狀態(tài)的辦法。用物理或化學(xué)辦法殺滅傳輸媒介上全部的微生物，使其達成無菌。普通是指殺滅或除去全部活的微生物（涉及繁殖體和芽孢）。消毒——用物理或化學(xué)辦法殺滅或去除傳輸媒介上的病原微生物，使其達成無害化。普通是指殺死病原微生物的繁殖體，但不能破壞其芽孢。因此消毒是不徹底的，不能替代滅菌。無菌制劑——不存在活的微生物的制劑。非無菌制劑——所含活的微生物量符合衛(wèi)生學(xué)原則的制劑。慣用滅菌法：干熱滅菌法、濕熱滅菌法、化學(xué)滅菌法、濾過除菌法、輻射滅菌法4.空調(diào)系統(tǒng)及水系統(tǒng)參觀由于藥品是一種特殊的產(chǎn)品，因此，制藥廠的干凈空調(diào)系統(tǒng)不僅要滿足制藥工藝建筑環(huán)境規(guī)定，更重要的是只要廠房干凈度的規(guī)定即空氣品質(zhì)規(guī)定。不同類型的藥品，其生產(chǎn)環(huán)境及干凈度規(guī)定各不相似。制藥干凈廠房是以控制空氣中的微粒和微生物為原則。據(jù)醫(yī)學(xué)資料報道：人體約有300×108根微血管，最細的只有幾微米。若注射液中含有微粒，進入人體就會堵