我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策取向

我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策取向

指導(dǎo)生物經(jīng)濟(jì)的全球增長(zhǎng)趨勢(shì)已成為各國(guó)特別是大國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展戰(zhàn)略的重點(diǎn)。發(fā)達(dá)國(guó)家將生物產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)來(lái)培育。他們采取了加強(qiáng)指導(dǎo)、競(jìng)爭(zhēng)人才、增加收入、創(chuàng)建園區(qū)等重要措施，加快生物技術(shù)和醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。與此同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)也成為世界新發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。全球生物科技與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在向全球分布的同時(shí),在某一特定區(qū)域集聚了相互關(guān)聯(lián)的公司和相關(guān)機(jī)構(gòu),包括產(chǎn)品生產(chǎn)商,服務(wù)供應(yīng)商,供應(yīng)商,大學(xué)和貿(mào)易協(xié)會(huì),其產(chǎn)業(yè)的聚集化有越來(lái)越明顯的趨勢(shì)。1世界藥物行業(yè)發(fā)展1.1生物技術(shù)的市場(chǎng)從世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨來(lái)看,目前正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開(kāi)始階段,預(yù)計(jì)到2020年之后將進(jìn)入快速發(fā)展期,并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)?，F(xiàn)代生物科技和產(chǎn)業(yè)的發(fā)源地美國(guó),占生物科技世界市場(chǎng)的主導(dǎo)地位,擁有世界上最高的研究水平、最成熟的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、最多的從業(yè)人員、最大的產(chǎn)業(yè)利潤(rùn),并繼續(xù)保持世界優(yōu)勢(shì)。不爭(zhēng)的事實(shí)是,美國(guó)擁有世界領(lǐng)先的五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū):波士頓、舊金山、圣迭戈、華盛頓和北卡羅來(lái)納研究三角園,為美國(guó)牢牢奠定了世界生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)界的領(lǐng)袖地位。美國(guó)的這5大生物產(chǎn)業(yè)區(qū)都擁有實(shí)力雄厚的大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)作為科技和物質(zhì)支撐;美國(guó)有1452家生物科技公司,其中336家是公開(kāi)持有,公開(kāi)上市的生物科技公司總市值達(dá)到3600億美元。歐洲生物制藥產(chǎn)業(yè)占全球市場(chǎng)份額的30%以上,呈穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2006年年收入增長(zhǎng)13%,高于2005年的7%1,上市企業(yè)的產(chǎn)品線新增163種新藥,到年底,總治療產(chǎn)品數(shù)量增加到692種。生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)已不再僅僅集中于美國(guó)和歐洲。隨著支持生物技術(shù)的國(guó)家越來(lái)越多,該行業(yè)的成熟意味著人力及技術(shù)資源競(jìng)爭(zhēng)在不斷加劇。世界各國(guó)都寄希望于生物技術(shù)能夠給未來(lái)帶來(lái)顯著變化。亞太地區(qū)作為世界上最具發(fā)展?jié)摿?、充滿活力的地區(qū),其生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展已經(jīng)引起全球關(guān)注。雖然亞太地區(qū)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小,但已經(jīng)顯示出極大的潛力,這與美國(guó)、歐洲制藥公司在亞太地區(qū)所進(jìn)行的長(zhǎng)期的、頗有力度的科研開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)活動(dòng)分不開(kāi)。具有代表性的是日本,自2002年實(shí)施生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略以來(lái),國(guó)家研發(fā)預(yù)算在五年內(nèi)增長(zhǎng)兩倍,優(yōu)先和集中研發(fā)高級(jí)藥品領(lǐng)域、信息技術(shù)相關(guān)領(lǐng)域以及測(cè)量和分析設(shè)備的開(kāi)發(fā);其發(fā)展速度在全球處于領(lǐng)先地位;在日本政府對(duì)生物技術(shù)研究的大力支持下,日本的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在科技文獻(xiàn)、專利申請(qǐng)量分別居全球第四位和第二位,生物科技市場(chǎng)持續(xù)高速增長(zhǎng),從1980年的2000億日元增加到2005年的6.67萬(wàn)億日元,2010年生物技術(shù)的相關(guān)產(chǎn)值預(yù)計(jì)將達(dá)到25萬(wàn)億日元;2002~2005年,日本生物產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)的發(fā)展速度每年約為139%,生物技術(shù)企業(yè)達(dá)531家。作為七大新興醫(yī)藥市場(chǎng),2008年,中國(guó)、巴西、墨西哥、韓國(guó)、印度、土耳其和俄羅斯的市場(chǎng)總規(guī)模將增長(zhǎng)12%~13%,達(dá)到850億~900億美元。1.2醫(yī)療市場(chǎng)方面在目前的世界醫(yī)藥市場(chǎng)中,源源不斷上市的新藥催生藥物市場(chǎng)的高速增長(zhǎng),大企業(yè)、國(guó)際化、暢銷產(chǎn)品已成為當(dāng)代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著性標(biāo)志。北美、歐盟、日本是全球最大的3個(gè)藥品市場(chǎng),約占全球藥品市場(chǎng)份額的87.7%。由于發(fā)展中國(guó)家的經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng),將促使醫(yī)療市場(chǎng)焦點(diǎn)由傳染性疾病向心血管疾病、糖尿病和其他慢性疾病轉(zhuǎn)移,我國(guó)成為亞洲太平洋地區(qū)的最大亮點(diǎn),增速達(dá)到20.4%,連續(xù)3年超過(guò)20%。一方面,北美、歐洲等成熟市場(chǎng)保持低速增長(zhǎng);另一方面,亞洲(日本除外)、拉丁美洲等新興市場(chǎng)釋放潛力增勢(shì)強(qiáng)勁,2006年的增幅繼續(xù)保持在10%以上,尤其是近幾年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)迅猛,已經(jīng)躋身于全球重要醫(yī)藥市場(chǎng)之一。雖然2008年金融風(fēng)暴的陰影同樣籠罩著全球生物技術(shù)行業(yè),但經(jīng)過(guò)40多年的盤整,整個(gè)行業(yè)終于由虧損轉(zhuǎn)變?yōu)橛?標(biāo)志著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的復(fù)蘇終于在2008年經(jīng)濟(jì)并不景氣的時(shí)刻到來(lái)了,并且全球生物技術(shù)醫(yī)藥行業(yè)以私人公司作為主導(dǎo)的局面逐漸形成2。1.3醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新投入情況生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是研發(fā)密集型產(chǎn)業(yè),據(jù)投資咨詢公司的數(shù)據(jù)表明,生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入逐年遞增,2006年全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新藥開(kāi)發(fā)上投入550億美元,比2005年增長(zhǎng)8%。2007年度,美國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)投入再創(chuàng)新高,達(dá)到588億美元。同期,生物技術(shù)類公司在全球范圍募集了近300億美元的創(chuàng)紀(jì)錄的資金。通過(guò)巨額的研發(fā)投入,不斷出現(xiàn)高新技術(shù)產(chǎn)品,以美國(guó)正在研發(fā)的六百余種生物藥物產(chǎn)品為例,疫苗類藥物為223種,近40%,位居第一。1.4機(jī)構(gòu)在特定地域內(nèi)集中分布,集中分布,相互作用生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一個(gè)非常重要的特征是集群化發(fā)展,以科學(xué)研究機(jī)構(gòu)、高校、制藥企業(yè)、生物技術(shù)企業(yè)及其相關(guān)機(jī)構(gòu)在特定地域內(nèi)集中分布、相互作用、相互聯(lián)系構(gòu)成的產(chǎn)業(yè)集群為特征;戰(zhàn)略性技術(shù)同盟成為生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的成功模式,以產(chǎn)品為核心的聯(lián)盟與并購(gòu)保持在歷史最高水平,美國(guó)2006年企業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟的數(shù)量比2005年增加一倍,交易的總值達(dá)230億美元,增幅60%,為推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供了重要的資金來(lái)源。2人類健康水平得到保障醫(yī)藥生物技術(shù)的突破和發(fā)展,正在使人類疾病的預(yù)防、診斷、治療等產(chǎn)生革命性的變化,并開(kāi)啟了個(gè)體化診斷、治療和再生醫(yī)學(xué)等新的領(lǐng)域,推動(dòng)了醫(yī)學(xué)史上繼公共衛(wèi)生制度建立、麻醉術(shù)和疫苗接種、抗生素應(yīng)用之后的第四次革命,將在人類預(yù)防及戰(zhàn)勝一系列重大疾病、保障身體健康的進(jìn)程中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用,使人類的健康水平再度邁上新臺(tái)階。2.1我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)政策分析在甲型H1N1流感席卷全球的時(shí)刻,世衛(wèi)組織專家宣稱利用甲型H1N1流感疫苗預(yù)防和控制該爆發(fā)性傳染病,是最有效的、最經(jīng)濟(jì)的技術(shù)手段,我國(guó)的甲流控制措施已經(jīng)得到世界各國(guó)的廣泛關(guān)注;目前從流行病學(xué)調(diào)查研究的角度出發(fā),中國(guó)注射自主研發(fā)的甲型H1N1流感疫苗控制疫情爆發(fā)的措施已經(jīng)證明是安全、有效的。2006年全球疫苗產(chǎn)業(yè)達(dá)94億美元,預(yù)計(jì)2007~2012年,世界疫苗市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.5%,2012年銷售總額將超過(guò)150億美元。一方面,由于疫苗領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)持續(xù)升溫,新型疫苗佐劑和遞送系統(tǒng)、多聯(lián)多價(jià)等系統(tǒng)不斷涌現(xiàn);另一方面,一些傳染病和新發(fā)傳染病,如流感、丙肝、艾滋病和瘋牛病等還沒(méi)有十分有效的疫苗,這些都促進(jìn)了疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。我國(guó)有些疫苗品種是我國(guó)獨(dú)自研究成功的,在目前世界上也是獨(dú)家產(chǎn)品,具有獨(dú)立自主產(chǎn)權(quán);如乙型腦炎減毒活疫苗等。有些疫苗品種在國(guó)際上具有同類產(chǎn)品,但是我國(guó)的產(chǎn)品仍有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),如23價(jià)肺炎疫苗等。有些疫苗并不是我國(guó)率先研制的,但是我國(guó)走在了世界的最前面,并取得了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),如幽門螺桿菌疫苗等。我國(guó)的疫苗產(chǎn)業(yè)在疫苗品種數(shù)量上與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較小,在疫苗生產(chǎn)工藝和關(guān)鍵技術(shù)上、在部分疫苗(甲型H1N1流感疫苗)的質(zhì)量上已經(jīng)與發(fā)達(dá)國(guó)家處于同一水平。目前,我國(guó)生產(chǎn)廠家有數(shù)十個(gè),主要分布于蘭州、成都、沈陽(yáng)、長(zhǎng)春、北京、杭州、武漢、昆明、上海等地,常州、石家莊、鄭州、深圳、大連等地也有一些疫苗生產(chǎn)企業(yè),廈門、重慶等地也在籌建新的疫苗生產(chǎn)廠。2.2我國(guó)重組蛋白藥物的發(fā)展2005年,全球基因重組蛋白總銷售額為510億美元,單抗、促紅細(xì)胞生成素、生長(zhǎng)因子和胰島素引領(lǐng)了基因重組蛋白市場(chǎng),預(yù)計(jì)到2010年增加到870億美元。腫瘤治療、抗炎和促紅細(xì)胞生成素方面的產(chǎn)品成為研發(fā)重點(diǎn)。我國(guó)重組蛋白領(lǐng)域起步于1989年,第一個(gè)重組人干擾素α-1b的批準(zhǔn)標(biāo)志著我國(guó)基因工程藥物的突破。目前,我國(guó)重組蛋白藥物已達(dá)20多種,批準(zhǔn)上市的有10余種。國(guó)產(chǎn)藥品不斷開(kāi)發(fā)上市,打破了國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品長(zhǎng)期壟斷國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的局面。我國(guó)重組蛋白產(chǎn)品的發(fā)展需從進(jìn)下游技術(shù)的開(kāi)發(fā)和加強(qiáng)生物仿制藥的跟蹤上逐步提高我國(guó)的生物制藥能力。2.3抗藥物的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自主研發(fā)單克隆抗體是生物醫(yī)藥的重要組成部分,抗體藥物是近年來(lái)復(fù)合增長(zhǎng)率最快的一類生物技術(shù)藥物,具有巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值。治療性抗體的發(fā)展經(jīng)歷了從多抗到單抗再到基因工程抗體三步。從2002年第一個(gè)全人源化抗體Humira上市,至2006年FDA已批準(zhǔn)了21種單抗藥物上市?？贵w藥物在腫瘤診治、治療自身免疫病、心血管疾病、感染性疾病等多方面都獲得了舉世矚目的成就。2007年,全球已經(jīng)有5種抗體藥物的單品種銷售額超過(guò)30億美元。但目前的抗體靶抗原的不確定性、抗體自身的抗原性和抗體藥物生產(chǎn)成本過(guò)高、價(jià)格昂貴等問(wèn)題面臨著巨大的挑戰(zhàn)。我國(guó)的抗體產(chǎn)業(yè)在數(shù)量上、質(zhì)量上與發(fā)達(dá)國(guó)家間都存在著較大差距。我國(guó)在某些抗體產(chǎn)品的研發(fā)已經(jīng)取得突破,在目前世界上也是獨(dú)家產(chǎn)品,具有獨(dú)立自主產(chǎn)權(quán),如利卡汀等。有些抗體藥物其同類產(chǎn)品非我國(guó)首創(chuàng),但是我國(guó)已經(jīng)取得了結(jié)構(gòu)類似物的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),如益賽普等。我國(guó)單抗的發(fā)展需要圍繞關(guān)鍵技術(shù)建設(shè)人才隊(duì)伍、以靶標(biāo)為切入點(diǎn)和以重點(diǎn)企業(yè)創(chuàng)新為核心等展開(kāi)。3國(guó)家政策扶持與資金支持伴隨著新中國(guó)成立六十周年和中國(guó)改革開(kāi)放三十年,中國(guó)生物技術(shù)主體的多元化及醫(yī)藥科技得到迅猛發(fā)展,為中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。生物技術(shù)是我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較小、有可能實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展的領(lǐng)域。加速生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展不僅對(duì)維護(hù)我國(guó)國(guó)家安全、改善國(guó)際經(jīng)濟(jì)格局和增強(qiáng)綜合國(guó)力具有極為深遠(yuǎn)和重要的戰(zhàn)略意義,而且對(duì)突破我國(guó)中長(zhǎng)期經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的約束、推動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式的深刻變化以及大幅度提高人民生活質(zhì)量都有重大作用。在國(guó)家各有關(guān)部門的大力支持和共同努力下,極大地推動(dòng)了生物醫(yī)藥領(lǐng)域重點(diǎn)關(guān)鍵技術(shù)和共性技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化,建設(shè)了一批工程研究中心、國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心創(chuàng)新能力項(xiàng)目建設(shè)和一批重要高技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目;重大疾病防治技術(shù)研發(fā)取得重要突破,建成了一批生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程;一批產(chǎn)業(yè)特色鮮明、集聚度較高、產(chǎn)業(yè)鏈條比較完善的生物產(chǎn)業(yè)集聚地初具規(guī)模;全國(guó)生物產(chǎn)業(yè)正在逐步形成長(zhǎng)江三角洲地區(qū)、珠江三角洲地區(qū)和京津冀地區(qū)三個(gè)綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地,同時(shí)東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干專業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地的總體格局已基本形成,以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的創(chuàng)新體系建設(shè)日趨完善。目前,我國(guó)的生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r主要表現(xiàn)在以下三方面。第一,在國(guó)家相關(guān)利好政策的鼓勵(lì)刺激和資金扶持下,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望加快走出經(jīng)濟(jì)危機(jī)的低谷,迎來(lái)快速發(fā)展期。為積極應(yīng)對(duì)國(guó)際金融危機(jī),在黨中央、國(guó)務(wù)院整個(gè)大的經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇戰(zhàn)略的引導(dǎo)下和相關(guān)促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策的支持下和在國(guó)家將4萬(wàn)億的一部分投入醫(yī)療醫(yī)藥情況下,中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)面臨良好的發(fā)展機(jī)遇,政策的扶持與資金的保證,將引領(lǐng)生物產(chǎn)業(yè)步入快速發(fā)展的軌道。國(guó)務(wù)院在近期通過(guò)的《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》中指出,要引導(dǎo)技術(shù)、人才、資金等資源向生物產(chǎn)業(yè)集聚,促進(jìn)生物技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化,加速生物產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集聚化和國(guó)際化發(fā)展。第二,構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。在政府的引導(dǎo)下,構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,根據(jù)各自的重點(diǎn)領(lǐng)域和資源特點(diǎn),推進(jìn)資源整合和優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),探索生物資源開(kāi)放整合、合作互補(bǔ)、集約共享的產(chǎn)業(yè)鏈模式。多個(gè)企業(yè)、高等院校和科研院所,以及若干國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地在戰(zhàn)略層面正在有機(jī)和有效地整合,集成創(chuàng)新要素,聚焦生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新鏈,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)核心產(chǎn)業(yè)技術(shù)的重大突破,加快生物技術(shù)創(chuàng)新成果的商業(yè)化運(yùn)用,加速提升我國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新能力,提高我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)在全球的核心競(jìng)爭(zhēng)力。第三,各大高科技生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)蓬勃發(fā)展,生物產(chǎn)業(yè)基地初現(xiàn)集聚示范效應(yīng)。經(jīng)國(guó)家發(fā)改委認(rèn)定的生物領(lǐng)域國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地達(dá)到22個(gè),生物產(chǎn)業(yè)基地在生物醫(yī)藥領(lǐng)域初步形成和集聚了一批具有較強(qiáng)實(shí)力的創(chuàng)新型企業(yè),集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn),有力地帶動(dòng)了全國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新能力的提高。北京生物醫(yī)藥上市企業(yè)已達(dá)14家,已有100多家專注研發(fā)服務(wù)的企業(yè)和機(jī)構(gòu),已成為國(guó)內(nèi)生物研發(fā)服務(wù)業(yè)的核心城市。中國(guó)首家生物技術(shù)外包聯(lián)盟(Bio-technologyOutsourcingAlliances,ABO)、中關(guān)村CRO(ContractResearchOrganization,合同研究組織,也稱為合作研發(fā)外包)聯(lián)盟、北方抗體產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、北京腫瘤研究聯(lián)盟是北京生物研發(fā)產(chǎn)業(yè)的代表。融資總額達(dá)220億元,其中海外上市企業(yè)數(shù)量約占一半,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)在疫苗、診斷試劑、抗體藥物等生物技術(shù)領(lǐng)域具有國(guó)際先進(jìn)水平,萬(wàn)泰生物研制出首個(gè)基因工程重組戊肝疫苗和禽流感檢測(cè)試劑;北京科興的SARS疫苗和人用禽流感疫苗研發(fā)實(shí)力處于世界前列,同時(shí)北京在甲肝、甲乙肝聯(lián)合、乙肝、乙腦、麻風(fēng)腮聯(lián)合疫苗等生物制品居于國(guó)內(nèi)主導(dǎo)地位。2007年,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政府的積極扶持下繼續(xù)保持兩位數(shù)的增長(zhǎng),總收入為909.8億,同比增長(zhǎng)15.9%,主要經(jīng)濟(jì)和技術(shù)指標(biāo)均處于全國(guó)前列。上海張江生物醫(yī)藥基地的招牌已打向了世界,集聚生物醫(yī)藥骨干企業(yè)四百多家;近年來(lái),上海部分研發(fā)型企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)抓住歐美發(fā)達(dá)國(guó)家生物醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)向亞洲、東歐轉(zhuǎn)移的機(jī)遇,加快發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)外包等現(xiàn)代高技術(shù)服務(wù)業(yè)的發(fā)展。江蘇泰州醫(yī)藥高新區(qū)成為中國(guó)目前唯一的國(guó)家級(jí)醫(yī)藥高新區(qū),也是中國(guó)最專業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈最完整、核心競(jìng)爭(zhēng)能力最強(qiáng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),集科研開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、會(huì)展交易、康健醫(yī)療、教育教學(xué)、綜合配套等功能于一體、產(chǎn)業(yè)鏈最完善的新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之城。建設(shè)遼寧(本溪)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)是隨著國(guó)家振興東北老工業(yè)基地戰(zhàn)略的實(shí)施而進(jìn)行的,成為遼寧省舉全省之力推進(jìn)的特色產(chǎn)業(yè)集群之一,本溪醫(yī)藥目前已形成了包括中藥農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、生命健康產(chǎn)業(yè)等在內(nèi)的較為完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系?；亟刂沟侥壳耙延?5個(gè)項(xiàng)目簽約落地,總投資額100億元,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)后年銷售收入300億元;目前,藥業(yè)基地的產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn),產(chǎn)業(yè)集群已具雛形。本溪市政府力爭(zhēng)在三到五年時(shí)間,形成200戶企業(yè)的產(chǎn)業(yè)聚集,實(shí)現(xiàn)千億元的產(chǎn)業(yè)規(guī)模,打造成為獨(dú)具中國(guó)北方特色、國(guó)內(nèi)一流、世界先進(jìn)的國(guó)家級(jí)生命健康產(chǎn)業(yè)基地。4發(fā)展的趨勢(shì)和重點(diǎn)近年來(lái),我國(guó)加快了生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展,顯現(xiàn)出前所未有的機(jī)遇。特別是黨的“十七大”后,黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了良好的發(fā)展環(huán)境;在項(xiàng)目扶持方面,重大新藥創(chuàng)制、轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物新品種、重大傳染病防治3個(gè)國(guó)家科技重大專項(xiàng)的實(shí)施,對(duì)中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到重要促進(jìn)作用;在產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)方面,2005年以來(lái)國(guó)家大力支持基地公共服務(wù)體系的條件建設(shè),增強(qiáng)基地集聚能力,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)與區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展相結(jié)合。目前,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)和重點(diǎn)主要集中在以下幾個(gè)方面:4.1加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、完善生物產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入、營(yíng)造良好政策環(huán)境優(yōu)秀企業(yè)的成長(zhǎng)需要良好的市場(chǎng)環(huán)境,加強(qiáng)專利保護(hù)才能鼓勵(lì)科技創(chuàng)新,目前的生物制藥市場(chǎng)還缺乏完善的市場(chǎng)準(zhǔn)入政策,使得一些優(yōu)秀的企業(yè)成長(zhǎng)緩慢,國(guó)家的促進(jìn)政策將有助于優(yōu)質(zhì)行業(yè)龍頭的長(zhǎng)期發(fā)展。進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序,突出自主創(chuàng)新,研究制定加強(qiáng)自主創(chuàng)新的激勵(lì)政策。4.2重點(diǎn)突破影響我國(guó)國(guó)計(jì)民生和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的高新生物技術(shù)這些技術(shù)包括:功能基因組與重要性狀相關(guān)基因的研究、蛋白質(zhì)組與重要蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與功能研究、代謝組與系統(tǒng)生物學(xué)研究、干細(xì)胞與治療性克隆、組織工程與再生醫(yī)學(xué)、基因工程藥物、疫苗和基因治療、納米生物技術(shù)和納米藥物等重大技術(shù)。4.3促進(jìn)外包研發(fā)服務(wù)拓寬國(guó)際合作渠道CRO代表了當(dāng)前國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)轉(zhuǎn)移的新趨勢(shì),中國(guó)正承擔(dān)越來(lái)越多的技術(shù)外包項(xiàng)目。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)研發(fā)外包不僅是積累自主創(chuàng)新能力的過(guò)程,而且在積累創(chuàng)新藥研發(fā)智力資本的同時(shí)更能學(xué)到國(guó)際先進(jìn)的管理運(yùn)作經(jīng)驗(yàn),掌握國(guó)際新藥研發(fā)動(dòng)向,提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。4.4加強(qiáng)領(lǐng)軍人才培養(yǎng)造就高素質(zhì)人才隊(duì)伍根據(jù)市場(chǎng)需求調(diào)整生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)下的專業(yè)結(jié)構(gòu)和人才類型結(jié)構(gòu),并依托高等院校、科研院所建立一批生物醫(yī)藥技術(shù)人才培養(yǎng)基地,加強(qiáng)對(duì)原始創(chuàng)新人才、生物技術(shù)工程人才、尤其是復(fù)合型人才(生物技術(shù)與企業(yè)管理技能兼?zhèn)?的培養(yǎng)。另外,要實(shí)施全球化人才戰(zhàn)略,吸引海外留學(xué)人員回國(guó)創(chuàng)業(yè);并完善人才評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和收入分配激勵(lì)機(jī)制,營(yíng)造有利于生物醫(yī)藥技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀人才脫穎而出的良好環(huán)境。5明確生物產(chǎn)業(yè)整合的功能2009年6月26~28日在天津舉辦的2009國(guó)際生物經(jīng)濟(jì)大會(huì)上,與會(huì)專家對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了許多寶貴的對(duì)策建議3,歸納起來(lái)有以下幾方面:(1)編制全國(guó)生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,加快建設(shè)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地。加強(qiáng)對(duì)各城市和區(qū)域的生物產(chǎn)業(yè)功能分工的指導(dǎo),推動(dòng)全國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的合理布局,建生物業(yè)基地,逐步形成幾個(gè)生物產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。配合具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、獨(dú)特性的重大項(xiàng)目的實(shí)施,加速商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。(2)針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)和我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段,研究制定傾向性較大的、符合中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律的產(chǎn)業(yè)政策。生物技術(shù)創(chuàng)新、科研成果的產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)工程,要靠有效的政策來(lái)整合。生物產(chǎn)業(yè)是知識(shí)創(chuàng)新(應(yīng)用基礎(chǔ)研究)、技術(shù)創(chuàng)新(應(yīng)用開(kāi)發(fā))、成果轉(zhuǎn)化、規(guī)模化生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的整合,而這些環(huán)節(jié)都不是一個(gè)機(jī)構(gòu)完成的,任何一個(gè)機(jī)構(gòu),包括作為產(chǎn)業(yè)化主體的企業(yè),不可能起這種系統(tǒng)整合的作用,必須發(fā)揮政府的組織協(xié)調(diào)功能,建立促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的機(jī)制和政策環(huán)境,充分發(fā)揮企業(yè)作為生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展主體作用,加快生物技術(shù)的發(fā)展并快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。(3)建議制定有關(guān)鼓勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)惠政策。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有大投資、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn),并且需要多學(xué)科的合作及嚴(yán)格的準(zhǔn)入審批,