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證券研究報告|
2023年2月16日持續(xù)關(guān)注疫后復(fù)蘇和創(chuàng)新兩大主線——醫(yī)藥生物行業(yè)2023年2月投資策略行業(yè)研究·
行業(yè)投資策略醫(yī)藥生物投資評級:超配(維持評級)1報告摘要:持續(xù)關(guān)注疫后復(fù)蘇和創(chuàng)新兩大主線?
醫(yī)藥行業(yè):1月上漲5.47%跑輸大盤,除醫(yī)療商業(yè)外子板塊普漲。醫(yī)藥行業(yè)在2023年1月份上漲5.47%,跑輸滬深300指數(shù)1.90%。分子板塊看,除醫(yī)藥商業(yè)板塊小幅下跌0.64%外,其他子板塊均有上漲:醫(yī)療服務(wù)板塊上漲9.35%,生物制品板塊上漲7.06%,化學(xué)制藥板塊上漲4.51%,中藥板塊上漲4.43%,醫(yī)療器械板塊上漲4.11%。?
醫(yī)保談判落地,關(guān)注創(chuàng)新藥板塊。國家醫(yī)保談判于一月初落地,此次共有147個目錄外藥品參與談判和競價,121個藥品談判或競價成功,總體成功率達(dá)82.3%,創(chuàng)歷年新高。談判和競價新準(zhǔn)入的藥品,價格平均降幅達(dá)60.1%。我們預(yù)計此次續(xù)約談判降價幅度溫和,體現(xiàn)出醫(yī)保局對于差異化程度高的創(chuàng)新藥品的支付態(tài)度較好。?
國產(chǎn)新冠口服藥獲批上市,關(guān)注后續(xù)商業(yè)化推進(jìn)。今年一月底,國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)先聲藥業(yè)和君實生物的新冠口服藥上市,兩款新冠口服藥獲批后,將自動進(jìn)入最新版“新冠防控指南”,并納入臨時醫(yī)保藥品目錄。全球目前共有6款新冠口服抗病物獲批上市,其中輝瑞Paxlovid(3CL)、先聲藥業(yè)先諾欣(3CL)、默沙東莫諾拉韋(RdRp)、君實生物民得維(RdRp)、真實生物阿茲夫定(RdRp)等5款產(chǎn)品已于國內(nèi)附條件上市;鹽野義Ensitrelvir(3CL)國內(nèi)提交上市申請,并與上藥控股和正大天晴分別達(dá)成進(jìn)口分銷協(xié)議和獨(dú)家推廣協(xié)議。建議關(guān)注獲批產(chǎn)品后續(xù)商業(yè)化推進(jìn)情況。?
持續(xù)關(guān)注疫后復(fù)蘇和創(chuàng)新兩大主線。在疫情感染人數(shù)大幅回落之后,醫(yī)院就診情況將逐步恢復(fù)正常,建議持續(xù)關(guān)注疫后復(fù)蘇和創(chuàng)新兩大主線。2023年2月投資組合為A股:恒瑞醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療、愛爾眼科、愛博醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、心脈醫(yī)療、惠泰醫(yī)療;H股:康方生物、康諾亞、威高股份、先瑞達(dá)醫(yī)療。?
風(fēng)險提示:疫情反復(fù)的風(fēng)險、研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險、監(jiān)管政策調(diào)整的風(fēng)險、醫(yī)保降價超預(yù)期的風(fēng)險、商業(yè)化進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險22023年2月策略組合個股估值一覽表:國信醫(yī)藥2023年2月策略組合EPSPE股價
總市值23/1/31
億元/港元ROE21APEG22E投資評級代碼公司簡稱恒瑞醫(yī)藥21A22E23E24E21A22E23E24E60027642.212,6930.710.670.770.9259.462.854.545.7
12.8%28.6
29.7%47.6
20.5%50.3
10.2%51.82
32.8%6.8買入3007603000156880506882716881146880166886172162.HK9926.HK邁瑞醫(yī)療愛爾眼科愛博醫(yī)療聯(lián)影醫(yī)療華大智造心脈醫(yī)療惠泰醫(yī)療康諾亞-B康方生物-B332.6432.864,0332,3582336.590.431.631.961.304.393.127.990.392.352.165.075.894.639.67
11.64
50.541.684.334.462.067.92.02.62.43.91.21.11.9-買入買入增持增持增持增持買入買入買入0.533.262.790.6975.8221.28176.98112.33209.97306.9367.204.40
135.8
94.23.51A股組合145946590.3
84.21
65.21.72
2.207.91
10.34
43.1
35.65
26.5
20.31
23.2%6.76
8.29
98.4
72.90
53.3
40.72
18.6%85.5
22.16
65.3
51.06
12.9%151205188-13.90
-1.11
-1.90
-1.75-1.28
-1.04
-0.20
0.19----------47.50400-港股組合資料1066.HK6669.HK威高股份13.0018.88594590.490.590.700.330.820.4722.7-18.816.013.7
11.7%40.171.01.7買入買入先瑞達(dá)醫(yī)療-B-0.32
0.1999.37
57.2-:Wind,國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理及預(yù)測。注:港股股價、市值單位為港元。3醫(yī)藥宏觀數(shù)據(jù)n
生產(chǎn)端:2022年1-12月規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長3.6%,其中醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值累計同比下降3.4%,1-12月累計營業(yè)收入29,111億元(-1.6%),累計利潤總額4,289億元(-31.8%)。n
需求端:2022年1-12月的社零總額43.97萬億元(-0.2%),限額以上中西藥品類零售總額6708億元(+12.4%)。n
支付端:2022年1-11月職工醫(yī)保支出、居民醫(yī)保支出分別同比增長9.2%與1.9%,漲幅明顯。表:醫(yī)藥生產(chǎn)端和需求端宏觀數(shù)據(jù)類別期間指標(biāo)單位億元億元億元億元億元元累計金額累計同比(%)-3.4%1-12月工業(yè)增加值營業(yè)收入利潤總額總計-29,1114,289醫(yī)藥制造業(yè)-1.6%-31.8%-0.2%12.4%5.0%1-12月1-12月439,7336,708社會零售總額消費(fèi)與收入醫(yī)?;鹣揞~以上中西藥品類人均可支配收入人均消費(fèi)支出36,88349,2832,1201-12月(季度數(shù)據(jù))元3.9%人均醫(yī)療保健支出職工醫(yī)保支出元0.2%億元億元18,0598,0149.2%1-11月居民醫(yī)保支出1.9%資料:國家統(tǒng)計局、國家醫(yī)保局;國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理41月醫(yī)藥板塊上漲5.47%n
醫(yī)藥行業(yè)在1月份整體上漲5.47%,跑輸滬深300指數(shù)1.90%。圖:醫(yī)藥生物板塊近5年整體走勢圖:申萬一級行業(yè)2023年1月份漲跌幅醫(yī)藥生物(申萬)滬深30016.0%14.7%100.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%1.2114.0%12.8%11.8%10.9%12.0%10.0%8.0%6.0%4.0%2.0%0.0%-2.0%9.7%9.5%9.2%9.0%8.9%8.3%8.0%7.9%0.80.60.40.207.4%7.3%6.5%6.0%5.5%5.5%5.2%5.2%5.1%5.0%4.7%3.7%3.3%3.3%2.1%2.0%0.8%0.1%-0.3%-1.2%-20.00%17-0218-0219-0220-0221-0222-02-40.00%資料:Wind,國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理;截至2023-1-31資料:Wind,國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理;截至2023-1-315子板塊:除醫(yī)藥商業(yè)外,普遍上漲n
分子板塊看,除醫(yī)藥商業(yè)板塊小幅下跌0.64%外,其他子板塊均有上漲:醫(yī)療服務(wù)板塊上漲9.35%,生物制品板塊上漲7.06%,化學(xué)制藥板塊上漲4.51%,中藥板塊上漲4.43%,醫(yī)療器械板塊上漲4.11%。圖:醫(yī)藥生物(申萬)各子板塊1月漲跌幅圖:醫(yī)藥生物(申萬)各子板塊PE(TTM,剔除負(fù)值)10.0%9.35%4034.63531.88.0%6.0%4.0%2.0%0.0%7.06%28.33025201510524.64.51%4.43%19.418.04.11%0醫(yī)療服務(wù)(申萬)化學(xué)制藥(申萬)生物制品(申萬)中藥Ⅱ(申萬)醫(yī)藥商業(yè)(申萬)醫(yī)療器械(申萬)-0.64%-2.0%醫(yī)療服務(wù)(申萬)生物制品(申萬)化學(xué)制藥(申萬)中藥Ⅱ(申萬)醫(yī)療器械(申萬)醫(yī)藥商業(yè)(申萬)資料:Wind,國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理;截至2023-1-31資料:Wind,國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理;截至2023-1-316醫(yī)藥生物行業(yè)估值仍處于歷史低位區(qū)間n
醫(yī)藥生物(申萬)的整體估值水平已充分回調(diào),當(dāng)前PE(TTM)為24X,處于近5年歷史分位點20.3%。n
醫(yī)藥板塊相對滬深300以及萬得全A的溢價率水平也仍在歷史5年低位。圖:醫(yī)藥生物(申萬)行業(yè)近5年P(guān)E(TTM)圖:醫(yī)藥生物(申萬)行業(yè)近5年估值溢價率相對滬深300溢價率相對全部A股溢價率相對A股(非銀行石油石化)400%350%300%250%200%150%100%50%危險值中位值機(jī)會值0%資料:Wind,國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理;截至2023-1-31資料:Wind,國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理;截至2023-1-317目錄醫(yī)藥行業(yè)近期動態(tài)新冠疫情追蹤01020304細(xì)分板塊觀點近期重點報告回顧8兩款國產(chǎn)新冠口服藥獲批上市,關(guān)注后續(xù)商業(yè)化推進(jìn)n
2023年1月29日,國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名:先諾欣)、氫溴酸氘瑞米德偉片(商品名:民得維)上市,適用于治療輕中度新冠病毒感染(COVID-19)的成年患者。n
臨床數(shù)據(jù)顯示?
先諾欣:在輕中度新冠成年感染者中,與安慰劑組相比,11種相關(guān)癥狀首次用藥至癥狀完全消除時間可顯著縮短約1.5天,其中重癥高風(fēng)險人群亞組顯著縮短約2.4天;在接受完整的5天療程治療后,先諾欣組病毒載量顯著下降約96%,顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間約2.2天。?
民得維:相比Paxlovid,民得維(VV116)組的中位至持續(xù)臨床恢復(fù)時間更短(4天vs.5天;風(fēng)險比,1.17;95%置信區(qū)間,1.02~1.36),至持續(xù)臨床癥狀消失的時間(臨床量表0分)和新冠病毒核酸檢測轉(zhuǎn)陰時間在VV116組和Paxlovid組之間沒有顯著差異。截止第28天,兩組中都沒有發(fā)生患者
或進(jìn)展為重癥或
;VV116組的總體不良事件發(fā)生率低于Paxlovid組(67.4%vs.77.3%)。n
國家藥監(jiān)局此前曾分別于2022年2月12日、7月25日和12月29日,應(yīng)急附條件批準(zhǔn)輝瑞新冠病毒治療藥物Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋)用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新冠患者、河南真實生物阿茲夫定增加適應(yīng)癥用于治療普通型成人新冠患者以及默沙東公司莫諾拉韋用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新冠患者。n
根據(jù)《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》,先諾欣和民得維分別于北京市和四川省醫(yī)保局取得750元/盒/療程及795元/盒/療程的首發(fā)報價。根據(jù)《新型冠狀病毒感染防控方案(第十版)》及《關(guān)于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》,兩款新冠口服藥獲批后,將自動進(jìn)入最新版“新冠防控指南”,并納入臨時醫(yī)保藥品目錄。n
國信醫(yī)藥觀點:全球目前共有6款新冠口服抗病
物獲批上市,其中輝瑞Paxlovid(3CL)、先聲藥業(yè)先諾欣(3CL)、默沙東莫諾拉韋(RdRp)、君實生物民得維(RdRp)、真實生物阿茲夫定(RdRp)等5款產(chǎn)品已于國內(nèi)附條件上市;鹽野義Ensitrelvir(3CL)國內(nèi)提交上市申請,并與上藥控股和正大天晴分別達(dá)成進(jìn)口分銷協(xié)議和獨(dú)家推廣協(xié)議。建議關(guān)注獲批產(chǎn)品后續(xù)商業(yè)化推進(jìn)情況。9智飛生物與默沙東代理協(xié)議續(xù)簽落地,基礎(chǔ)采購金額預(yù)計超千億事件:2023年1月21日,智飛生物與美國默沙東藥廠有限公司(以下簡稱:“默沙東”)簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》,默沙東將向智飛生物獨(dú)家供應(yīng)協(xié)議產(chǎn)品,并許可智飛生物根據(jù)約定在協(xié)議區(qū)域內(nèi)進(jìn)口、經(jīng)銷和推廣協(xié)議產(chǎn)品。協(xié)議有效期內(nèi),智飛生物將按照約定向默沙東持續(xù)采購HPV疫苗、五價輪狀病國信醫(yī)藥觀點:等協(xié)議產(chǎn)品,協(xié)議產(chǎn)品合計基礎(chǔ)采購金額超過1000億元。新代理協(xié)議期限達(dá)三年半,基礎(chǔ)采購金額預(yù)計超千億。智飛生物與默沙東自2011年4月25日起開展市場推廣合作,負(fù)責(zé)默沙東疫苗產(chǎn)品在國內(nèi)的進(jìn)口、推廣、銷售等,合作關(guān)系已超過11年;本次代理協(xié)議的采購期限預(yù)計為2023年下半年至2026年12月31日,協(xié)議期限達(dá)三年半,為歷次代理協(xié)議中最長。協(xié)議對包括HPV疫苗在內(nèi)產(chǎn)品的基礎(chǔ)采購金額進(jìn)行了約定,根據(jù)協(xié)議2023年下半年至2026年底的約定基礎(chǔ)采購金額達(dá)到1010億元;基礎(chǔ)采購金額可以根據(jù)實際情況進(jìn)行協(xié)商調(diào)整,考慮到公司代理品種中4/9價HPV疫苗和五價輪狀病等終端需求旺盛,2021年和2022年實際采購金額分別在約定的基礎(chǔ)采購金額基礎(chǔ)上上浮了43%和75%,預(yù)計未來實際采購金額仍可能高于約定的基礎(chǔ)采購金額。“技術(shù)&市場”雙輪驅(qū)動,自研產(chǎn)品&管線進(jìn)入收獲期。公司目前擁有自主研發(fā)管線28個,其中15個處于臨床階段,形成結(jié)核、狂犬病、呼吸道病毒、肺炎、腸道疾病和腦膜炎等多個產(chǎn)品矩陣。重組蛋白新冠疫苗獲批附條件上市并作為序貫加強(qiáng)針,針對Omicron變異株迭代疫苗海外臨床啟動,23價肺炎多糖疫苗報產(chǎn)獲得受理,人二倍體狂苗、四價流感疫苗獲得Ph3臨床總結(jié)報告,15價肺炎結(jié)合疫苗等多個品種處于臨床后期階段,管線逐步進(jìn)入收獲期。此外,公司重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)納入國家醫(yī)保目錄,進(jìn)一步提升藥物可及性,公司“EC+微卡”的結(jié)核產(chǎn)品矩陣有望發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)。投資建議:公司與默沙東新代理協(xié)議續(xù)簽落地,協(xié)議期限達(dá)到三年半,約定基礎(chǔ)采購金額達(dá)到1010億元;自主產(chǎn)品EC診斷試劑納入國家醫(yī)保目錄,“EC+微卡”結(jié)核產(chǎn)品矩陣有望發(fā)揮協(xié)同效應(yīng);23價肺炎多糖疫苗報產(chǎn)、多個在研產(chǎn)品已取得臨床總結(jié)報告或處于臨床后期階段,研發(fā)管線即將迎來收獲期。基于新代理協(xié)議及2022年公司實際采購金額,我們對公司盈利預(yù)測進(jìn)行調(diào)整,預(yù)計2022-2024年收入分別為340.48/429.29/507.04億元(前值為326.71/369.33/404.23億元),歸母凈利潤分別為70.59/90.03/111.13億元(前值為73.13/83.44/94.67億元),目前股價對應(yīng)PE分別為24/18/15,維持“買入”評級。10中藥配方顆粒備案更新:頭部企業(yè)省均備案數(shù)已超300個n
我們統(tǒng)計了頭部四家企業(yè)(天江、一方、三九、紅日)截至2022年末的備案情況:ü
看存量,天江、一方備案總數(shù)保持領(lǐng)先,天江、一方、華潤三九、紅日藥業(yè)在各省平均備案數(shù)(國標(biāo)+省標(biāo))分別為348、353、299、306個/省。國標(biāo)方面,頭部4家企業(yè)國標(biāo)備案數(shù)目接近,均已基本完成已出國標(biāo)品種在各省的備案工作,天江、一方、華潤三九、紅日藥業(yè)在各省的平均國標(biāo)備案數(shù)分別為199、198、189、199個/省;省標(biāo)方面,備案進(jìn)度呈現(xiàn)明顯差異性,天江、一方、華潤三九、紅日藥業(yè)在各省的平均省標(biāo)備案數(shù)分別為149、155、110、107個/省,在各自的強(qiáng)勢地區(qū)(通常為公司所在地)擁有較多備案數(shù)。ü
觀增量,22Q4無新國標(biāo)公示及頒布實施,國標(biāo)備案飽和,省標(biāo)備案持續(xù)推進(jìn)。天江、一方、華潤三九、紅日藥業(yè)22Q4在各省的平均新增備案數(shù)(國標(biāo)+省標(biāo))分別為32、58、62、32個/省,其中:華潤三九和一方備案推進(jìn)積極,新增備案數(shù)領(lǐng)先,31省總計新增備案數(shù)(國標(biāo)+省標(biāo))分別為1931、1789個;天江和紅日藥業(yè)備案推進(jìn)平穩(wěn),31省總計新增備案數(shù)(國標(biāo)+省標(biāo))分別為985、990個。三九、一方22Q4新增備案數(shù)居前。n
頭部四家企業(yè)備案數(shù)量和覆蓋面均領(lǐng)先,第二梯隊企業(yè)區(qū)域性明顯。行業(yè)頭部四家企業(yè)天江、一方、華潤三九、紅日藥業(yè)在全國31個省(市、)均有備案覆蓋,各省備案數(shù)(國標(biāo)+省標(biāo))均接近或超過300個,頭部四家企業(yè)在各省備案數(shù)(國標(biāo)+省標(biāo))占比為18%-70%,平均占比34%。第二梯隊企業(yè)以重點省份備案為主,在公司所在地及部分醫(yī)藥發(fā)達(dá)省份備案數(shù)較多,其余省份未覆蓋備案或備案數(shù)較少,區(qū)域性明顯。n
備案進(jìn)度略低于我們此前預(yù)期:4家頭部企業(yè)已在大部分省份完成接近或超過300個品種的備案。對于等級醫(yī)院而言,通常需要300個以上的常用品種才能滿足80-90%以上的組方需求,以300個備案數(shù)(國標(biāo)+省標(biāo))為界,天江、一方、華潤三九、紅日藥業(yè)分別在24、26、17、21個省(市、近或超過300個品種的備案;由于目前已頒布實施國標(biāo)的品種中存在~30個不常用品種,如若將其剔除、以330個備案數(shù)(國標(biāo)+省標(biāo))為界,天江、一方、華潤三九、紅日藥業(yè)分別在19、20、12、9個省(市、
)備案數(shù)超過330個,12月底相較9月底分別增加4、8、9、)備案數(shù)超過300個,12月底相較9月底分別增加5、10、12、15個省份,即4家頭部企業(yè)已在大部分省份完成接7個省份,天江、一方已在大部分省份完成超過330個品種的備案,華潤三九、紅日藥業(yè)仍稍顯不足。n
風(fēng)險提示:中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)頒布實施不及預(yù)期,中藥配方顆粒備案不及預(yù)期,行業(yè)競爭加劇風(fēng)險,集采風(fēng)險,疫情反復(fù)風(fēng)險n
投資建議:總體來看,22Q4并無新國標(biāo)公示及頒布實施,國標(biāo)出臺進(jìn)度偏緩,疊加公共假期、疫情防控政策優(yōu)化等因素影響下的社會資源分配變化,備案進(jìn)度略低于我們此前預(yù)期。短期維度從單季環(huán)比來看,隨著備案數(shù)的增加、醫(yī)院診療的逐步恢復(fù),中藥配方顆粒行業(yè)逐季改善;中期維度從同比來看,標(biāo)準(zhǔn)切換所帶來的行業(yè)陣痛造成2022年的低基數(shù),2023年下半年有望迎來超過300個國標(biāo),預(yù)計行業(yè)將在2023年迎來同比高增長;長期維度從競爭、利潤、集采、空間出發(fā),我們看好中藥配方顆粒行業(yè)的發(fā)展趨勢,推薦買入:華潤三九、中國中藥,推薦增持:紅日藥業(yè)。11目錄醫(yī)藥行業(yè)近期動態(tài)新冠疫情追蹤01020304細(xì)分板塊觀點近期重點報告回顧12國內(nèi)感染數(shù)據(jù)緩和,疫苗接種數(shù)提升n
根據(jù)中國疾控中心數(shù)據(jù),2月2日國內(nèi)31個省(、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)新冠病毒感染現(xiàn)有住院病例98742例,現(xiàn)有重癥7918例,其中新冠病毒感染重癥653例、基礎(chǔ)性疾病重癥合并新冠病毒感染7265例。截至2月2日,31個?。ā⒅陛犑校┖托陆a(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計報告接種新冠病349041.9萬劑次,接種總?cè)藬?shù)131026.7萬人,完成全程接種127666.1萬人,完成第一劑次加強(qiáng)免疫接種82677.2萬人。其中,60歲以上老年人累計報告接種新冠病
67863.2萬劑次,接種總?cè)藬?shù)24164.5萬人,完成全程接種23017.6萬人,完成第一劑次加強(qiáng)免疫接種19239.5萬人。圖:中國新冠疫苗接種情況400,000接種劑次(萬劑次)單日接種量(萬劑次)3,0002,5002,0001,5001,000500350,000300,000250,000200,000150,000100,00050,00000資料:,國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理13全球日增病例數(shù)緩和,新變異株占比繼續(xù)提升n
全球新增確診病例數(shù)約為20萬例/天(7日平均),較12月中的階段性高位(~60萬例/天)持續(xù)緩和。BA.4、BA.5、BA.2.75、BQ.1和XBB占比分別達(dá)到1%/12%/12%/40%/20%,BQ.1系列和XBB系列成為全球主要流行株,并且占比持續(xù)提升。圖:全球新冠疫情每日確診人數(shù)(每7日平均)資料
:OurWorldinData、國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理14全球新冠疫苗接種:基礎(chǔ)/加強(qiáng)免疫接種均放緩n
全球新冠疫苗分發(fā)量超132.6億劑次,近期每日新冠疫苗分發(fā)量約130萬劑次,接種至少1針/完成基礎(chǔ)免疫/完成加強(qiáng)免疫覆蓋率分別達(dá)到69.42%/63.80%/34.15%(2022年末為69.11%/63.41%/33.56%),2022年至今全球整體基礎(chǔ)/加強(qiáng)免疫覆蓋率增長逐步放緩(月增0.5%~1%),同時疫苗分發(fā)仍存在地區(qū)間不平衡,低收入國家目前一針接種率僅26.4%。圖:全球部分國家或地區(qū)新冠疫苗1針/基礎(chǔ)免疫/加強(qiáng)免疫覆蓋率數(shù)據(jù)(單位:劑次/百人)908070605040302010090807060504030201009080706050403020100World1stdoseWorld2nddoseWorldboosterUS1stdoseUS2nddoseUSboosterUK1stdoseUK2nddoseUKbooster9080706050403020100908070605040302010090807060504030201002020/9/226021/1/24021/4/124021/7/20321/10/321022/2/28022/5/129022/8/227022/12/25023/3/15Israel1stdoseIsrael2nddoseIsraelboosterIndonesia1stdose
Indonesia2nddose
IndonesiaboosterSouthAfrica1stdoseSouthAfrica2nddoseSouthAfricabooster資料:OurWorldinData,國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理15目錄醫(yī)藥行業(yè)近期動態(tài)新冠疫情追蹤01020304細(xì)分板塊觀點近期重點報告回顧16創(chuàng)新藥:醫(yī)保談判落地,關(guān)注創(chuàng)新藥板塊n
醫(yī)保談判落地,關(guān)注創(chuàng)新藥板塊。國家醫(yī)保談判在今年1月5-8日進(jìn)行,眾多重磅創(chuàng)新藥以及收到廣泛關(guān)注的新冠口服治療藥物參與了此次談判。根據(jù)醫(yī)保局消息,輝瑞的Paxlovid因企業(yè)報價高而談判失敗,將于2023年3月31日之后移出醫(yī)保覆蓋范圍;而國產(chǎn)的新冠治療藥物阿茲夫定談判成功。此次醫(yī)保談判共有147個目錄外藥品參與談判和競價,121個藥品談判或競價成功,總體成功率達(dá)82.3%,創(chuàng)歷年新高。談判和競價新準(zhǔn)入的藥品,價格平均降幅達(dá)60.1%。其中奧雷巴替尼以17.5萬/年的價格談判進(jìn)入醫(yī)保,醫(yī)保后費(fèi)用與此前贈藥后的費(fèi)用差別不大,體現(xiàn)出差異化程度較高的品種進(jìn)入醫(yī)保后仍能維持較高的價格體系。表:創(chuàng)新藥重點公司盈利預(yù)測及估值表EPSPE股價
總市值23/1/31
億元/港元ROE21APEG22E投資評級代碼公司簡稱21A0.710.7822E0.670.1923E0.770.2024E0.920.2321A59.45.122E62.820.7-23E54.519.4-24E6002761177.HK688331恒瑞醫(yī)藥中國生物制藥榮昌生物42.214.552,69385645.7
12.8%6.8買入買入買入買入買入16.9
60.4%
-0.676.7067.2047.503750.51
-1.57
-1.16
-0.72
135.8---5.0%0.2-2162.HK9926.HK康諾亞-B188-13.90
-1.11
-1.90
-1.75-1.28
-1.04
-0.20
0.19------康方生物-B400---資料:Wind,國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理及預(yù)測;注:港股股價、市值單位為港元。17生物制品:關(guān)注新冠加強(qiáng)針落地和常規(guī)品種復(fù)蘇n
疫苗:1)短期關(guān)注新冠加強(qiáng)針落地:2022年11月29日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布《加強(qiáng)老年人新冠病接種工作方案》,要求加快提升80歲以上人群接種率,繼續(xù)提高60~79歲人群接種率。參考發(fā)達(dá)國家加強(qiáng)針政策推進(jìn)歷程,大體沿著“老年人/高危人群→成人→兒童及青少年”三類人群逐步推進(jìn),國內(nèi)各年齡組人群接種率仍有上升空間。2022年12月1日至今,國內(nèi)新冠疫苗接種達(dá)到100萬劑次/天,較11月平均水平大幅提升(~13萬劑次/天),多款新冠疫苗產(chǎn)品于2022年底獲得緊急使用授權(quán)用于加強(qiáng)免疫,預(yù)計2023Q1陸續(xù)落地;2)中長期看好常規(guī)重磅品種復(fù)蘇:參考美國疫苗市場過去三年表現(xiàn),短期業(yè)績受到疫情波動影響;中長期來看,隨著新冠變異株帶來的個體風(fēng)險降低以及疫苗和治療藥物推廣等因素,受到壓制的疫苗消費(fèi)需求逐步釋放,重磅大品種驅(qū)動下,業(yè)績有望恢復(fù)高增速。n
血制品:在疫情進(jìn)一步演化下,催生靜丙的臨床需求,短期的靜丙供需緊張;但是對于出廠價的影響不大。行業(yè)的增速仍然受制于供給端,整體的增長由采漿驅(qū)動,頭部企業(yè)紛紛兌現(xiàn)新建漿站預(yù)期,有望在未來2~3年內(nèi)貢獻(xiàn)業(yè)績增長的增量。表:生物制品重點公司盈利預(yù)測及估值表EPSPE股價23/01/31總市值億元ROE21APEG22E投資評級代碼公司簡稱21A22E23E24E21A22E23E24E18300122300601600161002007智飛生物康泰生物天壇生物華蘭生物38.4697.6023.6122.3043115623891.846.380.460.710.424.410.530.851.625.690.611.002.126.950.731.1554209222241714581.281.352.7買入買入買入買入1451.231.344.326.339.022.332.3
12.0%19.3
15.1%4071.5資料:Wind,國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理及預(yù)測18CXO及原料藥:持續(xù)回暖n
CXO行情回顧:諾泰生物、博騰股份領(lǐng)漲。2023年01月01日至01月31日,CXO持續(xù)回暖,諾泰生物(15.82%)、博騰股份(15.76%)、藥明康德(15.12%)、皓元醫(yī)藥(14.94%)、圣諾生物(13.32%)、成都先導(dǎo)(11.42%)、泰格醫(yī)藥(10.97%)、康龍化成(9.12%)、昭衍新藥(8.85%)、凱萊英(7.84%)漲幅領(lǐng)先。n
原料藥行情回顧:板塊整體上漲4.7%,跑輸醫(yī)藥生物板塊整體(+5.5%)。2023年01月01日至01月31日,原料藥板塊回暖。其中,威爾藥業(yè)(18.17%)、東亞藥業(yè)(18.08%)、博騰股份(15.76%)、奧翔藥業(yè)(14.66%)、普洛藥業(yè)(12.81%)、司太立(12.67%)、鍵凱科技(11.27%)、永安藥業(yè)(10.95%)、圣達(dá)生物(8.53%)漲幅居前;新華制藥(-8.77%)、金達(dá)威(-1.88%)、ST冠福(-1.28%)、天宇股份(-1.06%)、富祥藥業(yè)(-0.91%)有不同程度下跌,前期受布洛芬概念影響的新華制藥持續(xù)回調(diào)、跌幅居前。表:CXO及原料藥板塊重點公司盈利預(yù)測及估值表EPSPE股價
總市值23/01/31
億元/港元ROE21APEG22E投資評級代碼公司簡稱21A3.2922E3.3523E4.1024E5.1021A35.322E34.823E28.324E22.83003476032593007593007253003636034562269.HK000739603538泰格醫(yī)藥藥明康德康龍化成藥石科技博騰股份九洲藥業(yè)藥明生物普洛藥業(yè)美諾華116.3093.2574.2083.5147.2945.1565.2524.3027.031015276088416725840627572865816.82.2
買入0.9
買入1.8
買入3.8
買入0.3
無評級1.1
無評級1.6
買入1.6
買入0.4
無評級1.721.392.440.960.700.800.810.672.961.511.783.491.041.120.851.423.382.122.512.801.401.531.051.874.282.873.453.211.862.061.332.3954.253.234.349.364.181.430.040.531.649.046.913.543.558.428.619.027.635.033.216.932.342.623.114.521.825.824.214.724.331.718.311.314.417.522.514.216.612.820.28.6資料:Wind一致預(yù)期,國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理及預(yù)測;注:港股股價、市值單位為港元。19中藥:1月整體上漲4.4%n
中藥板塊行情回顧:1月反彈,板塊整體上漲4.4%。2023年01月01日至01月31日,中藥板塊反彈,板塊整體上漲4.4%,跑輸醫(yī)藥生物板塊整體(+5.5%)。具體到個股方面,廣譽(yù)遠(yuǎn)(22.93%)、昆藥集團(tuán)(19.55%)、西藏藥業(yè)(18.60%)、康緣藥業(yè)(16.16%)、健民集團(tuán)(15.21%)、壽仙谷(13.82%)、方盛制藥(11.36%)、達(dá)仁堂(10.41%)、紅日藥業(yè)(9.86%)漲幅領(lǐng)先,眾生藥業(yè)(-12.93%)、步長制藥(-8.71%)、上海凱寶(-8.06%)、ST目藥(-7.15%)、盤龍藥業(yè)(-6.86%)、特一藥業(yè)(-5.72%)等有所回調(diào)。n
中藥配方顆粒備案更新:頭部企業(yè)省均備案數(shù)已超300個。我們統(tǒng)計了頭部四家企業(yè)截至2022年末的備案情況:ü
看存量,天江、一方備案總數(shù)保持領(lǐng)先,天江、一方、華潤三九、紅日藥業(yè)在各省平均備案數(shù)(國標(biāo)+省標(biāo))分別為348、353、299、306個/省。國標(biāo)方面,頭部4家企業(yè)國標(biāo)備案數(shù)目接近,均已基本完成已出國標(biāo)品種在各省的備案工作,天江、一方、華潤三九、紅日藥業(yè)在各省的平均國標(biāo)備案數(shù)分別為199、198、189、199個/?。皇?biāo)方面,備案進(jìn)度呈現(xiàn)明顯差異性,天江、一方、華潤三九、紅日藥業(yè)在各省的平均省標(biāo)備案數(shù)分別為149、155、110、107個/省,在各自的強(qiáng)勢地區(qū)(通常為公司所在地)擁有較多備案數(shù)。ü
觀增量,22Q4無新國標(biāo)公示及頒布實施,國標(biāo)備案飽和,省標(biāo)備案持續(xù)推進(jìn)。天江、一方、華潤三九、紅日藥業(yè)22Q4在各省的平均新增備案數(shù)(國標(biāo)+省標(biāo))分別為32、58、62、32個/省,其中:華潤三九和一方備案推進(jìn)積極,新增備案數(shù)領(lǐng)先,31省總計新增備案數(shù)(國標(biāo)+省標(biāo))分別為1931、1789個;天江和紅日藥業(yè)備案推進(jìn)平穩(wěn),31省總計新增備案數(shù)(國標(biāo)+省標(biāo))分別為985、990個。三九、一方22Q4新增備案數(shù)居前。ü
總體來看,22Q4并無新國標(biāo)公示及頒布實施,國標(biāo)出臺進(jìn)度偏緩,疊加公共假期、疫情防控政策優(yōu)化等因素影響下的社會資源分配變化,備案進(jìn)度略低于我們此前預(yù)期。短期維度從單季環(huán)比來看,隨著備案數(shù)的增加、醫(yī)院診療的逐步恢復(fù),中藥配方顆粒行業(yè)逐季改善;中期維度從同比來看,標(biāo)準(zhǔn)切換所帶來的行業(yè)陣痛造成2022年的低基數(shù),2023年下半年有望迎來超過300個國標(biāo),預(yù)計行業(yè)將在2023年迎來同比高增長;長期維度從競爭、利潤、集采、空間出發(fā),我們看好中藥配方顆粒行業(yè)的發(fā)展趨勢,推薦買入:華潤三九、中國中藥,推薦增持:紅日藥業(yè)。表:中藥重點公司盈利預(yù)測及估值表EPSPE股價
總市值23/01/31
億元/港元ROE21APEG22E投資評級代碼公司簡稱21A0.382.070.2322E0.192.400.2023E0.312.780.2524E0.423.210.3221A8.823.527.322E17.820.231.223E11.017.525.024E8.115.119.50570.HK
中國中藥0009993000263.7548.586.2418948018710.214.19.26.01.32.6買入買入增持華潤三九紅日藥業(yè)資料:Wind,國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理及預(yù)測;注:港股股價、市值單位為港元;20醫(yī)療服務(wù):關(guān)注疫后復(fù)蘇彈性大和確定性強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)龍頭n疫后復(fù)蘇進(jìn)行時,等待驗證復(fù)蘇力度,細(xì)分龍頭加快業(yè)務(wù)布局。多家醫(yī)療服務(wù)公司披露22年業(yè)績預(yù)告,受到疫情沖擊,業(yè)績均出現(xiàn)不同程度地大幅下滑。22年普瑞眼科實現(xiàn)凈利潤1755~2279萬,同比下降75.7~81.3%;國際醫(yī)學(xué)實現(xiàn)凈利潤虧損11.8~10.0億,同比虧損加大;何氏眼科實現(xiàn)凈利潤2300~3450萬,同比下降60~73%。當(dāng)前醫(yī)院終端常規(guī)診療正在快速修復(fù),預(yù)計陽康后一段時間擇期手術(shù)和消費(fèi)醫(yī)療將回流。n醫(yī)療服務(wù)子行業(yè)重點公司:ü
愛爾眼科:公司的學(xué)科建設(shè)成果不斷,視光研究所團(tuán)隊撰寫的學(xué)術(shù)論文《離焦鏡片在延緩近視進(jìn)展中的作用:一項回顧性真實世界研究》被國際眼科學(xué)知名期刊Ophthalmology收錄;2月公司與中科院計算所達(dá)成共識聯(lián)合攻關(guān)實施“全球規(guī)模的眼科模型服務(wù)網(wǎng)”、“數(shù)字智能眼科醫(yī)生”、“開創(chuàng)性無人自主眼科學(xué)實驗室”等既“頂天”又“立地”的三大研究計劃。寒假后青少年將正常開學(xué),之前的線上教學(xué)可能使得部分孩子近視度數(shù)加深,近視管理需求將不斷釋放。ü
通策醫(yī)療:公司于22年新增18家口腔機(jī)構(gòu)。2月1日,武漢存濟(jì)口腔醫(yī)院中南分院營業(yè),將先開放16張牙椅位。武漢存濟(jì)口腔醫(yī)院總院成立于2018年1月,是一所三級口腔??漆t(yī)院,此次中南分院的開業(yè)意味著公司省外院區(qū)開始連鎖擴(kuò)張。ü
錦欣生殖:成都西囡婦科醫(yī)院VIP中醫(yī)特需門診已正式開設(shè)。四川錦欣婦女兒童醫(yī)院召開國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)基地建設(shè)啟動暨GCP培訓(xùn)會。昆明錦欣和萬家婦產(chǎn)醫(yī)院順利通過人類輔助生殖技術(shù)校驗。近期多個地方政府發(fā)布鼓勵生育、促進(jìn)人口發(fā)展的相關(guān)支持政策,提升生育和輔助生殖行業(yè)的景氣度。銀川市發(fā)布《優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長期均衡發(fā)展的實施意見(征求意見稿)》,對計劃生育特殊家庭中年齡為40-49周歲的女性,確需實施輔助生殖技術(shù)再生育的給予6萬元生育補(bǔ)貼,對自然受孕的給予1萬元生育補(bǔ)貼。國家醫(yī)保局近日答復(fù)中提到逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖項目納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶1恚横t(yī)療服務(wù)重點公司盈利預(yù)測及估值表代碼公司簡稱股價總市值EPSPEROE21APEG22E投資評級23/01/31
億元/港元21A0.4322E0.3923E0.5324E0.6921A75.822E84.323E62.024E47.6300015301239愛爾眼科普瑞眼科通策醫(yī)療錦欣生殖海吉亞醫(yī)療固生堂32.8685.80162.367.272,3581285211963911235820.5%2.6買入0.842.190.130.70-2.20-1.210.230.692.090.170.910.820.030.300.912.660.221.241.160.140.391.353.400.281.591.580.220.47102.174.149.576.2-20.8-7.1124.577.537.758.255.6276.116.194.461.128.143.139.760.912.463.747.722.533.429.038.010.19.9%24.4%4.0%7.3
無評級4.9
無評級6007631951.HK6078.HK2273.HK6639.HK2219.HK1.3買入61.9553.359.939.9%0.9
無評級2.8
無評級-32.7%-44.8%7.7%瑞爾集團(tuán)朝聚眼科-1.8
無評級0.6
無評級5.604021.1資料:Wind、國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理及預(yù)測;
注:港股股價、市值單位為港元。注:通策醫(yī)療、普瑞眼科、海吉亞醫(yī)療、固生堂、瑞爾集團(tuán)、朝聚眼科均為wind一致預(yù)測21醫(yī)療器械:關(guān)注常規(guī)診療復(fù)蘇、醫(yī)療新基建相關(guān)標(biāo)的n
醫(yī)療器械子行業(yè)重點公司:ü
邁瑞醫(yī)療:近期公司BeneHeart除顫監(jiān)護(hù)儀獲MDRIII類高風(fēng)險設(shè)備認(rèn)證,這一認(rèn)證在全球范圍內(nèi)均屬首批,充分肯定了邁瑞除顫產(chǎn)品的卓越品質(zhì)和完善的質(zhì)量管理體系。近日來,北京協(xié)和醫(yī)院、四川華西醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、中華醫(yī)學(xué)會/中國醫(yī)師協(xié)會等機(jī)構(gòu),接連發(fā)布了新冠診療方案或推薦:推薦直接開展檢驗項目如凝血、D-二聚體、DIC常規(guī)或DIC全套為新冠病毒感染者必要檢測項目,邁瑞凝血對于新冠感染凝血檢測已有全面解決方案。ü
愛博醫(yī)療:發(fā)表于《中華眼科雜志》2021年第57卷第1期的學(xué)術(shù)論文“A1?
UV型非球面人工晶狀體植入術(shù)后5年以上的安全性和有效性評價”,在“第七屆中國科協(xié)優(yōu)秀科技論文遴選活動”中入圍百篇優(yōu)秀論文。該論文為入圍論文中唯一一篇眼科論著。公司發(fā)行GDR并在瑞交所上市申請事宜獲得證監(jiān)會受理。ü
威高骨科:威高海星聚醚醚酮顱骨板獲批取得注冊證,標(biāo)志著威高骨科正式進(jìn)入神經(jīng)外科賽道。脊柱國采預(yù)計將于23Q1陸續(xù)落地,公司有望在國采中快速提升份額,聯(lián)盟創(chuàng)傷接續(xù)帶量預(yù)計Q2落地。ü
華大智造:1月9日,在第41屆JPM大會期間,華大智造子公司CompleteGenomics亮相BiotechShowcase,宣布全線測序產(chǎn)品在美開售。覆蓋低通量到高通量的測序產(chǎn)品,提供靈活、多樣的選擇,以增強(qiáng)各領(lǐng)域用戶的測序能力,推動科學(xué)研究與應(yīng)用轉(zhuǎn)化。T7超高通量基因測序儀于今年1月初正式進(jìn)入美國市場,T10x4已在今年1月開始接受美國市場訂單并陸續(xù)發(fā)貨,并將于2023年第2季度在美國市場推出的DNBSEQ-E25,作為華大智造E系列測序儀的旗艦機(jī)型,其數(shù)據(jù)通量提升了5倍,最快5小時左右可以輸出下機(jī)數(shù)據(jù)。ü
聯(lián)影醫(yī)療:上海市發(fā)展改革委公布2023年重大工程項目清單,聯(lián)影醫(yī)療生產(chǎn)研發(fā)基地項目位列其中。總建筑面積約27.3萬平方米,總投資31.26億元,與于2022年1月啟
設(shè)的02-02地塊項目共屬聯(lián)影醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化示范基地。預(yù)計2024年底竣工。公司作為中國影像設(shè)備龍頭企業(yè),具備研發(fā)實力、先發(fā)優(yōu)勢、制造能力。ü
惠泰醫(yī)療:業(yè)績預(yù)告22年歸母凈利潤預(yù)計3.37~3.73億元(+62.08%~79.39%),扣非3.01億元~3.36億元(+79.61%~100.50%)。公司各產(chǎn)品線營收均同比增長。工藝改進(jìn)與自動化水平提升加強(qiáng)公司盈利能力。錨定球囊、造影球囊、可調(diào)閥導(dǎo)管鞘、臨時起搏漂浮電極等均為國產(chǎn)獨(dú)家產(chǎn)品,海外超10款產(chǎn)品處于注冊階段。公司四大業(yè)務(wù)均衡發(fā)展,研發(fā)及商業(yè)化兌現(xiàn)高效,國際業(yè)務(wù)占比逐年增長,平臺化優(yōu)勢將逐步擴(kuò)大。ü
心脈醫(yī)療:業(yè)績預(yù)告22年實現(xiàn)營業(yè)收入8.56~9.24億元(+25%~35%),凈利潤3.47~3.79億元(+10%~20%)。Cratos分支型主動脈覆膜支架系統(tǒng)、多分支胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)、新一代Aegis腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)、腔靜脈濾器、TIPS覆膜支架均已進(jìn)入臨床試驗階段。22醫(yī)療器械:關(guān)注常規(guī)診療復(fù)蘇、醫(yī)療新基建相關(guān)標(biāo)的表:醫(yī)療器械重點公司盈利預(yù)測及估值表EPSPE股價23/01/31總市值億元/港元ROE21APEG22E投資評級代碼公司簡稱21A22E23E24E21A3.422E23E24E688271300760688114688050688161688617688016300832603658300463002223聯(lián)影醫(yī)療邁瑞醫(yī)療華大智造愛博醫(yī)療威高骨科惠泰醫(yī)療心脈醫(yī)療新產(chǎn)業(yè)181.90332.64112.33221.2863.95337.54209.9755.251,4994,0334652332562251514343861.96
2.16
2.79
3.5184.2
65.2
51.8
28.1%
3.9增持買入增持增持增持買入增持6.59
7.99
9.67
11.64
50.5
41.6
34.4
28.6
29.7%
2.01.30
5.07
1.72
2.20
86.4
22.2
65.3
51.1
12.1%
1.21.63
2.35
3.26
4.40
135.8
94.2
67.9
50.3
10.2%
2.41.73
1.96
2.41
3.17
37.1
32.6
26.5
20.2
15.2%
1.53.19
4.62
6.33
8.22
105.8
73.1
53.3
41.1
11.7%
2.04.39
5.61
7.31
9.52
47.8
37.4
28.7
22.1
21.1%
1.31.24
1.59
2.06
2.64
44.5
34.7
26.8
20.9
17.4%
1.2
無評級1.66
2.12
2.74
3.47
39.7
31.0
24.0
19.0
13.4%
1.1
無評級1.73
1.31
1.47
1.71
10.7
14.1
12.5
10.8
22.3%
1.61.49
1.48
1.75
2.07
20.1
20.3
17.2
14.5
17.9%
1.8安圖生物邁克生物魚躍醫(yī)療65.8918.4629.98113301買入買入資料
:Wind,國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理及預(yù)測注:邁克生物、魚躍醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物為Wind一致預(yù)期23港股:關(guān)注具備國際化創(chuàng)新能力的標(biāo)的n
康諾亞:公司的核心產(chǎn)品CM310(IL4Ra單抗)已經(jīng)完成了AD和CRSwNP兩大適應(yīng)癥的2期臨床,均有優(yōu)秀的數(shù)據(jù)讀出,體現(xiàn)出同類最佳的潛力。CM310已經(jīng)啟動了成人中重度AD適應(yīng)癥的3期注冊性臨床,有望于2022年完成入組,2023年提交BLA,成為首個獲批上市的國產(chǎn)IL4Ra單抗。公司在研管線的分子均具備差異化設(shè)計和BIC潛力,并且臨床推進(jìn)速度在同靶點中處于領(lǐng)先地位。21年底公司在手現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物超35億元,可以充分支持公司的研發(fā)推進(jìn)和綜合發(fā)展。n
康方生物:公司基于自有平臺快速推進(jìn)創(chuàng)新分子的研發(fā),擁有豐富的潛在同類首創(chuàng)/同類最佳分子,幾大核心資產(chǎn)均進(jìn)入收獲期:卡度尼利(PD-1xCTLA-4)已經(jīng)獲批上市,有望進(jìn)入年底的醫(yī)保談判;AK112(PD-1xVEGF)迅速推進(jìn)肺癌的注冊性臨床;派安普利單抗(PD-1)已在中國獲批上市并在美國提交BLA,有望憑借合作伙伴強(qiáng)大的銷售能力快速實現(xiàn)商業(yè)化。n
三生制藥:2021年三生制藥實現(xiàn)營收63.82億元(+14.2%),歸母凈利潤16.51億元(+97.6%),正常化歸母凈利潤17.27億元(+48.1%),業(yè)績表現(xiàn)亮眼。生物制藥領(lǐng)域穩(wěn)健增長,毛發(fā)健康領(lǐng)域快速增長,CDMO業(yè)務(wù)成立晟國平臺,產(chǎn)能釋放在即。公司盈利能力強(qiáng),現(xiàn)金流充沛,估值具備吸引力,毛發(fā)健康及CDMO業(yè)務(wù)值得期待。n
威高股份(1066.HK):威高股份加快集團(tuán)資產(chǎn)整合的步伐,完成了威高醫(yī)用材料、威高新生醫(yī)療等兩筆資產(chǎn)的并購,公司已建立了品牌形象、質(zhì)量管控、規(guī)模效應(yīng)、成本優(yōu)勢的多維度壁壘,看好公司的持續(xù)成長性和行業(yè)龍頭地位。n
環(huán)球醫(yī)療(2666.HK):國企辦醫(yī)作為公立醫(yī)療體系的第二國家隊,支持國有企業(yè)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展的方案落地后,國企辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)將在多個維度獲得與政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)同樣的市場地位,有利于國企辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)吸引優(yōu)質(zhì)醫(yī)技人才、提升運(yùn)營管理效率、擴(kuò)大影響力。公司以醫(yī)療融資租賃起家,緊抓政策機(jī)遇開拓醫(yī)療服務(wù)高景氣賽道。n
先瑞達(dá)醫(yī)療:血管介入領(lǐng)先者,藥物涂層球囊技術(shù)領(lǐng)先、技術(shù)壁壘高。膝下藥物球囊全球領(lǐng)先。公司通過高分子材料及金屬材料數(shù)據(jù)庫,布局上游產(chǎn)業(yè)鏈,深度優(yōu)化適用于不同血管的產(chǎn)品,構(gòu)筑高性能球囊導(dǎo)管、通路類導(dǎo)管技術(shù)壁壘。掌握高分子擠出工藝,提高公司研發(fā)效率同時增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力。表:港股重點公司盈利預(yù)測及估值表股價2023/01/3167.20總市值億港幣188EPSPEROE21APEG22E投資評級股票代碼2162.HK9926.HK1530.HK公司21A22E23E24E-1.750.190.9221A-22E-23E-24E-康諾亞-B康方生物-B三生制藥-13.90
-1.11-1.90-0.200.81---買入買入買入買入47.50400-1.280.68-1.040.720.590.19-----8.5420811.010.49.28.114.1%11.7%-1.01.01.71066.HK6669.HK威高股份13.0018.88594590.490.700.330.820.4722.7-18.816.057.213.7先瑞達(dá)醫(yī)療-B-0.3299.3740.17買入資料:Wind、國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理及預(yù)測。注:港股股價、市值單位為港元。24目錄醫(yī)藥行業(yè)近期動態(tài)新冠疫情追蹤01020304細(xì)分板塊觀點近期重點報告回顧25行業(yè)快評:國家醫(yī)保局發(fā)布《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》,有望實現(xiàn)合理定價機(jī)制?
事項:?
2022年1月6日國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》,指引共包括13項要求,具體圍繞:集中受理和資料要求、特別說明事項、受理程序和省域價格協(xié)同、價格再評估和動態(tài)調(diào)整、事中事后協(xié)同監(jiān)管等6方面措施,對2023年1月1日后上市的抗病毒新冠藥物定價機(jī)制進(jìn)行了明確規(guī)定。?
國信醫(yī)藥觀點:?
本次指引改變了此前各省分別受理、企業(yè)重復(fù)提交資料的模式,企業(yè)可在6個指定省份醫(yī)保局進(jìn)行藥品首發(fā)報價,新冠治療藥品掛網(wǎng)和供應(yīng)效率有望提升;定價機(jī)制對產(chǎn)品價格構(gòu)成及測算進(jìn)行了明確規(guī)定,同時在創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性方面參考已獲批對照藥物。對新冠治療藥物價格形成要求進(jìn)行了明確規(guī)定,有望實現(xiàn)公開、透明、合理的定價機(jī)制,在市場決定價格、尊重企業(yè)自主定價的基礎(chǔ)上,兼顧了藥品的可及性和公平性。?
投資建議:?
全球目前共有4款新冠口服抗病
物獲批上市,其中輝瑞Paxlovid(3CL)、默沙東Molnupiravir(RdRp)和真實生物(RdRp)已于國內(nèi)附條件上市;鹽野義Ensitrelvir(3CL)國內(nèi)提交上市申請,并與上藥控股和正大天晴分別達(dá)成進(jìn)口分銷協(xié)議和獨(dú)家推廣協(xié)議。多個國產(chǎn)新冠小分子口服藥物處于臨床后期階段,其中先聲藥業(yè)SIM0417(3CL)于12月16日完成1208例患者入組;君實生物VV116(RdRp)處于Ph3臨床階段,近期在NEJM發(fā)布頭對頭非劣于Paxlovid臨床研究數(shù)據(jù),建議關(guān)注國內(nèi)相關(guān)品種臨床進(jìn)展。?
風(fēng)險提示:疫情反復(fù)的風(fēng)險、醫(yī)保控費(fèi)超預(yù)期的風(fēng)險、藥品集采超預(yù)期的風(fēng)險。26海外疫情和變異株更新——疫苗行業(yè)月度專題&2022年數(shù)據(jù)跟蹤?
海外疫情和變異株更新:2022年6月,我們發(fā)布了行業(yè)專題報告《新冠疫情分析與展望》,系統(tǒng)性分析了Omicron變異株的病毒學(xué)、免疫學(xué)、流行病學(xué)特征,帶來的疾病負(fù)擔(dān)、醫(yī)療負(fù)擔(dān)、
負(fù)擔(dān),以及對疫苗、藥物等藥物干預(yù)措施以及非藥物干預(yù)措施的影響。2022年下半年至今,選擇壓力下多個處于演化樹不同位置的Omicron子毒株Spike蛋白出現(xiàn)了相同的突變位點,毒株迭代的模式也由此前的“單線程”變?yōu)椤岸嗑€程”并發(fā),目前主要流行株包括BA.2子毒株重組而成的XBB系列以及BA.5子毒株演化而成了BQ.1系列等,多個優(yōu)勢子毒株同時存在且相互之間交叉保護(hù)較弱,呈現(xiàn)此起彼伏的態(tài)勢,對未來全球防疫帶來了一定的不確定性。?
海外疫苗行業(yè)復(fù)蘇復(fù)盤:我們以美國市場為例,對海外疫苗龍頭企業(yè)過去三年疫苗板塊的業(yè)績表現(xiàn)進(jìn)行了回顧。2020和2021年,Pfizer/Merck/GSK/Sanofi在美國疫苗業(yè)務(wù)(剔除新冠疫苗)收入增速分別為-9%/+3%/-5%/-8%及-7%/-7%/-13%/+0%,僅Merck在2020年依靠HPV疫苗穩(wěn)健表現(xiàn)實現(xiàn)正增長;2022Q1-3海外龍頭在美國疫苗業(yè)務(wù)收入增速分別達(dá)到+41%/+12%/+66%/+36%,四巨頭常規(guī)疫苗業(yè)務(wù)回暖,新冠疫情擾動逐步消除。分季度看,2020Q2/2021Q1/2021Q4等幾個季度業(yè)績均出現(xiàn)較大幅度下滑,收入波動與美國疫情發(fā)展有一定相關(guān)性;2022年后預(yù)計由于新冠帶來的個體風(fēng)險降低以及疫苗/治療藥物等推廣普及,過去2年有所壓制的疫苗消費(fèi)需求逐步釋放。?
2022年重點品種批簽發(fā)?
多聯(lián)苗:2022年康泰生物百白破-Hib/四聯(lián)苗實現(xiàn)批簽發(fā)15批次(-55%)低于2021年同期(33批
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