《浙江省中藥炮制規(guī)范》2005年版修訂說明

《浙江省中藥炮制規(guī)范》2005年版修訂說明

《浙江中國館餐管理規(guī)范性》是根據(jù)浙江省中國館產(chǎn)品經(jīng)營管理、使用和質(zhì)量控制的法律技術標準。1994年浙江省衛(wèi)生廳頒發(fā)的《浙江省中藥炮制規(guī)范》使用13年后,于2007年1月啟用浙江省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的2005年版《浙江省中藥炮制規(guī)范》。新版與舊版的變化是刪除了部分毒副反應大的品種,新增臨床已使用的品種,修訂了部分品種,增加了部分中藥的質(zhì)量標準,現(xiàn)介紹如下。1新品種新增65個品種,多為目前臨床已使用的中藥與新增替代品中藥。1.1中藥臨床應用如具有散積消腫的蛇六谷,祛風痰的禹白附,清熱解毒的禹州漏蘆,清熱解毒的冬凌草,清熱潤肺的羅漢果,補氣生津的人參葉。1.2川木通的出現(xiàn)如新增木通(木通科木通、三葉木通、白木通的藤莖)、川木通(毛茛科小木通、繡球藤的藤莖)用來替代毒副反應大的關木通(馬兜鈴科東北馬兜鈴的藤莖),但由于歷史的原因與藥源匱乏等原因,我地醫(yī)藥部門仍無木通可供使用。2排除產(chǎn)品刪除5個品種,為臨床使用毒副反應大的中藥與藥源短缺的中藥。2.1各中藥的腎毒性認識不足刪除腎毒性反應中藥如關木通、青木香(馬兜鈴科馬兜鈴的根)。根據(jù)資料報道,馬兜鈴酸有腎毒性。含馬兜鈴酸的中藥如關木通、青木香、馬兜鈴(馬兜鈴科馬兜鈴的果實)、天仙藤(馬兜鈴科馬兜鈴的莖葉)、尋骨風(馬兜鈴科綿毛馬兜鈴的全草)都有腎毒性。新版已將關木通、青木香淘汰,而馬兜鈴、天仙藤、尋骨風仍可使用。新版馬兜鈴、天仙藤欄中新增了注意項目:“本品含馬兜鈴酸,慎用”。這些中藥常規(guī)劑量內(nèi)還可以應用,但不宜長期大劑量使用,尤其對慢性腎病患者應慎用。新版更注重用藥安全,對肝毒性反應中藥如黃藥子也新增了注意項目:①不宜長期使用;②老人和肝、腎功能不全者慎用。2.2排除藥物源不足的中藥如於術,由于質(zhì)佳、量稀、價高,多有仿冒,新版已取消該品種。3修訂品種修訂365個品種,包括分列功效有異中藥、分列藥效優(yōu)劣中藥、修正藥名、調(diào)改藥名、新列藥名。3.1山楂山楂分列功效有異中藥有利于臨床治療。如舊版山楂(薔薇科山里紅、山楂、野山楂的果實)。新版分列兩個品種,山楂(薔薇科山里紅、山楂的果實),功能長于消食健胃、行氣散瘀;南山楂(薔薇科野山楂的果實),功能長于行氣散瘀、收斂止瀉。臨床用于治療偏于收斂止瀉者,則處方中宜開南山楂。3.2新版石斛、南藥和受精酒的全草分列功效相同,但區(qū)別品質(zhì)優(yōu)劣的中藥。如舊版五味子(木蘭科五味子、華中五味子的果實),新版分列兩個品種,五味子(木蘭科五味子的果實)、南五味子(木蘭科華中五味子的果實)。如舊版石斛(蘭科金釵石斛、馬鞭石斛、鐵皮石斛的全草),新版分鐵皮楓斗(蘭科鐵皮石斛的全草)、石斛(蘭科金釵石斛、馬鞭石斛的全草)。今后司藥人員調(diào)配中醫(yī)處方不能將兩藥作替代。3.3內(nèi)皮均付香加皮修改藥名有利于臨床用藥安全有效。如舊版南五加皮(五加皮科五加皮的根皮),新版改為五加皮。舊版中醫(yī)處方開五加皮或香加皮的均付香加皮(蘿藦科杠柳的根皮)?，F(xiàn)版中醫(yī)處方開五加皮不得付香加皮。這是因為香加皮含有強心苷和生物堿,毒副反應大,過量或長期服用易引起中毒。現(xiàn)省標準已與2005年版《中國藥典》標準一致,但因五加皮藥源匱乏,我地藥材部門仍無五加皮可供使用。3.4紫金牛、矮地茶選定如1985年版《浙江省中藥炮制規(guī)范》藥名平地木(紫金牛科紫金牛全株),別名紫金牛、矮地茶,至1994年版《浙江省中藥炮制規(guī)范》中藥名改為紫金牛,現(xiàn)2005年版《浙江省中藥炮制規(guī)范》中藥名改為矮地茶,如此頻繁換名不知何故。如舊版中藥名鈴茵陳(玄參科陰陽草的全草),新版改為北劉寄奴。3.5桑寄生為單一藥名由于藥材產(chǎn)地來源變化,為區(qū)別地道藥材,新增列中藥名。如舊版桑寄生(桑寄生科槲寄生、廣寄生、四川寄生的莖枝),因廣寄生、四川寄生來源于兩廣、川渝等地野生資源,產(chǎn)量日漸稀少,而槲寄生多來源于冀、吉、皖等地種植,產(chǎn)量較大。故新版將桑寄生(桑寄生科廣寄生、四川寄生的莖枝)列為不常用中藥項,另新列槲寄生(桑寄生科槲寄生的莖枝)為一中藥名。兩藥功效相同,只因桑寄生無貨源可供,所以今后醫(yī)師開中醫(yī)處方應寫槲寄生。如舊版黃柏(蕓香科黃樹皮、黃檗的莖皮),新版列黃柏(蕓香科黃樹皮的莖皮);新列關黃柏(蕓香科黃檗的莖皮)。兩藥功效相同,我地醫(yī)藥部門都使用關黃柏,醫(yī)師在中醫(yī)處方也應寫關黃柏。4中藥現(xiàn)代分析技術的應用新版增加了對人參等41種國產(chǎn)藥材和兒茶等43種進口藥材的質(zhì)量標準。在質(zhì)