口罩產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)指南

——口罩產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)指南一、口罩產(chǎn)品主要類(lèi)別及常用標(biāo)準(zhǔn)（一）口罩產(chǎn)品主要類(lèi)別目前，市場(chǎng)上的口罩產(chǎn)品主要分醫(yī)用口罩、工業(yè)用口罩和民用口罩等類(lèi)別。醫(yī)用口罩：用于醫(yī)療衛(wèi)生場(chǎng)所具有醫(yī)療衛(wèi)生防護(hù)功能的口罩，屬醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品。工業(yè)用口罩：主要是各類(lèi)工業(yè)作業(yè)場(chǎng)所使用的各種呼吸防護(hù)器具類(lèi)產(chǎn)品，也屬于原特種勞動(dòng)防護(hù)用品生產(chǎn)許可證管轄的產(chǎn)品（現(xiàn)已取消生產(chǎn)許可證管理）。民用口罩：主要是各類(lèi)日常防護(hù)型口罩（防霧霾口罩）、針織口罩、普通防護(hù)口罩（主要是普通脫脂紗布口罩及各類(lèi)普通紡織品口罩）等。（二）口罩產(chǎn)品常用標(biāo)準(zhǔn)口罩外包裝標(biāo)注的常用標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)信息見(jiàn)表1。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本見(jiàn)附件1-8。

表1

常用口罩標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)信息匯總表

分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）主要技術(shù)指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍醫(yī)用口罩醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求GB19083-2010口罩帶、過(guò)濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥?、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量、阻燃性能、皮膚刺激性、密合性等適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過(guò)濾空氣中的顆粒物，阻礙飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過(guò)濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。醫(yī)用外科口罩YY0469-2011口罩帶、合成血液穿透、過(guò)濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量、皮膚刺激性、細(xì)胞毒性、遲發(fā)型超敏反應(yīng)等適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過(guò)程中所佩帶的一次性口罩。一次性使用醫(yī)用口罩YY/T0969-2013口罩帶、細(xì)菌過(guò)濾效率、通氣阻力、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量、皮膚刺激性、細(xì)胞毒性、遲發(fā)型超敏反應(yīng)等適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。不適用于醫(yī)用防護(hù)口罩，醫(yī)用外科口罩。工業(yè)用口罩呼吸防護(hù)用品

自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器GB2626-2006過(guò)濾效率、呼吸阻力、死腔、氣密性、泄漏率等適用于防護(hù)各類(lèi)顆粒物的自吸過(guò)濾式呼吸防護(hù)用品。不適用于防護(hù)有害氣體和蒸氣的呼吸防護(hù)用品，不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生和消防用呼吸防護(hù)用品。民用口罩日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范GB/T32610-2016甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、環(huán)氧乙烷殘留量、微生物、過(guò)濾效率、防護(hù)效果、呼氣阻力、吸氣阻力等適用于日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護(hù)型口罩。不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生、消防、醫(yī)用及工業(yè)防塵等特殊行業(yè)用呼吸防護(hù)用品，也不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護(hù)用品。針織口罩FZ/T73049-2014甲醛含量、pH值、異味、可分解致癌芳香胺染料、色牢度、透氣率、外觀等適用于鑒定以針織面料為主要材料制成的口罩的品質(zhì)。不適用于醫(yī)用口罩和勞動(dòng)防護(hù)口罩。普通防護(hù)口罩通用技術(shù)條件DB51/T1797-2014外觀、熒光物要求、口罩帶、甲醛、可分解致癌芳香胺染料、微生物、口罩的層數(shù)、口罩紗布的密度等適用于使用脫脂紗布、紡織材料等制作的起普通防護(hù)作用的口罩。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于在醫(yī)療衛(wèi)生、粉塵作業(yè)、有毒有害、礦山等特殊作業(yè)場(chǎng)所使用的特殊類(lèi)口罩。國(guó)家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范GB18401-2010a甲醛含量、pH值、染色牢度、異味、可分解致癌芳香胺染料等適用于在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的服用、裝飾用和家紡用紡織產(chǎn)品。注a：對(duì)于未標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤、標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)作廢、標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法溯源等情況的普通針織或機(jī)織紡織品口罩，可采用國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB18401-2010《國(guó)家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》B類(lèi)產(chǎn)品檢測(cè)及考核。

二、口罩的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（一）醫(yī)用口罩外包裝標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為GB19083-2010、YY0469-2011、YY/T0969-2013或其他醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，企業(yè)生產(chǎn)信息、批準(zhǔn)文號(hào)等可以在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢，點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”——“國(guó)產(chǎn)器械”，輸入要查詢的企業(yè)名稱(chēng)，即可以查詢口罩詳細(xì)信息。醫(yī)用口罩具體處理方法咨詢藥品監(jiān)督管理部門(mén)或醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，如省藥品管理局或四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院。（二）工業(yè)用及民用口罩可依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第27條及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定檢查產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：（1）是否有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明；（2）是否有中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠廠名和廠址；（3）根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和使用要求，需要標(biāo)明產(chǎn)品規(guī)格、等級(jí)、所含主要成份的名稱(chēng)和含量的，是否用中文相應(yīng)予以標(biāo)明；需要事先讓消費(fèi)者知曉的，是否在外包裝上標(biāo)明，或者預(yù)先向消費(fèi)者提供有關(guān)資料。（4）標(biāo)注為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2006的口罩產(chǎn)品，還應(yīng)檢查產(chǎn)品標(biāo)識(shí)過(guò)濾元件是否標(biāo)注濾料級(jí)別，包裝上是否有生產(chǎn)日期及儲(chǔ)存壽命，是否有產(chǎn)品許可證號(hào)（2019年9月取消特種勞保防護(hù)用品許可管理，僅檢查明示為2019年9月之前生產(chǎn)的口罩產(chǎn)品）。（5）標(biāo)注為GB/T32610-2016的口罩產(chǎn)品，還應(yīng)檢查是否有檢驗(yàn)合格證，是否有生產(chǎn)日期、推薦使用時(shí)間（小時(shí)）及貯存期，是否有產(chǎn)品防護(hù)效果級(jí)別，如采取消毒方式，是否標(biāo)明消毒方式。（6）標(biāo)注為DB51/T1797-2014的口罩產(chǎn)品，還應(yīng)檢查是否有生產(chǎn)日期。（7）涉及許可證管理的口罩產(chǎn)品，可通過(guò)相關(guān)網(wǎng)站查詢其許可證號(hào)與標(biāo)識(shí)的生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品型號(hào)是否一致。（三）其他情況外包裝標(biāo)注為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、未標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤、標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)作廢或者標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法溯源等時(shí)，可依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第27條的規(guī)定檢查標(biāo)識(shí)，也可根據(jù)用途咨詢相應(yīng)監(jiān)管部門(mén)或檢測(cè)機(jī)構(gòu)，醫(yī)用口罩可咨詢藥品監(jiān)督管理部門(mén)或醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，如省藥品管理局或四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院；其他口罩可咨詢成都產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院有限責(zé)任公司和四川省纖維檢驗(yàn)局。三、消費(fèi)提示建議消費(fèi)者按照口罩的分類(lèi)及適用范圍選擇購(gòu)買(mǎi)，并按產(chǎn)品使用說(shuō)明正確使用?？谡诌x擇不當(dāng)，或不按要求使用（包括佩戴不當(dāng)、使用時(shí)間超過(guò)標(biāo)注的最長(zhǎng)使用時(shí)間、使用超過(guò)標(biāo)注貯存期限的產(chǎn)品等）可能達(dá)不到預(yù)期防護(hù)效果。四、口罩產(chǎn)品相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息（一）口罩產(chǎn)品相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息（部分）見(jiàn)表2。

表2

口罩產(chǎn)品相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息（部分）匯總表

分類(lèi)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）推薦檢測(cè)機(jī)構(gòu)醫(yī)用口罩GB19083-2010四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院。YY0469-2011YY/T0969-2013工業(yè)用口罩GB2626-2006成都產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院有限責(zé)任公司或四川省纖維檢驗(yàn)局協(xié)助聯(lián)系相關(guān)機(jī)構(gòu)。民用口罩GB/T32610-2016FZ/T73049-2014四川省纖維檢驗(yàn)局DB51/T1797-2014成都產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院有限責(zé)任公司GB18401-2010a成都產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院有限責(zé)任公司、四川省纖維檢驗(yàn)局、其它具備該標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者其他產(chǎn)品明示質(zhì)量要求根據(jù)用途，聯(lián)系相應(yīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。注a：對(duì)于未標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤、標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)作廢、標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法溯源等情況的普通針織或機(jī)織紡織品口罩，可用采用國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB18401-2010《國(guó)家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》B類(lèi)產(chǎn)品檢測(cè)及考核。附件1GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求附件2YY0469-2011醫(yī)用外科口罩附件3YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩附